АМПУЛА С КОНСТРУКЦИЕЙ, ДОПУСКАЮЩЕЙ ПРОСТОЕ ПОЛУЧЕНИЕ ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННОЙ ПЛОСКОСТИ ОТВЕРСТИЯ, И ПОДВИЖНОЙ УПЛОТНИТЕЛЬНОЙ ПРОКЛАДКОЙ Российский патент 2012 года по МПК A61M5/30 A61J1/05 A61J1/06 

Область техники

Настоящее изобретение относится к ампуле, в которой герметичный конец контейнера и основной корпус, соответственно, сформированы из разных материалов. В частности, настоящее изобретение относится к ампуле, пригодной для использования в качестве шприца для безыгольной инъекции и т.п.

Предшествующий уровень техники

В общем, многие лекарства вводят перорально. Однако в случае с инсулином при лечении диабета, интерфероном при лечении гепатита С или рака и т.п., пациент самостоятельно вводит лекарство с использованием медицинского шприца. Способы лечения с использованием введения такого рода требуют постоянного введения инъецируемого раствора. Поэтому пациент ежедневно испытывает страх перед иглой шприца, боли от введения инъецируемого раствора или подобные неприятности, приводящие к серьезной психической нагрузке.

Поэтому в последние годы разработаны и применялись безыгольные шприцы, не содержащие игл, в качестве альтернатив шприцам с иглами. Безыгольный шприц выбрасывает лекарственный раствор с очень высокой скоростью к коже. В результате в коже пробивается маленькое отверстие, так что лекарственный раствор проникает сквозь кожу. Тем самым можно вводить лекарственный раствор (смотри, например, выложенную опубликованную японскую патентную заявку №2003-093508 (патентный документ 1)).

Однако каждый раз, когда используют вышеупомянутый безыгольный шприц, сначала требуется прикреплять специальный адаптер для флакона. После того, как заданное количество лекарственного раствора всасывается из флакона в цилиндр шприца, данный цилиндр шприца, содержащий втянутый лекарственный раствор, снова крепят к инъектору. Затем шприц прикладывают к заданному месту для инъекции, где лекарственный раствор выталкивается с высокой скоростью для введения. Соответственно, манипуляции усложнены, и не всегда легко всосать и ввести надлежащую дозу. Кроме того, поскольку один и тот же безыгольный шприц применяется несколько раз для всасывания лекарственного раствора для введения, то существуют проблемы гигиенического характера, а именно на плоскости отверстия могут задерживаться и размножаться вирусы и т.п. Поэтому представляется возможным приготовление герметично закрытого лекарственного раствора в объеме на одно введение, подлежащего вскрытию и введению за одно введение.

В данном случае можно рассмотреть вопрос приготовления ампулы, допускающей хрупкий скол и содержащей объем лекарственного раствора на одно введение. Однако в случае безыгольного шприца, при применении прилагается высокое давление, и поэтому боковая поверхность ампулы может давать трещины или повреждаться.

Также нелегко заливать жидкость внутрь ампулы в случае с одной ампулой. Кроме того, когда ампулу применяют как безыгольный шприц, требуется создание высококачественного отверстия для выпуска жидкости. Однако проблема в том, что прессование в таком случае не всегда бывает простым.

Патентный документ 1. Выложенная опубликованная японская патентная заявка №2003-093508

Сущность изобретения

Проблемы, подлежащие решению в изобретении

Задачей настоящего изобретения является создание ампулы, которая является устойчивой к образованию трещин на цилиндре и устойчивой на излом при повышенной способности к хрупкому сколу, необходимой для герметичного конца контейнера.

Другой задачей настоящего изобретения является создание ампулы, допускающей удобное распыление жидкости.

Средства решения проблем

Настоящее изобретение основано на известности того, что, по существу, ампулу, которая является устойчивой к образованию трещин на цилиндре и устойчивой на излом, при повышенной способности к хрупкому сколу, необходимой для герметичного конца контейнера, можно получить прессованием герметичного конца контейнера и основного корпуса из разных материалов.

Первый аспект настоящего изобретения относится к ампуле (20), содержащей: передний крайний участок (1), который удаляют, когда ампулу (20) применяют; основной корпус (2), который может вмещать лекарственный раствор; соединительный элемент (3), который соединяет передний крайний участок (1) и основной корпус (2); и участок (4) соединения, которое соединяет передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3), и которое уже, чем передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3), при этом герметичный конец (10) контейнера, который содержит передний крайний участок (1), участок (4) соединения и соединительный элемент (3), сформирован отдельно от основного корпуса (2), передний крайний участок (1), участок (4) соединения, соединительный элемент (3) и основной корпус (2) ориентированы соосно центральной оси (5) и имеют последовательные участки полостей (11, 14, 13, 12), продолжающиеся от основного корпуса (2) до середины переднего крайнего участка (1), участок (4) соединения переламывается, когда прилагается усилие в перечном направлении относительно центральной оси (5), таким образом, что передний участок соединительного элемента (3), который имеет форму кругового усеченного конуса, открывается, и участок полости (13) соединительного элемента (3) становится открытым концом.

В выражении «передний крайний участок, который удаляют, когда ампулу применяют», условие «когда ампулу применяют» означает, когда лекарственный раствор или что-то подобное вводят с использованием ампулы. Предполагается, что ампула содержит лекарственный раствор, помещенный в основной корпус (2) ампулы. Поэтому на практике ампулу обычно формируют одним целым. Настоящее изобретение отходит от данной общей практики благодаря раздельному формированию герметичного конца контейнера и основного корпуса, которые подлежат сборке для формирования единой ампулы. Данное решение позволяет придать герметичному концу контейнера свойство хрупкости путем применения, например, полимера или стекла с высокой степенью кристалличности. С другой стороны, растрескивание или раскалывание основного корпуса можно эффективно предотвращать путем использования относительно гибкого полимера.

Предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения является вышеописанная ампула (20), в которой соединительный элемент (3) герметичного конца (10) контейнера содержит: полую цилиндрическую вставную часть (6), обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2); и выступ (7), обеспеченный на внутренней окружной поверхности вставной части (6), основной корпус (2) содержит: первую выемку (8), в которую устанавливается вставная часть (6); вторую выемку (9), в которую устанавливается выступ (7), при этом вставную часть (6) устанавливают в первую выемку, и выступ (7) устанавливается во вторую выемку (9).

Когда герметичный конец контейнера и основной корпус формируют по отдельности, возникает проблема воздухонепроницаемости ампулы. Однако поскольку вставная часть (6) устанавливается в первую выемку (8), и выступ (7) устанавливается во вторую выемку, ампула будет обладать воздухонепроницаемостью, даже если герметичный конец контейнера и основной корпус формируют по отдельности. Следовательно, создается возможность предотвращения ситуации, когда возникает утечка при нормальной температуре и нормальном давлении.

Предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения является ампула (20) в соответствии с любым из вышеприведенных описаний, в которой соединительный элемент (3) герметичного конца (10) контейнера содержит: первую полую цилиндрическую вставную часть (21), обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2), вторую полую цилиндрическую вставную часть (22), обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2), и имеющую диаметр меньше, чем диаметр первой вставной части (21), и выемку, обеспеченную у основания первой вставной части (21) и второй вставной части (22); основной корпус (2) содержит: вставную часть (23) основного корпуса (2), которая устанавливается между первой вставной частью (21) и второй вставной частью (22); и передний крайний участок (24) вставной части, который находится на передней кромке вставной части (23) основного корпуса (2) и устанавливается в углубление. Вставная часть (23) может быть полой цилиндрической или может иметь иную форму.

