ВНУТРИНОСОВАЯ ШИНА С ТАМПОННОЙ ФУНКЦИЕЙ И ВОЗДУХОПРОВОДНОЙ ТРУБКОЙ Российский патент 2018 года по МПК A61B17/24 

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно искривления носовой перегородки.

При принятом способе (Преображенский Б.С., Темкин Я.С. и др. Болезни уха, горла и носа. - М.: Медицина, 1968 г.) на завершающем этапе хирургического лечения искривления перегородки носа (септопластика) листы мукоперихондрия адаптируются друг к другу при помощи швов и тампонов (латексных, марлевых), чем обеспечивается фиксация носовой перегородки в установленном срединном положении. Тампонада носа направлена также на профилактику возможных послеоперационных осложнений, таких как кровотечение, септальная гематома, формирование спаек между перегородкой и латеральной стенкой полости носа.

Однако недостатками этого общепринятого способа являются:

- дискомфорт, причиняемый пациенту;

- ограниченный срок нахождения тампона в полости носа в связи с высокой вероятностью развития таких послеоперационных осложнений, как воспаление околоносовых пазух и некроз слизистой оболочки;

- травматизация слизистой оболочки и возможность смещения элементов реставрированной перегородки носа при удалении тампона.

В связи с этим после хирургического вмешательства на перегородке носа устанавливаются внутриносовые шины (сплинты), которые вследствие своей жесткости удерживают носовую перегородку в срединном положении, экранируя слизистую оболочку восстановленной перегородки от механического и химического воздействия.

Прототипом предлагаемого технического решения является внутриносовая шина, содержащая базис из эластичного материала, выполненного в виде семиугольной пластины (патент Российской Федерации №2414180, А61В 17/24, 2011 г.) с полым валикообразным утолщением на своей поверхности для прохождения воздуха. Данная внутриносовая шина устанавливается в полость носа с двух сторон вдоль перегородки носа после хирургического лечения искривления перегородки носа.

Основными недостатками данного технического решения являются:

- недостаточная гемостатическая функция, вследствие чего после операции требуется дополнительное введение тампонов в полость носа для остановки кровотечения, что может привести к дополнительной травматизации слизистой оболочки полости носа и приносит дискомфорт пациенту

- характеристики воздухопроводного элемента не определены, хотя известно, что при недостаточном диаметре воздухопроводная трубка быстро обтурируется раневым отделяемым и не выполняет свою функцию

- длина воздухопроводящего элемента ограничена длиной шины, тогда как в соответствии с анатомическими характеристиками полости носа требуется воздухопроводная трубка большей длины.

Достигаемым, благодаря использованию разработанного нами внутриносового устройства, техническим результатом является возможность выполнения одновременного экранирования перегородки носа и послеоперационной тампонады полости носа у пациентов после эндоназальных хирургических операций с сохранением возможности носового дыхания.

Указанный технический результат достигается за счет:

- внутриносовая шина выполнена в виде пластины из эластичного материала, что обеспечивает экранирование перегородки носа от неблагоприятных воздействий в послеоперационном периоде, профилактику таких послеоперационных осложнений как спайки и перфорации перегородки носа.

- содержит дыхательную трубку, установленную на правой стороне пластины, выполненной под правую половину полости носа, или установленную на левой стороне пластины, выполненной под левую половину полости носа. Благодаря наличию дыхательной трубки в раннем послеоперационном периоде обеспечивает свободное дыхание, что позволяет улучшить качество жизни пациентов в послеоперационном периоде.

- пластина выполнена для прошивания, что позволяет зафиксировать устройство в послеоперационном периоде, а также обеспечить дополнительную профилактику образования гематом перегородки носа в полсеоперационном периоде

- на концах трубки расположены эластичные камеры для гемостаза. Эластичные камеры для гемостаза снабжены трубками для введения наполнителя и запирающими клапанами, расположенными на трубках с одной стороны пластины. Это позволяет обеспечить гемостаз в послеоперационном периоде, не сдавливая слизистую оболочку полости носа на протяжении. Тем самым создаются оптимальные условия для заживления области операции и снижается риск послеоперационных кровотечений.

Разработанная нами внутриносовая шина выполнена следующим образом:

Внутриносовая шина выполнена в виде пластины из эластичного материала. Дополнительно содержит дыхательную трубку, установленную на правой стороне пластины, выполненной под правую половину полости носа, или установленную на левой стороне пластины, выполненной под левую половину полости носа. Пластина выполнена для прошивания. На концах трубки расположены эластичные камеры для гемостаза. Эластичные камеры для гемостаза снабжены трубками для введения наполнителя и запирающими клапанами, расположенными на трубках с одной стороны пластины.

Дыхательная трубка выполнена с диаметром от 4 до 5 мм, при этом длина дыхательной трубки на 5-10 мм больше длины пластины.

Трубки для введения наполнителя выполнены с диаметрами от 1,5 до 3 мм.

