СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ АДАПТОЛОМ У ЖЕНЩИН В ПОСТМЕНОПАУЗЕ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ Российский патент 2012 года по МПК A61B5/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, психиатрии и медицинской психологии, и может быть использовано для прогноза эффективности фармакологической коррекции психосоматических нарушений у женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией.

Известен способ оценки эффективности лечения пациентов с артериальной гипертонией и ожирением (патент №2008124122/14, приоритет от 16.06.2008). Он заключается в оценке показателей качества жизни с помощью опросников и определении динамического коэффициента путем вычитания из суммы баллов в начале лечения суммы баллов, полученной на фоне терапии. Способ позволяет повысить эффективность оценки гипотензивной терапии в сочетании с методами по снижению веса, при этом не проводится коррекция психоэмоциональных нарушений, отсутствует возможность прогнозирования эффективности разных вариантов терапии.

Известен способ определения эффективности методов лечения (патент №2004138976/14, приоритет от 30.12.2004). Способ заключается в регистрации диагностических параметров в процессе лечения и расчете прогнозируемых эффективностей по предложенной авторами формуле. При этом сравниваются критерии эффективностей разных методов лечения, учитываются значения большого количества диагностических параметров в зависимости от стадии болезни, времени; а также максимальные значения показателей здорового человека. Недостатком способа является сложность достижения технического результата, необходимость сравнения различных методов лечения, малая доступность для общемедицинской практики.

Известен способ прогноза эффективности фармакотерапии при артериальной гипертонии (патент №2007148725/14, приоритет от 28.12.2007). Данное изобретение относится к биохимической фармакологии и обеспечивает создание диагностического критерия, позволяющего прогнозировать эффективность назначения гипотензивных препаратов при резистентной артериальной гипертонии. Проводят определение до лечения генотипа гаптоглобина и порога вкусовой чувствительности к поваренной соли (ПВЧПС). Если до начала лечения определяется гаптоглобин генотипы 1-1 или 1-2, а также умеренный ПВЧПС менее 0,32% - прогноз гипотензивной терапии благоприятный. Недостатками данного способа являются сложность используемых критериев, необходимость специального оборудования, химических реактивов, а также большие временные затраты для его воспроизведения.

В ряде исследований описаны способы лечения различных патологических состояний с применением адаптола. Доказана эффективность терапии адаптолом головных болей напряжения (Чутко Л.С., Сурушкина С.Ю., Никишена И.С. Головные боли напряжения: клинико-психологические варианты и возможности терапии. Журнал неврологии и психиатрии 2010; (4): 52-6). На фоне лечения адаптолом пациентов в возрасте от 18 до 45 лет отмечалось уменьшение выраженности цефалгического синдрома, достоверное снижение показателей тревожности и астении (по результатам динамического психологического и электроэнцефалографического обследования). Описана хорошая эффективность терапии адаптолом астенического синдрома у больных дисциркуляторной энцефалопатией (Мокина Т.В., Антипенко Е.А., Густов А.В. Применение адаптола при лечении астенического синдрома у больных дисциркуляторной энцефалопатией. Журнал неврологии и психиатрии 2009; (6):76-7). В исследовании адаптол достоверно снижал выраженность субъективной симптоматики астенического круга и соматовегетативных проявлений при хронической ишемии мозга.

Описаны способы коррекции психовегетативных расстройств с применением адаптола у женщин. Известен способ лечения адаптолом предменструального синдрома (Свинцицкий А.С., Лакатош В.П. Применение адаптола в лечении предменструального синдрома. Лiки 2003; (1-2): 121-7). По данным авторов, эффективность лечения адаптолом предменструального синдрома у пациенток в возрасте от 20 до 43 лет составила 89,3%; отмечался регресс астено-невротических, вегетативных нарушений, симптоматики социальной дезадаптации; терапия отличалась хорошей переносимостью. Обосновано применение адаптола у женщин в перименопаузе с климактерическим синдромом, климактерической кардиомиопатией и другими проявлениями патологического климакса (Мкртчян В.Р. Терапевтические возможности адаптола в лечении вегетативных нарушений у женщин. Доктор Ру 2009; (6): 3-7). Средний возраст пациенток в данном исследовании составлял 53,6 года; у 93,5% женщин имела место АГ, носившая нестойкий характер. Выявлено купирующее действие препарата на различные проявления климактерического синдрома - от изменений личности до регресса симптомов кардиомиопатии, вегетативных нарушений и даже изменений в гормональном профиле больных. Все вышеперечисленные работы, посвященные применению адаптола при различной патологии, носят описательный характер, в них отсутствуют объективные интегральные показатели оценки эффективности лечения и диагностические критерии прогноза эффекта.

