АМПУЛА, ПРИМЕНЯЕМАЯ В КАЧЕСТВЕ ШПРИЦА, И ШПРИЦ, СОДЕРЖАЩИЙ АМПУЛУ Российский патент 2011 года по МПК A61M5/28 A61J1/06 

Область техники, к которой относится изобретение

[0001] Настоящее изобретение относится к ампуле, используемой в качестве шприца для введения лекарственных растворов в динамический организм пациента, животного и т.п. Кроме того, настоящее изобретение относится к шприцу, снабженному ампулой, используемому в качестве шприца и держателя ампулы.

Предшествующий уровень техники

[0002] Обычно инъекцию выполняют с помощью шприца, снабженного иглой. Тем не менее использование иглы шприца вызывает страх и боль у пациента, подвергающегося лечению. В частности, во время прохождения курса лечения или постановки диагноза у детей многие дети боятся иглы шприца, что создает проблемы при консервативном лечении или при проведении лечебных процедур. Кроме того, обращение с иглой шприца после того, как он был использован для лечения пациента, требует особой осторожности. При неправильном обращении существует высокий риск инфекционного заражения других пациентов или медицинского персонала. Таким образом, использованные иглы шприцов уничтожают как медицинские отходы.

[0003] В связи с вышеуказанным были разработаны безыгольные шприцы, которые в последние годы постепенно нашли применение в качестве заменителя для введения лекарственных препаратов с использованием инъекционных игл. С помощью безыгольного шприца обеспечивается подкожное впрыскивание лекарственного раствора с исключительно высокой скоростью. Далее в коже проделывается отверстие, размер которого меньше размера иглы шприца, в результате чего лекарственный раствор проникает через кожу. Соответствующим образом, лекарственный раствор может быть введен в толщу кожи (см., например, ссылку на патент 1). Такое введение лекарственного препарата с использованием безыгольного шприца не вызывает у пациента никакой боли, т.к. исключается использование инъекционной иглы и риск инфекционного заражения от использованных игл шприца. Кроме того, поскольку лекарственный раствор непосредственно проникает через кожу, происходит диффузия лекарственного раствора в коже. В результате этого скорость инфильтрации лекарственного раствора выше, чем скорость инфильтрации при его введении с помощью инъекционной иглы. Таким образом, может быть сокращено время проявления эффекта лекарственного препарата по сравнению с введением его с помощью инъекционной иглы.

[0004] В частности, в настоящее время имеются многочисленные примеры инъецирования лекарственного препарата самим пациентом. Например, при введении инсулина для лечения диабета, введении гепарина для профилактики тромботических заболеваний, введении альфа-интерферона при лечении рака в период выздоровления в домашних условиях и т.д. пациенту самому ежедневно необходимо вводить в свой организм лекарственные растворы путем инъекций. Таким образом, из-за возникновения боли при прокалывании кожи инъекционной иглой у пациента может не хватить решительности продолжить профилактику или лечение, ввиду чего безыгольные шприцы получили распространение.

[0005] Тем не менее вышеупомянутые безыгольные шприцы имеют сложную конструкцию, в результате чего при каждом использовании необходимо отмерять количество лекарственного раствора и всасывать его для последующего впрыскивания. Таким образом, это усложняет их использование. Кроме того, при повторном отмеривании количества лекарственного раствора для его всасывания безыгольным шприцом количество всасываемого безыгольным шприцом лекарственного раствора может варьироваться, в результате чего исключается точность всосанного количества лекарственного раствора. Более того, поскольку один и тот же безыгольный шприц многократно используется для всасывания лекарственного раствора для его последующего введения, существует проблема гигиенического характера.

[0006] Например, в безыгольном шприце (30), известном из уровня техники, который показан на Фиг.13, соединительная часть (34) безыгольного шприца (30) установлена внутри флакона (не показан) для измерения количества лекарственного раствора путем вытягивания поршня (30) в соответствии со шкалой, нанесенной на корпус (32) ампулы. Таким образом, использование безыгольного шприца вызывает неудобство, и могут легко возникнуть ошибки при отмеривании количества лекарственного раствора, а именно, поскольку безыгольный шприц (30) заполняется лекарственным раствором из флакона, содержащего большое количество лекарственного раствора, рассчитанного на несколько десятков - несколько сотен инъекций, соединительная часть (34) является конструктивно необходимой для обеспечения соединения между флаконом и безыгольным шприцом (30). Более того, с точки зрения гигиены необходима стерилизация такой соединительной части (34). Таким образом, применение известного безыгольного шприца не является удобным. Кроме того, при невозможности инъецирования соответствующего количества лекарственного раствора возникают такие проблемы, как избыточное введение лекарственного препарата и побочные эффекты, в результате чего ошибки при измерении количества лекарственного раствора могут создать риск для динамического организма, в который вводится лекарство.

[0007] Кроме того, предпочтительно использовать прочный материал, устойчивый к динамическим нагрузкам при инъекциях, для изготовления безыгольного шприца (30). По этой причине безыгольный шприц (30) неизбежно изготавливают из дорогостоящего материала. К тому же, именно по этой причине использованные безыгольные шприцы (30) нередко используют повторно, в результате чего возникают проблемы гигиенического характера.

[0008] Ссылка на патент 1: Japanese Patent Application Laid-Open Publication No. 2003-093508

Описание изобретения

Техническая задача

[0009] Целью настоящего изобретения является создание ампулы, используемой в качестве шприца, а также простого в использовании ампульного приспособления, имеющего превосходные характеристики в отношении точности количества лекарственного средства и гигиеничности.

Техническое решение

[0010] Настоящее изобретение основано на знании того, что в основном ампула, содержащая определенное количество лекарственного раствора, может быть получена путем установки внутри корпуса ампулы подвижной пробки, введенной с его нижней части, и путем обеспечения передней торцевой части, удаляемой после применения, при этом ампула может быть использована в качестве шприца путем проталкивания подвижной пробки до положения, в котором удаляется передняя торцевая часть.

[0011] Таким образом, первая особенность настоящего изобретения относится к ампуле, используемой в качестве шприца, включающей: переднюю торцевую часть (4), удаляемую при применении ампулы; корпус (2) ампулы, содержащий лекарственный раствор (10); и часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы; в которой передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое; сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4); передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6); и корпус (2) ампулы, в котором обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и в котором содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а).

[0012] Ввиду того, что ампула (1) в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения может быть предварительно заполнена лекарственным раствором (10) путем его герметизации подвижной пробкой (5а), исключается необходимость в отмеривании лекарственного раствора (10) при каждом его использовании. В результате этого упрощается использование ампулы (1) в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения и предотвращается возникновение ошибок при отмеривании инъецируемого количества лекарственного средства. Кроме того, лекарственный раствор (10), герметично закрытый в ампуле (1), открывается и используется при каждой инъекции, в результате чего ампула (1) в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения обладает гигиеническими преимуществами и риск инфицирования при повторном использовании ампулы (1) незначителен. Более того, при изготовлении ампулы (1) из смолы обработка раствора и термическая утилизация могут быть выполнены непосредственно после использования, в результате чего упрощается процесс утилизации шприцев после их использования.

[0013] В частности, для пациента, которому необходим ежедневный прием медицинского препарата путем инъекций в домашних условиях, важно, чтобы использование шприца отличалось простотой и чтобы обеспечивалось введение точного количества медицинского препарата. Ввиду того, что ампула (1) в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения может быть использована в качестве одноразового шприца, заполненного точным количеством лекарственного средства, у пациента, нуждающегося в ежедневном приеме лекарственного средства путем инъекций в домашних условиях, отпадает необходимость самому производить отмеривание количества лекарственного раствора (10), в результате чего исключаются ошибки при отмеривании инъецируемого количества и упрощается использование шприца.

[0014] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к вышеупомянутой ампуле (1), используемой в качестве шприца, в которой отверстие (7) для введения жидкости, т.е. часть сквозного отверстия (6), выполненное в части (3) для введения жидкости, имеет диаметр, уменьшающийся в направлении от корпуса (2) ампулы к передней торцевой части (4).