Когда герметичный конец контейнера и основной корпус формируют по отдельности, возникает проблема воздухонепроницаемости ампулы. Однако, поскольку вставная часть (23) основного корпуса устанавливается между первой вставной частью (21) и второй вставной частью (22), в то время, как передний крайний участок (24) вставной части устанавливается в выемке, обеспеченной у основания первой вставной части (21) и второй вставной части (22), степень воздухонепроницаемости между герметичным концом контейнера и основным корпусом оказывается очень высокой. Поэтому ампула будет обладать высокой воздухонепроницаемостью, даже если герметичный конец контейнера и основной корпус формируют по отдельности, и поэтому создается возможность предотвращения ситуации, когда возникает утечка при нормальной температуре и нормальном давлении.

Предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения является ампула (20) в соответствии с любой из вышеприведенных ампул, в которой герметичный конец (10) контейнера характеризуется более высокой способностью к хрупкому сколу, чем аналогичная способность основного корпуса (2), и основной корпус (2) обладает более высокой пластичностью, чем пластичность герметичного конца (10) контейнера. Благодаря данному свойству, передний крайний участок герметичного конца (10) контейнера можно легко снимать, и создается возможность предотвращения ситуации, когда происходит растрескивание основного корпуса (2).

Предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения является ампула (20) в соответствии с любой из вышеприведенных ампул, в которой передний крайний участок (1) герметичного конца (10) контейнера содержит концевой выступ (1a) на вершине переднего крайнего участка (1), который входит в участок полости (14), расположенный в участке (4) соединения. В общем, задачей шприца для безыгольной инъекции является подкожное введение лекарственного раствора. С другой стороны, существуют обстоятельства, когда целесообразно, чтобы в ампуле содержалось ароматическое вещество или что-то подобное, и жидкость можно было широко распылять. В данном варианте осуществления, передний крайний участок (1) имеет такую форму, что, когда передний крайний участок (1) удаляют с герметичного конца (10) контейнера, путем вставки концевого выступа переднего крайнего участка (1) в участок полости (13) можно получить ампулу для распыления жидкости.

Эффекты изобретения

В соответствии с настоящим изобретением, обеспечивается возможность создания ампулы, которая является устойчивой к образованию трещин на цилиндре, при повышенной способности к хрупкому сколу, необходимой для герметичного конца контейнера, посредством формирования по отдельности герметичного конца контейнера и основного корпуса.

В соответствии с настоящим изобретением, передний крайний участок (1) герметичного конца (10) контейнера изготовлен с концевым выступом (1a), который имеет форму, которая входит в участок полости (14), расположенный в участке (4) соединения, так что можно обеспечить ампулу, способную к удобному распылению жидкости.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - схематическое изображение базовой конструкции ампулы в соответствии с настоящим изобретением. На фиг.1(a) представлен вид в разрезе ампулы, и на фиг.1(b) представлен вид в разрезе ампулы, расположенной в направителе ампулы.

Фиг.2 - увеличенное изображение соединительного участка между герметичным концом контейнера и основным корпусом.

Фиг.3 - увеличенное изображение соединительного участка между герметичным концом контейнера и основным корпусом.

Фиг.4 - схематическое изображение примерного сечения герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг.5 - схематическое изображение примерного сечения герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением. На фиг.5(a) показано состояние до того, как передний крайний участок удален, и на фиг.5(b) показано состояние после того, как передний крайний участок удален.

Фиг.6 - схематическое изображение примерного сечения герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением. На фиг.6(a) показано состояние до того, как передний крайний участок удален, и на фиг.6(b) показано состояние, в котором передний крайний участок вставлен в место соединения после того, как передний крайний участок удален. На фиг.6(c) показано место соединения после того, как передний крайний участок удален, и на фиг.6(d) показано состояние, в котором передний крайний участок вставлен в участок полости, находящийся в месте соединения, и повернут на 90 градусов для закрепления.

Фиг.7 - схематическое изображение базовой конструкции направителя ампулы и ампулы.

Фиг.8 - общее схематическое изображение устройства безыгольного шприца в сборе.

Фиг.9 - схематическое изображение базовой конструкции устройства введения.

Фиг.10 - устройство для введения после того, как передний крайний участок удален.

Фиг.11 - схематическое изображение примерного шприца с иглой. На фиг.11(a) показан пример шприца с иглой, использующего ампулу с направителем ампулы. С другой стороны, на фиг.11(b) показан коммерчески доступный шприц, подлежащий использованию путем вставки ампулы внутрь шприца.

Фиг.12 - схематическое изображение примера распылителя (распылитель).

Описание позиций

1 передний крайний участок

2 основной корпус

3 соединительный элемент

4 место соединения

5 центральная ось

11-14 участок полости

20 ампула

Наилучший вариант осуществления изобретения

Ниже приведено описание ампулы в соответствии с настоящим изобретением со ссылкой на чертежи. На фиг.1 представлено схематическое изображение базовой конструкции ампулы в соответствии с настоящим изобретением. На фиг.1(a) представлен вид в разрезе ампулы, и на фиг.1(b) представлен вид в разрезе ампулы, вмещенной в направитель ампулы. Как показано на фиг.1(a), ампула в соответствии с настоящим изобретением представляет собой ампулу (20), снабженную передним крайним участком (1), который удаляют, когда ампулу (20) применяют; основным корпусом (2), который может вмещать лекарственный раствор; соединительным элементом (3), который соединяет передний крайний участок (1) и основной корпус (2); и участком (4) соединения, которое соединяет передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3), и которое уже, чем передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3). Герметичный конец (10) контейнера, который содержит передний крайний участок (1), участок (4) соединения и соединительный элемент (3), сформирован отдельно от основного корпуса (2). Передний крайний участок (1), участок (4) соединения, соединительный элемент (3) и основной корпус (2) ориентированы соосно центральной оси (5) и имеют последовательные участки полостей (11, 14, 13, 12), продолжающиеся от основного корпуса (2) до середины переднего крайнего участка (1). Участок (4) соединения переламывается, когда прилагается усилие в перечном направлении относительно центральной оси (5), таким образом, что передний участок соединительного элемента (3), который имеет форму кругового усеченного конуса, открывается, и участок полости (13) соединительного элемента (3) становится открытым концом. Следует отметить, что, на фиг.1(b), позиция 30 обозначает направитель ампулы, и позиция 31 обозначает полый цилиндрический предохранительный элемент.

Предполагается, что ампула содержит лекарственный раствор, помещенный в основной корпус (2) ампулы. Поэтому на практике ампулу обычно формировали как одно целое. Настоящее изобретение отходит от данной общей практики благодаря раздельному формированию герметичного конца контейнера и основного корпуса, которые подлежат сборке для формирования единой ампулы. Данное решение позволяет придать герметичному концу контейнера свойство хрупкости путем применения, например, полимера или стекла с высокой степенью кристалличности. С другой стороны, растрескивание или раскалывание основного корпуса можно эффективно предотвращать путем использования относительно гибкого полимера. Предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения является ампула типа картриджа. А именно, после того как ампула вставлена в устройство безыгольного шприца и использована, использованную ампулу заменяют новой ампулой.

