СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ И ДЕГЕНЕРАТИВНО-ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА Российский патент 2009 года по МПК A61H7/00 A61K35/36 

Изобретение относится к медицине, а именно к оздоровительному и лечебному массажу и физиотерапии и может быть использовано при профилактике и лечении воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Известны способы лечения и профилактики, использующие в качестве основного действующего элемента пантогематоген, например «Способ вторичной профилактики больных ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения I-III функциональных классов» RU 2128494 [1]. Согласно способу ежедневно в 12-13 ч больным проводят общие ванны с 0,9-1,0%-ным раствором пантогематогена в количестве 500 мл на процедуру, продолжительностью 10-12 мин в первые две процедуры и 13-15 мин в последующие процедуры, на курс 10-12 процедур.

Недостатком известного способа является низкая эффективность лечения.

Наиболее близким к заявляемому способу лечения и профилактики является способ (см. Дубровский В.И. Массаж при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата. - Лечебный массаж, М.: Медицина, 1995, с. 109-141). Известный способ профилактики и лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата включает ручной или аппаратный массаж с применением аппликаций лечебных средств (препаратов).

Недостатком известного способа является низкая эффективность лечения и профилактики. Низкая эффективность обусловлена тем, что описанные приемы технического исполнения массажа не предназначены специально для пантогематогенсодержащих препаратов и не обеспечивают достаточной проникающей способности активных составляющих пантогематогена.

Техническим результатом данного изобретения является повышение эффективности лечения и профилактики.

Технический результат достигается тем что предварительно определяют область воздействия на патогенные зоны, производят процедуру локального увеличения кровоснабжения области воздействия без применения пантогематогенсодержащих препаратов, затем производят минимум одну аппликацию на область воздействия пантогематогенсодержащего препарата, выполненного в виде, пригодном для массажа, производят ручной или аппаратный массаж области воздействия с этим препаратом и далее проводят дополнительный массаж без использования средств, содержащих пантогематоген.

С целью проверки эффективности предлагаемого способа лечения и профилактики было проведено совместное исследование ГУ НИИКИ СО РАМН и ЗАО Санаторий «Россия» курорта Белокуриха Алтайского края, выписка из отчета о котором приведена ниже. В выписке приведены данные по массажу с пантогематогенсодержащими препаратами на гелевой основе (пантомассажу) П-1 и П-2, которые отличаются между собой концентрацией пантогематогена (в препарате П-2 концентрация выше, чем в препарате П-1).

Целью работы была оценка терапевтической эффективности действия гелевых препаратов пантогематогена на клиническое течение остеохондроза позвоночника при введении препаратов путем массажа.

Дизайн исследования. Исследование проведено двойным слепым методом, является рандомизированным и плацебо-контролируемым.

Программа исследования одобрена Научно-медицинским советом и Этическим комитетом НИИКИ СО РАМН.

Исследование проведено на базе санатория «Россия» курорта Белокуриха Алтайского края.

Задачами исследования явились: 1. Оценка терапевтической эффективности действия гелевых препаратов пантогематогена (ПГ) при лечении больных с остеохондрозом позвоночника при введении препаратов путем массажа; 2. Оценка переносимости комплексной терапии с гелевыми препаратами пантогематогена у больных с остеохондрозами при введении препаратов путем массажа.

Методы исследования. В основные группы исследования вошло 100 пациентов с межпозвонковым остеохондрозом, как показано в таблице 1.

Перед началом лечения все пациенты были проинформированы о цели исследования и дали согласие на участие (подписаны листы информированного согласия). В группу обследуемых вошли мужчины и женщины в возрасте 35-65 лет без тяжелых сопутствующих заболеваний с остеохондрозом шейного или пояснично-крестцового отдела позвоночника, осложненным рефлекторным и/или компрессионно-корешковым синдромом, с давностью заболевания не менее 5 лет. Критериями исключения были выраженные радикулопатии, спинальные и корешково-спинальные синдромы, деструктивные, травматические и первично-воспалительные поражения позвоночника. Диагноз верифицировался физикальным обследованием и рентгенологически. Лабораторные исследования проводили по показаниям.

Схема лечения: Пантомассаж проводили с гелями ПГ, которые наносились по 3-5 мл на область поражения после разогревающего массажа и втирались мягкими массирующими движениями в течение 3-4 мин до полного впитывания, далее массаж завершался с нейтральной мазью на жировой основе. Курс пантомассажа - 1 раз в день, 10 сеансов на курс. В качестве плацебо аналогичным образом использовали биологически нейтральный гель Элкогель (Гельтек). Непосредственно перед назначением курса с целью исключения острой аллергической реакции больным предлагали оценить возможное изменение своего самочувствия в ответ на запах препарата; затем с той же целью мазок препарата наносили на кожу внутренней поверхности предплечья. При отсутствии неприятных ощущений от запаха, а также покраснения, отека, жжения и пр. на коже препараты назначались к применению.