[0015] Вместо использования инъекционной иглы предпочтительно, чтобы размер диаметра отверстия безыгольного шприца был небольшим с целью повышения давления впрыскивания лекарственного раствора (10) во время его впрыскивания. Если отверстие (7) для введения жидкости выполнено с небольшим диаметром по всей длине в направлении от корпуса (2) ампулы, падение давления на выходе из корпуса (2) ампулы в отверстие (7) для введения жидкости увеличивается. С другой стороны, если отверстие (7) для введения жидкости выполнено с большим диаметром для исключения указанного падения давления, также увеличивается диаметр отверстия во время впрыска препарата, в результате чего лекарственный раствор (10) инъецируется в динамический организм при определенном уровне давления впрыскивания, что возможно повысит болевые ощущения у пациента.

[0016] В этом отношении отверстие (7) для введения жидкости ампулы (1) в соответствии с указанным примером осуществления настоящего изобретения имеет диаметр, постоянно уменьшающийся в направлении от корпуса (2) ампулы к передней торцевой части (4). Таким образом, может быть сокращено падение давления впрыскивания лекарственного раствора (10) в процессе впрыскивания лекарственного раствора (10) и может быть уменьшен диаметр отверстия во время впрыскивания.

[0017] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, в которых коническая часть (3а), сужающаяся от части (3) для введения жидкости в направлении передней торцевой части (4), выполнена у острия части (3) для введения жидкости на стороне передней торцевой части (4).

[0018] В соответствии с указанным примером осуществления ампулы (1) передний край части (3) для введения жидкости может более плотно контактировать с кожей благодаря конической части (3а). Таким образом, обеспечивается более надежное проникновение лекарственного раствора (10) через кожу без просачивания в процессе безыгольного впрыскивания.

[0019] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул, используемых в качестве шприца, в которой коническая часть (3а), сужающаяся от части (3) для введения жидкости в направлении передней торцевой части (4), выполнена на конце части (3) для введения жидкости со стороны передней торцевой части (4), и контактирующая часть (3b), имеющая плоскую поверхность, расположена вокруг конической части (3а).

[0020] В соответствии с примером осуществления ампулы (1) благодаря конической части (3а) и контактирующей части (3b) обеспечивается более плотный контакт передней кромки части (3) для введения жидкости с кожей. Таким образом, обеспечивается более надежное проникновение лекарственного раствора (10) через кожу без просачивания в процессе безыгольного впрыскивания.

[0021] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, в которой участок в передней торцевой части (4), соединенный с частью (3) для введения жидкости, снабжен насеченным элементом (8) для отделения передней торцевой части (4) от части (3) для введения жидкости.

[0022] Ввиду того, что известный безыгольный шприц предназначался для многократного использования, передняя торцевая часть (35) отверстия для ввода жидкости (см. Фиг.13) всегда была открыта, что являлось небезопасным с гигиенической точки зрения.

[0023] В соответствии с примером осуществления ампулы (1) настоящего изобретения лекарственный раствор (10) может постоянно находиться в герметично запаянной ампуле до непосредственного использования ампулы (1). Кроме того, за счет удаления передней торцевой части (4) непосредственно перед применением ампулы (1) для открывания переднего торца отверстия (7) для введения жидкости обеспечивается возможность гигиенического введения лекарственного средства.

[0024] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, в которой в нижней торцевой части (2а), находящейся со стороны части (3) для введения жидкости на внутренней поверхности, корпус (2) ампулы снабжен амортизирующим устройством для поглощения удара подвижной пробки (5).

[0025] В основном, несмотря на то, что безыгольный шприц позволяет снизить уровень болевых ощущений, которые возникают при прокалывании кожи иглой известного шприца, поскольку поршень (33) (см. Фиг.13) и подвижная пробка перемещаются под большим давлением, при столкновении подвижной пробки и нижней торцевой части корпуса ампулы может возникнуть существенно высокий уровень шума от соударения. Несмотря на отсутствие болевых ощущений, такой шум соударения может вызвать у пациента нежелание использовать безыгольный шприц.

[0026] Исходя из вышесказанного, в соответствии с настоящим примером осуществления ампулы (1) шум соударения может быть снижен благодаря использованию амортизирующего устройства для поглощения удара, в результате чего обеспечивается снижение шума (шума соударения), образующегося при ударе о нижнюю торцевую часть (2а). Таким образом, существует возможность введения лекарственного средства без неприятных ощущений и боязни.

[0027] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, в которой на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнены спиральные углубления и спиральные выпуклости.

[0028] В соответствии с примером осуществления ампулы (1) настоящего изобретения за счет выполнения спиральных углублений и спиральных выпуклостей на внешней поверхности корпуса (2) ампулы обеспечивается повышение прочности корпуса (2) ампулы. Ввиду существенного повышения прочности ампулы (1) настоящего примера осуществления изобретения исключается необходимость в использовании держателя для установки в нем ампулы (1). В результате упрощается использование ампулы (1).

[0029] Более того, поскольку углубления и выпуклости, выполненные на внешней поверхности корпуса (2) ампулы, являются спиральными, ампула (1) в соответствии с настоящим примером осуществления изобретения может быть изготовлена с помощью ротационной запрессовки в форму для литья под давлением. При этом спиральные углубления и спиральные выпуклости могут быть выполнены одновременно путем запрессовки при одновременном вращении, в результате чего обеспечивается повышение эффективности производства ампул (1).

[0030] Предпочтительный пример осуществления первой особенности настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемой в качестве шприца, в которой несколько кольцевых углублений и выпуклостей выполнены на внешней поверхности корпуса (2) ампулы.

[0031] В соответствии с примером осуществления ампулы (1) настоящего изобретения путем формирования кольцевых углублений и выпуклостей на внешней поверхности корпуса (2) ампулы обеспечивается повышение прочности корпуса (2) ампулы. Ввиду существенного повышения прочности ампулы (1) настоящего примера осуществления изобретения исключается необходимость в использовании держателя для установки в нем ампулы (1). В результате упрощается использование ампулы (1).

[0032] Более того, поскольку углубления и выпуклости, выполненные на внешней поверхности корпуса (2) ампулы, являются кольцевыми, ампула (1) в соответствии с настоящим примером осуществления изобретения может быть изготовлена путем вращения формы для литья под давлением. Путем вращения форы для литья под давлением обеспечивается простое изготовление изделия при равномерной толщине, в результате чего обеспечивается повышение эффективности производства ампул (1).

[0033] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, в которой часть (3) для введения жидкости имеет форму, обеспечивающую присоединение к ней иглы шприца после удаления с нее передней торцевой части (4).

[0034] Таким образом, ампула (1) в соответствии с настоящим изобретением может быть в основном использована в качестве безыгольного шприца. Тем не менее существует возможность использования шприца с иглой путем присоединения иглы к ампуле (1) в соответствии с указанным примером осуществления изобретения.

[0035] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, дополнительно включающих подвижную пробку (5) в пустотелой части корпуса (2) ампулы.

[0036] Ввиду того, что ампула (1) настоящего примера осуществления изобретения снабжена подвижной пробкой (5), в ней может быть герметично укупорен лекарственный раствор (10).

[0037] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, дополнительно включающих подвижную пробку (5) в пустотелой части корпуса (2) ампулы, в которой углубления и выпуклости, контактирующие с внутренней поверхностью корпуса ампулы (2), выполнены на боковой поверхности подвижной пробки (5).

[0038] Боковая поверхность подвижной пробки (5), например периферийная часть подвижной пробки (5), обращена в сторону внутренней поверхности корпуса (2) ампулы в направлении, перпендикулярном центральной оси корпуса (2) ампулы, при установке подвижной пробки (5) в пустотелой части корпуса (2) ампулы.

[0039] В соответствии с примером осуществления ампулы (1) настоящего изобретения герметичность корпуса (2) ампулы повышается с помощью подвижной пробки (5), в результате этого обеспечивается надежное герметичное укупоривание лекарственного раствора (10), и трение между подвижной пробкой (5) и внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы снижается за счет углублений и выпуклостей на поверхности подвижной пробки без снижения скорости подвижной пробки (5) в процессе впрыскивания с помощью безыгольного шприца, что могло бы иметь место в том случае, если бы вышеупомянутые углубления и выпуклости не были выполнены на подвижной пробке (5). Таким образом, предотвращается снижение давления впрыскивания лекарственного средства (10).