На фиг.2 показано увеличенное изображение соединительного участка между герметичным концом контейнера и основным корпусом. Как показано на фиг.2, предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения является ампула в соответствии с любой из вышеприведенных ампул, в которой соединительный элемент (3) герметичного конца (10) контейнера снабжен полой цилиндрической вставной частью (6), обеспеченной на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2), и выступом (7), обеспеченным на внутренней окружной поверхности вставной части (6), и основной корпус (2) снабжен первой выемкой (8), в которую устанавливается вставная часть; второй выемкой (9), в которую устанавливается выступ (7), при этом вставную часть (6) устанавливают в первую выемку, и выступ (7) устанавливается во вторую выемку (9). С точки зрения стабильности и удобства вставки для высоты вставной части (6) можно упомянуть интервал значений от 0.1 мм до 1 мм, включая оба крайних значения, тогда как интервал от 1 мм до 5 мм, включая оба крайних значения, является предпочтительным. В предпочтительном варианте вставная часть (6) и первая выемка (8) должны иметь приблизительно одинаковую форму. Кроме того, формы выступа (7) и второй выемки (9) предпочтительно должны быть идентичными. В предпочтительном варианте выступ (7) должен быть кольцеобразным на внутренней окружности вставной части (6).

Когда герметичный конец контейнера и основной корпус формируют по отдельности, может возникать проблема воздухонепроницаемости ампулы. Однако, поскольку вставная часть (6) устанавливается в первую выемку (8), и выступ (7) устанавливается во вторую выемку (9), ампула будет обладать воздухонепроницаемостью, даже если герметичный конец контейнера и основной корпус сформированы по отдельности. Поэтому создается возможность предотвращения ситуации, когда возникает утечка при нормальной температуре и нормальном давлении. Следует отметить, что, когда ампулу применяют в качестве шприца для безыгольной инъекции, проблемы в данном частном случае не существует, даже если возникает некоторая утечка.

В примере, показанном на фиг.2, внешняя окружная поверхность соединительного элемента (3) герметичного конца (10) контейнера снабжена кольцеобразным выступом, который устанавливается в канавку, обеспеченную на направителе (30) ампулы для фиксации ампулы. В более предпочтительном исполнении настоящего варианта осуществления выступ, обеспеченный на внешней окружной поверхности соединительного элемента (3), идентичен по форме выемке в направителе. Устройство инъекционного шприца в соответствии с данным вариантом осуществления предпочтительно потому, что повышается его стабильность. Так как исполнение корпуса, очевидно, затрудняет опознавание того, что герметичный конец контейнера и основной корпус сформированы по отдельности, то предпочтительно также наличие кольцеобразного выступа, расположенного на конце основного корпуса или не далее 5 мм (предпочтительно, 1 мм или менее) от конца, чтобы можно было обеспечивать пользователям ощущение уверенности.

На фиг.3 представлено увеличенное изображение соединительного участка между герметичным концом контейнера и основным корпусом. Как показано на фиг.3, ампула в соответствии со следующим вариантом является предпочтительной. А именно предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения представляет собой ампулу (20) в соответствии с любой из вышеупомянутых ампул, в которой соединительный элемент (3) герметичного конца (10) контейнера снабжен: первой полой цилиндрической вставной частью (21), обеспеченной на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2), второй полой цилиндрической вставной частью (22), обеспеченной на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2), и имеющей диаметр меньше, чем диаметр первой вставной части (21), и выемкой, обеспеченной у основания первой вставной части (21) и второй вставной части (22); и основной корпус (2) снабжен вставной частью (23) основного корпуса, которая устанавливается между первой вставной частью (21) и второй вставной частью (22); и передним крайним участком (24) вставной части, который находится на передней кромке вставной части (23) и устанавливается в углубление. Форма переднего крайнего участка (24) вставной части может быть разработана соответственно, с учетом удобства вставки и прочности фиксации. Что касается формы в сечении (формы в сечении, показанной на фиг.3), то можно упомянуть круглую, полукруглую, частично круглую, эллиптическую, многоугольную формы, треугольную, прямоугольную и т.п., при этом частично круглая форма, отсутствующая дуга которой имеет ширину вставной части (23) основного корпуса в виде каркаса, как показано на фиг.3, является предпочтительной.

Предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения представляет собой ампулу (20) в соответствии с любой из вышеупомянутых ампул, в которой герметичный конец (10) контейнера обладает более высокой способностью к хрупкому сколу, чем основной корпус (2), и основной корпус (2) обладает более высокой пластичностью, чем герметичный конец (10) контейнера. При наличии упомянутого свойства, передний крайний участок герметичного конца (10) контейнера можно легко удалять, и можно не допустить ситуации, когда образуются трещины основного корпуса (2). Следует отметить, что способность к хрупкому сколу по шкале выше - ниже можно оценивать в соответствии со способом, описанным, например, в документе JISAl 151. Кроме того, способность к хрупкому сколу можно оценивать при использовании двух элементов для изготовления испытательного образца идентичной формы, и иногда с добавлением веса. В предположении, что способность к хрупкому сколу герметичного конца (10) контейнера составляет A₁ и способность к хрупкому сколу основного корпуса (2) составляет A₂, обеспечить предпочтительное свойство трудно, хотя оно дает полезный результат, даже если A₁/A₂ равно или меньше чем 1, и если свойства слишком сильно различаются, то требуется раздельная обработка, которая приводят к усложнению. Поэтому для значения A₁/A₂ можно упомянуть диапазон значений от 1,1 до 1×10², включая оба крайних значения, тогда как диапазон от 1,5 to 5×10 является допустимым, и диапазон от 2 до 2×10 также допустим. Если значение А₁/А₂ находится в данном диапазоне, герметичный конец (10) контейнера и основной корпус (2) можно изготавливать с использованием сходных соединений путем изменения молекулярной массы или чего-то подобного, как поясняется далее. Поэтому ампулу можно легко удалять после применения. Кроме того, пластичность можно измерять по способу, описанному, например, в документе JIS К 6546.

На фиг.4 представлен пример сечения герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением. Как показано на фиг.4, конец переднего крайнего участка может содержать прикрепленную к нему сферу. Благодаря такой форме место соединения легко переламывается. Изобретение не ограничено данной сферой, и возможно также использование шарика с эллиптическим сечением или полигональной фигуры. На фиг.5 представлено схематическое изображение примерного сечения герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением. На фиг.5(a) показано состояние до того, как передний крайний участок удален, и на фиг.5(b) показано состояние после того, как передний крайний участок удален. Как показано на фиг.5(b), герметичный конец контейнера может иметь такую форму, что внутренний диаметр увеличивается к открытому концу, и поэтому жидкость из ампулы будет распыляться.

На фиг.6 представлено схематическое изображение примерного сечения герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением. На фиг.6(a) показано состояние до того, как передний крайний участок удален, и на фиг.6(b) показано состояние после того, как передний крайний участок удален и затем вставлен в место соединения. На фиг.6(c) показано место соединения после того, как передний крайний участок удален, и на фиг.6(d) показано, как передний крайний участок вставлен в участок полости, находящийся в месте соединения, и повернут на 90 градусов для закрепления. Ампула, показанная на фиг.6, содержит концевой выступ (1a), который имеет форму, которая входит в участок полости (14), расположенный в участке (4) соединения. Что касается формы данного концевого выступа (1a), то можно упомянуть наконечник, который удлинен в вертикальном направлении относительно оси (5). После перелома места (4) соединения концевой выступ (1a) вставляют в участок полости (14), расположенный в участке (4) соединения. Поскольку участок полости (14) также имеет прямоугольный открытый конец, то концевой выступ (1a) можно вставить в открытый конец. С другой стороны, когда концевой выступ (1a) поворачивают на 90 градусов, концевой выступ сдвигается от открытого конца (14) на 90 градусов для фиксации, как показано на фиг.6(d). В данном варианте осуществления передний крайний участок (1) имеет такую форму, что ампулу для распыления жидкости можно получить удалением переднего крайнего участка (1) с герметичного конца (10) контейнера и затем вставкой концевого выступа переднего крайнего участка (1) в участок полости (13) соединительного элемента.

