СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ПРОСТАТИТА Российский патент 2007 года по МПК A61K36/185 A61P13/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для комплексного лечения больных хроническим простатитом.

Широко известен способ лечения хронического неинфекционного простатита с помощью фитопрепарата «Простанорм», который оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и репаративное действие, а также улучшает венозное кровообращение в предстательной железе. При хроническом простатите препарат назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Непрерывный курс лечения составляет 6 месяцев [Мазо Е.Б., Попов С.В. // Терапевтический архив. - 2005. - Т.77. - №10. - С. 65-68]. Недостатками данного метода являются неудобный режим приема лекарственного препарата, а также большая длительность курса лечения.

В настоящее время известно применение препарата «Теразозин» в лечении больных хроническим абактериальным простатитом. Данный препарат относится к группе альфа₁ - адреноблокаторов. Препарат принимается внутрь по 5 мг/сутки в течение 8 недель ежедневно [Сивков А.В., Ощепков В.Н., Егоров А.А. // Урология. - 2005. - №1. - С. - 47-53]. Недостатками метода являются длительность приема лекарственного вещества, что вызывает неудобства для больных, малая эффективность при монотерапии.

Известно использование цитокинотерапии в лечении хронического простатита. Цитокины являются стимуляторами специфического иммунитета, его развития и реализации. В частности, применяется бета-лейкин, одно из главных свойств которого заключается в способности стимулировать функции лейкоцитов и лимфоцитов многих типов в процессе развития воспаления и иммунного ответа. Препарат применяется в виде подкожных инъекций в дозе 5 н/г на 1 кг веса больного. Пациенты получают по 1 инъекции в сутки в течение 3-5 дней [О.Зиганшин и др. // Венеролог. - 2004. - №9. - С. - 36-39]. Недостатками метода являются его инвазивность и невысокая эффективность при монотерапии.

В современной литературе имеются указания на применение препарата «Пермиксон», обладающего противовоспалительными (за счет способности ингибировать фосфолипазу А₂) и противоотечными (влияет на сосудистую фазу воспаления, проницаемость капилляров и уменьшает сосудистый стаз) свойствами для лечения хронического простатита. Препарат выпускается в таблетках по 80 мг или в капсулах по 160 мг. Разовая суточная доза Пермиксона составляет 320 мг. Для достаточной клинической эффективности данного лекарственного препарата при лечении хронического абактериального простатита необходим курс лечения длительностью не менее 6 месяцев [Сивков А.В., Ощепков В.П., Медведев А.М. // Consilium medicum. - 2005. - Том 7. - №7. - С. 582-586]. Недостатком метода является большая продолжительность курса лечения.

Известен способ лечения хронического простатита с помощью ферментного препарата «Лидаза» и магнитолазеротерапии [Решетов П.П., Решетов С.П., Седов О.Н., Большаков Д.Л. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2004. - №6. - С. 41]. Данный способ включает в себя два этапа:

1) полостную магнитолазеротерапию, которая проводится предварительно, за 1 час до введения микроклизм в прямую кишку;

2) лекарственные микроклизмы, в состав которых входят 20 мл 20% раствора «Димексид», 64 ЕД ферментного препарата «Лидаза», 300 мг витамина Е, общим объемом 50-60 мл. Микроклизмы проводятся ежедневно при температуре 36-38°С [Решетов П.П., Решетов С.П., Седов О.В., Большаков Д.Л. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2004. - №6. - С. 41].

Недостатками данной методики являются:

- неэффективность при наличии камней в предстательной железе;

- отсутствие максимально полного введения лекарственных веществ в предстательную железу, т.к. при данной методике значительная часть препаратов всасывается в системный кровоток, оказывая, тем самым, системное действие.

Существует способ лечения хронического простатита с помощью эндоуретрального электрофореза ферментного препарата «Коллализин». 500 КЕ Коллализина растворяют в 3 мл 0,5% раствора новокаина и вводят путем эндоуретрального электрофореза (с положительного полюса при силе тока 1 мА на 1 см²). Продолжительность каждой процедуры 20 минут, на курс 8-10 процедур [Суворов С.А. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2003. - №6. - С. 32; Патент РФ №2139726]. Недостатком данного способа является постоянная травматизация уретры электродом, что может привести к развитию уретритов, стриктур уретры.

