ВНУТРИНОСОВОЙ ТАМПОН ДЛЯ ОСТАНОВКИ НОСОВЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ, СПОНТАННЫХ НОСОВЫХ КРОВОТЕЧЕНИЙ В СТАЦИОНАРНЫХ УСЛОВИЯХ Российский патент 2020 года по МПК A61B17/12 A61B17/24 

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении пациентов после проведенного хирургического лечения с целью гемостаза а также пациентов со спонтанными носовыми кровотечениями в условиях стационара.

Эндоназальные операции занимают ведущее место в структуре хирургического лечения ЛОР-патологии. Вследствие обильного кровоснабжения полости носа и ограниченного применения «бескровных» методов в хирургическом лечении заболеваний полости носа, вопросы адекватного гемостаза при носовых кровотечениях остаются чрезвычайно актуальными (Пискунов С.З., Пискунов Г.З. Клиническая ринология. - М.: Миклош, 2002. - С. 390).

Способы остановки кровотечения любой локализации в зависимости от природы применяемых методов делятся на механические, физические, химические и биологические (Петров СВ. Общая хирургия: учебник (2-е изд.). - СПб.: Издательство «Питер»., - 2002. - С. 213). Механическая остановка кровотечения достигается при помощи тампонады раны, перевязки, прошивания или эмболизации кровоточащего сосуда. К физическим методам относят воздействие низких и высоких температур на кровоточащие сосуды, диатермокоагуляцию (токи высокой частоты), лазерная фотокоагуляцию. Механические способы остановки кровотечений являются самыми надежными, но, учитывая анатомические особенности полости носа, самым распространенным является метод тампонирования (Солдатов И.Б. Руководство по оториноларингологии. М.: - 2000. - С. 102). Проведение данной манипуляции требует от врача определенных навыков. Но сложности, возникающие вследствие невозможности прицельного воздействия на кровоточащие области среднего и заднего отделов полости носа, зачастую не приводят к положительному результату, что ведет к повышению травмирующей составляющей в общем объеме операции и, как следствие, усугублению состояния пациента. На данный момент наиболее эффективными и малотравматичными являются эластические и пневматические тампоны, которые обладают выраженными антиадгезивными свойствами. Известен внутриносовой тампон для остановки кровотечения из задних отделов полости носа (Патент RU 0002676663), а также внутриновосовой тампон для остановки кровотечений из передних отделов полости носа (Патент RU №2621951).

Тампон для остановки носового кровотечения из передних отделов полости носа содержит базис из эластичного материала - из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. Базис выполнен в виде камеры (тампона) небольших размеров (оптимальный размер 600×300 мм), соединенной с трубкой для подачи наполнителя толщиной 2-3 мм и длиной 1000±50 мм, на дистальном конце которой расположен зажим (размером 250×100 мм) и концевой соединительный элемент, выполненный с возможностью соединения с источником подачи наполнителя камеры (в качестве наполнителя может быть использована жидкость или газ). Данное изобретение мы берем за прототип

Но, несмотря на положительные стороны, данные виды тампонов имеют ряд общих недостатков:

- оторванность конфигурации тампона от анатомии полости носа - тампоны могут остановить кровотечение из передних или задних отделов полости носа, но в случае развития сочетанной травмы эти тампоны неэффективны,

- отсутствие целенаправленного механического воздействия на локусы кровотечения и зоны магистрального кровоснабжения полости носа,

- отсутствие возможности комплексного влияния на кровоточащую область, т.е. одновременного применения физического и механического способа достижения гемостаза.

Следует отметить, что несостоятельность физических методов остановки носового кровотечения, в основе которых лежит температурное влияние на кровоточащие сосуды полости носа (кратковременная гипо- и гипертермия), объясняется тем, что не учитывается строение сосудистой стенки в разных отделах полости носа.

В связи с вышесказанным, нами была поставлена задача разработки внутриносового тампона для остановки носовых кровотечений после проведенного хирургического лечения в полости носа в условиях стационара, обладающего следующими характеристиками: простота использования и установки в полость носа, возможность, не удаляя тампон, произвести корректировку тампонной функции, возможность влияния на большинство возможных источников кровотечения передних и задних отделов полости носа, где источником кровотечения могут быть сосуды носовой перегородки, носовых раковин и структур полости носа, возможность серийного производства.

