МАЗЬ ДЛЯ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОРРОЯ Российский патент 2014 года по МПК A61K36/77 A61K36/28 A61K36/52 A61K36/60 A61P9/14 

Настоящее изобретение относится к композиции для местного лечения геморроя, содержащей водные экстракты листьев фигового дерева, скорлупы грецкого ореха и/или листьев артишока, в частности, в комбинации с водными экстрактами конского каштана. Настоящее изобретение также относится к способу получения мази, содержащей эти ингредиенты; и к применению листьев фигового дерева, скорлупы грецкого ореха и/или листьев артишоков для получения для получения лекарственного средства для местного лечения геморроя.

Обычные композиции позволяют в значительной степени снизить симптомы, связанные с геморроем, но, как было обнаружено, являются неудовлетворительными в отношении его полного излечения. Например, в международной заявке на патент WO 2004/073757 A1 раскрывается анальная лечебная прокладка, на которую наносится композиция для ухода за кожей, содержащая оксид цинка, никотинамид и гексамидин. Однако даже повторное применение такой композиции не приводит к существенной регрессии геморроя.

Объектами настоящего изобретения являются композиция, способ получения композиции и применение композиции, которая может преодолеть ограничения уровня техники в отношении излечения геморроя.

Изобретатель обнаружил, что недостатки обычной композиции могут быть преодолены посредством композиции, согласно первому объекту настоящего изобретения, содержащей водные экстракты, по меньшей мере, трех компонентов, выбранных из группы, состоящей из листьев фигового дерева, конского каштана, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха. Эти экстракты являются активными агентами и при объединении обеспечивают синергетический эффект. Могут присутствовать все четыре ингредиента, но необязательно. Другим объектом изобретения является способ получения мази, полезной для лечения геморроя, содержащий получение экстрактов вышеуказанных ингредиентов с помощью нагретой воды, фильтрацию смеси и подмешивание к фильтрату гелеобразующих агентов. Также, другим объектом настоящего изобретения является применение листьев фигового дерева, листьев артишока или скорлупы грецкого ореха для получения лекарственного средства для лечения геморроя.

Было обнаружено, что при нескольких применениях мази или лекарственного средства по изобретению, соответственно, геморрой значительно регрессирует и, в конечном счете, исчезает.

В общих чертах, настоящее изобретение содержит следующие признаки:

1. Композиция, содержащая водные экстракты трех компонентов, выбранных из группы, состоящей из листьев фигового дерева, конского каштана, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха, для лечения геморроя.

2. Композиция по п.1, кроме того, содержащая жидкое растительное масло.

3. Композиция по п.2, где растительное масло содержит масло можжевельника.

4. Композиция по п.2 или 3, где растительное масло содержит, по меньшей мере, одно, выбранное из группы, состоящей из экстракта на оливковом масле момордики бальзамической, стиракса и масла чернушки посевной (nigella sativa), или два или более из них.

5. Композиция по одному из предшествующих пунктов, кроме того, содержащая ланолин (шерстяной воск) или/и петролатум (вазелин) в качестве гелеобразующего агента

6. Композиция по п.5, где композиция содержит от 20 об.% до 40 об.% растительных масел, от 20 об.% до 40 об.% гелеобразующих агентов и от 20 об.% до 40 об.% водных экстрактов.

7. Применение листьев фигового дерева для получения лекарственного средства для лечения геморроя.

8. Применение листьев артишока для получения лекарственного средства для лечения геморроя.

9. Применение скорлупы грецкого ореха для получения лекарственного средства для лечения геморроя.

10. Способ получения мази, содержащий:

- получение экстракта (S1), по меньшей мере, трех компонентов, выбранных из группы, состоящей из листьев фигового дерева, конского каштана, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха, с помощью нагретой воды;

- фильтрацию (S3) экстракта, так чтобы отделить его активные агенты от твердого остатка, и

- подмешивание (S4) гелеобразующего агента к фильтрату, так чтобы получить мазь.

