КОМПЛЕКТ МЕДИЦИНСКОЙ ТРУБКИ И УСТРОЙСТВО СТИЛЕТА ДЛЯ НЕЕ Российский патент 2010 года по МПК A61M25/00 A61M25/01 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к комплекту устройства стилета и медицинской трубки, в котором стилет вставлен в медицинскую трубку.

Уровень техники

Существует большое разнообразие трубок, используемых в качестве медицинских трубок для введения в живой организм. Эти трубки, называемые кишечными зондами, используются для диагностики и лечения кишечной непроходимости. Кишечный зонд вводится трансназально или трансорально, пока он не займет требуемое положение, например, в тонкой кишке и используется для снижения давления внутри пациента, откачки содержимого кишечника или введения химических препаратов, например контрастной среды. Перед тем как попасть, например, в тонкую кишку, кишечный зонд должен пройти кольцо привратника желудка или связку Трейтца. Поскольку это искривленные и узкие области, прохождение кишечного зонда через них затруднено. В частности, при низкой жесткости кишечного зонда, в процессе его прохождения через кольцо привратника его дистальный конец будет упираться в стенку желудка и изгибаться, сворачиваясь внутри желудка в кольцо. Поэтому, было предложено вставлять стилет внутрь кишечного зонда для повышения жесткости трубки зонда с тем, чтобы дать возможность ему проходить через сложные проходы.

В японской полезной модели Kokai № Sho 63[1988]-77055 описывается прикрепление груза к дистальному концу медицинской трубки, в которую вставлен стилет. Груз обеспечивает изгиб дистального конца медицинской трубки и, таким образом, упомянутая медицинская трубка может плавно продвигаться по изгибам проходов в полостях тела. В японском патенте Kokoku №2000-217926 описано изобретение, касающееся конструкции рукоятки стилета, которая должна прикрепляться к наконечнику стержня, который вводится в медицинскую трубку.

Раскрытие изобретения

Настоящее изобретение относится к комплекту обычной медицинской трубки, в котором стилет введен таким образом, что жесткость медицинской трубки повышается за счет жесткости стилета. В результате медицинская трубка не сворачивается легко в сложных проходах, чем обеспечивается продвижение медицинской трубки внутри проходов. В более сложных проходах, например, проходах в упомянутых выше окрестности кольца привратника желудка и связки Трейтца медицинская трубка не в состоянии следовать изгибам прохода только за счет придания ей жесткости за счет стилета. В этом случае, в комплекте медицинской трубки, описанном в японской полезной модели Kokai № Sho 63[1988]-77055, используется груз для изгибания дистального конца медицинской трубки, благодаря чему обеспечивается прохождение по искривленным проходам во внутренних полостях, что повышает вероятность прохождения по сложным проходам по сравнению с обычным комплектом медицинской трубки. Несмотря на это, для этого комплекта медицинской трубки необходимо, чтобы положение пациента изменялось при каждом изменении направления кривизны прохода с тем, чтобы ориентация кривизны медицинской трубки соответствовала направлению кривизны прохода.

С учетом описанного выше задачей настоящего изобретения является устройство стилета, которое обеспечивало бы легкое прохождение медицинской трубки по сложным проходам, и комплект медицинской трубки, содержащей медицинскую трубку с введенным стилетом.

Для достижения описанных выше задач устройство стилета в соответствии с настоящим изобретением отличается тем, что оно содержит стилет, имеющий вытянутую форму и пригодный для изгиба и деформации, для чего вдоль осевого направления выполнен по меньшей мере один канал троса привода таким образом, что он смещен по радиусу относительно внутренней осевой сердцевины, и трос привода, введенный в вышеупомянутый канал троса привода, один конец которого прикреплен к вышеупомянутому стилету, и средства создания натяжения, которые присоединены к другому концу вышеупомянутого троса привода и которые прилагают натягивающее усилие к вышеупомянутому тросу привода. Комплект медицинской трубки в соответствии с настоящим изобретением отличается тем, что он содержит устройство стилета, имеющее описанную выше конструкцию, и медицинскую трубку, например, кишечный зонд, в которую введен стилет устройства стилета.

В вышеупомянутом устройстве стилета в соответствии с изобретением, когда средства создания натяжения прилагают натягивающие усилия к тросу привода, натяжение передается стилету, к которому прикреплен трос привода. Натяжение передается к точке, отстоящей от осевой сердцевины стилета, поскольку канал троса привода, через который введен трос привода, был выполнен вдоль осевого направления (вдоль длины) стилета и, кроме того, выполнен радиально смещенным от осевой сердцевины стилета. Поэтому, стилет изгибается в направлении, в котором был смещен канал троса привода, в который был введен трос привода. Соответственно, при введении такого стилета в медицинскую трубку, медицинская трубка изгибается согласно описанному выше изгибу стилета. Таким образом, устройство стилета, представляющее предмет изобретения, не только сообщает жесткость медицинской трубке, но и обеспечивает активный изгиб медицинской трубке. В результате, имеется возможность для дистального конца медицинской трубки отклоняться согласно изгибам прохода, чем обеспечивается прохождение медицинской трубки по весьма сложным проходам.

