СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ ТРЕПАНАЦИОННОЙ ПОЛОСТИ Российский патент 2009 года по МПК A61K35/14 A61K35/16 A61P27/16 A61M31/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано с целью лечения «болезни трепанационной полости».

Хронический гнойный средний отит (ХГСО) - одна из главных проблем оториноларингологии. Это связано с тем, что данная патология имеет существенное медицинское и социальное значение: приводит к частой потере трудоспособности, снижению или потере слуха, а также, в ряде случаев, может стать причиной внутричерепных осложнений. (Джапаридзе Ш.В. О хирургическом лечении хронического гнойного среднего отита / Вачарадзе Д.В., Ломидзе Л.С. // Вестник оториноларингологии. - 2005. - №3. - С.46-47; Пальчун В.Т. Обоснование применения эластической тампонады послеоперационных полостей среднего уха / Волошина И.А., Крюков А.И. // Вестник оториноларингологии. - 2001. - №2. - С.35).

Хирургическое лечение больных ХГСО включает санирующий и функциональный этап. На первом этапе нередко приходится удалять значительные участки патологически измененных костных тканей, включая заднюю стенку наружного слухового прохода. При этом формируется раневая поверхность, сообщающаяся с внешней средой через наружный слуховой проход - трепанационную полость. Со временем трепанационная полость покрывается тонким слоем грануляционной ткани, а затем эпидермисом. Однако нередко, несмотря на проводимое после операции консервативное лечение, полной эпидермизации раневой поверхности не наступает. Такое состояние часто именуется как "болезнь трепанационной полости" (БТП) и проявляется целым рядом симптомов. Сохраняются выделения из уха, снижается слух, продолжают беспокоить головная боль, шум в ушах, отмечаются вестибулярные расстройства, что помимо субъективных жалоб может приводить к различным осложнениям, в том числе внутричерепным. (Толстов Ю.П. О клиническом значении состояния трепанационной полости у больных, перенесших радикальную операцию на среднем ухе / Аникин И.А. // Вестник оториноларингологии. - 1999. - №1. - С.44-46).

Лечение "болезни трепанационной полости" предусматривает механическое удаление патологического содержимого, промывание растворами антисептиков, местное использование антибиотиков, противогрибковых, гормональных препаратов. При избыточном росте грануляций, образовании рубцовых мембран, кист их удаляют кюреткой, микроложкой, тушируют раствором азотно-кислого серебра, трихлоруксусной кислоты.

Известен способ использования при "болезни трепанационной полости" бактерицидного отогеля (Забиров Р.А., Рахматуллин P.P. RU (11) 2157206 (13) С1). Действие заключается в том, что бактерицидный препарат содержит ампициллина мононатриевую соль, окситоцин, агара порошок, дистиллированную воду. Бактерицидный гель вводят через перфорационное отверстие в полость среднего уха или в трепанационную полость на ушном зонде в объеме 1,5-3 мм³. Бактерицидный гель получают следующим образом: 6,0 мас.% агара порошка помещают в 95 мл дистиллированной воды, размешивая на медленном огне до полного растворения, доводят до кипения и кипятят 5 минут, фильтруют через двойной слой стерильной марли. Дают остыть до температуры 35-40°С. С помощью мерной пробирки (пробирки с отмеченным уровнем 10 мл) разливают по 10 мл приготовленного геля в пузырьки, добавляют в них по 0,25 мас.% ампициллина мононатриевой соли, растворенной в 2 мл дистиллированной воды и 0,5 мл (2,5 ЕД) ампулированного раствора окситоцина, осторожно смешивают. Хранят в темном месте при температуре 4°С.

Недостатком способа является риск развития аллергической реакции (ампициллин, порошок агара), возможность появления антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. Агар является питательной средой для размножения микрооргонизмов. Сложность приготовления препарата также можно рассматривать как один из недостатков описываемого способа.

