ВНУТРИГЛАЗНАЯ ЛИНЗОВАЯ СИСТЕМА Российский патент 2009 года по МПК A61F2/16 

Уровень техники

Настоящее изобретение относится к внутриглазным линзам (IOL), а точнее к мультилинзам, микрохирургическим внутриглазным линзам.

Человеческий глаз, говоря простым языком, функционирует для обеспечения зрения, передавая свет через прозрачный внешний участок, называемый роговой оболочкой, и фокусируя изображение с помощью прозрачного хрусталика на сетчатку. Качество сфокусированного изображения зависит от многих факторов, включая размер и форму глаза, прозрачность роговой оболочки и хрусталика.

Когда возраст или болезни приводят к тому, что хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, который может быть передан на сетчатку. Этот дефект в хрусталике глаза в медицине известен как катаракта. Принятой формой лечения для этого состояния является хирургическое удаление хрусталика и его замена на искусственную внутриглазную линзу (IOL).

В Соединенных Штатах большинство пораженных катарактой хрусталиков удаляется в ходе хирургической операции, названной факоэмульсификацией. В течение этой процедуры во внутренней капсуле глаза проделывается надрез, и в пораженный хрусталик вставляется тонкий кончик факоэмульсификационного лезвия, который производит ультразвуковые колебания. Этот вибрирующий режущий наконечник превращает хрусталик в жидкость или в эмульсию, чтобы его можно было отсосать из глаза. После удаления дефектный хрусталик заменяется искусственной линзой.

До настоящего изобретения, когда катаракта или другая болезнь требовали удаления хрусталика и его замену искусственной внутриглазной линзой, эта внутриглазная искусственная линза являлась монофокальной линзой. Большинство продаваемых искусственных внутриглазных линз имеют шаг оптической силы ±0,5 диоптрии, а окончательная оптическая сила линзы зависит от того, в каком месте оптической оси «сидит» эта линза. Фиксированное приращение оптической силы линзы и небольшое отклонение в ее размещении могут дать худшую корректировку зрения, чем ожидаемый оптимальный результат. Хотя данная ситуация происходит относительно нечасто, и ее последствия обычно не очень серьезны, некоторые пациенты, в конечном счете, для оптимального зрения вынуждены пользоваться очками или контактными линзами. Если оптическая сила имплантированной линзы подобрана неправильно, то ее удаление и замена на новую линзу затруднена из-за фиброза гаптических частей линзы в пределах капсульного мешка.

Предлагалось уже несколько вариантов искусственных внутриглазных линз с регулируемой оптической силой, ни одно из которых не было коммерчески реализовано. Например, патенты US №№5222981 (Werblin) и 5358520 (Patel), полное содержание которых будет включено здесь в качестве ссылки, предлагали использование второй или даже третьей линзы, которая может быть имплантирована и прикреплена к предварительно имплантированной первичной линзе, чтобы можно было регулировать общую оптическую силу этой мультилинзовой системы. Патенты US №№5628798 и 5800533 (Eggleston, et al.), полное содержание которых будет включено здесь в качестве ссылки, раскрывает регулируемую с помощью резьбы искусственную внутриглазную линзу, местоположение которой на оптической оси может регулироваться. Патент US №4575373 (Johnson), полное содержание которого будет включено здесь в качестве ссылки, раскрывает искусственную внутриглазную линзу, имеющую оптический элемент, внешнее кольцо и соединения между этим оптическим элементом и внешним кольцом, выполненным из термоусадочной пластмассы. Эти соединения нагреваются лазером, чтобы отрегулировать оптическую силу искусственной внутриглазной линзы. Патенты US №№4919151 и 5026783 (Grubbs, et al.), полное содержание которых будет включено здесь в качестве ссылки, раскрывают линзу, выполненную из полимера, который обладает способностью разбухать или как-либо по-иному изменять форму. Эта линза имплантируется или вводится нагнетанием в капсульный мешок и выборочно полимеризируется, чтобы отрегулировать ее оптическую силу. Патент US №5571177 (Deacon, et al.), полное содержание которого будет включено здесь в качестве ссылки, раскрывает искусственную внутриглазную линзу, имеющую гаптические части с ломкими элементами жесткости. После имплантации в глаз жесткие элементы выборочно вырезаются или нагреваются лазерным излучением выше температуры их стеклования (tg), изменяя жесткость гаптических частей и регулируя местоположение линзы в пределах капсульного мешка. Конструкции мультилинз и линз, регулируемых с помощью резьбы, не оптимизированы для сокращения или устранения помутнения задней капсулы (ПЗК). Кроме того, многие из этих линз не приспособлены к имплантации через очень маленький (менее чем 2 миллиметра) разрез.