Обследование проводили до, в середине и после курса лечения. Эффективность лечения оценивалась количественно путем анализа субъективных данных, данных физикального обследования и результатов лабораторных тестов. С этой целью каждому учитываемому симптому в зависимости от степени выраженности присваивалось определенное количество баллов и заполнялся индивидуальный протокол участника исследований (Табл.2). Помимо выраженности симптомов, в нем регистрировались дата обследования, тестируемый способ лечения, возраст и пол пациента, а также субъективная переносимость препарата (0 - хорошая, 1 - средняя, 2 - плохая, 3 - очень плохая) и (если выполнялись) результаты дополнительных исследований.

При оценке тяжести заболевания учитывали выраженность болевого синдрома и рефлекторной симптоматики, нейродистрофических и вегетативных нарушений. Болевой синдром оценивали по 5-балльной шкале (0 - отсутствие боли; 1 - незначительная боль, исчезающая в покое; 2 - умеренная боль в покое, нарастающая при движении; 3 - постоянная боль с периодическим усилением и сенестопатическим оттенком; 4 - резкая постоянная боль с вынужденным положением тела больного). Рефлекторные синдромы учитывали по миотоническому, нейрососудистому и нейродистрофическому синдромам. Миотонический синдром оценивался по 3-балльной шкале; при его оценке учитывали мышечный тонус и наличие контрактур (0 - Мышечный тонус не изменен, мышца мягкая, палец легко погружается в ее толщу; 1 - мышца умеренной плотности, для погружения в уплотнение требуется умеренное усилие; 2 - мышца каменистой плотности, ее невозможно деформировать). Нейрососудистый синдром оценивался по 2-балльной шкале (отсутствие-присутствие вазомоторных нарушений, связанных с охлаждением или погодой жгучих или зудяще-колющих болей, трофических расстройств кожи). Нейродистрофический синдром оценивали по 3-балльной шкале (0 - отсутствует, 1 - умеренно болезненные при пальпации очаги остеомиофиброза в 1-2-х анатомических областях, 2 - очень болезненные очаги в 2-х и более областях).

Компрессионные корешковые синдромы (радикулопатии) включали в исследование при их незначительной выраженности. При этом для их характеристики пользовались общеупотребительной для чувствительных, рефлекторных и двигательных нарушений 4-балльной шкалой (0 - отсутствуют, 1 - слабые в зоне иннервации одного корешка, 2 - умеренные в зоне 1-2 корешков, 3 - сильные в зоне 1-2 и более корешков). Характеристика компрессионных расстройств включала оценку силы мышц, симптомов натяжения (Нери, Ласега, Вассермана) и статических нарушений; при поражении пояснично-крестцового отдела вспомогательным критерием была проба Шобера.

У каждого больного до лечения, в середине курса лечения и после окончания курса лечения подсчитывался индекс тяжести (ИТ) и коэффициент клинической эффективности (Э). ИТ подсчитывался по выраженности симптоматики как сумма баллов всех учитывающихся симптомов, а Э - как частное от деления разницы (ИТ при поступлении - ИТ на момент учета) на ИТ при поступлении.

Статистическую обработку данных проводили методами вариационной статистики, достоверность различий оценивали с использованием t-критерия Стьюдента при принятой доверительной вероятности Р<0.05.

Результаты исследования

Всего в группу обследованных больных, получавших массаж, вошло 100 человек. Между подгруппами, получавшими препараты пантогематогена (ПГ) и плацебо, не было достоверных различий по тяжести заболевания, возрасту, распределению полов, индексу массы тела.

В целом переносимость препаратов была очень хорошей. Отказов от ПГ-препаратов не было.

Полученные результаты приведены на фиг.1-5. Из них следует, что применение всех композиций, в том числе препарата плацебо, оказывает терапевтический эффект. Однако у ПГ-содержащих препаратов эффект более выражен и вызывает более раннее уменьшение симптоматики в процессе лечения.

На фиг.1 представлена динамика индекса тяжести у больных разных групп, которая описывает усредненные изменения тяжести состояния больных под действием проводимой пантотерапии (ИТ - индекс тяжести). Показаны данные по лечению ПГ-содержащим гелем П-2. Другие ПГ-содержащие гели обладали сходным действием.