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ оценки эффективности сочетанной фармако- и психотерапии больных с нервно-психическими расстройствами (заявка №2002110611 от 19.04.2002). Способ заключается в проведении психологического тестирования до и после лечения - оценке по четырехбальной системе по следующим дефинициям: положение в обществе, работа, душевный покой, семья, дети, здоровье, условия проживания, питание, материальный достаток. При увеличении значения баллов после проведенной фармако- и психотерапии на 12,9 баллов лечение оценивают как эффективное. Способ обеспечивает объективную оценку результатов лечения, однако не позволяет заранее прогнозировать эффективность терапии, что имеет значение для практического врача при выборе наиболее рационального и обоснованного метода воздействия.

Цель изобретения - разработка способа, позволяющего на амбулаторном этапе оптимизировать выбор психотропного препарата для фармакотерапии психосоматических нарушений у женщин, страдающих артериальной гипертензией, в постменопаузе. Способ обеспечивает создание диагностического критерия для прогнозирования эффективности применения адаптола у данной категории больных при выявлении психосоматических нарушений путем тестирования.

Технический результат достигается путем письменного тестирования пациентки: бланки шкал и опросников выдают для самостоятельного заполнения, без обсуждения вариантов ответов. Для обеспечения спонтанности ответов желательно установить пациенту временные рамки 40-45 минут для заполнения шкал.

Используют следующие психометрических шкалы и опросники:

- госпитальная шкала тревоги и депрессии HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale (Zigmond AS, Snaith RP. Hospital Anxiety and Depression Scale. Acta Psychiat Scand 1983; 67: 361-70);

- опросник Спилбергера для оценки ситуативной и личностной тревожности (Практикум по общей, экспериментальной и прикладной психологии / Под ред. Крылова А.А., Маничева С.А. - 2-е изд. - СПб.: Питер, 2004; 295-9);

- опросник для выявления признаков вегетативных изменений (Вейн A.M. Вегетативные расстройства: клиника, диагностика, лечение. М.: МИА, 1998; 54-5);

- шкала астенического состояния ШАС (Практикум по общей, экспериментальной и прикладной психологии / Под ред. Крылова А.А., Маничева С.А. СПб.: Питер, 2004; 416-24);

- краткая шкала оценки психического статуса (КШОПС) для диагностики когнитивных нарушений (Шкалы, тесты и опросники в неврологии и психиатрии / Под ред. А.Н.Беловой. Руководство для врачей и научных сотрудников. Москва 2004; 43-4);

- визуально-аналоговая шкала для оценки выраженности нарушений сна (от 0 до 5 баллов, где 0 баллов - нарушения сна отсутствуют, 5 баллов - максимально выражены);

- тест «САН» для оценки самочувствия, активности, настроения (Практикум по общей, экспериментальной и прикладной психологии / Под ред. Крылова А.А., Маничева С.А. - 2-е изд. - СПб.: Питер, 2004; 309-14).

В исследование были включены 30 амбулаторных пациенток в постменопаузе с артериальной гипертензией, у которых имелись клинически подтвержденные психосоматические нарушения разной степени выраженности в форме тревоги, депрессии, астении, когнитивных расстройств, нарушений сна и вегетативного статуса, снижения самочувствия, активности и настроения. Всем пациенткам была назначена одинаковая терапия, включающая антигипертензивный препарат рениприл ГТ в дозе 10-12,5 мг 1 раз в день и адаптол в дозе 500 мг 2 раза в день. Длительность лечения составила 6 недель. Исходно и к концу периода наблюдения пациентки участвовали в тестировании с использованием психометрических шкал и опросников. Результаты терапии оценивались лечащим врачом по четырехбальной системе, где в один балл оценивали отсутствие значимого эффекта, в два балла удовлетворительную эффективность, в три балла хорошую эффективность, в четыре балла максимальную эффективность. На фоне лечения с применением адаптола наблюдался регресс психосоматических нарушений, при этом эффективность терапии составила: 1 балл у 2-х пациенток, 2 балла - у 5 больных, 3 балла - 9 больных, 4 балла - у 14 больных.

