СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РИНОСИНУСИТОВ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61M15/08 

Изобретение относится к медицине и применяется для лечения риносинуитов.

Актуальность. До 15% взрослого населения в мире страдают различными формами риносинусита. Хронический риносинусит - один из 10 самых распространенных диагнозов в амбулаторной практике (Хорохольская М.А. Микроэндоскопические особенности слизистой оболочки полости носа при хроническом риносинусите на фоне лечения препаратом синуфорте / М.А. Хорохольская, С.Г. Вахрушев, Н.В. Терскова // Вестник оториноларингологии. - 2011. - №5. - С.59-61).

Известен способ лечения риносинусита с помощью устройства, по которому проводится отграничение носовой полости от внешней среды с помощью надувных баллонов. В носовой полости создается отрицательное давление, в результате из околоносовых пазух, полости носа эвакуируется патологическое содержимое и в пазухах с проходимым соустьем создается отрицательное давление. На следующем этапе лечения в носовую полость вводится раствор лекарственного препарата, который поступает в пазухи с проходимым соустьем при повышении давления в носовой полости (см. а.с. №1768141, кл. А61В 17/12, 17/24, 1992).

Известен способ лечения риносинуситов, заключающийся в ретроградной подаче в полость носа аэрозоля, что в соответствии с данными об аэродинамике полости носа улучшает доставку лекарственных аэрозолей к соустьям околоносовых пазух передней группы и в околоносовые пазухи с проходимым соустьем. При этом подачу лекарственного аэрозоля в дыхательные пути осуществляют через полость рта в момент кратковременной задержки дыхания на вдохе и в фазу выдоха (см. патент РФ №2362592, МПК 7 - А61М 11/00, зарегистрирован 27 июля 2009 г.) (Аналог).

Известен способ лечения риносинуситов и устройство для его осуществления включающий отграничение полости носа и носоглотки от внешней среды с помощью приема поднятия мягкого неба - повышения давления в полости рта, ротоглотки и нижележащих дыхательных путях (например, выдох в рот с закрытым ртом) и введением олив в преддверье полости носа. Оливы имеют каналы, снабженные вынесенными клапанами, через которые осуществляется ряд процедур. Процедура снижения атмосферного давления в полости носа (синус-дренаж); процедура очистки полости носа от выделений из пазух за счет подачи лекарственного аэрозоля через одну половину полости носа и удаления ей через другую половину полости носа (кавум лаваш) и процедура введения лекарственных веществ в полость носа и околоносовые пазухи в виде лекарственной аэрозоли после создания отрицательного давления в полости носа и околоносовых пазухах (синус-инжехция) (см. патент 2213530, МПК 7 А61В 17/24, зарегистрирован 10 октября 2003 г.) (Прототип).

Недостатками известных способов являются:

1) дренаж полости носа осуществляется против основного направления движения мерцательного эпителия (движение мерцательного эпителия, за исключением небольшого участка передних отделов слизистой оболочки полости носа, направлено в сторону хоан, см. Пальчун В.Т. Оториноларингология/ В.Т. Пальчун, А.И. Крюков - М.: Медицина, 2001 на стр.34);

2) при подаче аэрозоли в нос ретроградно через полость рта значительная часть аэрозоля оседает в полости глотки по инерционному механизму из-за изгибов и сужений воздушной трассы (вход в носоглотку, хоаны); при подаче аэрозоля через нос на вдохе он плохо поступает в средний носовой ход и околоносовые пазухи на вдохе, т.к. в этот момент в полости носа создается отрицательное давление и воздух выходит из околоносовых пазух (С.З. Пискунов, «Некоторые вопросы физиологии и патофизиологии носа и околоносовых пазух», материалы конференции, посвященной пятилетию Российского общества ринологов, Москва, 1997 г., стр.14);

3) необходимость использования внешнего устройства для создания отрицательного давления в полости носа и околоносовых пазухах;

4) при создании отрицательного давления в полости носа регуляция давления осуществляется по показаниям манометра и с учетом ощущений пациента в процессе процедуры. Реакция на ощущения пациента и показания манометра в виде изменения параметров процедуры возможна после их возникновения (измерения) и описания пациентом. В результате возможно применение избыточного отрицательного давления, которое может увеличить отек слизистой оболочки полости носа и ухудшить дренажные свойства соустий околоносовых пазух за счет их сужений отечной слизистой оболочкой.

Задачей заявляемого способа лечения является повышение эффективности лечения параназальных риносинуитов за счет улучшения эвакуации патологического содержимого из околоносовых пазух и полости носа в результате создания в полости носа отрицательного давления, вектор которого совпадает с направлением движения мерцательного эпителия в полости носа; уменьшения седиментации аэрозоля в дыхательных путях вне полости носа и околоносовых пазух за счет оптимизации пути доставки; оперативного регулирования параметров процедуры самим пациентом в соответствии с возникающими ощущениями; дальнейшего повышение доступности процедур для пациента за счет упрощения конструкции устройства.

