КОМПРЕССИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ СВЕДЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ТКАНЕЙ ЛИГАТУРОЙ И ФИКСАЦИИ ЛИГАТУРНЫХ ШВОВ Российский патент 2010 года по МПК A61F9/07 A61B17/04 

Изобретение относится к хирургическому инструментарию и может быть использовано для наложения швов, например, при соединении сухожилий или для профилактики прорезывания швов после операций, требующих плотной фиксации тканей, таких как блефарорафия, реконструктивная хирургия в орбитальной и параорбитальной областях, а также при других операциях, предполагающих натяжение тканей.

Для профилактики прорезывания швов после операций, требующих плотной фиксации тканей, применяются подкладки (например, под П-образные швы), позволяющие увеличить площадь давления на ткани и, тем самым, значительно снизить нагрузку на края раны, исключив возможность прорезывания швов (US 4210148 А, 01.07.1980).

В работе М.Г.Катаева "Офтальмопластика при особо сложной патологии, их эффективность и прогноз - 1998" и работе И.А.Филатовой "Комплексная система хирургической реабилитации пациентов с анофтальмом-2001" предлагается использовать полимерные прокладки круглой формы диаметром 5 мм и толщиной 0,15-0,55 мм, не имеющие перфорационных отверстий.

Недостатком известных пластин являются острые края, которые возникают в результате вырезания их ножницами вручную и перфорации иглой для проведения шовной нити, что самостоятельно может травмировать кожу при компрессии, приводя к образованию абсцессов. При длительном нахождении пластин, из-за невозможности полноценного ухода, под ними возникает мацерация кожи, что препятствует нормальному заживлению тканей и создает дополнительные условия для развития инфекционных осложнений. Также данные пластины не обладают достаточной эластичностью, что не позволяет применять их в области изгибов и складок.

Известно использование полимерной пленки при пластической хирургии в орбитальной и параорбитальной областях (см. I Всесоюзная конференция, тезисы докладов "Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств и шовных материалов". М., 1989, стр.115-117).

Однако ее применение не позволяет обеспечить адекватную фиксацию краев разреза, что требует наложения давящей повязки на трое-четверо суток. При этом невозможно наблюдение за процессом приживления кожного трансплантата, особенно в случае использования косых и перпендикулярных разрезов по отношению к линиям Лангера. Возникает высокая нагрузка на зону краев раны в случае использования перемещенного кожного трансплантата, что не обеспечивает получения максимального функционального и косметического эффекта.

Ближайшим аналогом предлагаемого изобретения является компрессионная пластина для фиксации кожных трансплантатов при пластической хирургии в орбитальной и параорбитальной областях, известная из описания к патенту RU 2247547 С1, 10.03.2005.

Пластина выполнена из упругоэластичного биосовместимого и биоустойчивого полимерного материала на основе олигокарбонатметакрилата или полиметилметакрилата, в форме шестигранника со скругленными углами и расстоянием между гранями от 6 до 12 мм и толщиной 0,12-0,65 мм. По всей плоскости выполнены шестигранные отверстия с расстоянием между ними от 0,3 до 1,0 мм. При этом пластина дополнительно содержит наносимое перед фиксацией на кожном трансплантате лекарственное покрытие на основе коллагена, содержащее лекарственное вещество.

При использовании таких пластин возникли определенные трудности. Большая жесткость пластин и крупные размеры не позволяют применять их в области изгибов и складок. Деление их на части приводит к образованию острых краев, которые травмируют кожу трансплантата или лоскута при компрессии. Острые края исключают возможность их применения на слизистой оболочке. В послеоперационном периоде повышается риск развития инфекционных осложнений, связанный со сложностью ухода за пластинами и невозможностью удаления фибриновых отложений, тканевого детрита из отверстий пластин. При длительном нахождении пластин под ними возникает мацерация кожи, что также способствует возникновению инфекционных осложнений.

Задачей настоящего изобретения является устранение вышеизложенных недостатков и создание оптимальных подкладок под швы для профилактики их прорезывания в послеоперационном периоде при проведении операций, требующих плотной и длительной фиксации тканей.

Техническим результатом изобретения является обеспечение адекватной и надежной фиксации и удержания в течение длительного времени кожного трансплантата, лоскута или век в заданном положении, адекватная адаптация краев раны, или сопоставляемых биотканей, или структур, значительное сокращение время заживления, снижение риска инфекционных осложнений, значительное уменьшение нагрузки на края раны и риска прорезывания швов, а также обеспечение удобства применения и ухода.

Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой компрессионная пластина для сведения биологических тканей лигатурой и фиксации лигатурных швов, содержащая полимерное основание со сквозными отверстиями для наложения лигатурного шва и лекарственное покрытие, отличается от ближайшего аналога тем, что имеет основание из прозрачного полимера, выполненное с желобом под лигатуру, соединенным концами с двумя сквозными отверстиями для наложения лигатурного шва, при этом отверстия для наложения лигатурного шва, сгруппированные попарно у сквозных отверстий, имеют глухие торцы со стороны желоба и симметрично расположены на осях, ориентированных поперек продольной оси желоба, длина которого, как минимум, равна четырем диаметрам лигатурной нити, причем минимальное расстояние от края каждого сквозного отверстия до края пластины равно, как минимум, двум диаметрам лигатурной нити, лекарственное покрытие нанесено на поверхность, противоположную поверхности с желобом, а расстояния между отверстиями, сгруппированными попарно у сквозных отверстий, равно, как минимум, трем диаметрам лигатурной нити.

В частных случаях своего выполнения или использования компрессионная пластина для фиксации биотканей лигатурой может содержать:

съемную защитную пленку на лекарственном покрытии;

дополнительное лекарственное покрытие, которое расположено на поверхности основания с желобом, причем дополнительное лекарственное покрытие может быть снабжено дополнительной съемной защитной пленкой;

глухие торцы отверстий, сгруппированных попарно у сквозных отверстий, которые образованы пленкой, размещенной вокруг сквозных отверстий на всей поверхности с желобом;

отверстия для наложения лигатурного шва с глухими торцами, которые имеют заглушки на противоположных концах и образованы, например, пленкой или выполнены за единое целое с основанием;

сквозные отверстия для наложения лигатурного шва и отверстия для наложения лигатурного шва, имеющие глухие торцы, расположенные под тупыми или острыми углами к поверхности с желобом;

поперечный изгиб и/или иметь продольный изгиб;

форму скругленного многоугольника или форму овала, или форму круга.

Сущность изобретения поясняется чертежом, где на фиг.1 изображен общий вид возможного выполнения компрессионной пластины для сведения биологических тканей лигатурой и фиксации лигатурных швов, которая имеет лекарственное покрытие со съемной защитной пленкой на одной из поверхностей, на фиг.2 показано сечение А-А выполнения компрессионной пластины, изображенной на фиг.1, на фиг.3 дан общий вид возможного выполнения компрессионной пластины с дополнительной съемной защитной пленкой на дополнительном лекарственном покрытии и на фиг.4 показано сечение Б-Б выполнения компрессионной пластины, изображенной на фиг.3.

Компрессионная пластина для сведения биологических тканей лигатурой и фиксации лигатурных швов содержит полимерное основание 1 со сквозными отверстиями 2 для наложения лигатурного шва и лекарственное покрытие 3. Основание 1 выполнено из прозрачного полимера и имеет желоб 4 под лигатуру. Желоб 4 соединен концами с двумя сквозными отверстиями 2 для наложения лигатурного шва. Отверстия 5 для наложения лигатурного шва, сгруппированные попарно у сквозных отверстий 2, имеют глухие торцы со стороны желоба 4. Отверстия 5 симметрично расположены на осях, ориентированных поперек продольной оси желоба 4, имеющего длину, как минимум, равную четырем диаметрам лигатурной нити. Минимальное расстояние от края каждого сквозного отверстия 2 до края пластины равно, как минимум, двум диаметрам лигатурной нити. Лекарственное покрытие 3 нанесено на поверхность, противоположную поверхности с желобом 4. Расстояния между отверстиями 5 с глухими торцами, сгруппированными попарно у сквозных отверстий 2, равно, как минимум, трем диаметрам лигатурной нити.

В частных случаях выполнения или использования изобретения компрессионная пластина может содержать защитную пленку 6, расположенную на лекарственном покрытии 3. Глухие торцы отверстий 5, сгруппированных попарно у сквозных отверстий 2, могут быть образованы пленкой 7, размещенной вокруг сквозных отверстий 2 на всей поверхности основания 1, имеющей желоб 4.

Сквозные отверстия 2 для наложения лигатурного шва и отверстия 5 для наложения лигатурного шва, имеющие глухие торцы, могут быть расположены под тупыми или острыми углами к поверхности основания 1, имеющей желоб 4.

Дополнительное лекарственное покрытие 8 может быть расположено на поверхности основания 1 с желобом 4 и покрыто дополнительной съемной защитной пленкой 9.

Отверстия 5 для наложения лигатурного шва с глухими торцами могут иметь заглушки 10 на противоположных концах. Заглушки 10 могут быть образованы, например, пленкой или выполнены за единое целое с основанием

Компрессионная пластина может иметь форму скругленного многоугольника, или форму овала, или форму круга.

Для фиксации биологических тканей защитную пленку 6 снимают с полимерного основания 1 пластины, которое устанавливают так, чтобы лекарственное покрытие 3 по возможности полно прилегало к месту компрессии.