В ампуле, показанной на фиг.1, соединительный элемент (3) имеет форму кругового усеченного конуса, и ширина места (4) соединения заужена, и поэтому место соединения можно легко сломать простым приложением усилия в перечном направлении к переднему крайнему участку (1), и поверхность излома становится почти плоской. Следовательно, можно быстро и легко получить гладкий и плоский открытый конец. Участок полости (14) места (4) соединения и участок полости (11) переднего крайнего участка (1) имеют, предпочтительно, цилиндрическую форму, форму кругового усеченного конуса или форму обратного кругового усеченного конуса, которая коаксиальна центральной оси (5), и для среднего диаметра упомянутого участка полости можно упомянуть интервал значений 1×10^-1 мм-1 мм, тогда как интервал 1×10^-1 мм-5×10^-1 мм более предпочтителен. Глубину ввода или диапазон распыления лекарственного раствора можно регулировать изменением формы или среднего диаметра.

Как поясняется ниже, ампулу в соответствии с настоящим изобретением применяют при изломе места соединения для получения открытого конца. Следовательно, можно обеспечить последовательные участки полостей (14, 13, 12), продолжающиеся от основного корпуса (2) до середины места (4) соединения. Однако с учетом удобства изготовления герметичного конца контейнера, целесообразно обеспечить последовательные участки полостей (11, 14, 13, 12), продолжающиеся от основного корпуса (2) до середины переднего крайнего участка (1). Как показано на фиг.1, участок полости (11) переднего крайнего участка и участок полости (14) места соединения выполнены в виде непрерывного цилиндрического участка, который может иметь форму, сужающуюся к наконечнику. Для угла наклона упомянутого сужения (т.е. угла при вершине конуса, выполненного продолжением участка, который становится уже к оконечности) можно упомянуть интервал значений 1 градус-45 градусов, тогда как интервал 5 градусов-30 градусов является предпочтительным, и интервал 10 градусов-20 градусов является более предпочтительным, и интервал 5 градусов-10 градусов также является допустимым. Данный угол позволяет регулировать течение жидкости таким образом, чтобы повысить скорость ввода лекарственного раствора и доставлять лекарство в более глубокий участок под кожу. С другой стороны, ширину можно увеличивать к оконечности и тогда угол может быть обратным вышеупомянутому углу. В таком случае скорость ввода жидкости в результате замедляется, но жидкость можно распылять для ввода в относительно широкой области. Следует отметить, что участок полости (13) соединительного элемента (3) становится уже к оконечности, и угол (угол при вершине) можно выполнять вдоль внешней формы соединительного элемента (3). Это позволит получить равномерную прочность. Кроме того, участку полости соединительного элемента можно намеренно задать форму, отличающуюся от внешней формы соединительного элемента, например форму, более узкую к оконечности. Для угла наклона участка упомянутой формы можно упомянуть интервал значений 1 градус-45 градусов, тогда как интервал 5 градусов-30 градусов является предпочтительным, и интервал 10 градусов-20 градусов является более предпочтительным. А именно, для доставки лекарственного раствора из ампулы в тело живого существа желательно, чтобы ослабление было небольшим, и целесообразно предотвращать, насколько возможно, ситуацию, когда вдоль пути имеет место явление отрыва потока. С точки зрения гидродинамики, понятно, что ослабление можно уменьшить выполнением 15-градусного угла при вершине (отверстии). С другой стороны, в случае с ампулой в соответствии с настоящим изобретением, если лекарственный раствор распределяется в широкой зоне, то возможен проход через болевые точки в коже, что не может быть безболезненным. С данной точки зрения, угол при вершине можно выполнять в интервале 1 градус-10 градусов и, предпочтительно, 5 градусов-10 градусов. Кроме того, участок полости (14), обеспеченный в участке (4) соединения, или участок, соединенный с участком полости (14) в пределах участка полости (14) и участка полости (13) соединительного элемента (3), может содержать цилиндрический участок. В данном случае, в предположении, что высота (длина) цилиндрического участка равна L, и диаметр сечения равен D, то отрывное течение формируется в случае, если L/D равно или больше чем 5, тогда как, если L/D имеет меньшее значение, ослабление течения невелико, но давление, прилагаемое на наконечнике ампулы становится таким высоким, что ампула может расколоться. С данной точки зрения, L/D составляет, предпочтительно, от 0,1 до 5, включая оба крайних значения, однако, может быть от 0,5 до 3, включая оба крайних значения, от 0,5 до 2, включая оба крайних значения, или от 1 до 2, включая оба крайних значения.

Что касается участка полости (13) соединительного элемента (3), то можно упомянуть участок, содержащий цилиндрический участок, который соединяется с участком полости (11) переднего крайнего участка (1), и участок в форме кругового усеченного конуса, передний участок которого соединяется с цилиндрическим участком, и плоскость основания соединяется с участком полости (12) основного корпуса (2). Соответственно, посредством обеспечения заданным образом цилиндрического участка поток лекарственного раствора можно регулировать так, что можно регулировать глубину ввода и распыление лекарственного раствора. Следует отметить, что цилиндрический участок в соединительном элементе (3) может иметь форму кругового усеченного конуса с меньшим углом при вершине участка формы кругового усеченного конуса, чем угол при вершине участка в форме кругового усеченного конуса. Что касается высоты (длины) цилиндрического участка, то можно упомянуть значение, равное или меньшее, чем высота (длина) участка в форме кругового усеченного конуса. А именно, для высоты (длины) цилиндрического участка можно упомянуть интервал значений 10%-90% от высоты участка (13b) в форме кругового усеченного конуса, однако, процентный интервал может быть 20%-80% или 30%-70%. Тем самым высоту цилиндрического участка (13a) и высоту участка (13b) в форме кругового усеченного конуса, соответственно, согласуют так, чтобы можно было регулировать поток лекарственного раствора. Кроме того, в предположении, что высота (длина) цилиндрического участка (13a) равна L, и диаметр в сечении равен D, отрывное течение формируется в случае, если L/D равно или больше чем 5, тогда как, если L/D имеет меньшее значение, ослабление течения невелико, но давление, прилагаемое на наконечнике ампулы становится таким высоким, что ампула может расколоться. С данной точки зрения, L/D составляет, предпочтительно, от 0,1 до 5, включая оба крайних значения, однако, может быть от 0,5 до 3, включая оба крайних значения, от 0,5 до 2, включая оба крайних значения, или от 1 до 2, включая оба крайних значения.

Что касается участка полости (13) соединительного элемента (3), то можно упомянуть участок, содержащий цилиндрический участок, который соединяется с участком полости (11) переднего крайнего участка (1), и участок в форме кругового усеченного конуса, плоскость основания которого соединяется с участком полости (12) основного корпуса (2). Для цилиндрического участка, высота (длина) которого равна или больше, чем высота (длина) участка в форме кругового усеченного конуса, можно упомянуть, что высота (длина) участка в форме кругового усеченного конуса находится в интервале 10%-90% от высоты цилиндрического участка, однако, процентный интервал может быть 20%-80% или 30%-70%. Тем самым, высоту цилиндрического участка и высоту участка в форме кругового усеченного конуса, соответственно, согласуют так, чтобы можно было регулировать поток лекарственного раствора. Следует отметить, что цилиндрический участок в соединительном элементе (3) может иметь форму кругового усеченного конуса с меньшим углом при вершине, в сравнении с углом при вершине участка в форме кругового усеченного конуса. Кроме того, цилиндрический участок выполнен, предпочтительно, в форме кругового усеченного конуса. А именно, для доставки лекарственного раствора из ампулы в тело живого существа желательно, чтобы ослабление было небольшим, и целесообразно предотвращать, насколько возможно, ситуацию, когда вдоль пути имеет место явление отрыва потока. С точки зрения гидродинамики, понятно, что ослабление можно уменьшить выполнением, приблизительно, 15-градусного угла при вершине (отверстии) цилиндрического участка (13a). С другой стороны, в случае с ампулой в соответствии с настоящим изобретением, если лекарственный раствор распределяется в широкой зоне, то возможен проход через болевые точки в коже, что не может быть безболезненным. С данной точки зрения, угол при вершине можно выполнять в интервале 1 градус-10 градусов и, предпочтительно, 5 градусов-10 градусов.

