СИСТЕМА ФИКСИРУЮЩЕГО ШТИФТА ДЛЯ АРТРОДЕЗНОГО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПРИ ПЕРЕЛОМАХ ПЯТОЧНОЙ КОСТИ Российский патент 2009 года по МПК A61B17/56 A61F2/42 

Цель изобретения

Основное назначение системы фиксирующего штифта для артродезного восстановления переломов пяточной кости состоит в восстановлении серьезных оскольчатых переломов пяточной кости и в фиксации этой кости после восстановления ее основной формы к таранной кости, чтобы обеспечить артродез или сращение с ней.

Уровень техники

Хроническая остаточная боль является наиболее распространенным последствием оскольчатого таранно-костного перелома пяточной кости. Это последствие может быть вызвано несколькими причинами: синдромом повышения давления в анатомической полости, рефлекторно-симпатической дистрофией, синдромом валика подошвы, синдромом предплюсневого и малоберцового канала и подтаранным артритом. Определено, что последняя причина вызывает большинство плохих длительных результатов терапии этих переломов согласно известному уровню техники.

Таранно-костные переломы являются причиной 8-10% синдрома предплюсенвого канала, в частности в боковом ответвлении подошвенного нерва, и причиной 78% ущемления малоберцового нерва (наружная субподлодыжечная боль). В 70% случаев этих серьезных переломов присутствует хроническая боль, обусловленная задним подтаранным суставом, который обычно лишается подвижности после травмы.

Несмотря на то, что последние публикации подтверждают результаты открытой репозиции и внутренней фиксации пяточных переломов, но ортопедические методы терапии все еще имеют много сторонников. В других случаях выбирают первоначально медицинскую методику, согласно которой последствия лечатся по мере их появления. Подобно Барнарду и Одегарду автор считает, что совершенное восстановление подтаранного сустава невозможно.

Для терапии посттравматического подтаранного артрита, включая протезную замену, предложено множество методов артродеза. В других случаях предпочитают тройной артродез изолированному подтаранному сращению в целях улучшения биомеханических характеристик стопы и во избежание дистрофии примыкающих суставов. Согласно различным проведенным в больницах исследованиям изолированный артродез подтаранного сустава не вызывает дистрофии примыкающих суставов даже в течение многих лет развития.

Этот опыт привел к мнению о том, что старые постулаты Штульца и Ноубла могут обеспечить путь к решению продолжающей существовать проблемы перелома. Поскольку подтаранный сустав в случае большинства видов серьезных переломов хирургически восстановить нельзя и он всегда подвергается дистрофии, решение этой проблемы может заключаться в применении для него артродеза непосредственно во время острого периода, чтобы исключить вызывающие инвалидность последствия, появляющиеся в течение более позднего развития.

Наряду со сращением поврежденного сустава нужно по возможности восстановить заднюю часть стопы, чтобы избежать таких прочих сопутствующих осложнений, как синдром повышения давления в анатомической полости, рефлекторно-симпатическая дистрофия, синдром валика подошвы, синдром предплюсневого и малоберцового канала, которые явным образом станут слабее благодаря репозиции перелома.

Патент ES 2164543 раскрывает штифт, фиксируемый двумя винтами. Имеются трудности введения этого штифта в кость по причине его четырехугольной клиновидной геометрии, и также возникают проблемы сопротивления, т.к. этот штифт имеет очень небольшое сечение в дистальной зоне, и это обстоятельство также ограничивает закрепление нижнего винта.

Сущность изобретения

Чтобы упомянутые проблемы сделать менее трудными, данное изобретение предлагает систему фиксирующего штифта для артродезного восстановления переломов пяточной кости.

Упомянутая система состоит из компоновки, в состав которой входит цилиндрический штифт с двумя стабилизирующими ребрами, конусным острием и с двумя резьбовыми отверстиями, предназначенный для введения в область большей бугристости пяточной кости. Она также состоит из двух канюлированных винтов, ввинчиваемых в отверстия штифта; винты вводят в таранную кость до тех пор, пока они не зафиксируются в штифте, тем самым стабилизируя весь узел, увеличивая его жесткость и сопротивление нагрузкам, которым он будет подвергаться.

