СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ Российский патент 2011 года по МПК A61N2/04 A61N1/32 

Изобретение относится к области медицины, а именно к восстановительной медицине, эндокринологии, и может быть использовано для профилактики избыточного веса и лечения ожирения, особенно его гипоталамической формы.

Известен способ лечения больных абдоминальным ожирением, включающий диету 8, ЛФК, внутреннее и наружное применение минеральных вод, магнитолазерную рефлексотерапию ежедневно контактно на каждую из двух симметричных точек акупунктуры при длине волны 0,8-0,91 мкм, выходной мощности 4 Вт, магнитной индукции 35 мТл на аурикулярные точки частотой 1000 Гц по 30 с, на корпоральные точки частотой 5 Гц по 60 с, по схеме:

1-й день: инь-тан, GI-11 (пюй-чи), Е36 (цзу-сан-ли),

2-й день: т. жажды, т. голода, Р-7 (ле-цюе),

3-й день: т. рта, т. гипоталамуса, С-7 (шень-мэнь),

4-й день: RP-4 (гунь-сунь), МС-6 (нэй-гуань), т. печени, т. поджелудочной железы,

5-й день: Е-25 (тянь-шу), V-18 (гань-шу), т. жажды,

6-й день: V-25 (да-чан-шу), МС-7 (да-лин), т. голода, т. щитовидной железы,

7-й день: т. гипоталамуса, т. желез внутренней секреции, т. рта,

8-й день: повторение 4-го - RP-4 (гунь-сунь), МС-6 (нэй-гуань), т. печени, т. поджелудочной железы,

9-й день: т. щитовидной железы, т. жажды, RP-9 (инь-лин-цюань), 10 - день повторение 1-го инь-тан, GI-11 (цюй-чи), Е36 (цзу-сан-ли) (патент РФ № 2373917, кл. А61Н 39/00, А61Н 1/00, А61Н 33/00, A61N 5/067, A61N 2/06, А61К 35/08, А61Р 3/04. Опубл. 27.11.2009 г.).

Известен также способ лечения больных ожирением, включающий проведение электропунктуры биологически активных точек. Электропунктуру проводят воздействием на биологически активные точки 36 Е, 44 Е, 7 МС, 6 RP электрическим током частотой 1 Гц, последовательно с двух сторон в течение 1,5-2 мин на каждую. Через 8-10 мин после окончания электропунктуры осуществляют постановку микроигл в аурикулярные точки "шэнь-мэнь", "желудок", "печень", "центр голода" последовательно с двух сторон, которые оставляют на 21 сутки, при этом параллельно назначают диету в 1000 килокалорий в сутки на 21 день (патент РФ № 2163478, кл. А61Н 39/08, A61N 1/32. Опубл. 27.02.2001 г.).

Однако известные способы дают нестойкий и непродолжительный эффект из-за того, что они не оказывают непосредственное воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), где формируется причина ожирения.

Наиболее близким к предлагаемому по своей технической сущности является способ лечения гипоталамического синдрома пубертатного периода с помощью проведения курса физиотерапии. Больному проводят битемпоральное воздействие бегущим переменным магнитным полем с частотой движения 1-12 Гц и индукцией на рабочей поверхности 10-30 мТл, движущимся в направлении от височной доли к затылочной с постепенным увеличением частоты движения от сеанса к сеансу на 1-2 Гц, начиная с нижней границы частотного интервала, и изменением направления движения поля на противоположное в течение сеанса через каждые 1-1,5 мин при длительности сеанса 8-12 мин (патент РФ № 2248818, кл. A61N 2/00. Опубл. 27.03.2005 г.).

К недостаткам этого способа относится его невысокая эффективность из-за быстрого затухания магнитного поля при удалении от поверхности излучателя и невозможность, в связи с этим, создания в области гипотоламуса величины индукции, достаточной для значимой ответной реакции тканей мозга, регулирующих обменные процессы в организме и чувство пищевого насыщения.

Задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является повышение эффективности лечения ожирения при сохранении достигнутого результата по снижению массы тела.

Технический результат заключается в нормализации нарушенных функций структур мозга.

Поставленная задача решается тем, что в способе лечения гипоталамического синдрома пубертатного периода, включающим битемпоральное воздействие бегущим переменным магнитным полем с частотой движения 1-12 Гц и индукцией на рабочей поверхности 10-30 мТл, дополнительно проводят одновременно и транскраниальную электростимуляцию (ТкЭс) с лобно-сосцевидным расположением электродов пачками прямоугольных биполярных импульсов электрического тока с частотой заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц, частотой следования пачек импульсов 50-80 Гц, силой тока 10-25 мА. Лечение проводят курсами, состоящими из 10-15 сеансов, продолжительностью 10-30 минут каждый. При этом продолжительность каждого последующего сеанса увеличивают на 1-2 минуты.

