УСТРОЙСТВО ДЛЯ КОНТАКТНОГО ТРАНССКЛЕРАЛЬНОГО ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗА И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ВНУТРИГЛАЗНЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ Российский патент 2009 года по МПК A61F9/08 A61N5/67 

Изобретение относится к медицине, и может быть использовано в офтальмологии и офтальмоонкологии для контактного транссклерального облучения глаза при фотодинамической терапии внутриглазных новообразований преэкваториальной и экваториальной локализации, а также локализации в области цилиарного тела.

На современном этапе развития офтальмоонкологии предпочтение отдается органосохранным методам лечения внутриглазных новообразований, основным требованием к которым является принцип максимальной радикальности по отношению к опухоли при минимальном повреждающем воздействии на окружающие здоровые ткани.

Одним из перспективных методов лечения внутриглазных опухолей считается фотодинамическая терапия (ФДТ). Метод ФДТ основан на избирательном накоплении вводимых системно фотосенсибилизаторов (ФС) в сосудах и строме опухоли, который при последующем лазерном облучении с длиной волны, соответствующей пику поглощения данного ФС, приводит к фототоксическому повреждению сосудистой системы и клеток опухоли. Эффективность ФДТ при этом зависит от многих факторов, в том числе и от дозы лазерного воздействия. Кроме того, принципиальное значение имеет строгое ограничение зоны облучения границами целевой зоны во избежание фототоксического повреждения интактных окружающих тканей.

Стандартно лазерное облучение при ФДТ внутриглазных новообразований проводят транспупиллярно, полями, последовательно, с перекрытием соседних полей на 15-20% площади (Ю.А.Белый, А.В.Терещенко, П.Л.Володин, М.А.Каплан. Фотодинамическая терапия с производными хлорина е6 в лечении малых хориоидальных меланом. // Рефракционная хирургия и офтальмология. - 2007. - Т.7. - №3. - С.33-40). Однако транспупиллярная ФДТ внутриглазных новообразований эффективна при локализации опухоли в заднем полюсе глаза, тогда как при преэкваториальной, экваториальной и локализации в области цилиарного тела наиболее предпочтителен транссклеральный подход, тем более, что транспупиллярно облучить всю поверхность опухоли в этих случаях практически не удается. В то же время при проведении транссклеральной ФДТ, используя обычный лазерный световод, невозможно четко контролировать расстояние до облучаемой поверхности, изменение которого влечет изменение доставляемой дозы лазерной энергии, а также визуализировать облученные участки, ограничивая область облучения целевой зоной. Все это негативно сказывается на эффективности ФДТ.

Поэтому разработка устройства для контактного транссклерального облучения глаза и способа его применения при фотодинамической терапии внутриглазных новообразований преэкваториальной, экваториальной и локализации в области цилиарного тела является актуальной.

Известно устройство для лазерного облучения переднего отрезка глаза (патент РФ 2278706), включающее цилиндрический корпус-упор. Однако применение данного устройства невозможно для локального облучения участков произвольной формы (соответствующей целевой зоне), что неизбежно приводит к неконтролируемому облучению прилегающих интактных тканей.

Задачей изобретения является разработка устройства для контактного транссклерального облучения глаза и способа его применения при фотодинамической терапии внутриглазных новообразований.

Техническим результатом является ограничение площади одного пятна лазерного излучения заданными размерами, сохранение постоянного расстояние от торца световода до облучаемой поверхности в течение процедуры, четкая визуализация облученных участков, ограничение области лазерного облучения целевой зоной.

Технический результат достигается за счет того, что:

1) световод плотно закрепляется в канале верхней части корпуса-упора посредством фиксирующего кольца и стопорной гайки, что обеспечивает сохранение постоянного расстояния от торца световода до облучаемой поверхности;

2) внутренний диаметр основания нижней части корпуса устройства выбирается соответственно необходимому диаметру лазерного пятна, и площадь одного пятна лазерного излучения, соответственно, ограничивается внутренней площадью основания корпуса-упора;

3) наличие круговой кромки-отметчика на торце прозрачного корпуса-упора позволяет с помощью нанесенного на нее красителя обозначать и визуализировать облученные участки;

4) проведение контактного транссклерального облучения опухоли полями, с перекрытием соседних полей на 15-20% площади, путем последовательного перемещения устройства от периферии к центру в пределах ранее намеченной области проекции основания опухоли на склеру с захватом окружающих тканей на 2 мм обеспечивает ограничение области лазерного облучения целевой зоной.

Устройство содержит прозрачный цилиндрической корпус-упор, фиксирующее кольцо и стопорную гайку. Корпус-упор состоит из верхней части с шейкой, на которую нанесена наружная резьба, и нижней полой части. В верхней части корпуса-упора по ходу оси вращения выполнен сквозной канал для введения световода, нижняя часть корпуса-упора предназначена для контакта с облучаемой поверхностью и заканчивается круговой кромкой-отметчиком на торце. Световод плотно закрепляется в канале верхней части корпуса-упора посредством фиксирующего кольца и стопорной гайки, которая наворачивается на резьбу шейки верхней части корпуса-упора, при этом торец световода выходит в полость корпуса-упора.

Размеры корпуса-упора: длина - 40 мм, из них 24 мм - длина верхней части, из которых 6 мм - длина шейки; диаметр, за исключением шейки, - 8 мм, диаметр корпуса в шейке верхней части - 5 мм. Внутренний диаметр основания нижней части корпуса устройства выбирается соответственно необходимому диаметру лазерного пятна и составляет от 4 до 6 мм. Толщина круговой кромки-отметчика - 0,3 мм. Диаметр сквозного канала верхней части корпуса должен быть достаточным для введения в него световода.