[0040] Предпочтительный пример осуществления в соответствии с первой особенностью настоящего изобретения относится к любой из вышеупомянутых ампул (1), используемых в качестве шприца, дополнительно включающих подвижную пробку (5) в пустотелой части корпуса (2) ампулы, в которой лекарственный раствор (10) содержится в сквозном отверстии (6), герметично закрытом подвижной пробкой (5).

[0041] Ввиду того, что ампулы (1) в соответствии с настоящим примером осуществления изобретения содержит герметично закрытый в ней лекарственный раствор (10), обеспечивается введение точного количества лекарственного раствора (10) с использованием ампулы (1) в соответствии с настоящим примером осуществления изобретения.

[0042] Вторая особенность настоящего изобретения относится к шприцевому устройству, содержащему: ампулу (1); подвижную пробку (5), расположенную внутри ампулы (1); и держатель (20), в котором установлена ампула (1), в котором ампула (1) включает: переднюю торцевую часть (4), удаляемую при использовании; корпус (2) ампулы, заполненный лекарственным раствором (10); и часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы; при этом передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены в виде единого целого, при этом сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4); передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6); и корпус (2) ампулы, в котором обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и в котором содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а).

[0043] В соответствии со второй особенностью настоящего изобретения может быть использована любая из вышеупомянутых ампул (1).

[0044] Предпочтительный пример осуществления в соответствии со второй особенностью настоящего изобретения относится к вышеупомянутому шприцевому устройству, в котором ампула (1) и держатель (20) выполнены как единое целое.

[0045] Ввиду того, что ампула (1) и держатель (20) выполнены как единое целое в шприцевом устройстве в соответствии с настоящим примером осуществления изобретения, исключается необходимость в установке ампулы (1), используемой в качестве шприца в держатель (20). Таким образом, по сравнению со случаем, в котором ампула (1) и держатель (20) не выполнены как единое целое, упрощается использование шприцевого устройства. При использовании шприцевого устройства в соответствии с настоящим примером осуществления изобретения упрощается не только обращение с ним, но также обеспечивается введение исключительно точного количества лекарственного препарата и высокая степень гигиеничности.

Преимущества изобретения

[0046] Как описывалось выше, ампула, используемая в качестве шприца, и ампульное приспособление в соответствии с настоящим изобретением, обладают преимуществами в том, что они просты в обращении, обеспечивают введение исключительно точного количества лекарственного препарата и высокую степень гигиеничности.

Краткое описание чертежей

[0047] Фиг.1 - схема, иллюстрирующая ампулу (1), используемую в качестве шприца в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения. Фиг.1(а) - вид сбоку ампулы (1), используемой в качестве шприца, Фиг.1(b) - вид в поперечном сечении ампулы (1) и Фиг.1(с) -увеличенный вид части Х на Фиг.1(b).

Фиг.2 - схема, иллюстрирующая пример формирования отверстия (7) для введения жидкости. Фиг.2(а) - (f) соответственно иллюстрируют различные примеры выполнения отверстия, на которых схемы слева являются увеличенными видами сбоку, и схемы справа - увеличенные виды вертикальной проекции.

Фиг.3 - схема, иллюстрирующая держатель ампулы, используемый в качестве шприца.

Фиг.4 - схема, иллюстрирующая положение, при котором ампула безыгольного шприца установлена в держателе (20).

Фиг.5 - схема, иллюстрирующая шприцевое устройство, снабженное держателем и ампулой, используемой в качестве шприца, выполненных как единое целое.

Фиг.6 - схема, иллюстрирующая использование безыгольного шприцевого устройства в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения. Фиг.6(а) - схема начальной фазы использования безыгольного шприцевого устройства, Фиг.6(b) - схема промежуточной фазы использования безыгольного шприцевого устройства и Фиг.6(с) - схема последней фазы использования безыгольного шприцевого устройства.

Фиг.7 - схема, иллюстрирующая случай, в котором используют иглу шприца в шприцевом устройстве в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения.

Фиг.8 - иллюстративная схема процесса для описания технологии изготовления ампулы, используемой в качестве шприца в соответствии с настоящим изобретением. Фиг.8(а) - схема, иллюстрирующая начальную стадию изготовления ампулы, Фиг.8(b) - схема, иллюстрирующая начальную промежуточную стадию изготовления ампулы, Фиг.8(с) - схема, иллюстрирующая завершающую промежуточную стадию изготовления ампулы, Фиг.8(d) - схема, иллюстрирующая завершающую стадию изготовления ампулы, Фиг.8(е) - увеличенный вид части Y на Фиг.8(d) и Фиг.8(f) - схема, иллюстрирующая окончательно изготовленную ампулу (1).

Фиг.9 - схема, иллюстрирующая ампулу, используемую в качестве шприца в соответствии со вторым примером осуществления настоящего изобретения. Фиг.9(а) - вид сбоку ампулы, Фиг.9(b) - вид ампулы в поперечном сечении, Фиг.9(с) - увеличенный вид части Х на Фиг.9(b) и Фиг.9(d) - увеличенный вид части Y на Фиг.9(с).

Фиг.10 - вид сбоку ампулы, используемой в качестве шприца в соответствии с третьим примером осуществления настоящего изобретения.

Фиг.11 - схема, иллюстрирующая использование безыгольного шприцевого устройства в соответствии со вторым (и третьим) примером осуществления настоящего изобретения. Фиг.11(а) - схема начальной фазы использования безыгольного шприцевого устройства, Фиг.11(b) - схема промежуточной фазы использования безыгольного шприцевого устройства, и Фиг.11(с) - схема окончательной фазы использования безыгольного шприцевого устройства.

Фиг.12 - схема, иллюстрирующая использование инъекционной иглы в шприцевом устройстве в соответствии со вторым (и третьим) примером осуществления настоящего изобретения.

Фиг.13 - схема, иллюстрирующая известный безыгольный шприц.

Позиции деталей и их описание

[0048] 1 - ампула, используемая в качестве шприца

2 - корпус ампулы

3 - часть для введения жидкости

3(а) - конусообразная часть

3(b) - контактирующая часть

4 - передняя торцевая часть

5 - подвижная пробка

6 - сквозное отверстие

7 - отверстие для введения жидкости

8 - насеченная часть

10 - лекарственный раствор

20 - держатель

22 - часть для присоединения инъекционной иглы

23 - инъекционная игла

30 - безыгольный шприц (предшествующий уровень техники)

40 - основные формы для литья под давлением

41 - вспомогательная форма для литья под давлением

Наиболее эффективный способ осуществления изобретения

[0049] Ниже приведен наиболее эффективный способ осуществления настоящего изобретения со ссылками на чертежи.

[0050] I. Пример осуществления изобретения

1. Ампула, используемая в качестве шприца

На Фиг.1 приведена схема, иллюстрирующая ампулу (1), используемую в качестве шприца в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения. Фиг.1(а) - вид сбоку ампулы (1), используемой в качестве шприца (также называемой шприцевой ампулой), Фиг.1(b) - вид в поперечном сечении ампулы и Фиг.1(с) - увеличенный вид части Х на Фиг.1(b). Ниже приведено описание примера безыгольного шприца, состоящего из ампулы (1), используемой в качестве шприца, безыгольной шприцевой ампулы, корпуса (2) ампулы, части (3) для введения жидкости, передней торцевой части (4) и иных элементов.

[0051] На Фиг.1 ампула (1), используемая в качестве шприца в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения, состоит из передней торцевой части (4), удаляемой при использовании; корпуса (2) ампулы, предназначенного для помещения в нем лекарственного раствора (10); и части (3) для введения жидкости, соединяющей переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы; при этом передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое; сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4); передняя торцевая часть (4) имеет уплотнительную часть 4(а), герметизирующую сквозное отверстие (6); и корпус (2) ампулы предназначен для размещения в нем подвижной пробки (5), контактирующей с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, и для содержания в нем лекарственного раствора (10), герметично закрытого в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью 4(а). Ампула (1) в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно изготовлена из сополимера циклического олефина. Благодаря формованию ампулы (1) в соответствии с настоящим изобретением из сополимера циклического олефина, имеющего исключительно высокие характеристики жесткости и исключительно низкие характеристики пластичности, обеспечивается легкое отрезание части (3) для введения жидкости и передней торцевой части (4) у насеченного элемента (8) и формование гладкой поверхности переднего торца части (3) для введения жидкости, в результате чего обеспечивается более плотное прилегание переднего торца части (3) для введения жидкости к коже.