Дополнительное проведение транскраниальной электростимуляции с лобно-сосцевидным расположением электродов пачками прямоугольных биполярных импульсов электрического тока улучшает проводимость нервных импульсов, иннервирующих структуры мозга, и увеличивает в крови количество эндорфинов, что улучшает психоматическое состояние больных и снижает проявления булимии как способа «заедания» психологических проблем.

Выбранная частота заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц позволяет проводить электростимуляцию без болевых ощущений. Авторами изобретения установлено, что частота заполнения пачек импульсов менее 2,5 кГц может вызвать болевые ощущения, а более 3,5 кГц - приводит к снижению эффективности лечения из-за уменьшения глубины проникновения импульсного тока в силу известного скин-эффекта.

Установленная частота следования пачек импульсов, равная 50-80 Гц, является оптимальной. При частоте, равной 50 Гц, являющейся собственной частотой нервно-мышечных токов, релаксирует мышечная ткань сосудов головного мозга, что расширяет сосуды и улучшает кровообращение (вазоактивный эффект).

А при частоте, равной 70-80 Гц, активно индуцируются эндорфины при воздействии на структуры головного мозга, что улучшает настроение и сон, снижает обусловленный нервной возбудимостью повышенный аппетит.

Способ осуществляется следующим образом.

Воздействуют одновременно бегущим переменным магнитным полем и пачками прямоугольных биполярных импульсов электрического тока, например, с помощью аппарата «АМО-АТОС-Э» (регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ № ФСР 2099/04781 от 06.05.2009 г.). Индукторы для транскраниального воздействия, имеющие индукцию на рабочей поверхности 10-30 мТл, располагают битемпорально. Частота движения магнитного поля находится в интервале от 1 до 12 Гц. Транскраниальную электростимуляцию проводят с лобно-сосцевидным расположением электродов пачками прямоугольных биполярных импульсов электрического тока с частотой заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц, частотой следования пачек импульсов 50-80 Гц, силой тока 10-25 мА, продолжительностью сеанса 10-30 мин. Лечение проводят курсами, состоящими из 10-15 сеансов.

В клинической больнице им. С.Р.Миротворцева г.Саратова было проведено обследование и лечение 84 больных с ожирением в возрасте от 7 до 46 лет. Больные были разделены на три группы, сопоставимые по количественному составу, возрасту, полу, срокам и тяжести заболевания. Во всех трех группах транскраниальная магнитотерапия проводилась с одинаковыми параметрами. Индукторы для воздействия на голову, имеющие индукцию на рабочей поверхности 10-30 мТл, располагались битемпорально. Частота движения магнитного поля находилась в интервале от 1 до 12 Гц. Параметры же транскраниальной электростимуляции (ТкЭс) были различны.

В 1-й группе (25 человек) больным назначалась транскраниальная магнитотерапия совместно с транскраниальной электростимуляцией (ТкМт + ТкЭс) по лобно-сосцевой методике с частотой заполнения пачек импульсов 1,0-2,0 кГц, во 2-й группе (35 человек) - с частотой заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц, в 3-й группе (24 человека) - с частотой заполнения пачек импульсов 4,0-5,0 кГц.

После завершения курса лечения получены следующие результаты.

В 1-й группе в ходе проведения процедур большинством больных отмечены болевые ощущения в зоне наложения электродов даже при минимальных значениях тока, в связи с чем их лечение было прекращено.

Во 2-й группе многие больные хорошо переносили процедуры ТкМт + ТкЭс, отмечали улучшение сна и настроения, уменьшение интенсивности головной боли, снижение систолического и диастолического артериального давления (АД). У 3-х больных при первых процедурах был отмечен отрицательный эффект в виде головных болей на фоне артериальной гипертензии, что не послужило основанием для прекращения их лечения (болевые ощущения исчезали через 30-40 минут после окончания процедуры). В этой же группе головные боли прекратились полностью у 30 пациентов (85,7%), а у 5 пациентов (14,2%) интенсивность головных болей снизилась. Стойкий гипотензивный эффект получен у 31 больного (88,6%). Уменьшение стриарного синдрома отмечалось в 57,4% случаев (20 человек). При анализе кардиоинтервалограмм во 2-й группе нормализация исходного вегетативного тонуса установлена у 31 (88,6%) больного с исходной симпатикотонией и у 18 (51,4%) больных с исходной ваготонией. Из 22 больных, имеющих гиперсимпатикотоническую вегетативную реактивность, у 15 (68,1%) отмечалась положительная динамика при проведении ортостатической пробы в виде снижения индекса напряжения и амплитуды моды, увеличения моды и вариационного размаха.

