СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЯМОЙ КИШКИ Российский патент 2009 года по МПК A61B17/00 A61N5/10 A61K35/14 A61K35/16 A61K31/513 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в комплексном лечении нерезектабельного первичного и рецидивного рака прямой кишки.

Известен «Способ лечения рака прямой кишки» (Сидоренко Ю.С. Аутогемохимиотерапия, изд-во РГМУ, г.Ростов-на-Дону, 2002. С.178-187) путем аутогемохимиотерапии. Способ заключается в предоперационном введении противоопухолевых химиопрепаратов в стандартных дозах на аутокрови 2 раза в неделю с интервалом 2-3 дня в течение двух недель - 4 процедуры аутогемохимиотерапии на курс лечения. Лечение проводят в сочетании с локальной СВЧ-гипертермией аппаратом ЯХТа с частотой 915 МГц при t° 41-42°С. Эффективность лечения в выраженной регрессии опухоли, снижении осложнений предоперационного лечения. Отмечен симптоматический эффект: уменьшение болевого синдрома, патологических выделений, функциональных расстройств.

Однако вышеописанный способ предоперационного лечения не оказывает воздействия на рецидивы и метастазирование. Эффект лечения только в подготовке больного к операции.

Известен «Способ лечения местно-распространенного рака прямой кишки» (Бердов Б.А., Цыб А.Ф., Юрченко Н.И. Диагностика и комбинированное лечение рака прямой кишки. М., 1986. 272 с.), который заключается во внутривенно-капельном введении 5-фторурацила в дозе 5 мг/кг в 1000 мл в течение 17 часов. Через 21-23 часа после окончания введения препарата проводится облучение опухоли РОД - 6 Гр. Всего проводили 6 сеансов химиотерапии и облучения до общей дозы 5-ФУ 5,5-7,0 г, а СОД - 36 Гр. Операция производилась через 3-4 недели. Регрессия опухоли, достаточная для проведения радикальной операции, наблюдалась у 69% больных. Послеоперационная летальность составила 6,7%. Отмечалось значительное увеличение частоты нагноения раны промежности до 88,9%.

Известен «Способ радиомодификации в лечении больных раком прямой кишки» (см. Барсуков Ю.А., Ткачев С.И., Олтаржевская Н.Д. и др. Полирадиомодификация в комбинированном и комплексном лечении больных раком прямой кишки // Материалы Х Российского онкологического конгресса. М., с.95-98), выбранный нами в качестве прототипа. Способ заключается в том, что с целью увеличения эффективности лучевого лечения колоректального рака применялась внутриректальная аппликация радиосенсибилизирующей смеси, состоящей из метронидазола, альгината натрия и 2% раствора универсального транспортера ДМСО. Однако способ оказался токсичным, в том числе нейротоксичным, и для профилактики токсичности была разработана программа сопроводительной терапии: церукал внутривенно, дексаметазон внутримышечно, маннитол внутривенно, водная нагрузка до 2 литров, что невозможно при сопутствующей сердечно-сосудистой патологии. Использование в качестве радиосенсибилизации метронидазола и 5-фторурацила оказалось еще более токсичным, и при полном рассасывании опухолей все эксперментальные животные погибли.

Однако высокая токсичность способа полирадиомодификации ограничивает его применение, а отдаленные результаты не прослежены.

Целью изобретения является увеличение эффективности лучевого лечения больных нерезектабельным первичным и рецидивным раком прямой кишки.

Поставленная цель достигается тем, что у больных с выведенной двухствольной колостомой перед началом курса лучевой терапии производят забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделяют плазму, в первый флакон помещают 50 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 1000 мг, во второй флакон - оставшиеся форменные элементы крови, плазму; отдельно инкубируют флаконы в течение 40 минут при 37°С. Затем аутоплазму с 5-фторурацилом из первого флакона вводят внутрикишечно в нефункционирующую кишку двухствольной колостомы. Аутокровь из второго флакона реинфузируют внутривенно-капельно. Затем производят первый сеанс лучевого лечения. Внутрикишечную химиотерапию на аутоплазме с внутривенной аутогемотерапией повторяют 1 раз в неделю на протяжении всего курса лучевого лечения. Облучение проводится до СОД 60-70 Гр в режиме классического фракционирования с разовой дозой 2 Гр, 5 сеансов в неделю.

Изобретение «Способ лечения рака» является новым, так как оно неизвестно в области медицины при хирургическом и лучевом лечении нерезектабельного первичного и рецидивного рака прямой кишки.

