ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗАТОР С УСТРОЙСТВОМ ПЕРЕМЕШИВАНИЯ, ФУНКЦИОНИРУЮЩИЙ С ЦЕЛЬНОЙ КРОВЬЮ Российский патент 2009 года по МПК G01N1/00 

Область техники

Настоящее изобретение относится к области гематологических анализаторов, предназначенных для автоматического анализа образцов кровяных материалов.

Более конкретно, настоящее изобретение относится к гематологическому анализатору для работы с цельной кровью, предназначенному для анализа образцов крови, содержащихся в пробирках, в котором эти пробирки подводятся и обрабатываются в последовательном режиме, то есть одна пробирка за другой.

Предшествующий уровень техники

В последующем изложении под выражением "функционирование в единичном режиме" или "функционирование в режиме пробирка за пробиркой" следует понимать режим работы, в котором подлежащие анализу образцы крови проходят последовательно один за другим, то есть последовательно пробирка за пробиркой, без группирования этих пробирок в держателях типа кассет или аналогичных приспособлений.

Под выражением "анализатор, функционирующий с цельной кровью" следует понимать анализатор, имеющий возможность осуществлять анализ цельной крови, то есть крови, имеющей в своем составе все обычные элементы крови, в отличие от анализаторов, которые работают с использованием плазмы крови или сыворотки крови. Счетчики кровяных телец составляют часть анализаторов цельной крови, но предлагаемое изобретение не ограничивается только этими счетчиками кровяных телец.

Под выражением "контроль качества" следует понимать процедуру, которая состоит по меньшей мере в ежедневной проверке нормального функционирования анализатора перед осуществлением анализа образцов крови пациентов.

Существуют различные типы гематологических анализаторов, которые обеспечивают осуществление различных типов анализов, например оптических, физико-химических и других анализов образцов крови, и которые затем обеспечивают автоматическую выдачу результатов проведенного анализа.

Главное условие для нормального функционирования таких анализаторов состоит в том, чтобы пробирки с кровью предварительно и надлежащим образом были приведены в колебательное движение в процессе осуществления фазы перемешивания, которая предшествует собственно анализу.

Однако, в гематологических анализаторах, функционирующих в единичном режиме или в режиме "пробирка за пробиркой", эта фаза перемешивания часто реализуется вручную, то есть в большей или меньшей степени эмпирическим образом.

Из сказанного выше следует, что в том случае, когда пользователь гематологического анализатора не имеет лабораторной практики, предварительная фаза перемешивания может быть проведена не вполне корректным образом, что может исказить результаты анализа.

Это часто происходит в том случае, когда пользователи не имеют специальной подготовки или лабораторной практики.

Существует несколько типов анализаторов, функционирующих на основе цельной крови. Один из наиболее важных типов анализаторов представляет собой счетчики клеток, но предлагаемое изобретение не ограничивается только этим типом.

В настоящее время известны гематологические анализаторы, которые функционируют не в режиме "пробирка за пробиркой", а в режиме группирования пробирок. В этом случае оператор группирует максимум пробирок перед тем, как начать выполнение анализов, что позволяет оператору наилучшим образом использовать время и обеспечить надежное решение задач идентификации и признания действительными результатов анализа.

В этом случае пробирки загружаются в кассеты или платформы перед началом автоматического цикла анализа. Гематологический анализатор этого типа обеспечивает перемешивание крови перед анализом.

Однако в гематологических анализаторах, функционирующих в единичном режиме, фаза перемешивания не реализуется в самом анализаторе. При этом фаза перемешивания обычно осуществляется либо вручную, либо в отдельном устройстве перемешивания или во внешнем устройстве перемешивания, функционирующем, например, при помощи вращения или при помощи покачивания. При этом оператор должен выждать несколько минут для того, чтобы обеспечить надлежащее перемешивание перед началом серии анализов. Поскольку пробирки извлекаются из устройства перемешивания непосредственно перед осуществлением анализа, некоторые из этих пробирок могут задерживаться там на более продолжительное время, чем другие пробирки.

В то же время, в некоторых лабораториях время между двумя анализами используют для ручного перемешивания содержимого следующей пробирки.

Некоторые анализаторы функционируют в режиме "открытая пробирка". Это означает, что оператор берет пробирку с уже перемешанным содержимым и должен удалить из этой пробирки пробку перед тем, как поместить ее в анализатор.