11. Аппликатор, содержащий композицию по одному из пп.1-6, лекарственное средство по одному из пп.7-9, или мазь, полученную согласно п.10.

Согласно вариантам выполнения настоящего изобретения, композиция, кроме того, содержит жидкое растительное масло, в частности масло можжевельника или/и стиракс или/и экстракт на оливковом масле момордики бальзамической. Согласно варианту выполнения настоящего изобретения, мазь или лекарственное средство, соответственно, содержит ланолин или/и петролатум (вазелин). Эти гелеобразующие агенты способствуют переносу активных ингредиентов на кожу, путем создания эмульсии. Согласно вариантам выполнения настоящего изобретения, экстракт активного агента составляет от 20 об.% до 40 об.%, предпочтительно от 25 об.% до 35 об.% от мази в целом.

Согласно варианту выполнения способа по изобретению, ингредиенты подвергаются периодическому процессу экстракции с помощью воды при плавном нагревании, что способствует завершению экстракции, затем осуществляется фильтрация, после чего ланолин или петролатум (вазелин) подмешиваются к фильтрату.

Согласно следующему варианту выполнения настоящего изобретения, нагревание осуществляется при среднем повышении температуры не более чем 1°C/мин, предпочтительно не более чем 20°C/час, в частности от 6°C/час до 10°C/час, вплоть до кипения, и затем смеси позволяют охладиться. В примерах смесь затем выдерживают в условиях окружающей среды в течение, по меньшей мере, одной недели, вплоть до двух недель, или в течение от 10 до 12 дней. Вышеприведенная схема нагрева позволяет избежать локального и/или продолжительного перегрева, который может привести к снижению активности некоторых ингредиентов.

Кроме того, композиция в вариантах выполнения настоящего изобретения содержит один или более компонентов, выбранных из второй группы сопутствующих агентов, усиливающих активность ингредиентов вышеуказанной первой группы. В вариантах выполнения настоящего изобретения, объединенное количество экстрактов сопутствующих агентов составляет от 5 об.% до 15 об.% или от 7 об.% до 12 об.% или от 9 об.% до 10 об.% от мази в целом. С другой стороны, объединенное количество экстрактов сопутствующих агентов составляет от ¼ до ¾ от объединенного количества экстрактов активных агентов.

Кроме того, композиция может содержать один или более компонентов, выбранных из третьей группы вспомогательных агентов. В вариантах выполнения настоящего изобретения, объединенное количество экстрактов вспомогательных агентов составляет от 0.5 об.% до 10 об.% или от 1 об.% до 7 об.% или от 2 об.% до 4 об.% от мази в целом. С другой стороны, объединенное количество экстрактов вспомогательных агентов может составлять от 10% до 25% объединенного количества экстрактов активных агентов.

Объединенное количество (по массе) сопутствующих агентов и вспомогательных агентов не должно, в вариантах выполнения настоящего изобретения, превышать количество по массе одного преобладающего ингредиента первой группы. Согласно настоящему изобретению также рассматриваются количества, применяемые для экстракции. В вариантах выполнения настоящего изобретения массовые количества, применяемые для экстракции, составляют от 0.01 мас.% до около 10 мас.% независимо для каждого ингредиента (если присутствует) начиная с первой и до третьей группы, или/и от около 1% до около 30% для объединенного количества ингредиентов начиная с первой и до третьей группы, на основе количества воды, применяемого в экстракции. В случае если применяется непрерывный процесс экстракции, вышеупомянутые отношения применяются из расчета соответствующего удельного массового расхода на единицу времени.