Участок полости (13) соединительного элемента (3) может содержать множество независимых цилиндрических участков полостей. В частности, предпочтительным является упомянутый участок, снабженный двумя или тремя цилиндрами в симметричных местах, окружающих центральную ось (5). При такой форме лекарственный раствор можно вводить с рассеиванием, чтобы повреждение кожи можно было свести к минимуму. Также предпочтительным является упомянутый участок, снабженный одним участком полости в форме цилиндра или кругового усеченного конуса (либо сужающегося, либо расширяющегося к концу), находящегося в центре вокруг центральной оси (5), и 2-4 участками полостей в форме цилиндра или кругового усеченного конуса, обеспеченными вокруг одного участка полости. В частности, предпочтителен вариант, в котором центрально расположенный участок полости и окружающие его участки полостей имеют разные объемы. Точнее, предпочтителен вариант, в котором объем центрального участка полости в 1,1-2 раза больше объема одного окружающего участка полости. При данной схеме расположения, можно получать различные скорости течения лекарственного раствора, и поэтому лекарственный раствор можно вводить в глубокие участки и неглубокие участки под кожей. В предположении, что высота (длина) 2 - 4 цилиндрических участков равна L, и диаметр сечения равен D, то отрывное течение формируется в случае, если L/D равно или больше, чем 5, тогда как, если L/D является небольшим, то, ослабление течения невелико, но давление, прилагаемое на наконечнике ампулы становится таким высоким, что ампула может расколоться. С этой точки зрения, L/D составляет, предпочтительно, от 0,1 до 5, включая оба крайних значения, однако, может быть от 0,5 до 3, включая оба крайних значения, от 0,5 до 2, включая оба крайних значения, или от 1 до 2, включая оба крайних значения.

Поскольку на переднем крайнем участке (1) обеспечивается, в соответствии с изложенным, большой передний участок, то, при нажиме на передний участок и использовании «принципа рычага», к месту (4) соединения можно приложить большое усилие. Поэтому при приложении поперечно изгибающего момента можно легко произвести излом по плоскости сцепления, и можно легко и быстро получить гладкую и плоскую плоскость отверстия. Следует отметить, что, если длина переднего крайнего участка по оси слишком мала, то становится сложнее приложить поперечное усилие, а, если длина слишком велика, то страдает транспортабельность. Соответственно, в отношении длины переднего крайнего участка можно упомянуть интервал значений 3 мм-5×10 мм, тогда как интервал 5 мм-1×10 мм является более предпочтительным. Кроме того, предпочтителен вариант, в котором участок полости (11), соединенный с участком полости (14) места соединения обеспечивают до середины цилиндрического участка (1b) в переднем крайнем участке (1). Благодаря такому участку полости (11), можно получать отверстие, когда место соединения переламывается.

Другой предпочтительный вариант осуществления герметичного конца контейнера в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения представляет собой любой из вышеупомянутых герметичных концов контейнера, в котором средний внешний диаметр места (4) соединения составляет 1/4-1/2, предпочтительно 1/3-1/2, от диаметра переднего участка (3a) соединительного элемента (3).

Поскольку средний внешний диаметр места (4) соединения находится в пределах вышеупомянутого диапазона, то место соединения может легко переламываться, когда к переднему крайнему участку прилагается усилие.

Другой предпочтительный вариант осуществления герметичного конца контейнера в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения представляет собой любой из вышеупомянутых герметичных концов контейнера, в котором передний участок соединительного элемента имеет плоский участок, который пересекается по вертикали с центральной осью (5). Следует отметить, что передний участок может быть конусовидным. Для данного конусовидного участка можно упомянуть интервал высот 1×10^-1 мм-5×10^-1 мм, предпочтительно 2×10^-1 мм-4×10^-1 мм, и можно упомянуть интервал диаметров при основании 1 мм-5×10 мм, предпочтительно 2 мм-2×10 мм и, более предпочтительно 3 мм-1×10 мм. Таким образом можно усиливать сцепление между безыгольным инъектором и кожей. Под конусовидным участком понимается такой участок, как участок в форме кругового усеченного конуса, который конусовидно сужается к концу.

Поскольку передний участок соединительного элемента содержит плоский участок, который пересекается по вертикали с центральной осью (5), когда участок (4) соединения переламывается, то оно переламывается вдоль по данному плоскому участку, что имеет следствием создание плоской поверхности излома, но при этом предотвращает ситуацию, когда образуются обломки. Следует отметить, что данный плоский участок предпочтительно выполнен соосным центральной оси (5).

Другой предпочтительный вариант осуществления герметичного конца контейнера в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения представляет собой любой из вышеупомянутых герметичных концов контейнера, в котором длина места (4) соединения в направлении центральной оси (5) составляет 1×10^-3 мм-1 мм.

Когда длина места соединения слишком велика, то поверхность излома не будет плоской, и возрастает вероятность образования обломков. С другой стороны, когда длина места соединения слишком мала, то становится затруднительно обеспечить место соединения. Поэтому для длины места соединения можно упомянуть интервал значений 1×10^-3 мм-1 мм, тогда как интервал 1×10^-3 мм-1×10^-2 мм является предпочтительным, и интервал 5×10^-3 мм-5×10^-2 мм является более предпочтительным.

Другой предпочтительный вариант осуществления герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением представляет собой любой из вышеупомянутых герметичных концов контейнера, в котором передний крайний участок (1), участок (4) соединения и соединительный элемент (3) сформированы в одной целое и содержат полимерную композицию, представляемую следующей общей формулой (I), где среднечисловая молекулярная масса составляет 1×10³-1×10⁶ (5×10³-5×10⁶ является предпочтительной, 1×10⁴-1×10⁵ является более предпочтительной).

Химическая формула 1

В вышеупомянутой формуле (I), R¹-R⁴ могут быть, соответственно, одинаковыми или разными и представлять собой атом водорода, алкильную группу C₁-C₃, гидроксильную группу, метоксильную группу, этоксильную группу, атом фтора, атом хлора или атом брома; тогда как, в предпочтительном варианте, R¹-R⁴ могут быть, соответственно, одинаковыми или разными и представлять собой атом водорода, метильную группу или атом фтора; и, в более предпочтительном варианте, все R¹-R⁴ являются атомами водорода. Кроме того, R⁵-R¹¹ могут быть, соответственно, одинаковыми или разными и представлять собой атом водорода, алкильную группу C₁-C₃, (метильную группу, этильную группу или пропильную группу), гидроксильную группу, метоксильную группу, этоксильную группу, атом фтора, атом хлора или атом брома, или, в альтернативном варианте, R⁷ и R⁸ представляют собой совместно бициклоалкильную группу C₄-C₆, которую можно заменить метильной группой, этильной группой, метоксильной группой, этоксильной группой или гидроксильной группой; тогда как, в предпочтительном варианте, R⁵-R¹¹ могут быть, соответственно, одинаковыми или разными и представлять собой атом водорода, метильную группу, гидроксильную группу, метоксильную группу, этоксильную группу, атом фтора или атом хлора; и, в более предпочтительном варианте, все R⁵-R¹¹ являются атомами водорода. Значения «x» и «y» представляют собой отношение подструктур, составляющих сополимер этиленовых систем, где x:y находится в интервале 1:5-5:1, тогда как интервал 1:4-4:1 является предпочтительным, интервал 1:3-3:1 является более предпочтительным, и интервал 2:3-3:2 является еще более предпочтительным. Другой предпочтительный вариант осуществления герметичного контейнера в соответствии с настоящим изобретением представляет собой любой из вышеупомянутых герметичных контейнеров, в котором температура перехода полимерной композиции в стеклообразное состояние составляет 140°C-180°C.