Достигаемым при реализации разработанного нами устройства техническим результатом является обеспечение быстрой и надежной остановки носового кровотечения из полости носа после проведенного хирургического лечения и минимизирующей риск развития нежелательных эффектов от тампонады с возможностью независимого комбинированного физического и механического воздействия на локусы кровоточивости.

Сущность изобретения поясняется чертежом.

Фигура 1. Внутриносовой тампон для остановки носовых кровотечений (вид сбоку).

1 - проксимальный баллон тампона;

2 - дистальный баллон тампона

3 - трубка для наполнителя проксимального баллона;

4 - трубка для наполнителя дистального баллона;

5 - зажим на трубке;

6 - концевой соединительный элемент;

7 - шов-пайка между камерами тампона;

8 - двойная полоска - метка для подачи наполнителя в дистальный баллон тампона;

9 - одинарная полоска - метка для подачи наполнителя в проксимальный баллон тампона.

Внутренние углы устройства: <A=150°, <B=91°, <C=136°, <D=164°, <E=163°, <F=155°, <G=131°, <K=90°.

Учитывая особенности кровоснабжения полости носа, синтопию основных магистральных сосудов и вазальных сплетений, основной недостаток пневмотампонов, когда создаваемая в баллоне компрессия равномерно распределяется на всю полость носа, мы решили разделить общую полость тампона на два отсека, которые соответствуют задним и передне-средним локусам послеоперационной кровоточивости. Данное деление было достигнуто при помощи поперечного шва-пайки, проходящего через середину между точками Е и F. В результате мы получили два баллона, находящихся в едином блоке тампона, с раздельными каналами для наполнения. Секционность тампона позволяет независимо механически воздействовать на задние и передне-средние отделы полости носа.

На основе проведенного исследования - векторного анализа компьютерных реформаций перегородки и латеральной стенки полости носа, соответствующий локусам магистрального кровоснабжения полости носа и зонам внутриносовой хирургии, был получен оптимальный профиль внутриносового тампона.

Тампон выполнен из эластичного материала - из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. Базис выполнен в виде двух отсеков небольших размеров, разделенных швом-пайкой. Подача жидкости в отсеки тампона осуществляется с помощь двух трубок ПВХ диаметром 2 мм. Тампон имеет форму неправильного восьмиугольника со сторонами, равными: АВ=16 мм, ВС=20 мм, CD=12 мм, DE=17 мм, EF=16 мм, FG=18 мм, GK=13,2 мм, KА=53,5 мм и внутренними углами: <A=150°, <B=91°, <C=136°, <D=164°, <E=163°, <F=155°, <G=131°, <K=90°. Углы сглажены. Учитывая особенности кровоснабжения полости носа, синтопию основных магистральных сосудов и вазальных сплетений, общая полость оригинального тампона была разделена поперечным швом-пайкой, проходящим через середину между точками Е и F, на два отсека, которые соответствуют задним и передне-средним локусам послеоперационной кровоточивости. На трубках наполнителя на расстоянии 1 см от тампона имеется метка-полоска для проксимального баллона одна - полоска, для дистального - две полоски - это необходимо для определения принадлежности трубок проксимального и дистального отсеков, а также определения правильности установки тампона. Также на трубках имеются зажимы для закрытия баллона.

Осуществление изобретения. Установку тампона проводят следующим образом: тампон заводится в носовую полость и устанавливается так, чтобы его хоанальный край и сошник находились вровень. Наполнение баллонов физиологическим раствором проводят через коннектеры до достижения гемостаза. Особенность раздувания заключается в том, что сначала наполняют жидкостью задний баллон тампона - дистальный, а затем передний - проксимальный (в противном случае происходит смещение тампона в сторону преддверья полости носа).

Пока больной находится в наркозе, состоятельность гемостаза оценивают при передней риноскопии. После экстубации пациента осматривают заднюю стенку глотки.

При развитии спонтанных кровотечений в ЛОР-отделении или на этапе приемного отделения стационара после местной анестезии 10% раствором лидокаина апликационно тампон заводится в полость носа с помощью штыкового пинцета и носорасширителя поочередно в каждую половину носа. Следующим этапом проводят наполнение баллонов тампона и контроль остановки носового кровотечения, осматривая заднюю стенку глотки пациента.

