БЕЗОПАСНЫЙ ШПРИЦ С ЗАМЕНЯЕМОЙ ВТЯГИВАЮЩЕЙСЯ ИГЛОЙ Российский патент 2009 года по МПК A61M5/50 A61M5/315 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Данное изобретение относится к безопасному шприцу с втягивающейся иглой, предназначенному для использования в медицинской или зубоврачебной практике или для самостоятельного введения лекарственного средства, так что врач, хирург или кто-либо другой, оперирующий иглой, может быть защищен от ранения иглой после ее использования. В особенности, изобретение относится к безопасным шприцам, когда требуется устанавливать иглы различных размеров или когда необходимо заменить иглу между заполнением шприца из флакона и введением лекарственного средства пациенту путем инъекции.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Опасность ранения или возможность занесения ВИЧ-инфекции или вируса гепатита практикующему медицинскому персоналу, использующему иглы в во время обычной работы, зафиксирована документально.

Кроме того, люди, имеющие обыкновение самостоятельно вводить себе лекарственные средства, подвергаются большой опасности контакта либо с точно определенными вирусами, либо фактически с другими вирусами, если уже использованная игла применяется повторно не в простерилизованном виде. Кроме того, опасность увеличивается, если необходимо выполнять замену иглы в шприце.

В связи с этим было внесено множество предложений, направленных на снижение количества так называемых ранений от укола иглы, а также были предприняты различные попытки, чтобы создать безопасную конструкцию для удаления подобных одноразовых игл, однако такие предложения предшествующего уровня техники имели недостатки.

ЦЕЛЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью данного изобретения является создание шприца, содержащего втягивающуюся хирургическую иглу, который обеспечивает возможность установки хирургических игл различных размеров или замены иглы между заполнением шприца из ампулы и введением лекарственного средства пациенту путем инъекции. Кроме того, целью данного изобретения является создание шприца, который использует подобную втягивающуюся иглу, находящуюся в стерильном состоянии до применения, а также для постоянного содержания этой однажды использованной хирургической иглы по существу в безопасном состоянии.

По крайней мере, данное изобретение предлагает дополнительное средство обеспечения заменяемой иглы и/или размещения иглы использованного шприца для защиты от случайного ранения, происходящего при нежелательном контакте с открытой иглой сразу после использования шприца.

Несмотря на то что последующее описание, в общем, относится к шприцу обычного размера, это обстоятельство не является ограничительным, а ссылка на шприц означает любое другое сочетание игла/шприц, включая тонкие шприцы, когда данное изобретение также может быть успешно использовано при соответствующем его приспособлении.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Данное изобретение в одном широком аспекте предлагает безопасный шприц с втягивающейся заменяемой иглой, который имеет цилиндр, содержащий шток, расположенный в нем с возможностью скольжения и имеющий поршень, расположенный на конце штока, удаленном от конца цилиндра, из которого шток выходит, при этом цилиндр шприца дополнительно содержит средство крепления узла иглы с возможностью отсоединения на конце цилиндра, противоположном тому концу, из которого выходит шток, а узел иглы содержит иглу, втулку иглы, составляющую одно целое с иглой, уплотнительное кольцо иглы, предназначенное для размещения иглы и втулки, и колпачок иглы, предназначенный для защиты иглы до ее использования, причем шток содержит средства зацепления, расположенные на его конце и предназначенные для взаимодействия с втулкой иглы для вытягивания иглы из уплотнительного кольца в цилиндр шприца после использования шприца, а шток содержит резьбовую разрезную втулку, при этом шприц отличается тем, что резьбовая разрезная втулка на внутренней стороне имеет многозаходную резьбу, и когда шток с прикрепленной иглой полностью втянут, то имеющееся на штоке по меньшей мере одно утолщение входит в контакт с резьбовой разрезной втулкой, блокируя тем самым шток и, соответственно, иглу в цилиндре, так что шток может быть отломан, а игла удерживается в безопасном состоянии внутри цилиндра шприца.

