УСТРОЙСТВО ДЛЯ БЫСТРОГО СОЕДИНЕНИЯ МЕЖДУ ПОЛНОСТЬЮ ИМПЛАНТИРУЕМЫМ ПРОТЕЗОМ СЕРДЦА И ЕСТЕСТВЕННЫМИ УШКАМИ ПРЕДСЕРДИЙ Российский патент 2010 года по МПК A61M1/12 

Настоящее изобретение относится к устройству для быстрого соединения между полностью имплантируемым протезом сердца и естественными ушками предсердий.

В документе US-5 135539 уже описан протез сердца этого типа, имплантируемый в перикардиальную полость пациента и способный замещать естественные левый и правый желудочки указанного пациента после их удаления. Этот протез сердца, включающий в себя жесткий корпус, в котором располагаются искусственные левый и правый желудочки, причем указанные искусственные желудочки предоставляются со средствами для быстрого соединения с естественными левым и правым ушками предсердий указанного пациента, содержит:

- первую оправу, образующую неотъемлемую часть указанного жесткого корпуса и содержащую первое и второе отверстия, которые соединяются с искусственным левым желудочком и с искусственным правым желудочком с помощью клапанов соответственно; и

- вторую оправу, содержащую третье и четвертое отверстия, которые могут быть соединены с указанным естественным ушком левого предсердия и указанным естественным ушком правого предсердия соответственно.

В этом варианте осуществления, указанные первая и вторая оправы могут быть разъемно соединены друг с другом для того, чтобы подобрать рабочее положение, в котором указанные первое и третье отверстия расположены напротив друг друга и указанные второе и четвертое отверстия расположены напротив друг друга.

Такая система оправ значительно способствует соединению указанного протеза со второй оправой, предварительно соединенной с указанными естественными ушками предсердий. Однако, учитывая положение протеза сердца в перикардиальной полости во время имплантации, это соединение выполняется вслепую, и нет гарантии, что получившееся положение соединения будет точным и будет точно соответствовать указанному рабочему положению.

Задачей настоящего изобретения является улучшить протез сердца, описанный в документе US-5 135539, для того, чтобы преодолеть этот недостаток.

Согласно изобретению, с этой целью протез сердца имплантируется в перикардиальную полость пациента, указанный протез должен быть способен заместить естественные левый и правый желудочки указанного пациента после их удаления и содержит жесткий корпус, в котором располагаются искусственные левый и правый желудочки, указанные искусственные желудочки предоставляются со средствами для быстрого соединения с естественными ушками левого и правого предсердий указанного пациента, при этом протез включает:

- первую оправу, образующую неотъемлемую часть указанного жесткого корпуса и содержащую первое и второе отверстия, которые соединяются с искусственным левым желудочком и искусственным правым желудочком соответственно; и

- вторую оправу, содержащую третье и четвертое отверстия, которые могут быть соединены с указанным естественным ушком левого предсердия и указанным естественным ушком правого предсердия соответственно, указанные первая и вторая оправы должны соединяться друг с другом разъемно для того, чтобы подобрать рабочее положение, в котором указанные первое и третье отверстия расположены напротив друг друга и указанные второе и четвертое отверстия расположены напротив друг друга,

фактически различаются тем, что содержит:

- средства для крепления для прикрепления одного конца одной из оправ к другой оправе, указанные средства для крепления должны позволять сгибание указанных оправ относительно друг друга;

- направляющие средства для направления указанных оправ относительно друг друга до и во время крепления, так же как и во время сгибания; и

- средства фиксации по принципу защелкивания для зацепления указанных оправ друг за друга в рабочем положении, соответствующем концу указанного сгибания.

Таким образом, по изобретению, с помощью средств для взаимодействия указанных средств для крепления, указанных направляющих средств и указанных средств фиксации по принципу защелкивания не только соединение указанного протеза с указанной второй оправой упрощается во время работы вслепую, но также фиксация по принципу защелкивания может быть достигнута, если только относительное положение указанных оправ точно соответствует указанному рабочему положению.