Полное удаление физиологического раствора из секций анатомического гидротампона проводится через 24 часа после операции, при этом тампон в спущенном состоянии остается в полости носа на «контрольный период» времени, который составляет 6 часов, после чего (при условии отсутствия рецидива носового кровотечения) удаляется полностью.

Клинический пример M1.

Больной К., 20 лет, обратился в клинико-диагностическое отделение ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского с жалобами на заложенность носа, выделения из носа слизистого характера. Госпитализирован в ЛОР-отделение для планового хирургического лечения.

При осмотре область околоносовых пазух не изменена, слизистая оболочка полости носа слабо отечна, цианотична. Перегородка носа искривлена S-образно в костном и хрящевом отделах. Нижние носовые раковины увеличены за счет отека, цианотичны, при адренализации сокращаются плохо. Свод носоглотки свободный. Слизистая ротоглотки розовая. Небные миндалины не увеличены, лакуны свободны. Слизистая оболочка гортани розовая, голосовые складки подвижные. Уши: наружный слуховой проход свободен с двух сторон. Слева - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. Справа - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. Диагноз: Искривление носовой перегородки. Гипертрофический ринит.

Пациенту проведено хирургическое лечение септопластика, двусторонняя нижняя щадящая конхотомия. Операция проведена под комбинированным эндотрахеальным наркозом. Первым этапом проведена септопластика. Следующим этапом проведена двусторонняя нижняя щадящая конхотомия с латероконхопексией. Операция завершена установкой внутриносового тампона для остановки носового кровотечения после хирургического лечения. Баллоны тампона наполнены физиологическим раствором 3 мл в дистальный баллон и 2 мл в проксимальный баллон. Геморрагия купирована. После выхода пациента из наркоза осмотрена задняя стенка глотки - геморрагии нет. Ночь пациент провел провел спокойно. Через сутки была удалены жидкость из наливных баллонов. Осмотрена задняя стенка глотки - признаков кровотечения нет. На 2-й день удалены внутриносовые тампоны из полости носа. Геморрагии нет. Проведен туалет полости носа и адренализация. Отмечается умеренная отечность слизистой оболочки, носовое дыхание удовлетворительное. Пациент выписан для амбулаторного долечивания. При осмотре на 7-е сутки - носовое дыхание свободное, отек не выражен.

Клинический пример №2.

Больной Т., 16 лет, обратился в клинико-диагностическое отделение ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского с жалобами на заложенность носа, выделения из носа слизистого характера. Госпитализирован в ЛОР-отделение для планового хирургического лечения.

При осмотре область околоносовых пазух не изменена, слизистая оболочка полости носа слабо отечна, цианотична. Перегородка носа в срединном положении. Нижние носовые раковины увеличены за счет отека, цианотичны, при адренализации сокращаются плохо. Свод носоглотки свободный. Слизистая ротоглотки розовая. Небные миндалины не увеличены, лакуны свободны. Слизистая оболочка гортани розовая, голосовые складки подвижные. Уши: наружный слуховой проход свободен с двух сторон. Слева - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. Справа - барабанная перепонка не изменена, опознавательные знаки контурируются. Диагноз: Гипертрофический ринит.

Пациенту проведено хирургическое лечение двусторонняя нижняя щадящая конхотомия. Операция проведена под комбинированным эндотрахеальным наркозом. Операция завершена установкой внутриносового тампона для остановки носового кровотечения после хирургического лечения. Баллоны тампона наполнены физиологическим раствором 3 мл в дистальный баллон и 2 мл в проксимальный баллон. Геморрагия купирована. После выхода пациента из наркоза осмотрена задняя стенка глотки - геморрагии нет. Ночь пациент провел провел спокойно. Через сутки была удалены жидкость из наливных баллонов. Осмотрена задняя стенка глотки - признаков кровотечения нет. На 2-й день удалены внутриносовые тампоны из полости носа. Геморрагии нет. Проведено туалет полости носа и адренализация. Отмечается умеренная отечность слизистой оболочки, носовое дыхание удовлетворительное. Пациент выписан для амбулаторного долечивания. При осмотре на 7-е сутки - носовое дыхание свободное, отек не выражен.