Другие анализаторы функционируют в режиме "закрытая пробирка". Это означает, что пробирка с уже перемешанным содержимым непосредственно помещается в анализатор без ее предварительного открытия. При этом анализатор выполняет прокалывание пробки пробирки для того, чтобы обеспечить возможность отбора крови внутри пробирки. Такой способ функционирования позволяет предохранить пользователя от всякой опасности контакта с исследуемой кровью.

В любом случае предварительное перемешивание является необходимым, даже если подлежащий анализу образец крови только что был отобран у пациента.

Анализаторы, функционирующие в единичном режиме, предназначены главным образом для небольших лабораторий, осуществляющих относительно незначительное количество анализов, и используются совместно с внешним устройством перемешивания.

Вне рамок лаборатории существует множество случаев, когда бывает необходимо осуществлять анализ крови, как говорят, "поблизости от пациента". Это может отвечать потребностям быстрого получения результатов анализа, например, в отделении скорой медицинской помощи.

Это также может отвечать потребностям оперативного анализа, как это практикуется обычно в некоторых странах, таких как Соединенные Штаты Америки или Япония, когда медицинские работники вправе осуществлять базовые анализы, позволяющие подтверждать проведенную диагностику.

Это также может отвечать потребностям выездных медицинских центров, когда поблизости отсутствуют стационарные лаборатории, например в сельской местности, в амбулаторных медицинских пунктах или в военной медицине.

Во всех случаях, когда анализ осуществляется "поблизости от пациента", операторами чаще являются врачи или санитары, а не квалифицированные лабораторные операторы.

Поскольку анализы осуществляются на очень небольшом количестве крови, необходимо, чтобы исследуемая проба крови была вполне репрезентативной для анализа крови пациента и чтобы содержимое пробирки было совершенно однородным.

Вне пределов лаборатории этой фазой предварительного перемешивания иногда пренебрегают вследствие недооценки ее важности, но чаще всего это происходит вследствие того, что предварительное перемешивание не соответствует естественным действиям в условиях оказания срочной медицинской помощи.

С точки зрения практических вопросов для оператора оказывается нелегко установить пробирку с кровью в устройство перемешивания, после чего извлечь ее оттуда для последующего осуществления анализа, как это осуществляется в лаборатории после группирования подлежащих анализу пробирок.

Таким образом, существует необходимость в автоматизации процесса перемешивания в гематологических анализаторах цельной крови, функционирующих в единичном режиме или в режиме "пробирка за пробиркой".

В области гематологических анализаторов, функционирующих при помощи группирования пробирок в держателях типа кассет или аналогичных приспособлений, уже существуют средства, реализующие автоматическое перемешивание.

В анализаторах цельной крови с многочисленными держателями, объединяющими пробирки с кровью, уже существуют средства перемешивания. В частности, в патенте US 5232081 описано устройство перемешивания, в котором перемешивание образцов крови осуществляется на держателе типа кассеты, объединяющем несколько пробирок. Однако это устройство перемешивания пригодно для использования только в устройствах с несколькими держателями.

В настоящее время известны различные способы перемешивания, указанные в приведенном ниже перечне, не являющемся ограничительным:

перемешивание путем полного переворачивания. Этот способ состоит в переворачивании пробирки с кровью в вертикальном направлении последовательно несколько раз. Перемешивание осуществляется в процессе переворачивания, когда кровь перемещается из нижней части пробирки в ее верхнюю часть и обратно при возвращении пробирки в исходное положение. Пример использования способа перемешивания такого типа описан в патенте US 5110743;

перемешивание путем частичного переворачивания. В этом случае пробирка не осуществляет полного вращения. В данном случае осуществляется тот же принцип перемешивания, что и принцип, описанный выше;

перемешивание путем покачивания. В этом случае пробирка размещается на горизонтальной платформе, которая осуществляет колебательные движения. Пример использования способа перемешивания такого типа описан в патенте US 4518264;

перемешивание путем вращения пробирки относительно ее собственной продольной оси в результате так называемого вихревого эффекта. При осуществлении перемешивания этого типа пробирка остается в вертикальном положении, она приводится во вращательное движение относительно своей вертикальной оси в чередующихся направлениях.

Изложение существа изобретения

Технической задачей настоящего изобретения является устранение этих недостатков путем интегрирования фазы перемешивания крови в гематологический анализатор, функционирующий с цельной кровью, и создание гематологического анализатора, имеющего в своем составе устройство перемешивания, что позволяет автоматизировать процесс перемешивания, необходимый перед осуществлением анализа, чтобы гарантировать качество этого анализа, включая образцы крови, предназначенные для контроля качества анализатора.

