УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСТАНОВКИ НОСОВОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ Российский патент 2011 года по МПК A61B17/12 

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской технике, и может быть использовано в оториноларингологии для остановки носовых кровотечений, как альтернатива тампонаде носа.

Носовые кровотечения являются одной из самых распространенных проблем, заставляющей пациентов обращаться за экстренной медицинской помощью. По разным данным до 60% населения когда-либо испытывали подобное состояние, чаще всего это лица старше 45 лет. В большинстве случаев носовые кровотечения являются симптомом другого общего заболевания.

Как правило, пациент с носовым кровотечением нуждается в немедленном оказании медицинской помощи и остановке геморрагии. С этой точки зрения наиболее востребованной является классификация в зависимости от источника кровотечения, на основе которой носовые кровотечения подразделяются на передние и задние.

Передние кровотечения чаще всего исходят из зоны Киссельбаха-Литтля.

Заднее носовое кровотечение диагностируется в том случае, если невозможно определить источник кровотечения при передней риноскопии; если кровотечение не удается остановить передней тампонадой; или у больного фарингоскопически наблюдается отекание крови по задней стенке глотки при отсутствии определяемого кровотечения.

Определение локализации источника кровотечения позволяет выбрать наиболее эффективные методы остановки кровотечения.

Проведение мероприятий по экстренной остановке носового кровотечения начинается с передней марлевой тампонады по Микуличу, наряду с проведением гемостатической терапии. Если кровотечение происходит только из зоны Киссельбаха, тампонируется передняя часть полости носа, если же из глубины, то полость носа, начиная с задних отделов, послойно заполняется длинной марлевой турундой шириной 1,0 см, пропитанной раствором антибиотика или антибактериальной мазью, раствором 5% эпсилон-аминокапроновой кислоты.

В случаях несильного кровотечения из передних отделов носа предложена методика тампонады поролоновыми тампонами в перчаточной резине, которые вводятся по дну полости носа штыковым пинцетом. В случае неэффективности передней тампонады производится задняя тампонада по Беллоку, которая всегда дополняется тугой передней тампонадой. Необходимо следить, чтобы установленный задний тампон находился за язычком мягкого неба, в противном случае существует опасность развития некроза язычка мягкого неба от давления на язычок.

Оптимальным сроком тампонады полости носа считается от 4 до 6 суток, превышение этих сроков приводит к развитию осложнений, например к гнойным гайморитам, отитам. Для уменьшения риска развития инфекции находящиеся в носу тампоны необходимо периодически пропитывать раствором антибиотиков. Обязательно должна проводиться системная антибиотикотерапия препаратами широкого спектра действия.

Тампонаду полости носа больные переносят тяжело, так как она сопровождается невозможностью носового дыхания, ощущением нехватки воздуха, сильной головной болью и болью в области лица.

Известно «Устройство для тампонады», которое может быть использовано для остановки носовых кровотечений из средних и задних отделов полости носа (РФ, патент №2012367 С1, Щеглов В.А., Обрезчиков В.В., Староверов Г.А., 1991).

Данное устройство содержит наружную и внутреннюю трубки, тампон, вытяжной шнур. Причем тампон размещен на внутренней трубке, а внутренняя трубка заглушена по торцам донышками. В полость внутренней трубки введен катетер. При этом вытяжной шнур скреплен с донышком внутренней трубки, а в полости внутренней трубки размещен поршень, с которым соединен вытяжной шнур. Устройство вводят в блокируемую полость, производят давление на катетер, за счет чего тампон выдавливается в блокируемую полость и заполняет ее, останавливая таким образом кровотечение. Одновременно производится выведение наружной трубки и катетера. В последующем отработанный тампон удаляется за вытяжной шнур.

Недостатком данного устройства является то, что при использовании подобного устройства для остановки носового кровотечения полностью блокируется носовое дыхание. Кроме этого форма тампона не может обеспечить заполнение всей полости носа, рельеф которой образован поверхностью носовых раковин и носовых ходов, а, следовательно, не может обеспечить полную остановку кровотечения, особенно из задних и верхних отделов полости носа. Впитывающий материал тампона может становиться благоприятной средой для развития микроорганизмов, а также способствовать мацерации слизистой носа.

Кроме того, несоответствие формы тампона анатомической форме полости носа затрудняют его введение в полость носа, его использование может сопровождаться выраженным болевым синдромом.

