Способ ирригационной терапии при воспалительных заболеваниях околоносовых пазух и устройство для его осуществления Российский патент 2017 года по МПК A61M1/00 

Изобретение относится к медицине и применяется для профилактики рецидивов синуситов после оперативного лечения с восстановлением проходимости естественных соустий околоносовых пазух в позднем послеоперационном периоде, а также для лечения синуситов, при условии сохранения проходимости естественных соустий пораженных пазух.

Основной причиной рецидивов синуситов после функциональной эндоскопической ринохирургии (FESS), восстановления проходимости естественных соустий околоносовых пазух, является персистенция инфекционных агентов в слизистой оболочке околоносовых пазух и образовавшихся на ней патологических биопленках.

«Хронический риносинусит, по современным представлениям, также является заболеванием, ассоциированным с биопленками. Последние довольно часто обнаруживаются в тканях параназальных пазух (по некоторым наблюдениям - до 72% случаев), в отличие от отсутствия биопленок у пациентов контрольной группы без клинических проявлений заболевания. С наибольшей частотой из биопленок при хроническом риносинусите исследователи выделяли золотистый стафилококк (50%), гемофильную палочку (28%), синегнойную палочку (22%) и грибы (22%)». (А.В. Голуб. Бактериальные биопленки - новая цель терапии? Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия 2012, Том 14, №1 с. 23-29. http://www.antibiotic.ru/cmac/2012/n1.shtml).

«Серьезной проблемой клинической практики является широкое распространение устойчивых форм микроорганизмов, снижающее эффективность применения антибактериальных препаратов. Особенную трудность представляет повышенная лекарственная устойчивость бактерий в биопленках». В.Д. Грузина. «Коммуникативные сигналы бактерий». «Антибиотики и химиотерапия», 2003, 48 (10): 32-39.

http://www.antibiotic.ru/index.php?module=subjects&func=viewpage&pageid=109&pageno=1)

Исследования последних лет подтвердили, что у 76,7% пациентов с хроническим риносинуситом после FESS были доказательства образования биопленок, которые, по- видимому, играют важную роль в патогенезе заболевания.

(Dlugaszewska J, Leszczynska М, Lenkowski М, Tatarska A, Pastusiak Т, Szyfter W. The pathophysiological role of bacterial biofilms in chronic sinusitis. Eur Arch Otorhino-laryngol. 2015 May 30, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26024693 и др. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23880921#).

Ряд авторов указывают на устойчивость микрооганизмов в биопленках к антибиотикам (Pompilio А, De Nicola S, Crocetta V, Guarnieri S, Savini V, Carretto E, Di Bonaventura G. New insights in Staphylococcus pseudintermedius pathogenicity: antibiotic-resistant biofilm formation by a human wound-associated strain.

BMC Microbiol. 2015 May 21; 15:109. doi: 10.1186/s12866-015-0449-x.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25994406;

Drilling A, Coombs GW, Tan HL, Pearson JC, Boase S, Psaltis A, Speck P, Vreugde S, Wormald PJ. Cousins, siblings, or copies: the genomics of recurrent Staphylococcus aureus infections in chronic rhinosinusitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2014

Dec; 4 (12): 953-60. doi: 10.1002/alr.21423. Epub 2014 Oct 1.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25271410 и др.

В диссертации Радциг М.А. отмечается, что большую проблему для медицины представляет способность патогенных бактерий формировать биопленки - сообщества бактерий, прикрепленные к различным поверхностям и окруженные матриксом, состоящим из внеклеточных полисахаридов, белков, нуклеиновых кислот и др. Устойчивость бактерий, обитающих в биопленках, к лекарственным препаратам многократно повышена по сравнению с планктонно растущими бактериями (Радциг Марина Александровна. «ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ КЛЕТОК БАКТЕРИЙ С СОЕДИНЕНИЯМИ СЕРЕБРА И ЗОЛОТА: ВЛИЯНИЕ НА РОСТ, ОБРАЗОВАНИЕ БИОПЛЕНОК, МЕХАНИЗМЫ ДЕЙСТВИЯ, БИОГЕНЕЗ НАНОЧАСТИЦ». АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата биологических наук. Москва, 2013 г.)

Предварительное разрушение биопленок является основой для успешной терапии (Shields RC. Mokhtar N, Ford М, Hall MJ, Burgess JG, ElBadawey MR, Jakubovics NS. Efficacy of a marine bacterial nuclease against biofilm forming microorganisms isolated from chronic rhinosinusitis. PLoS One. 2013; 8 (2): e55339. doi: 10.1371/journal.pone.0055339. Epub 2013 Feb 18.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23441151#; Н.А. Вознесенский. Биопленки - терапевтическая мишень при хронических инфекциях. АтмосферА. Пульмонология и аллергология №3 2008 стр. 43-44.

http://www.atmosphere-ph.ru/modules.php).

«В любом случае, уже сейчас понятно, что традиционная антибактериальная терапия не всегда в состоянии решить ряд серьезных проблем, связанных с инфекциями, особенно на фоне глобального роста резистентности возбудителей. Именно поэтому активный поиск лекарственных средств, имеющих потенциал воздействия на биопленки, продолжается во всем мире. В других случаях только механическая очистка, в том числе и биологических поверхностей, может являться гарантом успеха терапии инфекции».

(А.В. Голуб. Бактериальные биопленки - новая цель терапии? Клиническая микробиология и антимикробробная химиотер. 2012; 14 (1): 23-29

http://www.antibiotic.ru/cmac/2012/n1.shtml).