За счет образования камней в предстательной железе при хроническом простатите наблюдается механическая закупорка ими выводных протоков ацинусов железы, застой секрета и, тем самым, постоянное поддержание в ткани железы воспалительного процесса. Кроме того, камни, образовавшиеся в ткани предстательной железы, могут инфицироваться, что приводит к дальнейшему прогрессированию заболевания. Нами впервые выявлено свойство ферментного препарата «Карипазим» рассасывать более чем на 50% камней, образующихся в предстательной железе при хроническом простатите. Карипазим применяют следующим образом. Приготавливают лекарственную смесь следующего состава: 50 мг ферментного препарата «Карипазим», 10 мл физиологического раствора, 5 мг гидрокортизона натрия сукцината и 2 мл 20% раствора димексида, которую подогревают до температуры 37-39°С. Перед введением смеси в прямую кишку больному производят очистительную клизму. Затем в положении больного на животе с подложенным под область таза валиком осуществляют введение приготовленной лекарственной смеси в виде микроклизмы в полном объеме. После этого в прямую кишку на глубину 5-7 см вводят ректальный электрод, присоединенный к положительному полюсу аппарата «Поток-1». На надлобковую область накладывают гидрофильную прокладку размерами 10×15 см, на которую помещают электрод, присоединенный к отрицательному полюсу аппарата «Поток-1». В дальнейшем осуществляют ректальный электрофорез с положительного полюса при силе тока 1 мА в течение 15 минут. После чего прямую кишку освобождают от ректального излучателя, производят очистительную клизму и вводят в прямую кишку 2 ректальные свечи «Метилурацил». Проводят курс лечения, состоящий из 10 вышеописанных ежедневных процедур.

- Ферментный препарат «Карипазим» является суммой протеолитических ферментов, содержащихся в млечном соке папайи (дынного дерева). Активными компонентами этой суммы являются ферменты: папаин, химопапаин А, химопапаин В, пептидаза А, пептидаза В, лизоцин. Данный препарат традиционно применяется при следующих заболеваниях: остеохондрозе позвоночника, межпозвонковых грыжах, суставных контрактурах, келоидных рубцах, артрозо-артритах крупных суставов, плече-лопаточном периартрите, церебральном и спинальном арахноидите, а также при ожогах 3-й степени в качестве средства для ускорения отторжения струпов и очищения гранулирующих ран от гнойно-некротических тканей. Имеются данные о возможности электрофоретического введения данного лекарственного вещества [Институт Фармакохимии им. И.Кутателадзе АН Грузии. - Нормативная документация НД 42-10325-99]. Таким образом, ферментный препарат «Карипазим» обладает способностью размягчать и растворять рубцы, кисты, которые имеются в ткани предстательной железы при хроническом простатите, кроме того, нами впервые выявлена способность Карипазима подвергать рассасыванию камни, образующиеся в предстательной железе при хроническом простатите.

- Гидрокортизона натрия сукцинат обладает противовоспалительным свойством и является водорастворимым препаратом, что позволяет осуществлять его электрофоретическое введение, в результате противовоспалительное действие лекарственного вещества оказывается непосредственно в предстательной железе.

- Диметилсульфоксиду присуща способность усиливать действие многих лекарств и повышать устойчивость организма к повреждающим воздействиям. Он обладает выраженным транспортирующим свойством и считается биполярным, однако, перенос более выражен в сторону катода [Боголюбов В.М. // Техника и методики физиотерапевтических процедур. - М. - 2002. - С. 24].

- Физиологический раствор в данном случае является связующим звеном для двух вышеописанных препаратов и подходящей контактной средой для электрофореза.

- «Метилурацил» является препаратом, оказывающим иммуностимулирующее, противовоспалительное действие, ускоряющим процессы клеточной регенерации, заживление ран. Выпускаются ректальные свечи «Метилурацил» (в 1 свече - 500 мг метилурацила). Показаниями для применения данного лекарственного препарата являются: ректиты, сигмоидиты, язвенные колиты, вяло заживающие раны [Борисова О.А., Половинко А.Е., Жиглявская О.А. // Современные лекарственные средства, витамины и минералы. - СПб.: Сова; М.: Эксмо, 2003. - С. 365]. Применение препарата ежедневно после электрофореза вышеописанной лекарственной смеси направлено на уменьшение явлений раздражения прямой кишки.

Под нашим наблюдением находилось 30 пациентов в возрасте от 32 до 56 лет с хроническим калькулезным простатитом. В зависимости от проводимого лечения нами были выделены 3 группы (по 10 человек в каждой) пациентов:

- 1 группа получала лечение предложенным нами средством.

- 2 группа получала магнитолазеротерапию и микроклизмы с ферментным препаратом «Лидаза» по описанной методике [Решетов П.П., Решетов С.П., Седов О.П., Большаков Д.Л. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2004. - №6. - С. 41].

- 3 группа получала эндоуретральный электрофорез ферментного препарата «Коллализин» по описанной методике [Суворов С.А. // Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физкультуры. - 2003. - №6. - С. 32; Патент РФ №2139726]. Нами производился мониторинг клинико-лабораторных показателей в процессе лечения.