Клинический пример №3.

Больной М., 40 лет, обратился в приемное отделение ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского с жалобами на носовое кровотечение из левой половины носа. Госпитализирован в ЛОР-отделение. Пациенту ранее была проведена операция на перегородке носа и носовых раковинах 14 дней назад (септопластика, двусторонняя конхотомия). Из анамнезе известно, что кровотечение началось дома на фоне подъема артериального давления до 150/100. Самостоятельно не останавливалось. Обратился в приемное отделение. Госпитализирован. Диагноз: Носовое кровотечение. Состояние после септопластики, двусторонней конхотомии.

При осмотре область околоносовых пазух не изменена, кровотечение из обеих половин полости носа, стекающее по задней стенке глотки. Произведена адренализация полости носа, геморрагия не останавливается, источник кровотечения предпложительно из нижних носовых раковин. Перегородка носа в срединном положении. После м/а лидокаин 10% спрей 1 мл с помощью штыкового пинцета в полость носа установлены внутриносовые тампоны в каждую половину.

Баллоны тампона наполнены физиологическим раствором 3 мл в дистальный баллон и 2 мл в проксимальный баллон. Геморрагия купирована. Через сутки была удалены жидкость из наливных баллонов. Осмотрена задняя стенка глотки - признаков кровотечения нет. На 2-й день удалены внутриносовые тампоны из полости носа. Геморрагии нет. Проведено туалет полости носа и адренализация. Отмечается слабая отечность слизистой оболочки полости носа, корочки на нижних носовых раковинах, носовое дыхание удовлетворительное. Пациент выписан для амбулаторного долечивания. При контрольном осмотре на 14-е сутки - носовое дыхание свободное, отек не выражен, кровотечение не рецидивировало.

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении пациентов после проведенного хирургического лечения с целью гемостаза, а также пациентов со спонтанными носовыми кровотечениями в условиях стационара. Внутриносовой тампон для остановки носовых кровотечений имеет форму неправильного восьмиугольника и содержит двухсекционную рабочую камеру, разделенную швом-пайкой на два отсека. Один из отсеков - проксимальный баллон - соответствует задним локусам послеоперационной кровоточивости, а другой отсек - дистальный баллон - передне-средним локусам послеоперационной кровоточивости. Подача жидкости в отсеки тампона осуществляется с помощь двух трубок диаметром 2 мм, на которых на расстоянии 1 см от тампона имеются метки-полоски для проксимального баллона одна - полоска, для дистального - две полоски. Изобретение обеспечивает быструю и надежную остановку носового кровотечения из полости носа после проведенного хирургического лечения и минимизирует риск развития нежелательных эффектов от тампонады с возможностью независимого комбинированного физического и механического воздействия на локусы кровоточивости. 3 з.п. ф-лы, 3 пр., 1 ил.

1. Внутриносовой тампон для остановки носовых кровотечений после хирургического лечения, спонтанных носовых кровотечений в стационарных условиях, отличающийся тем, что имеет форму неправильного восьмиугольника и содержит двухсекционную рабочую камеру, разделенную швом-пайкой на два отсека, один из которых - проксимальный баллон - соответствует задним локусам послеоперационной кровоточивости, а другой - дистальный баллон - передне-средним локусам послеоперационной кровоточивости, подача жидкости в отсеки тампона осуществляется с помощь двух трубок диаметром 2 мм, на которых на расстоянии 1 см от тампона имеются метки-полоски - для проксимального баллона одна полоска, для дистального - две полоски.

2. Внутриносовой тампон по п. 1, отличающийся тем, что стороны восьмиугольника имеют размеры АВ=16 мм, ВС=20 мм, CD=12 мм, DE=17 мм, EF=16 мм, FG=18 мм, GK=13,2 мм, KА=53,5 мм, а его внутренние углы - <A=150°, <B=91°, <C=136°, <D=164°, <Е=163°, <F=155°, <G=131°, <K=90°.

3. Внутриносовой тампон по п. 1, отличающийся тем, что рабочая камера выполнена из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60.

4. Внутриносовой тампон по п. 1, отличающийся тем, что концевой элемент трубок для подачи жидкости выполнен для подсоединения к источнику жидкости.