Стилет согласно изобретению может быть выполнен из любого материала, подходящего для изгиба и деформации. Эта "деформация изгиба" обеспечивается любым способом изгиба, например, изгибом, отклонением и искривлением, если достигается деформация осевой сердцевины стилета в положение, отличающееся от прямой линии. Достаточно, чтобы деформации и изгибу была подвержена только часть стилета, даже если весь стилет не подвержен деформации и изгибу.

Устройство стилета, согласно изобретению, также отличается тем, что в вышеупомянутом стилете сделано несколько вышеупомянутых каналов троса привода, а вышеупомянутые тросы привода вставлены по крайней мере в два канала из нескольких вышеупомянутых каналов троса привода. Этим обеспечивается изгиб стилета в нескольких направлениях, в которых, соответственно, подвергнуты воздействию натяжения несколько тросов привода. Подходящее число каналов тросов привода, в которые могут быть введены тросы привода, составляет 2-4, расположенные с угловым интервалом в 80°-180° по окружности стилета; они также располагаются с равными интервалами. В этом случае, одновременно управляя несколькими тросами привода, можно управлять направлением изгиба стилета и изгибать стилет в разных направлениях.

При использовании нескольких тросов привода другой конец каждого троса привода присоединен к одному средству создания натяжения. Использование одного средства (устройства) создания натяжения удобно, поскольку обеспечивает натяжение и управление соответствующими тросами привода и приложение к ним натягивающего усилия. В этом случае средства создания натяжения имеют, например, конфигурацию многоцветной шариковой ручки либо имеют конструкцию, где отдельные рычаги привода по-отдельности присоединены к соответствующим тросам привода. В альтернативном варианте выполнения средства создания натяжения отличаются тем, что все тросы привода присоединены к одному рычагу привода, а этот рычаг привода, наподобие джойстика, свободно отклоняется из среднего положения, натягивая тросы привода.

Конструкция стилета, в соответствии с изобретением, также имеет дистальную концевую часть, к которой прикреплен один конец вышеупомянутого троса привода, и главную часть, которая прикреплена к вышеупомянутой дистальной концевой части, причем жесткость вышеупомянутой дистальной концевой части ниже, чем у вышеупомянутой главной части. Благодаря этому имеется возможность изгибать только дистальную концевую часть стилета при приложении натяжения к тросу привода. Для того чтобы дистальная концевая часть была менее жесткой, чем главная часть, дистальная концевая часть выполняется из более мягкого материала, чем главная часть. Например, стилет, у которого изгибается только дистальная концевая часть, получается, если дистальная концевая часть выполняется из мягкого полимера, а главная часть выполняется из жесткого полимера. Когда для всего комплекта используется один и тот же материал, остается возможность выполнить стилет, у которого изгибается только дистальная концевая часть, выполняя дистальную концевую часть с меньшим наружным радиусом, чем у главной части, благодаря чему снижается жесткость дистальной концевой части. Когда в конструкции возможность изгиба имеется только у дистальной концевой части за счет разницы в жесткости или твердости между областью дистальной концевой части и главной части стилета, как это было описано выше, канал троса привода может быть сделан от дистальной концевой части стилета до главной части.

Другим признаком комплекта медицинской трубки, согласно изобретению, является конструкция, в которой стилет, введенный в медицинскую трубку, оснащен дистальной концевой частью, к которой прикреплен один конец вышеупомянутого троса привода, и главной частью, который соединен с вышеупомянутой дистальной концевой частью; вышеупомянутая медицинская трубка содержит главный узел трубки, в который введена вышеупомянутая главная часть, и направляющий элемент, который направляет вышеупомянутый главный узел трубки в полости внутри тела и в который введена вышеупомянутая дистальная концевая часть, при этом, когда к вышеупомянутому тросу привода посредством вышеупомянутых средств создания натяжения прикладывается натягивающее воздействие, вышеупомянутый направляющий элемент изгибается. Эта конструкция, в которой область дистальной концевой части (направляющий элемент) медицинской трубки изогнута, обеспечивает плавное прохождение по узким и сложным проходам.

В этом случае, конструкция направляющего элемента медицинской трубки оказывается менее жесткой, чем главный узел трубки, благодаря чему можно изгибать только направляющий элемент. Например, если жесткость направляющего элемента медицинской трубки ниже, чем жесткость главного узла трубки, можно изгибать только направляющий элемент медицинской трубки. В другом варианте в конструкции, в которой дистальная концевая часть стилета, введенного в медицинскую трубку, обладает меньшей жесткостью, чем главная часть, можно изгибать только направляющий элемент.