Результаты представлены в таблице.

 Клинико-лабораторные показателиДинамика клинико-лабораторных показателей (в днях) в процессе лечения по группам1 группа2 группа3 группаИсчезновение субъективных признаков3-45-63-4Отсутствие болезненности при пальпации предстательной железы8-1018-2010-11Уменьшение размеров камней в предстательной железе более чем на 50%8-10Не отмеченоНе отмеченоПриближение размеров предстательной железы к норме8-1018-2011-12Восстановление половой функции6-816-187-8

Как видно из таблицы, результатом применения ферментного препарата «Карипазим» в качестве средства лечения хронического простатита является уменьшение размеров камней, образовавшихся в предстательной железе более чем на 50% и сокращение сроков улучшения качества жизни по сравнению с известными методиками.

Пример 1. Больной У., 36 лет, водитель автотранспорта, страдает хроническим простатитом в течение 8 лет. Обратился в клинику урологии с жалобами на тупые ноющие боли в промежности, иногда в паховой области и в яичках, нарушение потенции, снижение либидо. Мочеиспускание учащено, никтурия 1-2 раза. Неоднократно лечился амбулаторно под наблюдением уролога по месту жительства. Применял антибактериальные препараты, уроантисептики, растительные диуретики, ректальные свечи, микроклизмы с лекарственными травами, растительными маслами и другие лекарственные средства. Лечебный эффект был кратковременным, период ремиссии не превышал 3-4 месяцев. Больной был госпитализирован. В результате проведенного клинико-лабораторного обследования был поставлен диагноз: Хронический калькулезный простатит. При трансректальном УЗИ подтверждена асимметрия предстательной железы за счет увеличения левой доли, ткань железы - разнородной эхоплотности. В центральной части левой боковой доли определяются 2 округлых образования повышенной эхоплотности, диаметром 0,4 и 0,6 см. Больному было назначено лечение предложенным нами средством: приготавливали лекарственную смесь следующего состава: 50 мг ферментного препарата «Карипазим», 10 мл физиологического раствора, 5 мг гидрокортизона натрия сукцината и 2 мл 20% раствора димексида, которую подогревали до температуры 37-39°С. Перед введением смеси в прямую кишку больному производили очистительную клизму. Затем, в положении больного на животе с подложенным под область таза валиком, осуществляли введение приготовленной лекарственной смеси в виде микроклизмы в полном объеме. После этого в прямую кишку на глубину 5-7 см вводили ректальный электрод, присоединенный к положительному полюсу аппарата «Поток-1». На надлобковую область накладывали гидрофильную прокладку размерами 10×15 см, на которую помещали электрод, присоединенный к отрицательному полюсу аппарата «Поток-1». В дальнейшем осуществляли ректальный электрофорез с положительного полюса при силе тока 1 мА в течение 15 минут. После чего прямую кишку освобождали от ректального излучателя, производили очистительную клизму и вводили в прямую кишку 2 ректальные свечи «Метилурацил».

После 3 процедуры электрофореза больной отметил исчезновение болевых ощущений, после 4 процедуры констатирована нормализация мочеиспускания. После 7 процедуры у больного отмечено восстановление половой функции. По окончании лечения произведено контрольное трансректальное УЗИ предстательной железы. При этом размеры левой доли приблизились к нормальным, в центральной части левой боковой доли определяется 1 округлое образование разнородной эхоплотности, диаметром 0,2 см. Результат лечения прослежен в течение 9,5 мес. Состояние больного удовлетворительное, жалоб не предъявляет.

Пример 2. Больной В., 43 лет, безработный. Обратился в клинику урологии с жалобами на значительное снижение потенции, боли в области крестца и головки полового члена, учащенные позывы на мочеиспускание. Болен в течение 3 лет. За этот период времени вышеописанные жалобы проявлялись в течение 12 раз. За медицинской помощью не обращался, применял траволечение. В результате проведенного клинико-лабораторного обследования был поставлен диагноз: Хронический калькулезный простатит. При трансректальном УЗИ предстательной железы выявлена неоднородная эхоплотность ее ткани, увеличение правой доли за счет округлого образования повышенной эхоплотности, диаметром 0,4 см. Больному было назначено лечение предложенным нами средством. Приготавливали лекарственную смесь следующего состава: 50 мг ферментного препарата «Карипазим», 10 мл физиологического раствора, 5 мг гидрокортизона натрия сукцината и 2 мл 20% раствора димексида, которую подогревали до температуры 37-39°С. Перед введением смеси в прямую кишку больному производили очистительную клизму. Затем, в положении больного на животе с подложенным под область таза валиком, осуществляли введение приготовленной лекарственной смеси в виде микроклизмы в полном объеме. После этого в прямую кишку на глубину 5-7 см вводили ректальный электрод, присоединенный к положительному полюсу аппарата «Поток-1». На надлобковую область накладывали гидрофильную прокладку размерами 10×15 см, на которую помещали электрод, присоединенный к отрицательному полюсу аппарата «Поток-1». В дальнейшем осуществляли ректальный электрофорез с положительного полюса при силе тока 1 мА в течение 15 минут. После чего прямую кишку освобождали от ректального излучателя, производили очистительную клизму и вводили в прямую кишку 2 ректальные свечи «Метилурацил». После проведения 4 процедуры отмечено полное исчезновение болей в области крестца и головки полового члена, нормализовалось мочеиспускание. После 5 процедуры отмечено восстановление потенции, усиление либидо. По окончании лечения было произведено контрольное трансректальное УЗИ предстательной железы. Заключение: размеры предстательной железы в пределах нормы, определяется незначительная разнородная эхоплотность ткани железы. Результат лечения прослежен в течение 9 месяцев - состояние больного удовлетворительное, жалоб не предъявляет.