Иглу, соединенную с лигатурой, последовательно вводят в сквозные отверстия 2 и после проведения лигатуры через ткани ее перемычку размещают в желобе 4.

При необходимости используют глухие отверстия 5, симметрично расположенные на осях, ориентированных поперек продольной оси желоба 4. Глухие торцы отверстий 5, сгруппированных попарно у сквозных отверстий 2 могут быть образованы пленкой 7 или, например, могут быть выполнены из материала основания 1 за единое с ним целое. И в том, и в другом случае края разрушенного иглой материала загибаются после прокола в просветы отверстий 5 и не травмируют ткани.

Если глухие отверстия 5 не используют, пленка 7 и заглушки 10 препятствуют их загрязнению.

Поскольку желоб 4 имеет длину, как минимум, равную четырем диаметрам лигатурной нити, и минимальное расстояние от края каждого сквозного отверстия 2 до края пластины равно, как минимум, двум диаметрам лигатурной нити, распределение ее давления на биологические ткани оптимально, может быть значительным, в то же время не травмируя подлежащие ткани.

Экспериментальные и клинические исследования компрессионной пластины показали, что с использованием всех ее отличительных признаков достигнуто улучшение условий приживления тканей и формирования послеоперационного рубца за счет обеспечения адекватного сведения и аппроксимации краев раны, созданы оптимальные условия дренирования послеоперационного пространства, снижен риск развития инфекционных осложнений, уменьшены сроки приживления трансплантата, в том числе за счет наличия лекарственного покрытия, при этом получен максимальный функциональный и косметический эффект.

Пример №1.

Больной С., 45 лет, поступил в ГУ НИИ ГБ РАМН с диагнозом: OU - Эндокринная офтальмопатия (отечный экзофтальм). OD - стадия субкомпенсации, OS - стадия декомпенсации. Лизис послойного корнеосклерального трансплантата. OU - оптическая нейропатия. По поводу язвы роговицы левого глаза выполнены биопокрытие роговицы и замковая тарзорафия. Техника наложения швов: через верхнее и нижнее веко были проведены два П-образных шва (пролен 4/0), которые выводились на кожу и фиксировались на компрессионных пластинах. В данном примере их диаметр составил 5 мм, толщина 0,5 мм, шовная нить была проведена через отверстия диаметром 0,5 мм, расположенные на расстоянии 2 мм друг от друга. Пластина имела покрытие антисептиком. Послеоперационный период у пациента протекал без осложнений. В течение всего периода наблюдения (2 месяца) отмечалась адекватная степень сопоставления век. Мацерации кожи, гнойных осложнений, прорезывания швов не было. Гладкая поверхность облегчила уход за пластинами и подлежащей кожей. После снятия пластин подлежащая кожа имела нормальную окраску и ровную поверхность.

Пример №2.

Больной К., 58 лет. Клинический диагноз: Хронический паралич левого лицевого нерва после удаления новообразования слухового нерва. OS - паралитический лагофтальм, синдром «сухого глаза», трофический кератит. OU - эпителиально-эндотелиальная дистрофия, начальная осложненная катаракта. Паралитический лагофтальм возник в январе 2001 г. после удаления невриномы левого лицевого нерва. В июне 2001 г. выполнена пластика левого лицевого нерва нисходящей ветвью подъязычного нерва без эффекта. В октябре 2007 г. пациент обратился с жалобами на боли в правом глазу, несмыкание глазной щели, светобоязнь, слезотечение слева, снижение зрения в левом глазу. 23.10 2007 г. пациенту выполнена наружная замковая тарзорафия с применением предложенных пластин. OS - обработка операционного поля раствором йодопирона. Выполнена инфильтрационная анестезия Sol. Lidokaini 1,0% 1,0 мл верхнего века. После наружной кантотомии и разделения наружных 8 мм верхнего и нижнего век по серой линии на 2 пластины на глубину 5 мм была удалена слизистая интрамаргинального края. Через тарзальные пластинки верхнего и нижнего век в наружной части проведен П-образный (пролен 4/0) шов, фиксированный на коже двумя силиконовыми подкладками с антисептическим покрытием. В данном примере их диаметр (размер) составил 5 мм, толщина 0,5 мм, шовная нить была проведена через отверстия диаметром 0,5 мм, расположенные на расстоянии 2 мм друг от друга, длина желоба составила 1,5 мм (от внутренних краев сквозных отверстий), расстояние от края каждого сквозного отверстия до края пластины составило 1,25 мм, а расстояние между отверстиями, сгруппированными попарно у сквозных отверстий, составляет 1,3 мм (от центров отверстий). Сформирован наружный угол глазной щели. На кожу наложены узловые швы (пролен 7/0). Асептическая заклейка. В послеоперационном периоде отмечен незначительный отек век. При осмотре через две недели: жалоб нет, ткани века спокойные, наружный угол глазной щели правильной формы, сняты кожные узловые швы. П-образный шов был снят через 2 месяца, когда наблюдалось хорошее сращение век в области операции. Отмечены хорошая аппроксимация век, отсутствие мацерации, отсутствие инфекционных осложнений. Величина лагофтальма уменьшилась с 6 до 1 мм, субъективная симптоматика исчезла. Достигнут хороший функциональный и приемлемый косметический результат, который сохраняется у пациента в течение 7 месяцев.