Таким образом, ввиду недостаточной эффективности антимикробной терапии синуситов, связанных с образованием патологических биопленок, актуальным является механическое разрушение и удаление биопленок, что представляет определенные трудности из-за анатомических особенностей околоносовых пазух.

Известен способ ирригационной терапии при лечении синуситов - метод «перемещения» растворов лекарственных препаратов. После анемизации слизистой оболочки и очистки полости носа голову пациента запрокидывают кзади, поворачивают на 45° в сторону пораженной верхнечелюстной пазухи. В половину носа, к которой прилежит пораженная пазуха, вводят 6-8 мл раствора антисептика, так чтобы небольшое количество воздуха оставалось в преддверье полости носа, и эту ноздрю зажимают (путем прижатия крыла носа к перегородке). В другую половину носа вводят оливу сжатого рукой резинового баллона, отрицательное давление которого не должно превышать 12-15 мм рт.ст. Когда больной произносит звук «кук-кук», медленно и постепенно отпускают зажатый в руке баллон; при этом полость носа и его околоносовые пазухи освобождаются от воздуха и в них создается отрицательное давление. Затем быстро отнимают оливу, одновременно открывая вторую ноздрю; это ведет к выравниванию давления в пазухах и попаданию в них раствора лекарственного вещества (см. Многотомное руководство по оториноларингологии под редакцией А.Г. Лихачева т. IV, стр. 152-153, МЕД-ГИЗ, 1963 г.; Оториноларингология: национальное руководство под редакцией В.Т. Пальчуна, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008 г., стр. 262).

Известен способ лечения синуситов с помощью устройства для лечения синуситов, по которому проводится отграничение носовой полости от внешней среды с помощью надувных баллонов. В носовой полости создается отрицательное давление, благодаря которому из околоносовых пазух эвакуируется патологическое содержимое. На следующем этапе лечения в полость носа вводится раствор лекарственного препарата, который поступает в пазуху при повышении давления в носовой полости (см. а.с. №1768141, кл. А61В 17/12, 17/24, 1992; см. также Оториноларингология: национальное руководство под редакцией В.Т. Пальчуна, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008 г., стр. 263-265).

Известен способ лечения параназальных синуитов и устройство для его осуществления, включающий герметизацию носовой полости, периодическое изменение давления в носовой полости с созданием отрицательного и положительного давления и введение лекарственных веществ в носовую полость в момент создания в ней отрицательного давления (а.с. №1768142, кл. А61В 17/12, 17/24, 1992).

Известен способ лечения риносинуситов с помощью лекарственных аэрозолей, при котором отграничение полости носа и носоглотки от ротоглотки производится за счет приема поднятия мягкого неба, после чего в полости носа проводится ряд процедур: синус-дренаж (создание отрицательного давления в полости носа в дренажном положении для каждой околоносовой пазухи с целью эвакуации экссудата), кавум-лаваш (очистка полости носа благодаря подачи лекарственной аэрозоли через одну половину преддверья носа и эвакуации ее через другую половину), синус-инжекция (введение лекарственных аэрозолей в одну из половин полости носа, после создания в ней отрицательного давления через другую половину), синус-аэрация (пневмомассаж) - кратковременные циклы повышения и понижения давления в полости носа (патент РФ 2213530, кл. А61В 17/24, 2003 г., опубл. 10.10.2003. Бюл. №28.). Прототип.

Недостатками известных способов является:

- недостаточное механическое воздействие вводимых жидкостей на биопленки в околоносовых пазухах.

- при классическом лечении перемещением отрицательное давление в половине носа, подлежащей лечению, в которую введен раствор лекарственного вещества, возникает после эвакуации раствора через носоглотку и противоположную половину носа, а в пазухи может поступать лишь небольшое количество раствора лекарственного вещества при следующем его введении;

- нерегулируемое воздействие отрицательного давления на слизистую оболочку носовой полости за время процедуры может приводить к ее отеку, сужению диаметра естественных соустий вплоть до их полного закрытия и затруднению выделения экссудата;

- при поражении нескольких придаточных пазух носа перед процедурой практически сложно (по затратам времени медперсонала) последовательно создать оптимальное положение (способствующее перемещению экссудата под действием силы гравитации к естественным соустьям) для каждой пораженной пазухи в отдельности (в результате не удается эффективно дренировать пазухи в процессе процедуры, так как для перемещения экссудата в полость носа необходимо его предварительное перемещение к соустью, в противоположном случае происходит выравнивание отрицательного давления в полости носа и пазухи и дренажный эффект прекращается);

- необходимость использования квалифицированного медперсонала при применении синус катетера;

- неблагоприятное влияние синус-катетера на слизистую оболочку носовой полости и носоглотки за счет механического давления;

- необходимость местной анестезии при использовании синус-катетера;

- как правило, однократное введение лекарственных веществ в течение суток ввиду использования труда медперсонала;

- аэрозоли не могут оказывать механического воздействия на биопленки.

Задачей заявляемого способа лечения является снижение частоты рецидивов синуситов после оперативного лечения и лечение синуситов при сохранении проходимости соустий околоносовых пазух, что достигается:

- за счет механического воздействия на биопленки, доставленные в околоносовые пазухи растворами лекарственных веществ;

- последующей эвакуацией использованного раствора с частицами биопленок из околоносовых пазух;

- применением кратковременного регулируемого отрицательного давления;

- доступностью процедуры для самого пациента с возможностью ее использования несколько раз в течение суток;

- путем снятия временных ограничений для нахождения пациента в дренажном положении перед процедурой.

