КАПСУЛЬНОЕ КОЛЬЦО (КК) Российский патент 2009 года по МПК A61F2/14 

Описание патента на изобретение RU2344790C1

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для использования во время ультразвуковой факоэмульсификации (факоаспирации) при выраженных подвывихах хрусталика.

Капсульные кольца были впервые предложены в 1991 г. Нага Т. с соавторами (Hara Т., Hara Т., Yamada Y. "Equator ring" for maintenance of the completely circular contour of the capsular bag equator after cataract removal. Ophthalmic Surg 1991; 22:358-359) для стабилизации капсульного мешка при проведении факоэмульсификации катаракты на фоне подвывиха хрусталика. С тех пор было разработано несколько моделей капсульных колец, и идея их использования с целью интраоперационного и долгосрочного послеоперационного поддержания связочного аппарата хрусталика была признана состоятельной в целом ряде исследований.

Основные достоинства применения капсульного кольца включают в себя:

1) стабилизацию положения и возможность центрации капсульного мешка во время всей операции, начиная с этапа гидродиссекции;

2) снижение риска разрыва задней капсулы, выпадения стекловидного тела и вывиха элементов катарактального хрусталика в стекловидное тело;

3) снижение риска дислокации ИОЛ в раннем и позднем послеоперационных периодах.

В отечественной патентной практике известна модель капсульного кольца, описанная в свидетельстве РФ на полезную модель №22873. Данное капсульное кольцо используется во время проведения факоэмульсификации при подвывихе хрусталика и слабости цинковых связок различной этиологии при условии непрерывного переднего капсулорексиса и интактной задней капсулы хрусталика.

Тем не менее, данная модель не лишена существенного недостатка. Имплантация капсульного кольца непосредственно после вскрытия капсульного мешка для получения максимального стабилизирующего эффекта в течение всей операции вызывает сложности на этапе аспирации хрусталиковых волокон. Тщательные гидродиссекция и вискоразделение, которые призваны отделить капсульный мешок от кортикальных волокон и создать пространство для имплантируемого кольца, не позволяют избежать проблем при аспирации хрусталиковых волокон, поскольку часть из них в любом случае оказывается прижатой кольцом к экватору капсульной сумки.

Задачей изобретения является усовершенствование конструкции капсульного кольца, применяемого для центрации хрусталика во время ультразвуковой факоэмульсификации на фоне подвывиха хрусталика и для долговременной фиксации ИОЛ.

Техническим результатом изобретения является капсульное кольцо оптимизированной конструкции, позволяющее:

1) решить проблему ранней имплантации, вызывающей сложности с полной эвакуацией кортикальных волокон хрусталика;

2) упростить проведение всей операции, обеспечив надежную и устойчивую центрацию даже экстремально смещенного хрусталика;

3) расширить диапазон использования капсульного кольца для центрации и стабилизации ИОЛ при подвывихах II-III степени.

Технический результат достигается тем, что в конструкцию капсульного кольца согласно изобретению внесены существенные изменения.

Конструкция капсульного кольца согласно изобретению заключается в следующем.

Капсульное кольцо, предназначенное для долговременной имплантации в капсульный мешок хрусталика в случаях слабости его связочного аппарата, создающей препятствия для успешного проведения и завершения ультразвуковой факоэмульсификации, представляет собой монолитную конструкцию, состоящую из основной части в виде разомкнутого кольца с волнообразным профилем и 1-2 дугообразных фиксационных элементов, выступающих над плоскостью основной части. Основная часть и фиксационные элементы имеют замкнутые петельки на концах. Общий диаметр капсульного кольца составляет 10-13 мм.

Принципиальное изменение сравнительно с базовой моделью капсульного кольца (свидетельство РФ на полезную модель №22873) заключаются в следующем. Изменен профиль основной части капсульного кольца с классической окружности на волнообразный. Данная модификация введена с целью упростить проведение этапа вымывания хрусталиковых волокон.

