СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ Российский патент 2011 года по МПК A61B5/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к гепатологии, а именно к вирусным гепатитам, и может быть использовано для прогнозирования прогрессирования течения вирусных гепатитов.

Известно, что заболевания гепатобилиарной системы занимают существенное место среди причин нетрудоспособности и смертности населения России. При этом особую роль в патологии гепатобилиарной системы играют вирусные гепатиты, преимущественно с парентеральной передачей возбудителя (гепатиты B, C). По широте распространения, уровню заболеваемости, тяжести течения, частоте развития хронических форм и причиняемому экономическому ущербу они занимают в РФ одно из ведущих мест в патологии человека. Острый вирусный гепатит чаще является благоприятным доброкачественным саморазрешающимся заболеванием печени с цикличным течением. Однако в ряде случаев цикличность течения может нарушаться, и это может привести к постепенному прогрессированию процесса с развитием хронического вирусного гепатита и последующей трансформацией в цирроз печени. Создание способов, позволяющих на ранних этапах выявлять среди пациентов с острыми и хроническими вирусными гепатитами группы пациентов с высоким риском прогрессирования процесса для проведения адекватной и своевременной терапии, является актуальным в настоящее время.

Известен способ прогнозирования хронического гепатита B [Сочнев A.M., Алексеев Л.П., Тананов А.Т. Антигены системы HLA при различных заболеваниях и трансплантации. - Рига: Зинатзе, 1987 г. - 86 с.] путем определения антигенного профиля лейкоцитов человека, используя иммунологический метод.

Известный способ достаточно точен, но при этом трудоемкий, требует определенных материальных затрат и рекомендуется только для диагностики прогнозирования вирусного гепатита B.

Известен способ прогнозирования прогрессирования вирусного гепатита C, путем изучения соотношений активированных и неактивированных субпопуляций T- и B-лимфоцитов выведены иммунологические критерии прогноза хронического гепатита C [Лобзин Ю.В. Иммунопатогенез вирусного гепатита С. Иммунологические маркеры прогрессирования заболевания / Ю.В.Лобзин, В.Ю.Никитин, И.А.Сухина, В.Н.Цыган, Ю.А.Митин // Журн. микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. - 2007. - №6. - С.75-84].

Несмотря на очевидные достоинства недостатком известного способа является трудоемкость, высокие материальные затраты и ограниченное использование, а именно только в медицинских центрах с хорошей лабораторной базой, что делает известный способ малодоступным.

Авторами разработан способ прогнозирования прогрессирования вирусных гепатитов на основании оценки психологического профиля личности пациентов. Неинвазивность и безвредность способа, доступность для врачей первичного звена позволяют широко использовать заявляемый способ в медицинской практике для выявления среди пациентов с острыми и хроническими вирусными гепатитами групп с высоким риском прогрессирования процесса.

Техническим результатом заявляемого способа является повышение информативности путем выявления групп риска прогрессирования процесса для своевременного проведения профилактических лечебных мероприятий.

Технический результат достигается тем, что проводят скрининговое исследование психологического профиля личности пациентов с острыми и хроническими вирусными гепатитами и определяют прогностический показатель для острого и хронического вирусного гепатита отдельно в виде дискриминантной функции по формулам: для острого вирусного гепатита и для хронического вирусного гепатита после чего составляют прогноз прогрессирования течения вирусных гепатитов.

Способ осуществляют следующим образом.

У пациентов с диагностированными острыми и хроническими вирусными гепатитами проводят психологическое тестирование с помощью международных стандартизированных методов. Методы подобраны таким образом и в такой последовательности, чтобы наиболее точно и эффективно оценить психологический статус пациента на фоне течения вирусного гепатита.

Сначала проводят тест ММИЛ (Методика многостороннего исследования личности), который позволяет определить психологический тип индивидуального реагирования, особенности мотивационной сферы, межличностный стиль поведения, уровень самооценки, эмоционально-динамические оттенки интеллектуальной деятельности, тип реакций в стрессе, адаптивные и компенсаторные возможности индивидуума. Методика обеспечивает оценку психологического статуса по 13 шкалам, из которых первые три шкалы являются оценочными, остальные десять - клиническими. Полученные данные переводятся в T-баллы. Измерение проводится по всем шкалам одновременно. Графическое изображение совокупности оценок составляет профиль личности [Березин Ф.Б. Методика многопрофильного исследования личности (в клинической медицине и психогигиене) / Ф.Б.Березин, М.П.Мирошников, Р.В.Рожанец. - М., 1976. - 123 с.].

