Устройство замковое лигатурное для безузлового ушивания раневых поверхностей и способ применения Российский патент 2019 года по МПК A61B17/06 

Изобретение относится к хирургии, а именно к хирургическим сшивающим инструментам для безузлового сшивания тканей, и может быть использовано при ушивании поверхностных и глубоких ран у человека и животных.

Огромное значение в успешном исходе проведенного оперативного вмешательства имеет возможность быстрого и надежного наложения качественной лигатуры в сочетании с атравматичностью окружающих тканей. Поиск новых технических решений для наложения швов в хирургической практике остается актуальной необходимостью.

Известно (см. RU 2417770, МПК А61В 17/06) Устройство замковое лигатурное для сшивания кожного разреза и/или раны телесной ткани и безузловой способ сшивания кожного разреза и/или раны телесной ткани. Указанная работа имеет принципиальное значение, так как раскрывает возможность осуществления безузлового сшивания тканей при помощи однонаправленного устройства, выполненного из материалов хирургического свойства, состоящего из головного конца в виде головки с замком, тела лигатуры и ее хвостового конца. Головка содержит сквозной канал с замком, который предназначен для приема и последующего продвижения хвостового конца и тела лигатуры вплоть до фиксации замком в необходимом положении. Тело лигатуры имеет некруглое сечение и одна поверхность тела лигатуры выполнена гладкой, а противоположная поверхность имеет рельефы, образованными поперечными выступами и впадинами, встречно ориентированными по направлению к головке. Хвостовой конец выполнен заостренным для удобства проведения через сшиваемые ткани. К хвостовому концу может быть прикреплена хирургическая игла для усиления проникновения в сшиваемую ткань. Для наложения шва применяют одно или несколько устройств замковых лигатурных. Хвостовой конец и тело лигатуры проводят через края дефекта телесной ткани, затем вводят в сквозной канал головки и фиксируют в замке. Манипуляции повторяют необходимое число раз, используя необходимое количество устройств, пока не обеспечат безузловое сшивание кожного разреза и/или раны телесной ткани. Известное устройство эффективно соединяет мягкие ткани без завязывания узла. В то же время, применение устройства неэффективно при соединении плотных органов и тканей, при оперативных вмешательствах, сопровождаемых пережатием сосудов резецируемых тканей, увязыванием крупных сосудов. Известное устройство, из-за возникающего скольжения и смещения тканей, не в состоянии обеспечить точность и надежность сближения и соединения. Недостатком является неудобство при ушивании глубоких ран и существующая трудность прокалывания тканей.

Известно (см. Пат. 159168 Российская Федерация, МПК А61В 17/06, 2015) Устройство замковое лигатурное, которое для предотвращения смещения и скольжения дополняют фиксирующим кольцом прямоугольного сечения со скругленными углами, на одной длинной стороне которого выполняют два закругленных зубца, расположенных параллельно оси тела лигатуры. Фиксирующее кольцо размещают у головки устройства так, чтобы зубцы находились с внутренней стороны тела лигатуры и были направлены в сторону головки. Известен также опыт применения одновекторного замкового лигатурного устройства [И.Г.Киселев, 2016] с различным типом проведенной через соединяемые ткани, вводят заостренный хвостовой конец. Протаскивают хвостовой конец и тело лигатуры через сшиваемую ткань и удаляют инъекционную иглу. Затем обводят ткани или сосуды с образованием петли из тела лигатуры.

Несмотря на то, что известное одновекторное замковое лигатурное устройство обеспечивает профилактику кровотечения из резецированных крупных сосудов при удалении органов, ему присущи недостатки известного устройства замкового лигатурного: хвостовик с трудом вводится в плотные ткани (например, кожу), а прикрепление хвостовика к хирургической игле ненадежно и неэффективно.

Задачей изобретения является расширение арсенала хирургических устройств для закрытия ран и усовершенствование технологии их применения.

Технический результат от использования заявляемых устройства и способа его применения заключается в повышении качества наложения и фиксации швов при выполнении поверхностных и глубоких хирургических процедур для закрытия кожного разреза, разрывов мышц, а также при оперативных вмешательствах на сосудах и на внутренних органах, например, печени и легочной ткани, у пациентов.