Поставленные задачи выполняются с помощью устройства, позволяющего создавать регулируемое (расчетное на основе закона Бойля-Мариотта) отрицательное давление в носовой полости и носоглотке или положительное давление в этих полостях; вводить в полости носа, околоносовых пазух лекарственные препараты в виде растворов, которые попадают в пазухи при выравнивании сниженного в них давления с атмосферным (при этом отрицательное давление создается через одну половину носа, а лекарственные растворы вводятся через пораженную половину полости носа после создания в ней и околоносовых пазухах отрицательного давления); эвакуировать содержимое околоносовых пазух и специальными приемами, позволяющими создать герметизацию выхода из носоглотки за счет мягкого неба; обеспечить перемещение доставленных растворов внутрь пазух и их последующее механическое воздействие на биопленки; пневмогидравлическим ударом, способствующим разрушению биопленок.

Герметизация выхода из носоглотки осуществляется с помощью следующего приема: при плотно закрытой ротовой полости пациент пытается провести выдох через рот. При этом давление воздуха в ротоглотке и нижележащих дыхательных путях повышается и мягкое небо под его действием надежно отграничивает выход из носоглотки (ППМН - прием поднятия мягкого неба).

Перемещение раствора в пазухе с воздействием его на биопленки осуществляется с помощью движений головой с резкой остановкой движения. Благодаря инерции раствора в полости околоносовых пазух он перемещается после остановки движения и механически воздействует на биопленки. При этом исключаются движения, приводящие пазуху в дренажное положение. Дренажное положение пазухи - это такое положение, когда плоскость ее соустья находится в крайнем нижнем положении по отношению к противоположной от него стенке пазухи или месту соединения прилежащих стенок (для верхнечелюстной пазухи месту соединения передней и задней стенок).

Для правой верхнечелюстной пазухи это положение головы на левом боку, а для левой верхнечелюстной пазухи на правом боку. Для лобных пазух это вертикальное положение головы с наклоном до 45° в противоположную сторону. Для основной пазухи это положение лицом вниз.

Целенаправленное насыщение растворами пораженных пазух осуществляется в положениях, противоположных дренажному, когда плоскость соустья пазухи находится в крайнем верхнем положении по отношению к противоположной от него стенке пазухи или месту соединения передней и задней стенок для верхнечелюстной пазухи. Для правой верхнечелюстной пазухи это положение головы на правом боку, а для левой верхнечелюстной пазухи на левом боку. Для лобных пазух это положение головы запрокинутой кзади в положении лежа возможно с наклоном до 45° в пораженную сторону для лучшего заполнения пазухи. Для основной пазухи это положение лицом вверх.

Пневмогидравлический удар в пазуху для разрушения биопленок осуществляется после заполнения пораженной пазухи раствором лекарственного вещества, приданием пораженной пазухе дренажного положения и одновременным повышением давления в полости носа. При проходимых соустьях околоносовых пазух, над которыми находится раствор, это приводит к возмущению жидкости в пазухе и ее движению и, следовательно, к механическому воздействию на биопленки.

Регуляция уровня отрицательного давления осуществляется расчетным путем по закону Бойля-Мариотта (pV=p₁V₁) путем эвакуации из полости носа и носоглотки определенного количества воздуха (увеличения объема замкнутого пространства). Известно, что объем полости носа и носоглотки составляет в среднем около 35 мл. (В.В. Сунцов. Избирательная синхронная ингаляция и устройство для ее осуществления. «Вестник отоларингологии» в 1999 г, №5, стр. 51-53). Следовательно, быстрая эвакуация 10 мл воздуха из полости носа (увеличение объема герметизированных полостей носа и носоглотки приведет к снижению стандартного атмосферного давления (p=101325 Па) до 78808 Па или примерно на 20% (0,2 атм).

p_{1 =} 101325 Па*35 мл/45 мл = 78808,33 Па.

Постепенно давление в полости носа еще несколько изменяется за счет выравнивания с давлением в околоносовых пазухах. При необходимости можно увеличить объем средней носоглотки и полости носа на 20 мл, соответственно снизив стандартное атмосферное давление до 64479,54 Па. Однако это может вызывать некоторые неопрятные ощущения у пациента, поэтому не рекомендуется увеличение объема полости носа и носоглотки более чем на 15 мл (отсасывание 15 мл воздуха) без особой необходимости.

Чем ниже создается отрицательное давление в полости носа, тем меньше по времени должен быть срок его воздействия и больше перерывы между процедурами. Понижение атмосферного давления в полости носа ведет к преобладанию гидростатического давления в капиллярах над гидростатическим давлением в межтканевой жидкости. Результат проявляется увеличением отека слизистой оболочки полости носа. Ограничение времени воздействия отрицательным давлением на слизистую оболочку носа и увеличение интервалов между этими воздействиями (ввиду доступности процедур самому пациенту) приводит к минимизации этого отрицательного эффекта за счет инерции жидкости в капиллярном русле.