Также известно «Устройство для тампонады», которое может быть использовано для остановки кровотечений из средних и задних отделов полости носа (RU 2012368 С1, Щеглов В.А., Обрезчиков В.В., Староверов Г.А., 1994). Данное устройство содержит наружную и внутреннюю трубки, тампон, вытяжной шнур. Новым в устройстве является то, что наружная трубка выполнена из эластичного материала, например из медицинской резины. Полость внутренней трубки и объем, ограниченный наружной трубкой и внешним контуром внутренней трубки, сообщены магистралью, снабженной запорным устройством, а запорное устройство размещено во внутренней трубке.

Устройство вводят в блокируемую полость, производят давление на поршень, при этом тампонирующий материал выдавливается в наружную трубку и заполняет ее, последняя расправляется, останавливая таким образом кровотечение.

Недостатком данного устройства является то, что при его использовании для остановки носового кровотечения полностью блокируется носовое дыхание, а форма тампона не может обеспечить заполнение всей полости носа, рельеф которой образован поверхностью носовых раковин, носовых ходов, и, следовательно, не может обеспечить полную остановку кровотечения, особенно из задних и верхних отделов.

По этой причине тампоны данной конструкции не нашли широкого применения для остановки носового кровотечения.

В качестве прототипа выбрано устройство для остановки кровотечения в носовой полости (РФ, свидетельство на полезную модель №2331, Суламанидзе М.А., 16.07.1996).

Данное устройство содержит эластичную камеру обтекаемой формы с трубкой для подачи наполнителя и пропущенной через камеру дыхательной трубкой. При введении в полость носа камеру заполняют наполнителем, вводимым через трубку, для заполнения полости носа. Данное устройство обеспечивает возможность дыхания при остановке кровотечения, для чего в его конструкции предусмотрена дыхательная трубка.

Недостаток данного устройства заключается в том, что не разработана оптимальная форма для тампонирующей камеры, обеспечивающая компрессию слизистой всех отделов полости носа, имеющей сложный рельеф вследствие наличия носовых раковин и элементов остиомеатального комплекса. При раздувании подобного тампона верхние отделы полости носа, кровоснабжаемые решетчатыми артериями, остаются свободными. Кроме того, вследствие обтекаемой формы, при раздувании тампона происходит его выталкивание в передние отделы, имеющие больший объем, и тем самым не обеспечивается компрессия сосудов слизистой задних отделов полости носа. Таким образом, данный тампон не эффективен при остановке задних носовых кровотечений из клиновидно-небной артерии, а также кровотечений из решетчатых артерий, как правило, самых тяжелых в клинической практике.

Кроме того, в конструкции известного устройства-прототипа не предусмотрено наличие механизма, регулирующего давление в заполняемой камере. При чрезмерном раздувании тампона развивается мацерация слизистой, приводящая к рецидивным кровотечениям после извлечения тампона, а также усиливается риск развития воспалительных заболеваний околоносовых пазух вследствие нарушения дренажа через естественные соустья с полостью носа.

Другим недостатком тампона является то, что в его конструкции не предусмотрено оптимальное расположение трубок относительно друг друга, облегчающее введение тампона в полость носа, что традиционно является болезненной для пациента манипуляцией.

Нами поставлена задача: разработать простое, эффективно тампонирующее полость носа устройство для остановки носового кровотечения.

Технический результат, достигаемый при осуществлении изобретения, заключается в обеспечении быстрого и надежного гемостаза при носовом кровотечении любой локализации за счет обеспечения соответствия конструкции тампона при его раздувании форме полости носа с одновременным снижением риска осложнений, обусловленных мацерацией слизистой полости носа и нарушением естественного дренажа полости носа через естественные соустья и проявляющихся в виде рецидивов кровотечений и воспалительных заболеваний околоносовых пазух соответственно, при сохранении носового дыхания, уменьшении дискомфорта для пациента при введении устройства в полость носа за счет оптимизации расположения трубки для подачи наполнителя камеры.

Сущность изобретения заключается в следующем.

Нами предложено устройство для остановки носового кровотечения, содержащее тампон, выполненный в виде эластичной камеры, и трубку для подачи наполнителя камеры. Камера снабжена дыхательной трубкой с отверстиями на концах. Причем дыхательная трубка пропущена через камеру. Трубка для подачи наполнителя камеры содержит клапан, соединенный с источником подачи наполнителя камеры. При этом трубка для подачи наполнителя камеры дополнительно содержит пневмобаллон, обеспечивающий регулировку давления в камере. Камера имеет форму, соответствующую сагиттальному сечению полости носа, с ребрами жесткости по краям. Дыхательная трубка расположена вдоль края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа и имеющего вид отрезка прямой. Трубка для подачи наполнителя камеры расположена у отверстия дыхательной трубки в области края, предназначенного для введения в верхние отделы полости носа. Край, предназначенный для введения в верхние отделы полости носа, представляет собой ломаную линию. Длина края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, составляет 62-68 мм.

