СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПОСЛЕДСТВИЙ ТРАВМ СУСТАВОВ Российский патент 2009 года по МПК A61N7/00 A61K31/727 A61K38/48 A61P19/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано в комплексном лечении посттравматических дистрофических, дегенеративных и рубцово-спаечных процессов в области суставов, деформирующего остеоартроза крупных суставов и остеохондроза.

Известен способ лечения неврологических и травматолого-ортопедических заболеваний, связанных с развитием дегенеративных и рубцово-спаечных процессов, путем электрофоретического введения протеолитического ферментного препарата карипазима, получаемого из латекса дынного дерева Carica papaya [Пат. 2141359, РФ, МКИ А61N 1/30, А61К 35/78. Способ лечения неврологических и ортопедо-травматологических патологий]. Данный способ применяется, например, при лечении шейного и поясничного остеохондроза, дискогенного радикулита, неврита лицевого нерва, келлоидных и гипертрофических рубцов. При этом раствором лекарственного препарата карипазима с добавлением диметилсульфоксида (ДМСО) смачивают фильтровальную бумагу, накладывают ее на кожу в области патологии, поверх помещают электропроводящую прокладку и положительный электрод, а с отрицательного электрода возможно дополнительное введение эуфиллина или иодида калия. Недостатками такого способа лечения являются:

- при обычных методиках электрофореза часть лекарственного препарата, наносимого на фильтровальную бумагу, после процедуры остается на ней и безвозвратно теряется;

- путем электрофореза невозможно ввести лекарственные препараты многокомпонентного состава, особенно содержащие мазевые формы, которые необходимы для комплексного лечения дегенеративных заболеваний.

Известен метод [Покотило Л.И. // Поликлиника. - 2007. - №3. - С. - 30-31] использования крема Карипаин, содержащего фермент папаин, глюкозамин и глюкуроновую кислоту, для лечения межпозвонковых грыж, остеохондроза и заболеваний суставов.

Лечение предполагает 20-30 процедур введения крема методом фонофореза либо обычное втирание в пораженную область (позвоночник, суставы, келлоидные рубцы, область спаечных процессов).

Недостатками метода являются:

- недостаточный лечебный эффект, т.к. положительный результат достигается спустя 20-30 процедур;

- невысокий процент полностью излечившихся после курса применения препарата.

Известны и другие методы лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата с применением протеолитических ферментов [С.Ветрилэ, Т.Погожева, Н.Стяблин // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, №1, 2000 - с. - 16-18]. Коллективом авторов предложен метод лечения шейного остеохондроза путем внутридискового введения малых доз папаина в сочетании с предварительным введением этилового спирта. Положительный эффект в виде исчезновения болей и дискомфорта в шейном отделе позвоночника наблюдался у 73,5% больных.

Недостатками метода являются:

- травматичность метода (для его осуществления необходимо нарушение целостности кожного покрова);

- сложность выполнения самой инъекции в межпозвонковый диск, требующей высокой квалификации хирурга;

- риск возникновения инфекционных осложнений.

Известен способ лечения артрозов крупных суставов путем фонофоретического введения на область поражения гидрокортизона [Решетов П.П., Твердохлеб Ю.П., Безменов В.А. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2000. - №4. - С. - 47-48]. Показаниями к такому лечению являются артрозы крупных суставов I-II ст. с явлениями синовита. В целом при лечении предложенным способом улучшение, проявляющееся уменьшением болевых ощущений, отмечают 70% больных [Решетов П.П., Твердохлеб Ю.П., Безменов В.А. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2000. - №4. - С. - 47-48]. Недостатками данного метода являются возможность возникновения гнойно-воспалительных осложнений в коже на месте нанесения препарата (из-за снижения глюкокортикостероидами местных факторов защиты кожи), низкая эффективность методики при условии монотерапии.

Известны методы изолированного применения гепариносодержащих препаратов типа геля гепарин натрия [Силин Л.Л., Бровкин С.В. // Мед. помощь. 2001; №2: С.40-42]. Отмечалось значительное уменьшение или исчезновение боли через 3-5 дней у 48,4% больных.

Недостатком метода является малый процент положительных результатов при монотерапии.