Общие признаки заявляемого способа с прототипом:

- совместная герметизация носовой полости, околоносовых пазух и носоглотки;

- периодические изменения давления в носовой полости с созданием отрицательного и положительного давления;

- введение лекарственных веществ в носовую полость в момент создания в ней отрицательного давления;

- герметизацию носовой полости и носоглотки со стороны ротоглотки одновременно осуществляют мягким небом - путем применения приема поднятия мягкого неба (выдох в рот при закрытой полости рта) и со стороны преддверья полости носа введением олив в обе половины преддверья полости носа или прижатием крыльев носа к перегородке носа пальцами рук пациента;

- изменение давления в носовой полости и носоглотке осуществляют одновременно в обеих половинах носовой полости и в носоглотке;

- и разобщение путей создания отрицательного давления и путей подачи раствора лекарственных веществ;

- отрицательным давлением, создаваемым в носовой полости и носоглотке, воздействуют дискретно и кратковременно с возможностью регулирования.

Новые признаки заявляемого способа с прототипом:

- использование растворов лекарственных веществ вместо аэрозолей при указанном способе герметизации полости носа, носоглотки и околоносовых пазух;

- применение приема пневмогидравлического удара для разрушения биопленки;

- применение приема перемещения раствора в пазухе для разрушения биопленки за счет использования инерции движения жидкости в пазухах;

- эвакуация разрушенных биопленок вместе с раствором из околоносовых пазух;

- доступность процедуры для самого пациента без использования сложного оборудования с электронным управлением.

Общие признаки заявляемого устройства с прототипом:

- источник разрежения,

- источник нагнетания,

- трубки соединительные,

- оливы с каналами

Новые признаки заявляемого устройства с прототипом:

- штатив с закрепленными двумя баллонами или шприцами с учетом возможности манипулирования ими для создания необходимого разрежения в полости носа и нагнетания раствора в полость носа;

- баллон или шприц для создания разрежения в полости носа, которыми можно регулировать объем увеличения герметизированной полости носа и носоглотки (при использовании баллонов по отметкам на штативе, до которых смещается прижимная планка, при использовании шприцов по разметке на цилиндре шприца);

- возможность использования баллона или шприца для нагнетания раствора в полость носа для нагнетания воздуха в полость носа;

- подвижная планка на штативе, позволяющая поочередно оказывать давление на оба баллона или использование шприцов, закрепленных на штативе горизонтально в противоположных направлениях, предотвращающем их смещение при манипуляциях.

1. Насыщение пораженных околоносовых пазух лекарственными растворами.

Цель этого этапа - заполнение пораженных околоносовых пазух лекарственными растворами. Перед началом первой процедуры проводится анемизация слизистой оболочки полости носа. Пациент принимает положение, при котором пораженная пазуха находится в положении, противоположном дренажному. Затем, не меняя положения головы, выполняет прием поднятия мягкого неба (ППМН), в этом положении задерживает дыхание и создает разрежение в носовой полости и носоглотке через оливу для отсасывания воздуха из носовой полости. После чего пациент может дышать через рот (т.к. отрицательное давление в полости носа присасывает мягкое небо) или продолжить задержку дыхания на несколько секунд для завершения процедуры. Разрежение может выполняться в нескольких режимах, причем уменьшение отрицательного влияния разрежения на слизистую оболочку достигается за счет короткого действия пониженного давления. При 1 режиме в полости носа и носоглотке на 2-3 секунды создается разрежение примерно до 64 кПА (увеличение объема полости носа и носоглотки на 20 мл), при 2 режиме создается разрежение примерно до 70 кПа на 4-5 секунд (увеличение объема полости носа и носоглотки на 15 мл) и в 3 режиме разрежение примерно до 80 кПа на 6-8 секунд(увеличение объема полости носа и носоглотки на 10 мл). После создания разрежения в обеих полостях носа и околоносовых пазухах в пораженную половину носа вводится 5-6 мл лекарственного раствора. Лекарственный раствор поступает в пазухи, в которых снижено атмосферное давление, в первую очередь в пазуху, чье отверстие находится в положении, противоположном дренажному. После чего давление в носовой полости и носоглотке выравнивается с атмосферным путем извлечением олив из преддверья полости носа и прекращением приема поднятия мягкого неба. После перерыва процедуру повторяют до введения объема лекарственного раствора примерно соответствующего объему пораженной пазухи

2. Пневмогидравлический удар

Цель этапа - разрушение биологических пленок с помощью возмущения раствора доставленного ранее в пораженную пазуху.

Пациент после насыщения пораженной пазухи лекарственным раствором принимает дренажное положение для пораженной пазухи и сразу же производится повышение атмосферного давления в полости носа и носоглотки. Это достигается с помощью ППМН и нагнетания воздуха в пораженную половину носа при закрытой противоположной половине носа путем прижатия крыла носа к перегородке.

Сигнал для прекращения компрессии воздуха в полости носа - открытие слуховых труб («толчок» в уши).

Давление в полости носа повышается и через соустье воздействует на раствор, заполняющий соустье пазухи. Возникает возмущение жидкости в пазухе. Гидравлическая волна достигает стенок пазухи и механически воздействует на порывающие ее биопленки.