В частном случае для придания камере формы, соответствующей сагиттальному сечению полости носа, на протяжении первых со стороны трубки для подачи наполнителя от 1/4 до 1/3 длины края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, расстояние между краями камеры увеличивается от 5 мм до 18 мм. На протяжении следующих от 1/4 до 1/3 длины края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, расстояние между краями камеры увеличивается от 18 мм до 26 мм. На протяжении следующих от 1/3 до 1/4 длины края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, расстояние между краями камеры уменьшается от 26 мм до 18 мм, а на протяжении оставшегося отрезка длины края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, расстояние между краями камеры уменьшается от 18 мм до 5 мм.

Устройство для остановки носового кровотечения поясняется следующим чертежом.

На чертеже представлена схема устройства для остановки носового кровотечения в раздутом состоянии (сагиттальное сечение),

где 1 - эластичная камера,

2 - дыхательная трубка,

3 - трубка для подачи наполнителя,

4 - сигнальный пневмобаллон, обеспечивающий регулировку давления в камере;

5 - клапан, соединенный с источником подачи наполнителя камеры.

Устройство для остановки носового кровотечения включает эластичную камеру (1), которая содержит дыхательную трубку (2) с отверстиями на концах, пропущенную через камеру. Дополнительно устройство для остановки носового кровотечения содержит трубку для подачи наполнителя (3) камеры. Трубка для подачи наполнителя (3) камеры содержит сигнальный пневмобаллон (4), обеспечивающий регулировку давления в камере, и клапан (5), соединенный с источником подачи наполнителя камеры. Форма эластичной камеры (1) соответствует анатомии полости носа за счет того, что камера имеет форму, соответствующую сагиттальному сечению полости носа, с ребрами жесткости по краям. При этом дыхательная трубка (2) расположена вдоль края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, который имеет вид отрезка прямой. Трубка для подачи наполнителя (3) камеры открывается в полость камеры и расположена у отверстия дыхательной трубки (2) в области края камеры (1), предназначенного для введения в верхние отделы полости носа и имеющего вид ломаной кривой. Длина края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, составляет от 62 до 68 мм. В частном случае на протяжении первых со стороны трубки для подачи наполнителя (3) от 1/4 до 1/3 длины, расстояние между краями камеры увеличивается от 5 мм до 18 мм, на протяжении следующих от 1/4 до 1/3 длины расстояние между краями камеры увеличивается от 18 мм до 26 мм, на протяжении следующих от 1/3 до 1/4 длины расстояние между краями камеры уменьшается от 26 мм до 18 мм, а на протяжении оставшегося отрезка длины расстояние между краями камеры уменьшается от 18 мм до 5 мм.

Ширина тампона (камеры) в нерабочем положении составляет 5-6 мм. При приведении устройства в рабочее положение посредством раздувания ширина отдела тампона, расположенного вдоль прямого края камеры, достигает до 15 мм, а ширина верхнего отдела тампона, расположенного вдоль края камеры, имеющего форму ломаной кривой, до 5 мм.

Устройство работает следующим образом.

Выполняют предварительную анемизацию и аппликационную анестезию полости носа, например, раствором 10% лидокаина. С помощью носорасширителя и коленчатого пинцета на всю длину полости носа параллельно дну полости носа вводят эластичную камеру (1) устройства для остановки носового кровотечения в положении пациента сидя или лежа. При этом край камеры, через который пропущена дыхательная трубка (2), располагают вдоль дна полости носа. Через трубку для подачи наполнителя (3), например воздуха, раздувают камеру, обтурируя полость носа и сдавливая кровоточащие участки слизистой полости носа. При этом камера выполняет функцию тампона. Степень раздувания камеры контролируют с помощью пневмобаллона (4), обеспечивающего регулировку давления в камере. Камеру герметично закрывают с помощью клапана (5). Пациент свободно дышит через дыхательную трубку (2), один конец которой открывается в носоглотку, а другой конец наружу в области преддверья носа. Трубка для подачи наполнителя (3) расположена над дыхательной трубкой (2), что обеспечивает отсутствие болевых ощущений при введении устройства в полость носа.

Длительность тампонады составляет 3-4 дня, после чего производят сдувание воздуха одноразовым шприцем, присоединяемым к клапанному устройству. После чего устройство удаляют коленчатым пинцетом из полости носа.