В комплекте медицинской трубки, согласно изобретению, внутри медицинской трубки сделано несколько каналов, к ее наружной поверхности прикреплен баллон, а к направляющему элементу прикреплен груз.

Краткое описание чертежей

На Фиг.1 представлен общий вид комплекта медицинской трубки варианта выполнения настоящего изобретения.

На Фиг.2 представлен вид поперечного сечения главного узла трубки кишечного зонда варианта выполнения настоящего изобретения.

На Фиг.3 представлен вид продольного сечения области вблизи направляющего элемента кишечного зонда варианта выполнения настоящего изобретения.

На Фиг.4 представлен вид поперечного сечения стилета варианта выполнения настоящего изобретения.

На Фиг.5 представлен вид продольного сечения области вблизи дистальной концевой части стилета варианта выполнения настоящего изобретения.

На Фиг.6 представлен вид продольного сечения устройства создания натяжения варианта выполнения настоящего изобретения.

На Фиг.7 представлено поперечное сечение по линии А-А на Фиг.6.

На Фиг.8 представлено состояние, когда дистальная концевая часть стилета изогнута.

На Фиг.9 представлено состояние, когда направляющий элемент кишечного зонда изогнут.

На Фиг.10 представлен вид продольного сечения, иллюстрирующий состояние, когда направляющий элемент кишечного зонда изогнут.

На Фиг.11 представлен вид, иллюстрирующий другой пример направляющего элемента кишечного зонда.

На Фиг.12 представлен вид сверху другого варианта выполнения устройства стилета.

На Фиг.13 представлен вид сбоку другого варианта выполнения устройства стилета.

На Фиг.14 представлен вид поперечного сечения стилета другого варианта устройства стилета.

На Фиг.15 представлен вид, иллюстрирующий изогнутое состояние дистальной концевой части стилета устройства стилета для другого варианта выполнения.

Осуществление изобретения

Ниже, с использованием чертежей, приводится описание узла устройства стилета и медицинской трубки в соответствии с настоящим изобретением. На Фиг.1 представлен общий вид данного варианта выполнения комплекта медицинской трубки. Комплект 1 медицинской трубки содержит кишечный зонд 100 в качестве медицинской трубки и устройство 200 стилета. Кишечный зонд 100 содержит главный узел 110 трубки и направляющий элемент 120, причем направляющий элемент 120 находится на дистальном конце главного узла 110 трубки (показан с левой стороны чертежа). Когда кишечный зонд 100 вводится в полости тела трансназально или трансорально, направляющий элемент становится ведущим звеном и проходит в полости тела, направляя главный узел 110 трубки к пораженной области. Главный узел 110 трубки представляет собой следующий за направляющим элементом 120 трубчатый элемент, в котором образовано несколько просветов, выполняющих, например, функции каналов для откачки наружу содержимого пораженной области, либо для подачи снаружи к пораженной области химических препаратов. В левой части чертежа показан баллон 130, прикрепленный по кругу к главному узлу 110 трубки. Этот баллон 130 раздувается, когда в него подается текучая среда через баллонный канал, описанный ниже, и входит в соприкосновение с внутренней стенкой тонкой кишки, например, ниже желудка. На чертеже, баллон 130 показан в раздутом состоянии, однако, когда кишечный зонд 100 вводится в полости тела, баллон находится в сжатом состоянии.

По окружности главного узла 110 трубки имеется большое число впускных отверстий 111. По окружности главного узла 110 трубки, ближе к направляющему элементу 120, чем к части, где прикреплен баллон 130, расположено боковое ирригационное отверстие 112. Основание главного узла 110 трубки разветвляется на три ветви (первая ветвь 110а, вторая ветвь 110b и третья ветвь 110с). Устройство 200 стилета содержит стилет 210 удлиненной формы и устройство 220 создания натяжения, соединенное с наконечником стилета 210. Когда кишечный зонд 100 введен в полость тела, стилет 210 вводится в кишечный зонд 100 сквозь первую ветвь 110а, как это показано на чертеже, и увеличивает жесткость кишечного зонда 100.

На Фиг.2 представлено радиальное поперечное сечение главного узла 110 трубки кишечного зонда 100. Как показано на Фиг.2, внутри главного узла 110 трубки образован аспирационный канал 113, представляющий собой канал для откачивания наружу содержимого из внутренних частей тела. Над аспирационным каналом 113 на чертеже показан баллонный канал 114, предназначенный для подачи текучей среды к баллону 130. Перфузионная трубка 115, показанная на чертеже под аспирационным каналом 113, выполнена в качестве канала для подачи воздуха в полости тела для предотвращения образования пониженного давления в полости тела. Перфузионная трубка 115 также используется для подачи химических препаратов, например, контрастной среды, в организм. Аспирационный канал 113 образован вдоль оси главного узла 110 трубки. Большое число впускных отверстий 111, образованных по окружности главного узла 110 трубки, связано с аспирационным каналом 113. Баллонный канал 114 образован вдоль оси главного узла 110 трубки, параллельно аспирационному каналу 113, и соединен с баллоном 130. Перфузионная трубка 115 также образована вдоль оси главного узла 110 трубки, параллельно аспирационному каналу 113. Боковое ирригационное отверстие 112, сделанное на боковой поверхности главного узла 110 трубки, соединяется с ирригационной трубкой 115.

