Способ лечения климактерического синдрома Российский патент 2021 года по МПК A61N2/04 

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, эдокринологии, гинекологии и может быть использовано при лечении климактерического синдрома (КС) в лечебно-профилактических учреждениях и санаторно-курортных организациях.

Одной из актуальных проблем современной гинекологии является период менопаузального перехода, сопровождающийся рядом нейро-вегетативных, метаболических, психосоматических изменений. «Классические» менопаузальные расстройства (климактерический синдром, КС) развиваются в перименопаузе параллельно с изменением менструального цикла и колебаниями уровня эстрогенов. В условиях выраженных вазомоторных, вегетососудистых и психоастенических проявлений КС необходимо проведение процедур с общим адаптогенным, андидепрессивным и седативным эффектом.

Известны способы лечения КС, в которых используются различные физиотерапевтические методы, отличающиеся по своей физической природе, а также медикаментозные препараты.

Так, известен способ лечения КС, включающий воздействия интерференционными токами от аппарата "Стереодинатор-728" фирмы Siemens (Германия) по лобно-сосцевидной методике. Используют три пары электродов, позволяющих осуществлять интерференцию трех синусоидальных токов при ритмически меняющейся частоте интерференционных токов в диапазоне 0-200 Гц в течение 25-30 с до ощущения легкой вибрации продолжительностью 10-15 мин каждая. Курс составляет 10-12 ежедневных процедур. Способ позволяет повысить эффективность лечения больных климактерическим синдромом (Патент RU 2201770 C1 от 17.12.2001).

Недостатком данного способа являются ограничения, связанные с наличием воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивит, блефарит, иридоциклит), выраженной ишемической болезни сердца, мозга, истерической формы невроза, индивидуальной непереносимости тока.

Также известен способ лечения КС, который включает ежедневное проведение транскраниальной электростимуляции (ТЭС) защитных механизмов мозга постоянным током силой 1,5-2,5 мА, длительностью 20-30 мин и введение препарата «Сагенит». При этом после проведения каждого третьего сеанса ТЭС регистрируют электроэнцефалограмму. При снижении амплитуды α-ритма ниже 30 мкВ сеансы ТЭС не возобновляют. Лечение продолжают введением препарата «Фемостон 1/10» ежедневно по 1 таблетке в день в течение 2-3-х недель до восстановления амплитуды α-ритма выше 30 мкВ, с последующим введением препарата «Сагенит» по 1 таблетке в день в течение 2-3-х месяцев. При отсутствии снижения амплитуды α-ритма проводят 9-15 сеансов ТЭС с последующим введением препарата «Сагенит» ежедневно по 1 таблетке в день в течение 20-30 дней. Способ позволяет повысить степень адаптации пациенток с учетом индивидуальных особенностей организма, сократить вероятность появления побочных отрицательных явлений в процессе лечения КС.

Недостатком данного способа является применение лекарственных препаратов и, в связи с этим, риски возникновения выраженных аллергических реакций различного типа. Кроме того, существуют противопоказания к применению транскраниальной электростимуляции: непереносимость тока (невозможность добиться ощущения вибраций), катаракта, глаукома, высокая степень близорукости, отслойка сетчатки, экзема и дерматиты на коже лица, арахноидит посттравматический, далеко зашедший общий атеросклероз, гипертоническая болезнь III ст., недостаточность кровообращения II-III ст. (Патент РФ № 2440155 от 20.01.2012).

Известно использование общей криотерапии при лечении климактерического синдрома в криосаунах, где пациентка находится до 3 мин, температура - до -150°С (Л. Ощепкова. Как холод помогает при климаксе: криотерапия. 02.07.2019. https://medaboutme.ru/zdorove/publikacii/stati/sovety_vracha/kak_kholod_pomogaet_pri_klimakse_krioterapiya/, дата обращения 25.05.2020).