3. Перемещение лекарственных растворов в полости и околоносовых пазухах

После процедуры пневмогидравлического удара пораженная пазуха при необходимости может быть дополнительно насыщена лекарственным раствором, после чего пациент производит резкие движения головой с быстрой остановкой движения. При этом в результате инерции раствора в полости пазух возникает движение этого раствора, способствующее разрушению биопленок. Движения не должны быть направлены таким образом, чтобы пазуха не принимала дренажное положение. Так, при поражении верхнечелюстных пазух и вертикальном положении тела пациента движения головы производятся вправо и влево от и к средней линии, вверх и вниз, но не к правому плечу для левой пазухи и не к левому плечу для правой пазухи. Движения к одноименному плечу с возращением к средней линии возможны. При поражении лобных пазух в горизонтальном положении пациента с запрокинутой головой осуществляются движения вправо и влево от средней линии или справа и слева к средней линии. При поражении основных пазух в горизонтальном положении пациента движения вправо и влево с возвращением к средней линии.

4. Синус-дренаж.

Цель процедуры: эвакуировать из пораженной пазухи остатки лекарственного раствора с детритом биопленок и бактериальным планктоном. Пациент принимает дренажное положение для пораженной пазухи и вставляет оливы в полость носа. После чего выполняет прием поднятия мягкого неба и создает разрежение в полости носа через любую половину преддверья носа. Лекарственный раствор с детритом биопленок и бактериальным планктоном под влиянием отрицательного давления поступает в полость носа, откуда удаляется простым высмаркиванием или с помощью носового душа.

Устройство для осуществления способа может быть предложено в двух вариантах.

Устройство в 1 варианте изображено на фиг. 1-4 (фиг. 1 - вид спереди, фиг. 2 - вид сверху, фиг. 3 - вид снизу, фиг. 4 - подвижная прижимная пластинка, вид сбоку) и содержит оливу (1) для введения растворов лекарственных веществ; канал (2) в оливе (1) для введения растворов лекарственных веществ; оливу (3) для создания разрежения в полости носа; канал (4) в оливе (3) для создания разрежения в полости носа; верхнюю крышку (5) штатива; ручку (6) подвижной прижимной планки штатива (9); неподвижную левую боковую стенку штатива (7); баллон (8) для введения растворов лекарственных веществ; подвижную прижимную планку штатива (9); неподвижную правую боковую стенку штатива (10); баллон (11) для создания разрежения в полости носа; нижнюю крышку штатива (12); соединительную трубку (13) между оливой (3) для создания разрежения в полости носа и баллоном для создания разрежения в полости носа (11); соединительную трубку (14) между оливой (1) для введения растворов лекарственных веществ и баллоном (8) для введения растворов лекарственных веществ; прорези (15) для верхних направляющих (17) подвижной прижимной планки (9) в верхней крышке (5) штатива; прорези (16) для нижних направляющих(18) подвижкой прижимной планки (9) в нижней крышке штатива (12); верхние направляющие (17) подвижной прижимной планки (9); нижние направляющие (18) подвижной прижимной планки (9); отверстие (19) в верхней крышке (5) штатива для трубки (14), соединяющей оливу (1) для введения растворов лекарственных веществ и баллон (8) для введения растворов лекарственных веществ; отверстие (20) в верхней крышке (5) штатива для трубки (13), соединяющей оливу для создания разрежения в полости носа и баллон (11) для создания разрежения в полости носа; разметку (21) в мл для определения объема вытесняемого воздуха из баллона 11, который соответствует величине увеличения объема носоглотки, околоносовых пазух и полости носа.

Устройство в первом варианте работает следующим образом.

1. Насыщение пораженных околоносовых пазух лекарственными растворами.

Подготовительные операции: больной после закапывания сосудосуживающих капель и очистки полости носа занимает положение, противоположное дренажному для пораженной пазухи. Баллон 8, и канал 2 оливы 1, и соединительная трубка 14 заполняются лекарственным раствором.

Пациент берет штатив с устройством в руки и за ручки 6 подвижной прижимной планки 9 переводит подвижную прижимную планку 9 штатива в правое положение в соответствии с разметкой 21, определяющей желаемый объем выпускаемого воздуха, при этом баллон 11 сдавливается между неподвижной правой боковой стенкой штатива 10 и подвижной прижимной планкой 9, в результате воздух выходит из баллона 11 по соединительной трубке 13 и каналу 4 в атмосферу.

Затем пациент вводит оливу 1 в преддверье полости носа на той стороне, в которой предполагается оказывать воздействие на пораженную пазуху, оливу 3 он вводит в противоположное преддверье полости носа. Следующими действиями пациента являются: выполнение приема поднятия мягкого неба, перевод подвижной прижимной планки 9 в срединное положение. При этом в полости носа и околоносовых пазухах за счет заполнения баллона 11 воздухом из носа создается отрицательное давление.

Пациент переводит подвижную прижимную планку 9 по направлению к неподвижной левой боковой стенке штатива 7, при этом сдавливается баллон 8, заполненный раствором лекарственного средства, и оно поступает в соответствующую половину полости носа и околоносовые пазухи, в которых было создано отрицательное давление (в первую очередь в ту пазуху, которая находится в оптимальном положении для поступления раствора).

Оливы 1 и 3 извлекаются из преддверья полости носа

2. Пневмогидравлический удар.

Для проведения процедуры используется баллон 8 и олива 1 с каналом 2 после удаления из них лекарственного раствора.

Олива 1 помещается в преддверье полости носа, с той стороны, с которой находится пораженная пазуха и прижимает к перегородке крыло носа с противоположной стороны до герметизации преддверья носа. Пациент выполняет прием поднятия мягкого неба и резко меняет положение головы на дренажное для пораженной пазухи (при этом находящийся в пазухе раствор перемещается к соустью). Затем он переводит подвижную прижимную планку 9 по направлению к неподвижной левой боковой стенке 7 штатива. При этом воздух из прижатого баллона 8 через канал 2 оливы 1 поступает в полость носа. Давление в полости носа повышается, в том числе на границе сред воздух и раствор в области соустья пораженной пазухи, ранее заполненной раствором, происходит возмущение жидкости, находящейся в пазухе, которая механически воздействует на биопленки.