Кроме того, композиция, при желании, может содержать один компонент или более, выбранный из четвертой группы химических агентов, агенты которой способствуют увеличению периода полураспада продукта, срока службы и срока хранения, и представляют собой так называемые "стабилизаторы". В вариантах выполнения настоящего изобретения, объединенное количество стабилизаторов составляет от 0.1 об.% до 20 об.%, или от 1 об.% до 10 об.% от мази в целом. С другой стороны, объединенное количество стабилизаторов составляет от 1 об.% до 30 об.% от объединенного количества экстрактов активных агентов в некоторых вариантах выполнения настоящего изобретения.

Кроме того, композиция, при желании, может содержать один компонент или более, выбранный из группы сопутствующих растительных масел. В вариантах выполнения настоящего изобретения, объединенное количество растительных масел составляет от 10 об.% до 50 об.% или от 20 об.% до 40 об.% или от 25 об.% до 35 об.% от мази в целом.

Кроме того, композиция, при желании, может содержать местный анальгетик, такой как лидокаин или/и кортизон, для уменьшения зуда или жжения, которые могут быть вызваны некоторыми активными ингредиентами у чувствительных субъектов.

Далее настоящее изобретение подробно описывается, в частности, с помощью следующих чертежей:

На Фиг.1 показана схема последовательности операций способа согласно настоящему изобретению;

На Фиг.2 схематически показана водяная баня, как применяется в предпочтительном варианте выполнения настоящего изобретения;

На Фиг.3A, B схематически показана упаковка в виде пластмассового шприца в качестве предпочтительного варианта выполнения настоящего изобретения;

На Фиг.4A, B схематически показана комбинация резервуара в виде тюбика и набора одноразовых пластиковых наконечников-аппликаторов в качестве предпочтительного варианта выполнения настоящего изобретения; и

На Фиг.5 показан тюбик одноразового применения в качестве предпочтительного варианта выполнения настоящего изобретения.

В общем, мазь согласно настоящему изобретению может содержать травяные эссенции, содержащие жидкость на водной основе; часть растительных масел; и часть гелеобразующих агентов. Количество каждого из них предпочтительно не превышает от 30% до 33 об.% от общего количества. Дополнительно, небольшую часть, предпочтительно от 1% до 10 об.% от общего количества, составляют стабилизирующие химические вещества. Кроме того, местные анальгетики и/или кортизон могут быть добавлены в подходящих количествах.

Наиболее активными ингредиентами первой группы являются: листья фигового дерева (ficus carica), скорлупа грецкого ореха (juglans regia), листья артишока (cynara scolymus) и плоды конского каштана (aesculus hippocastanum). Предпочтительная доля первой группы активных ингредиентов составляет от 30% до 75 об.%, предпочтительно от 50% до 70%, более предпочтительно от 55% до 65% от жидкости на водной основе.

Вторая группа сопутствующих ингредиентов состоит из трех подгрупп: а именно, первой подгруппы наиболее предпочтительных ингредиентов, состоящей из кожуры граната (punica granatum), стеблей и цветоножек баклажана (solanum melongena), желудей (quercus macrolepis) и сосновых шишек (pinus strabus); второй подгруппы частично менее важных ингредиентов, состоящей из шишек кипариса (cupressus sempervirens), семян можжевельника (juniperus communis), кожуры дуба (quercus), листьев и семян крапивы (urtica urens), листьев мирта (myrtus communis), драконовой крови или sanguis draconis (dracaena draco), плодов момордики бальзамической (momordica charantia); и третьей группы еще менее важных ингредиентов, из которой, при желании, может быть выбран один компонент или более, состоящей из чернушки посевной (nigella sativa), алоэ вера (aloe vera), тысячелистника (achillea millefolium), листьев айвы (cydonia vulgaris), золотарника обыкновенного (solidago officialis), имбиря (zingiber officinale), фенхеля (foeniculum vulgare), розмарина (rosmarinus officialis) и кассия (senna corymbosa). Предпочтительная доля второй группы сопутствующих ингредиентов в целом составляет от 10 об.% до 50 об.%, предпочтительно от 20 об.% до 40 об.%, более предпочтительно от 25 об.% до 35 об.% от жидкости на водной основе.