Поставленная задача согласно изобретению решена путем создания гематологического анализатора цельной крови, функционирующего в режиме "пробирка за пробиркой", который содержит

устройство перемешивания, выполненное таким образом, чтобы принимать пробирку с кровью и перемешивать содержимое этой пробирки с кровью в соответствии с выбранным способом перемешивания,

средство управления, связанное с устройством перемешивания и предназначенное для перемешивания содержимого пробирки с кровью в контролируемых условиях в соответствии с определенными параметрами,

средства отбора, выполненные таким образом, чтобы отбирать образец крови из пробирки с кровью, предварительно перемешанной при помощи упомянутого устройства перемешивания, и переносить образец крови в блок анализа.

Предложенный гематологический анализатор находит специфическое применение в обычных лабораторных аппаратах, а также в единичных аппаратах, используемых операторами, осуществляющими анализы крови "вблизи от пациента".

Предлагаемое изобретение также находит применение в аппаратах, используемых в лабораториях, поскольку оно позволяет унифицировать типы перемешивания.

В любом случае гематологический анализатор в соответствии с предлагаемым изобретением позволяет осуществлять перемешивание в самом анализаторе, а не отдельно, как это делается в настоящее время и в контролируемых условиях, гарантирующих качество перемешивания.

В соответствии с предлагаемым изобретением пробирка с кровью может быть вручную установлена в устройство перемешивания. Однако в более продвинутом варианте реализации гематологический анализатор может иметь в своем составе средства перемещения, выполненные таким образом, чтобы обеспечить перенос пробирки с кровью в устройство перемешивания.

В соответствии с другой характеристикой предлагаемого изобретения устройство перемешивания содержит приемный орган, предназначенный для приема пробирки с кровью либо непосредственно, либо посредством держателя.

Этот приемный орган может содержать либо одно единственное гнездо, адаптированное к определенной модели пробирки с кровью, либо несколько гнезд, адаптированных соответственно к различным моделям пробирок с кровью. Однако, в любом случае перемешивание осуществляется в одной единственной пробирке с кровью.

Средства управления гематологического анализатора в соответствии с предлагаемым изобретением предпочтительным образом имеют в своем составе средство программирования, предназначенное для программирования продолжительности перемешивания в устройстве перемешивания. Это позволяет осуществлять перемешивание в надежно контролируемых условиях.

Устройство перемешивания, встроенное в анализатор в соответствии с предлагаемым изобретением, не ограничивается каким-либо специфическим способом перемешивания.

Однако в соответствии с предпочтительным способом реализации предлагаемого изобретения устройство перемешивания содержит средство перемешивания при помощи последовательности полных переворачиваний пробирки с кровью или средство перемешивания при помощи последовательности частичных переворачиваний пробирки с кровью.

Можно также использовать средства перемешивания, функционирующие при помощи последовательности покачиваний пробирки с кровью в вертикальной плоскости.

В соответствии с другим вариантом реализации устройство перемешивания имеет в своем составе средства перемешивания при помощи последовательности, содержащей вращение пробирки с кровью вокруг вертикальной оси в некотором заданном направлении вращения, остановку перемешивания, вращение пробирки с кровью вокруг этой вертикальной оси в противоположном направлении вращения и снова остановку перемешивания.

Предпочтительным образом упомянутые средства управления устанавливают продолжительность перемешивания. Именно эта продолжительность перемешивания определяет количество полных переворачиваний пробирки с кровью или количество частичных переворачиваний пробирки с кровью.

Продолжительность перемешивания также определяет либо количество покачиваний пробирки с кровью, либо количество последовательно осуществляемых циклов вращения и остановок вращения в случае упомянутых выше вариантов реализации.

В соответствии с еще одной характеристикой предлагаемого изобретения параметры перемешивания в средствах управления могут быть заданы либо непосредственно на гематологическом анализаторе, либо посредством независимой станции контроля.

Эти параметры перемешивания предпочтительным образом группируются по профилям использования.

В соответствии с еще одной характеристикой предлагаемого изобретения устройство перемешивания и блок анализа выполняются таким образом, чтобы функционировать одновременно, что позволяет перемешивать содержимое одной пробирки с кровью при помощи средств перемешивания, в то время как другая пробирка с уже перемешанным содержимым подвергается анализу в блоке анализа.

Упомянутые выше средства управления также имеют возможность устанавливать продолжительность перемешивания, равную нулю, что позволяет вообще не осуществлять процесс перемешивания.

В соответствии с предлагаемым изобретением пробирка с кровью обычно закрыта пробкой.