Капсульное кольцо имплантируется в капсульный мешок через основной хирургический доступ или через вспомогательный разрез (парацентез). Перед имплантацией кольца проводится дозированное непрерывное вскрытие передней капсулы хрусталика, а также гидро- и/или вискоразделение капсулы и коркового вещества хрусталика. Также создается рабочее пространство в передней камере с помощью вискоэластиков. До имплантации к петелькам каждого фиксационного элемента привязывается полипропиленовая нить 9/0 с двумя 16-мм изогнутыми иглами на концах для последующей шовной фиксации кольца или для облегчения процесса удаления кольца из глаза, если целостность капсульного мешка во время операции будет нарушена. Капсульное кольцо имплантируется с помощью стандартного инжектора или микрохирургическими пинцетами для завязывания. Манипуляция капсульным кольцом в передней камере облегчается использованием крючка для разворота.

После размещения капсульного кольца в хрусталиковой сумке хрусталик интраоперационно можно центрировать с помощью ирис-ретракторов, фиксированных к лимбальным парацентезам, для оптимизации условий проведения операции. Как вариант, капсульное кольцо можно подшить к склере в одной или двух точках (в зависимости от состояния связочного аппарата) сразу после имплантации, до удаления содержимого капсульного мешка. В случае, если капсульное кольцо не подшивается непосредственно после имплантации, транссклеральная фиксация проводится на завершающих этапах операции.

Материал капсульного кольца - полиметилметакрилат (ПММА) представляет собой прозрачный полимер с проверенными клиническими свойствами и отличной биосовместимостью.

Предлагаемое изобретение поясняется фиг.1-2. На фиг.1 схематически представлен вид сверху на предлагаемую модель капсульного кольца. На фиг.2 кольцо изображено в профиль. Как показано на фиг.1-2, капсульное кольцо состоит из основной части, выполненной в виде разомкнутой нити, изогнутой в форме окружности с волнообразным контуром 1, к которой крепятся два фиксационных элемента 2. Фиксационные элементы дугообразно загнуты на 300-3600, отходя взаимно противоположно от места прикрепления к основной части кольца и выступая под острым углом над плоскостью последней. Основная часть и фиксационные элементы имеют замкнутые петельки 3 на концах.

Предлагаемое изобретение поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная П., 10 лет. Предоперационный диагноз оперируемого правого глаза - подвывих хрусталика II степени, синдром Марфана. Острота зрения правого глаза 0.02 sph-7.5D cyl-3.25D ax 1700=0.3. ВГД OD 17 mm Hg. Кератометрия 41.75D 42.25D ax 800. Плотность эндотелиальных клеток до операции 3150 клеток/мм3. Тонография: Р0 13 mmHg, С 0.29, F 3.1, КБ 44.8.

На правом глазу проведена автоматизированная факоаспирация сублюксированного хрусталика после формирования эксцентричного непрерывного переднего капсулорексиса малого диаметра с последующей имплантацией капсульного кольца, изготовленного согласно изобретению, и его подшивания к склере ab interno в проекции цилиарной борозды посредством 1 фиксационного элемента. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения вдаль при выписке 0.4 cyl - 0.50D ax 1640=0.5. ВГД OD18 mm Hg. Кератометрия 41.00D 42.00D ax 740.

При осмотре через 26 месяцев после операции - фиксационный шов под склеральным лоскутом не визуализируется, роговица прозрачная, ИОЛ расположена в капсульном мешке, оптический центр ИОЛ расположен в оптической оси глаза, зрачок круглый (диаметр 3 мм), артифакоденез и распыление пигмента радужной оболочки отсутствуют. Острота зрения вдаль 0.5, ВГД 18 mm Hg, кератометрия 41.00D 41.67D ax 710, плотность эндотелиальных клеток роговицы 2950 клеток/мм3 (- 6%).

Пример 2. Больной М., 68 лет. Предоперационный диагноз оперируемого левого глаза - неполная травматическая катаракта, подвывих хрусталика II степени. В анамнезе - тяжелая контузия правого глаза 10 месяцев назад. Острота зрения левого глаза 0.02 с - 6.0=0.1. ВГД OD 21 mm Hg. Кератометрия 41.25D 41.75D ax 810. Плотность эндотелиальных клеток до операции 2100 клеток/мм3. Тонография: Р0 17 mmHg, С 0.35, F 2.75, КБ 48.6.