Предпочтительно, указанные средства фиксации по принципу защелкивания расположены относительно указанных оправ удаленно от указанных средств для крепления. Указанные средства для фиксации по принципу защелкивания могут включать эластичные крюки, расположенные на одной из указанных оправ, и анкерные средства для анкеровки указанных эластичных крюков, расположенные на другой из указанных оправ; указанные анкерные средства снимаются с оправы, на которой они расположены. Таким образом, посредством удаления указанных анкерных средств можно отсоединять указанную вторую оправу от протеза, если это доказывается необходимостью.

Преимущественно, указанные анкерные средства образованы поперечной шпилькой, которая может скользить в несущей ее указанной оправе.

Чтобы гарантировать прочное крепление указанной второй оправы к первой оправе, предпочтительно, чтобы указанные средства для крепления содержали поперечный стержень, расположенный на одной из указанных оправ, и поперечный паз, образованный на другой из указанных оправ и в который может входить указанный поперечный стержень.

Указанные направляющие средства могут содержать, по меньшей мере, одну продольную наружную поверхность на указанной первой оправе и, по меньшей мере, одну продольную наружную поверхность на указанной второй оправе, указанные продольные наружные поверхности указанных первой и второй оправ входят в контакт друг с другом до скрепления и скользят друг по другу во время указанного скрепления и указанного сгибания.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, каждая из указанных первой и второй оправ имеет общую форму прямоугольного параллелепипеда, указанная вторая оправа может служить в качестве крышки, установленной сбоку на указанной первой оправе. Таким образом, в данном случае две продольные наружные поверхности указанной второй оправы могут взаимодействовать с двумя продольными наружными поверхностями указанной первой оправы для того, чтобы служить направляющими средствами.

С одного из ее концов указанная поперечная шпилька, составляющая анкерные средства, может предоставляться с зажимной головкой, которая имеет средства, например грани, позволяющие указанной шпильке надежно, без всякой возможности вращения, удерживаться хирургическим пинцетом. Кроме того, могут быть предусмотрены средства для присоединения указанной шпильки к оправе, несущей ее во время маневров для соединения указанных оправ.

На прилагающихся чертежах ясно показано, каким образом изобретение может быть реализовано. На этих чертежах одинаковые обозначения ссылок означают сходные элементы.

Фиг.1 представляет собой разборное и схематическое изображение в перспективе протеза сердца по настоящему изобретению.

Фиг.2A, 2B, 2C и 2D в продольном сечении схематически иллюстрируют три этапа сборки указанных оправ.

Фиг.3 представляет собой вид в перспективе протеза сердца по изобретению в положении, соответствующем фиг.2C.

Фиг.4 представляет собой частичное изображение в перспективе, соответствующее стрелке IV на фиг.2D.

Фиг.5 представляет собой вид в перспективе сверху, соответствующий фиг.2D, шпилька для фиксации по принципу защелкивания введена в зацепление не полностью, для сохранения ясности чертежа.

Фиг.6 представляет собой частичное изображение в перспективе снизу, показывающее съемный защелкивающийся фиксатор указанных оправ.

Протез сердца по настоящему изобретению, показанный на фиг.1 в разборном изображении, способен заменить естественные левый и правый желудочки пациента после их удаления. Он включает жесткий корпус 1, в котором расположены искусственные левый и правый желудочки (не показаны на фиг.1), указанные желудочки обеспечены средствами 2, 3 для соединения с естественными ушками левого и правого предсердий (не показаны) указанного пациента и средства 4, 5 для соединения с аортой и легочной артерией соответственно.

Средства для соединения с указанными естественными ушками левого и правого предсердий включают:

- оправу 2, образующую неотъемлемую часть указанного жесткого корпуса 1 и включающую отверстие 6, которое соединяется с искусственным правым желудочком, и отверстие 7, которое соединяется с искусственным левым желудочком, в указанные отверстия 6, 7 помещаются клапаны (не показаны на фиг.1); и

- оправу 3, к которой может быть разъемно присоединена оправа 2 и которая содержит отверстия 8, 9, которые могут быть расположены напротив указанных отверстий 6 и 7 соответственно, когда указанные оправы 2 и 3 занимают точное относительное положение в соответствии с функцией протеза.

Оправа 2 имеет, в общем, форму прямоугольного параллелепипеда и выполнена с двумя параллельными продольными наружными поверхностями 10 и 11, задней поверхностью 12, передней поверхностью 13 и верхней поверхностью 14.