[0052] Внутреннюю поверхность корпуса (2) ампулы предпочтительно выполняют гладкой для беспрепятственного перемещения подвижной пробки (5). Внутреннюю часть корпуса (2) ампулы предпочтительно заполняют лекарственным раствором (10). Количество лекарственного раствора (10) может составлять 0,5 кубического сантиметра. Шкала с градацией в 0,1 куб. см может быть нанесена на корпус для визуального определения количества препарата, заполняющего ампулу. Кроме того, в соответствии с предпочтительным примером осуществления корпуса (2) ампулы весь корпус (2) ампулы или его часть могут быть выполнены прозрачными или полупрозрачными для определения цвета, осадка и т.п. лекарственного раствора (10), заполняющего ампулу. Благодаря использованию такой ампулы (1) могут быть выявлены дефекты лекарственного раствора (10) до его использования. Кроме того, корпус (2) ампулы предпочтительно снабжен амортизирующим устройством в нижней торцевой части (2а), расположенным на внутренней поверхности части (3) для введения жидкости таким образом, чтобы обеспечивалось поглощение амортизирующим устройством удара подвижной пробки (5). Таким образом, обеспечивается снижение шума соударения между подвижной пробкой (5) и нижней торцевой частью (2а) корпуса (2) ампулы.

[0053] Подвижная пробка (5), контактирующая с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, предпочтительно снабжена углублениями и выпуклостями, сформированными на ее внешней боковой поверхности. Торец (головная часть) подвижной пробки (5) предпочтительно выполнен выпуклым и соответствует форме нижней торцевой части (2а) корпуса (2) ампулы. Кроме того, на заднем торце подвижной пробки (5) выполнена зацепляющая часть для обеспечения зацепления с плунжером (24) или аналогичным элементом, показанным на Фиг.7, для обеспечения перемещения подвижной пробки (5), и зацепляющая вогнутая часть (5а) выполнена, например, как показано на Фиг.1(b).

[0054] Благодаря формированию углублений и выпуклостей на боковой поверхности подвижной пробки (5) обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и герметичное укупоривание лекарственного раствора (10) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а). Таким образом, с помощью подвижной пробки (5) обеспечивается повышение герметичности корпуса (2) ампулы и надежное герметичное укупоривание лекарственного раствора (10), кроме того, углубления и выпуклости подвижной пробки позволяют уменьшить трение между подвижной пробкой (5) и внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, тем самым предотвращая снижение скорости перемещения подвижной пробки (5) при возникновении струи в процессе безыгольного впрыскивания. Таким образом, предотвращается снижение давления впрыскивания лекарственного раствора (10).

[0055] Как было указано выше, углубления и выпуклости, выполненные на боковой поверхности подвижной пробки (5), контактируют с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, однако площадь контакта между подвижной пробкой (5) и внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы можно уменьшить за счет углублений и выпуклостей в противоположность случаю, когда боковая поверхность подвижной пробки (5) выполнена гладкой. Трение между подвижной пробкой (5) и внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы соответственно может быть уменьшено, как описывалось выше. Кроме того, в то время как только один ряд углублений и выпуклостей подвижной пробки (5) может обеспечить герметичность внутреннего пространства корпуса (2) ампулы, несколько рядов углублений и выпуклостей позволяют стабильно поддерживать герметичность даже при ослаблении контакта одного ряда.

[0056] Коаксиальное сквозное отверстие (6) предпочтительно выполняют в части (3) для введения жидкости и в передней торцевой части (4), и сквозное отверстие (6) герметизируют уплотнительной частью (4а) у переднего торца передней торцевой части (4). В сквозном отверстии (6) отверстие (7) для введения жидкости, выполненное в части (3) для введения жидкости, предпочтительно имеет диаметр, уменьшающийся в направлении от корпуса (2) ампулы к передней торцевой части (4), в частности, диаметр отверстия (7) для введения жидкости со стороны передней торцевой части (4) выполнен по размеру меньше, чем диаметр отверстия (7) для введения жидкости со стороны корпуса (2) ампулы, при этом размер первого диаметра составляет приблизительно 0,15-0,17 мм и второго диаметра - приблизительно 0,6 мм.

[0057] Следует отметить, что форма передней торцевой части (также называемой «суженной частью») (4) не ограничена формой, проиллюстрированной на Фиг.1, и ей могут быть приданы другие формы. Кроме того, для формирования уплотнительной части (4а) могут быть использованы любые способы герметизации, включающие герметизацию сваркой, герметизацию пробкой и т.д. при условии обеспечения ими герметичного уплотнения сквозного отверстия (6).

[0058] В то время как в первом примере осуществления настоящего изобретения выполнено одно отверстие (7) для введения жидкости, может быть выполнено несколько отверстий для введения жидкости, аналогичных отверстию (7) для введения жидкости.

[0059] На Фиг.2 представлена схема, иллюстрирующая примеры выполнения отверстия (7) для введения жидкости. На Фиг.2(а) - (f) проиллюстрированы увеличенные виды сбоку (схемы слева) и увеличенные виды вертикальной проекции (схемы справа) части (3) для введения жидкости. Отверстие (7) для введения жидкости, выполненное в части (3) для введения жидкости, может быть выполнено в виде двух отверстий, либо трех, либо более отверстий, как проиллюстрировано, например, на Фиг.2(а)-(f), а именно могут быть выполнены различные конфигурации отверстия (7) для введения жидкости, такие как конфигурация с тремя отверстиями (7) для введения жидкости, расположенными параллельно в осевом направлении, как показано на Фиг.2(а), конфигурация с одним первым каналом для введения жидкости, расположенным смежно с корпусом (2) ампулы и идущим внутри части (3) для введения жидкости, и тремя отверстиями (7) для введения жидкости, расходящимися в радиальном направлении внутри части (3) для введения жидкости, как показано на Фиг.2(b), конфигурация с тремя первыми каналами для введения жидкости, расположенными смежно с корпусом (2) ампулы и идущими внутри части (3) для введения жидкости, и тремя радиальными отверстиями (7) для введения жидкости, как показано на Фиг.2(с), конфигурация с одним первым каналом для введения жидкости, расположенным смежно с корпусом (2) ампулы и идущим внутри части (3) для введения жидкости, и тремя отверстиями (7) для введения жидкости, расходящимися в радиальном направлении от первого канала для введения жидкости, как показано на Фиг.2(d), конфигурация с тремя первыми каналами для введения жидкости, расположенными смежно с корпусом (2) ампулы и идущими внутри части (3) для введения жидкости, и тремя отверстиями (7) для введения жидкости, радиально сходящимися, как показано на Фиг.2(е), и конфигурация с двумя отверстиями (7) для введения жидкости, расположенными параллельно в продольном направлении, как показано на Фиг.2(f).

[0060] Кроме того, насеченный элемент (8) предпочтительно расположен на участке, соединяющем часть (3) для введения жидкости и переднюю торцевую часть (4), и предназначен для отделения передней торцевой части (4) от части (3) для введения жидкости. Указанный насеченный элемент (8), например, представляет собой круглый провод (насечки формируются путем вдавливания материала вовнутрь по диаметру ампулы (1)) для отделения передней торцевой части (4) от части (3) для введения жидкости. Благодаря такому насеченному элементу (8) обеспечивается легкое удаление передней торцевой части (4) на граничном участке насеченного элемента (8).

[0061] При приложении усилия к передней торцевой части (4), например, путем кручения передней торцевой части (4), напряжение концентрируется на насеченном элементе (8). В результате этого обеспечивается легкое разъединение передней торцевой части (4) и части (3) для введения жидкости на граничном участке насеченного элемента (8).

[0062] Например, коническую часть (3а) выполняют с размерами приблизительно 0,3 мм в высоту и приблизительно 2,0-1,2 мм в ширину (диаметр), тем самым повышая плотность прилегания между концом части (3) для введения жидкости и кожей. Кроме того, обеспечивается более надежное проникновение лекарственного раствора (10) в кожу без просачивания в процессе безыгольного впрыскивания.

