МАСЛО ПРОТИВОПРОЛЕЖНЕВОЕ Российский патент 2011 года по МПК A61K36/899 A61K36/72 A61K36/53 A61K36/185 A61K36/28 A61K36/15 A61P17/02 

Изобретение относится к созданию составов для лечения пролежней на основе жирных и эфирных масел.

В медицине большими темпами растет спрос на средства для лечения пролежней в связи со сложными хирургическими заболеваниями и увеличивающегося количества лежачих больных с разной этиологией.

Пролежень-некроз кожных покровов, обусловленный длительной компрессией мягких тканей с нарушенной трофикой, в основном возникает у лежачих больных.

Пролежни являются серьезным осложнением у больных с нарушенным питанием тканей как под воздействием внешнего сдавления, так и в результате различных системных заболеваний. Термин пролежень (decubitus), происходящий от латинского слова decumbere (лежать), не совсем корректен, поскольку дает основание считать, что пролежни образуются только при лежании пациента. В действительности пролежни могут развиваться в результате любого сдавления извне, особенно на месте костных выступов, а также у пациентов с нарушенной иннервацией тканей в результате повреждений или заболевания спинного мозга. Клинически более правильным является обозначение данного патологического процесса как язвы, образующейся вследствие давления. Пролежни происходят чаще всего на участках тела, где кожа прилегает к костным выступам. В результате специальных исследований продемонстрировано, что непрерывное давление 70 мм рт.ст. в течение 2 часов вызывает необратимые изменения в тканях. В то же время при прекращении давления каждые 5 минут в тканях возникают минимальные изменения без каких-либо последствий (Kosiak M.,1961). Мышечные волокна более чувствительны к ишемическому фактору, чем кожа. Изменения в ответ на давление развиваются прежде всего в мышечном слое над костным выступом. Впоследствии они распространяются по направлению к коже. Давление ущемляет мелкие сосуды, прекращает кровоснабжение кожи и лежащей под ней ткани, вследствие чего ткань отмирает. Некротические язвы, обусловленные давлением, издавна привлекали внимание хирургов. Постепенно выявлялись различные факторы, влияющие на их возникновение и развитие. Амбруаз Паре (1585) обратил внимание на устранение давления как главное условие успешного лечения пролежней. Brown.Sequard (1852) считал, что, помимо давления на кожу, решающим фактором в процессе развития некротических язв является влажность. Munro (1940) своими исследованиями показал, что нарушения вегетативной нервной системы приводят к развитию некроза кожи. Решающую роль в образовании язв играют силы смещения.

В дальнейшем, на основании сформировавшихся взглядов на патогенез пролежневых язв предлагались различные методы лечения. Наиболее значительными сообщениями в этой области можно считать:

закрытие большого язвенного дефекта путем пересадки кожного лоскута (Brooks и Duncan, 1940) или перемещения кожно-мышечного лоскута (White с соавт., 1945), иссечение язвы с последующим заживлением первичным натяжением (Lamon и Alexander, 1945), удаление костных выступов под язвой и замещение их мышечными лоскутами в качестве мягкой прокладки (Kostrubola и Greeley, 1947). Во второй половине XX века в связи с уточнением биомеханики образования пролежневых язв основным в решении этой проблемы явилось профилактическое направление.

Средний срок госпитализации при лечении пролежней - 46 дней. При хорошем медицинском обслуживании состояние пациента с пролежнями в 79% улучшается, в 40% они полностью излечиваются.

Пролежни возникают по трем причинам:

- от постоянного давления,

- от теплоты и влажности,

- от потовыделения.

Современные научные исследования направлены, к сожалению, в основном на разработку новых методов лечения уже образовавшихся пролежневых язв. В медицинской литературе, как правило, описано четыре стадии пролежней. Лечение пролежней, а что более важно профилактику пролежней нужно начинать как можно более быстро. Пролежни связаны со значительной болью.

Помимо специальных мер профилактики необходимо обязательное лечение любых сопутствующих заболеваний и синдромов, способствующих формированию пролежней различной локализации (сахарный диабет, окклюзионные заболевания артерий, адекватное обезболивание и коррекция водно-электролитного баланса).

Местное лечение формирующейся пролежневой язвы включает тщательный туалет области измененной кожи. Начиная с 70-х годов XX века, прицельно изучалась эффективность различных препаратов для обработки язв. Для этой цели применяли широкий спектр антисептиков, пока не появились данные Rodeheaver G. (1988) о повреждающем действии на клеточные мембраны всех ионообменных препаратов (гексахлорофен, хлоргексидин, повидон-йод и др.). Эти препараты нарушают проницаемость клеточных мембран и подавляют способность клеток противостоять инвазии бактерий. Иногда, убивая в ране лейкоциты, они создают благоприятные условия для развития микрофлоры. Поэтому при наличии чистой пролежневой язвы или воспаленной поверхности кожи туалет производят физиологическим раствором или препаратами, не обладающими ионообменными свойствами. После туалета при ненарушенной целостности кожи осуществляют тщательное просушивание ее поверхности и обработку средствами, улучшающими местное кровообращение.

