Однокамерный внутриносовой тампон с внутренними точечными склейками Российский патент 2023 года по МПК A61B17/12 A61B17/24 

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, и может быть использовано при лечении пациентов после проведенного хирургического лечения с целью гемостаза, пациентов со спонтанными носовыми кровотечениями в условиях стационара, а также при оказании медицинской помощи при неотложных состояниях.

Эндоназальные операции занимают ведущее место в структуре хирургического лечения ЛОР-патологии. Вследствие обильного кровоснабжения полости носа и ограниченного применения «бескровных» методов в хирургическом лечении заболеваний полости носа, вопросы адекватного гемостаза при носовых кровотечениях остаются чрезвычайно актуальными (Пискунов С.З., Пискунов Г.З. Клиническая ринология. - М.: Миклош, 2002. - С. 390).

Способы остановки кровотечения любой локализации в зависимости от природы применяемых методов делятся на механические, физические, химические (Петров СВ. Общая хирургия: учебник (2-е изд.). - СПб.: Издательство «Питер»., - 2002. - С. 213). Механическая остановка кровотечения достигается при помощи тампонады раны, перевязки, прошивания или эмболизации кровоточащего сосуда. К физическим методам относят воздействие низких и высоких температур на кровоточащие сосуды, диатермокоагуляцию (токи высокой частоты), лазерную фотокоагуляцию. Механические способы остановки кровотечений являются самыми надежными, но, учитывая анатомические особенности полости носа, самым распространенным является метод тампонирования (Солдатов И.Б. Руководство по оториноларингологии. М.: - 2000. - С. 102). Проведение данной манипуляции требует от врача определенных навыков. Но сложности, возникающие вследствие невозможности прицельного воздействия на кровоточащие области среднего и заднего отделов полости носа, зачастую не приводят к положительному результату, что ведет к повышению травмирующей составляющей в общем объеме операции и, как следствие, усугублению состояния пациента. На данный момент наиболее эффективными и малотравматичными являются эластические и пневматические тампоны, которые обладают выраженными антиадгезивными свойствами. Известен внутриносовой тампон для остановки кровотечения из задних отделов полости носа (Патент RU 2676663), а также внутриносовой тампон для остановки кровотечений из передних отделов полости носа (Патент RU 2621951). Однако существующие модели наливных тампонов с двумя камерами имеют некоторые недостатки, такие как: сложность при введении полость носа тампона врачами общей практики и скорой медицинской помощи, неравномерное распределение жидкости в камерах ввиду их большого объема. При таких объёмах камеры наибольшее давление баллона на окружающие ткани приходится на середину баллона, а по краям баллона давление существенно ниже, чем в середине. За счёт этого баллон тампона при нагнетении жидкости давит на окружающие ткани полости носа неравномерно, что снижает эффективность гемостаза и увеличивает риск смещения тампона в полости носа после установки.

Технической проблемой является разработка внутриносового тампона, выполненного с камерой для заполнения воздухом либо жидкостью, который бы при наполнении камеры увеличивался в размере равномерно для обеспечения максимальной эффективности и безопасности тампонады.

Раскрытие изобретения.

Техническим результатом является повышение эффективности и безопасности остановки носовых кровотечений методом тампонады полости носа за счёт разработки внутриносового тампона с камерой, выполненной для наполнения жидкостью или газом, которая обеспечивает равномерное давление тампона на окружающие ткани.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется чертежом, где на фигуре представлен предпочтительный вариант исполнения изобретения, вид сбоку.

Позициями на фигуре обозначены: 1 – камера тампона; 2 – склейка внутри камеры тампона; 3 – трубка для подачи наполнителя; 4 – зажим для трубки для подачи наполнителя, препятствующий обратному току наполнителя после введения в камеру тампона; 5 – концевой соединительный элемент, выполненный для присоединения к источнику подачи наполнителя.