Задняя поверхность 12 содержит паз 16, идущий поперечно по отношению к указанной оправе 2, тогда как передняя поверхность 13 содержит пазы 17. Кроме того, в области указанной передней поверхности 13 оправа 2 имеет поперечный канал 18, который проходит через указанные пазы 17 и способен вмещать съемную шпильку 19. Таким образом, когда указанная шпилька помещена в канал 18, она расположена поперечно относительно указанной оправы 2, и видно, как она проходит через указанные пазы 17 (см. фиг.3 и 6).

Оправа 3 имеет общую форму оправы 2, для которой она может служить крышкой. Указанная оправа 3 представлена с двумя продольными боковыми поверхностями 20 и 21, передней поверхностью 22 и верхней поверхностью 23. Задняя поверхность оправы 3 открыта и пронизывается поперечным стержнем 25, тогда как передняя поверхность 22 содержит один или более эластичных крюков 26, расположенных на одной линии с пазом или пазами 17 соответственно. Указанный эластичный крюк или крюки могут быть соединены с указанной оправой 3 или, как показано на чертежах, могут образовывать составляющие части последней, когда они выполнены из эластического, например синтетического материала.

Фиг.1 также показывает на оправе 3 отдельные шовные фланги 28, в которых предоставлены отверстия 8 и 9.

Как схематично показано на фиг.2A, 2B, 2C и, 2D, корпус 1 может быть очень легко и точно подогнан к оправе 3 после того, как шпилька 19 будет помещена в канал 18:

- сначала оправу 2 помещают близко к оправе 3 так, чтобы поперечный паз 16 располагался близко к поперечному стержню 25 и был повернут к нему (см. фиг.2A);

- оправы 2 и 3 помещают друг к другу ближе, пока задние концы продольных наружных поверхностей 10, 11 и 20, 21 не совместятся друг с другом для исполнения роли направляющих средств (см. фиг.2B);

- затем поперечный стержень 25 закрепляют в поперечном пазу 16, это закрепление становится возможным только, если оправы 2 и 3 центрированы относительно друг друга, что достигается за счет совмещения указанных задних концов продольных наружных поверхностей 20 и 21 оправы 3 и задних концов продольных наружных поверхностей 10 и 11 оправы 2. Затем оправы 2 и 3 располагают в относительном положении, показанном на фиг.2C и 3;

- наконец, как это показано стрелкой F на фиг.2C, оправа 2 складывается с оправой 3 таким образом, что крюк или крюки 26 проходят в паз или пазы 17 и эластически запираются шпилькой 19.

Во время этого сгибания оправы 2 и 3 направляются относительно друг друга посредством совмещения продольных наружных поверхностей 10, 11, 20 и 21. Это рабочее положение схематически показано на фиг.2D и иллюстрировано фиг.4, 5 и 6. Следует отметить, что передняя поверхность 22, расположенная между эластичными крюками 26, является жесткой и предупреждает защелкивание оправ 2 и 3, если стержень 25 неправильно контактирует с пазом 16. Это гарантирует правильное осевое расположение оправ и позволяет избежать сильного давления на крюки 26.

Если требуется, из этого рабочего положения легко разъединить оправы 2 и 3 посредством удаления шпильки 19 из канала 18. Крепление крюка или крюков 26 за оправу 2 прерывается так, что корпус 1 может откидываться вокруг стержня 25 и затем отделяться от оправы 3.

Для того чтобы облегчить маневрирование шпилькой 19, ее зажимаемый конец 19a разработан таким образом, чтобы избежать любых вращений, когда его захватывают хирургическим пинцетом. Для этой цели он содержит, по меньшей мере, две диаметрально противоположные поверхности 19b. Кроме того, для того чтобы гарантировать, что указанная шпилька не покинет канал 18 во время маневрирования оправой 2, ее зажимаемый конец пересекается отверстием 19c, через которое проходит тяга 30 для того, чтобы прикрепить указанную шпильку 19 к оправе 2 (см. фиг.3).