3. Перемещение лекарственных растворов в полостях околоносовых пазух за счет инерции жидкости в полости пазух при движениях головы производится после насыщения пораженных пазух раствором без применения устройства.

4. Синус дренаж.

Пациент берет в руки штатив и перемещает за ручки 6 подвижную прижимную планку штатива 9 по направлению к неподвижной правой боковой стенке штатива 10 в соответствии с разметкой 21, определяющей желаемый объем выпускаемого воздуха. При этом воздух покидает баллон для создания разрежения в полости носа 11. Пациент принимает дренажное положение для пораженной пазухи и вставляет оливу 1 в преддверье полости носа со стороны пораженной пазухи и прижимает крыло противоположной половины носа к перегородке. После чего выполняет прием поднятия мягкого неба и возвращает подвижную прижимную планку штатива 9 в срединное положение, при этом за счет поступления воздуха из полости носа через оливу 3 ее канал 4 в баллон 11 создается разрежение в полости носа. Раствор из полости пазухи с детритом биопленок, удерживаемый в области соустья пазухи силами поверхностного натяжения, поступает в просвет полости носа и по оливе 3, ее канал 4 в баллон 11. Остатки раствора с детритом биопленок из полости носа удаляются простым высмаркиванием или при необходимости носовым душем.

Устройство во 2 варианте изображено на фиг. 5 и содержит оливу для введения растворов лекарственных веществ (1); канал (2) в оливе (1) для введения растворов лекарственных веществ; оливу (3) для создания разрежения в полости носа; канал (4) в оливе (3) для создания разрежения в полости носа; штатив (5); трубки (6) соединительные оливы (1) для введения растворов лекарственных веществ и цилиндра (18) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа; трубки (7) соединительные оливы (3) для создания разрежения в полости носа и цилиндра (13) шприца для создания разрежения в полости носа; отверстие (8) для цилиндра (13) шприца, создающего разрежение в полости носа, в правой боковой стенке штатива; отверстие (9) для цилиндра (13) шприца, создающего разрежение в полости носа, в левой боковой стенке штатива; упоры (10) цилиндра (13) шприца, создающего разрежение в полости носа, которые устанавливаются с внутренней стороны левой боковой стенки штатива (5) у отверстия (9) для цилиндра (13) шприца, создающего разрежение в полости носа; упор (11) штока (12) шприца, создающего разрежение в полости носа; шток (12) шприца, создающего разрежение в полости носа; цилиндр (13) шприца, создающего разрежение в полости носа, поршень (14) цилиндра (13) шприца, создающего разрежение в полости носа; упоры (15) цилиндра (18) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа; упор (16) штока (22) цилиндра (18) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа; отверстие (17) для цилиндра (18) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа, в правой боковой стенке штатива (5); цилиндр (18) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа, отверстие (19) для цилиндра (18) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа, в левой боковой стенке штатива (5); поршень (20) цилиндра (18) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа; шток (21) шприца, подающего лекарственный раствор в полость носа, отверстие (22) для трубки соединительной (6) оливы (1) для введения растворов лекарственных веществ и цилиндра (18) шприца для введения растворов лекарственных веществ; отверстие (23) для трубки соединительной (7) оливы (3) для создания разрежения в полости носа и цилиндра (13) шприца для создания разрежения в полости носа; отверстие (24) для трубки соединительной 6; отверстие (25) для трубки соединительной (7).

Устройство во втором варианте работает следующим образом:

1. Насыщение пораженных околоносовых пазух лекарственными растворами.

Заполнение лекарственным раствором цилиндра 18 шприца, подающего лекарственный раствор, производится через оливу 1 по каналу 2 и соединительной трубке 6. Поле погружения оливы 1 в раствор лекарственного вещества пациент за упор 16 штока шприца 21 оттягивает поршень 19 до заполнения цилиндра 18 шприца, подающего лекарственный раствор.

Подготовительные операции: больной после закапывания сосудосуживающих капель и очистки полости носа занимает положение, противоположное дренажному для пораженной пазухи.

Пациент берет штатив с устройством в руки и вводит оливу 1 в преддверье полости носа на той стороне, в которой предполагается оказывать воздействие на пораженную пазуху, оливу 3 он вводит в противоположное преддверье полости носа. Следующими действиями пациента являются: после выполнения приема поднятия мягкого неба, за упор штока 11 шприца вытягивает шток 12 шприца и поршень 14 до необходимой метки на цилиндре 13 шприца. Упоры 10 цилиндра 13 шприца для создания разрежения в полости носа в этот момент упираются в левую боковую стенку штатива 5 с внутренней стороны и препятствуют смещению цилиндра 13 шприца. При этом в цилиндр шприца 13 через соединительную трубку 7 и канал 4 оливы 3 поступает воздух из полости носа. Атмосферное давление в полости носа снижается за счет увеличения суммарного отграниченного объема полости носа, носоглотки и цилиндра шприца до поршня 14. После создания разрежения в полости носа пациент нажимает другой рукой на упор 16 штока 21 шприца, подающего лекарственный раствор, при этом поршень 20 подает лекарственный раствор через соединительную трубку 6 и оливу 1 и канал оливы 2 в полость носа из цилиндра 18 и он поступает в соответствующую половину полости носа и околоносовые пазухи, в которых было создано отрицательное давление (в первую очередь в ту пазуху, которая находится в оптимальном положении для поступления раствора). При этом упор 15 цилиндра 18 упирается в наружную стенку правой боковой стенки штатива 5, что препятствует смещению шприца.