Исходя из этого, продолжает существовать потребность в безопасной и стабильной внутриглазной системе линз, которая может обеспечивать регулирование оптической силы линзы. Такая система линз могла бы использоваться при хирургической замене хрусталика, поврежденного катарактой, или же при замене незамутненного хрусталика.

Краткое описание изобретения

Настоящее изобретение представляет собой усовершенствование относительно предшествующего уровня техники, предлагая систему линзы с двумя или тремя компонентами. Первый компонент представляет собой кольцеобразный опорный элемент, который внедряется в капсульный мешок вслед за хирургическим удалением катаракты. Этот первый компонент представляет собой неоптический компонент, и он не корректирует никаких ошибок рефракции. Этот компонент может обладать способностью содействия уменьшению или устранению помутнения задней капсулы. Второй компонент представляет собой оптический элемент, который может содержать всю корректирующую оптическую силу линзовой системы.

Этот второй компонент имеет пару лапок, которые запирают второй компонент в пределах первого компонента. Третий компонент системы является дополнительным (необязательным) и подобным второму компоненту. При этом он обладает некоторой оптической силой для коррекции любой остаточной оптической ошибки, неисправленной вторым компонентом. Второй и третий компоненты могут также имплантироваться для выполнения движения относительно друг друга, обеспечивая, таким образом, некоторую аккомодацию.

Соответственно, одна из целей настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить безопасную и биологически совместимую внутриглазную линзу.

Другая цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить безопасную и биологически совместимую внутриглазную линзу, которая легко имплантируется в заднюю камеру глазного яблока.

Еще одна цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить безопасную и биологически совместимую внутриглазную линзу, которая остается стабильной в задней камере глазного яблока.

Еще одна цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить безопасную и биологически совместимую регулируемую линзовую систему.

Еще одна цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить безопасную и биологически совместимую линзовую систему, которая может быть имплантирована через маленький надрез.

Еще одна цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить безопасную и биологически совместимую линзовую систему, которая помогает уменьшить область помутнения задней капсулы.

Еще одна цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы обеспечить безопасную и биологически совместимую линзовую систему для использования при хирургической операции по поводу катаракты и/или при хирургической замене незамутненного хрусталика.

Эти и другие преимущества и цели настоящего изобретения станут ясными из приведенного ниже подробного описания и формулы изобретения.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 показывает увеличенный общий вид первого компонента настоящей линзовой системы.

Фиг.2 показывает увеличенный вид в плане первого компонента настоящей линзовой системы.

Фиг.3 показывает с увеличением сечение первого компонента настоящей линзовой системы, взятое по линии 3-3 с фиг.2.

Фиг.4 показывает увеличенный общий вид второго компонента настоящей линзовой системы.

Фиг.5 показывает увеличенный вид в плане второго компонента настоящей линзовой системы.

Фиг.6 показывает с увеличением сечение второго компонента настоящей линзовой системы, взятое по линии 6-6 с фиг.5.

Фиг.7 показывает увеличенный вид в плане третьего компонента настоящей линзовой системы.