Технический результат, достигаемый группой изобретений, заключается в сокращении времени, затраченного на ушивание ран и сосудов, повышении качества операции. Использование группы изобретений обеспечивает контроль качества наложенного шва и равномерное давление на соединяемые ткани, так как каждый фрагмент шва является независимым и сохраняет заданное натяжение. Это позволяет обеспечить оптимальное сопоставление краев раны и формирование ровного линейного рубца.

Указанный технический результат достигается тем, что в Устройство замковое лигатурное для безузлового ушивания раневых поверхностей состоит из двунаправленного тела лигатуры с заостренными хвостовиками с обоих концов тела лигатуры, комплекта замков, включающего обособленную головку и замок комбинированный, а также комплекта проводников с возможностью соединения с хвостовиками тела лигатуры, причем рельефы тела лигатуры выполнены с наклоном, ориентированным в направлении от хвостовиков к центру тела лигатуры, на заостренных хвостовиках дополнительно выполнены насечки, а комбинированный замок состоит из двух обособленных головок, соединенных неразъемно между собой.

Кроме того, проводники выполняют прямыми и изогнутыми, а также полыми и сплошными.

Кроме того, проводники полые содержат, расположенные на дистальном конце, режуще острие, скошенное под углом, и V-образную прорезь, выполненную под углом к оси проводника.

Также, проводники сплошные содержат, расположенные на дистальном конце, режущее острие и сквозное отверстие для введения хвостовика, которое выполнено под углом по отношению к оси проводника.

И наконец, заостренный хвостовик тела лигатуры может быть обеспечен как режущей формой острия, так и колющей.

Новым в изобретении является то, что тело лигатуры выполняют двунаправленным с заостренными хвостовиками с обоих концов тела лигатуры, одинаково пригодных для введения в ткань, а наклон рельефов тела лигатуры, ориентированный в направлении от хвостовиков к центру тела лигатуры, способствует беспрепятственному проведению тела лигатуры. Новым в изобретении является выполнение насечек на заостренных хвостовиках. Новыми в изобретении является обособленная головка и комбинированный замок из сдвоенных головок, способных фиксировать пару лигатур. Новым в изобретении является комплект проводников длятела лигатуры, способствует беспрепятственному проведению тела лигатуры. Новым в изобретении является выполнение насечек на заостренных хвостовиках. Новыми в изобретении является обособленная головка и комбинированный замок из сдвоенных головок, способных фиксировать пару лигатур. Новым в изобретении является комплект проводников для проведения тела лигатуры на необходимую глубину во всех типах сшиваемых тканей в соответствии с анатомическим размером раны или ушиваемым органом.

Заявляемое техническое решение отличается от известных тем, что лигатурное устройство выполняют двунаправленным, с насечками на заостренных хвостовиках; головку выполняют в виде отдельного узла, представленного обособленной головкой, а также двух соединенных головок воедино; устройство обеспечивают комплектом проводников для разных видов тканей, отличающихся плотностью, а также для ран, отличающихся по ширине и глубине.

Заявляемое устройство поясняется чертежами:

Фиг. 1 - устройство замковое лигатурное, двунаправленное;

Фиг. 2 - хвостовик с колющим острием, с насечками;

Фиг. 3 - хвостовик с режущим острием, с насечками;

Фиг. 4 - хвостовик с колющим острием, с рельефами;

Фиг. 5 - хвостовик с режущим острием, с рельефами;

Фиг. 6 - устройство замковое лигатурное, однонаправленное с обособленной головкой;

Фиг. 7 - комбинированный замок;

Фиг. 8 - проводник прямой полый;

Фиг. 9 - проводник изогнутый полый;

Фиг. 10 - проводник прямой сплошной;

Фиг. 11 - проводник изогнутый сплошной;

Фиг. 12 - встречно направленные рельефы тела лигатуры;

Фиг. 13 - разрез головки с телом лигатуры;

Фиг. 14- острие полых проводников с прорезью;

Фиг. 15 - острие проводников прямых сплошных;

Фиг. 16 - острие проводников изогнутых сплошных;

Фиг. 17 - рукоятка для проводников

Фиг. 18 - соединение проводника прямого полого с хвостовиком;

Фиг. 19 - соединение проводника изогнутого сплошного с хвостовиком;

Фиг. 20 - ушивание глубокой раны с применением двунаправленных лигатур и замков комбинированных;

Фиг. 21 - ушивание кожной раны с применением однонаправленной лигатуры и обособленной головки.