Ампулу (20) изготавливали, фактически, с использованием различных материалов, и выполняли эксперименты по излому места соединения. Однако, когда использовали материал с чрезмерной степенью кристалличности, излом места соединения сопровождался образованием обломков. С другой стороны, когда применяли материал с высокой вязкостью или эластичностью, участок излома ломался неудачно, и получался так называемый заусенец. В настоящем изобретении герметичный конец контейнера состоит, предпочтительно, только из вышеупомянутой полимерной композиции или содержит упомянутую полимерную композицию в качестве основной составляющей, так что обеспечивается подходящая твердость, и место соединения может переламываться гладко, причем фактически можно предотвратить ситуацию, когда образуются обломки. Кроме того, при применении упомянутой полимерной композиции можно облегчить стерилизацию погружением в спирт или ультрафиолетовым облучением, так что обращение становится удобным. Следует отметить, что сами по себе составляющие мономеры для вышеупомянутой полимерной композиции широко известны, и поэтому можно легко получать композицию путем получения мономеров, соответственно, имеющих двойные связи, которые должны смешиваться в соответствии с предварительно заданными пропорциями и путем их полимеризации присоединением для связывания. Кроме того, на рынке можно приобрести саму полимерную композицию.

Далее приведено описание примера герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением, применяемого с ампулой для безыгольного шприца. Как показано на фиг.1, ампула, пригодная в качестве безыгольного шприца, является ампулой, снабженной основным корпусом (2) ампулы и герметичным концом (10) контейнера, при этом основной корпус (2) ампулы предпочтительно снабжен изнутри подвижной пробкой, диаметр которой почти равен диаметру внутренней поверхности основного корпуса (2) ампулы. Кроме того, лекарственный раствор заливают, предпочтительно, в герметично закрытом состоянии между подвижной пробкой и герметизированным участком (герметизированным концом переднего крайнего участка).

В предпочтительном варианте основной корпус (2) ампулы имеет гладкую цилиндрическую внутреннюю поверхность, которая позволяет сдвигаться уплотнительной прокладке (подвижной пробке) (40). Для объема лекарственного раствора, который должен содержаться в ампуле, можно упомянуть диапазон значений 1×10^-1 мл-1×10 мл, при этом диапазон 1×10^-1 мл-1 мл является допустимым. В предпочтительном варианте основной корпус (2) ампулы снабжен амортизирующим участком для амортизации удара или ударного шума на участке, прилегающем к герметичному концу контейнера. Следует отметить, что для перемещения подвижной пробки подвижную пробку, предпочтительно, соединяют с плунжером или чем-то подобным. Подвижная пробка может состоять из 1 или 2 гибких сфер, например, для которых внутренний диаметр ампулы соответствует диаметру сферы, или диаметр сферы в 1,01 раз-1,1 раз больше, чем внутренний диаметр ампулы. Следует отметить, что подвижная пробка, предпочтительно, имеет обтекаемую форму, и наконечник становится уже к концу ампулы.

Ампулу в соответствии с настоящим изобретением применяют, например, для устройства безыгольного шприца. Безыгольный шприц снабжен ампулой, направителем ампулы и выталкивающим механизмом для выброса лекарственного раствора из ампулы. На фиг.7 представлено схематическое изображение базовой конструкции направителя ампулы и ампулы. На фиг.8 показано общее схематическое изображение устройства безыгольного шприца в сборе. Как показано на фиг.7, направитель ампулы в соответствии с настоящим изобретением, по существу, относится к системе безыгольного шприца, которая снабжена ампулой (20), содержащей передний крайний участок (1), который удаляют, когда ампулу (20) применяют; основной корпус (2), который может вмещать лекарственный раствор; соединительный элемент (3), который соединяется с передним крайним участком (1) и основным корпусом (2); и участок (4) соединения, которое соединяет передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3), и которое уже, чем передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3), при этом герметичный конец (10) контейнера, который содержит передний крайний участок (1), участок (4) соединения и соединительный элемент (3), сформирован отдельно от основного корпуса (2), передний крайний участок (1), участок (4) соединения, соединительный элемент (3) и основной корпус (2) ориентированы соосно центральной оси (5) и имеют последовательные участки полостей (11, 14, 13, 12), продолжающиеся от основного корпуса (2) до середины переднего крайнего участка (1), участок (4) соединения переламывается, когда прилагается усилие в перечном направлении относительно центральной оси (5), таким образом, что передний участок соединительного элемента (3), который имеет форму кругового усеченного конуса, открывается, и участок полости (13) соединительного элемента (3) становится открытым концом; направителем (30) ампулы; уплотнительной прокладкой (подвижной пробкой) 40, обеспеченной в ампуле (20) для вмещения и вытеснения лекарственного раствора; и участком (50) приведения в действие (приводом) плунжера, снабженным выталкивающим механизмом для выталкивания уплотнительной прокладки (40). Участок (50) приведения в действие снабжен кнопкой (51), которую нажимают для отпускания пружины в основном корпусе шприца, чтобы подвижная пробка переместилась для выпуска лекарственного раствора.

Предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения относится к вышеупомянутому устройству безыгольного шприца, в котором на оконечности направителя (30) ампулы обеспечен полый цилиндрический предохранительный элемент, который сформирован для расположения соосно центральной оси (5), когда ампула (20) вставлена в направитель (30) ампулы, и передний крайний участок предохранительного элемента остается с внутренней стороны от переднего крайнего участка соединительного элемента (3), когда ампула (20) вставлена в направитель (30) ампулы. При попытке введения лекарственного раствора с помощью безыгольного шприца, возможно появление проблемы стабильности в некоторых случаях, когда направление введение лекарства является непостоянным. С другой стороны, при обеспечении вышеупомянутого предохранительного элемента данного типа создается возможность повышения стабильности с помощью предохранительного элемента при прижатии соединительного элемента (3) или места (4) соединения ампулы к коже.

Способ изготовления

Герметичный конец контейнера, ампулу и направитель ампулы в соответствии с настоящим изобретением можно изготавливать общеизвестным способом изготовления ампулы или подобного изделия. Далее, ампулу в соответствии с настоящим изобретением можно изготавливать в виде ампулы или подобного изделия, снабженной(ного) герметичным концом контейнера. Следует отметить, что способы формования содержат литьевое прессование (в том числе, литьевое прессование из порошка), экструзионное прессование и т.п., хотя, в предпочтительном варианте, применимо литьевое прессование с использованием предварительно заданной металлической формы. В данном случае можно применять вышеописанные исходные материалы по обстоятельствам.