Корпус-упор может быть выполнен, например, из полиметилметакрилата, фоторопласта-4, фиксирующее кольцо - из силикона, стопорная гайка - из нержавеющей стали.

При проведении фотодинамической терапии внутриглазных новообразований преэкваториальной, экваториальной и локализации в области цилиарного тела в ходе транссклерального лазерного облучения устройство используют следующим образом.

Рассчитывают необходимую терапевтическую дозу лазерного облучения и выверяют ее путем замера мощности на выходе устройства с помощью измерителя мощности. При необходимости корректируют параметры лазера.

После введения ФС транссклерально диафаноскопически уточняют локализацию и размеры основания опухоли, определяют границы проекции основания опухоли на склеру и обозначают их с помощью 1% водно-спиртового раствора бриллиантового зеленого. Затем наносят раствор бриллиантового зеленого на кромку-отметчик, устанавливают устройство на склеру торцом нижней части с кромкой-отметчиком и проводят контактное транссклеральное облучение полями, с перекрытием соседних полей на 15-20% площади, путем последовательного перемещения устройства от периферии к центру в пределах целевой зоны (область проекции основания опухоли на склеру с захватом окружающих тканей на 2 мм). При этом границы каждого поля визуализируются посредством красящего вещества.

Изобретение поясняется чертежом, где изображено устройство для контактного облучения переднего отрезка глаза с прозрачным корпусом-упором 1, включающим верхнюю сплошную часть 2 с шейкой 3 с резьбой 4 и нижнюю полую часть 5 с круговой кромкой-отметчиком 6 на торце, фиксирующим кольцом 7 и стопорной гайкой 8, которая наворачивается на шейку 3 корпуса-упора 1 посредством резьбы 4. В сквозном канале 9 верхней части корпуса-упора зафиксирован световод 10.

Изобретение поясняется следующими данными.

Фотодинамическая терапия с помощью предлагаемого устройства и способа его применение была проведена 7 пациентам с внутриглазными новообразованиями преэкваториальной, экваториальной и локализации в области цилиарного тела. Использовали корпусы-упоры с внутренним диаметром основания от 4 до 6 мм. В ходе процедуры во всех случаях отмечено: расстояния от торца световода до облучаемой поверхности оставалось неизменным, площадь одного пятна лазерного излучения визуально соответствовала внутренней площади основания корпуса-упора, облученные участки четко обозначались посредством красителя, нанесенного на кромку-отметчик, что позволило ограничить область лазерного облучения целевой зоной (область проекции основания опухоли на склеру с захватом окружающих тканей на 2 мм).

В результате проведенной фотодинамической терапии во всех 7-ми случаях к 6-ти месяцам наблюдался полный регресс новообразований с формированием офтальмоскопически плоского или слегка проминирующего (до 0,8 мм) хориоретинального рубца с умеренно-выраженной неоднородной пигментацией и перифокальной хориоретинальной атрофией. Ангиографически, как правило, определялась обширная афлюоресцентная зона с незначительной неоднородной флюоресценцией, обусловленной фиброзными изменениями на месте облученной опухоли. По данным энергетического допплеровского картирования через 6 месяцев после лечения во всех случаях отмечалось отсутствие внутриопухолевого кровотока. Соответственно локализации облученной меланомы определялся аваскулярный очаг, что свидетельствовало о разрушении собственной сосудистой системы опухоли.

Таким образом, заявляемое изобретение обеспечивает ограничение площади одного пятна лазерного излучения заданными размерами, сохранение постоянного расстояние от торца световода до облучаемой поверхности в течение процедуры, четкую визуализацию облученных участков, ограничение области лазерного облучения целевой зоной.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство включает прозрачный цилиндрической корпус-упор, фиксирующее кольцо и стопорную гайку. Корпус-упор состоит из верхней части с шейкой, на которую нанесена наружная резьба, и каналом для введения световода и нижней полой части с круговой кромкой-отметчиком на торце. При применении устройства для фотодинамической терапии внутриглазных новообразований на кромку-отметчик наносят раствор бриллиантового зеленого. Устанавливают устройство торцом нижней части с кромкой-отметчиком на склеру и проводят контактное транссклеральное лазерное облучение полями, с перекрытием соседних полей на 15-20% площади, путем последовательного перемещения устройства от периферии к центру в пределах зоны проекции основания опухоли на склеру с захватом окружающих тканей на 2 мм. Применение группы изобретений обеспечивает ограничение площади одного пятна лазерного излучения заданными размерами, сохранение постоянного расстояние от торца световода до облучаемой поверхности в течение процедуры, четкую визуализацию облученных участков, ограничение области лазерного облучения целевой зоной. 2 н.п. ф-лы, 1 ил.

1. Устройство для контактного транссклерального облучения глаза, включающее прозрачный цилиндрической корпус-упор, фиксирующее кольцо и стопорную гайку, при этом корпус-упор состоит из верхней части с шейкой, на которую нанесена наружная резьба, и каналом для введения световода и нижней полой части с круговой кромкой-отметчиком на торце.

2. Способ применения устройства по п.1 при фотодинамической терапии внутриглазных новообразований, заключающийся в том, что на кромку-отметчик наносят раствор бриллиантового зеленого, устанавливают устройство торцом нижней части с кромкой-отметчиком на склеру и проводят контактное транссклеральное лазерное облучение полями, с перекрытием соседних полей на 15-20% площади, путем последовательного перемещения устройства от периферии к центру в пределах зоны проекции основания опухоли на склеру с захватом окружающих тканей на 2 мм.