Это достигается созданием отрицательного давления в полости носа и околоносовых пазух (с проходимым соустьем), вектор которого совпадает с направлением движения мерцательного эпителия в полости носа, за счет использования физических процессов, происходящих в организме самого пациента (понижения атмосферного давления в дыхательных путях при вдохе и повышения его на выдохе); с помощью применения специального приема самим пациентом - вдох через нос в последние 10-20% времени вдоха с закрытым преддверьем носа, регуляции уровня разрежения в полости носа и носоглотки пациентом в соответствии со своими ощущениями (исключение неприятных ощущений, возникающих при избыточном отрицательном давлении); введением через небулайзер под большим, чем обычно, давлением и с большей объемной скоростью в полость носа и околоносовых пазух лекарственных веществ в виде аэрозоля (с помощью потока воздуха создаваемого при выдохе пациента в течение 80-90% времени вдоха через рот в камеру небулайзера). Частицы лекарственного аэрозоля попадают в полость носа, к соустьям околоносовых пазух и в околоносовые пазухи с проходимым соустьем при выравнивании предварительно сниженного в полости носа и околоносовых пазухах давления, а также в результате повышения давления в носовой полости при форсированном выдохе поступившего ранее в носоглотку аэрозоля через нос в последнюю фазу (10-20% времени) акта выдоха (до этого выдох производится через рот в камеру небулайзера). Повышение давления при этом особенно выражено в области среднего носового хода, где воздушная струя встречает препятствие в виде крючковидного отростка (С.З. Пискунов, «Некоторые вопросы физиологии и патофизиологии носа и околоносовых пазух», материалы конференции, посвященной пятилетию Российского общества ринологов, Москва, 1997 г., стр.12-15).

Общие признаки заявляемого способа с прототипом:

- создание отрицательного давления в полости носа перед этапом введения аэрозоля;

- периодические изменения давления в носовой полости с созданием отрицательного и положительного давления;

- введение лекарственных веществ в носовую полость после создания в ней отрицательного давления.

Новые признаки заявляемого способа по сравнению с прототипом:

- отрицательное давление в полости носа и носоглотке создается самим пациентом за счет присасывающего действия грудной клетки;

- отрицательное давление в полости носа создается в течение последних 10-20% времени вдоха;

- отрицательное давление в полости носа и носоглотке регулируется по ощущениям самим пациентом;

- отрицательное давление в полости носа имеет вектор, совпадающий с вектором движения ресничек мерцательного эпителия;

- герметизация носовой полости и носоглотки со стороны полости рта во время выдоха через рот и камеру небулайзера в полость носа происходит за счет повышения давления в дыхательных путях (в полости рта, ротоглотки) в результате сопротивления выдыхаемой струе воздуха;

- положительное давление, необходимое для форсированного поступления аэрозоля в полость носа и носоглотку из небулайзера, создается самим пациентом за счет силы выдоха;

- во время первых 80-90% акта выдоха пациент постепенно отпускает крылья носа (начиная с того, которое прижимает силиконовую трубку), аэрозоль заполняет полость носа и носоглотку, где предварительно было создано разрежение через преддверье носа, а затем аэрозоль поступает из носоглотки в полость носа и в средний носовой ход к соустьям передней группы околоносовых пазух с первой порцией форсированного выдоха в течение последних 10-20% времени акта выдоха.

Техническим результатом является улучшение доставки лекарственных препаратов в околоносовые пазухи и к их естественным соустьям, во все узкие места полости носа.

Экссудат, выделяющийся из пазух во время создания отрицательного давления в полости носа и имеющийся в полости носа, продвигается по совпадающим векторам мукоцилиарного транспорта и отрицательного давления. Это облегчает транспорт экссудата. Пациент самостоятельно регулирует уровень разрежения в полости носа, не допуская неприятных ощущений и не усугубляя отека слизистой оболочки полости носа и, следовательно, не ухудшая дренажные свойства естественных соустий околоносовых пазух. Лекарственный аэрозоль поступает в полость носа, когда в полости носа и пазухах с проходимым соустьем создано предварительно отрицательное давление под положительным давлением, созданным выдохом пациента, и с большей объемной скоростью, которые значительно превышают давление и объемную скорость аэрозоля, создаваемые самим небулайзером. Под влиянием разницы давлений лекарственный аэрозоль лучше поступает во все узкие места полости носа, к соустьям околоносовых пазух и в околоносовые пазухи с функционирующим соустьем. Этому способствуют мелкие по величине частицы аэрозоля, создаваемые небулайзерами. На момент истечения 80-90% времени акта выдоха через рот лекарственный аэрозоль заполняет носоглотку и противоположную половину носа. При выдохе оставшейся в легких и нижних дыхательный путях порции воздуха через нос он с первой порцией выдыхаемого через носоглотку воздуха поступает в полость носа и участвует в создании повышенного давления в среднем носовом ходе, доставляется дополнительно к соустьям передней группы околоносовых пазух.