Осуществление изобретения

Однокамерный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения (фиг.) содержит базис из эластичного материала, например силиконовой резины с твердостью по Шору А-50 – А-80 (в предпочтительном варианте А-60). Внутриносовой тампон выполнен в виде единой камеры (1), соединенной с трубкой (3) для подачи наполнителя диаметром 2-3 мм (предпочтительно длиной до 10 см). Камера тампона без наполнителя имеет форму неправильного многоугольника со скруглёнными углами и соответствует анатомии полости носа. Длина камеры тампона может составлять от 40 до 73 мм, а высота от 15 до 26 мм, поперечный размер до 25 мм. При большем размере тампона усложняется его установка в полость носа, при меньшем размере снижается эффективность остановки кровотечения. Тампоны различного размера могут использоваться для пациентов с разными размерами полости носа. Трубка для подачи наполнителя может быть выполнена, например, из поливинилхлорида. На дистальном конце трубки для подачи наполнителя расположен зажим либо клапанный механизм (4), выполненный для препятствия обратного тока наполнителя из камеры тампона после введения, и концевой соединительный элемент (5), выполненный с возможностью соединения с источником подачи наполнителя (в качестве наполнителя может быть использована жидкость или газ). Для равномерного наполнения тампона в камере имеются точечные склейки (2), в наполненном виде камера напоминает «матрас». Склейки имеют округлую форму и соединяют две половины камеры тампона. Количество склеек не менее 3 и их расположение должны быть достаточными для обеспечения равномерного распределения наполнителя в камере тампона. В предпочтительном варианте количество склеек зависит от длины камеры тампона и равно числу сантиметров длины камеры, округленному до целого числа, т.е. при длине камеры тампона 6 см количество склеек – 6, а при длине камеры тампона 4 см – количество склеек будет равняться 4. Предпочтительный вариант исполнения тампона с 6 склейками представлен на фиг., в результате наполнение в камере происходит равномерно.

Совокупность существенных признаков изобретения:

однокамерный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения, выполненный из эластичного материала в форме многоугольника со скругленными краями в соответствии с анатомией полости носа, с возможностью наполнения жидкостью или газом с помощью трубки для подачи наполнителя, отличающийся тем, что камера тампона имеет не менее трех точечных склеек округлой формы между двумя половинами камеры, выполненных с возможностью обеспечения равномерного распределения жидкости или газа.

Применение изобретения происходит следующим образом. Тампон вводится в носовую полость и устанавливается так, чтобы его хоанальный край и сошник находились на одном уровне. Наполнение камеры тампона, например, физиологическим раствором NaCl 0,9, проводят через концевые коннекторы до достижения гемостаза. Особенность раздувания состоит в том, что благодаря наличию перемычек, раздутие камеры тампона происходит равномерно. Оценка состоятельности гемостаза производится при передней риноскопии и при осмотре задней стенки глотки. При развитии спонтанных кровотечений в ЛОР-отделении, на этапе приемного отделения стационара после местной анестезии 10% раствором лидокаина апликационно тампон заводится в полость носа с помощью штыковидного пинцета и носорасширителя поочередно в каждую половину носа. Следующим этапом проводят наполнение камеры тампона и контроль остановки носового кровотечения, проводя переднюю риноскопию и осматривая заднюю стенку глотки пациента. Для удаления тампона производят удаление жидкости или газа из тампона путем открытия зажима и эвакуация тампона пинцетом. Контроль гемостаза осуществляют передней риноскопией и осмотром задней стенки глотки.

Клинический пример 1.

Пациентка С. 20 лет обратилась в клинико-диагностическое отделение ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского с жалобами на заложенность носа, выделения из носа слизистого характера. Госпитализирована в ЛОР-отделение для планового хирургического лечения. Диагноз: Искривление носовой перегородки. Гипертрофический ринит. Пациентке проведено хирургическое лечение в объеме: септопластика, двусторонняя нижняя щадящая конхотомия. Операция проведена под комбинированным эндотрахеальным наркозом. Первым этапом проведена септопластика. Следующим этапом проведена двусторонняя нижняя щадящая конхотомия с латероконхопексией. Операция завершена установкой в каждую половину носа однокамерного внутриносового матрасного тампона твердостью по Шору 50А, длиной 40 мм, высотой 20 мм. Камера тампона имеет 4 склейки. Тампоны наполнены физиологическим раствором 4 мл, жидкость распределена равномерно по всему объему камеры тампона. Геморрагия купирована. После выхода пациентки из наркоза осмотрена задняя стенка глотки - геморрагии нет. Ночь пациентка провела спокойно. Через сутки была удалена жидкость из тампонов. Осмотрена задняя стенка глотки - признаков кровотечения нет, следующим этапом удалены тампоны из полости носа. Геморрагии нет. Проведен туалет полости носа и адренализация. Отмечается умеренная отечность слизистой оболочки, носовое дыхание удовлетворительное. Пациентка выписана для амбулаторного долечивания на 2-е сутки после операции. При осмотре на 7-е сутки - носовое дыхание свободное, отек не выражен. Кровотечений из полости носа не было.