Наиболее близким к предлагаемому нами методу является метод лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата и посттравматических спаечных процессов [Патент №229733, РФ]. Данный метод включает нанесение на область поражения мазей «Индометацин», «Хондроксид», геля «Эссавен» и ферментного препарата Карипазим, причем лекарственные препараты наносят в виде взвеси следующего состава: мази «Индометацин», «Хондроксид» и гель «Эссавен» в пропорции 1:1:1, смешанные с 50 мг препарата Карипазим, растворенного в 5 мл физиологического раствора. Взвесь вводят путем ультрафонофореза по 5 минут на поле, ежедневно, курсом 15-20 процедур.

Недостатками метода являются:

- большое количество процедур, необходимых для получения положительного результата;

- состав в предложенном виде не может быть применен для лечения пациентов возрастом до 14 лет, т.к. последний фактор является строгим противопоказанием для использования мази «Индометацин», входящей в состав смеси;

- при наличии повреждений кожного покрова в области оказания лечебного воздействия состав применять нельзя по причине содержания индометацина, нанесение которого на открытую раневую поверхность противопоказано;

- наличие индометацина, мази «Хондроксид», геля «Эссавен», содержащего эсцин повышает процент аллергических осложнений метода;

- большой удельный вес мазевых основ в смеси ведет к снижению концентрации и потерям дорогостоящего препарата карипазим;

- высокая стоимость компонентов смеси.

Нами разработан способ лечения последствий травм суставов, позволяющий оказывать комплексное воздействие на патологический процесс во время одной лечебной процедуры. Способ осуществляется следующим образом. Смешиваются 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ с 10 мл гепарина, применяемого для инъекций, с активностью 10000 ед. в 1 мл. Полученную смесь наносят на салфетку, помещаемую на кожу в области патологии. Затем оказывают воздействие ультразвуком. Фонофорез проводят ежедневно, на курс 10-15 процедур. При необходимости курс лечения повторяют.

Предложенный нами способ лечения последствий травм суставов благодаря присутствию в используемом составе препарата Карипазим, который обладает антифиброзным действием, предупреждает развитие рубцово-спаечного процесса в периартикулярных тканях и суставных контрактур.

Используемая лекарственная форма гепарина (раствор для инъекций) в отличие от мазевых форм, содержание гепарина в которых невелико (от 200 ЕД/г (гепариновая мазь) до 1000 ЕД/г (Лиотон-гель)), обеспечивает высокую концентрацию вещества в тканях, на которые оказывается лечебное воздействие. Кроме того, отсутствие мазевой основы в предложенном нами составе благоприятно сказывается на количестве вещества, проникшего в ткани. Снижается возможность возникновения аллергической реакции благодаря малому числу компонентов смеси.

За счет гепарина достигается быстрое рассасывание гематомы в области травмы, улучшаются условия микроциркуляции, что способствует уменьшению отека, ускоряется восстановление хрящевой ткани, усиливается противовоспалительное действие; за счет улучшения условий микроциркуляции гепарину присущ некоторый анальгетический эффект. Применяемый в качестве физического фактора ультразвук потенцирует действие вводимых препаратов: улучшает местное кровообращение, стимулирует процессы регенерации, оказывает противовоспалительное, рассасывающее и болеутоляющее действие. Гепарин, улучшающий микроциркуляцию, а также обладающий обезболивающим, противоотечным и противовоспалительным свойствами, применяется в комплексе с Карипазимом с целью воздействия на различные звенья патогенеза дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата и потенцирования лечебного эффекта. Методом введения данных препаратов выбран фонофорез - оказывают воздействие низкочастотным ультразвуком интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см² паравертебрально и 0,4-0,6 Вт/см² на конечности и область суставов до 5 минут на поле (по стандартной методике [Улащик В.С. Новые методы и методики физической терапии / В.С.Улащик. - Минск: Беларусь, 1986. - С. - 175]). Фонофорез проводят ежедневно, на курс 10-15 процедур. При необходимости курс лечения повторяют.

Салфетка, смоченная составом, состоящим из карипазима и гепарина, является подходящей контактной средой для ультразвука.

Для фонофоретического введения используют биоактивные соединения, проявляющие при этом свое максимальное действие даже в низких дозировках, к числу которых относят ферментный препарат Карипазим. Данный лекарственный препарат в своем влиянии на патогенетические звенья заболевания синергичен с действием физического фактора, т.к. низкочастотный ультразвук обеспечивает возникновение феномена микромассажа тканей, их разрыхление, улучшение микроциркуляции и регионарного кровообращения, ускорение диффузионных и обменных процессов [Исмайлов А.А., Кулиев Р.А. // Вестник хир. - 1985. - №2. - С.146-148], стимулирует регенераторные процессы [Улащик В.С. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2000. - №6. - С.3-8], обладает противовоспалительным свойством, способствует введению большего количества и на большую глубину лекарств при их фонофорезе [Улащик В.С. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2000. - №6. - С.3-8].