Однако отсутствие четко разработанных рекомендаций по режиму такой процедуры, отсутствие учета возможных противопоказаний и осложнений, в частности, со стороны сердечно-сосудистой системы пациентки, затрудняет использование данного известного способа при КС. В связи с этим, наши разработки были направлены на то, чтобы снизить риск развития осложнений, уменьшить количество противопоказаний для использования ОКТ, за счет ее применения в комплексе с магнитотерапией.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу лечения больных с КС является способ (прототип), который заключается в воздействии на лобную область переменным низкочастотным магнитным полем (ПеМП) индукцией 25-30 мТл в течении 8-10 мин, курс лечения 10-12 ежедневных процедур. Автором было установлено, что воздействие переменным низкочастотным магнитным полем индукцией 25-30 мТл на лобную область оказывает регулирующее влияние на гипоталамические центры, устраняет явления гиперсимпатикотонии, обеспечивает вазодилатирующее действие и изменение системной и региональной гемодинамики при активном участии кининовой системы, благоприятно влияет на нейровегетативные процессы, вызывает седативный эффект (Патент РФ № 2250117 C2 от 17.07.2003).

Недостатком данного метода является возможность усиления гипотонических сосудистых реакций, в связи с чем у большого количества лиц, страдающих гипотонией, данный метод может вызывать нежелательные явления (слабость, головокружения, головные боли).

Техническим результатом предлагаемого способа является коррекция функциональных нарушений, повышение эффективности лечения и качества жизни пациентов с КС, при отсутствии побочных эффектов, без дополнительного применения лекарственных препаратов, а также сохранение достигнутого клинического эффекта по меньшей мере в течение 8 месяцев: улучшения микроциркуляции, липидного обмена, снижения индекса Купермана.

Указанный технический результат достигается тем, что пациентам проводят комплексное лечение, включающее общую криотерапию (ОКТ) и транскраниальную магнитотерапию. ОКТ проводят в общей трехкамерной криосауне CryoAir (Германия). Температура первой камеры - минус 10°C, второй камеры - минус 60°C, третьей - минус 110°C. В первой и второй камере пациентка находится 40 сек, а в третьей - от 1 до 3 мин. На курс 10 процедур, через день. Транскраниальную магнитотерапию проводят с помощью 12 индукторов, которые располагают в виде оголовья и фиксируют ремешками. Применяют бегущее импульсное магнитное поле (от аппарата «Алмаг-03» - Россия) с индукцией 10 мТл, частотой 7 Гц, длительность воздействия 20 мин, через день (в день, когда не проводят ОКТ), на курс 10 процедур.

Выбор комплексного применения ОКТ и транскраниальной магнитотерапии для лечения больных КС обоснован тем, что основными клиническими эффектами вышеуказанных факторов являются комплексное регулирующее влияние на гипоталамические центры, активизация микроциркуляции, благоприятное влияние на нейровегетативные процессы, а также седативный эффект, что позволяет повысить эффективность лечения.

Для общей криотерапии применяют специальные установки - криосауны, в которых общее охлаждение происходит при температуре до минус 120-150°С и осуществляется с помощью азотновоздушной смеси (криосауна «КРИОМЕД-20/150-01», Москва, криосауна «КАЭКТ-01-Крион», Санкт-Петербург) или с помощью воздуха, охлажденного до экстремально низких температур (КриоСпейс, Kryosauna, Германия). Криосауны, основанные на использовании жидкого азота, рассчитаны, как правило, на одного пациента и состоят из кабины открытого типа, сосуда Дьюара на 40 л жидкого азота и системы подачи парожидкостной струи азота в кабину. Криосауны, основанные на использовании охлажденного воздуха, чаще всего рассчитаны на одновременное проведение процедуры нескольким пациентам. При этом разработанный нами режим ОКТ позволяет женщине более плавно адаптироваться к холодовому воздействию, при этом не используются экстремально низкие температуры (-130-150°С, как в известных способах), что снижает риск осложнений и побочных эффектов. При ОКТ в ответ на острое охлаждение тела наблюдается ряд стандартных реакций здорового человека, направленных на сохранение теплового баланса организма, таких как: 1) сужение сосудов поверхностных тканей тела, в которых выделяют три функционально различающиеся зоны: акральные области (пальцы, кисти рук, ушные раковины, губы и нос), туловище и проксимальные части конечностей - голова и лоб; 2) незначительный рост ЧСС, систолического и диастолического АД; 3) увеличение объема легочной вентиляции; 4) пилоэрекция; 5) активное выделение адреналина и норадреналина надпочечниками; 6) нейрогуморальная активация гипоталамуса с высвобождением гормонов аденогипофиза, в первую очередь АКТГ и ТТГ; 7) дрожь (с ростом энергетического обмена на 300%); 8) рефлекс Левиса - периодическое расширение периферических сосудов с ростом температуры кожи.