Применение

Ниже приведено описание применения герметичного конца контейнера в соответствии с настоящим изобретением. По существу, при приложении усилия к переднему крайнему участку (1) в поперечном направлении относительно центральной оси (5), участок (4) соединения отламывается, и открывается передний участок соединительного элемента (3), который имеет форму кругового усеченного конуса, и участок полости (13) соединительного элемента (3) становится открытым концом. Данный эффект можно использовать так, чтобы герметичный конец контейнера в соответствии с настоящим изобретением можно было применить, например, с ампулой для безыгольного шприца или подобного изделия. Ниже приведено описание применения в данном варианте осуществления применения.

Как показано на фиг.7, ампула (20), подлежащая применению в качестве безыгольного шприца, прикрепляется к направителю (30) ампулы (держателю: 30). Кроме того, направитель (30) ампулы, содержащий прикрепленную к нему ампулу (20), соединяется в систему с участком (50) приведения в действие плунжера. На фиг.8 представлено схематическое изображение ампулы в состоянии прикрепления к направителю ампулы и последующего соединения с участком (50) приведения в действие плунжера. В состоянии, в котором ампула прикреплена к направителю ампулы, прилагают усилие к переднему крайнему участку в поперечном направлении, или поворачивают передний крайний участок так, чтобы место соединения отломилось. Затем ампулу, прикрепленную к направителю ампулы, устанавливают на основной корпус безыгольного шприца. После этого открытый конец безыгольного шприца приводят в плотный контакт с кожей, куда следует ввести лекарственный раствор.

Когда впоследствии нажимают кнопку (51), уплотнительная прокладка (40), содержащаяся в ампуле, подвергается нажиму плунжера и т.п. Лекарственный раствор, выталкиваемый подвижной пробкой, выбрасывается через открытый конец для введения под кожу.

После применения устройства безыгольного шприца, ампулу (20) извлекают из направителя (30) ампулы, и ампулу отправляют в отходы.

В качестве безыгольного шприца можно применять, по обстоятельствам, общеизвестный безыгольный шприц. Конкретные безыгольные шприцы включают в себя безыгольный шприц, описанный в выложенной опубликованной японской патентной заявке №2003-093508, «безыгольный шприц для инъекции активного компонента, содержащий, в порядке сверху вниз по ходу: движущую систему, состоящую из устройства для генерации ударной волны; перегородку, имеющую вышерасположенную поверхность и нижерасположенную поверхность, при этом нижерасположенная поверхность содержит, по меньшей мере, глухое углубление, в которое можно вводить активный компонент; и установочную направляющую для прикладывания шприца к коже подлежащего лечению пациента, причем безыгольный шприц отличается тем, что с одной стороны перегородка закреплена, чтобы выдерживать ударную волну, тогда как с другой стороны перегородка гарантирует подходящее распространение ударной волны», как описано в японском патенте №3574433, и можно упомянуть «безыгольный шприц, который инъецирует лекарственный раствор посредством принудительного перемещения поршня, легко запускаемого мощностью переднего хода в зафиксированном состоянии, в лекарственный раствор, набранный всасыванием через инъекционное отверстие насадки, при этом безыгольный шприц содержит: передний цилиндрический участок, содержащий встроенную в него насадку, содержащую инъекционное отверстие; задний цилиндрический участок, который вкручен в передний цилиндрический участок, и который содержит углубленную часть, обеспеченную в продольном направлении, и углубленную часть, соединенную с углубленной частью в продольном направлении на противоположном конце относительно инъекционного отверстия, которая должна быть обеспечена в окружном направлении направления поворота для всасывания лекарственного раствора; держатель шариков, обеспеченный в одно целое на заднем цилиндрическом участке; множество шариков в держателе шариков; шток привода поршня, снабженный фиксирующими канавками для части каждого из шариков, чтобы вдвигаться и выдвигаться и удерживаться задним цилиндрическим участком при посредстве держателя шариков, который содержит заключенные в нем шарики; деблокирующий переключатель, содержащий выступающую часть, которая вставлена в углубленную часть в продольном направлении или углубленную часть в окружном направлении заднего цилиндрического участка, и упорную поверхность, обеспеченную так, чтобы прилегать к шарикам в состоянии, в котором шарики находятся в фиксирующих канавках, причем выступающая часть может двигаться вдоль углубленной части в продольном направлении или углубленной части в окружном направлении относительно заднего цилиндрического участка; и пружину сжатия, обеспеченную между задним цилиндрическим участком и деблокирующим переключателем; причем, упомянутый безыгольный шприц отличается тем, что в состоянии, в котором шарики не содержатся в фиксирующих канавках, шарики прилегают к близлежащей стороне упорной поверхности так, что деблокирующий переключатель удерживается сопротивляющимся пружине сжатия, и, в состоянии, когда шарики содержатся в фиксирующих канавках, шарики преодолевают близлежащую сторону упорной поверхности для упора в упорную поверхность и удерживания штока привода поршня так, что касается деблокирующего переключателя, выступающая часть деблокирующего переключателя направляется углубленной частью в продольном направлении для перемещения к концу углубленной части, в то время, как держатель шариков и шарики поворачиваются так, что выступающая часть деблокирующего переключателя входит в углубленную часть в окружном направлении через посредство упорной поверхности, упирающейся в шарики, вследствие чего можно избежать операции толкания деблокирующего переключателя», описанный в японском патенте №3560889.

Шприц или устройство для введения

На фиг.9 представлено схематическое изображение базовой конструкции устройства введения. А именно, настоящее изобретение можно применять в различных других областях применения, кроме безыгольного шприца, использующего участок приведения в действие плунжера. В состоянии, показанном на фиг.9, передний крайний участок не удален. На фиг.10 показано устройство введения после того, как передний крайний участок удален. В таком случае лекарственный раствор может находиться внутри ампулы, к которой снизу присоединена уплотнительная прокладка (40), и поэтому нажимом пальца или подобным образом лекарство может вытесняться наружу из ампулы. Для упаковки крема или геля часто применяются трубчатые контейнеры. Однако такие трубки сложно применять так, чтобы в них не оставалось содержимого сзади при выдавливании всего содержимого. С другой стороны, с использованием ампулы, показанной на фиг.10, все содержимое можно легко выдавливать нажатием на уплотнительную прокладку в сторону переднего крайнего участка.

Шприц с иглой на конце

На фиг.11 представлено схематическое изображение примерного шприца с иглой. На фиг.11(A) показан пример шприца с иглой, использующего ампулу с направителем ампулы. С другой стороны, на фиг.11(B) показан коммерчески доступный шприц, подлежащий использованию путем вставки ампулы внутрь шприца. А именно, после того, как обеспечивается состояние, показанное на фиг.10, настоящее изобретение можно использовать как нормальный шприц путем присоединения участка иглы. В примере, показанном на фиг.10, содержатся ампула (20), направитель (30) ампулы и уплотнительная прокладка (40). Хотя присоединение иглы или ампулы к шприцу затруднительно, данный пример позволяет легко присоединять иглу или ампулу благодаря обеспечению направителя (30) ампулы. Кроме того, поскольку направитель ампулы увеличивает диаметр, можно обеспечить легко удерживаемый шприц с иглой. Следует отметить, что в случае шприца с иглой, ширину участка полости предпочтительно делают больше, чем ширину безыгольного шприца. Кроме того, как показано на фиг.11(B), форма ампулы может быть такой, что ампулу можно вставлять в коммерчески доступный шприц. Следовательно, создается возможность обеспечения шприцов с иглами, содержащих ампулу в соответствии с настоящим изобретением, при одновременном использовании коммерчески доступных шприцов с иглой. Кроме того, направитель ампулы может быть способным к вмещению шприца, содержащего вставленную в него ампулу. Следовательно, в связи с обеспечением направитель (30) ампулы, для иглы и ампулы создана возможность удобного соединения. Поскольку направитель ампулы увеличивает диаметр, то можно обеспечить легко удерживаемый шприц с иглой.