Предпочтительно уплотнительное кольцо установлено на конце цилиндра с помощью резьбы.

До использования колпачок иглы защищает иглу от повреждения и также служит в качестве защитного колпачка, предотвращающего ранения медицинского персонала, использующего шприц, от укола иглой. Наличие колпачка иглы также предполагает удобную замену узла иглы без риска ранения от укола иглой, который может произойти, если игла была незащищена.

Уплотнительное кольцо для иглы предпочтительно удерживается в колпачке иглы посадкой с натягом. В предпочтительном случае на наружной стороне уплотнительного кольца имеются согласующие шлицы, которые совмещаются со шлицами на внутренней стороне колпачка. Втулка иглы вставлена в уплотнительное кольцо и удерживается на месте согласующимся кольцом, то есть посадкой с натягом. Таким способом достигается герметичное прилегание.

После сборки, то есть после размещения иглы в уплотнительном кольце и установки защитного колпачка, узел иглы завинчивается в конец цилиндра. Герметизация при этом достигается посредством согласующихся конусов между уплотнительным кольцом иглы и внутренней частью цилиндра, снабженной резьбой.

Цилиндр шприца предпочтительно выполнен из прозрачного пластика и проградуирован для индикации уровня жидкости. После завинчивания в цилиндр уплотнительного кольца с установленной в нем втулкой иглы и достижения герметизации колпачок иглы снимают с этого узла, приводя иглу в готовое для использования состояние. Таким способом, к цилиндру шприца могут быть присоединены узлы с иглами различных размеров.

Поршень предпочтительно выполнен из синтетического каучука и прикреплен к штоку с обеспечением уплотнения с помощью посадки с натягом между штоком и цилиндром с обеспечением тем самым возможности вытеснения жидкости из шприца через иглу обычным способом.

Предпочтительно шток содержит встроенный в его конец зажим, предназначенный для взаимодействия с втулкой иглы после вытеснения штоком жидкости из шприца, то есть после завершения инъекции. После соединения вместе двух сопрягающихся частей шток затем вытягивается назад, вызывая выход использованной втулки иглы вместе со стальной иглой из уплотнительного кольца иглы и ее вытягивание в корпус шприца. Игла теперь присоединена к концу штока и может быть втянута в корпус шприца. Предпочтительно шток имеет место разлома, образованное путем уменьшения его диаметра вблизи поршня. При отламывании штока шприц приводится в нерабочее состояние.

Разрезная резьбовая втулка расположена вокруг стержня штока, вставлена в конец цилиндра и удерживается на месте посадкой с натягом и согласующейся канавкой. Предпочтительно разрезная втулка внутри имеет многозаходную резьбу, так что, когда шток с прикрепленной иглой полностью втянут, то имеющееся на штоке по меньшей мере одно утолщение входит в контакт с резьбовой разрезной втулкой. Когда втулка таким образом вошла в зацепление со штоком, шток тем самым блокируется на конце цилиндра. Затем шток может быть отломан. Место разлома на штоке предпочтительно выполнено с обеспечением его полного отламывания вровень с верхней частью цилиндра, что затрудняет удаление иглы из цилиндра.

Как вариант, данный способ блокирования втулки иглы на штоке может быть противоположным, то есть охватывающая половина может быть расположена в конце втулки иглы, а охватываемый блокирующий выступ - на штоке. Кроме того, данный выступ на конце штока (охватываемая соединительная часть) может содержать зажим из нержавеющей стали, имеющий зубец, который блокируется во втулке иглы при их полном вхождении в зацепление после инъекции медицинской жидкости.

