СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО МОДЕЛИРОВАНИЯ ЛИКВОРНОГО СВИЩА Российский патент 2010 года по МПК G09B23/28 A61B17/00 

Изобретение относится к экспериментальной медицине, более конкретно к экспериментальной хирургии, и может быть использовано для хирургического моделирования ликворного свища.

Несмотря на частое развитие ликвореи при черепно-мозговых травмах, причиной которой является возникновение ликворного свища, проблема эффективного лечения данного заболевания до настоящего времени полностью не решена.

Рецидивы ликворных свищей вызваны, как правило, отсутствием в настоящее время не только эффективных методов определения локализации ликворного свища, но и эффективных методов их лечения. Отсутствие методов моделирования ликворного свища не позволяет отрабатывать на биологических объектах как методы определения локализации свища, так и эффективные методы их лечения.

Используемые в настоящее время методы определения локализации ликворного свища достаточно дороги и, самое главное, недостаточно информативны. Так, получаемые при радионуклидном сканировании данные с точностью верифицируют сам факт ликвореи, но совершенно не дают информации о точном месте локализации ликворного свища. Зачастую радионуклеиды распространяются по всей передней черепной ямке от клиновидной пазухи по всему решетчатому лабиринту до лобных пазух. При такой информации невозможно адекватно определить ликворную фистулу, а следовательно, и радикально выполнить оперативное вмешательство. Частые причины повторных ликворей, несмотря на выполняемые оперативные пособия, обусловлены не только неточной локализацией ликворного свища, но и отсутствием эффективных методов их лечения. Таким образом, экспериментальное моделирование ликворного свища в четко фиксированном месте, позволит экспериментально изучать различные новые методы определения локализации ликворного свища, и способы его ликвидации, что в итоге позволит повысить эффективность лечения ликвореи.

Известен способ моделирования ликворного свища, заключающийся в создании дефекта в передней черепной ямке через область решетчатой кости (см. Laryngoscope/ 1988 Jun; 98 (6 Pt 1):625-7 Links).

Данный известный способ моделирования является слишком травматичным для биологического объекта. Помимо этого отсутствует вероятность, что при каждом повторении экспериментов по известному способу будет иметь место постоянное место локализации ликворного свища, что в итоге не решает проблему его эффективного лечения.

Известен способ хирургического моделирования ликворного свища, заключающийся в том, что биологическому объекту (кролику) в правой передней булле делают окно 6×6 мм, затем высверливают участок 3×3 мм хирургическим сверлом и резецируют твердую мозговую оболочку, создавая ликворею (см. Am J Otol. 1999 Nov; 20 (6):777-80. Links).

Данный известный способ также достаточно травматичен для биологического объекта. Помимо этого известный способ достаточно сложен и трудоемок и, поэтому, не может быть рекомендован для широкого использования в экспериментальной медицине.

Помимо этого данный известный способ имеет тот же недостаток, связанный с тем, что не обеспечивается достижение положения образованного ликворного свища в строго определенном месте при каждом выполнении данного эксперимента, что не обеспечивает эффективного лечения данного заболевания.

Кроме того, такой способ моделирования ликворного свища не позволяет добиться получения «спокойного» свища, существующего длительное время, в течение которого возможна отработка эффективных способов лечения.

Известен способ моделирования хронической ликвореи, выбранный в качестве ближайшего аналога, заключающийся в пункции субарахноидального пространства цистерны мозга экспериментального животного, которую проводят с помощью иглы, по игле вводят фторопластовый катетер и закрепляют его к кожно-мышечному лоскуту (см. авт. св-во СССР №1725253, М.кл. G09B 23/28, опубл. 07.04.92 г.).

Известный способ предназначен для изучения патологических процессов при искусственной ликвореи в условиях, максимально приближенных к клиническим.

Задача, на решение которой направлено известное изобретение - увеличение времени существования модели хронической ликвореи.

В течение 30 суток наблюдения, а вообще срок наблюдения по известному способу не ограничен, у экспериментального животного не наблюдается нарушений витальных функций, ликворея управляема в сочетании с адекватностью объема ликворопотери для данного животного.

Однако известный способ не может быть использован для моделирования ликворного свища, поскольку, во-первых, он осуществляется в субарахноидальном (подпаутинном) пространстве мозга экспериментального животного, и после извлечения катетера созданный проводником прокол быстро закроется, даже после длительного времени его нахождения в проколе, так как канал созданного известным способом прокола проходит в основном по мягким тканям мозга и его оболочек. Во-вторых, катетер, введенный с помощью проводника, не извлекается в течение всего времени проведения эксперимента (а срок проведения эксперимента не ограничен), поскольку именно через него происходит истечение ликвора. Присутствие катетера в проколе в течение всего времени проведения эксперимента не позволяет отрабатывать на животном организме любые способы лечения.

Моделирование ликвореи по известному способу является достаточно опасной манипуляцией, способной вызвать повреждение мозга экспериментального животного и свести на нет весь эксперимент.

Помимо этого использование для введения в созданный прокол катетера произвольной длины еще в большей степени повышает вероятность повреждения мозга экспериментального животного.