Распылитель

На фиг.12 представлено схематическое изображение примерного распылителя (диффузора). В частности, распылитель, показанный на фиг.12, который содержит вставленный него перевернутый передний краевой участок, можно эффективно применять как распылитель или подобное устройство, так как лекарственный раствор и т.п. распыляется из ампулы в различных направлениях вставленным в ампулу передним крайним участком.

Промышленная применимость

Как пояснялось выше, ампулу в соответствии с настоящим изобретением можно использовать в качестве герметичного конца контейнера или подобного изделия, применимого к ампуле для безыгольного шприца, и поэтому ампулу в соответствии с настоящим изобретением можно применять предпочтительно в области медицинского оборудования. Совершенно очевидно, что ампулу в соответствии с настоящим изобретением можно применять в других целях, кроме безыгольного шприца, в области медицинского оборудования, например, в качестве герметичного конца контейнера для устройства с одним препаратом, чтобы приготавливать соответствующее количество лекарства, или, предпочтительно, применять в других областях, кроме медицинского оборудования.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к ампуле, пригодной для использования в качестве шприца для безыгольной инъекции и т.п. Ампула содержит передний крайний участок, основной корпус, соединительный элемент и участок соединения. Передний крайний участок удаляется при использовании ампулы. Основной корпус может вмещать лекарственный раствор. Соединительный элемент соединяет передний крайний участок и основной корпус. Участок соединения, соединяющий передний крайний участок и соединительный элемент, уже, чем передний крайний участок и соединительный элемент. Герметичный конец контейнера, который содержит передний крайний участок, участок соединения и соединительный элемент, сформирован отдельно от основного корпуса. Передний крайний участок, участок соединения, соединительный элемент и основной корпус ориентированы соосно центральной оси и имеют последовательные участки полостей, продолжающиеся от основного корпуса до середины переднего крайнего участка. Участок соединения переламывается при приложении усилия в поперечном направлении относительно центральной оси таким образом, что передний участок соединительного элемента, который имеет форму кругового усеченного конуса, открывается, и участок полости соединительного элемента становится открытым концом. Передний крайний участок герметичного конца контейнера содержит концевой выступ на вершине переднего крайнего участка, который входит в участок полости, расположенный в участке соединения. Устройство безыгольного шприца содержит вышеуказанную ампулу, направитель ампулы, способный к вмещению ампулы, и средство для выталкивания лекарственного раствора из ампулы. Причем соединительный элемент герметичного конца контейнера дополнительно содержит полую цилиндрическую вставную часть, обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом, и выступ, выполненный на внутренней окружной поверхности вставной части. Основной корпус содержит первую выемку, в которую устанавливается вставная часть, и вторую выемку, в которую устанавливается выступ. Вставная часть установлена в первую выемку, и выступ установлен во вторую выемку. Ампула является устойчивой к образованию трещин на цилиндре и устойчивой на излом при повышенной способности к хрупкому сколу, необходимой для герметичного конца контейнера, а также допускает удобное распыление жидкости. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Ампула (20), содержащая:
передний крайний участок (1), который удаляется при использовании ампулы (20);
основной корпус (2), который может вмещать лекарственный раствор;
соединительный элемент (3), который соединяет передний крайний участок (1) и основной корпус (2); и
участок (4) соединения, который соединяет передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3) и который уже, чем передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3),
при этом герметичный конец (10) контейнера, который содержит передний крайний участок (1), участок (4) соединения и соединительный элемент (3), сформирован отдельно от основного корпуса (2),
причем передний крайний участок (1), участок (4) соединения, соединительный элемент (3) и основной корпус (2) ориентированы соосно центральной оси (5) и имеют последовательные участки полостей (11, 14, 13, 12), продолжающиеся от основного корпуса (2) до середины переднего крайнего участка (1), и участок (4) соединения переламывается при приложении усилия в поперечном направлении относительно центральной оси (5) таким образом, что передний участок соединительного элемента (3), который имеет форму кругового усеченного конуса, открывается, и участок полости (13) соединительного элемента (3) становится открытым концом,
отличающаяся тем, что передний крайний участок (1) герметичного конца (10) контейнера содержит концевой выступ (1а) на вершине переднего крайнего участка (1), который входит в участок полости (14), расположенный в участке (4) соединения.

2. Ампула (20) по п.1, в которой соединительный элемент (3) герметичного конца (10) контейнера содержит:
полую цилиндрическую вставную часть (6), обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2); и
выступ (7), выполненный на внутренней окружной поверхности вставной части (6),
основной корпус (2) содержит:
первую выемку (8), в которую устанавливается вставная часть (6); и
вторую выемку (9), в которую устанавливается выступ (7),
при этом вставная часть (6) установлена в первую выемку, и
выступ (7) помещен во вторую выемку (9).

3. Ампула (20) по п.1, в которой соединительный элемент (3) герметичного конца (10) контейнера содержит:
первую полую цилиндрическую вставную часть (21), обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2),
вторую полую цилиндрическую вставную часть (22), обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2), и имеющую диаметр меньше, чем диаметр первой вставной части (21), и
выемку, выполненную у основания первой вставной части (21) и второй вставной части (22);
основной корпус (2) содержит:
вставную часть (23) основного корпуса (2), которая установлена между первой вставной частью (21) и второй вставной частью (22); и
передний крайний участок (24) вставной части, который расположен на передней кромке вставной части (23) основного корпуса (2) и установлен в углубление.

4. Ампула (20) по п.1, в которой герметичный конец (10) контейнера имеет более высокую способность к хрупкому сколу, чем аналогичная способность основного корпуса (2), и основной корпус (2) обладает более высокой пластичностью, чем пластичность герметичного конца (10) контейнера.

5. Устройство безыгольного шприца, содержащее ампулу (20), направитель (30) ампулы, способный к вмещению ампулы (20), и средство для выталкивания лекарственного раствора из ампулы (20),
причем ампула (20) содержит:
передний крайний участок (1), который удаляется при использовании ампулы (20);
основной корпус (2), который может вмещать лекарственный раствор;
соединительный элемент (3), который соединяет передний крайний участок (1) и основной корпус (2); и
участок (4) соединения, который соединяет передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3), и который уже, чем передний крайний участок (1) и соединительный элемент (3),
при этом герметичный конец (10) контейнера, который содержит передний крайний участок (1), участок (4) соединения и соединительный элемент (3), сформирован отдельно от основного корпуса (2),
причем передний крайний участок (1), участок (4) соединения, соединительный элемент (3) и основной корпус (2) ориентированы соосно центральной оси (5) и имеют последовательные участки полостей (11, 14, 13, 12), продолжающиеся от основного корпуса (2) до середины переднего крайнего участка (1), и участок (4) соединения переламывается при приложении усилия в поперечном направлении относительно центральной оси (5) таким образом, что передний участок соединительного элемента (3), который имеет форму кругового усеченного конуса, открывается, и участок полости (13) соединительного элемента (3) становится открытым концом,
причем соединительный элемент (3) герметичного конца (10) контейнера дополнительно содержит:
полую цилиндрическую вставную часть (6), обеспеченную на участке, который находится в контакте с основным корпусом (2); и
выступ (7), выполненный на внутренней окружной поверхности вставной части (6),
причем основной корпус (2) содержит:
первую выемку (8), в которую устанавливается вставная часть (6); и
вторую выемку (9), в которую устанавливается выступ (7),
при этом вставная часть (6) установлена в первую выемку, и
выступ (7) установлен во вторую выемку (9).