В этом варианте выполнения штампованный зажим из нержавеющей стали выполнен из тонкого листа и проходит поверх охватываемого выступа. Зажим из нержавеющей стали выполнен в форме «С-образной» детали, которая обжимает охватываемый выступ приблизительно на 5 мм длины, причем на одной стороне выполнен зубец, обеспечивающий взаимодействие с внутренней стенкой втулки иглы при завершении инъекции. После извлечения иглы из тела пациента шток оттягивают назад, при этом зубец из нержавеющей стали на штоке, находящийся в заблокированном состоянии во втулке иглы, вызывает втягивание втулки иглы и, соответственно, иглы в корпус цилиндра, переводя иглу в состояние хранения, при котором отсутствует опасность нанесения повреждения человеку. В данном состоянии невозможно отделить иглу от штока, и когда шток втянут и заблокирован в резьбовой разрезной втулке, а затем отломан, шприц приводится в заблокированное состояние и не может быть использован снова. Следует понимать, что выступ на штоке выполнен с посадкой с натягом относительно внутренней части втулки иглы, откуда с очевидностью следует, в каком месте при заполнении шприца до проведения инъекции шток «касается дна» цилиндра шприца. Однако после инъекции необходимо приложить более мощное усилие для преодоления первоначального сопротивления, чтобы действительно заблокировать втулку иглы на штоке.

Преимущества данного изобретения заключаются в следующем.

1. При втягивании иглы вручную предпочтительно используется нержавеющий зажим.

2. Резьбовая блокирующая разрезная втулка блокирует шток в цилиндре перед отламыванием штока.

3. При использовании вышеуказанных принципов шток может быть втянут без разбрызгивания жидкости, которое вызывается шприцами с автоматическим втягиванием.

4. Резьба в узле иглы обеспечивает возможность использования игл разных номеров и/или замены иглы, которая может быть выполнена после заполнения шприца из ампулы до проведения инъекции.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Настоящее изобретение может быть лучше понято из последующего описания неограничивающего предпочтительного варианта выполнения, в котором:

фиг.1 изображает продольный разрез собранного шприца в соответствии с одним аспектом данного изобретения, в котором на конце штока имеется охватывающая соединительная деталь;

фиг.2 изображает покомпонентный разрез деталей, используемых в шприце, показанном на фиг.1;

фиг.3 изображает разрез шприца в соответствии со вторым вариантом выполнения данного изобретения, в котором шток имеет охватываемую соединительную деталь;

фиг.4 изображает детальный вид сбоку штока и иглы, предназначенных для использования в шприце в соответствии со вторым вариантом выполнения, показанным на фиг.3;

фиг.5 изображает зажим из нержавеющей стали, который используется на штоке, показанном на фиг.3 и 4;

фиг.6 изображает аксонометрический вид разрезной втулки, предназначенной для использования со шприцем по любому из двух вариантов выполнения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Обратимся к фиг.1 и 2, на которых узел из шприца и иглы, в целом обозначенный номером 11 позиции, содержит цилиндр 12 шприца, шток 13 и иглу 14. Игла 14 у ее верхнего конца имеет втулку 15.

Втулка 15 иглы вставлена в уплотнительное кольцо 16 для иглы и удерживается на месте выступом 17, расположенным по периферии втулки 15, который соединяется с соответствующим пазом 18, расположенным по внутренней периферии уплотнительного кольца 16, посадкой с натягом. Таким способом достигается герметичное прилегание.

От повреждения иглу защищает колпачок 19 для иглы, который также служит в качестве защитного колпачка, предотвращающего ранения от укола иглой медицинского персонала, использующего шприц.

Уплотнительное кольцо 16 удерживается в колпачке 19 посадкой с натягом. На наружной стороне уплотнительного кольца 16 имеются согласующие шлицы 20, которые соответствуют взаимодополняющим канавкам 21, расположенным на внутренней стороне колпачка 19. После установки иглы 14 в уплотнительном кольце 16 узел, состоящий из элементов 14, 16, 19, завинчивают в конец 22 цилиндра 12, при этом уплотнение между кольцом 16 и внутренней стороной резьбового участка 22 цилиндра 12 достигается за счет согласующихся конусов.