Третья группа вспомогательных ингредиентов, из которой, при желании, может быть выбран один компонент или более, состоит из: листьев папоротника, жостера слабительного, мальвы, мелиссы лекарственной (melissa officinalis), аканта Диоскорида (acanthus dioscoridis), цикория салатного (cichorium endivia), боярышника, лука-порея, рожкового дерева, зизифоры, бурачника, асафетиды (asa foetida), подорожника (plantago), бузины черной (sambucus nigra), лютика, олеандра, кожуры кокоса, коровяка, малого чистотела, кориандра, туи, аниса, семян льна и черники обыкновенной (vaccinium myrtillus). Предпочтительная доля третьей группы вспомогательных ингредиентов составляет от 1 об.% до 25 об.%, предпочтительно от 2 об.% до 20 об.%, более предпочтительно от 5 об.% до 15 об.% от жидкости на водной основе.

Группа химических веществ, из которой, при желании, может быть выбран один компонент или более, состоит из: квасцов (M^IAI(SO₄)₂, где M^I представляет собой моновалентный ион, такой как аммоний или щелочной металл, предпочтительно калий), борной кислоты, салициловой кислоты, оксида цинка, карбоната кальция, бензоата натрия и раствора основного ацетата алюминия.

Должно быть понятно, что травяные ингредиенты и стабилизирующие химические вещества могут, при желании, применяться в измельченном виде, полученном, например, путем раздавливания и/или размалывания.

Композиция, кроме того, содержит жидкое растительное масло, в частности масло можжевельника или/и стиракс или/и экстракт на оливковом масле момордики бальзамической или/и масло чернушки посевной (nigella sativa). Группа предпочтительных растительных масел, из которой, при желании, может быть выбрано одно или более, кроме того, состоит из: миндального масла, касторового масла, сезамового масла, оливкового масла, масла подсолнечника, масла фундука и какао масла. Любое одно из растительных масел может предпочтительно присутствовать в количестве по массе от 0.0001% до 20% от общего количества мази, предпочтительно в количестве по массе от 0.001% до 10%. С другой стороны, основную часть предпочтительно составляет масло стиракса в количестве от 5 об.% до 30 об.%, предпочтительно от 10 об.% до 20 об.%, более предпочтительно от 12.5 об.% до 17.5 об.% от масел. Экстракт на оливковом масле момордики бальзамической предпочтительно содержится в количестве от 2 об.% до 25 об.%, предпочтительно от 5 об.% до 15 об.%, более предпочтительно от 7.5 об.% до 12.5 об.% от масел. Масло можжевельника предпочтительно содержится в количестве от 10 об.% до 40 об.%, предпочтительно от 20 об.% до 30 об.%, более предпочтительно от 22.5 об.% до 27.5 об.% от масел. Масло чернушки посевной (Nigella sativa) предпочтительно содержится в количестве от 2 об.% до 25 об.%, предпочтительно от 5 об.% до 15 об.%, более предпочтительно от 7.5 об.% до 12.5 об.% от масел. Другие менее важные масла, а именно рициновое масло, сезамовое масло, масло какао и миндаля, каждое предпочтительно содержится в количестве от 1 об.% до 25 об.%, предпочтительно от 2 об.% до 15 об.%, более предпочтительно от 5 об.% до 10 об.% от масел. Масло подсолнечника и масло фундука каждое предпочтительно содержится в количестве от 0.1 об.% до 20 об.%, предпочтительно от 1 об.% до 10 об.%, более предпочтительно от 2 об.% до 6 об.% от масел.

Группа анальгетиков может также содержать метамизол натрия (новальгин). Предпочтительно, применяется большее количество лидокаина и меньшее количество новальгина, в соотношении, по меньшей мере, 3:2. Лидокаин может применяться в форме 5% раствора (такого как Jetocain). Более того, эта группа содержит вещества, облегчающие зуд, такие как кортизон. Количества предпочтительно выбираются таким образом, чтобы быть фармацевтически приемлемыми и при этом облетать неприятные ощущения.