С использованием исходных данных пациенток по каждой из шкал в качестве влияющих переменных строили уравнение регрессии, где в качестве независимой переменной выступала бальная оценка врачом эффективности лечения, обозначенная нами как коэффициент эффективности Кэф. Уравнение имеет следующий вид:

Кэф.=12,2677-0,00679756 * возраст - 0,158645 * тревога - 0,102177 * депрессия + 0,00839559 * ситуативная тревожность - 0,0124299 * личностная тревожность - 0,0240099 * вегетативные нарушения - 0,00929817 * астения - 0,195727 * когнитивная сфера - 0,00576782 * нарушения сна + 0,0286554 * самочувствие + 0,0142442 * активность - 0,00360372 * настроение.

Использованы следующие шкалы измерения показателей: возраст - в годах, выраженность тревоги и депрессии по шкале HADS, выраженность ситуативная и личностной тревожности по шкале Спилбергера, вегетативные нарушения, астения (ШАС), когнитивная сфера (КШОПС), нарушения сна, самочувствие, активность, настроение (по тесту "САН") - в баллах.

На основании анализа соответствия значений коэффициента эффективности и оценки лечащего врача установлено следующее. При Кэф. менее 3,1 эффективность лечения адаптолом оказалась низкой, назначение препарата какого-либо положительного эффекта не принесло. При Кэф. от 3,2 до 3,7 - эффективность лечения была удовлетворительной, пациентки и врач отмечали улучшение субъективного и объективного состояний пациентки по окончании курса лечения. При Кэф. более 3,7 эффективность лечения оказалась высокой - и по субъективной оценке пациента, и по оценке врача.

Способ апробирован на 28 больных контрольной группы. Клинические примеры:

1. Больная М., 54 года. Страдает артериальной гипертонией 4 года, постменопауза - 5 лет. При исходном тестировании получены следующие результаты: по шкале HADS уровень тревоги - 8 баллов, депрессии - 6; по опроснику Спилбергера ситуативная тревожность - 36, личностная тревожность - 43; вегетативные нарушения - 44; астения - 61; когнитивная сфера - 28; нарушения сна - 3; по тесту «САН» самочувствие - 28, активность - 45, настроение - 38 баллов. Предварительно была оценена возможная эффективность коррекции психосоматических нарушений адаптолом: при расчете прогностический коэффициент эффективности (К-эффект) составил 3,97; что предполагает очень хорошую эффективность лечения. Пациентке был назначен адаптол по 500 мг 2 раза в день на 6 недель, после чего получены следующие результаты тестирования: по шкале HADS уровень тревоги составил 6 баллов, депрессии - 6; по опроснику Спилбергера ситуативная тревожность - 26, личностная тревожность - 30; вегетативные нарушения - 25; астения - 45; когнитивная сфера - 30; нарушения сна - 2; по тесту «САН» самочувствие - 36, активность - 40, настроение - 52 балла. Лечащим врачом эффективность лечения оценена как очень хорошая (4 балла). Таким образом, предварительная оценка эффективности при помощи прогностического коэффициента совпала с полученными данными. Назначение адаптола у данной пациентки было рациональным и экономически обоснованным.

2. Больная В., 56 лет. Страдает артериальной гипертонией 8 лет, в постменопаузе 10 лет. Исходные данные тестирования: по шкале HADS уровень тревоги - 13 баллов, депрессии - 8; по опроснику Спилбергера ситуативная тревожность - 52, личностная тревожность - 58; вегетативные нарушения - 56; астения - 51; когнитивная сфера - 28; нарушения сна - 4; по тесту «САН» самочувствие - 23, активность - 39, настроение - 30 баллов. При расчете прогностический коэффициент (К-эффект) составил 2,51; что соответствует низкой эффективности лечения. Пациентка принимала адаптол в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 6 недель, после чего получены следующие результаты тестирования: по шкале HADS уровень тревоги составил 8 баллов, депрессии - 8; по опроснику Спилбергера ситуативная тревожность - 28, личностная тревожность - 49; вегетативные нарушения - 48; астения - 28; когнитивная сфера - 28; нарушения сна - 2; по тесту «САН» самочувствие - 35, активность - 47, настроение - 52 балла. Лечащим врачом эффективность лечения оценена на 2 балла (уровни тревоги и депрессии к концу терапии оставались повышенными). Назначение адаптола в данном случае не являлось рациональным. Отмечено совпадение результата терапии с данными прогноза эффективности лечения при помощи коэффициента эффективности.