[0063] Следует отметить, что в то время как коническая часть (3а) выполнена в первом примере осуществления настоящего изобретения, нет необходимости выполнять коническую часть (3а) при условии сохранения плотного контакта с кожей.

[0064] 2. Шприцевое устройство

На Фиг.3 приведена схема, иллюстрирующая держатель (20) ампулы (1), используемый в качестве шприца.

На Фиг.4 приведена схема, на которой проиллюстрирована шприцевая ампула (1), вставленная в держатель (20). Кроме того, на Фиг.5 приведена схема, иллюстрирующая шприцевое устройство, в котором держатель (20) и ампула (1), используемая в качестве шприца, выполнены как единое целое.

[0065] На Фиг.3 и Фиг.4 внутренний диаметр выполненного держателя (20) предпочтительно приблизительно соответствует внешнему диаметру ампулы (1), используемой в качестве шприца, и держатель (20) имеет форму, обеспечивающую установку ампулы (1), используемой в качестве шприца, на участке, на котором наконечник части (3) для введения жидкости выступает на небольшое расстояние из держателя (20). Кроме того, на держателе (20) выполнена соединительная часть (21) для соединения с плунжером или аналогичным элементом.

[0066] При установке ампулы (1), используемой в качестве шприца, вовнутрь держателя корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости размещаются внутри держателя (20) для удержания ампулы (1).

[0067] Следует отметить, что держатель (20) и ампула (1), используемая в качестве шприца, могут быть выполнены как единое целое с целью создания шприцевого устройства, проиллюстрированного на Фиг.5. В этом случае упрощается обращение со шприцем, т.к. исключается необходимость установки ампулы (1), используемой в качестве шприца, вовнутрь держателя (20).

[0068] 3. Применение

На Фиг.6 приведена схема, иллюстрирующая процесс применения безыгольного шприца в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения.

[0069] Сначала ампулу (1), используемую в качестве шприца, вставляют вовнутрь держателя (20) для формирования безыгольного шприца в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения, и затем отделяют переднюю торцевую часть (4) на участке насеченного элемента (8), например, путем скручивания передней торцевой части (4) (Фиг.6(а)). Следует отметить, что в зависимости от материала ампулы (1) передняя торцевая часть (4) может быть удалена путем приложения силы в боковом направлении к передней торцевой части для разламывания насеченного элемента (8).

[0070] Далее безыгольный шприц прикладывают к коже на участке введения лекарственного препарата таким образом, чтобы обеспечивалось плотное прилегание отверстия (7) для введения жидкости к коже. Плотность прилегания к коже может быть повышена с помощью конической части (3а). Коническую часть (3а) выполняют таким образом, чтобы она выступала из торцевой части держателя (20) с целью предотвращения контакта держателя (20) с кожей и обеспечения гигиеничности введения лекарства.

[0071] Далее с помощью плунжера (24) или аналогичного элемента, проиллюстрированного на Фиг.7, толкают подвижную пробку (5) (Фиг.6(b)). Лекарственный раствор (10), толкаемый подвижной пробкой (5), выходит через отверстие (7) для введения жидкости из канала для введения жидкости для впрыскивания под кожу. Во время этого процесса ввиду того, что диаметр отверстия (7) для введения жидкости постепенно уменьшается от корпуса (2) ампулы в направлении передней торцевой части (4), обеспечивается предотвращение падения давления впрыскивания лекарственного раствора (10) и образование отверстия с небольшим диаметром во время впрыска лекарственного средства.

[0072] Далее подвижная пробка (5), толкаемая плунжером (24) или аналогичным элементом, достигает нижней торцевой части (2а) корпуса (2) ампулы, благодаря чему обеспечивается опорожнение всего количества лекарственного раствора (10) (Фиг.6(с)). При этом амортизатор, расположенный в нижней торцевой части (2а), поглощает удар подвижной пробки (5), тем самым снижая нагрузку на нижнюю торцевую часть (2а) и уменьшая уровень шума от соударения подвижной пробки (5) и нижней торцевой части (2а) корпуса (2) ампулы. В качестве амортизатора могут быть использованы желатинизированные материалы, основным компонентом которых является силикон.

[0073] После использования шприцевого устройства, например, ампула (1), используемая в качестве шприца, может быть извлечена из держателя (20) для утилизации. Поскольку ампула (1), используемая в качестве шприца, в основном не снабжена инъекционной иглой, исключается инфекция при повторном применении инъекционной иглы. Кроме того, поскольку исключается необходимость разделения иглы и ампулы, использование ампул, выполненных из смолы (пластика), обеспечивает их термическую утилизацию.

[0074] При последующем использовании безыгольного шприца в держатель (20) можно установить другую ампулу (1), используемую в качестве шприца.

[0075] Таким образом, при фактическом введении лекарственного раствора (10) в количестве 0,5 куб. см время впрыскивания составляет 0,15-0,25 секунд и давление впрыскивания составляет 54,92 МПа на начальной стадии, 12,75-18,63 МПа на промежуточной стадии и 3,43 МПа на завершающей стадии, в результате этого достигается время впрыскивания и давление впрыскивания, приемлемые для безыгольного инъецирования. Следует отметить, что в качестве плунжера, используемого для инъецирования, может быть использован известный плунжер, включающий плунжер пистолетного типа для введения частиц, наполненный гелием или аналогичным газом, перемещаемый под давлением газа, или плунжер, перемещаемый усилием (усилием выталкивания), передаваемым пружиной или аналогичным элементом независимо от примера осуществления изобретения.

[0076] Следует отметить, что, несмотря на то, что в настоящем примере осуществления изобретения применение безыгольного шприца приведено в качестве примера для описания, шприцевое устройство в соответствии с указанным примером осуществления изобретения может быть использовано в качестве шприца, снабженного инъекционной иглой. На Фиг.7 приведена схема, иллюстрирующая использование шприцевого устройства в соответствии с указанным примером осуществления изобретения, в котором применяется инъекционная игла.

[0077] Как показано на Фиг.7, путем присоединения инъекционной иглы (23), снабженной присоединительной частью (22) к шприцевому устройству (ампула (1), используемая в качестве шприца, и держатель (20)) в соответствии с настоящим изобретением и путем использования плунжера (24) обеспечивается применение безыгольного шприца в виде стандартного шприца, снабженного инъекционной иглой. Для этой цели ампула (1) в соответствии с настоящим примером осуществления имеет форму, обеспечивающую присоединение инъекционной иглы к части (3) для введения жидкости после удаления вышеупомянутой передней торцевой части (4). В этом случае лекарственный раствор (10) внутри ампулы (1) может выталкиваться плунжером (24). Кроме того, как показано на Фиг.7, с целью выталкивания лекарственного раствора (10) подвижной пробкой (5) внутри ампулы (1) на подвижную пробку (5) может оказываться усилие передним торцом плунжера (24).

[0078] После применения по назначению опорожненная ампула (1) также может быть использована для отмеривания лекарственного раствора (10) из флакона или аналогичного сосуда. В этом случае лекарственный раствор (10) можно всасывать в ампулу (1) плунжером (24), либо передний торец плунжера (24) может войти в зацепление с подвижной пробкой (5), как показано на Фиг.7, с целью всасывания лекарственного раствора (10) вовнутрь ампулы (1) с помощью подвижной пробки (5). В частности, зацепляющая выпуклая часть (24а) плунжера (24) и зацепляющая вогнутая часть (5а) подвижной пробки (5) входят в зацепление и путем вытягивания подвижной пробки (5) обеспечивается всасывание лекарственного раствора (10) и заполнение ампулы (1) лекарственным раствором (10).

[0079] Следует отметить, что присоединение инъекционной иглы (23) к шприцевому устройству не ограничено вышеуказанным способом присоединения инъекционной иглы (23). Кроме того, плунжер (24) для перемещения подвижной пробки (5) может иметь любую форму, и способ соединения плунжера (24) и подвижной пробки (5) может представлять собой способ, при котором подвижная пробка (5) и внутренняя поверхность корпуса (2) ампулы способны выдержать силу трения между собой с целью удаления подвижной пробки (5) без повреждения.

[0080] 4. Процесс изготовления ампулы, используемой в качестве шприца

На Фиг.8 проиллюстрирована пояснительная схема процесса для описания примера изготовления ампулы (1) безыгольного шприца в соответствии с настоящим изобретением.