Общие признаки заявляемого устройства с прототипом:

- распылитель лекарственных веществ.

Новые признаки заявляемого устройства с прототипом:

- трубка из мягкого эластичного силикона для введения в преддверье полости носа;

- отсутствие линии отсоса;

- трубка для выдоха, соединенная камерой небулайзера и подведенная к ее дну.

Сущность изобретения поясняется на чертежах (фиг.1-5).

На фиг.1 показано устройство, содержащее трубку 1 из мягкого силикона, надетую на патрубок 2 камеры небулайзера 3. В камеру небулайзера 3 введена трубка для выдоха воздуха 4, которая подведена ко дну камеры небулайзера 3.

Устройство работает следующим образом. Предварительно производится анемизация слизистой оболочки полости носа сосудосуживающими каплями. Пациент занимает дренажное положение индивидуально для каждой подлежащей лечению пазухи. Под дренажным положением понимаем положение пазухи, при котором плоскость соустья находится в нижней точке пазухи и перпендикуляр, проведенный к этой плоскости, совпадет с вектором гравитационного поля Земли. Выполнение этого условия важно для сохранения условий выполнения закона сообщающихся сосудов между пазухой, проходящей лечение, и полостью носа.

1. По предлагаемому способу пациент вставляет мягкую силиконовую трубку 1 устройства в преддверье полости носа. В течение примерно 80-90% времени вдоха он осуществляется через рот, при направлении движения воздуха 5 в ротоглотку и нижележащие дыхательные пути (см. Фиг.2).

2. По истечении примерно 80-90% времени вдоха через рот пациент 1 и 2 пальцами ведущей руки придавливает крылья носа с трубкой из мягкого силикона к перегородке носа, герметизируя вход в нос 6. После чего продолжает вдох через нос при направлении движения воздуха 7 в ротоглотку и нижележащие дыхательные пути, в результате в полости носа и околоносовых пазухах с функционирующим соустьем создается отрицательное давление, вектор которого направлен в носоглотку (обратный опыт Вальсальвы) (см. Фиг.3).

3. После создания отрицательного давления в полости носа пациент плотно охватывает губами трубку для выдоха 4. В течение 80-90% времени выдоха он производит выдох в трубку для выдоха 4, постепенно по мере нарастания сопротивления выдоху отпуская прижатые ранее к перегородке крылья носа (начиная с того, которое прижимает силиконовую трубку) и прекращая герметизацию преддверья полости носа 6. При этом поступающий через трубку для выдоха 4 в камеру небулайзера 3 согретый, очищенный и увлажненный в легких воздух вытеснят из соединенной с ним камеры небулайзера лекарственный аэрозоль через выходной патрубок небулайзера 2 и трубку 1 по направлению 8 в полость носа, носоглотку и противоположную половину носа, где создано отрицательное давление. Аэрозоль поступает и в пазухи с функционирующими соустьями, в которых предварительно создалось отрицательное давление.

Разгерметизации полости носа со стороны носоглотки при этом не происходит, т.к. из-за сопротивления струе воздуха при выдохе через трубку 4 в камеру небулайзера 3 и трубку 1 давление воздуха в полости рта повышается и мягкое небо закрывает вход в носоглотку.

После отпускания крыльев носа и прекращения герметизации преддверья полости носа 6 лекарственный аэрозоль продолжает поступать в полость носа и носоглотку под давлением за счет силы выдоха по направлению 9, заполняя полость носа и носоглотку по направлению 8 (см. Фиг.4).

4. По истечении 80-90% времени выдоха пациент вынимает патрубок 1 из носа и осуществляет форсированный выдох через нос с направлением движения воздуха 10. При этом аэрозоль, заполнивший носоглотку, устремляется с первой порцией поступающего воздуха в полость носа и направляется задним концом нижней носовой раковины в средний носовой ход к соустьям передней группы околоносовых пазух, где создается повышенное давление при встрече воздушного потока с крючковидным отростком (см. Фиг.5). Через 1-2 цикла вдох-выдох процедура повторяется.

Пример 1. Больной М., 39 лет, обратился в ЛОР-отделение с острым риносинуситом (правосторонним острым гнойным максиллитом). При пункции правой верхнечелюстной пазухи получено гнойное отделяемое в количестве 2 мл. Наряду с общим лечением назначено лечение по предлагаемому способу с 0,01% раствором мирамистина. Через 5 дней жалоб нет, при контрольной пункции правой верхнечелюстной пазухи промывные воды чистые.