Устройство замковое лигатурное для безузлового ушивания раневых поверхностей состоит из тела лигатуры 1 (Фиг. 1) с двумя хвостовиками 2,3 (Фиг. 2-5), комплекта замков виде обособленной головки 5 (Фиг. 6) и замка комбинированного 6 (Фиг. 7), комплекта проводников (Фиг. 8 - Фиг. 11). В состав заявляемого устройства входит также одновекторное устройство замковое лигатурное (Фиг. 5).

Тело лигатуры 1 (Фиг. 1) имеет гладкую внешнюю сторону, а внутренняя сторона, прилегающая к ткани или сосуду, имеет поперечные рельефы, образованные выступами и впадинами, наклон которых ориентирован от хвостовиков к центру тела лигатуры 1 (Фиг. 12). Предлагаемый элемент является двунаправленным, т.к. оба конца пригодны для введения в телесную ткань и это делает устройство более универсальным, поскольку позволяет одновременно сближать, удерживать края раны и выполнять компрессию по глубине раны. У заостренного хвостовика форма острия может быть колющей 2 (Фиг. 2) или режущей 3 (Фиг. 3) и на острие выполняют насечки 4. Ширина тела лигатуры может быть 2-3 мм, 3,5-4 мм, 4,5-5 мм и т.д., до 15 мм, а длина зависит от области анатомического применения. Колющий хвостовик 2 выполняют на теле лигатуры шириной более 4 мм, а тело лигатуры шириной до 3 мм обеспечивают режущим хвостовиком 3. В другом варианте исполнения хвостовика поперечные рельефы выполняют до конца хвостовика (Фиг. 4 и Фиг. 5). Хвостовик однонаправленного устройства замкового лигатурного также выполняют (Фиг. 5) в соответствии с приведенным описанием: колющим или режущим, с насечками на острие, гладким или с рельефами. В предлагаемом изобретении телесную ткань прокалывают не хвостовиками, а проводниками, в которые вставляют прочно удерживаемые хвостовики. Представленные варианты выполнения хвостовиков тела лигатуры эффективно решают эту задачу.

В комплект замков входит обособленная головка 5 (Фиг. 6) и комбинированный замок 6 (Фиг. 7). Головку 5 выполняют отдельно от тела лигатуры 1, а комбинированный замок 6 состоит из двух головок 5, соединенных неразъемно между собой. Каждая головка 5 содержит сквозной канал 7 с фиксирующим элементом внутри, а ширина канала соответствует ширине тела лигатуры 1. В сквозной канал 7 вводят хвостовик 2 или 3 тела лигатуры (Фиг. 13) и замок не препятствует приему и последующему продвижению тела лигатуры внутри канала, т.к. направление фиксирующих элементов (зубцов) замка каждой головки соответствует направлению рельефов тела лигатуры 1. В тоже время, фиксирующий элемент каждой головки 5 препятствует обратному смещению тела лигатуры 1. Внешней поверхности каждой головки 5 придают форму многогранника в виде призмы с шестиугольным основанием, которая не травмирует ткани и способствует быстрому нарастанию тканевой капсулы. Устранение прямых углов на головке обеспечивает возможность плотной инкапсуляции крепежного фрагмента в период обрастания тканями. А при подкожном использовании не возникает ощущения появления инородного тела. Кроме этого, скошенная поверхность головки перед сквозным каналом 7 позволяет без усилий достичь максимального сдавливания мягких тканей (сосудов) без дополнительных приспособлений, например кольца из патента №159168. Предлагаемую внешнюю форму головки выполняют и для однонаправленного замкового лигатурного устройства (Фиг. 6). Кроме того, допускается любая другая внешняя геометрическая форма головки при условии соответствия требованиям атравматичности.