В зависимости от стадии пролежней накладывают приклеивающиеся полиуретановые пленочные повязки (прозрачные пленки), которые обеспечивают доступ кислорода из атмосферы в язву и испарение влаги с язвенной поверхности. Вместе с тем достаточно маленькие поры повязки препятствуют попаданию в язву бактериальной флоры, а прозрачность повязки позволяет осуществлять визуальный контроль состояния кожи. В некоторых случаях отдают предпочтение пенистым полупроницаемым повязкам, поскольку они отвечают всем требованиям лечения пролежневых язв.

При смешанных формах оптимальным методом является секвенциальная некрэктомия. Основой дальнейшего лечения является санация образовавшейся пролежневой язвы в стадии воспаления с использованием местных антисептиков и других препаратов. Для максимального снижения микробной обсемененности производят УЗ-обработку язвы, воздействие УВЧ в тепловой дозе, фонофорез с антисептиками и электрофорез антибиотиков. С целью стимуляции репаративных процессов воздействуют на ткани низкоинтенсивным лазерным излучением, проводят дорсанвализацию окружности пролежня, стимуляцию раневой поверхности постоянным током, грязевые аппликации и электроакупунктуру.

Из уровня техники известны средства растительного происхождения.

Известен способ получения масляного экстракта путем настаивания 500 г свежих цветков с листьями в 1 л подсолнечного масла и 500 мл белого вина в течение 3-х дней с последующим выпариванием вина. Масляный экстракт применяли для лечения длительно незаживающих ран, язв и пролежней путем наложения повязок, (патент №1836096,1993; Турова А.Д. Лекарственные растения СССР и их применение, 2-е изд., М., 1974, с.246-249).

Кроме того, известна мазь для наружного применения в качестве анальгезирующего средства при лечении артрозов, артритов, имеющего в составе, мас.%: масло терпентинное 14-16; масло эвкалиптовое 9-11; масло камфорное 14-16, деготь березовый 19-21; винилин 4-6; масло сливочное топленое - остальное (см. заявку РФ №94023371, A61K 31/075, A61K 9/06, публ. 1996 г.).

Растительные жирные масла, содержащие каротиноиды (масло облепихи, рябины, шиповника и другие), обладают ранозаживляющей способностью благодаря наличию комплекса природных биологически активных веществ, в частности каротиноидов, и также широко используются в народной медицине при лечении пролежней. (Сборник по народной медицине и нетрадиционным способам лечения, Г.З. Минеджян, М., 1991).

Задачей настоящего изобретения является разработка состава с максимальным воздействием на пролежневый очаг на основе натуральных масел - жирных и эфирных.

Техническим результатом является максимальное восстановление кровообращения в месте повреждения, отторжение некротических масс (самого пролежня), восстановление кожных покровов в области пролежня и быстрейшее заживление очистившейся раны.

Поставленная задача решается следующим образом.

Предложено масло противопролежневое, содержащее жирное масло облепихи и зародышей пшеницы, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит жирное масло таману и эфирные масла: душицы, герани, кедра, майорана, мирры, пальморозы, пачули, гваякового дерева, ромашки мараканской и чайного дерева при содержании компонентов, мас.%:

масло облепихи 15-25 масло зародышей пшеницы 5-15 масло таману 20-35 масло душицы 2-5 масло герани 1,5-4 масло кедра 2-4 масло майорана 1,5-5 масло мирры 2-5 масло пальмарозы 1-4 масло пачули 1-5 масло гваякового дерева 2-5 масло ромашки мараканской 3-8 масло чайного дерева 1,5-4

Масло готовят простым смешиванием в указанных пропорциях. Хранят в стеклянной таре, в темном месте, при комнатной температуре.

Характеристика входящих компонентов

Жирные масла

Таману - высокая заживляющая антибактериальная способность. Содержит калофилловую кислоту и иммуностимулирующий и антивоспалительный агент - калофиллолид, богато глико- и фосфолипидами, содержит соединение по типу антибиотика лактон. Восстанавливает разрушенные капилляры и текстуру на поврежденной коже. Снижает раздражение кожи, успокаивает ее, а также является активным увлажнителем. Хорошо впитывается в кожу, проникая во все ее слои, усиливая циркуляцию крови,

Зародыши пшеницы - стимулирует обменные процессы, регенерирует, увлажняет и смягчает кожу. Содержит витамин E, провитамин A, B, D, F, PP, лецитин и энзимы. Содержит около 50% линолевой кислоты.