Аспирационный канал 113 соединен с первой ветвью 110а, отходящей от основания главного узла 110 трубки, баллонный канал 114 соединен со второй ветвью 110b, а ирригационная трубка 115 соединена с третьей ветвью 110с. Как показано на Фиг.1, клапан 110е присоединен к концу второй ветви 110b. Клапан 110f обратного потока присоединен к концу третьей ветви 110с. Клапан 110f обратного потока обеспечивает прохождение текучей среды снаружи в третью ветвь 110с, но блокирует прохождение текучей среды из третьей ветви 110с наружу. К концу первой ветви 110а прикреплен соединитель 110d. В первую ветвь 110а через этот соединитель 110d введен стилет 210 устройства 200 стилета. Как можно понять из чертежа на Фиг.1, стилет 210 имеет вытянутую форму и длину, обеспечивающую его введение от дистальной концевой части кишечного зонда 100 до заднего конца.

На Фиг.3 представлено осевое поперечное сечение области направляющего элемента 120 кишечного зонда 100 при введенном тонком зонде 210. Как показано на Фиг.3, направляющий элемент 120 содержит направляющий элемент 121 трубки, который соединен с главным узлом 110 трубки, и грузы 122, которые прикреплены так, чтобы покрыть боковую поверхность направляющего элемента 121 трубки. Грузы 122 имеют форму кольца, образованного цилиндрическим отверстием в сфере. Проход 121а образован внутри направляющего элемента 121 трубки. Один конец прохода 121а соединяется с аспирационным каналом 113 главного узла 110 трубки, а другой конец открывается наружу апертурой 121b верхушечного конца направляющего элемента 121 трубки. Грузы 122 (в данном случае, шесть) закреплены с заданным интервалом вдоль осевого направления направляющего элемента 121 трубки. Снаружи поверхность грузов 122 покрыта мягкой полимерной оболочкой 123, благодаря которой стабилизируется осевое перемещение каждого из грузов 122, и грузы 122 фиксируются в заданных положениях на направляющем элементе 121 трубки. Стилет 210 вводится в первую ветвь 110а через соединитель 110d, далее из первой ветви 110а вводится в аспирационный канал 113 главного узла 110 трубки и далее в проход 121а направляющего элемента 121 трубки (см. Фиг.3). Стилет 210 имеет верхушечный наконечник 211 и главный узел 212, как это показано на Фиг.3. Верхушечный наконечник 211 образован на верхушечном конце стилета 210 и является частью, которая вводится в проход 121а внутри направляющего элемента 121 трубки кишечного зонда 100. Главный узел 212 является частью, следующей за верхушечным наконечником 211, и вводится в аспирационный канал 113 главного узла 110 трубки кишечного зонда 100. Верхушечный наконечник 211 выполнен из мягкого полимера (например, мягкого полиуретана или полиэтилена низкой плотности), а главный узел 212 выполнен из твердого полимера (например, твердого полиуретана или полиэтилена высокой плотности). Это позволяет верхушечному наконечнику 211 изгибаться или деформироваться закруглением или изгибом.

На Фиг.4 показано радиальное поперечное сечение стилета 210, а на Фиг.5 показано сечение вдоль оси области дистальной концевой части 211 стилета 210. Как показано на Фиг.4 и 5, стилет 210 выполнен так, что канал 213 проходит вдоль него, приблизительно по середине. В канал 213 вставляется армирующий трос (на чертежах не показан). Помимо придания жесткости стилету 210 введением внутреннего троса в канал 213, можно повысить жесткость стилета, изготовив его так, чтобы полимерный пластик покрывал внутренний трос.

Как показано на Фиг.4, стилет 210 выполнен таким образом, что в нем сделано несколько каналов 214а, 214b, 214с для тросов привода (далее они обозначаются в единственном числе как "канал 214 троса привода"), окружающих канал 213. Каждый канал 214а, 214b, 214с троса привода выполнен так, что он смещен относительно осевой сердцевины О стилета 210. Как показано на Фиг.5, канал 214а, 214b, 214с троса привода выполнен продольно от дистальной концевой части 211 стилета 210 к главной части 212. С одного конца канал заглушен в области ведущего звена 216 стилета 210, а с другого открыт у основания стилета 210 (не показан на чертеже). Внутрь каждого канала 214а, 214b, 214с троса привода введен соответствующий трос 215а, 215b и 215с привода (далее они обозначаются в единственном числе как "трос 215 привода"). Как показано на Фиг.5, один конец каждого троса 215а, 215b, 215с привода вставлен в заглушенный конец канала 214а, 214b и 214с троса привода и закреплен в стилете 210 в точке вблизи ведущего звена 216 стилета 210.