Затем проводят тестирование по 16-факторному личностному опроснику Кеттелла (тест 16-ФЛО), который позволяет выделить 16 факторов личности. Каждый фактор имеет условное название и имеет связь с отдельными чертами личности и направлен на выявление особенностей личности, способствующих возникновению патологических психологических явлений, измеряется в стенах [Капустина А.Н. Многофакторная личностная методика Р.Кеттелла / А.Н.Капустина. - СПб.: Речь, 2001. - 112 с.].

Исследование психологического статуса заканчивают тестом для измерения тревожности по Шкале реактивной и личностной тревожности Спилбергера-Ханина. Определяют личностную тревожность (как свойство личности) и ситуативную тревожность (состояние в определенный момент), измеряется в баллах [Ханин Ю.Л. Краткое руководство к применению шкалы реактивной и личностной тревожности Ч.Д.Спилбергера / Ю.Л.Ханин. - Л.: ЛНИИФК, 1976. - 28 с.].

Полученные результаты исследований обрабатывают методом дискриминантного анализа с использованием пакета прикладных программ Statistica 6.0 (StatSoft Inc.).

Для пациентов с острым вирусным гепатитом были выявлены наиболее информативные показатели, а именно - шкала 1 (ММИЛ), фактор F (16-ФЛО) и уровни ситуативной и личностной тревожности (тест Спилбергера-Ханина), которые позволили вывести следующую формулу расчета «коэффициента риска хронизации» (КРХ):

КРХ=-0,051·X1+0,241·X2+0,064·X3 -0,041·X4+0,575,

где известные числовые значения являются величинами постоянными:

X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ);

X2 - показатель категории F (тест 16-ФЛО);

X3 - уровень ситуативной тревоги (тест Спилбергера-Ханина);

X4 - уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина).

При значениях КРХ, меньше -0,439, риск хронизации высокий, при значениях КРХ от 0,473 и выше - риск хронизации низкий.

Для пациентов с хроническим вирусным гепатитом наиболее информативными показателями являются - шкалы 1 и 7 (тест ММИЛ), фактор G и Q1 (тест 16-ФЛО) и уровень личностной тревожности (тест Спилбергера-Ханина), которые позволили вывести следующую формулу расчета «коэффициента риска прогрессирования» (КРП):

КРП=0,031·X1-0,044·X2-0,253·X3-0,194·X4+0,092·X5-1,317,

где известные числовые значения являются величинами постоянными:

X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ);

X2 - показатель 7 шкалы (тест ММИЛ);

X3 - показатель категории G (тест 16-ФЛО);

X4 - показатель категории Q1 (тест 16-ФЛО);

X5- уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина).

Высокие значения КРП (выше 0) свидетельствуют о высоком риске развития цирроза печени.

Клинические примеры:

Пример 1.

Больной Б., 29 лет, история болезни №343. Находился на лечении с диагнозом: Вирусный гепатит B, среднетяжелое течение. При обследовании:

X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ) - 98,6 балла; X2 - показатель категории F (тест 16-ФЛО) - 7 стен; X3 - уровень ситуативной тревоги (тест Спилбергера-Ханина) - 50 баллов; X4 - уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина) - 44 балла.

КРX=-0,051·98,6+0,241·7+0,064·50-0,041·44+0,575=-1,37, таким образом, КРХ значительно меньше -0,439, значит, риск хронизации у данного пациента высокий.

Пример 2.

Больной П., 21 год, история болезни №105. Находился на лечении с диагнозом: Вирусный гепатит В, среднетяжелое течение. При обследовании:

X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ) - 51,4 балла; X2 - показатель категории F (тест 16-ФЛО) - 7 стен; X3 - уровень ситуативной тревоги (тест Спилбергера-Ханина) - 37 баллов; X4 - уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина) - 27 баллов.

КРХ=-0,051·51,4+0,241·7+0,064·37-0,041·27+0,575=1,01,

таким образом, КРХ значительно больше 0,439, значит риск хронизации у данного пациента низкий.

Пример 3.

Больной С, 37 лет, история болезни №101. Находился на лечении с диагнозом: Хронический вирусный гепатит C, активная фаза, минимальной степени активности. При обследовании:

X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ) - 84,8 балла; X2 - показатель 7 шкалы (тест ММИЛ) - 83,9 балла; X3 - показатель категории G (тест 16-ФЛО) - 3 стена; X4 - показатель категории Q1 (тест 16-ФЛО) - 7 стен; X5 - уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина) - 71 балл.