Использование канюлированных винтов для артродеза подтаранного сустава известно из уровня техники, и известна методика имплантирования, обеспечивающая самые лучшие результаты терапии этого типа перелома. Система фиксирующего штифта для артродезного восстановления при переломах пяточной кости, являющаяся объектом данного изобретения, предлагает значительное усовершенствование обычной используемой методики за счет введения штифта, который одновременно является и опорой упомянутым винтам, и фиксирует их, тем самым делая систему более стабильной и надежной, предотвращая ее отказ из-за смещения винтов. Таким образом, стопа восстанавливает свою естественную анатомию, взаимосвязь между пяточной костью и таранной костью, тем самым вновь приобретая свою биомеханическую функцию.

Описание чертежей

Для дополнения описания и для пояснения характеристик изобретения прилагаются чертежи, являющиеся неотъемлемой частью описания. Чертежи являются только поясняющими, и не ограничивают данное изобретение, и на которых

Фиг.1 - вид фиксирующего штифта;

Фиг.2 - вид канюлированного винта;

Фиг.3 - вид направляющей ввода, включая аппликаторную направляющую штифта;

Фиг.4 - вид штифта со вставленными винтами;

Фиг.5 - схематическое изображение стопы с установленной системой фиксирующего штифта.

Предпочтительное осуществление изобретения

Согласно чертежам система фиксирующего штифта для артродезного восстановления переломов пяточной кости содержит следующие компоненты: штифт (1), винты (2), пяточно-таранную направляющую (3), направляющие трубки, сверло, глубиномер, канюлированную отвертку, диапазонный импактор, сверло с ограничителем и эталонный направляющий штырь.

Штифт (1) представляет собой цилиндрическую деталь с конусным острым концом для облегчения его ввода. Его тупой конец имеет резьбовое отверстие (12) и паз (13) под направляющую (33) ввода. Штифт также имеет два боковых ребра (14) для стабилизирования имплантата и для предотвращения его поворота. Штифт (1) имеет два сквозных отверстия (15 и 16), часть которых имеет резьбу и которые расположены под углом 10° к горизонтали и предназначены для выполнения артродеза подтаранного сустава винтами (2).

Пяточно-таранные винты (2) канюлированны (22) в целях их ввода в направляющие трубки. Они имеют на своем дистальном конце резьбу (22) для фиксации в губчатом слое таранной кости. Конец винта самоперфорирующий и саморезной - в целях его ввода за счет минимального крутящего момента. Головка винта имеет резьбу для ее фиксации в штифте (1) и имеет соединение шестигранного типа с отверткой для ввода винтов, обеспечивающее более эффективное закручивание винтов. Предпочтительная длина винтов (2) не менее 60 мм и не более 90 мм.

Направляющая (3) представляет собой устройство, используемое для установки различных компонентов в системе на месте, и состоит из основной опоры (31), содержащей верхнее направляющее отверстие (32) с внешней геометрией штифта (1), для ввода штифта при помощи аппликаторной направляющей (33), имеющей на конце шип (34), соответствующий углублению (13) штифта (1), в результате чего гарантируется фиксация штифта с предотвращением его поворотных перемещений. Помимо этого аппликаторная направляющая (33) имеет продольный шплинт (35), позволяющий размещать штифт (1) под надлежащим углом к пяточной кости через направляющее отверстие (32).

Нижняя часть направляющей (3) имеет продолжение с двумя отверстиями (36), расположенными под углом 10° к горизонтали для прохождения через всю систему канюлей и инструментов, выполняющих установку винтов (2) в пяточной кости - таранной кости.

Направляющая (3) имеет рукоятку (38), которая помимо своей основной функции соединена с захватными элементами (37), прикрепленными к штырю, ранее установленному в таранной кости и служащему эталонной осью и опорой для регулирования штифта (1) ручкой (39), находящейся на конце рукоятки (38).

Направляющих трубок должно быть две, за исключением наконечника троакара, для должного направления разных инструментов, используемых для подготовки гнезда под винты (2) и для их позиционирования. Инструментами для подготовки гнезда являются направляющий штырь, канюлированное сверло, диаметр которого соответствует стержню винтов (2), и сами винты (2). Поэтому нужны направляющие трубки трех разных диаметров и наконечник троакара. Прочие используемые в системе элементы: глубиномер, определяющий длину винтов (2); канюлированная отвертка для ввода винтов (2), диапазонный импактор, забивающий штифт (1); сверло с ограничителем - для выполнения гнезда под винт (1), и эталонный штырь для направляющей опоры (3).