Под нашим наблюдением находилось 32 пациента в возрасте от 21 года до 68 лет с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Распределение по диагнозам представлено в таблице 1. В зависимости от вида проводимого лечения нами были выделены две группы пациентов.

Таблица 1.ДиагнозКоличество пациентовI группаII группаГонартроз I-II стадии23Травмы капсульно-связочных аппаратов различных суставов119Остеохондроз позвоночника34Количество пациентов1616

I группа пациентов получала лечение по предложенному нами способу. Им выполняли фонофоретическое введение лекарственной взвеси следующего состава: 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ с 10 мл гепарина с активностью 10000 ед. в 1 мл. Полученную смесь наносили на салфетку, помещаемую на кожу в области патологии. Затем оказывают воздействие ультразвуком. Фонофорез проводили ежедневно, на курс 15 процедур.

II группе пациентов проводилось лечение по способу [Патент №229733 РФ], наиболее близкому к предложенному нами. Им выполняли ультрафонофоретическое введение лекарственной взвеси следующего состава: мазь «Хондроксид» 5%, мазь «Индометацин» 10%, гель «Эссавен» в пропорции 1:1:1, с добавлением 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора. Взвесь наносили на кожу в области патологии, затем оказывали воздействие низкочастотным ультразвуком.

Процедуры обе группы пациентов получали ежедневно, курс лечения составил 15 процедур.

В процессе лечения нами проводились наблюдения за динамикой состояния пациентов. Были исследованы следующие показатели: боль в суставах в покое, при движении, местная припухлость периартикулярных тканей, увеличение подвижности суставов. Каждый показатель был оценен по 10-балльной шкале, при этом «0» баллам соответствовала его минимальная выраженность, «10» баллам - максимальная. Динамика показателей в процессе лечения показана на фиг.1, 2, 3, 4. На представленных графиках по оси Х отложена продолжительность лечения (количество процедур), по оси Y - выраженность показателя в баллах. На фиг.1 показана динамика выраженности болевого синдрома в покое, на фиг.2 - при активных движениях. На фиг.3 представлено изменение местной припухлости периартикулярных тканей в процессе лечения. На фиг.4 отражен процесс улучшения подвижности в пораженных суставах.

В I группе пациентов, пролеченных по предложенному нами способу, отмечалось значительное уменьшение интенсивности болевого синдрома в покое и при активных движениях уже после 2 процедуры, после 4-5 процедуры его интенсивность снизилась практически вдвое, а к окончанию курса лечения (после 14-15 процедуры) болевой синдром был купирован у 95% пациентов. Во II группе пациентов, которым выполняли ультрафонофоретическое введение лекарственной взвеси: мазь «Хондроксид» 5%, мазь «Индометацин» 10%, гель «Эссавен» в пропорции 1:1:1, с добавлением 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ, растворенного в 5 мл физиологического раствора, после окончания лечения болевой синдром был полностью купирован у 70% пациентов. В состоянии периартикулярных тканей в I группе пациентов отмечалась более выраженная положительная динамика: местная припухлость и отек значительно уменьшались после 5-6 процедуры, к концу лечения были выражены незначительно у большинства пациентов. Во II группе проявления этого симптома стали заметно уменьшаться после 8-9 процедуры, а концу лечения местная припухлость сохранялась у большего числа больных, чем в I группе. Улучшение подвижности в суставах в I группе начиналось уже после 2 процедуры (во II группе - после 5-6 процедуры), после 6-7 процедуры улучшение было более значительным, к концу лечения подвижность восстанавливалась практически в полном объеме у большинства пациентов.

Пример 1.

Больная С. 61 год. В 1994 году впервые стали беспокоить боли в правом коленном суставе. Появление болей больная связывает с полученной травмой ноги. За эти годы больная лечилась консервативно, снимая боль «народными» средствами.

Со временем боли в одном правом коленном суставе распространились на левый, а затем появился дискомфорт в тазобедренных суставах и пояснице. Но ведущими жалобами были жалобы на боли в коленных суставах после работы. Появилось ограничение движений в коленных суставах.