Цилиндр 12 выполнен из прозрачного пластика и проградуирован для индикации уровня жидкости. После завинчивания узла 14, 16, 19 иглы в цилиндр 12 путем завинчивания в него кольца 16 и достижения герметизации колпачок 19 удаляют с этого узла, приводя иглу 14 в готовое для использования состояние. Таким образом, возможна установка в цилиндр 12 узлов 14, 16, 19 с иглами различных размеров.

Шток 13 содержит поршень 23 из синтетического каучука, который прикреплен к штоку 13 и создает уплотнение за счет посадки с натягом между штоком 13 и цилиндром 12 с обеспечением возможности вытеснения жидкости из шприца 11 обычным способом.

Шток 13 имеет встроенное в его конец 24 зажимное средство 25, которое в этом варианте выполнения представляет собой охватывающее зажимное приспособление, обеспечивающее зацепление с соответственно предназначенным для этого охватываемым участком 26 на втулке 15 иглы после вытеснения штоком 13 жидкости (не показана) из шприца 11. После соединения сопрягающихся элементов 25, 26 шток 13 оттягивают назад, вызывая выход использованной втулки 15 со стальной иглой 14 из уплотнительного кольца 16. Игла 14 теперь подсоединена к концу штока 13 и может быть втянута в корпус 12 шприца. Шток 13 имеет место 27 разлома, образованное путем уменьшения диаметра вблизи поршня 23. При отламывании штока шприц 11 приводится в нерабочее состояние.

Вокруг стержня штока 13 расположена разрезная резьбовая втулка 28, вставленная в конец цилиндра 12 и удерживаемая на месте посадкой с натягом, создаваемой выступом 29 на этой втулке и согласующимся пазом 30 в цилиндре 12. Внутри втулки 28 выполнена многозаходная резьба. Когда шток 13 с прикрепленной иглой 14 полностью втянут, то имеющиеся на штоке 13 два утолщения 31 входят в контакт с резьбовой втулкой 28. Когда, таким образом, шток 13 входит в зацепление с втулкой 28, то он блокируется тем самым на конце цилиндра 12. Затем шток 13 может быть отломан у места 27 разлома, которое выполнено с обеспечением его полного отламывания вровень с верхней частью цилиндра 12, затрудняя удаление иглы 14 из цилиндра 12.

Обратимся к фиг.3, 4 и 5, на которых показан шприц 11, содержащий шток 13 по дополнительному варианту выполнения, при этом детали, аналогичные деталям, показанным на фиг.1 и 2, обозначены теми же номерами позиций. Однако в этом случае способ блокировки втулки 15 иглы на штоке 13 является противоположным и заключается в том, что охватывающий участок 36 расположен на конце втулки 15 иглы, тогда как охватываемый блокирующий выступ 36 расположен на конце штока 13. В этом случае на выступе 36, расположенном на конце штока 13, имеется зажим 33 из нержавеющей стали (показан детально на фиг.5), имеющий зубец 34, который закрепляется с блокированием во втулке иглы 15 при полном вхождении в зацепление после выпуска лечебной жидкости. Штампованный зажим 33 выполнен из тонкого листа нержавеющей стали и проходит поверх охватываемого выступа 32. Зажим из нержавеющей стали выполнен в форме «С-образной» детали, которая обжимает охватываемый выступ 32 приблизительно на 5 мм длины, причем зубец 34 выполнен на одной стороне для обеспечения взаимодействия с внутренней стенкой втулки 15 иглы при окончании инъекции. Зубец 34 может быть выполнен в форме квадрата, как показано на чертеже, или, например, в форме треугольника с острым концом для большего сдерживающего эффекта.