Хирург имеет возможность выполнить поверхностные и глубокие хирургические процедуры, применяя различные варианты безузлового сшивания тканей, используя заявляемые лигатуру, комбинированный замок и обособленную головку, а также известное замковое лигатурное устройство.

Комплект проводников, которые входят в состав заявляемого устройства, расширяют диапазон эффективного применения устройства от закрытия ран мягких тканей (печень, легочная ткань) до соединения плотных органов и тканей - грудины, фасций, сухожилий, кожи. Проводники снижают усилие при прокалывании биологической ткани и могут, в зависимости от поставленной задачи, проводиться на различную глубину такни и в различной плоскости без ограничений, включая внутрикожное, подкожное, чрезмышечное проведение, а также проведение через любую толшу паренхиматозных органов. Проводники могут быть выполнены из любых металлов медицинского назначения. В соответствии с вариантами исполнения цилиндрические проводники могут иметь различную форму, включая прямую (Фиг. 8, Фиг. 10) и изогнутую с различной кривизной (Фиг. 9-11). Все проводники (прямые и изогнутые) выполняют как полыми (Фиг. 8,9), так и сплошными (Фиг. 10,11). Длина проводника соответствует анатомическому размеру раны или ушиваемому органу и может находится в пределах 50 мм÷300 мм и более. При выборе проводника соотносят диаметр проводника с шириной тела лигатуры. Например:

- для тела лигатуры шириной 2-3 мм применяют проводник диаметром 2,2-3мм;

- для тела лигатуры шириной 3,5-4 мм используют проводник диаметром 3-3,5 мм;

- для тела лигатуры шириной 4,5-5 мм - диаметр проводника 4-4,5 мм;

- для тела лигатуры шириной 6-8 мм - диаметр проводника 6 мм;

- для тела лигатуры 10-12 мм - диаметр проводника 6-8 мм.

Проводник прямой полый 8 (Фиг. 8) в виде стержня имеет на дистальном конце режущее острие 13, скошенное под углом, а также V-образную прорезь 14, выполненную под углом к оси проводника 8 (Фиг. 12). На прорези, на стороне ориентированной к острию проводника, могут быть выполнены микрозубцы. Прорезь 14 предназначена для введения хвостовика тела лигатуры в проводник. Наклонная форма прорези 14 упрощает введение хвостовика в проводник, а микрозубцы в сочетании с формой хвостовика и насечками прочно удерживают хвостовик в проводнике.

Проводник изогнутый полый 9 (Фиг. 9) также имеет режущее скошенное острие 13 и V-образную прорезь 14 (Фиг. 12). Такой проводник эффективно прокалывает мягкие ткани. Размеры прорези, так же как и размеры проводников, соотносят с размерами тела лигатуры.

Проводник прямой сплошной 12 (Фиг. 10) имеет расположенные на дистальном конце режущее острие 15 и сквозное отверстие 16 (Фиг. 15). Сквозное отверстие 16 выполнено под углом относительно оси проводника и предназначено для введения хвостовика 2 или 3 тела лигатуры 1. Отверстие 16 может иметь круглую или прямоугольную форму.

Проводник изогнутый сплошной 11 (Фиг. 11) имеет расположенные на дистальном конце режущее острие 16 и сквозное отверстие 16 (Фиг. 16). Сквозное отверстие 16 выполнено под углом относительно оси проводника и предназначено для введения хвостовика 2 или 3 тела лигатуры 1. Отверстие 16 может иметь круглую или прямоугольную форму. Размеры отверстий соответствуют размерами тела лигатуры.

Известен безузловой способ сшивания кожного разреза и/или раны телесной ткани (см. RU 2417770, МПК А61В 17/06, 2011). Для сшивания кожного разреза и/или раны телесной ткани используют необходимое количество известных устройств. Хвостовой конец и тело лигатуры сначала проводят через края дефекта телесной ткани, затем через сквозной канал в головке. Формируют и фиксируют образовавшуюся петлю, закрепляя лигатуру шва. Манипуляции повторяют необходимое число раз, а свободную часть тела лигатуры обрезают. Недостатком известного способа является трудности при ушивании глубоких обширных ран, а также неэффективность прокалывания краев раны хвостовиком.