Пример 2. Больная М., 45 лет, поступила в ЛОР-отделение с диагнозом острый риносинусит. При пункции челюстных пазух в промывных водах 2-3 мл слизи. Наряду с общим лечением назначено лечение по предлагаемому способу с 0,1% раствором этония. На пятые сутки: жалоб нет, воспаление в носу стихло, носовое дыхание восстановилось. При контрольной пункции верхнечелюстных пазух промывные воды чистые.

Пример 3. Больной В., возраст 53 года. Находился в ЛОР отделении по поводу обострения хронического гнойного риносинуита. На рентгенограмме - снижение пневматизации правой челюстной пазухи.

При пункции правой челюстной пазухи в промывных водах гной. Ввиду неэффективности длительного консервативного лечения пациенту выполнена хирургическая эндоскопическая ревизия правой верхнечелюстной пазухи, удаление полипов, восстановление проходимости естественного соустья. В послеоперационном периоде беспокоили боли в области правой челюсти, при контрольной пункции в пазухе слизисто-сукровичное отделяемое. Назначено лечение по предлагаемому способу с 0,01% раствором мирамистина. На 3 сутки жалоб нет. Воспаление стихло. Носовое дыхание восстановлено. В пазухе чисто.

Пример 4. Больной Ж., 40 лет, обратился в ЛОР-кабинет с двусторонним этмоидитом, который в течение недели не поддавался лечению в амбулаторных условиях. Наряду с общим лечением назначено лечение по предлагаемому способу с 0,01% раствором мирамистина. На 3 сутки жалоб нет. Воспаление стихло. Носовое дыхание восстановлено.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использована при лечении параназальных риносинуситов. Для этого пациент принимает дренажное положение для каждой подлежащей лечению пазухи носа и создает отрицательное давление в полости носа. Создание отрицательного давления осуществляется за счет присасывающей силы грудной клетки пациента в момент последних 10-20% времени вдоха. Одновременно проводят герметизацию преддверья носа путем прижатия крыльев носа и вставленной в преддверье полости носа мягкой силиконовой трубки пальцами руки к перегородке полости носа. Подача аэрозоля в полость носа осуществляется через небулайзер и мягкую силиконовую трубку в течение 80-90% времени акта выдоха. Для увеличения объемной скорости подачи, давления аэрозоля из небулайзера используют воздушную струю, возникающую во время акта выдоха через рот и направленную в камеру небулайзера. Для облегчения акта выдоха пациент постепенно отпускает крылья носа, начиная с того, которое прижимает силиконовую трубку, и вынимает мягкую силиконовую трубку из преддверья носа перед выдохом остаточного воздуха через нос. Последние 10-20% объема выдоха он осуществляет форсированно через нос. Также предложено устройство для осуществления способа, которое содержит небулайзер с дополнительно введенной ко дну его камеры трубкой и трубкой из мягкого силикона, надетой на выходной патрубок небулайзера. Изобретения обеспечивают эффективное лечение данной патологии за счет обеспечения доставки скопившегося в носоглотке аэрозоля с первой порцией выдыхаемого через нос воздуха в средний носовой ход под повышенным давлением. 2 н.п. ф-лы, 5 ил., 4 пр.

1. Способ лечения параназальных риносинуситов, включающий герметизацию носовой полости; периодические изменения давления в носовой полости с созданием отрицательного и положительного давления; введение аэрозоля лекарственного вещества в носовую полость в момент создания в ней отрицательного давления, отличающийся тем, что пациент принимает дренажное положение для каждой подлежащей лечению пазухи носа и создает отрицательное давление в полости носа, используя присасывающую силу своей грудной клетки в момент последних 10-20% времени вдоха с одновременной герметизацией преддверья носа путем прижатия крыльев носа и вставленной в преддверье полости носа мягкой силиконовой трубки, пальцами руки к перегородке полости носа, подача аэрозоля в полость носа осуществляется через небулайзер и мягкую силиконовую трубку в течение 80-90% времени акта выдоха, при этом для увеличения объемной скорости подачи, давления аэрозоля из небулайзера используется воздушная струя, возникающая во время акта выдоха через рот и направленная в камеру небулайзера, для облегчения акта выдоха пациент постепенно отпускает крылья носа, начиная с того, которое прижимает силиконовую трубку, и вынимает мягкую силиконовую трубку из преддверья носа перед выдохом остаточного воздуха через нос, последние 10-20% объема выдоха он осуществляет форсированно через нос.

2. Устройство для осуществления способа по п.1, содержащее небулайзер с дополнительно введенной ко дну его камеры трубкой и трубкой из мягкого силикона, надетой на выходной патрубок небулайзера.