Стилет 210, в который вставлены три троса 215а, 215b и 215с привода, соединен с устройством 220 создания натяжения на основании, как это показано на Фиг.1. В настоящем варианте выполнения, устройство 220 создания натяжения имеет продолговатую форму, напоминающую шариковую ручку. На Фиг.6 показано сечение вдоль оси в плоскости, включающей продольную ось устройства 220 создания натяжения. На Фиг.7 представлено, в увеличенном виде, поперечное сечение по линии А-А на Фиг.6. Как показано на этих чертежах, главный узел 221 устройства 220 создания натяжения выполнен в виде круглого стержня. Внутри главного узла 221 с одинаковым интервалом по кругу расположены три прохода 222. По периферии главного узла 221 сделаны окна 223, в которых вырезаны щели вдоль осевого направления. Три таких окна 223 сделаны с одинаковым интервалом по кругу, причем каждое из них связано с проходом 222, располагаясь напротив этого прохода 222, тем самым создавая отверстия в определенной части каждого прохода (на Фиг.6, эта часть составляет приблизительно половину). Ширина каждого окна 223 меньше ширины каждого прохода 222.

Рычаг 224 привода прикреплен к главному узлу 221. Этот рычаг 224 привода имеет направляющий элемент 224а, соединительный элемент 224b и рукоятку 224с. Направляющий элемент 224а введен в проход 222 и может перемещаться в осевом направлении главного узла 221 вдоль прохода 222. Соединительный элемент 224b установлен вертикально на направляющем элементе 224а, проходит в радиальном направлении наружу от главного узла 221 и выступает наружу из окна 223. Рукоятка 224с присоединена к выступающей в радиальном направлении части соединительного элемента 224b. Соответственно, направляющий элемент 224а может перемещаться вдоль окна 223 и, тем самым, может перемещаться внутри прохода 222 при воздействии пальцами на рукоятку 224с. Следует отметить, что три рычага 224 привода установлены на главном узле 221 с равными интервалами по кругу, напротив трех проходов 222.

Как показано на Фиг.6, на верхушечном конце главного узла 221 прикреплена крышка 225. Крышка 225 выполнена полой в форме пули, ее более широкий конец соединен с концом главного узла 221, а в более узком конце имеется отверстие 225а. Стилет 210 закреплен в отверстии 225а. Трос 215 привода введен сквозь канал 214 стилета 210, и этот трос 215 привода проходит от основания стилета 210 в проход 222 главного узла 221 через пространство внутри крышки 225. Конец троса прикреплен к направляющему элементу 224а рычага 224 привода. Соответственно, имеется возможность натянуть трос 215 привода, сдвигая пальцем рукоятку 224с вправо, как это показано на Фиг.6, тем самым натягивая трос 215 привода. Также можно использовать средства усиления, например, пружину внутри прохода 222, для сообщения усилия рычагу 224 привода; также возможно нормальное расположение рукоятки 224с с левой стороны на Фиг.6.

Когда посредством комплекта 1 медицинской трубки описанной выше конструкции проводится лечение или диагностика кишечной непроходимости, в первую очередь стилет 210 вводится в кишечный зонд 100, как это показано на Фиг.1, после чего кишечный зонд 100 вводится трансназально или трансорально с использованием направляющего элемента с ведущей стороны. Затем кишечный зонд 100 проходит сквозь пищевод и достигает желудка, после чего он подготавливается для прохождения через желудок сквозь кольцо привратника желудка. В этом месте, для прохождения сквозь кольцо привратника желудка, оператор воздействует на рычаг 224 привода устройства 220 создания натяжения, и рукоятка 224 с сдвигается в направлении стрелки В на Фиг.1. Этим создается натягивающее усилие, приложенное к тросу 215 привода, прикрепленному к рычагу 224 привода, на который воздействует оператор. Следовательно, натягивается трос 215 привода, к которому приложено натягивающее усилие, и это натяжение передается тросу 215 привода. Это натяжение передается стилету 210, который прикреплен к одному концу троса 215 привода. При этом, как показано на Фиг.4, каждый из трех каналов 214а, 214b и 214с, образованных в тонком зонде 210, расположен смещенным относительно осевой сердцевины стилета 210, поэтому натяжение троса привода также передается стилету 210 с некоторым смещением относительно середины стилета 210. Поэтому, стилет 210 стремится сжаться под действием приложенного усилия в направлении канала троса привода (например, канала 214а троса привода), в котором вставлен трос привода (например, трос 215а привода), подвергающийся воздействию натяжения, и, следовательно, изогнуться в этом направлении.