Фиг.8 показывает с увеличением сечение третьего компонента настоящей линзовой системы, взятое по линии 8-8 с фиг.7.

Фиг.9 показывает с увеличением сечение настоящей линзовой системы со вторым компонентом, установленным в пределах первого компонента.

Подробное описание изобретения

Как лучше всего видно на фиг.1, 4 и 7, линзовая система 10 настоящего изобретения в целом включает первый, или базовый компонент 12, второй, или оптический компонент 14, а также может дополнительно включать третий, или вторичный оптический компонент 16. Первый компонент 12 по существу подобен кольцу, и, как это лучше всего показано на фиг.3, обычно имеет "I"-образную форму в сечении. Эта "I"-образная форма образует кольцевой передний канал 19 и задний канал 18 в пределах внутреннего диаметра компонента 12. Такую конструкцию легко формовать, и она обеспечивает гибкость, необходимую для вставки компонента 12 в глаз через менее чем 2-миллиметровый разрез. Компонент 12 сконструирован с острыми квадратными внешними гранями 11, чтобы помочь предотвратить помутнение задней капсулы. Компонент 12 предпочтительно выполняется с любым подходящим общим диаметром, например, приблизительно между 8,0 и 12,0 миллиметрами, и подходящим внутренним диаметром, например, приблизительно составляющим от 6,0 до 8,5 миллиметров, и при этом он изготавливается из мягкого, гибкого (гнущегося) материала типа мягкого акрила. В альтернативном варианте компонент 12 может быть выполнен из материала, который является более жестким относительно оптического компонента 14, или же менее жестким относительно этого оптического компонента 14. Например, компонент 12 может быть выполнен из каучуковых эластомеров типа бутилкаучука, латексного каучука, натурального каучука, чистой ненаполненной каучуковой смеси, неопрена, акрилонитритного каучука, бутадиен-стирольного каучука, мономера диена этилен-пропилена, сополимера акрилонитрила бутадиена и стирола (ABS), эпихлоргидриного каучука, хайпалона, силиконового каучука, и из силоксан-эластомеров, таких как поли(диметилсилоксан) полиуретановый каучук, витон-каучук, этилен-бутиленовый каучук, изобутиленовый каучук, и из полифосфазеновых эластомеров, таких как поли(бис-три-флюорефоксифосфазен), поли(диметилфосфазен) и поли(фенилметилфосфазен). Предпочтительно, чтобы базовый компонент 12 мог выполняться непрозрачным, чего можно достичь путем матирования или текстурирования передних и/или задних поверхностей базового компонента 12, или же базовый компонент может быть относительно прозрачным. Базовый компонент 12 может также содержать хромофор, чтобы блокировать ультрафиолетовый, и/или синий, и/или зеленый свет, такой хромофор(ы) хорошо известен для специалистов в данной области.

Как лучше всего показано на фиг.4-6, второй компонент 14 является по сути круглым по форме и имеет оптический элемент 15, диаметр которого, например, оставляет приблизительно от 4,0 до 7,0 миллиметров. Оптический элемент 15 сужается от относительно толстого размера в середине к относительно тонкому, или острому краю, который соединяется с множеством гаптических элементов 24, сформированными как единое целое с оптическим элементом 15, чтобы оптический компонент 14 имел общую длину приблизительно между 8,0 и 10,0 миллиметрами, и предпочтительно, чтобы он был выполнен из мягкого гнущегося материала, такого как мягкий акрил. Второй компонент 14 может также содержать хромофор, чтобы блокировать ультрафиолетовый и/или синий свет, такой хромофор(ы), является хорошо известным для специалистов, но в отличие от основного компонента 12 второй компонент 14 оптически прозрачен. Гаптические элементы 24 связаны с оптическим элементом 15 с помощью соединительных участков 26, которые являются относительно широкими при виде сверху, но относительно тонкими в сечении. Кроме того, гаптические элементы 24 содержат выдающиеся наружу кончики 32. Подобная конструкция помогает предотвращать вращение второго компонента 14 в пределах первого компонента 12 и помогает поддерживать стабильность оптического элемента 14 в плоскости, перпендикулярной оптической оси 28, но в то же время допускает некоторую гибкость вдоль оптической оси 28. Соединительные участки 26 могут также содержать отверстия 30 для позиционирования или манипуляций.