Кроме того, композиция может, при желании, содержать натуральный воск.

Предпочтительный вариант выполнения способа получения подробно описывается далее:

Большой металлический бак (объемом от около 15 до около 50 литров) наполняют водой. Ингредиенты первой и второй групп (и, если присутствует, третьей группы) помещают в воду. Воду нагревают до кипения в течение от 8 до 12 часов (стадия S1 способа). После нагревания и кипения нагревание прекращают, и жидкость оставляют в покое на одну или две недели, предпочтительно до 10 дней (стадия S2 способа). Затем, смесь фильтруют (стадия S3 способа), и фильтрат готов для дальнейшего применения в качестве жидкой основы.

Количества по массе, применяемые для экстракции, составляют от около 0.1 мас.% до около 1 мас.%, независимо для каждого ингредиента (если присутствует) начиная с первой и до третьей группы, или/и от около 5% до около 15% для общего количества ингредиентов начиная с первой и до третьей группы, на основе количества воды, применяемого в экстракции.

Растительные масла смешивают вместе в баке до гомогенности. Затем к полученному составу при непрерывном перемешивании подмешивают жидкую основу. Общее количество растительных масел предпочтительно составляет от 20 об.% до 40 об.%; более предпочтительно от 30 об.% до 33 об.% от общего количества.

Химические вещества четвертой группы также смешивают в чаше с водой до гомогенности, с образованием суспензии. Затем к полученному составу при непрерывном перемешивании подмешивают смесь жидкой основы с растительными маслами. В другом варианте выполнения изобретения стабилизирующую смесь сначала добавляют к травяным эссенциям, и после этого подмешивают масла. Общее количество химических веществ предпочтительно составляет от 0.1 об.% до 20 об.%; более предпочтительно от 1% до 10 об.% от общего количества.

Гелеобразующие агенты плавно нагревают на водяной бане (смотрите Фиг.2), так чтобы появилась текучесть, и затем медленно переливают в жидкую основу (стадия S4 способа). В ходе добавления ланолина и вазелина перемешивание продолжают до достижения кремовой консистенции. Затем готовым препаратом заполняют боксы, тюбики или одноразовые шприцы. Согласно настоящему изобретению, часть ланолина и вазелина вместе предпочтительно меньше по массе чем жидкость на водной основе или составляет от 1:4 до 1:1, предпочтительно от 1:3 до 1:2 по отношению к жидкости на водной основе, если мазь предназначается для нанесения посредством шприцов или лечебной прокладки; и предпочтительно больше по массе чем водная фаза или составляет от 5:2 до 1:1, предпочтительно от 2:1 до 3:2 по отношению к водной фазе, если мазь предназначается для непосредственного нанесения или нанесения посредством лечебной прокладки. В последнем случае, количество ланолина (безводного) и вазелина вместе составляет по массе предпочтительно примерно столько же, сколько водная фаза, или от 2:1 до 1:2, предпочтительно от 3:2 до 2:3 по отношению к водной фазе. В общем, смесь предпочтительно содержит, на 1 часть петролатума (вазелина) 1-4 части, предпочтительно 2-3 части ланолина (шерстяного воска) и 2-7 частей, предпочтительно 3-5 частей водных экстрактов. Предполагается, что когда добавляется относительно меньшее количество ланолина и вазелина, эмульсия относится к типу масло-в-воде, и поэтому ее консистенция является относительно более кремовой; тогда как, если добавляется относительно большее количество ланолина и/или вазелина может происходить обращение фаз, с получением эмульсии типа вода-в-масле, которая, по ощущению, является более маслянистой. Каждый тип может быть более предпочтительным, чем другой, при определенном применении. В любом случае также могут присутствовать твердые ингредиенты. Общее количество гелеобразующих агентов предпочтительно составляет от 20 об.% до 40 об.%; более предпочтительно, от 30 об.% до 33 об.% от общего количества. По отношению друг к другу предпочтительно, чтобы количество ланолина составляло 50 об.% - 90 об.%, предпочтительно 65 об.% - 85 об.%, более предпочтительно 75 об.% - 80 об.% от гелеобразующих агентов, тогда как количество вазелина составляет 10 об.% - 50 об.%, предпочтительно 15 об.% - 35 об.%, более предпочтительно 20 об.% - 25 об.% от гелеобразующих агентов.