Способ ультразвуковой терапии болезни трепанационной полости (Буданов Евгений Геннадьевич, Путалова Ирина Николаевна, Кротов Юрий Александрович RU (11) 2294185 (13) С2) заключается во введении методом ультразвукового фонофореза раствора фермента лидазы через кожные покровы в мягкие ткани заушной области в проекции сосцевидного отростка на стороне воспалительного процесса. Для этой цели 64 УЕ лидазы растворяют в 10 мл 0,25% раствора новокаина. Рабочую поверхность волновода с плоской круглой торцевой площадкой помещают на марлевый тампон, смоченный приготовленным раствором лидазы и наложенный на кожу сосцевидной области. Фонофорез осуществляют с помощью низкочастотного ультразвука в течение 30 с. После этого слуховой проход заполняют 0,2% водным раствором антибиотика ципрофлоксацина и проводят внутриушную низкочастотную ультразвуковую кавитацию его путем введения в слуховой проход волновода. Озвучивание раствора проводят дважды по 25-30 с с перерывом на 20-30 с между процедурами.

Недостатками способа является сложность его осуществления, необходимость использования специального оборудования, возможность аллергической реакции на вводимые препараты (лидаза, новокаин, ципрофлоксацин).

За ближайший аналог принят способ достижения полной эпидермизации трепанационной полости у больных, перенесших радикальную операцию на среднем ухе, с помощью использования культивированных аллофибробластов (Дайхес Николай Аркадьевич, Туманов Владимир Павлович, Ахмедов Шамиль Магомедович, Корвяков Василий Сергеевич RU (11) 2286753 (13) С1). Сущность способа заключается в том, что удаляют гипертрофированную слизистую оболочку до кости, оставляя эпидермис. После чего по форме удаленной слизистой оболочки в полость укладывают полимерную пленку с культивированными аллофибробластами на край оставленного здорового эпидермиса, затем полость тампонируют ватными тампонами, при этом тампоны в послеоперационном периоде меняют ежедневно, полимерную пленку удаляют на 7 сутки. Срок лечения около 9 дней.

Недостатки способа: дополнительные затраты на культивированные аллофибробласты, риск передачи инфекционных заболеваний (ВИЧ, вирусный гепатит) или возникновения иммунных реакций.

Задачи предлагаемого изобретения:

- повышение эффективности консервативного лечения пациентов с БТП,

- повышение безопасности лечения пациентов с БТП,

- уменьшение затрат на лечение пациентов с БТП,

- снижение длительности лечения пациентов с БТП.

Сущностью способа является введение в трепанационную полость сгустков обогащенной тромбоцитами плазмы, полученной из крови больного.

Технический результат изобретения - введение обогащенной тромбоцитами плазмы - ускоряет регенерацию тканей под влиянием факторов роста, содержащихся в тромбоцитах. Тромбоциты содержат альфа-гранулы, по мере активации которых высвобождаются факторы роста (тромбоцитарный фактор роста (PDGF), трансформирующий фактор роста (TGF), фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), фактор роста эпителия (EGF), а также фибрин, фибронектин, витронектин), привлекающие недифференцированные клетки в область повреждения и запускающие процесс митоза этих клеток.

Тромбоцитарные факторы роста тканей, покрывая поверхность раны, предотвращают потерю жидкости и образование серозного отека, в связи с этим раньше начинается процесс нормального заживления раны и уменьшается риск ее инфицирования. Применение обогащенной тромбоцитами плазмы способствует уменьшению кровотечения после манипуляций в трепанационной полости. Высокая концентрация лейкоцитов обуславливает антисептические свойства. Преимуществом обогащенной тромбоцитами плазмы является отсутствие риска передачи инфекционных заболеваний (ВИЧ, вирусный гепатит) или возникновения иммунных реакций, поскольку препарат получают из собственной крови пациента. Сроки лечения сокращаются на 5-7 койко-дней.

Способ осуществляют следующим образом.