Изобретение относится к хирургическому инструментарию и может быть использовано для наложения швов, например, при соединении сухожилий или для профилактики прорезывания швов после операций, требующих плотной фиксации тканей, таких как блефарорафия, реконструктивная хирургия в орбитальной и параорбитальной областях, а также при других операциях, предполагающих натяжение тканей. Компрессионная пластина для сведения биологических тканей лигатурой и фиксации лигатурных швов содержит полимерное основание со сквозными отверстиями для наложения лигатурного шва и лекарственное покрытие. Основание выполнено из прозрачного полимера и имеет желоб под лигатуру. Желоб соединен концами с двумя сквозными отверстиями для наложения лигатурного шва. Отверстия для наложения лигатурного шва, сгруппированные попарно у сквозных отверстий, имеют глухие торцы со стороны желоба. Отверстия симметрично расположены на осях, ориентированных поперек продольной оси желоба, имеющего длину, как минимум, равную четырем диаметрам лигатурной нити. Минимальное расстояние от края каждого сквозного отверстия до края пластины равно, как минимум, двум диаметрам лигатурной нити. Лекарственное покрытие нанесено на поверхность, противоположную поверхности с желобом. Расстояния между отверстиями с глухими торцами, сгруппированными попарно у сквозных отверстий, равно, как минимум, трем диаметрам лигатурной нити. Технический результат - обеспечение адекватной и надежной фиксации и удержания в течение длительного времени кожного трансплантата, лоскута или век в заданном положении, адекватная адаптация краев раны, или сопоставляемых биотканей, или структур, значительное сокращение время заживления, снижение риска инфекционных осложнений, значительное уменьшение нагрузки на края раны и риска прорезывания швов, а также обеспечение удобства применения и ухода. 7 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Компрессионная пластина для сведения биологических тканей лигатурой и фиксации лигатурных швов, содержащая полимерное основание со сквозными отверстиями для наложения лигатурного шва и лекарственное покрытие, отличающееся тем, что имеет основание из прозрачного полимера, выполненное с желобом под лигатуру, соединенным концами с двумя сквозными отверстиями для наложения лигатурного шва, при этом отверстия для наложения лигатурного шва, сгруппированные попарно у сквозных отверстий для наложения лигатурного шва, имеют глухие торцы со стороны желоба и симметрично расположены на осях, ориентированных поперек продольной оси желоба, длина которого как минимум равна четырем диаметрам лигатурной нити, причем минимальное расстояние от края каждого сквозного отверстия до края пластины равно как минимум двум диаметрам лигатурной нити, лекарственное покрытие нанесено на поверхность, противоположную поверхности с желобом, а расстояния между отверстиями, сгруппированными попарно у сквозных отверстий, равно как минимум трем диаметрам лигатурной нити.

2. Компрессионная пластина по п.1, отличающаяся тем, что на лекарственном покрытии расположена съемная защитная пленка.

3. Компрессионная пластина по п.1, отличающаяся тем, что имеет дополнительное лекарственное покрытие, которое расположено на поверхности основания с желобом, причем дополнительное лекарственное покрытие снабжено дополнительной съемной защитной пленкой.

4. Компрессионная пластина по п.1, отличающаяся тем, что глухие торцы отверстий, сгруппированных попарно у сквозных отверстий, образованы пленкой, размещенной вокруг сквозных отверстий на всей поверхности с желобом.

5. Компрессионная пластина по п.1, отличающаяся тем, что отверстия для наложения лигатурного шва с глухими торцами имеют заглушки на противоположных концах, которые образованы, например, пленкой или выполнены за единое целое с основанием.

6. Компрессионная пластина по п.1, отличающаяся тем, что сквозные отверстия для наложения лигатурного шва и отверстия для наложения лигатурного шва, имеющие глухие торцы, расположены под тупыми или острыми углами к поверхности с желобом.

7. Компрессионная пластина по п.1, отличающаяся тем, что имеет поперечный изгиб и/или продольный изгиб.

8. Компрессионная пластина по любому из пп.1-7, отличающаяся тем, что имеет форму скругленного многоугольника, или форму овала, или форму круга.