Согласно наиболее предпочтительному варианту осуществления способа получения мази, следующие стадии осуществляются по порядку:

Сначала металлический бак наполняют водой. Травы и растения первой, второй и третьей группы помещают в бак и нагревают в течение 8-12 часов до кипения. После нагревания и кипения, жидкость оставляют в покое на 8-10 дней. Затем жидкость фильтруют с получением жидкой основы.

Затем, в другом большом баке растительные масла смешивают до достижения гомогенной смеси. На этой стадии нагревание не требуется, но может применяться для ускорения процедуры.

Затем, в другом баке, к химическим веществам подмешиваю воду, с получением суспензии. Суспензию непрерывно перемешивают до достижения равномерного распределения. На этой стадии также нет необходимости в нагревании, но оно может применяться для ускорения процедуры.

Затем, еще в одном баке, анальгетики и кортизон смешивают до гомогенности.

Масла, суспензию химических веществ и композицию анальгетиков затем подмешивают к жидкой основе до достижения эмульсии. Слегка нагретый ланолин и вазелин добавляют к эмульсии, и смесь становится готовой кремообразной жидкостью. Согласно настоящему изобретению ланолин (безводный) абсорбирует избыток воды в водной эмульсии (типа масло-в-воде). Поэтому, при добавлении ланолина, водная эмульсия приобретает консистенцию густых сливок, как только достаточное количество воды абсорбируется ланолином.

Стадию нагревания гелеобразующего агента осуществляют согласно Фиг.2: металлический бак 1 наполняют водой 3, и подводят к нему тепло. Пластиковую упаковку 5 помещают в воду в подвешенном состоянии, причем пластиковая упаковка наполнена гелеобразующими агентами 7. Таким образом, вязкость гелеобразующих агентов постепенно понижается до тех пор, пока текучесть не становится достаточной для образования эмульсии, как объясняется выше.

Для нанесения мази применяются следующие способы: мазь может наноситься непосредственно с помощью пальца на пораженную часть ануса. Или мазь может наноситься на лечебную прокладку, которую можно носить под одеждой. Более того, мазь, в частности если ее получают с применением меньшего количества ланолина и вазелина, и, таким образом, она обладает меньшей вязкостью, может быть помещена в одноразовый пластиковый шприц (без иглы) и наносится путем медленного перемещения плунжера шприца, открытое отверстие которого удерживается около пораженных областей.

При нанесении мази непосредственно с помощью пальца, может быть предпочтительным применение одноразового пластикового напальчника. При применении шприца существует два варианта выполнения настоящего изобретения: в первом варианте выполнения настоящего изобретения (Фиг.3A) выходное отверстие шприца закрыто (a, b) удаляемым стопором. Во втором варианте выполнения (Фиг.3B) на шприце находится трубка-аппликатор A с множеством отверстий H, через которые мазь одновременно наносится на разнесенные области в анусе. В обоих вариантах выполнения (c) заполненный шприц может быть упакован P и герметизирован при наполнении инертным газом или создании вакуума. Согласно настоящему изобретению содержание мази в шприце составляет 2.5 см³.