После извлечения иглы 14 из тела пациента шток 13 оттягивают, при этом зубец 34 из нержавеющей стали на штоке 13 блокируется во втулке 15 иглы и втягивает втулку 15 и, соответственно, иглу 14 в корпус 12 шприца 11, переводя иглу 14 в скрытое состояние, при котором отсутствует опасность нанесения повреждения человеку. В данном состоянии невозможно отделить иглу 14 от штока 13, и если шток 13 втянут и заблокирован в резьбовой втулке 28 (как показано раньше на фиг.1 и 2), а затем отломан, то шприц 11 тем самым блокируется и не может быть использован снова.

Фиг.6 показывает другую разрезную втулку 28, предназначенную для использования в любом варианте выполнения, показанном на фиг.1-2 или фиг.3-5, в которой используется четырехзаходная резьба 37.

Для специалистов данной области техники должно быть очевидно, что возможно выполнение множества модификаций и изменений вышеприведенных вариантов выполнения без отклонения от сущности или объема правовой охраны данного изобретения.

Предполагается, что термин «содержать» и его производные имеют скорее значение «включительно», чем «исключительно», если контекст не требует иного.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к безопасным шприцам, и может быть использовано в медицинской или зубоврачебной практике или для самостоятельного введения лекарственного средства, так что оперирующий иглой может быть защищен от ранения иглой после ее использования. Безопасный шприц содержит цилиндр, втягиваемую заменяемую иглу, шток, расположенный в цилиндре с возможностью скольжения, и поршень, расположенный на конце штока. Цилиндр содержит средство крепления узла иглы с возможностью отсоединения на конце цилиндра, противоположном тому концу, из которого выходит шток. Узел иглы содержит иглу, втулку иглы, составляющую одно целое с иглой, уплотнительное кольцо иглы, предназначенное для размещения иглы и втулки, и колпачок иглы, предназначенный для защиты иглы до ее использования. Шток содержит средства зацепления, расположенные на его конце и предназначенные для взаимодействия с втулкой иглы для вытягивания иглы из уплотнительного кольца в цилиндр шприца после использования шприца. Шток содержит резьбовую разрезную втулку, которая на внутренней стороне имеет многозаходную резьбу, и когда шток с прикрепленной иглой полностью втянут, то имеющееся на штоке, по меньшей мере, одно утолщение входит в контакт с резьбовой разрезной втулкой, блокируя тем самым шток и, соответственно, иглу в цилиндре, так что шток может быть отломан, а игла удерживается в безопасном состоянии внутри цилиндра шприца. Изобретение предлагает дополнительное средство обеспечения заменяемой иглы и/или размещения иглы использованного шприца для защиты от случайного ранения, происходящего при нежелательном контакте с открытой иглой сразу после использования шприца. 19 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Безопасный шприц, содержащий цилиндр, втягиваемую заменяемую иглу и шток, расположенный в цилиндре с возможностью скольжения и, имеющий поршень, расположенный на конце штока, удаленном от конца цилиндра, из которого шток выходит, при этом цилиндр шприца дополнительно содержит средство крепления узла иглы с возможностью отсоединения на конце цилиндра, противоположном тому концу, из которого выходит шток, а узел иглы содержит иглу, втулку иглы, составляющую одно целое с иглой, уплотнительное кольцо иглы, предназначенное для размещения иглы и втулки, и колпачок иглы, предназначенный для защиты иглы до ее использования, причем шток содержит средства зацепления, расположенные на его конце и предназначенные для взаимодействия с втулкой иглы для вытягивания иглы из уплотнительного кольца в цилиндр шприца после использования шприца, а шток содержит резьбовую разрезную втулку, отличающийся тем, что резьбовая разрезная втулка на внутренней стороне имеет многозаходную резьбу, и когда шток с прикрепленной иглой полностью втянут, то имеющееся на штоке по меньшей мере одно утолщение входит в контакт с резьбовой разрезной втулкой, блокируя тем самым шток и соответственно иглу в цилиндре, так что шток может быть отломан, а игла удерживается в безопасном состоянии внутри цилиндра шприца.

2. Безопасный шприц по п.1, в котором уплотнительное кольцо установлено на конце цилиндра с помощью резьбы.