[0081] На Фиг.8 форма для литья под давлением состоит из пары основных форм для литья под давлением (40) и вспомогательной формы для литья под давлением (41). Основные формы для литья под давлением (40) предназначены для формирования корпуса (2) ампулы, части (3) для введения жидкости и передней торцевой части (4) ампулы (1) безыгольного шприца, в то время как вспомогательная форма для литья под давлением (41) предназначена для формирования сквозного отверстия (6), включая отверстие (7) для введения жидкости.

[0082] Прежде всего, пару основных форм для литья под давлением (40) разводят в стороны - влево и вправо, и располагают друг против друга в положении литья под давлением, затем их перемещают к нижней стороне (в направлении, в котором происходит взаимное сближение пары основных форм для литья под давлением) экструзионной головки (42) для пневмоформования. Экструзионная головка (42) предназначена для выдавливания заготовки (43), нагретой до температуры формования, из выдавливающего отверстия (44) и нагнетания сжатого газа, например сжатого воздуха из впускного отверстия (45).

[0083] Далее заготовка (43), представляющая собой пустотелый термопластичный полусплавленный материал, выдавливается с низкой скоростью (Фиг.8(а)) из выдавливающего отверстия (44) экструзионной головки (42) в пространство между основными формами для литья под давлением (40).

[0084] После того, как заготовка (43) выдавлена на соответствующую длину, основные формы литья под давлением (40) сводят вместе таким образом, чтобы обеспечивалось отрезание заготовки (43) в нижней части основных форм для литья под давлением (40) (Фиг.8b), и затем из впускного отверстия (45) экструзионной головки (42) в мешкообразную заготовку (43) нагнетают сжатый воздух и раздувают заготовку, прижимая ее к поверхности основных форм для литья под давлением (40) с целью формирования корпуса (2) ампулы, части (3) для введения жидкости и передней торцевой части (4) ампулы (1), используемой в качестве шприца (Фиг.8(с)).

[0085] Далее экструзионную головку (42) отводят и до того, как заготовка (43) остынет, по центру части (3) для введения жидкости и передней торцевой части (4) вводят вспомогательную форму для литья под давлением (41) с целью формирования сквозного отверстия (6), включая отверстие (7) для введения жидкости (Фиг.8(d)). На Фиг.8(е) приведен увеличенный вид части Y на Фиг.8(d)).

[0086] После того, как сформировано сквозное отверстие (6), показанное на Фиг.8(е), вводят вспомогательную форму для литья под давлением (41), имеющую минимальный диаметр 0,15-0,17 мм, которая проходит через часть, соответствующую части (3) для введения жидкости, и переднюю торцевую часть (4) для формирования коаксиального сквозного отверстия (6). Ввиду технологической трудности формирования небольшого отверстия (отверстия для введения жидкости) (7) размером 0,15-0,17 мм в диаметре путем сварки, используют такую вспомогательную форму для литья под давлением (41), и после своевременного удаления вспомогательной формы для литья под давлением (41) обеспечивается формирование небольшого отверстия (7) для введения жидкости диаметром 0,15-0,17 мм.

[0087] На завершающей стадии основные формы для литья под давлением (40) разводят и извлекают вспомогательную форму для литья под давлением (41), и путем герметизации одного конца (4а) передней торцевой части (4), в котором было проделано отверстие с помощью вспомогательной формы для литья под давлением (41), завершают изготовление ампулы (1), используемой в качестве шприца в соответствии с первым примером осуществления настоящего изобретения (Фиг.8(f)).

[0088] II. Второй и третий примеры осуществления настоящего изобретения

Ниже приведено описание второго и третьего примеров осуществления настоящего изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи.

[0089] 1. Ампула, используемая в качестве шприца

На Фиг.9 приведена схема, иллюстрирующая ампулу, используемую в качестве шприца, в соответствии со вторым примером осуществления настоящего изобретения. На Фиг.9(а) представлен вид сбоку ампулы (1), используемой в качестве шприца (также называемой шприцевой ампулой), на Фиг.9(b) представлен вид ампулы в поперечном сечении, на Фиг.9(с) - увеличенный вид части Х на Фиг.9(b) и Фиг.9(d) - увеличенный вид части Y на Фиг.9(с). Ниже приведено описание примера безыгольного шприца, состоящего из ампулы (1), используемой в качестве шприца, безыгольной шприцевой ампулы, корпуса (2) ампулы, части (3) для введения жидкости, передней торцевой части (4) и иных элементов.

[0090] На Фиг.9 ампула (1), используемая в качестве шприца в соответствии с примером осуществления настоящего изобретения, состоит из передней торцевой части (4), удаляемой при использовании; корпуса (2) ампулы, предназначенного для помещения в нем лекарственного раствора (10); и части (3) для введения жидкости, соединяющей переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы; при этом передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое; сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4); передняя торцевая часть (4) имеет уплотнительную часть 4(а), герметизирующую сквозное отверстие (6); и корпус (2) ампулы предназначен для размещения в нем подвижной пробки (5), контактирующей с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, и для содержания в нем лекарственного раствора (10), герметично закрытого в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью 4(а); в которой на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнены спиральные углубления и выпуклости.

[0091] Корпус (2) ампулы предпочтительно выполнен в виде приблизительно пустотелого цилиндрического предмета. Кроме того, например, корпус (2) ампулы снабжен спиральными углублениями и выпуклостями с шагом в 2 мм.

[0092] Подвижная пробка (5), установленная внутри корпуса (2) ампулы, предпочтительно снабжена углублениями и выпуклостями, выполненными на ее внешней боковой поверхности. Торец (головная часть) подвижной пробки (5) предпочтительно выполнен выпуклым и соответствует форме нижней торцевой части (2а) корпуса (2) ампулы. Кроме того, на заднем торце подвижной пробки (5) выполнена зацепляющая часть для обеспечения зацепления с плунжером (24) или аналогичным элементом, показанным на Фиг.12, для обеспечения перемещения подвижной пробки (5). Зацепляющая вогнутая часть (5а) выполнена, например, как показано на Фиг.9(b).

[0093] Благодаря формированию углублений и выпуклостей на боковой поверхности подвижной пробки (5) обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и герметичное укупоривание лекарственного раствора (10) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а). Таким образом, с помощью подвижной пробки (5) обеспечивается повышение герметичности корпуса (2) ампулы и надежное герметичное укупоривание лекарственного раствора (10), кроме того, углубления и выпуклости подвижной пробки позволяют уменьшить трение между подвижной пробкой (5) и внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, тем самым предотвращая снижение скорости перемещения подвижной пробки (5) при возникновении струи в процессе безыгольного впрыскивания. Таким образом, предотвращается снижение давления впрыскивания лекарственного раствора (10).

[0094] Как было указано выше, углубления и выпуклости, выполненные на боковой поверхности подвижной пробки (5), контактируют с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, однако площадь контакта между подвижной пробкой (5) и внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы можно уменьшить за счет углублений и выпуклостей в противоположность случаю, когда боковая поверхность подвижной пробки (5) выполнена гладкой. Трение между подвижной пробкой (5) и внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы соответственно может быть уменьшено, как описывалось выше. Кроме того, в то время как только один ряд углублений и выпуклостей подвижной пробки (5) может обеспечить герметичность внутреннего пространства корпуса (2) ампулы, несколько рядов углублений и выпуклостей позволяют стабильно поддерживать герметичность даже при ослаблении контакта одного ряда.

[0095] Отверстие (7) для введения жидкости выполняют в части (3) для введения жидкости, и отверстие (7) для введения жидкости проходит от пустотелой части корпуса (2) ампулы по центру через переднюю торцевую часть (4). Отверстие (7) для введения жидкости предпочтительно имеет диаметр, уменьшающийся в направлении от корпуса (2) ампулы к передней торцевой части (4), в частности, диаметр отверстия (7) для введения жидкости со стороны передней торцевой части (4) выполнен по размеру меньше, чем диаметр отверстия (7) для введения жидкости со стороны корпуса (2) ампулы. При этом размер первого диаметра составляет приблизительно 0,15-0,17 мм и второго диаметра - приблизительно 0,6 мм.