Пункция субарахноидального пространства мозга должна выполняться с особой осторожностью и, как правило, специалистами с большим опытом работы, что делает известный способ не приемлемым для широкого применения в экспериментальной медицине.

Кроме того, известный способ, при выполнении следующего эксперимента, не гарантирует возможность локализации создаваемого прокола в том же месте, что и в предыдущем эксперименте. Это в свою очередь не обеспечивает возможность отработки на данной модели эффективных методов лечения полученного дефекта.

Таким образом, техническим результатом, на решение которого направлено заявляемое изобретение, является создание безопасного способа хирургического моделирования длительно существующего ликворного свища, имеющего постоянное место локализации, позволяющего отрабатывать эффективные способы его лечения на экспериментальных животных.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе хирургического моделирования ликворного свища, включающем создание дефекта в черепе, введение в дефект катетера и его фиксацию, согласно изобретению, перфорируют решетчатую пластинку решетчатой кости черепа, в созданный дефект по верхнему носовому ходу вводят катетер, длину катетера определяют, как величину расстояния между входом в носовой ход и решетчатой пластинкой решетчатой кости, увеличенную на толщину мягких тканей и толщину решетчатой пластинки экспериментального животного, катетер подшивают к коже ноздри, выдерживают не мене 30 суток, а затем извлекают.

Осуществление моделирования ликворного свища заявляемым способом позволяет создать «спокойный» ликворный свищ, причем в строго определенном месте, существующий достаточно длительное время, что позволяет отрабатывать на нем как эффективные методы лечения, так и методики определения места локализации ликворного свища, также необходимые для осуществления эффективного их лечения.

При этом заявляемый способ малотравматичен и безопасен.

Создание дефекта в решетчатой пластинке решетчатой кости черепа экспериментального животного путем ее перфорирования гарантирует в большей степени формирование «спокойного» ликворного свища, существующего длительное время. Это обеспечивается благодаря тому, что при создании дефекта перфорированием имеет место разрушение костной ткани, а не мягкой по своей структуре оболочки, как в ближайшем аналоге.

Введение в дефект катетера через верхний носовой ход обеспечивает способу простоту, безопасность и постоянное место его локализации.

Именно это и позволяет проводить на экспериментальном животном отработку как эффективных методов лечения ликворного свища, так отработку эффективных методик определения места его локализации, что также способствует повышению эффективности его лечения.

Это обеспечивается благодаря тому, что введение катетера осуществляется по анатомическим каналам, одинаковым у одного типа экспериментальных животных, в связи с чем исключается любая травматизация окружающих тканей и органов, исключается смещение катетера, что и обеспечивает постоянную локализацию создаваемого ликворного свища при всех последующих экспериментах.

Использование катетера заявленной в способе длины еще в большей степени способствует повышению безопасности заявляемого способа.

Это обеспечивается за счет того, что использование катетера заявляемой длины исключает его выступание за пределы созданного дефекта в решетчатой пластинке решетчатой кости черепа и, как следствие, травмирование ткани мозга.

Подшивание катетера к коже ноздри еще в большей степени упрощает способ, повышает его безопасность и обеспечивает гарантированное создание ликворного свища.

Это обеспечивается за счет того, что полностью исключается вероятность смещения катетера уже после его установки в дефекте.

Установка катетера в созданном дефекте в течение заявленного времени (не мене 30 суток) еще в большей степени обеспечивает формирование на месте созданного дефекта стойкого свища, существующего неограниченно длительное время. Формирование стойкого, «спокойного» свища происходит за счет того, что именно наличие катетера препятствует самостоятельному зарастанию (закрытию) созданного дефекта в течение всего времени, пока в нем установлен катетер. При этом авторами экспериментально установлено, что и по истечению заявленного времени, в течение которого в дефекте установлен катетер, в стенках решетчатой пластинки решетчатой кости черепа экспериментального животного, прилегающей к катетеру (сопряженной с катетером), происходят необратимые процессы, исключающие процесс самостоятельного закрытия свища после извлечения из дефекта катетера.

Извлечение катетера после моделирования ликворного свища позволяет в дальнейшем осуществлять как изучение структуры тканей решетчатой пластинки решетчатой кости черепа экспериментального объекта, так и отрабатывать различные методы лечения ликворного свища.

Способ осуществляется следующим образом.

Биологическому объекту предварительно измеряют расстояние между входом в нос и решетчатой пластинкой основной кости (можно на скелете черепа крысы (биологического объекта), то есть на скелете черепа того биологического объекта, на котором в данный момент будут проводить эксперимент).

Данный размер увеличивают на величину толщины мягких тканей экспериментального животного в месте последующей фиксации катетера и толщину решетчатой пластинки решетчатой кости черепа данного животного. Данное увеличение (толщина мягких тканей плюс толщина решетчатой пластинки решетчатой кости) составляет примерно 1,9-2,5 мм и зависит от массы животного) отмечают на пластмассовом катетере. В районе данной отметки катетер заблаговременно прошивают и лишнюю длину катетера отсекают.