Облепиха - поливитаминный и лечебный препарат. Содержит биологически активные вещества - каротиноиды, токоферол, жирные кислоты, фитостерины, фосфолипиды, витамины A, C, K, P, группы B и др. Обладает антибактериальным свойством, способноствует ускорению эпитализации.

Эфирные масла

Душица прекрасно заживляет раны, является тонизирующим и стимулирующим средством. Способствует укреплению иммунитета, содержит аскорбиновую кислоту.

Герань - тонизирующее средство для нервной системы, снижает уровень стресса. Стимулирует деятельность лимфатической системы. Контролирует образование кожного жира, активизирует кровоток. Антоцид содержит витамины C и K, каротин, большое количество кальция.

Кедр очищает кожу от нагноений, успокаивает, смягчает. Усиливает кровообмен и насыщение кислородом тканей, помогает тканевому дыханию, способствует быстрой регенерации ткани. Содержит фитонциды.

Майоран - антисептик, восстанавливает и заживляет нарушенную целостность кожного покрова. Стимулирует деятельность головного мозга, стимулирует кровоток. Оказывает обезболивающее действие. Обладает антибактериальными, антивирусными свойствами, являясь профилактическим средством бактериальных и вирусных инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.

Мирра - антимикробное, антисептическое, заживляющее, общестимулирующее средство. Оказывает бодрящее действие при упадке сил, апатии. Оптимизирует перефирический кровоток. Препятствует дегенерации тканей, способствует заживлению мокнущих ран - подсушивает влажную кожу.

Пальмароза - антисептическое, бактерицидное, цитофилактическое средство. Проясняет сознание, оказывает мягкое антисклеротическое действие. Способствует восстановлению кожного покрова, противостоит кожным инфекциям, убивает бактерии Eschenchia coli.

Пачули - антисептическое, противовоспалительное средство, не допускает внедрению патогенной флоры (микробы, вирусы, простейшие, грибы). Способствует рубцеванию ткани, оказывает стягивающее, цитофилактическое действие. Предотвращает задержку жидкостей в организме. Проясняет ум, укрепляет нервную систему, способствует росту клеток кожи.

Гваяковое дерево оказывает противовоспалительное, стягивающее действие. Снимает нервное напряжение. Улучшает кровообращение, очищает кровь. Активизирует обмен веществ, возбуждает деятельность кожи, кишечника. Оказывает противоаллергическое действие. Снимает боль, зуд.

Ромашка мараканская - антисептическое, болеутоляющее средство, повышает секрецию пищеварительных желез, оказывает желчегонное действие, уменьшает процессы брожения, снимает спазмы кишечника, оказывает слабое атропиноподобное действие. Хамазулен усиливает регенеративные процессы, ослабляет аллергические реакции, обладает местным анестезирующим действием, слизистые вещества предохраняют ткань от внешних раздражителей, адсорбирует различные яды, смягчает кожу, противозудное, способствует рубцеванию, заживлению инфицированных ран. Восстанавливает поврежденные капилляры, нормализует формулу крови.

Чайное дерево - общестимулирующее, бактерицидное, противогрибковое средство, тонизирует работу сердца, активизирует работу белых кровяных телец, формирующих защитный барьер при распространении болезнетворных микроорганизмов, способствует рубцеванию, является мощным восстановительным средством. Антисептический эффект масла чайного дерева в 8 раз сильнее, чем у карболовой кислоты, и в 12 раз, чем у фенола. Активно действует против всех трех категорий микроорганизмов, вызывающих инфекции: бактерии, грибки, вирусы. С успехом справляется с грибами Candida albicans.

Масло наносят непосредственно на образовавшуюся пролежневую язву с захватом зоны покраснения прилегающей ткани. Через 10-15 мин обработанную поверхность можно прикрыть одеждой.

Примеры реализации

Пример 1. Больной М., 69 лет. Диагноз: состояние после инсульта, начинающийся пролежень ягодично-крестцовой области. Очаг воспаления размерами 10,0 на 12,0 см, отек, яркая гиперемия. После применения масла через сутки уменьшилась гиперемия. Через 3 суток - значительное уменьшение очага воспаления.

Пример 2. Больной В., 50 лет. Диагноз: 20% поверхности спины повреждены пролежнями в результате долгого лежания из-за инвалидности (долго не заживающие, несмотря на длительное лечение). Ежедневно, в течение 10 дней наносили масло противопролежневое. Быстро снялась боль, через 3 дня удалились некротические ткани и через 10 дней появилась нежная кожа на месте пролежней.