Оливы 1 и 3 извлекаются из преддверья полости носа

2. Пневмогидравлический удар.

После насыщения пораженной пазухи раствором из оливы 1, канала 2, соединительной трубки 6 и цилиндра 18 удаляется раствор и цилиндр 18 заполняется воздухом. Олива 1 помещается в преддверье полости носа, с той стороны, с которой находится пораженная пазуха. Производится прижатие крыла противоположной половины носа к перегородке. Пациент, после выполнения приема поднятия мягкого неба, резко меняет положение головы на дренажное для пораженной пазухи и сразу надавливает на упор 16 штока 21. При этом в полость носа через соединительную трубку 6 и канал 2 оливы 1 из цилиндра 8 поршнем 19 вытесняется воздух. В полости носа повышается давление, которое вызывает возмущение жидкости в пораженной пазухе и механическое воздействие на биопленки, покрывающие ее стенки.

3. Перемещение лекарственных растворов в полостях пазух за счет инерции жидкости в полости околоносовых пазух при движениях головы в производится после насыщения пораженных пазух раствором без применения устройства.

4 Синус-дренаж.

Пациент берет в руки штатив 5 и вводит оливу 3 в преддверья полости носа с пораженной стороны. Противоположное крыло носа прижимается пальцем к перегородке. После занятия дренажного положения за упор 11 штока 12 оттягивает поршень 14 шприца до заданной метки на цилиндре 13. При этом в полости носа создается разрежение и раствор из пазухи эвакуируется.

Остатки раствора с детритом биопленок из полости носа удаляются простым высмаркиванием или при необходимости носовым душем.

Пример 1. Больной Н., 46 лет, обратился с рецидивом хронического гнойного риносинусита. Жалобы на головные боли и выделения из носа слизисто-гнойного характера. 2 месяца назад пациенту выполнена эндоскопическая ревизия верхнечелюстных пазух. При промывании обеих верхнечелюстных через естественные соустья, которые достаточно расширены при предыдущей операции, получено скудное слизисто-гнойное отделяемое с кусочками пленок. Назначен недельный курс лечения по предложенному методу. Через 7 дней: жалоб нет, носовое дыхание хорошее, при контрольном промывании верхнечелюстных пазух промывные воды чистые.

Пример 2. Больная Д., 58 лет.

Страдает хроническим гнойным полипозным риносинуситом 20 лет. Обратилась через 4 месяца после проведенной полисинусотомии. Рецидива полипов нет. Жалобы на головные боли и выделения из носа слизисто-гнойного характера. При промывании обеих верхнечелюстных через естественные соустья, которые достаточно расширены при предыдущей операции, получена мутная жидкость с кусочками пленок. Назначен 10-дневный курс лечения по предложенному методу. Через 10 дней: жалоб нет, носовое дыхание хорошее, при контрольном промывании верхнечелюстных пазух, промывные воды чистые.

Пример 3. Больной Р. Возраст 56 лет. Страдает хроническим риносинуситом 20 лет. Обратился через 1,5 месяца после проведенной полисинусотомии. Жалобы выделения из левой половины носа слизисто-гнойного характера. При промывании левых лобной и верхнечелюстной пазух через естественные соустья, которые достаточно расширены при предыдущей операции, получена мутная жидкость с кусочками пленок. Назначен 10-дневный курс лечения по предложенному методу. Через 10 дней: жалоб нет, носовое дыхание хорошее, при контрольном промывании пазух, промывные воды чистые.