В 3-й группе головная боль купировалась у 13 больных (54,1%). Снижение артериального давления отмечалось у 10 пациентов (41,6%). Сокращение и побледнение стрий наблюдалось у 6 больных (25%). Нормализация вегетативного тонуса при исходной симпатикотонии установлена у половины больных (12 больных), при исходной ваготонии - у 25% (6 больных). При проведении ортостатической пробы положительная динамика вегетативной реактивности отмечалась у 7 (29,1%) больных.

Таким образом, наилучшие результаты лечения были получены при использовании частот заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц.

Следующий этап исследования заключался в том, что больным с ожирением подбиралась оптимальная частота следования пачек импульсов транскраниальной электростимуляции. В исследование были включены 50 больных с ожирением, разделенных на 3 группы. В 1-й группе (16 человек) больные получали транскраниальную электростимуляцию с частотой следования пачек импульсов 20-40 Гц, во 2-й группе (18 человек) - с частотой следования пачек импульсов 50-80 Гц, в 3-й группе (16 человек) - с частотой следования пачек импульсов 85-95 Гц. Критериями оценки эффективности лечения были сроки наступления клинического улучшения, (уменьшение интенсивности головной боли, нормализация артериального давления, улучшение настроения и повышение работоспособности), количество больных с улучшением и продолжительность ремиссии.

Во 2-й группе клиническое улучшение к 4-6 дню от начала лечения наступило у 12 больных (66,6%), в то время как в 1-й группе - у двух больных (12,5%), в 3-й группе - у одного больного (6,2%). К концу курса лечения разрыв увеличился и составил 31,2% (5 больных), 94,4% (17 больных) и 25% (4 больных) для больных 1-й, 2-й и 3-й групп соответственно. Следует отметить, что сроки ремиссии во 2-й группе больных составили в среднем 6-8 месяцев и на 3-4 месяца превышали средние сроки ремиссии в 1-й и 3-й группах.

Также в ходе исследований подтверждена эффективность применения силы тока в интервале 10-25 мА. Заявляемый интервал силы тока обоснован клинически на 3-х группах больных. В 1-й группе (15 больных) сила тока составлял от 5 до 15 мА, во 2-й (20 больных) - 10-25 мА, а в 3-й (16 больных) 30-50 мА. Увеличение силы тока более 25 мА нецелесообразно, т. к. отмечаются болевые ощущения, а снижение менее 10 мА снижает терапевтический эффект.

При этом проводились клинические исследования на группе больных (15 человек) с изменением количества сеансов и их продолжительности. Оказалось, что клинический эффект наступал быстрее и держался дольше в случаях, когда лечебные курсы состояли из 10-15 сеансов, а их продолжительность находилась в пределах от 10 до 30 мин в зависимости от возраста больного (в обратно пропорциональной зависимости).

Таким образом, данный способ осуществляется одновременным битемпоральным воздействием бегущего переменного магнитного поля и транскраниальной электростимуляцией с лобно-сосцевидным расположением электродов пачками прямоугольных биполярных импульсов электрического тока с частотой заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц, частотой следования пачек импульсов 50-80 Гц, силой тока 10-25 мА. При этом лечение проводят курсами, состоящими из 10-15 сеансов, продолжительностью 10-30 минут каждый.

Данным способом проведено лечение 42 пациентам с ожирением, находящимся в клинической больнице имени С.Р.Миротворцева. Все пациенты были разделены на 2 группы: 1 группу составили 20 пациентов, которые получали терапию бегущим переменным магнитным полем (БпМп) с частотой движения 1-12 Гц и индукцией на рабочей поверхности 10-30 мТл; во 2 группу вошли 22 пациента, которые получали лечение по заявленному способу(ТкМт + ТкЭС).

В первой группе, получавших БпМп, улучшение самочувствия отметили 14 (70%) пациентов. Снижение массы тела отметили 10 (50%), в среднем потеря массы составила 6,35±2,36 кг от исходных значений. В этой же группе головные боли прекратились полностью у 12 пациентов (60%), а у 5 пациентов (25%) интенсивность головных болей снизилась. Стойкий гипотензивный эффект получен у 10 больных (50%). Уменьшение стриарного синдрома отмечалось в 50% случаев (10 человек).