Весной 2006 года боли в суставах приобрели постоянный непереносимый характер, что вынудило больную поступить в стационар, где был поставлен диагноз двусторонний гоноартроз III степени справа и II степени слева. На протяжении 2 недель она получала противовоспалительную терапию (шалфей, глюкокортикоиды, индометацин). Наступила ремиссия, продолжавшаяся до осени, когда болевой синдром снова приобрел ясный характер, вынудивший больную снова обратиться к врачу.

Рентгенологически определяется, что суставная щель почти полностью отсутствует, суставные поверхности четкие, резко деформированы и расширены за счет краевых разрастаний. Выражены краевые остеофиты мыщелков. Было назначено следующее лечение. Приготавливали взбалтываемую взвесь, для чего смешивали 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ с 10 мл гепарина с активностью 10000 ед. в 1 мл. Полученную смесь наносили на салфетку, помещаемую на кожу в области пораженных суставов. Затем оказывали воздействие ультразвуком интенсивностью 0,4-0,6 Вт/см² по 5 минут на поле. Фонофорез проводили ежедневно, на курс 10 процедур. Уже после 4 процедуры пациентка стала отмечать уменьшение болей в коленных суставах. К концу лечения боли значительно уменьшились, функция в обоих коленных суставах улучшилась. После окончания курса лечения (10 процедур) болевой синдром был купирован, активные и пассивные движения осуществлялись практически в полном физиологическом объеме.

Пример 2.

Больная Ш., 30 лет. Обратилась через 3 часа после травмы - упала на область правого локтевого сустава. Беспокоили боль в покое, отек области правого локтевого сустава, нарушение подвижности правой верхней конечности в локтевом суставе. При осмотре в области правого локтевого сустава имелась гематома, отек периартикулярных тканей, выраженная болезненность при пальпации, разгибание в локтевом суставе неполное из-за болей. При рентгенологическом исследовании правого коленного сустава костной патологии не выявлено. При пункции правого локтевого сустава получена синовиальная жидкость, окрашенная кровью, в количестве 10 мл. Произведена блокада правого локтевого сустава. Был поставлен диагноз: «Закрытая травма капсульно-связочного аппарата правого локтевого сустава. Гемартроз». После этого больной наложили гипсовую лонгету сроком на 2 суток, затем снова произвели пункцию правого локтевого сустава, в результате которой получено 5 мл синовиальной жидкости, окрашенной кровью. Вновь произведена блокада правого локтевого сустава. Наложена гипсовая лонгета сроком на 2 недели. После снятия гипсовой лонгеты больную беспокоили: болезненность и невозможность движений в полном физиологическом объеме в правом локтевом суставе. Больной было проведено лечение: Приготавливали взбалтываемую взвесь, для чего смешивали 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ с 10 мл гепарина с активностью 10000 ед. в 1 мл. Полученную смесь наносили на салфетку, помещаемую на кожу в области пораженного сустава. Затем оказывали воздействие ультразвуком интенсивностью 0,4-0,6 Вт/см² по 5 минут на поле. Фонофорез проводили ежедневно, на курс 10 процедур.

После 2 процедуры уменьшились боли в покое в области правого локтевого сустава, а после 4-5 процедуры значительно уменьшился болевой синдром при движениях. К концу курса отек периартикулярных тканей был практически ликвидирован, жидкости в полости сустава не было, объем движений в правом локтевом суставе полный. Пациентке были рекомендованы систематические занятия ЛФК, массаж, а также пройти повторный курс лечения через 2 месяца для профилактики прогрессирования дегенеративных изменений в суставах.

Пример 3.

Больной К. 23 года.

Со слов больного, первые признаки заболевания появились в 2004 году, во время службы в армии, когда после падения на спину возникли ломящие боли в пояснице. С того времени боли периодически возникали, а затем прекращались. Периодичность возникновения болей больной указать не может, однако отмечает их связь с физической нагрузкой, движениями в поясничном отделе.

9 августа 2007 года пациент перенес аналогичную травму - упал на спину. В результате отнялись ноги (отсутствие чувствительности и движения). С 11 августа больной снова стал ходить, однако сохранилась слабость в левой ноге.

С 9 августа больной находится на больничном листе. В течение 3 месяцев получал амбулаторное лечение (витамины B1, B6, В12 в/м). В стационар поступил в плановом порядке на обследование. Получает витамин В6, ибупрофен. В настоящее время улучшения состояния от проводимого лечения не отмечает, жалобы сохранились.