Внутриносовая шина выполнена в виде пластины из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60.

Шина содержит базис из эластичного материала, выполненный в виде пластины, а также закрепленную на нем воздухопроводную трубку, в переднем и заднем отделах которой расположены эластичные наполняемые камеры.

Базис в виде пластины имеет толщину 1-2 мм, имеет семиугольную форму в боковой проекции с вершинами семиугольника I, II, III, IV, V, VI, VII, VII при этом длина сторон семиугольника составляет: I-II=14-16 мм, II-III=20-22 мм, III-IV=16-18 мм, IV-V=15-17 мм, V-VI=31-33 мм, VI-VII=11-13 мм, VII-1=49-51 мм. Для конкретной внутриносовой шины, подходящей для большинства пациентов, внутренние углы семиугольника составляют: ^∠I=165°, ^∠II=75°, ^∠III=125°, ^∠IV=163°, ^∠V=169°, ^∠VI=113°, ^∠VII=90°. Положение вершин определено в соответствие с устройством-прототипом. В отличие от прототипа изобретение содержит дыхательную трубку и наполняемые эластические камеры, для проведения гемостаза и сохранения носового дыхания в послеоперационном периоде.

Дыхательная трубка обеспечивает в раннем послеоперационном периоде свободное дыхание за счет наличия 2-х отверстий, одно из которых открывается в носоглотку, а другое кнаружи - в преддверье полости носа. Трубка может быть выполнена из силиконовой резины, наружный диаметр трубки может составлять 4-5 мм. Трубка может быть как прямой, так и изогнутой в области переднего конца или другой части, иметь сечение круглой овальной или иной формы. Медиально боковой поверхностью трубка прикреплена к боковой поверхности внутриносовой шины, например, вдоль нижнего края. На внутреннюю поверхность трубки может быть нанесено гидрофильное покрытие (вещество), например, на основе двуокиси кремния, которое будет способствовать лучшей очистке трубки при санирующих мероприятиях. По длине трубка на 5-10 мм больше длины пластины для того, чтобы она выступала в преддверие полости носа, что снижает вероятность ее загрязнения раневым отделяемым и облегчает санацию. В передней и задней частях дыхательной трубки расположены наполняемые эластические камеры. В качестве наполнителя может выступать воздух или жидкость (предпочтительно физиологический раствор). К каждой камере по верхнему краю дыхательной трубки идут трубки для подачи наполнителя, которые имеют клапаны, препятствующие обратному току наполнителя.

Шина выполняется в двух вариантах для установки в правую (воздухопроводная трубка прикрепляется к правой боковой поверхности пластины) и левую (воздухопроводная трубка прикрепляется к левой боковой поверхности пластины) половины полости носа.

Разработанная шина поясняется чертежами:

Фиг. 1 - базальная пластина устройства вид сбоку

Фиг. 2 (вид устройства для установки в левую половину полости носа сбоку) и фиг.3 (поперечное сечение).

Устройство включает в себя пластину из эластического материала (1) и закрепленную на ней дыхательную трубку (2). В передней и задней частях трубки, расположены наполняемые эластические камеры (3, 4). К камерам подведены трубки для введения наполнителя (5) диаметром от 1,5 до 3 мм. Каждая трубка снабжена запирающим клапаном (6).

Фиксация внутриносовых устройств осуществляется следующим образом.

После проведенной септопластики и хирургической коррекции внутриносовых структур (радиоволновая дезинтеграция нижних носовых раковин или нижняя щадящая конхотомия) в обе половины носа заводят по одному устройству, при этом хоанальный конец (сторона VI-VII) устанавливают на уровне дистального края носовой перегородки. Таким образом, один край дыхательной трубки располагается в носоглотке, а другой в преддверии носа. Для фиксации устройства в полости носа накладывают П-образный шов, проходящий через пластины устройства с двух сторон и перегородку носа. При необходимости послеоперационной тампонады наполняют переднюю и заднюю камеры устройства (предпочтительно стерильным раствором NaCl 0,9%) до достижения гемостаза. Послеоперационный уход осуществляется по общепринятой методике (ежедневный туалет полости носа, а также дыхательных трубок, орошение или аппликации антибактериальными и антисептическими препаратами). Удаление наполнителя из камер производят через 1 сутки после операции или позднее при необходимости. Допускается повторное наполнение камер при возобновлении кровотечения из носа. Внутриносовые устройства удаляются на 2-7 сутки после операции.

Внутриносовые устройства апробированы на 15 больных с врожденным и посттравматическим искривлением носовой перегородки в сочетании с гипертрофическим ринитом в возрасте от 22 до 55 лет.