Новизна изобретения заключается в том, что у больных берут 200 мл крови, методом центрифугирования из крови выделяют плазму, в первый флакон помещают 50 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 1000 мг, во второй флакон - оставшиеся форменные элементы крови, плазму; отдельно инкубируют флаконы в течение 40 минут при 37°С; затем аутоплазму с 5-фторурацилом из первого флакона вводят внутрикишечно в нефункционирующую кишку двухствольной колостомы, аутокровь из второго флакона реинфузируют внутривенно-капельно и после чего производят первый сеанс лучевого лечения; внутрикишечную химиотерапию на аутоплазме с внутривенной аутогемотерапией повторяют 1 раз в неделю на протяжении всего курса лучевого лечения.

Таким образом, внутрикишечная химиотерапия на аутоплазме способствует увеличению эффективности лучевой терапии за счет непосредственного противоопухолевого воздействия 5-фторурацила на опухоль прямой кишки и радиосенсибилизацирующего эффекта.

Изобретение «Способ лечения рака» является промышленно применимым, так как может быть использовано в здравоохранении, медицинских учреждениях онкологического профиля, диспансерах, научно-исследовательских онкологических институтах.

Примеры конкретного применения «Способа лечения рака» на больных.

Больной Подорогин Т.Т., 1932 года рождения, история болезни 9608/т, поступил в отделение общей онкологии РНИОИ 03.06.04 с диагнозом: рак прямой кишки, стадия III, клиническая группа II. Состояние после передневерхней резекции прямой кишки 8.12.2003. Рецидив рака в области анастомоза.

При поступлении предъявлял жалобы на запоры, периодически кровь в кале, псевдодефекации. Болеет в течение 4 месяцев. Обратился в РНИОИ.

При фиброколоноскопии в поликлинике РНИОИ на 9 см от ануса обнаружена опухолевая инфильтрация анастомоза. Гистологический анализ №746983: аденокарцинома.

04.06.2004 г. операция - релапаротомия. При ревизии органов брюшной полости выявлено: опухолевая инфильтрация в зоне анастомоза, стенозирующая просвет кишки, прорастающая по заднебоковой стенке в крестец. Отдаленных метастазов опухоли не выявлено. Выполнена двуствольная сигмостомия.

Послеоперационный период протекал гладко, без осложнений. Заживление раны первичным натяжением, швы сняты на 11 сутки.

У больного произведен забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделена плазма, в первый флакон помещено 50 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 1000 мг, во второй флакон - оставшиеся форменные элементы крови, плазма; отдельно проинкубированы флаконы в течение 40 минут при 37°С; затем аутоплазма с 5-фторурацилом из первого флакона введена внутрикишечно в нефункционирующую кишку двухствольной колостомы, аутокровь из второго флакона реинфузирована внутривенно-капельно и после чего произведен первый сеанс лучевого лечения; внутрикишечную химиотерапию на аутоплазме с внутривенной аутогемотерапией повторяли 1 раз в неделю на протяжении всего курса лучевого лечения.

Во время курса химиолучевого лечения общий и биохимический анализы крови без особенностей, уровень лейкоцитов не снижался.

Больной выписан в удовлетворительном состоянии.

При явках в РНИОИ в течение 2 лет после лечения установлена стабилизация процесса. Самочувствие больного относительно удовлетворительное.

Больная Гусельникова Т.Д., 1933 года рождения, история болезни 4886/т, поступила в отделение общей онкологии РНИОИ 15.03.04 г. с диагнозом: рак прямой кишки, стадия III, клиническая группа II».

При поступлении предъявляла жалобы на боли в области крестца, прямой кишки, боли при дефекации, примесь крови, слизи в кале, ухудшение аппетита, слабость, головокружение. Болеет в течение 6 месяцев. Обратилась к врачу по месту жительства, направлена в РНИОИ.

При фиброколоноскопии в поликлинике РНИОИ обнаружена опухоль нижнеампулярного отдела прямой кишки. Больная госпитализирована в отделение общей онкологии.

После предоперационной подготовки 18.03.04 г. выполнена операция - лапаротомия. При ревизии - неподвижная опухоль прямой кишки, прорастающая в крестец, матку, опухолевая инфильтрация параректальной клетчатки до стенок таза. Отдаленных метастазов нет. Случай признан нерезектабельным, в связи с частичной кишечной непроходимостью наложена двухствольная сигмостома. Послеоперационный диагноз: рак прямой кишки, T4NxM0, стадия III, клиническая группа II.