Как лучше всего видно на фиг.7-8, третий компонент 16 является, в основном, круглым по форме и имеет оптический элемент 34, диаметр которого, например, составляет приблизительно от 4,0 до 7,0 миллиметров. Третий компонент 16 содержит множество гаптических элементов 36, сформированных как единое целое с оптическим элементом 34, чтобы третий компонент 16 мог иметь общую полную длину приблизительно от 8,0 до 10,0 миллиметров, и предпочтительно, чтобы он был выполнен из мягкого гнущегося материала, такого как мягкий акрил. Третий компонент 16 может также содержать хромофор, чтобы блокировать ультрафиолетовый и/или синий свет, такой хромофор(ы) является хорошо известным для специалистов в данной области, но в отличие от базового компонента 12 линзовый компонент 16 оптически прозрачен. Гаптические элементы 36 связаны с оптическим элементом 34 соединительными участками 38, которые являются относительно широкими при виде сверху, но относительно тонкими в сечении. Кроме того, гаптические элементы 36 содержат выдающиеся наружу кончики 40. Подобная конструкция помогает предотвратить вращение третьего компонента 16 в пределах второго компонента 12 и помогает поддерживать стабильность третьего компонента 16 в плоскости, перпендикулярной оптической оси 28, но в то же время допускает некоторую гибкость вдоль оптической оси 28. Вообще, третий компонент 16 имеет конструкцию, подобную второму компоненту 14, за исключением того, как лучше всего видно на фиг.6 и 8, что третий компонент 16 имеет меньшую оптическую силу, чем второй компонент 14, и поэтому он обычно более тонкий, чем второй компонент 14. Любой из этих компонентов, или второй компонент 14, или третий компонент 16 могут быть сконструированы так, чтобы исправить любое разнообразие возможных ошибок рефракции, таких как астигматизм (торический), пресбиопия (аккомодационная, псевдоаккомодационная или мультифокальная), или же они могут быть настроены таким образом, чтобы исправить отклонения более высокого порядка, такие ошибки рефракции и их оптические коррекции хорошо известны среди специалистов.

Как лучше всего видно на фиг.9, линзовая система 10 собирается путем помещения кончиков 32 или 40 из второго компонента 14 или третьего компонента 16, соответственно, в задний канал 18 первого компонента 12, сжимая, таким образом, соединяющие участки 26 и 38, соответственно, и позволяя обоим гаптическим элементам 24 и 36 защелкнуться в пределах канала 18. Подобным же способом может быть установлен третий компонент 16 для коррекции любых остаточных ошибок рефракции, не исправленных вторым компонентом 14. Предпочтительно, чтобы третий компонент 16 был повернут приблизительно на 90° относительно второго компонента 14.

Это описание дано для иллюстрации и объяснения настоящего изобретения. Для специалиста в данной области будет очевидно, что в описанном выше изобретении возможны изменения и модификации, в рамках объема и концепции настоящего изобретения.

Группа изобретений относится к области медицины. Внутриглазные линзовые системы могут состоять из двух или трех компонентов. Первый компонент кольцеобразный имеет по существу "I"-образную форму в сечении с передним кольцевым желобком и задним кольцевым желобком. Второй и третий компоненты обладают оптической силой и содержат множество гаптических элементов, которые имеют такие размеры, чтобы размещаться в пределах заднего кольцевого желобка. Применение данных линзовых систем позволяет уменьшить область помутнения задней капсулы и регулировать оптическую силу линз. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Внутриглазная линзовая система, включающая: а) первый кольцеобразный компонент, имеющий по существу "I"-образную форму в сечении с передним кольцевым желобком и задним кольцевым желобком; и b) второй компонент, обладающий оптической силой, при этом указанный второй компонент содержит множество гаптических элементов, которые имеют такие размеры, чтобы размещаться в пределах заднего кольцевого желобка.