Задачей изобретения Способ безузлового ушивания раневых поверхностей является упрощение хирургической процедуры путем использования лигатурного устройства для сближения краев ран, в том числе обширных и глубоких ран.

Техническим результатом от использования предлагаемого способа является сокращение нерациональных манипуляций, повышение скорости ушивания при осуществлении оперативных вмешательств на тканях и органах с различной пространственной геометрией дефекта и на любой глубине. Техническим результатом является также повышение надежности и точности при наложении шва, что позволяет выполнять сложные закрытия.

Заявленный технический результат достигается тем, что для безузлового ушивания раневых поверхностей используется устройство по п. 1-6. Способ применения отличается от известных способов безузлового ушивания раневых поверхностей особенностями, которые заложены в конструктивном решении устройства по п. 1-6. Для выполнения шва телесную ткань прокалывают проводником, после чего, в проводник вставляют хвостовик тела лигатуры, которые совместно проводят чрез края раны, после чего проводник удаляют.

Пример 1.

Для сшивания обширной раны подбирают проводник из комплекта проводников. Проводником прямым полым 8 прокалывают ткань, обводят рану (Фиг. 20), выводят острие проводника и в прорезь 14 вставляют заостренный хвостовик 2 двунаправленного тела лигатуры 1. Затем проводник совместно с телом лигатуры проводят обратно, освобождают хвостовик из проводника и, в нужном положении, хвостовик вводят в сквозной канал 7 головки комбинированного замка 6. Хирург одновременно сближает, удерживает края раны и выполняет компрессию по глубине раны. Второй хвостовик тела лигатуры вводят во второй свободный сквозной канал головки комбинированного замка 5. Дозированное перемещение (перещелкивание) тела лигатуры в головке позволяет хирургу рассчитать необходимое давление на орган и прекратить подачу усилия при остановке кровотечения из раны травмированного органа, сделав необходимую паузу, тем самым сохранить возможность нормального кровоснабжения сдавливаемого участка и избежать лишних манипуляций. В отличие от ушивания нитями, где желание прекратить кровотечение из раны подсознательно толкает хирурга на еще большее усилие из-за того, что увязанный узел нити не контролируется. В случае неудовлетворительного результата нить, как правило, обрезается и процедура ушивания нитью начинается заново.

Пример 2.

Проводником прямым сплошным 12 с установленным в нем однонаправленным устройством замковым лигатурным (Фиг. 5) скалывают края кожной раны, удаляют проводник и вводят хвостовик в обособленную головку 5 (Фиг. 21). При наложении шва с использованием заявленного устройства создается равномерное давление шовного материала на соединяемые ткани, так как сохраняется заданное натяжение. Это позволяет обеспечить необходимый гемостатический эффект, оптимальное сопоставление краев раны и формирование ровного линейного рубца.

Методика ушивания разных тканей с применением проводников апробирована на более чем 100 собаках для ушивания кожных ран различной площади, глубины и конфигурации, с различной степенью их инфицированности (чистые, гнойные). При закрытии мышечных слоев операционных ран на брюшной стенке, при оперативных вмешательствах на грудной клетке в случае обширной ее травматизации с явлениями пневмоторакса и перелома ребер, а также при гастропексии в случае необходимости удержания желудка у мышечной стенки.

Автором были представлены и описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения, но возможны иные модификации, которые не выходят за рамки сущности и формулы изобретения. Поэтому описание служит исключительно целям иллюстрации изобретения и ни в коем случае не ограничивают его.

Источники информации

1. Пат.2417770 Российская Федерация, МПК 6 А61В 17/06. Устройство замковое лигатурное для сшивания кожного разреза и/или раны телесной ткани и безузловой способ сшивания кожного разреза и/или раны телесной ткани / Кривокорытов А.Л. (RU), Кривокорытов Л.А.

(RU); заявитель и патентообладатель Кривокорытов А.Л. (RU), Кривокорытов Л.А. - №2009105136/14; заявл. 13.02.2009; опубл. 20.08.2010 Бюл.№23.