[0096] Следует отметить, что форма передней торцевой части (4) не ограничена формой, проиллюстрированной на Фиг.9, и могут быть использованы иные формы. Кроме того, отверстие (7) для введения жидкости может проникать по центру на любую длину внутри передней торцевой части (4).

[0097] В то время как во втором примере осуществления настоящего изобретения выполнено одно отверстие (7) для введения жидкости, существует возможность выполнения нескольких отверстий для введения жидкости в качестве отверстия (7) для введения жидкости. Примеры отверстий для введения жидкости приведены на Фиг.2.

[0098] Кроме того, коническая часть (3а), сужающаяся от части (3) для введения жидкости в направлении передней торцевой части (4), выполнена на конце части (3) для введения жидкости со стороны передней торцевой части (4). Более того, контактирующая часть (3b) расположена вокруг конической части (3а) для обеспечения более плотного контакта торца части (3) для введения жидкости с кожей, и насеченная часть (8) расположена между частью (3) для введения жидкости и передней торцевой частью (4).

[0099] Насеченный элемент (8), предназначенный для отделения передней торцевой части (4) от части (3) для введения жидкости, имеет насечки (например, круглый провод), формируемые, например, путем вдавливания материала вовнутрь по диаметру ампулы (1). Соответственно, при приложении усилия к передней торцевой части (4), например, путем кручения передней торцевой части (4), напряжение концентрируется на насеченном элементе (8). В результате этого обеспечивается легкое разъединение передней торцевой части (4) и части (3) для введения жидкости на граничном участке насеченного элемента (8).

[0100] Например, коническую часть (3а) выполняют с размерами приблизительно 0,3 мм в высоту и приблизительно 2,0-1,2 мм в ширину (диаметр), и плоскую контактирующую часть (3b) выполняют вокруг конической части (3а), тем самым повышая плотность прилегания торца части (3) для введения жидкости к коже. Кроме того, обеспечивается более надежное проникновение лекарственного раствора (10) в кожу без просачивания в процессе безыгольного впрыскивания.

[0101] Длина конической части (3а) вдоль центральной оси части (3) для введения жидкости предпочтительно меньше глубины погружения торца части (3) для введения жидкости для обеспечения плотного контакта торца части (3) для введения жидкости при его прижимании к коже. Таким образом, не только коническая часть (3а), но также плоская контактирующая часть (3b) части (3) для введения жидкости может плотно прилегать к коже. Следовательно, обеспечивается возможность увеличения площади плотного контакта части (3) для введения жидкости с кожи по сравнению со случаем, при котором контактирующая часть (3b) отсутствует.

[0102] Следует отметить, что в то время как коническая часть (3а) выполнена во втором примере осуществления настоящего изобретения, нет необходимости выполнять коническую часть (3а) при условии сохранения плотного контакта с кожей.

[0103] На Фиг.10 приведен вид сбоку ампулы (1), используемой в качестве шприца в соответствии с другим (третьим) примером осуществления настоящего изобретения.

[0104] На Фиг.10 ампула (1), используемая в качестве шприца, в соответствии с настоящим примером осуществления имеет несколько кольцевых углублений и выпуклостей, выполненных на ее внешней поверхности. Благодаря формированию углублений и выпуклостей на внешней поверхности ампулы (1), используемой в качестве шприца, обеспечивается повышение прочности корпуса (2) ампулы.

[0105] 2. Применение

На Фиг.11 приведена схема, иллюстрирующая процесс применения безыгольного шприца в соответствии со вторым (и третьим) примером осуществления настоящего изобретения.

[0106] Сначала ампулу (1), используемую в качестве шприца, вставляют вовнутрь держателя (20) для формирования безыгольного шприца в соответствии со вторым (и третьим) примером осуществления настоящего изобретения. Держатель (20) выполняют с размером внутреннего диаметра, приблизительно соответствующим внешнему диаметру ампулы (1). Держатель (20) имеет форму, обеспечивающую установку ампулы (1) на участке, на котором наконечник части (3) для введения жидкости выступает на небольшое расстояние из держателя (20). Кроме того, на держателе (20) выполнена соединительная часть (21) для соединения с плунжером или аналогичным элементом.

[0107] При установке ампулы (1) вовнутрь держателя (20) корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости размещаются внутри держателя (20) для удержания ампулы (1).

[0108] Затем переднюю торцевую часть (4) отделяют от насеченного элемента (8), например путем вращения передней торцевой части (4) (Фиг.11а). При использовании ампулы, выполненной из сополимера циклического олефина, обеспечивается легкое отделение передней торцевой части (4) и формование гладкой поверхности переднего торца части (3) для введения жидкости, в результате чего обеспечивается более плотное прилегание к коже переднего торца части (3) для введения жидкости.

[0109] Далее безыгольный шприц прикладывают к коже на участке введения лекарственного препарата таким образом, чтобы обеспечивалось плотное прилегание отверстия (7) для введения жидкости к коже. Плотность прилегания к коже может быть повышена с помощью конической части (3а) и контактирующей части 3(b). Коническую часть (3а) выполняют таким образом, чтобы она выступала из торцевой части держателя (20) с целью предотвращения контакта держателя (20) с кожей и обеспечения гигиеничности введения лекарства.

[0110] Далее с помощью плунжера (24) или аналогичного элемента, проиллюстрированного на Фиг.12, толкают подвижную пробку (5) (Фиг.11(b)). Лекарственный раствор (10), толкаемый подвижной пробкой (5), выходит через отверстие (7) для введения жидкости из канала для введения жидкости для впрыскивания под кожу. Во время этого процесса ввиду того, что диаметр отверстия (7) для введения жидкости постепенно уменьшается от корпуса (2) ампулы в направлении передней торцевой части (4), обеспечивается предотвращение падения давления впрыскивания лекарственного раствора (10) и образование отверстия с небольшим диаметром во время впрыска лекарственного средства.

[0111] Далее подвижная пробка (5), толкаемая плунжером (24) или аналогичным элементом, достигает нижней торцевой части (2а) корпуса (2) ампулы, благодаря чему обеспечивается опорожнение всего количества лекарственного раствора (10) (Фиг.11 (с)). При этом амортизатор, расположенный в нижней торцевой части (2а), поглощает удар подвижной пробки (5), тем самым снижая нагрузку на нижнюю торцевую часть (2а) и уменьшая уровень шума от соударения подвижной пробки (5) и нижней торцевой части (2а) корпуса (2) ампулы. В качестве амортизатора могут быть использованы желатинизированные материалы, основным компонентом которых является силикон.

[0112] Следует отметить, что в то время как настоящий пример осуществления был описан на основе использования держателя (20) в качестве примера, плунжер или аналогичный элемент может быть непосредственно подсоединен к ампуле (1), используемой в качестве шприца, без применения держателя (20). В том случае, когда ампула (1) непосредственно соединена с плунжером или аналогичным элементом, упрощается ее использование, т.к. исключается необходимость установки ампулы (1) вовнутрь держателя (20).

[0113] Следует отметить, что, несмотря на то, что в настоящем примере осуществления изобретения применение безыгольного шприца приведено в качестве примера для описания, шприцевое устройство может быть использовано в качестве шприца, в котором используется инъекционная игла. На Фиг.12 приведена схема, иллюстрирующая использование шприцевого устройства в соответствии с указанным примером осуществления изобретения, в котором применяется инъекционная игла.

[0114] Как показано на Фиг.12, путем присоединения инъекционной иглы (23), снабженной присоединительной частью (22) к шприцевому устройству (ампула (1) и держатель (20)) в соответствии с настоящим изобретением, и путем использования плунжера (24) обеспечивается применение безыгольного шприца в виде стандартного шприца, снабженного инъекционной иглой. В этом случае лекарственный раствор (10) внутри ампулы (1) может выталкиваться плунжером (24). Кроме того, как показано на Фиг.12, с целью выталкивания лекарственного раствора подвижной пробкой (5) внутри ампулы (1) на подвижную пробку (5) может оказываться усилие передним торцом плунжера (24).