Из фиг. ясно видно, что наиболее быстро улучшение состояния больных происходит под действием пантомассажа с гелевыми препаратами, причем пантомассаж с процедурой усиления кровообращения в патологически активных зонах (пантомассаж-2) вызывает максимально быстрый лечебный эффект. Различия в скорости достижения терапевтического эффекта при разных способах применения пантогематогенсодержащих гелей особенно выражены в первой половине курса лечения, а далее несколько сглаживаются. Самым медленным действием обладает терапия с применением массажа с препаратом плацебо.

Коэффициент эффективности разных способов лечения показан на фиг.2. Сравнение эффективности лечения при разных способах поступления препаратов в середине курса лечения подтверждает, что наиболее быстрый и высокий лечебный эффект достигается при пантомассаже.

Учитывая данные настоящего исследования, можно заключить, что эффективность гелевых препаратов многократно возрастает при введении путем пантомассажа.

Посиндромный анализ эффективности препаратов представлен на фиг.3-5. На фиг.3 показано действие исследуемых способов применения препаратов в отношении синдрома боли, который оценивался по визуально-аналоговой шкале с коэффициентом 0,5. Анализ показывает, что динамка болевого синдрома под действием разных способов проводимой терапии в целом аналогична таковой для индекса тяжести. Очевидно, одним из основных механизмов лечебного действия применяемой сочетанной терапии является купирование болевого синдрома.

Показано, что повышенный тонус мышц в области поражения наиболее оперативно снимается пантомассажем с препаратом пантогематогенсодержащего геля П-2 (фиг.4). Учитывая место пантомассажа в уменьшении индекса тяжести после полного курса комплексной терапии, можно полагать, что миотонический синдром у больных в нашем исследовании в определенной степени вторичен по отношению к болевому синдрому.

С миотоническим синдромом патогенетически связано формирование в миофасциальных структурах так называемых триггерных пунктов, которые часто обусловливают основную тяжесть заболевания. На фиг.5 показано, как разные способы лечения в нашем исследовании вызывают снижение активности и количества триггерных зон. Из фиг. очевидно, что терапия с препаратом плацебо почти не влияет на этот процесс, тогда как пантогематогенсодержащие гелевые препараты индуцируют исчезновение триггерных пунктов, причем делают это более эффективно при пантомассаже.

Учитывая патогенез формирования и персистенции триггерных зон, а также состав и основные механизмы действия пантогематогенсодержащего геля, наиболее вероятно, что триггеррелаксирующее действие пантомассажа связано с индуцированной отменой ноцицептивной импульсации, улучшением микроциркуляции и тканевой трофики зон, уменьшением локальной гипоксии.

Клинический эффект базовой терапии с препаратом плацебо и значительные терапевтические эффекты пантолечения, выявленные при анализе динамики индекса тяжести и посиндромном анализе, свидетельствуют в пользу различных механизмов саногенеза при классическом лечебном массаже, пантоаппликациях и пантомассаже. Можно утверждать, что пантомассаж имеет собственное клиническое содержание, поскольку различные механизмы лечебного действия массажа и пантотерапии являются неаддитивными и индуцируют взаимоусиливающийся синергичный терапевтический эффект.

Выводы

1. Гелевые препараты ПГ для наружного применения при введении путем пантомассажа хорошо переносятся и практически не имеют местного или системного побочного действия.

2. Гелевые препараты ПГ для наружного применения при введении путем пантомассажа обладают достоверной терапевтической эффективностью у больных с остеохондрозами шейного и пояснично-крестцового отделов позвоночника.

3. Введение гелевых препаратов ПГ путем массажа многократно усиливает эффективность пантотерапии у больных остеохондрозом позвоночника и в свою очередь применение пантотерапии резко усиливает эффективность массажа.

4. Учитывая хорошую переносимость исследованного гелевого препарата ПГ, резкое повышение эффективности лечения, а также значительное сокращение сроков лечения, метод применения пантомассажа может быть рекомендован для включения в комплексную терапию остеохондроза позвоночника.

Таким образом, исходя из представленного отчета можно констатировать, что заявленный в формуле изобретения способ лечения обеспечивает заявленный технический эффект.

Для дальнейшего улучшения заявленного способа лечения можно рекомендовать при вертеброгенной патологии области воздействия определять пальпаторным, визуальным и/или аппаратным способом по локализации триггерных точек, миотонических, нейрососудистых и нейродистрофических проявлений, а также по локализации болей.

При суставной патологии области воздействия можно определять пальпаторным, визуальным и/или аппаратным способом по локализации энтезопатий, синовиита и периартикулярного отека.

Локальное увеличение кровоснабжения можно производить с помощью ручного массажа, путем передачи теплоты и с помощью местных аппликаций веществ, обладающих физиологически разогревающим эффектом.