Клинический пример 2.

Пациент С. 43 лет обратился в клинико-диагностическое отделение ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского с жалобами на заложенность носа, выделения из носа слизистого характера. Госпитализирован в ЛОР-отделение для планового хирургического лечения. Диагноз: Искривление носовой перегородки. Гипертрофический ринит. Пациенту проведено хирургическое лечение в объеме: септопластика, двусторонняя нижняя щадящая конхотомия. Операция проведена под комбинированным эндотрахеальным наркозом. Первым этапом проведена септопластика. Следующим этапом проведена двусторонняя нижняя щадящая конхотомия с латероконхопексией. Операция завершена установкой в каждую половину носа однокамерного внутриносового матрасного тампона твердостью по Шору 80А, длиной 63 мм, высотой 25 мм. Камера тампона имеет 6 склеек. Тампоны наполнены газом (воздухом) 5,5 мл, воздух распределен равномерно по всему объему камеры тампона. Геморрагия купирована. После выхода пациента из наркоза осмотрена задняя стенка глотки - геморрагии нет. Ночь пациент провела спокойно. Через сутки был удален газ из тампонов. Осмотрена задняя стенка глотки - признаков кровотечения нет, следующим этапом удалены тампоны из полости носа. Геморрагии нет. Проведен туалет полости носа и адренализация. Отмечается умеренная отечность слизистой оболочки, носовое дыхание удовлетворительное. Пациент выписан для амбулаторного долечивания на 2-е сутки после операции. При осмотре на 7-е сутки - носовое дыхание свободное, отек не выражен. Кровотечений из полости носа не было.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при лечении пациентов после проведенного хирургического лечения с целью гемостаза, пациентов со спонтанными носовыми кровотечениями в условиях стационара, а также при оказании медицинской помощи при неотложных состояниях. Однокамерный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения выполнен из эластичного материала в форме многоугольника со скругленными краями в соответствии с анатомией полости носа, с возможностью наполнения жидкостью или газом с помощью трубки для подачи наполнителя. Камера тампона внутри имеет не менее трех точечных склеек округлой формы между двумя половинами камеры, соединяющих две половины камеры в точках склеек, образуя перемычки между половинами камеры, и выполненных для равномерного распределения жидкости или газа. Использование изобретения позволяет обеспечить повышение эффективности и безопасности остановки носовых кровотечений методом тампонады полости носа за счёт разработки внутриносового тампона с камерой, выполненной для наполнения жидкостью или газом, которая обеспечивает равномерное давление тампона на окружающие ткани. 4 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Однокамерный внутриносовой тампон для остановки носового кровотечения, выполненный из эластичного материала в форме многоугольника со скругленными краями в соответствии с анатомией полости носа, с возможностью наполнения жидкостью или газом с помощью трубки для подачи наполнителя, отличающийся тем, что камера тампона внутри имеет не менее трех точечных склеек округлой формы между двумя половинами камеры, соединяющих две половины камеры в точках склеек, образуя перемычки между половинами камеры, и выполненных для равномерного распределения жидкости или газа.

2. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что длина камеры тампона может составлять от 40 до 73 мм, а высота от 15 до 26 мм, поперечный размер до 25 мм.

3. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что выполнен из силиконовой резины с твердостью по Шору А – 60.

4. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что количество точечных склеек зависит от длины камеры тампона и равно числу сантиметров длины камеры, округленному до целого числа.

5. Тампон по п. 1, отличающийся тем, что на дистальном конце трубки для подачи наполнителя расположен клапанный механизм, выполненный для препятствия обратного тока наполнителя из камеры тампона после введения, и концевой соединительный элемент, выполненный с возможностью соединения с источником подачи наполнителя.