Пример 3. Больная О., 45 лет. Диагноз: рассеянный склероз, пролежень ягодично-крестцовой области до костного основания, присутствие некротических масс. Очаг воспаления размерами 08,0 на 10,0 см, отек, яркая гиперемия. После применения масла через сутки уменьшилась гиперемия. Через 7 суток - образование новой кожной ткани. Масло наносилось 2-3 раза в сутки, после нанесения состава рана оставалась открытой в течение 15 мин, затем надевали памперс.

Время заживления образовавшейся пролежневой язвы составило 2, 5 недели.

Заживляющее действие жирного масла облепихи обусловлено наличием в его составе фитостеринов, а также различных витаминов и кислот. Фитостерины способствуют мышечному анаболизму, но при проблеме уже образовавшегося пролежня этого недостаточно, т.к.:

требуется восстановить разрушенные капилляры на очаге поражения;

простимулировать деятельность головного мозга;

подсушить пролежневую язву;

обезболить;

усилить иммунитет;

активизировать локальный рост новых кожных клеток;

снять нервное напряжение, зуд;

необходимо оказать активное стягивающее действие кожного покрова при наличии уже образовавшегося пролежня;

исключить возможность проникновения патогенной флоры (микробы, вирусы, простейшие, грибы);

при проведении антибактериальной терапии уменьшить аллергические реакции;

предотвратить задержку жидкости в организме.

Такое комплексное воздействие на противопролежневый очаг достигается настоящим изобретением.

Учитывая особенность профилактических мер по предотвращению образования и лечения уже имеющегося пролежня, состав противопролежнего масла оказывает следующие действия.

При нанесении на поверхность кожи компоненты масел легко проникают через кожный покров, быстро включаются в системный кровоток, поступая в организм в неизмененной форме.

Агрессивность эфирных масел по отношению к микробам сочетается с их безвредностью для организма человека.

При длительном применении антибиотиков снижается иммунологическая реактивность, возникают лекарственная аллергия и кандидозы и, наконец, формируется резистентность к лекарственным препаратам самих микроорганизмов. Антисептическая способность эфирных масел не уменьшается со временем, а у микроорганизмов к ним практически не развивается устойчивость.

При испарении с поверхности кожи уничтожают в помещении патогенную микрофлору, подавляя их развитие. Антибиотическое действие эфирных масел на микробы обусловлено разрушением цитоплазмотической (перифирической) мембраны и уменьшением активности аэробного дыхания, что приводит к уменьшению выделения энергии, необходимой для синтеза различных органических соединений. Таким образом, эфирные масла не дают возможности микроорганизмам создать собственные механизмы защиты и адаптироваться к агрессивному агенту.

Эфирные масла не обладают мутагенными свойствами.

Уменьшается риск развития атеросклеротических поражений сосудов за счет снижения уровня бета-липопротеидов, общего и связанного с белками холестерина.

Стимуляция репаративной регенерации тканей обусловлена гомеопатическим сочетанием (или микродозами) разнообразных углеводородов.

Масла обладают высокой проникающей способностью, т.к. легко растворяются в жирах, составляющих основу клеточных мембран.

При недостаточном содержании витаминов и микроэлементов в организме человека масла обеспечивают быстрое их поступление в неизмененной формуле, достигая концентрации уже через 4 часа в печени.

Результаты проведенных испытаний показали, что предлагаемое масло способствует максимальному восстановлению кровообращения в месте повреждения, отторжению некротических масс (самого пролежня), восстановлению кожных покровов в области пролежня и быстрейшему заживлению очистившейся раны.

Кроме того, масло можно применять при термических ожогах кожи и опрелости.

Изобретение относится к созданию составов для лечения пролежней на основе жирных и эфирных масел. Масло противопролежневое содержит жирное масло облепихи, зародышей пшеницы, масло таману и эфирные масла душицы, герани, кедра, майорана, мирры, пальморозы, пачули, гваякового дерева, ромашки мараканской и чайного дерева при определенном содержании компонентов. Техническим результатом является максимальное восстановление кровообращения в месте повреждения, отторжение некротических масс (самого пролежня), восстановление кожных покровов в области пролежня и быстрейшее заживление очистившейся раны.

Масло противопролежневое, содержащее жирное масло облепихи, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит жирное масло таману и зародышей пшеницы, эфирные масла: душицы, герани, кедра, майорана, мирры, пальмарозы, пачули, гваякового дерева, ромашки мараканской и чайного дерева при содержании компонентов, мас.%:
масло облепихи 15-25 масло зародышей пшеницы 5-15 масло таману 20-35 масло душицы 2-5 масло герани 1,5-4 масло кедра 2-4 масло майорана 1,5-5 масло мирры 2-5 масло пальмарозы 1-4 масло пачули 1-5 масло гваякового дерева 2-5 масло ромашки мараканской 3-8 масло чайного дерева 1,5-4