В другом варианте выполнения настоящего изобретения применяется резервуар в виде тюбика, объемом, например, 50 см³. Также применяется трубка-аппликатор A, имеющая множество отверстий H, которая может навинчиваться S на тюбик. Набор наконечников-аппликаторов может содержать, например, 20 таких наконечников, в стерильной упаковке P (смотрите Фиг.4A). Дополнительно, может применяться внешний пластиковый колпачок (смотрите Фиг.4B), который может быть стерильным или нет. Резервуар в виде тюбика (содержащий 20 или более доз) может быть металлическим или пластиковым

В другом варианте выполнения настоящего изобретения, одноразовые тюбики, содержащие, например, 2.5 мл мази, упакованы P в набор из 20 штук. Эти маленькие тюбики оборудованы трубкой-аппликатором A с множеством отверстий H, как показано на Фиг.5.

Согласно настоящему изобретению предполагается обеспечение тюбиков (Фиг.4A, B и Фиг.5) или боксов, наполненных мазью; лечебных прокладок, содержащих мазь; или предварительно наполненных аппликаторов, таких как одноразовые шприцы (Фиг.3A, B). Любой из них может быть упакован с помощью герметизации при наполнении инертным газом или создании вакуума, обеспечивая газонепроницаемость. Согласно настоящему изобретению применение дополнительных прокладок, которые используются между телом и нижним бельем, обладает тем преимуществом, что позволяет избежать возможное окрашивание нижнего белья частично окрашенными травяными эссенциями.

Лечение геморроя, для которого предназначается настоящее изобретение, включает нанесение мази на анус два раза в день (внутрь и по периферии). Предпочтительно наносить мазь один раз утром, после опорожнения кишечника, и еще один раз непосредственно перед сном. В предпочтительном варианте выполнения настоящего изобретения упаковка содержит около 20 одноразовых шприцов или сминающихся тюбиков с продолговатыми эжекторными трубками в качестве аппликаторов, причем каждый содержит 2-3 мл, предпочтительно 2.5 мл мази, что достаточно для лечения в течение около 10 дней. Принимают, что если одна упаковка содержит около 50 см³ мази, как показано на Фиг.4, то в зависимости от степени геморроя (I-IV), должны быть израсходованы от одной до четырех упаковок. Степень геморроя (I-IV) может быть определена следующим образом.

Существует два вида геморроя, а именно (внутренний) геморрой, симптомами которого являются кровотечение, боль и расширение; и внешний (наружный) геморрой, симптомами которого, на первой стадии (степень I), являются жжение и зуд. На второй стадии (степень II) геморроидальные узлы могут выпадать во время опорожнения кишечника и после окончания опорожнения вправляются самостоятельно. На третьей стадии (степень III) геморроидальные узлы поддаются вправлению внутрь после опорожнения кишечника. На четвертой стадии, наиболее серьезная стадия (степень IV), геморроидальные узлы остается снаружи, и их уже невозможно оттеснить внутрь.

Для того чтобы содействовать лечению желательно, чтобы пациент не страдал запором. Предпочтительно, чтобы в ходе лечения пациент потреблял в основном волокнистую пищу, такую как фрукты и овощи. Также будет полезным потребление пациентом сухой пищи, особенно бобовых растений, и, по меньшей мере, 1.5 л воды ежедневно. Особенно предпочтительной является диета, состоящая из свежих или сушеных абрикосов, свежего или сушеного изюма, льняных семян, йогурта и/или вишни. Предпочтительные напитки включают травяные чаи (хамомилла (chamomilla), перечная мята, чабрец, шалфей, липа и кассия) и теплую смесь молока, меда и жареных льняных семян, последнюю лучше принимать перед сном.

Указанные далее пищу и питье необходимо избегать для более эффективного лечения: пиво, вино, любой вид консервированных продуктов, черный чай и кофе, любой вид печеной или жареной пищи, томаты и томатный соус или кетчуп, рассолы, цитрусовые, клубника, виноград, дыня, перец. Физическая активность, такая ходьба, также рекомендуется, тогда как сидение в течение долгого периода времени необходимо избегать.