В работах ряда авторов отмечается, что ОКТ стимулирует кровообращение, улучшает трофику и оксигенацию всех тканей, снижает гемодинамическую нагрузку на сердце и стабилизирует артериальное давление. Наряду с изменениями капиллярного и артериального кровообращения происходит улучшение венозного и лимфатического оттока, а также снятие острой и хронической боли, купирование воспаления, отека, спазма, регуляция мышечного тонуса, улучшение двигательных функций, улучшение обмена веществ, укрепление иммунитета. Стимулирует лимбическую систему головного мозга, что приводит к усилению выработки эндорфинов, обладающим мощным обезболивающим,седативным, эйфоризирующим действием.

Установлено, что битемпоральное применение низкочастотных переменных магнитных полей оказывает положительное действие на церебральную гемодинамику, микроциркуляцию и метаболизм ткани мозга, а также благоприятное влияние на липидный обмен.

Однако эффективность комплексного лечения ОКТ и транскраниальной магнитотерапии ранее не изучалась у больных КС.

Осуществление способа

ОКТ проводят в общей трехкамерной криосауне CryoAir (Германия). В криосауне пациентка находится в нижнем белье из натурального хлопка без металических деталей. На ноги больная надевает шерстяные носки или валенки, а на руки - перчатки или варежки, на голову шерстяную шапочку. Рот и нос закрывают медицинской маской. Температура первой камеры - минус 10°C, второй камеры - минус 60°C, третьей - минус 110°C. Пациентка открывает наружную дверь криосауны и входит в первую камеру, где находится в течение 40 сек. Затем переходит во вторую камеру, где находится в течение 40 сек, и после этого переходит в третью камеру, где находится 1 мин (при первых двух-трех процедурах), 2 мин (при следующих трех-четырех процедурах), в течение 3 мин (до конца курса лечения). Процедуры ОКТ проводят через день, на курс 10 процедур. Транскраниальную магнитотерапию (ТКМТ) осуществляют в положении пациентки лежа на спине. Используют 12 индукторов, которые располагают в виде оголовья и фиксируют специальными ремешками. Применяют бегущее импульсное магнитное поле (от аппарата «Алмаг-03» - Россия) с индукцией 10 мТл, частотой 7 Гц, длительность воздействия 20 мин, на курс 10 процедур, в дни, когда не проводят криотерапию.

Пример 1. Пациентка М. 47 лет. Диагноз: пременопауза, климактерический синдром средней степени тяжести. Артериальная гипертензия.

Обратилась с жалобами на повышенную утомляемость, раздражительность, возбудимость, эмоциональную лабильность, на частые приливы слабой и средней интенсивности с обильным потоотделением. За последние 2 года наблюдала неустойчивость артериального давления. На протяжении года менструации стали приходить нерегулярно, с задержками до двух-трех месяцев. При осмотре: артериальное давление 130/80 мм рт.ст., пульс - 81 уд. в мин. По данным ЛДФ был установлен спастический тип микроциркуляции. Отмечалось повышение миогенного, нейрогенного тонуса артериол на 24% (p<0,001) и 17% (p<0,001) соответственно. Эндотелиальные осцилляции были снижены на 29% (p<0,001). Полученные результаты указывают на преобладание вазоспастических явлений.

При изучении исходного состояния липидного спектра крови было выявлено, что коэффициент атерогенности был выше нормы и составил 3,2. У данной больной индекс Купермана соответствовал 36 баллам, что соответствует климактерическому синдрому средней степени тяжести. По данным психологического обследования с использованием тестов САН установлено снижение показателей самочувствия, активности, настроения.