На левом глазу проведена ультразвуковая факоэмульсификация катаракты методом «вертикального факораскола» с имплантацией капсульного кольца, изготовленного согласно изобретению, и стандартной эластичной ИОЛ в капсульный мешок. В завершении операции комплекс «капсульное кольцо - капсульный мешок - ИОЛ» был транссклерально фиксирован в проекции цилиарной борозды за 2 фиксационных элемента капсульного кольца. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Этап аспирации хрусталиковых масс прошел без затруднений. Хрусталик во время операции был центрирован с помощью пластиковых ирис-ретракторов, подвешивающих петельки фиксационных элементов капсульного кольца к лимбальным парацентезам. Острота зрения вдаль на второй день после операции 0.8. ВГД OS 18 mm Hg. Кератометрия 41.00D 41.50D ах 1000.

При осмотре через 19 месяцев после операции - роговица прозрачная, ИОЛ в мешке центрирована, артифакоденез отсутствует. Склеральные швы через конъюнктиву не прорезываются. Острота зрения 0.6 с - 0.5=0.8, ВГД 17 mm Hg, кератометрия 41.50D 41.75D ах 900, уменьшение плотности эндотелиальных клеток роговицы на 7%. Показатели тонографии: P0 14 mmHg, С 0.20, F 2.5, КБ 70.

Таким образом, имплантация капсульного кольца предлагаемой конструкции для интраоперационной стабилизации сублюксированного хрусталика и последующей долгосрочной послеоперационной фиксации комплекса «капсульный мешок - капсульное кольцо - ИОЛ» позволяет центрировать хрусталик во время операции и обеспечивает устойчивое положение ИОЛ в глазу, что уменьшает частоту операционных и послеоперационных осложнений, характерных для хирургии подвывихнутого хрусталика.

Похожие патенты RU2344790C1

название год авторы номер документа
СПОСОБ ФАКОЭМУЛЬСИФИКАЦИИ КАТАРАКТЫ ПРИ ОБШИРНОМ РАЗРУШЕНИИ ВОЛОКОН ЦИННОВОЙ СВЯЗКИ 2011
  • Иванов Дмитрий Иванович
  • Бардасов Дмитрий Борисович
RU2455962C1
СПОСОБ СТАБИЛИЗАЦИИ КАПСУЛЬНОГО МЕШКА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ФАКОЭМУЛЬСИФИКАЦИИ КАТАРАКТЫ У ПАЦИЕНТОВ С ОБШИРНЫМИ ДЕФЕКТАМИ СВЯЗОЧНОГО АППАРАТА ХРУСТАЛИКА 2015
  • Иванов Дмитрий Иванович
  • Бардасов Дмитрий Борисович
RU2598643C1
Способ склеральной фланцевой фиксации полимерного офтальмологического внутрикапсульного кольца при несостоятельности связочного аппарата хрусталика 2022
  • Тепловодская Виктория Вячеславовна
  • Соболев Николай Петрович
  • Судакова Екатерина Павловна
RU2786138C1
Способ склеральной фиксации двух полимерных офтальмологических внутрикапсульных колец при обширном дефекте связочного аппарата хрусталика 2021
  • Дибина Дарья Андреевна
  • Сороколетов Григорий Владимирович
  • Малюгин Борис Эдуардович
  • Биченова Ирэна Темуриевна
  • Оганесян Арман Арменович
RU2768188C1
Способ хирургического лечения катаракты при подвывихе хрусталика 2023
  • Перевозчиков Петр Арсентьевич
RU2804828C1
Способ склеральной фиксации полимерного офтальмологического внутрикапсульного кольца при несостоятельности связочного аппарата хрусталика 2021
  • Дибина Дарья Андреевна
  • Сороколетов Григорий Владимирович
  • Малюгин Борис Эдуардович
  • Биченова Ирэна Темуриевна
  • Оганесян Арман Арменович
RU2770636C1
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ КАТАРАКТЫ МЕТОДОМ ФАКОЭМУЛЬСИФИКАЦИИ ПРИ НЕСОСТОЯТЕЛЬНОСТИ СВЯЗОЧНОГО АППАРАТА ХРУСТАЛИКА 2010
  • Иванов Дмитрий Иванович
  • Бардасов Дмитрий Борисович
RU2437639C1
Способ факоэмульсификации при развитии интраоперационного синдрома девиации инфузионных потоков и затекании ирригационного раствора с фрагментами хрусталиковых масс в ретролентальное пространство 2023
  • Ребриков Игорь Сергеевич
  • Егорова Елена Владиленовна
RU2802553C1
СПОСОБ ФАКОЭМУЛЬСИФИКАЦИИ КАТАРАКТЫ У ПАЦИЕНТОВ С ВРОЖДЕННОЙ ДИСПЛАЗИЕЙ ХРУСТАЛИКА И ПАТОЛОГИЕЙ ЕГО СВЯЗОЧНОГО АППАРАТА 2010
  • Малюгин Борис Эдуардович
  • Головин Андрей Владимирович
RU2434615C1
Способ иридо-капсулярной фиксации интраокулярной линзы в ходе фемтолазер-ассистированной экстракции катаракты, осложненной подвывихом хрусталика (Варианты) 2019
  • Копаев Сергей Юрьевич
  • Куликов Илья Викторович
  • Бурцева Алёна Александровна
  • Тимофеева Нина Сергеевна
  • Ильинская Ирина Анатольевна
RU2727874C1