Имплантирование системы фиксирующего штифта для артродезного восстановления при переломах пяточной кости, являющейся объектом изобретения, выполняют следующим образом:

Во-первых, по завершении надлежащих хирургических процедур направляющий штырь помещают в центре выступа таранной кости. Направляющий штырь является пространственным эталоном для штифтовой оснастки (1). Штырь устанавливают с внутренней стороны стопы, при этом определяя центр выступа таранной кости рентгеноскопическими средствами. Направляющий штырь нужно позиционировать во фронтальной плоскости параллельно прямой, пересекающей голеностопный сустав, и в осевой плоскости, перпендикулярно телу стопы. Хирургические процедуры не должны продолжаться, пока не будет удостоверено правильное положение направляющего штыря.

Первоначально направляющая (3) опирается на направляющий штырь, расположенный в таранном выступе, и затем направляющую (3) регулируют к области большей бугристости ручкой (39) на конце рукоятки (38).

Рентгеноскопический контроль выполняют на месте при помощи направляющих штырей, чтобы моделировать направление винтов (2) путем введения их в отверстия (36), выполненные в этих целях в направляющих (3). Эти штыревые направляющие будут указывать положение соответствующих винтов (2). Если они не примут должного положения в таранном выступе, то направляющую (3) нужно будет установить повторно.

На этом этапе при помощи направляющей можно будет отклонять ось пяточной кости ручкой (39) и рукояткой (38) и позволять прикладывать к ней сгибательно-разгибательное движение при помощи направляющей (3), используя направляющий штырь в таранном выступе в качестве оси. Затем в области большей бугристости высверливают отверстие под штифт (1). Если направляющая (3) находится в правильном положении, то высверливание в области повышенной бугристости не представляет проблемы. Сверление продолжают до ограничителя сверла. Только при этом нужно принять меры предосторожности для надлежащей защиты пяточного сухожилия.

В некоторых случаях серьезность оскольчатого перелома означает, что сверление будет выполняться на имеющей перелом кости. Эта ситуация никак не затрудняет введение имплантата, т.к. для правильного функционирования ему не требуется, чтобы кость была обязательно без перелома. При удалении сверла его нужно продолжать вращать для извлечения кости, смещенной во время сверления. Направление сверления нельзя менять на обратное. В большинстве случаев эта кость будет достаточной для имплантата при подтаранном артродезе.

Штифт (1) удерживается направляющей (3) и находится в заранее обозначенном канале. Штифт (1) вставляют наносимыми по нему ударами. Направляющая (3) направит штифт к нижней зоне большой бугристости, где он будет вставлен в подошвенные фасции. Штифт (1) должен быть полностью вставлен до аппликаторного ограничителя, тем самым обеспечивая точное совмещение между отверстиями винтов (2) и их направляющей (3).

После того как направляющие трубки будут помещены на направляющей (3), хирург делает небольшой надрез для доступа к кости. Вставляют направляющий штырь. Длину винтов (2) измеряют глубиномером. После направляющего штыря вставляют канюлированное сверло размером в 4,5 мм. Затем позиционируют винты (2). После того как система примет нужное положение, прилагают кость, экстрагированную при сверлении для штифта (1).

Помимо изложенного выше раскрытия изобретения и описания его практического осуществления, нужно отметить, что данное изобретение может включать в себя варианты в отношении форм и материалов, но при условии, что эти изменения не обусловят существенного изменения характеристик, излагаемых ниже в прилагаемой формуле изобретения.