Полость после санирующей операции на среднем ухе очищают промыванием растворами антимикробных препаратов. При необходимости с помощью микрохирургического инструментария удаляют грануляции, рассекают соединительнотканные тяжи и кисты. Кровь у больного берут непосредственно перед санацией полости и помещают в пластиковые одноразовые стерильные пробирки, содержащие вещество, обеспечивающее получение сгустка (Z Serum Clot Activator) обогащенной тромбоцитами плазмы. Далее, кровь центрифугируют со скоростью 2800 об/мин в течение 9 минут. Перед применением пробирки открывают и оттуда с помощью стерильного пинцета изымают сгусток и укладывают в трепанационную полость.

Обогащенную тромбоцитами плазму применяют ежедневно после предварительного промывания полости раствором фурациллина или другого антисептика. Объем вводимой плазмы зависит от размеров трепанационной полости и составляет в среднем 2-4 мл. Курс лечения включает 5 процедур.

Способ апробирован на 31 пациенте в клинических условиях. Всем больным после санации трепанационной полости (промывание антимикробным препаратом, удаление избыточных грануляций, соединительнотканных тяжей, кист и т.п.) производили заполнение полости обогащенной тромбоцитами плазмой по предложенной схеме. Ежедневно проводили отоскопию с контролем наличия раневого отделяемого (обильное, незначительное, отсутствует) и эпидермизации трепанационной полости (без видимых признаков, начальные признаки, эпителизация большей части полости, полная эпителизация).

На 9 день раневое отделяемое в полости отсутствовало у 27 пациентов из 31 (87%). У 20 больных из 31(64,5%) на 9 сутки наблюдалась полная эпидермизация трепанационной полости. При контрольном осмотре через 3 месяца у всех пролеченных больных с применением обогащенной тромбоцитами плазмы отмечалась полная эпидермизация послеоперационной полости.

Пример. Павлова Т., 53 года. Поступила в ГУЗ КБ №3 с жалобами на гноетечение из левого уха, головную боль, понижение слуха. В 1997 г.произведена радикальная операция на левом ухе по поводу хронического гнойного эпитимпанита. Рецидивы воспаления трепанационной полости возникали 2 раза в год при отсутствии ухода за трепанационной полостью. При обследовании больной общее состояние ближе к удовлетворительному, данные лабораторных исследований анализа крови (кроме повышения СОЭ - 19 мм/ч) и мочи в пределах нормы. Остальные ЛОР органы без изменений. Левое ухо: кожа области сосцевидного отростка и ушной раковины не изменена. При отоскопии: слуховой проход широкий, в просвете - скудное гнойное отделяемое; трепанационная полость неполностью эпидермизирована, стенки ее гиперемированы, плоские грануляции в мастоидальной полости.

Острота слуха: шепотная речь - 0,5 м, разговорная - 3 м. Опыт Ринне отрицательный, при проведении пробы Вебера латерализация звука влево.

Под контролем микроскопа произведена санация трепанационной полости, удалены грануляции. Ежедневно в течение 5 дней в полость вводили обогащенную тромбоцитами плазму в объеме 4 мл. На четвертые сутки применения отмечено прекращение отореи. На 9 сутки отмечена полная эпидермизация трепанационной полости. Больная выписана на 9 сутки в удовлетворительном состоянии.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для лечения болезни трепанационной полости после хирургического лечения хронического гнойного среднего отита. Способ включает очистку послеоперационной полости от раневого отделяемого, введение антисептических препаратов. После чего в трепанационную полость укладывают сгустки обогащенной тромбоцитами плазмы, полученной из крови пациента, ежедневно в течение 5 дней. Способ позволяет уменьшить кровотечение, ускорить регенерацию тканей под влиянием факторов роста, содержащихся в тромбоцитах, предотвратить потерю жидкости и образование серозного отека, в связи с этим ускорить процесс заживления раны при уменьшении риска ее инфицирования.

Способ лечения болезни трепанационной полости, включающий очистку послеоперационной полости от раневого отделяемого и местное применение антисептических препаратов, отличающийся тем, что в трепанационную полость укладывают сгустки обогащенной тромбоцитами плазмы, полученной из крови пациента, ежедневно в течение 5 дней.