2. Пат.159168 Российская Федерация, МПК 6 А61В 17/06. Устройство замковое лигатурное / Киселев И.Г (RU); заявитель и патентообладатель Киселев И.Г. - №2015141721/14; заявл. 30.09.2015; опубл. 10.02.2016 Бюл. №4.

3. Киселев И.Г. ПРИМЕНЕНИЕ ОДНОВЕКТОРНЫХ ЗАМКОВЫХ ЛИГАТУРНЫХ УСТРОЙСТВ (ОЗЛУ) С ТИТАНОВЫМ ПОКРЫТИЕМ В ВЕТЕРИНАРИИ // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2016. - №12-9. - С. 1644-1648.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к хирургическим сшивающим инструментам для безузлового сшивания тканей, и может быть использована при ушивании поверхностных и глубоких ран у человека и животных. Устройство замковое лигатурное для безузлового ушивания раневых поверхностей состоит из двунаправленного тела лигатуры с заостренными хвостовиками с обоих концов тела лигатуры, комплекта замков, включающего обособленную головку и замок комбинированный, а также комплекта проводников с возможностью соединения с хвостовиками тела лигатуры. Рельефы тела лигатуры выполнены с наклоном, ориентированным в направлении от хвостовиков к центру тела лигатуры, на заостренных хвостовиках дополнительно выполнены насечки, а комбинированный замок состоит из двух обособленных головок, соединенных неразъемно между собой. Способ безузлового ушивания раневых поверхностей, соединяющий и удерживающий закрытыми края раны с помощью устройства, содержащего головку, тело лигатуры и хвостовик, включающий введение хвостовика тела лигатуры в головку и фиксацию лигатуры в головке. Применяют вышеуказанное устройство, и для выполнения шва телесную ткань прокалывают проводником, в который вставляют заостренный хвостовик двунаправленного тела лигатуры и совместно проводят через края раны, после чего проводник удаляют. Использование изобретений позволяет обеспечить повышение качества наложения и фиксации швов при выполнении поверхностных и глубоких хирургических процедур для закрытия кожного разреза, разрывов мышц, а также при оперативных вмешательствах на сосудах и на внутренних органах, например, печени и легочной ткани, у пациентов. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Устройство замковое лигатурное для безузлового ушивания раневых поверхностей, отличающееся тем, что устройство состоит из двунаправленного тела лигатуры с заостренными хвостовиками с обоих концов тела лигатуры, комплекта замков, включающего обособленную головку и замок комбинированный, а также комплекта проводников с возможностью соединения с хвостовиками тела лигатуры, причем рельефы тела лигатуры выполнены с наклоном, ориентированным в направлении от хвостовиков к центру тела лигатуры, на заостренных хвостовиках дополнительно выполнены насечки, а комбинированный замок состоит из двух обособленных головок, соединенных неразъемно между собой.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что проводники выполняют прямыми и изогнутыми, а также полыми и сплошными.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что полые проводники содержат расположенные на дистальном конце режуще острие, скошенное под углом, и V-образную прорезь, выполненную под углом к оси проводника.

4. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что проводники сплошные содержат расположенные на дистальном конце режущее острие и сквозное отверстие для введения хвостовика, которое выполнено под углом по отношению к оси проводника.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что заостренный хвостовик тела лигатуры обеспечен режущей формой острия, который выполняют на теле лигатуры шириной до 3 мм.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что заостренный хвостовик тела лигатуры имеет колющую форму острия, который выполняют на теле лигатуры шириной более 4 мм.

7. Способ безузлового ушивания раневых поверхностей, соединяющий и удерживающий закрытыми края раны с помощью устройства, содержащего головку, тело лигатуры и хвостовик, включающий введение хвостовика тела лигатуры в головку и фиксацию лигатуры в головке, отличающийся тем, что применяют устройство по пп. 1-6 и для выполнения шва телесную ткань прокалывают проводником, в который вставляют заостренный хвостовик двунаправленного тела лигатуры и совместно проводят через края раны, после чего проводник удаляют.