Дистальная концевая часть 211 стилета 210 выполнена из мягкого полимера, а главная часть 212, следующая за дистальной концевой частью 211, выполнена из жесткого полимера, поэтому жесткость дистальной концевой части 211 ниже, чем жесткость главной части 212. Поэтому, при воздействии вышеупомянутого натяжения изгибается только дистальная концевая часть 211 стилета 210, как это показано на Фиг.8. Поскольку дистальная концевая часть 211 изгибается, как это показано на Фиг.9, направляющий элемент 120 кишечного зонда 100, в который был введена дистальная концевая часть 211, изгибается аналогично дистальной концевой части 211. На Фиг.10 представлено сечение вдоль оси в области направляющего элемента 120 кишечного зонда 100. Как показано на Фиг.10, искривление дистальной концевой части 211 стилета 210 изгибает его в сторону расположения канала 214 троса привода, в который введен трос 215 привода, к которому приложено натягивающее воздействие. При изгибе стилета 210 его дистальная концевая часть 211 соприкасается с внутренней стенкой прохода 121а, образованного в направляющем элементе 121 трубки кишечного зонда 100, прилагая изгибающее усилие также и к кишечному зонду 100, в результате чего изгибается направляющий элемент 120 кишечного зонда 100. Посредством этой процедуры направляющий элемент 120 изгибается в требуемом направлении, и в результате дистальная концевая часть направляющего элемента 120 обращена в направлении кольца привратника желудка. В таком положении кишечный зонд 100 проталкивается дальше и продвигается сквозь кольцо привратника. В дальнейшем, повторяя операции, описанные выше, кишечный зонд 100 пропускают через области с искривленными проходами, например, связку Трейтца, и подводят в тонкой кишке. Когда при прохождении кишечного зонда 100 по изогнутым проходам направление кривизны прохода изменяется, для управления используется другой рычаг 224 привода, в соответствии с ориентацией кривизны. Управляя одновременно двумя рычагами 224 привода, можно получить направление отклонения направляющего элемента 120, промежуточное тем, что достигается при управлении только одним рычагом.

Когда главный узел 110 трубки кишечного зонда 100 достигает, например, тонкой кишки, стилет 210 извлекается из кишечного зонда 100. По второй ветви 110b в баллонный канал 114 подается текучая среда. Далее текучая среда проходит по баллонному каналу 114 и подается в баллон 130. Баллон 130 раздувается и соприкасается, например, с внутренней стенкой тонкой кишки. Перистальтика, например, тонкой кишки передается баллону 130, и кишечный зонд 100 проходит далее в тонкую кишку, например, благодаря перистальтическому движению тонкой кишки. Далее кишечный зонд 100 проходит к нужному месту.

Как только кишечный зонд 100 достигает нужного места, к первой ветви 110а подсоединяется аспирационный мешок. Аспирационный мешок приводится в действие, и внутри аспирационного канала 113 создается пониженное давление. При этом содержимое, например, тонкой кишки всасывается в аспирационный канал 113 через отверстие 121b верхушечного конца направляющего элемента 121 трубки и впускные отверстия 111 главного узла 110 трубки. Поступившее таким путем содержимое проходит из аспирационного канала 113 через первую ветвь 110а и попадает в аспирационный мешок. Таким образом производится терапия, например, кишечной непроходимости.

На Фиг.1 представлено изображение другого примера конструкции направляющего элемента кишечного зонда. В этой медицинской трубке, внутри направляющего элемента 121 трубки используется пружина 124. В такой конструкции возможно придать большую эластичность направляющему элементу 121 трубки и, тем самым, обеспечить эластичный изгиб всего корпуса направляющего элемента 121 трубки.

На Фиг.12 представлен вид сверху другого варианта выполнения устройства стилета, а на Фиг.13 - вид сбоку. В этом устройстве 300 стилета устройство 320 создания натяжения оснащено двумя вращаемыми рычагами привода (первый рычаг 321 привода, и второй рычаг 322 привода). Первый и второй рычаги 321 и 322 привода установлены один над другим таким образом, что имеют общую ось вращения. Как показано на Фиг.13, первый рычаг 321 привода соединен посредством соединительного вала 323 с первым диском 325, расположенным внутри главного узла 330, и конструктивно связан с первым соединительным валом 323, выполняющим роль оси, таким образом, чтобы поворачиваться единым узлом вместе с первым диском 325. Второй рычаг 322 привода соединен посредством соединительного цилиндра 324 со вторым диском 326, расположенным внутри главного узла 330 и конструктивно связан со вторым соединительным цилиндром 324, выполняющим роль оси, таким образом, чтобы поворачиваться единым узлом вместе со вторым диском 326. Второй рычаг 322 привода, второй соединительный цилиндр 324 и второй диск 326 имеют на своей оси первый соединительный вал 323, и первый соединительный вал 323 представляет ось этой сборки. Имеется возможность обеспечить взаимно-независимое вращение обоих дисков, например, установив подшипники или что-либо похожее между первым диском 325 и вторым диском 326.