Иллюстрации к изобретению RU 2 344 790 C1

Реферат патента 2009 года КАПСУЛЬНОЕ КОЛЬЦО (КК)

Изобретение относится к медицине. Капсульное кольцо выполнено в виде разомкнутого кольца с замкнутыми петельками на концах. Кольцо имеет волнообразную форму. На его внутренней поверхности расположены 1-2 дугообразных фиксационных элемента, заканчивающихся замкнутыми петельками и выходящих из плоскости кольца. Применение данного изобретения позволит центрировать хрусталик во время операции и обеспечит устойчивое положение ИОЛ в глазу. 2 ил.

Формула изобретения RU 2 344 790 C1

Капсульное кольцо, выполненное в виде разомкнутого кольца с замкнутыми петельками на концах, отличающееся тем, что кольцо имеет волнообразную форму, при этом на его внутренней поверхности расположены 1-2 дугообразных фиксационных элемента, заканчивающихся замкнутыми петельками и выходящих из плоскости кольца.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2009 года RU2344790C1

Нага Т., et al
"Equator ring" for maintenance of the completely circular contour of the capsular bag equator after cataract removal
Ophthalmic Surg
Циркуль-угломер 1920
  • Казаков П.И.
SU1991A1
(Реферат в PubMed, PMID: 1896178)
Устройство для регулирования температуры, давления, напряжения тока и тому подобных величин 1934
  • Андреев А.А.
SU44048A1
ВНУТРИКАПСУЛЬНОЕ КОЛЬЦО С ЭЛЕМЕНТОМ ФИКСАЦИИ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ 2003
  • Кузнецов С.Л.
RU2253411C2
СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАЦИИ СФЕРОЦИЛИНДРИЧЕСКОЙ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ С ВНУТРИКАПСУЛЬНОЙ ФИКСАЦИЕЙ 2001
  • Малюгин Б.Э.
  • Филиппов В.О.
RU2202987C2
СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАЦИИ СФЕРОЦИЛИНДРИЧЕСКОЙ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ С ВНУТРИКАПСУЛЬНОЙ ФИКСАЦИЕЙ 2001
  • Малюгин Б.Э.
  • Филиппов В.О.
RU2202987C2
Способ получения пилокарпина и его гомологов 1935
  • Кацнельсон М.М.
  • Полякова А.М.
  • Преображенский В.А.
  • Преображенский Н.А.
SU47693A1
ИОШИН

RU 2 344 790 C1

Авторы

Паштаев Николай Петрович

Батьков Евгений Николаевич

Даты

2009-01-27Публикация

2007-07-12Подача