В этом случае предпочтительно, чтобы был предусмотрен оптический датчик, размещенный внутри гематологического анализатора и предназначенный для выявления наличия или отсутствия пробки в пробирке с кровью.

Упомянутые средства отбора предпочтительно содержат орган прокалывания пробки, который предпочтительно расположен вертикально над пробиркой, пробка которой подлежит прокалыванию, то есть выше этой пробирки.

Однако также может быть рассмотрен случай, предусматривающий, что орган прокалывания пробки будет расположен под пробиркой, пробка которой подлежит прокалыванию.

В соответствии с еще одной характеристикой предлагаемого изобретения гематологический анализатор имеет в своем составе средства внутреннего или внешнего соединения, позволяющие обеспечить обмен подтверждающими данными.

Краткое описание чертежей

Другие отличительные характеристики предлагаемого изобретения будут лучше поняты из приведенного ниже описания предпочтительного примера его реализации со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

Фиг.1 изображает вид сбоку гематологического анализатора с встроенным устройством перемешивания, согласно изобретению;

Фиг.2 - общий вид гематологического анализатора, согласно изобретению;

Фиг.3 - устройство перемещения, обеспечивающее автоматический ввод пробирки с кровью в устройство перемешивания, согласно изобретению;

Фиг.4 - вид спереди барабана перемешивания, содержащего одно единственное гнездо для пробирки, согласно изобретению;

Фиг.5 - вид спереди барабана перемешивания в варианте реализации, содержащем несколько гнезд, способных принять пробирки различных типов, согласно изобретению;

Фиг.6 - вид сбоку барабана перемешивания, в котором прокалывание пробирки осуществляется снизу, согласно изобретению;

Фиг.7 - принцип действия устройства перемешивания при помощи частичного переворачивания пробирок, согласно изобретению;

Фиг.8 - устройство перемешивания, функционирующее при помощи покачивания, согласно изобретению;

Фиг.9 - устройство перемешивания, функционирующее путем вращения вокруг вертикальной оси, согласно изобретению;

Фиг.10 - блок-схему последовательности операций, выполняемых гематологическим анализатором, согласно изобретению.

Описание предпочтительных вариантов воплощения изобретения

На фиг.1 и 2 представлен гематологический анализатор 10.

Анализатор 10 предназначен для подсчета кровяных телец, поскольку речь идет об одном из основных назначений анализа цельной крови. Однако, как было сказано выше, предлагаемое изобретение может быть использовано в любых анализаторах единичного характера, требующих осуществление анализа предварительно перемешанной цельной крови.

Анализатор 10 содержит устройство 12 перемешивания, которое содержит барабан 14, установленный с возможностью вращения относительно горизонтальной оси 16 и приводимый во вращательное движение в одном или в другом направлении при помощи шагового электрического двигателя 18 и приводного ремня 20. Барабан 14 содержит гнездо 22, ориентированное в радиальном направлении (фиг.4), которое позволяет принимать пробирку 24 с кровью, закрытую пробкой 26.

Устройство 12 перемешивания расположено в непосредственной близости от фронтальной поверхности 28 аппарата, в которой выполнено окно 30 (фиг.2), позволяющее обеспечить ввод пробирки 24 в гнездо 22, причем барабан 14 располагается при этом в определенном угловом положении. В рассматриваемом примере реализации гнездо образует угол около 45° по отношению к горизонтальному направлению, что позволяет обеспечить ввод пробирки в это гнездо. Введение осуществляется вручную, но оно также может быть выполнено автоматически, как это более подробно будет раскрыто в последующем изложении.

Анализатор 10 дополнительно содержит средства 32 отбора. Средства 32 отбора содержат блок 34 прокалывания, установленный с возможностью перемещения вдоль горизонтального рельса 35. Блок 34 прокалывания содержит иглу 36 отбора, расположенную вертикально, причем острие иглы ориентировано в направлении вниз. Блок 34 прокалывания выполнен таким образом, чтобы управлять перемещением иглы отбора в вертикальном направлении либо в сторону опускания для прокалывания пробки 26 пробирки, либо в сторону поднятия после отбора образца крови. Отбор образца крови осуществляется в положении, когда пробирка 24 расположена вертикально, а ее пробка ориентирована в направлении вверх.

Наличие пробки 26 выявляется при помощи датчика 38, который в рассматриваемом примере реализации представляет собой датчик оптического типа.