В частном случае может быть предусмотрена следующая форма эластичной камеры для придания ее соответствия сагиттальному сечению полости носа. На протяжении первых со стороны трубки для подачи наполнителя от 1/4 до 1/3 длины расстояние между краями камеры увеличивается от 5 мм до 18 мм, на протяжении следующих от 1/4 до 1/3 длины расстояние между краями камеры увеличивается от 18 мм до 26 мм, на протяжении следующих от 1/3 до 1/4 длины расстояние между краями камеры уменьшается от 26 мм до 18 мм, а на протяжении оставшегося отрезка длины расстояние между краями камеры уменьшается от 18 мм до 5 мм.

Таким образом, тампон приводится в рабочее положении при раздувании эластичной камеры, например воздухом. В рабочем положении структурные элементы установленного с целью тампонады устройства выполняют следующие функции.

Дыхательная трубка (2) обеспечивает во время тампонады свободное дыхание за счет наличия 2-х отверстий, одно из которых открывается в носоглотку, а другое кнаружи - в преддверье полости носа.

Трубка для подачи наполнителя (3) камеры (1), диаметр которой может быть, например, 3 мм, открывается одним концом в герметично закрытую эластичную камеру и обеспечивает поступление воздуха для ее раздувания и обеспечивает компрессию кровоточащих отделов слизистой оболочки носа. При этом во время тампонады трубка для подачи наполнителя (3) располагается над дыхательной трубкой (2). Подобное взаимное расположение трубок обеспечивает удобство и простоту установки тампона в полости носа, а также устраняет дискомфорт и болевые ощущения от давления трубки (3) на слизистую дна полости носа в рабочем состоянии.

Сигнальный пневмобаллон (4), выполненный, например, из силикона, позволяет контролировать количество поступающего воздуха в эндоназально расположенную камеру и регулировать давление в ней во время раздувания.

Клапанное устройство (5) обеспечивает герметичность эндоназального пневмотампона при раздувании и выход воздуха из него при сдувании и удалении тампона.

Возможность использования заявляемого устройства с достижением указанного назначения и технического результата для остановки носового кровотечения подтверждается также следующими примерами.

Клинический пример 1. Пациент Грачев С.Н., 47 лет, поступил в клинику 22.03.2009 с носовым кровотечением из правой половины носа. Со слов пациента, кровотечение началось утром 22.03.2009, самостоятельно не останавливалось. Пациент был доставлен бригадой скорой помощи в стационар. При риноскопии: слизистая обеих половин носа отечна, гиперемирована, имеется геморрагическое отделяемое из правой половины носа. С целью остановки кровотечения в условиях оториноларингологического стационара в правую половину носа была введена эластичная камера предлагаемого устройства и была произведена тампонада с помощью указанного устройства путем раздувания введенной в полость носа камеры, длина края которой, предназначенного для введения вдоль дна в полость носа, составляет 62 мм. Носовое кровотечение купировалось.

Осложнений, обусловленных мецерацией слизистой полости носа и нарушением естественного дренажа полости носа, не отмечено. 25.03.2009 произведено удаление тампона.

Пример 2. Пациент Гришин А.В., 24 года, поступил в клинику 10.01.2009 с посттравматическим носовым кровотечением. Из анамнеза известно, что 02.01.2009 получил травму (перелом костей носа от 02.01.2009), 09.01.2009 появилось профузное носовое кровотечение задней локализации, которое самостоятельно не купировалось. В условиях ЛОР-стационара с помощью предлагаемого устройства была проведена задняя тампонада. Длина края камеры устройства, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, составляет 68 мм. Носовое кровотечение остановлено. Осложнений, обусловленных мецерацией слизистой полости носа и нарушением естественного дренажа полости носа, не отмечено. Тампонада состоятельна, удалена на 3-и сутки. Рецидивов кровотечения не отмечалось.

Пример 3. Пациентка Никитина Р.П., 52 года, поступила в клинику 26.03.2009 с носовым кровотечением из левой половины носа на фоне повышения артериального давления до 150/90 мм рт.ст. Пациентке произведена тампонада раздувным пневмотампоном, производилась гипотензивная терапия. Рецидивов носового кровотечения не отмечалось. Произведено удаление тампонады 30.03.2009. 02.04.2009 пациентка выписана из клиники в удовлетворительном состоянии.

Таким образом, заявляемое изобретение имеет ряд преимуществ перед представленными аналогами:

1. Форма, соответствующая анатомии носа, позволяет в рабочем состоянии тампона устройства обеспечивать компрессию кровоточащих сосудов слизистой всех отделов полости носа, как передних, так и задних, и тем самым обеспечивать остановку кровотечения.