Изобретение относится к медицине. Система состоит из штифта (1), нескольких пяточно-таранных винтов (2), направляющей (3), направляющих трубок, сверла, глубиномера, канюлированной отвертки, диапазонного импактора, сверла с ограничителем, эталонного направляющего штыря и прочих элементов, используемых системой. Штифт (1) представляет собой цилиндрическую деталь с конусным острым концом; его тупой конец имеет резьбовое отверстие (12) и паз (13) для вмещения в них вставляющей или аппликаторной направляющей (33). Штифт также имеет два боковых ребра (14) и два сквозных отверстия (15 и 16), часть которых имеет резьбу и которые расположены под углом 10° к горизонтали. Винты (2) канюлированы (22) для их направления по направляющим трубкам. Винты (2) имеют резьбу (21) на дистальном конце для фиксации в губчатом слое таранной кости. Конец винта выполнен самоперфорирующим и самонарезающим. Головка винта имеет резьбу для ее фиксации в штифте (1) и имеет соединение шестигранного типа с отверткой для ввода винтов, обеспечивающее более эффективное закручивание винтов (2). Направляющая (3) состоит из основной опоры (31), содержащей верхнее направляющее отверстие (32) с внешней геометрией штифта (1) для его ввода аппликаторной направляющей (33), и снизу направляющая имеет продолжение с двумя отверстиями (36). Направляющая также имеет рукоятку (38), соединенную с захватными элементами (37), прикрепленными к штырю, ранее установленному в таранной кости и служащему эталонной осью и опорой для регулирования положения штифта (1) ручкой (39), находящейся на конце рукоятки (38). Направляющих трубок должно быть две, за исключением наконечника троакара для направления соответствующим образом различных инструментов, используемых для приготовления гнезда под пяточно-таранные винты (2) и для их позиционирования. Прочие элементы, используемые системой: глубиномер для определения длины винтов (2), канюлированная отвертка для введения винтов (2), диапазонный импактор для нанесения ударов по штифту (1), сверло с ограничителем для выполнения гнезда под штифт (1) и эталонный направляющий штырь для опоры направляющей (3). Изобретение обеспечивает сращение поврежденного сустава с восстановлением, по возможности, задней части стопы, чтобы избежать таких сопутствующих осложнений, как синдром повышения давления в анатомической полости, рефлекторно-симпатическая дистрофия, синдром валика подошвы, синдром предплюсневого и малоберцового канала, которые явным образом станут слабее благодаря репозиции перелома. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Система фиксирующего штифта для артродезного восстановления переломов пяточной кости, состоящая из штифта (1), нескольких пяточно-таранных винтов (2), направляющей (3), направляющих трубок, сверла, глубиномера, канюлированной отвертки, диапазонного импактора, сверла с ограничителем и эталонного направляющего штыря, отличающаяся тем, что
штифт (1) представляет собой цилиндрическую деталь с конусным острым концом; его тупой конец имеет резьбовое отверстие (12) и паз (13) для вмещения в них вставляющей или аппликаторной направляющей (33); штифт также имеет два боковых ребра (14) и два сквозных отверстия (15 и 16), часть которых имеет резьбу и которые расположены под углом 10° к горизонтали;
винты (2) для пяточной и таранной костей канюлированы (22) для их направления по направляющим трубкам; упомянутые винты имеют резьбу (21) на дистальном конце для фиксации в губчатом слое таранной кости; конец винта выполнен самоперфорирующим и самонарезающим; головка винта имеет резьбу для ее фиксации в штифте (1) и имеет соединение шестигранного типа с отверткой для ввода винтов, обеспечивающее более эффективное закручивание винтов (2);
направляющая (3) состоит из основной опоры (31), содержащей верхнее направляющее отверстие (32) с внешней геометрией штифта (1) для его ввода аппликаторной направляющей (33), и снизу направляющая имеет продолжение с двумя отверстиями (36); направляющая также имеет рукоятку (38), соединенную с захватными элементами (37), прикрепленными к штырю, ранее установленному в таранной кости и служащему эталонной осью и опорой для регулирования положения штифта (1) ручкой (39), находящейся на конце рукоятки (38);
направляющих трубок должно быть две, за исключением наконечника троакара для направления соответствующим образом различных инструментов, используемых для приготовления гнезда под пяточно-таранные винты (2) и для их позиционирования;
прочие элементы, используемые системой: глубиномер для определения длины винтов (2), канюлированная отвертка для введения винтов (2), диапазонный импактор для нанесения ударов по штифту (1), сверло с ограничителем для выполнения гнезда под штифт (1) и эталонный направляющий штырь для опоры направляющей (3).

2. Система по п.1, отличающаяся тем, что ребра (14) стабилизируют имплантат и предотвращают его поворот.

3. Система по п.1, отличающаяся тем, что сквозные отверстия (15 и 16) обеспечивают возможность выполнение артродеза подтаранного сустава при помощи пяточно-таранных винтов (2).

4. Система по п.1, отличающаяся тем, что предпочтительная длина винтов (2) для пяточной и таранной костей не меньше 60 мм и не больше 90 мм.

5. Система по п.1, отличающаяся тем, что аппликаторная направляющая (33) имеет на конце шип (34), соответствующий углублению (13) штифта (1), в результате чего обеспечивается его фиксация с предотвращением поворотных перемещений; аппликаторная направляющая (33) также имеет продольный (35) шплинт (35) позволяющий через направляющее отверстие (32) установку штифта (1) в пяточной кости под надлежащим углом.