В том случае, когда выявлено наличие пробки, блок 34 прокалывания может начать прокалывание пробки и выполнение отбора заданного количества крови из пробирки. Блок 34 прокалывания имеет возможность перемещаться вдоль горизонтального рельса, чтобы оказаться над блоком 40 анализа, содержащим измерительные емкости 42 (не описаны подробно, поскольку сами по себе они известны).

Анализатор 10 дополнительно содержит модуль 44 автоматического оборудования, который имеет в своем составе блок 46 управления, предназначенный для управления функционированием анализатора 10. Блок 46 управления в одном из вариантов реализации может содержать блок 47 программирования, который позволяет программировать работу анализатора 10 и, в частности, регулировать продолжительность перемешивания.

Модуль 44 автоматического оборудования управляется при помощи устройства 48 сопряжения, расположенного в верхней части фронтальной стороны 28 анализатора и содержащего кнопки 50 и контрольный экран 52.

На фиг.3 представлен вариант реализации изобретения, в котором пробирка 24, закрытая пробкой 26, вводится в гнездо 22 барабана 14 при помощи средств перемещения, которые содержат каретку 54, имеющую возможность перемещаться возвратно-поступательно вдоль горизонтального рельса 56. В описываемом примере реализации пробирка перемещается в положении, когда ее ось расположена горизонтально, и вводится в гнездо 22, ось которого также горизонтальна.

Разумеется, могут быть использованы и другие типы автоматических средств перемещения для автоматического введения пробирки в гнездо 22 барабана 14.

В соответствии с предлагаемым изобретением пробирка с кровью может быть введена в приемное гнездо 22 барабана 14 непосредственно или опосредованно при помощи индивидуального держателя, в который пробирка с кровью устанавливается предварительно.

Барабан 14 (фиг.4) содержит одно единственное гнездо 22, которое предназначено для приема одной соответствующей заданному типу, характеризующемуся определенной длиной и диаметром, пробирки с кровью.

Однако существуют различные типы пробирок, которые отличаются друг от друга, в частности, размерами, например диаметром и длиной.

На фиг.5 представлен барабан 14, который имеет возможность принимать пробирки различных типов. Для этого барабан 14 содержит на своей периферийной части несколько гнезд 22-1, 22-2 и 22-3, которые могут быть адаптированы к пробиркам трех различных типов соответственно. Однако в любом случае будет осуществляться перемешивание одной единственной пробирки, предварительно введенной в подходящее для нее гнездо.

На фиг.6 представлен другой вариант реализации анализатора 10, в котором блок 34 прокалывания расположен под барабаном 14, причем игла 36 отбора расположена вертикально и ее острие ориентировано в направлении вверх. Это позволяет осуществлять прокалывание пробки 26 пробирки 24 в положении, когда пробка пробирки ориентирована в направлении вниз.

Однако прокалывание пробки в любом другом определенном угловом положении пробирки также не выходит за рамки предлагаемого изобретения.

В примере реализации, представленном на фиг.1 и 2, устройство 12 перемешивания осуществляет перемешивание путем переворачивания, принцип которого показан на фиг.7.

В рассматриваемом примере реализации пробирка 24 вместе с пробкой 26 вводится в индивидуальный держатель 58, который затем сам может быть введен в барабан 14 (не показан). Позиция Р1 обозначает исходное положение, т.е. вертикальное положение, в котором пробка пробирки ориентирована в направлении вверх. В описываемом примере реализации речь идет о перемешивании при помощи частичного переворачивания, которое может осуществляться на некоторый отрицательный угол А вплоть до положения Р2 или на некоторый положительный угол В вплоть до положения Р3. Амплитуда движения должна составлять как минимум 100°, вплоть до угла 180°, или как минимум минус 100°, вплоть до угла минус 180°. Количество осуществляемых переворачиваний обычно составляет от 10 до 20 для получения удовлетворительного перемешивания. Перемешивание может осуществляться при помощи последовательности частичных переворачиваний (фиг.7) или же при помощи последовательности полных переворачиваний, причем амплитуда колебательного движения в этом случае доходит до 180°.

Однако предлагаемое изобретение не ограничивается способом перемешивания при помощи переворачивания и могут быть использованы другие способы перемешивания.

На фиг.8 схематически представлена горизонтальная платформа 60, установленная с возможностью вращения относительно горизонтальной оси 62 и выполненная таким образом, чтобы удерживать пробирку 24, причем продольная ось пробирки расположена горизонтально и перпендикулярно оси 62. Такая платформа позволяет осуществлять последовательность покачиваний пробирки, причем эти покачивания осуществляются, например, с амплитудой 180° в результате чередующегося вращения в диапазоне от минус 90° до плюс 90°.