КРП=0,031·84,8-0,044·83,9-0,253·3-0,194·7+0,092·71-1,317=2,01, положительное значение КРП (выше 0) свидетельствует о высоком риске развития цирроза печени.

Пример 4.

Больная К., 40 лет, история болезни №216. Находилась на лечении с диагнозом: Хронический вирусный гепатит C, активная фаза, умеренной степени активности. При обследовании:

X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ) - 51,4 балла; X2 - показатель 7 шкалы (тест ММИЛ) - 51,3 балла; X3 - показатель категории G (тест 16-ФЛО) - 4 стена; X4 - показатель категории Q1 (тест 16-ФЛО) - 5 стен; X5 - уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина) - 38 баллов.

КРП=0,031·51,4-0,044·51,3-0,253·4-0,194·5+0,092·38-1,317=-0,47, значение КРП (меньше 0) свидетельствует о низком риске развития цирроза печени.

Способ прогнозирования достаточно прост, информативен, не требует специальных инвазивных методик и практически не имеет противопоказаний к применению при наличии добровольного информированного согласия пациента.

Заявляемый способ является информативным, не инвазивным и абсолютно безвредным для больного. Возможность расчета коэффициентов прогнозирования прогрессирования течения заболеваний печени приводит к повышению качества диагностики и позволяет врачу своевременно определить дальнейшую тактику лечения, добиться стабилизации процесса и продлить жизнь больного.

Изобретение относится к медицине, в частности к гепатологии, а именно к вирусным гепатитам, и может быть использовано для прогнозирования прогрессирования течения вирусных гепатитов. Проводят психологические тестирования: тест ММИЛ, тест 16-ФЛО и тест Спилбергера-Ханина. Определяют прогностический показатель в виде дискриминантной функции для пациентов с острыми вирусными гепатитами по формуле: КРХ=-0,051·Х1+0,241·Х2+0,064·Х3-0,041·Х4+0,575, где: X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ); Х2 - показатель категории F (тест 16-ФЛО); Х3 - уровень ситуативной тревоги (тест Спилбергера-Ханина); Х4 - уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина). При значении КРХ меньше - 0,439 прогнозируют высокий риск хронизации, при значениях КРХ от 0,473 и выше - низкий риск хронизации. Для пациентов с хроническими вирусными гепатитами по формуле: КРП=0,031·Х1-0,044·Х2-0,253·Х3-0,194·Х4+0,092·Х5-1,317, где: X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ); Х2 - показатель 7 шкалы (тест ММИЛ); Х3 - показатель категории G (тест 16-ФЛО); Х4 - показатель категории Q1 (тест 16-ФЛО); Х5 - уровень личностной тревожности (тест Спилбергера-Ханина). При значении КРП выше 0 прогнозируют высокий риск развития цирроза печени. Способ направлен на повышение информативности путем выявления групп риска прогрессирования процесса для своевременного проведения профилактических лечебных мероприятий.

Способ прогнозирования прогрессирования течения вирусных гепатитов путем проведения психологического тестирования, заключающегося в проведении теста ММИЛ, теста 16-ФЛО и теста Спилбергера-Ханина; определения прогностического показателя в виде дискриминантной функции для пациентов острыми вирусными гепатитами по формуле:
КРХ=-0,051·Х1+0,241·Х2+0,064·Х3-0,041·Х4+0,575,
где X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ);
Х2 - показатель категории F (тест 16-ФЛО);
Х3 - уровень ситуативной тревоги (тест Спилбергера-Ханина);
Х4 - уровень личностной тревоги (тест Спилбергера-Ханина), и при
значении КРХ меньше - 0,439 прогнозируют высокий риск хронизации, при значениях КРХ от 0,473 и выше - низкий риск хронизации; для пациентов с хроническими вирусными гепатитами по формуле:
КРП=0,031·Х1-0,044·Х2-0,253·Х3-0,194·Х4+0,092·Х5-1,317,
где X1 - показатель 1 шкалы (тест ММИЛ);
Х2 - показатель 7 шкалы (тест ММИЛ);
Х3 - показатель категории G (тест 16-ФЛО);
Х4 - показатель категории Q1 (тест 16-ФЛО);
Х5 - уровень личностной тревожности (тест Спилбергера-Ханина), и при значении КРП выше 0 прогнозируют высокий риск развития цирроза печени.