3. Безопасный шприц по п.1 или 2, в котором до использования колпачок иглы защищает иглу от повреждения и служит в качестве защитного колпачка, предотвращающего ранения от укола иглой медицинского персонала, использующего шприц.

4. Безопасный шприц по п.1, в котором уплотнительное кольцо удерживается в указанном колпачке посадкой с натягом.

5. Безопасный шприц по п.4, в котором на наружной стороне уплотнительного кольца имеются согласующие шлицы, которые совмещаются со шлицами на внутренней стороне колпачка.

6. Безопасный шприц по п.1, в котором втулка иглы вставлена в уплотнительное кольцо и удерживается на месте посадкой с натягом.

7. Безопасный шприц по п.6, в котором узел иглы после размещения иглы в уплотнительном кольце и установки защитного колпачка завинчивается в конец цилиндра.

8. Безопасный шприц по п.7, в котором герметизация достигается посредством согласующихся конусов между уплотнительным кольцом иглы и внутренней частью цилиндра, снабженной резьбой.

9. Безопасный шприц по п.7 или 8, в котором после завинчивания в цилиндр узла иглы и обеспечения герметизации колпачок иглы снимается с указанного узла с приведением иглы в готовое для использования состояние.

10. Безопасный шприц по п.9, в котором к цилиндру шприца могут быть присоединены узлы с иглами различных размеров.

11. Безопасный шприц по п,1, в котором цилиндр предпочтительно выполнен из прозрачного пластика и проградуирован для индикации уровня жидкости.

12. Безопасный шприц по п.1, в котором поршень выполнен из синтетического каучука и прикреплен к штоку с обеспечением уплотнения с помощью посадки с натягом между штоком и цилиндром, с обеспечением тем самым возможности вытеснения жидкости из шприца через иглу обычным способом.

13. Безопасный шприц по п.1, в котором шток содержит встроенный в его конец зажим, предназначенный для взаимодействия с втулкой иглы после вытеснения штоком жидкости из шприца, так что после соединения вместе двух сопрягающихся частей шток затем вытягивается назад, вызывая выход использованной втулки иглы вместе со стальной иглой из уплотнительного кольца иглы и ее вытягивание в корпус шприца.

14. Безопасный шприц по п.1, в котором шток имеет место разлома, образованное путем уменьшения его диаметра вблизи поршня, так что при отламывании штока шприц приводится в нерабочее состояние.

15. Безопасный шприц по п.1, в котором разрезная резьбовая втулка расположена вокруг стержня штока, вставлена в конец цилиндра и удерживается на месте посадкой с натягом.

16. Безопасный шприц по п.15, в котором разрезная втулка внутри имеет многозаходную резьбу, так что, когда шток с прикрепленной иглой полностью втянут, то имеющееся на штоке по меньшей мере одно утолщение входит в контакт с резьбовой разрезной втулкой, которая таким образом входит в зацепление со штоком, и шток тем самым блокируется на конце цилиндра.

17. Безопасный шприц по п.16, в котором шток отламывается для приведения шприца в нерабочее состояние.

18. Безопасный шприц по п.1, в котором блокирование втулки иглы на штоке осуществляется посредством охватывающего участка, расположенного на втулке иглы, и охватываемого выступа, расположенного на конце штока.

19. Безопасный шприц по п.18, в котором охватываемый выступ, расположенный на штоке, содержит зажим из нержавеющей стали, имеющий зубец, который блокируется во втулке иглы при их полном вхождении в зацепление после инъекции медицинской жидкости.

20. Безопасный шприц по п.19, в котором указанный зажим выполнен из штампованной листовой нержавеющей стали и проходит поверх охватываемого выступа, причем указанный зажим выполнен в форме С-образной детали, которая обжимает охватываемый выступ, и на одной стороне имеет зубец, предназначенный для взаимодействия с внутренней стенкой втулки иглы при завершении инъекции.