Несмотря на то, что настоящее изобретение было подробно описаны вышеприведенными конкретными примерами, необходимо понимать, что изобретение ограничивается только формулой изобретения.

Изобретение относится к композиции для местного лечения геморроя. Композиция для местного лечения геморроя, содержащая водные экстракты, по меньшей мере, трех компонентов, выбранных из группы, состоящей из листьев фигового дерева, плодов конского каштана, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха. Применение водного экстракта, по меньшей мере, двух компонентов из группы, состоящей из листьев фигового дерева, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха, для получения лекарственного средства для местного лечения геморроя. Способ получения мази для местного лечения геморроя. Одноразовый шприц. Способ лечения геморроя. Вышеописанная композиция является эффективной для местного лечения геморроя. 5 н. и 9 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Композиция для местного лечения геморроя, содержащая от 20 до 40 об.% водных экстрактов, по меньшей мере, трех компонентов, выбранных из группы, состоящей из листьев фигового дерева, плодов конского каштана, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха.

2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая жидкое растительное масло.

3. Композиция по п.2, где растительное масло содержит масло можжевельника.

4. Композиция по п.2, где растительное масло содержит, по меньшей мере, одно, выбранное из группы, состоящей из экстракта на оливковом масле момордики бальзамической, масла стиракса и масла чернушки посевной (nigella sativa), или два или более из них.

5. Композиция по п.1, дополнительно содержащая ланолин (шерстяной воск) или/и петролатум (вазелин).

6. Композиция по п.5, где композиция содержит от 20 до 40 об.% растительных масел и от 20 до 40 об.% ланолина и/или петролатума.

7. Композиция по п.1, дополнительно содержащая стабилизирующие химические вещества, выбранные из квасцов (M^IAI(SO₄)₂), где M^I представляет собой моновалентный ион, выбранный из аммония или щелочного металла, борной кислоты, салициловой кислоты, оксида цинка, карбоната кальция, бензоата натрия и основного ацетата алюминия.

8. Композиция по п.1, дополнительно содержащая местные анальгетики и/или кортизон.

9. Применение водного экстракта, по меньшей мере, двух компонентов из группы, состоящей из листьев фигового дерева, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха, для получения лекарственного средства для местного лечения геморроя, так чтобы получить средство, содержащее от 20 до 40 об.% водного экстракта.

10. Способ получения мази для местного лечения геморроя, содержащий:
получение экстракта (S1), по меньшей мере, трех компонентов, выбранных из группы, состоящей из листьев фигового дерева, плодов конского каштана, листьев артишока и скорлупы грецкого ореха, с помощью нагретой воды;
фильтрацию (S3) экстракта, так чтобы отделить его активные агенты от твердого остатка, и
подмешивание (S4) ланолина и/или петролатума к фильтрату, так чтобы получить мазь, содержащую от 20 до 40 об.% водного экстракта.

11. Способ по п.10, где на стадии экстракции вода нагревается до кипения в течение от 8 до 12 часов.

12. Способ по п.10 или 11, где между стадией экстракции и стадией фильтрации и после завершения нагревания жидкость оставляют в покое на период в течение от одной до двух недель (стадия S2 способа).

13. Одноразовый шприц, содержащий композицию по одному из пп.1-8, лекарственное средство, полученное по п.9, или мазь, полученную согласно п.10.

14. Способ лечения геморроя, содержащий нанесение мази, содержащей композицию по одному из пп.1-8, непосредственно с помощью пальца на пораженную часть ануса, нанесение мази, содержащей композицию по одному из пп.1-8, на лечебную прокладку, и применение лечебной прокладки между пораженной областью и одеждой, или включение мази, содержащей композицию по одному из пп.1-8, в одноразовый шприц, и нанесение мази на пораженные области путем медленного перемещения плунжера шприца, открытое отверстие которого удерживается около пораженных областей.