На фиг.9 схематически проиллюстрировано другое устройство 64 перемешивания, содержащее держатель 66, приводимый во вращательное движение относительно вертикальной оси 68 при помощи приводного органа 70, например при помощи шагового электрического двигателя. Держатель 66 выполнен таким образом, чтобы принимать пробирку 24 в вертикальном положении при том, что пробка 26 ориентирована в направлении вверх и продольная ось пробирки совпадает с вертикальной осью 68 вращения. Устройство 64 перемешивания выполнено таким образом, чтобы реализовать последовательность движений, содержащую вращение пробирки с кровью относительно вертикальной оси 68 в некотором заданном направлении вращения, остановку перемешивания, вращение пробирки с кровью относительно вертикальной оси в противоположном направлении, новую остановку перемешивания и так далее.

В любом случае средства управления (блок 46 управления) устанавливают продолжительность перемешивания, которая определяет либо количество полных или частичных переворачиваний пробирки с кровью (устройство 12 перемешивания), либо количество покачиваний пробирки с кровью (устройство 61 перемешивания), либо количество последовательно осуществляемых циклов вращения и остановок вращения (устройство 64 перемешивания).

Теперь более подробно будет описан способ функционирования гематологического анализатора 10.

Прежде всего, пробирка с кровью 24 размещается в устройстве перемешивания либо вручную, либо автоматически, как указано выше.

Датчик 38 выявляет наличие или отсутствие пробки 26. Функционирование устройства перемешивания обусловлено выявлением наличия пробки 26 при помощи датчика 38.

Затем перемешивание содержимого пробирки с кровью осуществляется в контролируемых условиях и с определенными параметрами под контролем блока 46 управления.

После завершения перемешивания пробирка с кровью снова оказывается в положении, представленном на фиг.1 и 2, причем ее пробка ориентирована в направлении вверх.

При этом блок 43 прокалывания автоматически размещается над пробкой 26 и игла 36 отбора перемещается в вертикальном направлении вниз, чтобы проколоть пробку и обеспечить возможность отбора образца крови. Отбор образца крови осуществляется в функции типа подлежащего выполнению анализа. Он часто сопровождается использованием средства вентиляции пробирки с кровью перед отбором, чтобы отобрать точно необходимое количество крови.

Затем блок 34 прокалывания перемещается таким образом, чтобы оказаться над блоком анализа и подать взятое количество образца крови через иглу 36 в измерительную емкость 42. После этого при помощи блока 40 анализа классическим образом осуществляются анализы, результаты которых выдаются в модуль 44. Для этого анализатор в соответствии с предлагаемым изобретением содержит средства внутреннего или внешнего соединения (не показаны), позволяющие обеспечить обмен информацией.

Пробирка 24 предпочтительным образом возвращается пользователю после того, как операции перемешивания и отбора завершены, не дожидаясь завершения текущего анализа.

Предпочтительно, чтобы устройство перемешивания и блок анализа были выполнены таким образом, чтобы функционировать одновременно и чтобы обеспечивать перемешивание содержимого одной пробирки с кровью в то время, когда пробирка, содержимое которой было перемешано ранее, подвергается анализу.

Таким образом, другая пробирка может быть установлена для обеспечения перемешивания ее содержимого одновременно с осуществлением предыдущего анализа, что позволяет не терять времени в том случае, когда оператор должен заменить несколько пробирок на следующие.

Гематологический анализатор в соответствии с предлагаемым изобретением позволяет также регулировать продолжительность перемешивания в функции подлежащей анализу пробирки с кровью, причем эта продолжительность перемешивания определяет количество движений перемешивания, как об этом уже было сказано выше.

Критерии выбора продолжительности перемешивания зависят от принятого типа перемешивания. При этом можно задействовать коэффициент формы пробирки, в большей или меньшей степени благоприятствующий данному типу перемешивания. Можно также принять коэффициент, касающийся типа подлежащей анализу крови, если это касается человеческой крови, крови животного или же контрольной или калибровочной крови. Можно также принять коэффициент, касающийся состояния самой крови в момент анализа. Можно, например, выбрать более значительную продолжительность перемешивания для крови, которая была законсервирована в холодильнике в течение длительного периода времени, или более короткую продолжительность перемешивания для крови, отобранной непосредственно перед ее исследованием.

В анализаторе в соответствии с предлагаемым изобретением устройство перемешивания может быть связано со средствами консервации образцов крови, предназначенных для контроля качества и для калибровки анализатора.