Пациентка получала комплексное лечение, включающее ОКТ и транскраниальную магнитотерапию. ОКТ проводили в общей трехкамерной криосауне CryoAir (Германия). Температура первой камеры -10°C, второй камеры -60°C, третьей -110°C. В первой и второй камере пациентка находилась по 40 сек, а в третьей - от 1 до 3 мин. На курс 10 процедур, через день. Транскраниальную магнитотерапию проводили с помощью 12 индукторов, которые располагали в виде оголовья и фиксировали специальными ремешками. Применяли бегущее импульсное магнитное поле с индукцией 10 мТл, частотой 7 Гц, длительность воздействия 20 мин, через день (в день, когда не проводили ОКТ), на курс 10 процедур.

После курсового лечения у пациентки наблюдалось снижение артериального давления: систолического до 120±1,2 мм рт.ст., диастолического до 80±1,3 мм рт.ст.

В ходе проведенного лечения у пациентки выявлена положительная динамика ЛДФ показателей. Установлено увеличение вклада эндотелиальных колебаний в общий уровень флаксмоций. Показатель Аэ/3 σ х 100% изменился с 10,1±1,0% до 13,56±1,0% (р<0,05). Улучшился нейрогенный и миогенный тонус артериол Ан/3 σ х 100% с 12,8±0,8 до 16,14±0,48%, и Ам/3 σ х 100% с 12,11±0,43 % до 14,19±0,27%, (p<0,05), соответственно.

Наблюдалосъ улучшение состояния липидного спектра крови. Так, коэффициент атерогенности изменился с 3,2 до 2,1. Оценка индекса Купермана выявила положительную динамику и уменьшение числа баллов до 19, что соответствует легкой степени тяжести климактерического синдрома. По данным теста САН наблюдалось некоторое повышение показателей по шкале активности с 4,2±0,12 до 5,1±0,12 (p<0,05) и настроения с 3,9±0,10 до 5,1±0,1 (p<0,05).

По результатам лечения предлагаемым способом у пациентки отмечено улучшение клинической симптоматики. Выявлено уменьшение раздражительности и утомляемости, а также частоты и длительности приливов. Эффект сохранялся в течение не менее 8 месяцев.

Пример 2. Пациентка Н. 51 год, находилась под наблюдением с диагнозом: пременопауза, климактерический синдром средней степени тяжести. Артериальная гипертензия.

Обратилась с жалобами на повышенную утомляемость, раздражительность, возбудимость, нарушение сна, эмоциональную лабильность, на частые приливы слабой и средней интенсивности от 15 до 20 раз в сутки с обильным потоотделением. За последние 3 года отмечала неустойчивость артериального давления. На протяжении года менструации стали приходить нерегулярно, с задержками до двух-четырех месяцев . При осмотре: артериальное давление 135/85 мм рт.ст., пульс - 75 уд. в мин. По данным ЛДФ был установлен спастический тип микроциркуляции. Эндотелиальные осцилляции были снижены на 28% (p<0,001). Полученные результаты указывают на преобладание вазоспастических явлений.

При изучении исходного состояния липидного спектра крови было установлено, что коэффициент атерогенности был выше нормы: 3,5. У данной больной был выявлен индекс Купермана, равный 39 баллам, что соответствует климактерическому синдрому средней степени тяжести. По данным психологического обследования с использованием тестов САН установлено снижение показателей самочувствия, активности, настроения.

Пациентка получала комплексное лечение, включающее ОКТ и транскраниальную магнитотерапию. ОКТ проводили в общей трехкамерной криосауне CryoAir (Германия). Температура первой камеры -10°C, второй камеры -60°C, третьей -110°C. В первой и второй камере пациентка находилась по 40 сек, а в третьей - от 1 до 3 мин. На курс 10 процедур, через день. Транскраниальную магнитотерапию проводили с помощью 12 индукторов, которые располагали в виде оголовья и фиксировали специальными ремешками. Применяли бегущее импульсное магнитное поле с индукцией 10 мТл, частотой 7 Гц, длительность воздействия 20 мин, через день (в день, когда не проводили ОКТ), на курс 10 процедур.