Во второй группе, получавших ТкМТ + ТкЭС, получены наилучшие результаты. В этой группе у 20 (90,9%) пациентов вес снизился в среднем на 8,06±2,28 кг от исходных значений. Отмечалось достоверное уменьшение ИМТ, ОТ (р=0,026). В этой же группе головные боли прекратились полностью у 17(77,3%) пациентов, а у 5 (22,7%) пациентов интенсивность головных болей снизилась. Стойкий гипотензивный эффект получен у 19 (86,3%) больных. Уменьшение стриарного синдрома отмечалось у 20 (90,9%) человек.

Через 1 месяц проведено повторное обследование. В первой группе дальнейшее снижение массы тела отмечалось у 6 (30%) пациентов, в среднем потеря массы составила 8,26±2,11 кг от исходных значений и у 4 масса тела стабилизировалась. Во второй группе пациентов снижение массы тела зафиксировано у 15 (68,1%) больных, в среднем составила 11,46±3,56 кг от исходных значений. Стабилизация массы тела во второй группе отмечена у 5 (22,7%).

Сравнительный анализ эффективности лечения показал, что в группе больных, которым проводилась комбинированная терапия, получены достоверно более значимые положительные результаты, чем в группе больных, получавших лечение по способу-прототипу.

Предложенный способ, состоящий из комплексного транскраниального воздействия, способствует не только уменьшению жировой массы, но и достижению долгосрочного эффекта в виде стабилизации массы тела на достигнутом уровне, снижения артериального давления, улучшения показателей вегетативной регуляции, улучшения мозгового кровообращения и уменьшения проявлений гиперкортицизма. Все это сопровождается нормализацией биохимических, гормональных показателей и улучшением настроения.

Пример 1. Мария С., 32 года, поступила в клиническую больницу им. С.Р.Миротворцева г.Саратова с жалобами на избыточный вес, ежедневные головные боли, повышение артериального давления до 150/90 мм рт. ст., носовые кровотечения, отсутствие менструаций, повышенную потливость.

При объективном обследовании рост составил 174 см, вес 123 кг, отмечался избыток массы тела (64%). ИМТ (индекс массы тела) = 40,6 кг/м (норма до 26 кг/м²), ОТ (окружность талии) = 112 см (норма до 80 см), ОБ (окружность бедер) = 129 см. Подкожно-жировая клетчатка развита чрезмерно, распределена неравномерно, преимущественно на животе (абдоминальный тип ожирения). Кожные покровы обычного цвета, влажные, на коже груди, плеч, живота - стрии багрового цвета. На коже спины, плеч, лица - acnae vulgaris.

При лабораторном обследовании в биохимическом анализе крови уровень липидов в сыворотке крови: общего холестерина - 6,4 ммоль/л, β-липопротеидов - 4,7 ммоль/л, триглицеридов - 1,8 ммоль/л. Отмечается повышение уровня общего холестерина. РЭГ (рэоэнцефалография): тонус сосудов неустойчив с тенденцией к понижению, интенсивность пульсового кровенаполнения диффузно снижена, умеренный спазм вен мелкого калибра. Кардиоинтервалография (КИТ): выраженная синусовая аритмия. Ваготония. Гиперсимпатикотоническая вегетативная реактивность. Дисрегуляция с преобладанием парасимпатических влияний. Умеренное ослабление активности подкорковых нервных центров.

Клинический диагноз: ожирение III-й степени по классификации Ю.Князева (1982 г.), тяжелая форма, прогрессирующее течение. Осложнение: метаболический синдром.

Проведено лечение: сочетанное транскраниальное воздействие бегущим переменным магнитным полем и электростимуляцией по заявленному способу с ограничением суточной калорийности до 1500 ккал в сутки. При повторном обследовании через 1 месяц после окончания курса лечения установлена отчетливая положительная динамика клиники и метаболических показателей. Рекомендован повторный курс физиотерапии через 3 месяца. При повторном обследовании через 6 месяцев сохранялся положительный эффект.