Предлагаемое изобретение позволяет также регулировать скорость движения средств перемешивания, например скорость переворачивания в случае перемешивания путем полного или частичного переворачивания или скорость покачивания в случае перемешивания при помощи покачивания.

Такие параметры перемешивания, как его продолжительность или скорость, могут быть определены либо непосредственно на данном гематологическом анализаторе при помощи клавиатуры 50 и контрольного экрана 52, либо посредством удаленной станции контроля, связанной с этим анализатором.

Величины, связанные с параметрами перемешивания, могут быть сгруппированы и зарегистрированы в форме определенных профилей таким образом, чтобы просто придать единообразие условиям анализа.

Например, можно создать один профиль, используемый для образца крови, извлеченного из холодильника, или другой профиль, используемый для образца крови, непосредственно перед анализом отобранного у пациента.

Продолжительность перемешивания также может быть сведена к нулю, что позволяет полностью исключить совокупность операций перемешивания.

Можно также предусмотреть, чтобы анализатор не запускал процесс анализа до того момента, когда период перемешивания будет полностью завершен. Это приобретает особенное значение в том случае, когда анализы связаны в единую цепь без ожидания полного окончания цикла в той мере, в какой оператор может ввести следующую пробирку в любой момент.

Последовательность выполняемых операций, представленная в виде блок-схемы на фиг.10, описывает управление устройством перемешивания, встроенным в предлагаемый анализатор.

Процедура начинается с этапа 72 в результате запуска анализа пробирки с кровью. На последующем этапе 74 осуществляется сравнительный анализ, чтобы определить, закрыта или не закрыта пробкой данная пробирка. Эта информация поступает от датчика 38. При этом если пробирка не закрыта пробкой, сообщение "пробирка открыта" индицируется на этапе 76 и никакое перемешивание не осуществляется, как это указано на этапе 78.

В том случае, когда обнаруживается, что пробирка закрыта пробкой, на этапе 80 осуществляется запуск процедуры перемешивания.

На последующем этапе 82 осуществляется сравнительный анализ, имеющий целью определить, произошла ли активация функции перемешивания.

В случае отрицательного результата этого анализа запрос на запуск процедуры перемешивания осуществляется на этапе 84. Затем на этапе 86 осуществляется сравнительный анализ, имеющий целью подтвердить запуск процедуры перемешивания.

В случае отрицательного результата этого сравнительного анализа запуск процедуры анализа образца крови включается на этапе 88. В случае утвердительного результата сравнительного анализа включается этап 90 перемешивания и выдержки времени.

В то же время, если результат сравнительного анализа активации функции перемешивания на этапе 82 является утвердительным, осуществляется запуск процедуры перемешивания на этапе 92 и процедура завершается на упомянутом выше этапе 90.

Вслед за этапом 90 на этапе 93 осуществляется сравнительный анализ, имеющий целью определить, действительно ли осуществляется процедура анализа.

В случае получения утвердительного результата этого сравнительного анализа на этапе 94 осуществляется проверка времени анализа.

На последующем этапе 96 осуществляется сравнительный анализ, имеющий целью определить, превышает ли оставшееся время анализа время перемешивания.

В случае утвердительного результата сравнительного анализа реализуется этап 98 ожидания перемешивания и этот этап возвращается на этап 94.

В случае отрицательного результата сравнительного анализа осуществляется запуск перемешивания на этапе 100.

Запуск процедуры перемешивания может быть осуществлен также на этапе 93 в том случае, когда результат сравнительного анализа является отрицательным.

Разумеется, предлагаемое изобретение не ограничивается теми способами его реализации, которые были описаны выше в качестве примеров его реализации. Другие варианты реализации этого изобретения также могут быть рассмотрены, в частности характер используемых средств перемешивания.