У стилета 310 имеется дистальная концевая часть 311, выполненная из мягкого полимера, и главная часть 312, выполненная из твердого полимера; главный узел 330 устройства 320 создания натяжения прикреплен к основанию главного узла 312. Радиальное поперечное сечение стилета 310 показано на Фиг.14. Как показано на Фиг.14, канал 313, в который введен армирующий внутренний трос (не показан на чертеже), образован в центре поперечного сечения стилета 310, а четыре канала для троса привода выполнены с угловым интервалом в 90° вокруг канала 313. В данном варианте выполнения, канал троса привода, выполненный с правой стороны чертежа, является правым каналом 314r, канал троса привода, выполненный слева, является левым каналом 314l, канал троса привода, выполненный сверху, является верхним каналом 314u, и канал троса привода, выполненный снизу, является нижним каналом 314d. Каналы 314d, 314l, 314r, 314u троса привода образованы вдоль оси стилета 310 от дистальной концевой части 311 к главной части 312. Тросы 315r, 315l, 315u и 315d привода введены в каналы 314r, 314l, 314u и 314d троса привода. Один конец тросов 315r, 315l, 315u и 315d привода прикреплен к дистальной концевой части 311 стилета 310 и пропущен сквозь каналы 314d, 314l, 314r, 314u троса привода, а другой конец прикреплен к первому диску 325 или второму диску 326.

На изображении радиального сечения стилета 310 (Фиг.14) видно, что концы тросов 315r, 315l, 315u, 315d привода, прикрепленные к дискам 325 и 326, введены в каналы 314d, 314l, 314r, 314u с противоположных сторон относительно канала 313. Например, тросы 315r и 315l привода, введенные в правый канал 314r и левый канал 314l, могут быть прикреплены к первому диску 325, а тросы 315u и 315d, введенные в верхний канал 314u и нижний канал 314d, могут быть прикреплены ко второму диску 326. Тросы 315r, 315l, 315u, 315d привода прикреплены к дискам 325 и 326 таким образом, что когда диск 325 или 326 поворачивается в одном направлении, будет натягиваться один из тросов 315 привода, а при повороте в другом направлении будет натягиваться другой трос 315.

В описанной выше конструкции, когда поворачивают первый рычаг 321 привода, натяжение создается либо в тросе 315r привода, либо в тросе 315l привода, которые введены в правый канал 314r или левый канал 314l, и верхушечный наконечник стилета 310 наклонится либо влево, либо вправо (см.Фиг.15). С другой стороны, если повернуть второй рычаг 322 привода, натягивающее усилие будет приложено либо к тросу 315u привода, либо к тросу 315d привода, которые введены в верхний канал 314u или в нижний канал 314d, и дистальная концевая часть 311 стилета 310 наклонится либо вверх, либо вниз. Если, с другой стороны, первый и второй рычаги 321 и 322 привода повернуть одновременно, то можно отклонить дистальную концевую часть стилета 310 налево вверх или направо вниз.

Как было пояснено выше, устройства 200 и 300 стилета, в соответствии с представленными вариантами выполнения, имеют вытянутую форму и обеспечивают деформацию изгиба; они оснащены стилетами 210 и 310, в которых выполнены каналы 214а, 214b, 214с и 314d, 314l, 314r, 314u тросов привода вдоль оси с радиальным смещением относительно внутренних осевых сердцевин; тросами 215а, 215b, 215с и 315r, 315l, 315u,315d привода, которые введены в каналы 214а, 214b, 214с и 314d, 314l, 314r, 314u тросов привода, один конец которых закреплен на дистальной концевой части 211 и 311 стилетов 210 и 310; устройствами 220 и 320 создания натяжения, которые прилагают натягивающее усилие к тросам 215а, 215b, 215с и 315r, 315l, 315u, 315d привода и которые присоединены к другим концам тросов 215а, 215b, 215с и 315r, 315l, 315u, 315d привода. Конструкция дистальной концевой части 211 и 311 стилетов 210 и 310 обеспечивает их активный изгиб в соответствии с работой устройств 220 и 320 создания натяжения. Этим обеспечивается возможность активного изгиба направляющего элемента 120 кишечного зонда 100, в который вводятся стилеты 210 и 310. Соответственно, появляется возможность легко проводить кишечный зонд 100 через весьма сложные проходы в полости тела.

В стилете 210, дистальная концевая часть 211 выполнена из мягкого полимера, в то время как главная часть 212 выполнена из жесткого полимера, поэтому дистальная концевая часть 211 не обладает такой же жесткостью, как главная часть 212. Этим обеспечивается изгиб или деформация только дистальной концевой части 211. Поскольку сгибается только дистальная концевая часть 211 стилета 210, возможно сгибать только направляющий элемент 120 кишечного зонда 100, в который введен дистальная концевая часть 211.