Изобретение относится к медицине, а именно к отоларингологии. Осуществляют совместную герметизацию носовой полости, носоглотки и околоносовых пазух. Периодически измеряют давление в носовой полости с созданием отрицательного и положительного давлении. Вводят введение лекарственных веществ в носовую полость после создания в ней отрицательного давления. При этом насыщение раствором лекарственного вещества пораженной пазухи осуществляется после создания в ней отрицательного давления через противоположную половину носа при положении пазухи, противоположном дренажному, когда плоскость ее соустья находится в крайне верхнем положении по отношению к противоположной от него стенки пазухи или месту соединения передней и задней стенок для верхнечелюстных пазух. Эвакуация - в дренажном положении, когда плоскость соустья пазухи находится в крайнем нижнем положении по отношению к противоположной от него стенки пазухи или месту соединения передней и задней стенок верхнечелюстных пазух. После заполнения пораженной пазухи раствором лекарственного вещества на расположенные на ее стенках биопленки производится механическое воздействие за счет возмущения в ней жидкости с помощью пневмогидравлического удара, который осуществляется путем нагнетания воздуха в пораженную половину носа до открытия слуховых труб, что сопровождается ощущением «толчка» в уши, при закрытом преддверье противоположной половины носа прижатием крыла носа к перегородке носа и выполненном приеме поднятия мягкого неба в дренажном положении пазухи, а также за счет перемещений жидкости в пазухах, возникающих в результате использования силы инерции жидкости в околоносовой пазухе при механических движениях головы с резкой остановкой не направленных в сторону соустья пораженной пазухи. Затем производят эвакуацию жидкости из пазух с помощью отрицательного давления, созданного в полости носа при дренажном положении пораженной пазухи вместе с кусочками биопленок и бактериальным планктоном. Способ осуществляется с помощью устройства, которое содержит штатив, подвижную прижимную планку, баллон для нагнетания растворов или воздуха в полость носа, закрепленный в штативе между подвижной прижимной планкой и неподвижной левой боковой стенкой штатива. Баллон для создания разрежения в полости носа, закрепленный на штативе между подвижной прижимной планкой и неподвижной правой боковой стенкой штатива и оливы с каналами, присоединенные посредством трубок к упомянутым баллонам. При этом подвижная прижимная планка выполнена с возможностью движения в двух направлениях к неподвижным правой и левой боковым стенкам штатива благодаря верхним и нижним направляющим, помещенным в прорези для направляющих в верхней и нижней крышках штатива, и осуществления попеременной компрессии упомянутых баллонов. Во втором варианте устройство содержит штатив с отверстиями в боковых стенках, шприц для создания разрежения в полости носа. Шприц для нагнетания растворов или воздуха в полость носа и оливы с каналами, присоединенные посредством трубок к упомянутым шприцам. При этом фиксация цилиндров шприцов в отверстиях боковых стенок штатива, препятствующая их смещению при работе, осуществляется за счет упоров цилиндров так, что упоры цилиндра шприца для создания разрежения в полости носа находятся с внутренней поверхности левой боковой стенки штатива, а упоры цилиндра шприца для нагнетания растворов или воздуха в полость носа находятся с наружной поверхности правой боковой стенки штатива. Причем цилиндры шприцов расположены в противоположных направлениях для управления ими обеими руками. Способ позволяет повысить эффективность лечения параназальных синуситов за счет механического воздействия на биопленки растворов медицинских препаратов и эвакуации частиц биопленок, микробного планктона из пазух вместе с использованными растворами. 3 н.п. ф-лы, 5 ил., 2 пр.

1. Способ лечения параназальных синуситов, воспалительных заболеваний носоглотки, включающий совместную герметизацию носовой полости, носоглотки и околоносовых пазух, периодические изменения давления в носовой полости с созданием отрицательного и положительного давления, введение лекарственных веществ в носовую полость после создания в ней отрицательного давления, отличающийся тем, что насыщение раствором лекарственного вещества пораженной пазухи осуществляется после создания в ней отрицательного давления через противоположную половину носа при положении пазухи, противоположном дренажному, когда плоскость ее соустья находится в крайне верхнем положении по отношению к противоположной от него стенки пазухи или месту соединения передней и задней стенок для верхнечелюстных пазух, а эвакуация - в дренажном положении, когда плоскость соустья пазухи находится в крайнем нижнем положении по отношению к противоположной от него стенки пазухи или месту соединения передней и задней стенок верхнечелюстных пазух; после заполнения пораженной пазухи раствором лекарственного вещества, на расположенные на ее стенках биопленки производится механическое воздействие за счет возмущения в ней жидкости с помощью пневмогидравлического удара, который осуществляется путем нагнетания воздуха в пораженную половину носа до открытия слуховых труб, что сопровождается ощущением «толчка» в уши, при закрытом преддверье противоположной половины носа прижатием крыла носа к перегородке носа и выполненном приеме поднятия мягкого неба в дренажном положении пазухи, а также за счет перемещений жидкости в пазухах, возникающих в результате использования силы инерции жидкости в околоносовой пазухе при механических движениях головы с резкой остановкой не направленных в сторону соустья пораженной пазухи; затем производится эвакуация жидкости из пазух с помощью отрицательного давления, созданного в полости носа при дренажном положении пораженной пазухи вместе с кусочками биопленок и бактериальным планктоном.

2. Устройство для осуществления способа по п. 1, характеризующееся тем, что содержит штатив; подвижную прижимную планку; баллон для нагнетания растворов или воздуха в полость носа, закрепленный в штативе между подвижной прижимной планкой и неподвижной левой боковой стенкой штатива; баллон для создания разрежения в полости носа, закрепленный на штативе между подвижной прижимной планкой и неподвижной правой боковой стенкой штатива; и оливы с каналами, присоединенные посредством трубок к упомянутым баллонам; при этом подвижная прижимная планка выполнена с возможностью движения в двух направлениях к неподвижным правой и левой боковым стенкам штатива благодаря верхним и нижним направляющим, помещенным в прорези для направляющих в верхней и нижней крышках штатива, и осуществления попеременной компрессии упомянутых баллонов.

3. Устройство для осуществления способа по п. 1, характеризующееся тем, что содержит штатив с отверстиями в боковых стенках; шприц для создания разрежения в полости носа; шприц для нагнетания растворов или воздуха в полость носа; и оливы с каналами, присоединенные посредством трубок к упомянутым шприцам; при этом фиксация цилиндров шприцов в отверстиях боковых стенок штатива, препятствующая их смещению при работе, осуществляется за счет упоров цилиндров так, что упоры цилиндра шприца для создания разрежения в полости носа находятся с внутренней поверхности левой боковой стенки штатива, а упоры цилиндра шприца для нагнетания растворов или воздуха в полость носа находятся с наружной поверхности правой боковой стенки штатива; причем цилиндры шприцов расположены в противоположных направлениях для управления ими обеими руками.