2. Линзовая система по п.1, в которой первый компонент непрозрачен.

3. Линзовая система по п.1, в которой первый компонент является жестким относительно второго компонента.

4. Линзовая система по п.1, в которой первый компонент выполнен из каучукового эластомера.

5. Линзовая система по п.1, в которой второй компонент содержит хромофор, чтобы блокировать ультрафиолетовый и/или синий, и/или зеленый свет.

6. Линзовая система по п.1, в которой первый компонент выполнен из мягкого акрила.

7. Линзовая система по п.4, в которой первый компонент выполнен из бутилкаучука, латексного каучука, натурального каучука, чистой ненаполненной каучуковой смеси, неопрена, акрилонитритного каучука, бутадиен-стирольного каучука, мономера диена этилен-пропилена, сополимера акрилонитрила бутадиена и стирола (ABS), эпихлоргидриного каучука, хайпалона, силиконового каучука, и из силоксан-эластомеров, таких как поли(диметилсилоксан) полиуретановый каучук, витон-каучук, этилен-бутиленовый каучук, изобутиленовый каучук, и из полифосфазеновых эластомеров, таких как поли(бис-три-флюорефоксифосфазен), поли(диметилфосфазен) и поли(фенилметилфосфазен).

8. Внутриглазная линзовая система, содержащая: а) первый кольцеобразный компонент, имеющий по существу "I"-образную форму в сечении с передним кольцевым желобком и задним кольцевым желобком; b) второй компонент, обладающий оптической силой, при этом указанный второй компонент содержит множество гаптических элементов, которые имеют такие размеры, чтобы размещаться в пределах заднего кольцевого желобка; и с) третий компонент, обладающий оптической силой, при этом данный третий компонент содержит множество гаптических элементов, которые имеют такие размеры, чтобы размещаться в пределах заднего кольцевого желобка.

9. Линзовая система по п.8, в которой первый компонент непрозрачен.

10. Линзовая система по п.8, в которой первый компонент является жестким относительно второго компонента.

11. Линзовая система по п.8, в которой первый компонент выполнен из каучукового эластомера.

12. Линзовая система по п.8, в которой второй компонент содержит хромофор блокирующий ультрафиолетовый и/или синий, и/или зеленый свет.

13. Линзовая система по п.8, в которой первый компонент выполнен из мягкого акрила.

14. Линзовая система по п.11, в которой первый компонент выполнен из бутилкаучука, латексного каучука, натурального каучука, чистой ненаполненной каучуковой смеси, неопрена, акрилонитритного каучука, бутадиен-стирольного каучука, мономера диена этилен-пропилена, сополимера акрилонитрила бутадиена и стирола (ABS), эпихлоргидриного каучука, хайпалона, силиконового каучука, и из силоксан-эластомеров, таких как поли(диметилсилоксан) полиуретановый каучук, витон-каучук, этилен-бутиленовый каучук, изобутиленовый каучук, и из полифосфазеновых эластомеров, таких как поли(бис-три-флюорефоксифосфазен), поли(диметилфосфазен) и поли(фенилметилфосфазен).

15. Линзовая система по п.8, в которой третий компонент содержит хромофор, блокирующий ультрафиолетовый и/или синий, и/или зеленый свет.

16. Линзовая система по п.8, в которой третий компонент сконструирован так, чтобы корректировать астигматизм или пресбиопию.

17. Линзовая система по п.8, в которой третий компонент выполнен так, чтобы корректировать аберрации более высокого порядка.