ИММУНОГЕННАЯ КОМПОЗИЦИЯ Российский патент 2010 года по МПК A61K39/85 A61K38/12 A61P31/00 

Текст описания приведен в факсимильном виде.

Изобретение касается иммуногенной композиции содержащей стафилококковый PNAG, имеющий менее 50% N-ацетилирования, и капсульный полисахарид или олигосахарид типа 8 из Staphylococcus aureus. Композиция может дополнительно содержать капсульный полисахарид или олигосахарид типа 5 из S.aureus, капсульный полисахарид или олигосахарид типа I и/или типа II, и/или типа III из S.epidermidis, а также стафилококковый белок или его фрагмент, который способен связываться с внеклеточным компонентом. Стафилококковый полисахарид, входящий в композицию, может быть конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы столбнячного анатоксина, дифтерийного анатоксина, пневмококкового пневмолизина, альфа-токсина, CRM197, протеина D Н.influenzae, экзопротеина A P.aeruginosa. Также описаны вакцина против стафилококковой инфекции, способ получения указанной вакцины, способы профилактики или лечения стафилококковой инфекции с использованием вакцины и применение иммуногенной композиции для изготовления вакцины для профилактики или лечения стафилококковой инфекции. Использование изобретения обеспечивает эффективный иммунный ответ против более чем одного штамма стафилококков, предпочтительно против штаммов S.aureus типа 8 и 5 и S.epidermidis серотипов I, II и III. 5 н. и 13 з.п. ф-лы, 7 ил., 8 табл.

1. Иммуногенная композиция, содержащая стафилококковый PNAG, имеющий менее 50% N-ацетилирования, и капсульный полисахарид или олигосахарид типа 8 из Staphylococcus aureus.

2. Иммуногенная композиция по п.1, дополнительно содержащая капсульный полисахарид или олигосахарид типа 5 из Staphylococcus aureus.

3. Иммуногенная композиция по п.1, дополнительно содержащая капсульный полисахарид или олигосахарид типа I и/или типа II, и/или типа III из Staphylococcus epidermidis.

4. Иммуногенная композиция по п.1, где PNAG происходит из стафилококковой бактерии.

5. Иммуногенная композиция по п.1, дополнительно содержащая стафилококковый белок или его фрагмент.

6. Иммуногенная композиция по п.5, где стафилококковый белок или его фрагмент представляет собой белок, связывающий внеклеточный компонент, выбранный из группы, состоящей из рецептора ламинина, SitC/MntC/связывающего белка слюны, EbhA, EbhB, эластин-связывающего белка (EbpS), EFB (FIB), SBI, аутолизина, CIfA, SdrC, SdrG, SdrH, липазы GehD, SasA, FnbA, FnbB, Cna, CIfB, FbpA, Npase (нейтральной фосфатазы), IsaA/PisA, SsaA, EPB, SSP-1, SSP-2, HBP, витронектин-связывающего белка, коагулазы, Fig и MAP.

7. Иммуногенная композиция по п.5, где стафилококковый белок или его фрагмент представляет собой транспортный белок, выбранный из группы, состоящей из иммунодоминантного АВС-транспортера, IsdA, IsdB и SitC.

8. Иммуногенная композиция по п.5, где стафилококковый белок или его фрагмент представляет собой токсин или регулятор вирулентности, выбранный из группы, состоящей из альфа-токсина (HIa), мутанта альфа-токсина H35R, РНК III-активирующего белка (RAP).

9. Иммуногенная композиция по п.5, содержащая два или более стафилококковых белков по меньшей мере из двух групп стафилококковых белков, выбранных из:
а) по меньшей мере одного стафилококкового белка, связывающего внеклеточный компонент, или его фрагмента, выбранного из группы, состоящей из рецептора ламинина, SitC/MntC/связывающего белка слюны, EbhA, EbhB, эластин-связывающего белка (EbpS), EFB (FIB), SBI, аутолизина, CIfA, SdrC, SdrG, SdrH, липазы GehD, SasA, FnbA, FnbB, Cna, CIfB, FbpA, Npase, IsaA/PisA, SsaA, EPB, SSP-1, SSP-2, витронектин-связывающего белка, коагулазы, Fig и MAP;
б) по меньшей мере одного стафилококкового транспортного белка или его фрагмента, выбранного из группы, состоящей из иммунодоминантного АВС-транспортера, IsdA, IsdB и SitC;
в) по меньшей мере одного стафилококкового регулятора вирулентности, токсина или его фрагмента, выбранного из группы, состоящей из альфа-токсина (HIa), мутанта альфа-токсина H35R, РНК III-активирующего белка (RAP).

10. Иммуногенная композиция по п.1, где стафилококковый полисахарид конъюгирован с белком-носителем.

11. Иммуногенная композиция по п.1, где PNAG конъюгирован с белком-носителем.

12. Иммуногенная композиция по п.10, где белок-носитель включает стафилококковый белок или его фрагмент, выбранный из группы, состоящей из рецептора ламинина, SitC/MntC/связывающего белка слюны, EbhA, EbhB, эластин-связывающего белка (EbpS), EFB (FIB), SBI, аутолизина, CIfA, SdrC, SdrG, SdrH, липазы GehD, SasA, FnbA, FnbB, Cna, CIfB, FbpA, Npase, IsaA/PisA, SsaA, EPB, SSP-1, SSP-2, HBP, витронектин-связывающего белка, коагулазы, Fig, MAP, иммунодоминантного ABC-транспортера, IsdA, IsdB, SitC, альфа-токсина (HIa), мутанта альфа-токсина H35R и РНК III-активирующего белка (RAP).

13. Иммуногенная композиция по п.10, где белок-носитель выбран из группы, состоящей из столбнячного анатоксина, дифтерийного анатоксина, CRM197, протеина D Haemophilus influenzae, экзопротеина A Pseudomonas aeruginosa, пневмококкового пневмолизина и альфа-анатоксина.

14. Иммуногенная композиция по любому из пп.1-13, способная вызывать эффективный иммунный ответ как против Staphylococcus aureus, так и против Staphylococcus epidermidis.

15. Вакцина против стафилококковой инфекции, содержащая иммуногенную композицию по любому из пп.1-14 и фармацевтически приемлемый эксципиент.

16. Способ получения вакцины против стафилококковой инфекции, включающий стадии смешивания антигенов с получением иммуногенной композиции по любому из пп.1-14 и добавления фармацевтически приемлемого эксципиента.

17. Способ предупреждения или лечения стафилококковой инфекции, включающий стадию введения вакцины по п.15 пациенту, нуждающемуся в этом.

18. Применение иммуногенной композиции по любому из пп.1-14 в изготовлении вакцины для лечения или предупреждения стафилококковой инфекции.