Послеоперационный период протекал гладко, без осложнений. Швы сняты на 12 сутки.

У больной произведен забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделена плазма, в первый флакон помещено 50 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 1000 мг, во второй флакон - оставшиеся форменные элементы крови, плазма; отдельно проинкубированы флаконы в течение 40 минут при 37°С; затем аутоплазма с 5-фторурацилом из первого флакона введена внутрикишечно в нефункционирующую кишку двухствольной колостомы, аутокровь из второго флакона реинфузирована внутривенно-капельно, после чего произведен первый сеанс лучевого лечения; внутрикишечную химиотерапию на аутоплазме с внутривенной аутогемотерапией повторяли 1 раз в неделю на протяжении всего курса лучевого лечения.

Во время курса химиолучевого лечения общий и биохимический анализы крови без особенностей, уровень лейкоцитов не снижался.

Больная выписана в удовлетворительном состоянии.

При явках в РНИОИ в течение 2 лет наблюдается ремиссия заболевания. Самочувствие больной относительно удовлетворительное.

Предлагаемым способом пролечено 30 больных местно-распространенным раком прямой кишки и 8 больных рецидивным раком прямой кишки. Применение внутрикишечной химиотерапии на аутоплазме с внутривенной аутогемотерапией не вызывает изменений в общем, биохимическом анализе крови, улучшает общее состояние больных, отличается низкой токсичностью, не нарушает процессов послеоперационного заживления ран. Больные прослежены в интервале от 6 месяцев до 2 лет. За период наблюдения не выявлено ни одного случая прогрессирования заболевания, 13 больных внутрикишечной химиотерапии на аутолейкомассе с внутривенной аутогемотерапией не вызывает изменений в общем, биохимическом анализе крови, улучшает общее состояние больных, отличается низкой токсичностью, не нарушает процессов послеоперационного заживления ран. Больные прослежены в интервале от 4 месяцев до 2 лет. За период наблюдения не выявлено ни одного случая прогрессирования заболевания, 8 больным первичным местно-распространенным раком прямой кишки удалось перевести в резектабельную форму и радикально прооперировать.

Технико-экономическая эффективность «Способа лечения рака прямой кишки» заключается в том, что использование способа позволяет увеличить эффективность лучевой терапии, уменьшить перифокальное воспаление, перевести больных в резектабельное состояние, уменьшить затраты на лечение. Способ низкотоксичен, не увеличивает частоту послеоперационных и лучевых осложнений, прост в исполнении.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в комплексном лечении рака прямой кишки при выведенной двуствольной колостоме. Сущность изобретения заключаются в том, что в послеоперационном периоде после выведения двухствольной сигмостомы у больных производят забор 200 мл аутокрови. Затем методом центрифугирования из крови выделяют аутоплазму, в первый флакон помещают 50 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 1000 мг, во второй флакон - оставшиеся форменные элементы крови, плазму. Флаконы инкубируют отдельно в течение 40 минут при 37°С. Затем аутоплазму с 5-фторурацилом из первого флакона вводят внутрикишечно в нефункционирующую кишку двухствольной колостомы, аутокровь из второго флакона реинфузируют внутривенно капельно, после чего производят первый сеанс лучевого лечения. Внутрикишечную химиотерапию на аутоплазме с внутривенной аутогемотерапией повторяют 1 раз в неделю на протяжении всего курса лучевого лечения. Способ позволяет повысить эффективность лучевой терапии за счет непосредственного действия 5-фторурацила на опухоль и радиосенсибилизирующего эффекта, а также перевести больных в резектабельное состояние и снизить частоту лучевых осложнений.

Способ лечения рака, включающий хирургическое лечение в объеме двухствольной сигмостомии и химиолучевое лечение, отличающийся тем, что в послеоперационном периоде перед началом курса лучевой терапии у больных производят забор 200 мл аутокрови, методом центрифугирования из крови выделяют аутоплазму, в первый флакон помещают 50 мл аутоплазмы и 5-фторурацил 1000 мг, во второй флакон - оставшиеся форменные элементы крови, плазму; флаконы инкубируют отдельно в течение 40 мин при 37°С; затем аутоплазму с 5-фторурацилом из первого флакона вводят внутрикишечно в нефункционирующую кишку двухствольной колостомы, аутокровь из второго флакона реинфузируют внутривенно капельно и после чего производят первый сеанс лучевого лечения; внутрикишечную химиотерапию на аутоплазме с внутривенной аутогемотерапией повторяют 1 раз в неделю на протяжении всего курса лучевого лечения.