Рентгенограмма поясничного отдела позвоночника.

Заключение: остеохондроз III степени с переходом в IV степень.

По результатам клинического обследования и данных рентгенографии поставлен диагноз: Остеохондроз пояснично-крестцового отдела позвоночника. Радикулопатия LIII-LIV слева. Люмбоишиалгия. Корешковая гиперестезия. Пациенту провели следующее лечение. Приготавливали взбалтываемую взвесь, для чего смешивали 50 мг порошкообразного препарата Карипазим с активностью 350 ПЕ с 10 мл гепарина с активностью 10000 ед. в 1 мл. Полученную смесь наносили на салфетку, помещаемую на кожу над областью патологии. Затем паравертебрально оказывали воздействие ультразвуком интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см² по 5 минут на поле. Фонофорез проводили ежедневно, на курс 10 процедур. После четвертой процедуры было отмечено снижение болевого синдрома. К середине курса лечения боли заметно уменьшились, отмечено увеличение амплитуды движений туловища вокруг горизонтальной и сагиттальной осей. Слабость в левой ноге исчезла. К концу курса лечения болевой синдром был полностью купирован, движения восстановились в полном физиологическом объеме.

Преимуществами предложенного способа является то, что:

- В результате быстрого терапевтического эффекта при использовании предлагаемого способа лечения последствий травм суставов сокращаются общие сроки реабилитации пациентов, что свидетельствует об экономической эффективности способа.

- При лечении по предлагаемому нами способу пациенту достаточно получать одну процедуру в день, обеспечивающую достаточный клинический эффект.

- Небольшая цена компонентов смеси делают метод широкодоступным.

- Малое число компонентов, отсутствие вспомогательных веществ (в т.ч. мазевых основ) снижают риск развития аллергических осложнений.

- Отсутствие возрастного ценза расширяет возможности применения метода.

Данные преимущества реализованы благодаря следующим свойствам составляющих метода:

- Используемая лекарственная форма гепарина (раствор для инъекций 10000 ЕД/мл), в отличие от мазевых форм, содержание гепарина в которых невелико (от 200 ЕД/г (гепариновая мазь) до 1000 ЕД/г (Лиотон-гель)), обеспечивает высокую концентрацию вещества в тканях, на которые оказывается лечебное воздействие. Кроме того, отсутствие мазевой основы в предложенном нами составе благоприятно сказывается на количестве вещества, проникающего в ткани. Снижается возможность возникновения аллергической реакции благодаря малому числу компонентов смеси.

- Применение комплекса из карипазима и гепарина, вводимых путем фонофореза, обеспечивает одновременное воздействие на различные патогенетические звенья патологического процесса.

- Карипазим, который обладает антифиброзным действием, предупреждает развитие рубцово-спаечного процесса в периартикулярных тканях и суставных контрактур.

- Гепарина натриевая соль обеспечивает нормализацию вязкости крови в патологическом очаге, улучшают микроциркуляцию, что способствует уменьшению отека, ускоряет восстановление хрящевой ткани, потенцируют противовоспалительное действие, обладают анальгетическим эффектом.

- Применяемый в качестве физического фактора низкочастотный ультразвук оказывает синергическое действие с вводимыми препаратами: усиливает местное кровообращение, стимулирует процессы регенерации, оказывает противовоспалительное, рассасывающее и болеутоляющее действие.

Изобретение относится к медицине, а именно - к травматологии и ортопедии. 50 мг ферментного препарата карипазима с активностью 350 ПЕ смешивают с 10 мл гепарина для инъекций активностью 10000 ЕД/мл. Полученную смесь наносят на салфетку. Салфетку помещают на кожу над областью пораженного сустава. После чего на эту область воздействуют ультразвуком в течение 5 минут. Процедуры проводят ежедневно. Курс лечения включает 10-15 процедур. Способ сокращает сроки лечения. 4 ил., 1 табл.

Способ лечения последствий травм суставов, состоящий в том, что на пораженную область наносят салфетку с 50 мг ферментного препарата карипазим с активностью 350 ПЕ, после чего осуществляют воздействие ультразвуком в течение 5 мин ежедневно, отличающийся тем, что карипазим предварительно смешивают с 10 мл гепарина для инъекций активностью 10000 ед./мл, курс лечения включает 10-15 процедур.