Изобретение относится к кардиологии. Имплантируемый в перикардиальную полость пациента протез сердца, замещающий естественные желудочки пациента после их удаления и содержащий жесткий корпус, в котором расположены искусственные желудочки, имеющие средства для соединения с естественными ушками предсердий пациента. Протез содержит первую оправу, выполненную за одно целое с жестким корпусом и содержащую первое и второе отверстия, которые сообщаются с желудочками, и вторую оправу, содержащую третье и четвертое отверстия, соединяющиеся с естественным ушком левого и правого предсердий. Первая и вторая оправы выполнены с возможностью разъемного соединения друг с другом для принятия рабочего положения, в котором первое и третье, второе и четвертое отверстия расположены напротив друг друга. Средства для крепления одного конца одной из оправ к другой оправе выполнены с возможностью осуществления сгибания указанных оправ относительно друг друга. Направляющие средства служат для направления оправ относительно друг друга. Средства фиксации с защелкиванием обеспечивают зацепление оправ друг за друга. Технический результат состоит в повышении точности соответствия рабочему положению и соединения частей протеза. 8 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Имплантируемый в перикардиальную полость пациента протез сердца, замещающий естественные левый и правый желудочки пациента после их удаления и содержащий жесткий корпус (1), в котором расположены искусственные левый и правый желудочки, имеющие средства для соединения с естественными ушками левого и правого предсердий пациента, причем протез содержит:
первую оправу (2), выполненную за одно целое с указанным жестким корпусом (1) и содержащую первое и второе отверстия (6, 7), которые сообщаются с искусственным левым желудочком и с искусственным правым желудочком соответственно; и
вторую оправу (3), содержащую третье и четвертое отверстия (8, 9), соединяющиеся с естественным ушком левого предсердия и естественным ушком правого предсердия соответственно, при этом первая и вторая оправы (2, 3) выполнены с возможностью разъемного соединения друг с другом для того, чтобы принять рабочее положение, в котором первое и третье отверстия (6, 8) расположены друг напротив друга, и второе и четвертое отверстия (7, 9) расположены напротив друг друга, при этом протез дополнительно содержит:
средства (16, 25) для крепления для прикрепления одного конца одной из оправ к другой оправе, причем средства для крепления выполнены с возможностью осуществления сгибания указанных оправ относительно друг друга;
направляющие средства (10, 11, 20, 21, 22) для направления указанных оправ относительно друг друга до и во время крепления, а также во время сгибания; и
средства (19, 26) фиксации с защелкиванием для зацепления указанных оправ друг за друга в указанном рабочем положении, соответствующем концу указанного сгибания.

2. Протез сердца по п.1, в котором средства (19, 26) фиксации с защелкиванием расположены на расстоянии от средств (16, 25)для крепления на указанных оправах.

3. Протез сердца по п.1, в котором средства фиксации с защелкиванием содержат один или более упругих крюков (26), расположенных на одной из указанных оправ, и анкерные средства (19) для закрепления указанных упругих крюков, расположенных на другой из указанных оправ, причем анкерные средства (19) выполнены с возможностью съема с оправы, на которой они расположены.

4. Протез сердца по п.3, в котором съемные анкерные средства (19) образованы шпилькой, перемещающейся поперек несущей ее оправы.

5. Протез сердца по п.1, в котором указанные средства для крепления включают поперечный стержень (25), расположенный на одной из указанных оправ (3) и поперечный паз (16), который образован на другой из указанных оправ (2) и в который может устанавливаться поперечный стержень(25).

6. Протез сердца по п.1, в котором указанные направляющие средства включают, по меньшей мере, одну продольную торцевую поверхность (10, 11) на первой оправе (2) и, по меньшей мере, одну продольную торцевую поверхность (20, 21) на второй оправе (3), причем указанные продольные торцевые поверхности первой и второй оправ выполнены с возможностью приведения перед скреплением во взаимодействие друг с другом и перемещения одна по другой во время указанного скрепления и сгибания.

7. Протез сердца по п.1, в котором каждая из первой и второй оправ (2, 3) имеет форму, по существу, прямоугольного параллелепипеда, причем вторая оправа (3) может служить крышкой, устанавливаемой сбоку на первой оправе (2).

8. Протез сердца по п.4, в котором захватываемый конец (19а) шпильки (19) включает в себя средство (19b), обеспечивающее его надежное удержание хирургическим пинцетом.

9. Протез сердца по п.4, в котором имеются средства (19с, 30) для прикрепления шпильки (19) к оправе, на которой она расположена, во время действий по соединению указанных оправ.