Таким образом, предлагаемый способ содержит новые технические приемы - построение уравнения множественной линейной регрессии с использованием в качестве переменных исходных данных психологического тестирования и разработка прогностического показателя эффективности лечения. Использование таких приемов позволило обоснованно назначать или исключать лечение адаптолом психосоматических расстройств у женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией. Способ может найти применение в общемедицинской и кардиологической практике ввиду высокой распространенности указанных нарушений и необходимости их своевременной и рациональной фармакотерапии на амбулаторном этапе.

Достоинством способа является простота его выполнения, отсутствие дополнительных материальных затрат и оборудования, а также специальных знаний при интерпретации результатов, и может быть использован врачами общетерапевтических специальностей при выборе метода психофармакотерапии.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, психиатрии и медицинской психологии, и может быть использовано для прогноза эффективности фармакологической коррекции психосоматических нарушений у женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией. Используют результаты психометрических шкал и опросников при первичном обращении: госпитальной шкалы тревоги и депрессии HADS, опросника Спилбергера, опросника для выявления признаков вегетативных изменений, шкалы астенического состояния (ШАС), краткой шкалы оценки психического статуса (КШОПС), визуально-аналоговой шкалы для оценки выраженности нарушений сна, теста «САН». При этом коэффициент эффективности Кэф. определяют при помощи следующего уравнения: Кэф.=12,2677-0,00679756 * возраст - 0,158645 * тревога - 0,102177 * депрессия + 0,00839559 * ситуативная тревожность - 0,0124299 * личностная тревожность - 0,0240099 * вегетативные нарушения - 0,00929817 * астения - 0,195727 * когнитивная сфера - 0,00576782 * нарушения сна + 0,0286554 * самочувствие + 0,0142442 * активность - 0,00360372 * настроение. При коэффициенте менее 3,1 предполагаемую эффективность лечения адаптолом оценивают как низкую. При Кэф. от 3,2 до 3,7 предполагаемую эффективность лечения оценивают как удовлетворительную. При Кэф. более 3,7 предполагаемую эффективность лечения оценивают как высокую. Способ позволяет обеспечить создание диагностического критерия для прогнозирования эффективности применения адаптола у женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией при выявлении психосоматических нарушений путем тестирования. 2 пр.

Способ прогнозирования эффективности коррекции психосоматических нарушений адаптолом у женщин с артериальной гипертензией в постменопаузе с использованием результатов психометрических шкалы и опросников при первичном обращении: госпитальной шкалы тревоги и депрессии HADS, опросника Спилбергера, опросника для выявления признаков вегетативных изменений, шкалы астенического состояния (ШАС), краткой шкалы оценки психического статуса (КШОПС), визуально-аналоговой шкалы для оценки выраженности нарушений сна, теста «САН», отличающийся тем, что коэффициент эффективности Кэф. определяют при помощи следующего уравнения: Кэф.=12,2677-0,00679756 · возраст - 0,158645 · тревога - 0,102177 · депрессия + 0,00839559 · ситуативная тревожность - 0,0124299 · личностная тревожность - 0,0240099 · вегетативные нарушения - 0,00929817 · астения - 0,195727 · когнитивная сфера - 0,00576782 · нарушения сна + 0,0286554 · самочувствие + 0,0142442 · активность - 0,00360372 · настроение; если полученный коэффициент менее 3,1 предполагаемую эффективность лечения адаптолом оценивают как низкую, при Кэф. от 3,2 до 3,7 - предполагаемую эффективность лечения оценивают как удовлетворительную, при Кэф. более 3,7 предполагаемую эффективность лечения оценивают как высокую.