После курсового лечения у пациентки наблюдалось снижение артериального давления: систолического до 119±1,1 мм рт.ст., диастолического до 75±1,2 мм рт.ст.

В ходе проведенного лечения у пациентки выявлена положительная динамика ЛДФ показателей. Установлено увеличение вклада эндотелиальных колебаний в общий уровень флаксмоций. Показатель Аэ/3 σ х 100% изменился с 10,3±1,0 до 13,98±0,9% (р<0,05). Улучшился нейрогенный и миогенный тонус артериол на 27% и на 16%, (p<0,05), соответственно.

Наблюдалосъ улучшение состояния липидного спектра крови. Так коэффициент атерогенности изменился с 3,5 до 2,3. Оценка индекса Купермана выявила положительную динамику и уменьшение числа баллов до 21, что соответствует легкой степени тяжести климактерического синдрома. По данным теста САН происходило некоторое повышение показателей по шкале самочувствие с 4,4±0,11 до 5,3±0,12 (p<0,05), активности с 4,1±0,11 до 5,2±0,10 (p<0,05), настроения с 3,8±0,09 до 5,2±0,1 (p<0,05).

По результатам лечения предлагаемым способом у пациентки отмечено улучшение клинической симптоматики. Выявлено уменьшение раздражительности и утомляемости, а токже частоты и длительности приливов, нормализовался сон. Эффект сохранялся в течение не менее чем 8 месяцев.

Предлагаемый способ лечения КС был применен у 30 пациенток в возрасте 47-59 лет, получавших амбулаторное лечение в ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России. Способ позволяет улучшить состояние микроциркуляции и липидного обмена, уменьшить раздражительность и утомляемость, а также частоту и длительность приливов. Данный способ лечения приводит к улучшению качества жизни пациенток с КС.

Основным ограничением при применении данного способа является наличие опухолевых процессов в организме пациента. Помимо этого, к ограничениям относятся острые инфекции, заболевания крови и геморрагические синдромы, заболевания периферических сосудов (васкулиты, артерииты, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), гиперчувствительность к холоду, наличие в тканях имплантантов, изменяющих свои свойства под влиянием снижения температуры.

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, гинекологии. Для лечения климактерического синдрома (КС) используют магнитотерапевтическое воздействие в виде транскраниальной магнитотерапии (ТКМТ) в комплексе с общей криотерапией (ОКТ). При этом ОКТ проводят в общей трехкамерной криосауне. Температура первой камеры – минус 10°C, второй камеры – минус 60°C, третьей – минус 110°C. В первой и второй камере пациентка находится по 40 сек, а в третьей – от 1 до 3 мин. Курс 10 процедур, через день. ТКМТ проводят с помощью 12 индукторов, которые располагают в виде оголовья и фиксируют ремешками. В качестве ТКМТ применяют бегущее импульсное магнитное поле с индукцией 10 мТл, частотой 7 Гц, длительность воздействия 20 мин, через день – в дни, когда не проводят ОКТ. Курс 10 процедур. Способ обеспечивает улучшение качества жизни пациенток с КС за счет комплексного применения ТКМТ и ОКТ. 2 пр.

Способ лечения климактерического синдрома, включающий магнитотерапевтическое воздействие, отличающийся тем, что магнитотерапевтическое воздействие в виде транскраниальной магнитотерапии (ТКМТ) используют в комплексе с общей криотерапией (ОКТ),

причем ОКТ проводят в общей трехкамерной криосауне; температура первой камеры – минус 10°C, второй камеры – минус 60°C, третьей – минус 110°C; в первой и второй камере пациентка находится по 40 сек, а в третьей – от 1 до 3 мин, на курс 10 процедур, через день;

ТКМТ проводят с помощью 12 индукторов, которые располагают в виде оголовья и фиксируют ремешками; в качестве ТКМТ применяют бегущее импульсное магнитное поле с индукцией 10 мТл, частотой 7 Гц, длительность воздействия 20 мин, через день, в дни, когда не проводят ОКТ, на курс 10 процедур.