Изобретение относится к медицинской диагностике и предназначено для анализа крови в пробирках. Анализатор выполнен с возможностью подводить и обрабатывать пробирки в режиме «пробирка за пробиркой». Он содержит устройство перемешивания, выполненное с возможностью приема пробирки с кровью и перемешивания содержимого этой пробирки с кровью в соответствии с выбранным способом перемешивания, средства управления, связанные с устройством перемешивания и выполненные с возможностью управления перемешиванием содержимого пробирки с кровью в контролируемых условиях в соответствии с определенными параметрами, при этом средство управления содержит средство программирования, имеющее возможность программирования продолжительности перемешивания в устройстве перемешивания, средство отбора, выполненное с возможностью автоматического отбора образца крови из пробирки с кровью, содержимое которой предварительно перемешано при помощи устройства перемешивания, и переноса образца крови в блок анализа. Технический результат состоит в обеспечении перемешивания крови в автоматическом режиме. 16 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Гематологический анализатор цельной крови, предназначенный для анализа образцов крови, содержащихся в пробирках, и выполненный с возможностью подводить и обрабатывать в режиме «пробирка за пробиркой», отличающийся тем, что содержит устройство перемешивания, выполненное с возможностью приема пробирки с кровью и перемешивания содержимого этой пробирки с кровью в соответствии с выбранным способом перемешивания, средства управления, связанные с устройством перемешивания и выполненные с возможностью перемешивания содержимого пробирки с кровью в контролируемых условиях в соответствии с определенными параметрами, при этом средство управления содержит средство программирования, имеющее возможность программирования продолжительности перемешивания в устройстве перемешивания, средство отбора, выполненное с возможностью автоматического отбора образца крови из пробирки с кровью, содержимое которой предварительно перемешано при помощи устройства перемешивания, и переноса образца крови в блок анализа.

2. Гематологический анализатор по п.1, отличающийся тем, что содержит средство перемещения, выполненное с возможностью переноса пробирки с кровью в направлении устройства перемешивания.

3. Гематологический анализатор по любому из пп.1 или 2, отличающийся тем, что устройство перемешивания содержит приемный орган для размещения в нем пробирки с кровью либо непосредственно или при помощи держателя.

4. Гематологический анализатор по п.3, отличающийся тем, что приемный орган содержит одно гнездо, адаптированное к определенной модели пробирки с кровью, или несколько гнезд, адаптированных к различным моделям пробирок с кровью.

5. Гематологический анализатор по любому из пп.1 и 2, 4, отличающийся тем, что устройство перемешивания содержит средство перемешивания путем последовательности полных переворачиваний пробирки с кровью.

6. Гематологический анализатор по любому из пп.1 и 2, 4, отличающийся тем, что устройство перемешивания содержит средство перемешивания путем последовательности частичных переворачиваний пробирки с кровью.

7. Гематологический анализатор по любому из пп.1 и 2, 4, отличающийся тем, что устройство перемешивания содержит средство перемешивания путем последовательности покачиваний пробирки с кровью в вертикальной плоскости.

8. Гематологический анализатор по любому из пп.1 и 2, 4, отличающийся тем, что устройство перемешивания содержит средство перемешивания путем последовательности операций, содержащей вращение пробирки с кровью относительно ее вертикальной оси в заданном направлении вращения, остановку перемешивания, вращение пробирки с кровью вдоль этой вертикальной оси, но в противоположном направлении, и новую остановку перемешивания.

9. Гематологический анализатор по п.5, отличающийся тем, что средство управления выполнено с возможностью устанавливать продолжительность перемешивания, которая определяет количество полных переворачиваний пробирки с кровью.

10. Гематологический анализатор по п.6, отличающийся тем, что средство управления выполнено с возможностью устанавливать продолжительность перемешивания, которая определяет количество частичных переворачиваний пробирки с кровью.

11. Гематологический анализатор по п.7, отличающийся тем, что средство управления выполнено с возможностью устанавливать продолжительность перемешивания, которая определяет количество покачиваний пробирки с кровью.

12. Гематологический анализатор по п.8, отличающийся тем, что средство управления выполнено с возможностью устанавливать продолжительность перемешивания, которая определяет количество последовательно осуществляемых циклов вращения и остановок вращения.

13. Гематологический анализатор по любому из пп.1 и 2, 4, отличающийся тем, что устройство перемешивания и блок анализа выполнены с возможностью функционировать одновременно для перемешивания содержимого одной пробирки и анализа содержания другой.

14. Гематологический анализатор по п.1, отличающийся тем, что средство управления выполнено с возможностью устанавливать продолжительность перемешивания, равной нулю.

15. Гематологический анализатор по п.14, отличающийся тем, что содержит оптический датчик, размещенный внутри гематологического анализатора для выявления наличия или отсутствия пробки в пробирке с кровью.

16. Гематологический анализатор по п.15, отличающийся тем, что средство отбора содержит орган прокалывания пробки, который расположен вертикально над пробиркой, пробка которой подлежит прокалыванию.

17. Гематологический анализатор по п.15, отличающийся тем, что средство отбора содержит орган прокалывания пробки, который расположен под пробиркой, пробка которой подлежит прокалыванию.