Таблица Динамика клинико-метаболических показателей больной Марии С., 32 года Параметры До лечения Через 1 месяц после лечения Через 6 месяцев после лечения Масса тела (кг) 123 116 98 Окружность талии (см) 112 105 90 Окружность бедер (см) 129 118 109 Артериальное давление (мм рт. ст. ) 150/90 130/80 120/70 Холестерин (ммоль/л) 6,4 (норма <6,0) 5,9 5,4 β-липопротеиды (ммоль/л) 4,9 (норма <4,9) 4,5 4,3 Триглицериды (ммоль/л) 1,8 (норма <1,3) 1,6 1,1

Пример 2. Больной С., 14 лет, поступил в клиническую больницу им. С.Р.Миротворцева г.Саратова. Клинический диагноз: ожирение 2-й степени, быстропрогрессирующее течение.

Из анамнеза известно, что в течение последних 5 лет отмечает быструю прибавку массы (поправился на 22 кг). За 4 месяца до поступления в стационар появились стрии, стали беспокоить головные боли, постепенно приобретающие упорный характер. При осмотре: физическое развитие выше среднего: рост 178 см, выходит за пределы 97 центиля, масса тела 90 кг, ИМТ=28,5 кг/м². Половое развитие IV-й степени по Таннеру. На коже бедер, плеч, поясницы определяются ярко-багровые стрии. Кожные покровы влажные с мраморным оттенком, выражен фолликулит. Артериальное давление - 155/90 мм рт. ст. РЭГ: тонус сосудов неустойчив, с тенденцией к его повышению, интенсивность пульсового кровенаполнения диффузно снижена, умеренный спазм вен мелкого калибра. Кардиоинтервалография: выраженная синусовая аритмия, ваготония. Гиперсимпатикотоническая вегетативная реактивность. Дисрегуляция с преобладанием симпатических влияний. Умеренное ослабление активности подкорковых нервных центров.

Больному был назначен курс сочетанного транскраниального воздействия магнитотерапией и электростимуляцией в соответствии с заявляемым способом на фоне ограничения суточной калорийности. К концу курса лечения головные боли купировались, вес уменьшился на 3,5 кг. После каждого сеанса отмечалось снижение повышенного артериального давления на несколько единиц, к 7-му дню от начала лечения артериальное давление стабилизировалось на цифрах 120/70 мм рт. ст. При повторной эхоэнцефалоскопии признаков внутричерепной гипертензии не обнаружено.

При катамнестическом обследовании через 6 месяцев после лечения предъявлял жалобы на редкие головные боли, которые больной связывал со стрессовыми ситуациями, переутомлением. При осмотре: рост 182 см (подрос на 4 см), масса тела 80 кг (похудел на 10 кг), ИМТ = 24,1 кг/м² (уменьшился на 4,4 кг/м²). На наружной поверхности бедер определяются белые тонкие стрии, явления фолликулита уменьшились. АД = 120/70 мм рт. ст. По органам и системам без существенных изменений.

Таким образом, под влиянием ТкМт + ТкЭС стабилизировалось артериальное и внутричерепное давление, улучшились показатели вегетативной регуляции. Удалось добиться стойкого снижения ИМТ, уменьшения проявлений гиперкортицизма (сокращения и побледнения стрий).

Все это сопровождалось улучшением биохимических и гормональных показателей, что, по мнению авторов заявленного изобретения, связано с нормализацией функции гипоталамо-гипофизарной системы.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринологии. Способ включает битемпоральное воздействие бегущим переменным магнитным полем с частотой движения 1-12 Гц и индукцией на рабочей поверхности 10-30 мТл. Дополнительно одновременно проводят транскраниальную электростимуляцию с лобно-сосцевидным расположением электродов. При этом воздействие электрическим током осуществляют пачками прямоугольных биполярных импульсов с частотой заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц, частотой следования пачек импульсов 50-80 Гц, силой тока 10-25 мА. Продолжительность сеанса 10-30 минут. На курс 10-15 сеансов. Способ повышает эффективность лечения ожирения и увеличивает длительность достигнутого результата по снижению массы тела за счет нормализации нарушенных функций структур мозга. 1 з.п. ф-лы. 1 табл.

1. Способ лечения ожирения, включающий битемпоральное воздействие бегущим переменным магнитным полем с частотой движения 1-12 Гц и индукцией на рабочей поверхности 10-30 мТл, отличающийся тем, что дополнительно проводят одновременно и транскраниальную электростимуляцию с лобно-сосцевидным расположением электродов пачками прямоугольных биполярных импульсов электрического тока, с частотой заполнения пачек импульсов 2,5-3,5 кГц, частотой следования пачек импульсов 50-80 Гц, силой тока 10-25 мА, при этом лечение проводят курсами, состоящими из 10-15 сеансов, продолжительностью 10-30 минут каждый.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что продолжительность каждого последующего сеанса увеличивают на 1-2 мин.