Вышеприведенное изложение описывает функционирование настоящего изобретения, однако, настоящее изобретение не ограничено только приведенными вариантами выполнения. Например, в вышеупомянутом варианте выполнения, дистальная концевая часть 211 имела меньшую жесткость, чем главная часть 212 стилета 210, с тем, чтобы изгибался только направляющий элемент 120 кишечного зонда, однако, также возможно, чтобы направляющий элемент 120 кишечного зонда 100 имел жесткость меньше, чем у главного узла 110 трубки, для того, чтобы изгибался только направляющий элемент. В этом случае, направляющий элемент 121 трубки может быть выполнен из мягкого полимера, а главный узел 110 трубки может быть выполнен из жесткого полимера, в результате чего направляющий элемент 120 окажется менее жестким, чем главный узел 110 трубки. Также возможно выполнить направляющий элемент 121 трубки и главный узел трубки из одного материала, но при этом наружный диаметр направляющего элемента 121 трубки делается меньше, чем наружный диаметр главного узла 110 трубки, и поэтому направляющий элемент 120 будет менее жестким, чем главный узел 110 трубки. Кроме того, в вышеупомянутом варианте выполнения, для того, чтобы жесткость дистальной концевой части 211 была меньше, чем у главной части 212 стилета 210, дистальная концевая часть 211 выполняется из мягкого полимера, в то время как главная часть 212 выполняется из твердого полимера, однако, меньшую жесткость дистальной концевой части 211 по сравнению с жесткостью главной части 212 можно получить, используя другие материалы. Также возможно достичь этого, используя иные средства, нежели замена материала, например, путем изменения формы, когда внешний диаметр дистальной концевой части 211 делается меньше, чем внешний диаметр главной части 212, благодаря чему дистальная концевая часть 211 оказывается менее жесткой, чем главная часть 212. Что касается расположения канала 213 вблизи центра стилета 210 и введения внутреннего троса внутрь этого канала 213, то диаметр внутреннего троса, вводимого в часть канала 213, образованную внутри дистальной концевой части 211, может быть сделан меньше, чем диаметр внутреннего троса, который вводится в часть, образованную внутри главной части 212, и, таким образом, жесткость дистальной концевой части 211 будет меньше, чем жесткость главной части 212.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к комплекту устройства стилета и медицинской трубки, в котором стилет вставлен в медицинскую трубку. Устройство стилета включает деформируемый стилет, выполненный вытянутой формы и имеющий внутри, по меньшей мере, один продольный, радиально смещенный от центра канал, трос привода, расположенный в канале, и средства создания натяжения. Один конец упомянутого троса привода прикреплен к стилету. Средства создания натяжения присоединены к другому концу троса привода с возможностью приложения натягивающего усилия к тросу привода. Изобретение облегчает введение трубки в сложные проходы в полости тела. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 15 ил.

1. Устройство (200, 300) стилета, включающее деформируемый стилет (210, 310), выполненный вытянутой формы и имеющий внутри, по меньшей мере, один продольный, радиально смещенный от центра канал (214, 214а, 214b, 214с, 314), трос (215, 215а, 215b, 215с, 315) привода, расположенный в канале (214, 214а, 214b, 214с, 314), и средства (220, 320) создания натяжения, при этом один конец упомянутого троса привода прикреплен к стилету, а средства (220, 320) создания натяжения присоединены к другому концу троса привода с возможностью приложения натягивающего усилия к тросу привода.

2. Устройство (200, 300) по п.1, в котором стилет (210, 310) имеет группу каналов (214, 214а, 214b, 214с, 314).

3. Устройство (200, 300) по п.1 или 2, в котором стилет (210, 310) имеет дистальную концевую часть, к которой прикреплен один конец троса (215, 215а, 215b, 215с, 315) привода, и главную часть (212, 312), которая присоединена к дистальной концевой части, причем дистальная концевая часть обладает меньшей жесткостью, чем главная часть.

4. Комплект медицинской трубки (1), включающий устройство (200, 300) стилета в соответствии с пп.1-3 и медицинскую трубку (100), внутри которой расположен стилет (210, 310) устройства стилета.

5. Комплект по п.4, в котором медицинская трубка (100) содержит главный узел (110) и направляющий элемент (120), установленный с возможностью направления главного узла в полости тела, при этом главная часть стилета (210, 310) установлена в главном узле (110) трубки, а дистальный конец стилета (210, 310) установлен в направляющем элементе (120) с возможностью изгиба направляющего элемента при приложении к тросу привода натягивающего усилия средствами (220, 320) создания натяжения.

6. Комплект по п.5, в котором направляющий элемент (120) имеет меньшую жесткость, чем главный узел (110) трубки.

7. Комплект по п.5, в котором внутри медицинской трубки (100) имеется группа каналов, к ее наружной поверхности прикреплен баллон (130), а к направляющему элементу (120) прикреплен груз (122).

8. Комплект по п.5, в котором главный узел (110) трубки содержит аспирационный канал (113), баллонный канал (114) и ирригационную трубку (115).