Пример 3. Больной К., 54 лет, работник банка. Обратился в клинику урологии с жалобами на боли в области промежности, снижение потенции, нарушение мочеиспускания в виде учащенных позывов на мочеиспускание. Эпизодически отмечал появление этих жалоб в течение последних 10 лет. Лечился у уролога по месту жительства с незначительным кратковременным эффектом. В клинике урологии произведено клинико-лабораторное обследование пациента. При трансректальном УЗИ предстательной железы выявлено увеличение правой доли за счет округлого образования повышенной эхоплотности диаметром 0,7 см и левой доли за счет 2 округлых образований повышенной эхоплотности диаметром 0,2 и 0,5 см, неоднородная эхоплотность ткани предстательной железы. Больному назначено лечение предложенным нами средством. Приготавливали лекарственную смесь следующего состава: 50 мг ферментного препарата «Карипазим», 10 мл физиологического раствора, 5 мг гидрокортизона натрия сукцината и 2 мл 20% раствора димексида, которую подогревали до температуры 37-39°С. Перед введением смеси в прямую кишку больному производили очистительную клизму. Затем, в положении больного на животе с подложенным под область таза валиком, осуществляли введение приготовленной лекарственной смеси в виде микроклизмы в полном объеме. После этого в прямую кишку на глубину 5-7 см вводили ректальный электрод, присоединенный к положительному полюсу аппарата «Поток-1». На надлобковую область накладывали гидрофильную прокладку размерами 10×15 см, на которую помещали электрод, присоединенный к отрицательному полюсу аппарата «Поток-1». В дальнейшем осуществляли ректальный электрофорез с положительного полюса при силе тока 1 мА в течение 15 минут. После чего прямую кишку освобождали от ректального излучателя, производили очистительную клизму и вводили в прямую кишку 2 ректальные свечи «Метилурацил». Через 4 процедуры выявлено исчезновение боли в области промежности. Мочеиспускание восстановилось после 6 процедуры. После 8 процедуры отмечено значительное усиление половой функции. При проведении контрольного трансректального УЗИ предстательной железы после окончания курса лечения выявлено уменьшение размеров правой и левой долей, в правой доле определялось округлое образование неоднородной эхоплотности диаметром 0,3 см, в левой доле определялось округлое образование неоднородной эхоплотности диаметром 0,2 см. Результат лечения прослежен в течение 8 месяцев - состояние больного удовлетворительное, жалоб не предъявляет.

Как видно из описания и клинических примеров, нами впервые выявлено новое свойство Карипазима, заключающееся в:

• способности ферментного препарата «Карипазим» подвергать рассасыванию камни, образовавшиеся в предстательной железе при хроническом простатите.

Основным техническим результатом является возможность подвергать рассасыванию с помощью предложенного нами средства камни, образовавшиеся в предстательной железе при хроническом простатите.

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии. Предложено применение лекарственной смеси, включающей 50 мг ферментного препарата карипазима, 5 мг гидрокортизона и 2 мл 20% раствора димексида, в качестве средства, рассасывающего камни при введении ректальным электрофорезом у больных хроническим калькулезным простатитом. После проведения курса лечения ранее выявленные УЗИ округлые образования в предстательной железе не определялись или их размер уменьшался более чем на 50%, размер предстательной железы приближался к норме, восстанавливалась половая функция. 1 табл.

Применение лекарственной смеси, включающей 50 мг ферментного препарата карипазима, 5 мг гидрокортизона и 2 мл 20%-ного раствора димексида, в качестве средства, рассасывающего камни при введении ректальным электрофорезом у больных хроническим калькулезным простатитом.