После аппликации пантогематогенсодержащих препаратов и окончания ручного или аппаратного массажа зон воздействия для дальнейшего усиления лечебного эффекта можно производить термоизоляцию тела пациента сроком на 10-100 минут.

Также можно после окончания ручного или аппаратного массажа с пантогематогенсодержащими препаратами производить дополнительный массаж с применением транспортного масла, после чего произвести термоизоляцию тела пациента сроком на 10-100 минут, например, закутав пациента в одеяло.

Для дальнейшего усиления лечебного действия возможно применение бальнеотерапевтических процедур.

Промышленное применение. Предлагаемый способ лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата обладает высокой эффективностью и может быть с успехом применен в медицинской практике.

Способ профилактики и лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата

Таблица 1
Группы больных в исследовании лечебного действия гелевых препаратов пантогематогена у больных остеохондрозом позвоночника при введении препаратов путем массажаГРУППА БОЛЬНЫХПОДГРУППА БОЛЬНЫХКОЛИЧЕСТВО БОЛЬНЫХКонтрольный массажКлассический массаж с гелем плацебо10АппликацииНакожное нанесение геля П-115Накожное нанесение геля П-215ПантомассажМассаж с гелем П-115Массаж с гелем П-215Стадийный пантомассаж с охватом патологических зонМассаж с гелем П-1 с предварительным определением патологически активных зон и процедурой локального увеличения кровоснабжения в области воздействия15То же с гелем П-215

Таблица 2
Индивидуальный протокол участника исследований по оценке терапевтической эффективности действия пантомассажа у больных остеохондрозом позвоночникаДата исследования Ф.И.О. Возраст35-65ПолМ/ЖКлинический диагнозОстеохондроз поясничного отдела позвоночника, рецидивирующее течение, стадия обострения, люмбалгия (или люмбоишиалгия)Выраженность болевого синдромаВАШ×0,5Миотонический синдром3-балльная шкалаНейрососудистые нарушения2-балльная шкалаНейродистрофический синдром3-балльная шкалаКорешковые нарушения чувствительности, рефлекторные, двигательные4-балльная шкалаПереносимость препарата3-балльная шкалаРезультаты дополнительных исследований 

Изобретение относится к медицине, а именно к оздоровительному и лечебному массажу и физиотерапии. Предварительно определяют область воздействия, производят процедуру локального увеличения кровоснабжения области воздействия без применения пантогематогенсодержащих препаратов. Затем производят минимум одну аппликацию на область воздействия пантогематогенсодержащего препарата, выполненного в виде, пригодном для массажа. Производят ручной или аппаратный массаж области воздействия с этим препаратом и далее проводят дополнительный массаж без использования средств, содержащих пантогематоген. Способ расширяет арсенал средств для профилактики и лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата. 9 з.п. ф-лы, 2 табл., 5 ил.

1. Способ профилактики и лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата, включающий ручной или аппаратный массаж с применением пантогематогенсодержащих препаратов, отличающийся тем, что предварительно определяют область воздействия, производят процедуру локального увеличения кровоснабжения области воздействия без применения пантогематогенсодержащих препаратов, затем производят минимум одну аппликацию на область воздействия пантогематогенсодержащего препарата, выполненного в виде, пригодном для массажа, производят ручной или аппаратный массаж области воздействия с этим препаратом и далее проводят дополнительный массаж без использования средств, содержащих пантогематоген.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при вертеброгенной патологии области воздействия определяют пальпаторным, визуальным и/или аппаратным способом по локализации триггерных точек, миотонических, нейрососудистых и нейродистрофических проявлений, а также по локализации болей.3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при суставной патологии области воздействия определяют пальпаторным, визуальным и/или аппаратным способом по локализации энтезопатий, синоваиита и периартикулярного отека.4. Способ по п.1, отличающийся тем, что локальное увеличение кровоснабжения производят с помощью ручного массажа.5. Способ по п.1, отличающийся тем, что локальное увеличение кровоснабжения производят с помощью местных аппликаций веществ, обладающих физиологически разогревающим эффектом.6. Способ по п.1, отличающийся тем, что локальное увеличение кровоснабжения производят путем передачи теплоты.7. Способ по п.1, отличающийся тем, что после аппликации пантогематогенсодержащих препаратов и окончания ручного или аппаратного массажа зон воздействия производят термоизоляцию тела пациента сроком на 10-100 мин.8. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительный массаж проводят с применением транспортного масла.9. Способ по п.1, отличающийся тем, что после окончания дополнительного массажа производят термоизоляцию тела пациента сроком на 10-100 мин.10. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно применяют бальнеотерапевтические процедуры.