Под общим наркозом путем внутрибрюшного введения кетамина из расчета 5 мг/кг веса подопытное животное (крысу) располагают на животе. Соответственно полученному размеру в носовую полость по верхнему носовому ходу вводят проводник (например, спинно-мозговая игла) с заостренным концом, которым перфорируют решетчатую пластину. По проводнику вводят полученного размера катетер толщиной 0,6 мм, подшивают его к коже ноздри нитью, которой он был ранее прошит, например проленом 5/00. Для формирования свища катетер выдерживают в таком положении не менее 30 суток.

Правильность постановки катетера проверяют рентгенологическими методами: рентгенографией черепа и компьютерной томографией головы.

После истечения 30 или более суток установленный катетер извлекают.

Сформированный ликворный (в частности, назальный) свищ самостоятельно (без лечения) не закрывается, что способствует отработке различных методик его лечения.

Сформированный ликворный (в частности, назальный) свищ располагается при каждом повторении его моделирования заявляемым способом в строго определенном месте, что позволяет отрабатывать на нем методики определения места его локализации, что также способствует повышению эффективности его лечения.

Способ подтвержден примерами конкретного выполнения.

Пример №1. Биологический объект - крыса весом 250 г.

На скелете черепа крысы определен размер расстояния между входом в нос и решетчатой пластинкой решетчатой кости черепа. Данный размер равен 20 мм.

Данный размер увеличен на 2 мм (1,5 мм размер толщины мягких тканей крысы плюс 0,5 мм толщина решетчатой пластинки решетчатой кости черепа) отмечен на катетере 22 мм. Лишняя длина катетера отсечена.

В районе данной отметки катетер прошивают пропленовой нитью.

Крысе под общим наркозом по верхнему носовому ходу вводят проводник - спинно-мозговую иглу, с помощью которой перфорируют решетчатую пластинку решетчатой кости черепа экспериментальной крысы. По введенному проводнику в созданный дефект подводят катетер длиной 22 мм. Катетер фиксируют ранее прошитой нитью к тканям ноздри крысы. Проводник извлекают. Правильность установки катетера проверяют рентгенологическими методами и компьютерной томографией черепа крысы. Животное выводят из наркоза. Установленный катетер выдерживают в течение 30 суток, после чего его извлекают из дефекта.

Созданный дефект самостоятельно (без лечения) не закрывался в течение всего времени наблюдения за ним (4 месяца). Спустя 4 месяца после проведенного лечения ликворный свищ закрылся.

Пример №2. Биологический объект - крыса весом 200 г.

Порядок моделирования назального свища согласно примеру №1.

Расстояние между входом в нос и решетчатой пластинкой решетчатой кости черепа определен на скелете черепа крысы. Данный размер составил 20 мм.

Длина катетера перед введением определена как вышеописанное расстояние 20 мм плюс 1,9 мм на мягкие ткани и плюс толщина решетчатой пластинник решетчатой кости 0,2 мм. Общая длина катетера составила 22,1 мм. Катетер установлен на 35 суток.

Созданный дефект существовал (без проводимого лечения) в течение 3 месяцев. По истечении 3 месяцев экспериментальное животное было выведено из эксперимента для изучения тканей дефекта решетчатой пластины.

Пример №3. Биологический объект - крыса весом 255 г.

Порядок моделирования ликворного (в частности, назального) свища согласно примеру №1.

Расстояние между входом в нос и решетчатой пластинкой решетчатой кости черепа определен на скелете черепа кролика. Данный размер составил 20 мм.

Длина катетера перед введением определена как вышеописанное расстояние 20 мм плюс 2,5 мм на мягкие ткани и плюс толщина решетчатой пластинники решетчатой кости 0,5 мм. Общая длина катетера составила 23 мм. Катетер установлен на 40 суток.

Созданный дефект существовал (без проводимого лечения) в течение 3 месяцев. По истечении 3 месяцев экспериментальное животное было выведено из эксперимента для изучения изменений в тканях решетчатой пластины в области созданного свища.

Изобретение относится к области медицины, а именно к экспериментальной хирургии. Создают дефект в черепе, вводят в дефект катетер и фиксируют его. При этом перфорируют решетчатую пластинку решетчатой кости черепа. В созданный дефект по верхнему носовому ходу вводят катетер. Длину катетера определяют как величину расстояния между входом в носовой ход и решетчатой пластинкой решетчатой кости, увеличенную на толщину мягких тканей и толщину решетчатой пластинки экспериментального животного. Катетер подшивают к коже ноздри, выдерживают не менее 30 суток, а затем извлекают. Способ позволяет увеличить время существования модели хронической ликвореи.

Способ хирургического моделирования ликворного свища, включающий создание дефекта в черепе, введение в дефект катетера и его фиксацию, отличающийся тем, что перфорируют решетчатую пластинку решетчатой кости черепа, в созданный дефект по верхнему носовому ходу водят катетер, длину катетера определяют, как величину расстояния между входом в носовой ход и решетчатой пластинкой решетчатой кости, увеличенную на толщину мягких тканей и толщину решетчатой пластинки экспериментального животного, катетер подшивают к коже ноздри, выдерживают не менее 30 сут, а затем извлекают.