Иллюстрацией эффективности применения внутриносовых шин при хирургическом лечении врожденных и посттравматических деформаций перегородки носа могут служить клинические наблюдения:

1) Больной А., 23 года, поступил с диагнозом искривление носовой перегородки, хронический гипертрофический ринит для планового хирургического лечения, с жалобами на затрудненное носовое дыхание. В связи с вышеуказанной патологией пациенту произведена септопластика и двусторонняя нижняя щадящая конхотомия, при этом носовая перегородка фиксирована описанным выше способом заявленными внутриносовыми шинами. В переднюю и заднюю камеры устройства введено по 1,5 мл 0,9% р-ра NaCl. Послеоперационный период характеризовался гладким течением, температурная реакция нормализовалась на вторые сутки, головная боль отсутствует. На следующий день после операции из камер устройства удален наполнитель (0,9% раствор NaCl), геморрагия отсутствовала. Проводились лечебные манипуляции (туалет полости носа, аппликация лекарственных веществ, туалет дыхательной трубки). Носовое дыхание удовлетворительное в течение всего времени нахождения внутриносовых устройств в полости носа. На 2 сутки после операции в удовлетворительном состоянии больной выписан из стационара. На 4 день после операции внутриносовые устройства удалены. Внутриносовая картина: носовая перегородка по средней линии; слизистая оболочка перегородки носа бледно-розовая, без признаков воспаления; носовые ходы свободные, нет спаек между перегородкой и латеральной стенкой носа. Носовое дыхание свободное.

2) Больная Д., 44 года, поступила с диагнозом искривление носовой перегородки, хронический гипертрофический ринит, concha bullosae средних носовых раковин с двух сторон для планового хирургического лечения, с жалобами на затрудненное носовое дыхание, слизистые выделения из носа. Пациентке рекомендована и произведена септопластика и двусторонняя нижняя щадящая конхотомия, парциальная резекция средних носовых раковин при этом носовая перегородка фиксирована описанным выше способом разработанными нами внутриносовыми шинами. В переднюю камеру устройства введено 1,5 мл 0,9% р-ра NaCl, а в заднюю 1,2 мл 0,9% р-ра NaCl. Послеоперационный период характеризовался гладким течением, температурная реакция нормализовалась на вторые сутки, головная боль отсутствует. На следующий день после операции из камер устройства удален наполнитель (0,9% раствор NaCl), геморрагия отсутствовала. Проводились лечебные манипуляции (туалет полости носа, аппликация лекарственных веществ, туалет дыхательной трубки). Носовое дыхание удовлетворительное в течение всего времени нахождения внутриносовых устройств в полости носа. На 3 сутки после операции в удовлетворительном состоянии больная была выписана из стационара. Через 6 дней после операции внутриносовые устройства удалены. Внутриносовая картина: носовая перегородка по средней линии; слизистая оболочка перегородки носа бледно-розовая, без признаков воспаления; носовые ходы свободные, нет спаек между перегородкой и латеральной стенкой носа. Носовое дыхание свободное.

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний полости носа, а именно искривления носовой перегородки. Внутриносовое устройство (шина) имеет в составе базис из эластичного материала, выполненный в виде пластины (1), а также закрепленную на нем воздухопроводную трубку (2), в переднем и заднем отделах которой расположены эластические наполняемые камеры (3, 4). Устройство предназначено для установки в полость носа на завершающем этапе хирургического лечения искривления перегородки носа и хронического ринита. Базисная пластина семиугольной формы обеспечивает экранирование перегородки носа в послеоперационном периоде для лучшего заживления и профилактики осложнений. Воздухопроводная трубка в составе устройства позволяет сохранить носовое дыхание в послеоперационном периоде. Эластические камеры с индивидуальными каналами для введения наполнителя в наполненном состоянии обеспечивают тампонную (гемостатическую) функцию в раннем послеоперационном периоде. В полости носа устройство может быть закреплено наложением П-образного шва. Данное изобретение обеспечивает повышение функциональной эффективности хирургического лечения врожденных и посттравматических деформаций перегородки носа и хронического ринита. 4 з.п. ф-лы, 3 ил., 2 пр.

1. Внутриносовая шина в виде пластины из эластичного материала, отличающаяся тем, что дополнительно содержит дыхательную трубку, установленную на правой стороне пластины, выполненной под правую половину полости носа, или установленную на левой стороне пластины, выполненной под левую половину полости носа, при этом пластина выполнена для прошивания, а на концах трубки расположены эластичные камеры для гемостаза, причем эластичные камеры для гемостаза снабжены трубками для введения наполнителя и запирающими клапанами, расположенными на трубках с одной стороны пластины.

2. Внутриносовая шина по п. 1, отличающаяся тем, что дыхательная трубка выполнена с диаметром от 4 до 5 мм, при этом длина дыхательной трубки на 5-10 мм больше длины пластины.

3. Внутриносовая шина по п. 1, отличающаяся тем, что трубки для введения наполнителя выполнены с диаметрами от 1,5 до 3 мм.

4. Внутриносовая шина по п. 1, отличающаяся тем, что выполнена в виде пластины из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60.

5. Внутриносовая шина по п. 1, отличающаяся тем, что внутренняя поверхность дыхательной трубки покрыта гидрофильным веществом.