[0115] После такого применения опорожненная ампула (1) также может быть использована для отмеривания лекарственного раствора (10) из флакона или аналогичного сосуда. В этом случае лекарственный раствор (10) можно всасывать в ампулу (1) плунжером (24), либо передний торец плунжера (24) может войти в зацепление с подвижной пробкой (5), как показано на Фиг.12, с целью всасывания лекарственного раствора (10) вовнутрь ампулы (1) с помощью подвижной пробки (5). В частности, зацепляющая выпуклая часть (24а) плунжера (24) и зацепляющая вогнутая часть (5а) подвижной пробки (5) входят в зацепление и путем вытягивания подвижной пробки (5) обеспечивается всасывание лекарственного раствора (10) и заполнение ампулы (1) лекарственным раствором (10).

[0116] Следует отметить, что присоединение инъекционной иглы (23) к шприцевому устройству не ограничено вышеуказанным способом присоединения инъекционной иглы (23). Кроме того, плунжер (24) для перемещения подвижной пробки (5) может иметь любую форму, и способ соединения плунжера (24) и подвижной пробки (5) может представлять собой способ, при котором подвижная пробка (5) и внутренняя поверхность корпуса (2) ампулы способны выдержать силу трения между собой с целью удаления подвижной пробки (5) без повреждения.

Промышленное применение

[0117] Ампула, используемая в качестве шприца, и ампульное приспособление, используемое в качестве шприца, в соответствии с настоящим изобретением обладают преимуществами в том, что они просты в обращении и обеспечивают введение исключительно точного количества лекарственного препарата и высокую степень гигиеничности.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к ампуле, используемой в качестве шприца для введения лекарственных растворов в динамический организм пациента, животного и т.п. Кроме того, настоящее изобретение относится к шприцу, снабженному ампулой, используемому в качестве шприца и держателя ампулы. Ампула, используемая в качестве безыгольного шприца, включает переднюю торцевую часть (4), удаляемую при применении ампулы, корпус (2) ампулы, способный содержать лекарственный раствор (10), и часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы. Передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое. Сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4). Передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6). В корпусе (2) ампулы обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а). Шприцевое устройство для безыгольного шприца содержит ранее указанную ампулу для безыгольного шприца (1), подвижную пробку (5), расположенную внутри ампулы (1), и держатель (20) для установки в нем ампулы (1). Во втором варианте выполнения ампулы в нижней торцевой части (2а), находящейся со стороны части (3) для введения жидкости на внутренней поверхности, корпус (2) ампулы снабжен амортизирующим устройством для поглощения удара подвижной пробки (5). В третьем варианте выполнения ампулы на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнены спиральные углубления и спиральные выпуклости. В четвертом варианте выполнения ампулы на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнено несколько кольцевых углублений и выпуклостей. Целью настоящего изобретения является создание простой в обращении ампулы, используемой в качестве шприца, и ампульного приспособления, имеющего превосходные характеристики в отношении точности вводимого количества лекарственного средства и гигиеничности. 5 н. и 12 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Ампула, используемая в качестве безыгольного шприца, которая включает:
переднюю торцевую часть (4), удаляемую при применении ампулы; корпус (2) ампулы, способный содержать лекарственный раствор (10); и
часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы;
в которой передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое;
сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4);
передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6); и
корпус (2) ампулы, в котором обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и в котором содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии, (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а).

2. Ампула (1) по п.1, в которой отверстие (7) для введения жидкости, т.е. часть сквозного отверстия (6), выполненного в части (3) для введения жидкости, имеет диаметр, уменьшающийся в направлении от корпуса (2) ампулы к передней торцевой части (4), в которой диаметр отверстия для введения жидкости (7) в передней торцовой части (4) составляет от 0,15 мм до 0,17 мм.

3. Ампула (1) по п.1 или 2, в которой коническая часть (3а), сужающаяся от части (3) для введения жидкости в направлении передней торцевой части (4), выполнена у острия части (3) для введения жидкости на стороне передней торцевой части (4).

4. Ампула (1) по п.1 или 2, в которой коническая часть (3а), сужающаяся от части (3) для введения жидкости в направлении передней торцевой части (4), выполнена у острия части (3) для введения жидкости на стороне передней торцевой части (4), и
контактирующая часть (3b), имеющая плоскую поверхность, расположена вокруг конической части (3а).

5. Ампула (1) по п.1 или 2, в которой участок в передней торцевой части (4), соединенный с частью (3) для введения жидкости, снабжен насеченным элементом (8) для отделения передней торцевой части (4) от части (3) для введения жидкости.

6. Ампула (1) по п.1 или 2, в которой в нижней торцевой части (2а), находящейся со стороны части (3) для введения жидкости на внутренней поверхности, корпус (2) ампулы снабжен амортизирующим устройством для поглощения удара подвижной пробки (5).

7. Ампула (1) по п.1 или 2, в которой на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнены спиральные углубления и спиральные выпуклости.

8. Ампула (1) по п.1 или 2, в которой на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнено несколько кольцевых углублений и выпуклостей.

9. Ампула (1) по п.1 или 2, в которой часть (3) для введения жидкости после отделения от нее передней торцевой части (4) образует форму, обеспечивающую крепление к ней инъекционной иглы.

10. Ампула (1) по п.1 или 2, дополнительно включающая подвижную пробку (5) в пустотелой части корпуса (2) ампулы.

11. Ампула (1) по п.1 или 2, дополнительно включающая подвижную пробку (5) в пустотелой части корпуса (2) ампулы, в которой углубления и выпуклости, контактирующие с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы, выполнены на боковой поверхности подвижной пробки (5).

12. Ампула (1) по п.1 или 2, дополнительно включающая подвижную пробку (5) в пустотелой части корпуса (2) ампулы, в которой лекарственное средство (10) содержится в сквозном отверстии (6), герметично закрытом подвижной пробкой (5).

13. Шприцевое устройство для безыгольного шприца, содержащее:
ампулу для безыгольного шприца (1);
подвижную пробку (5), расположенную внутри ампулы (1); и держатель (20) для установки в нем ампулы (1); в котором ампула (1) включает:
переднюю торцевую часть (4), удаляемую при использовании;
корпус (2) ампулы, содержащий лекарственный раствор (10); и часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы;
при этом передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены в виде единого целого;
при этом сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4);
передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6); и
корпус (2) ампулы, в котором обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и в котором содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а).

14. Шприцевое устройство по п.13, в котором ампула (1) и держатель (20) выполнены как единое целое.

15. Ампула, используемая в качестве безыгольного шприца, которая включает:
переднюю торцевую часть (4), удаляемую при применении ампулы;
корпус (2) ампулы, способный содержать лекарственный раствор (10); и
часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы;
в которой передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое;
сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4);
передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6); и
корпус (2) ампулы, в котором обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и в котором содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а),
в которой в нижней торцевой части (2а), находящейся со стороны части (3) для введения жидкости на внутренней поверхности, корпус (2) ампулы снабжен амортизирующим устройством для поглощения удара подвижной пробки (5).

16. Ампула, используемая в качестве безыгольного шприца, которая включает:
переднюю торцевую часть (4), удаляемую при применении ампулы;
корпус (2) ампулы, способный содержать лекарственный раствор (10); и
часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы;
в которой передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое;
сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4);
передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6); и
корпус (2) ампулы, в котором обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и в котором содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а),
в которой на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнены спиральные углубления и спиральные выпуклости.

17. Ампула, используемая в качестве безыгольного шприца, которая включает:
переднюю торцевую часть (4), удаляемую при применении ампулы;
корпус (2) ампулы, способный содержать лекарственный раствор (10); и
часть (3) для введения жидкости, соединяющую переднюю торцевую часть (4) и корпус (2) ампулы;
в которой передняя торцевая часть (4), корпус (2) ампулы и часть (3) для введения жидкости выполнены как единое целое;
сквозное отверстие (6) выполнено в передней торцевой части (4), корпусе (2) ампулы и части (3) для введения жидкости и проходит от корпуса (2) ампулы посередине через переднюю торцевую часть (4);
передняя торцевая часть (4) снабжена уплотнительной частью (4а), герметизирующей сквозное отверстие (6); и
корпус (2) ампулы, в котором обеспечивается контакт подвижной пробки (5) с внутренней поверхностью корпуса (2) ампулы и в котором содержится лекарственный раствор (10), герметично закрытый в сквозном отверстии (6) между подвижной пробкой (5) и уплотнительной частью (4а), в которой на внешней поверхности корпуса (2) ампулы выполнено несколько кольцевых углублений и выпуклостей.