2. Форма тампона в сдутом состоянии облегчает установку тампона вдоль дна полости носа.

3. В устройстве предусмотрено наличие двух трубок. Дыхательная трубка проходит в нижнем отделе пневмотампона параллельно дну полости носа, открываясь двумя отверстиями, одним в носоглотку, другим кнаружи - в преддверье полости носа, за счет чего обеспечивается свободное дыхание пациента на период тампонады. Трубка для подачи наполнителя камеры обеспечивает поступление воздуха и раздувание камеры, что приводит ее в рабочее положение и обеспечивает компрессию кровоточащих отделов слизистой оболочки носа. При этом трубка для подачи наполнителя камеры располагается над дыхательной трубкой. Подобное взаимное расположение трубок обеспечивает удобность и простоту установки тампона в полости носа, устраняет дискомфорт и болевые ощущения от давления трубок на слизистую дна полости носа в рабочем состоянии.

4. Преимуществом данного тампона является и наличие в трубке для подачи наполнителя камеры сигнального пневмобаллона, который позволяет контролировать количество поступающего воздуха в камеру при раздувании. Возможность регулировать давление в пневмотампоне позволяет избежать развития кровотечения при недостаточном раздувании тампона, а также развития мацерации слизистой при чрезмерном раздувании, и таким образом предотвратить рецидив кровотечения после удаления тампонады.

Настоящее изобретение относится к оториноларингологии и может быть использовано для остановки носовых кровотечений, как альтернатива стандартной тампонаде носа. Устройство состоит из тампона в виде эластичной камеры, форма которой соответствует сагиттальному сечению полости носа. Камера имеет ребра жесткости по краям и снабжена дыхательной трубкой с отверстиями на концах и трубкой для подачи наполнителя камеры. Последняя содержит клапан, соединенный с источником подачи наполнителя камеры, а также пневмобаллон. Пневмобаллон обеспечивает регулировку давления в камере. Дыхательная трубка проходит через камеру вдоль края, предназначенного для введения вдоль дна полости носа и имеющего вид отрезка прямой длиной 62-68 см. Трубка для подачи наполнителя камеры располагается у отверстия дыхательной трубки в области края, предназначенного для введения в верхние отделы полости носа и представляющего собой ломаную линию. На протяжении первых со стороны трубки для подачи наполнителя от 1/4 до 1/3 длины расстояние между краями камеры увеличивается от 5 мм до 18 мм, следующих от 1/4 до 1/3 длины это расстояние увеличивается от 18 мм до 26 мм. На протяжении последующих от 1/3 до 1/4 длины расстояние между краями камеры уменьшается от 26 мм до 18 мм, а на протяжении оставшегося отрезка длины это расстояние уменьшается от 18 мм до 5 мм. В результате изобретение обеспечивает быстрый и надежный гемостаз при носовом кровотечении любой локализации за счет соответствия конструкции тампона при его раздувании форме полости носа, а также возможность носового дыхания во время тампонады, уменьшение риска осложнений. Оптимизация расположения трубки для подачи наполнителя камеры уменьшает дискомфорт для пациента при введении устройства в полость носа. 1 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Устройство для остановки носового кровотечения, содержащее тампон, выполненный в виде эластичной камеры, снабженной дыхательной трубкой с отверстиями на концах, пропущенной через камеру, и трубкой для подачи наполнителя камеры, причем трубка для подачи наполнителя камеры содержит клапан, соединенный с источником подачи наполнителя камеры, отличающееся тем, что трубка для подачи наполнителя камеры дополнительно содержит пневмобаллон, обеспечивающий регулировку давления в камере, которая имеет форму, соответствующую сагиттальному сечению полости носа, с ребрами жесткости по краям, при этом дыхательная трубка расположена вдоль края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа и имеющего вид отрезка прямой, а трубка для подачи наполнителя камеры расположена у отверстия дыхательной трубки в области края, предназначенного для введения в верхние отделы полости носа и представляющего собой ломаную линию, причем длина края камеры, предназначенного для введения вдоль дна полости носа, составляет 62-68 мм.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что на протяжении первых со стороны трубки для подачи наполнителя от 1/4 до 1/3 длины расстояние между краями камеры увеличивается от 5 до 18 мм, на протяжении следующих от 1/4 до 1/3 длины расстояние между краями камеры увеличивается от 18 до 26 мм, на протяжении следующих от 1/3 до 1/4 длины расстояние между краями камеры уменьшается от 26 до 18 мм, а на протяжении оставшегося отрезка длины расстояние между краями камеры уменьшается от 18 до 5 мм.