СПОСОБ ПОДГОТОВКИ ИЛОВО-ГЛИНИСТЫХ ОТЛОЖЕНИЙ ОЗЕРА ТАМБУКАН К ПРИМЕНЕНИЮ Российский патент 2011 года по МПК A61K35/10 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к области грязелечения, и может быть использовано при восстановительном лечении и реабилитации больных с различными неинфекционными заболеваниями, а именно болезнями опорно-двигательного аппарата, гинекологическими заболеваниями, урологическими заболеваниями, а также заболевания полости рта и косметологии.

Известен (патент RU 2073999) способ получения экстракта лечебной грязи. Согласно известному способу проводят измельчение иловой грязи, ее экстракцию в растворителе, последующую отгонку растворителя и растворение экстракта в вазелиновом масле. При этом нативную грязь с влажностью 50-60% истирают для измельчения стеблей водорослей, экстракцию проводят 96%-ным этиловым спиртом двукратно при соотношении 6-10 объемов растворителя на 1 кг сырья при температуре 30-50°С и интенсивном перемешивании в течение 20-25 мин, спирто-грязевую массу отстаивают в течение 3-4 ч, в слитую мицеллу добавляют вазелиновое масло, а спирт отгоняют под вакуумом 0,5-0,7 атм при температуре не выше 50°С при периодическом перемешивании и экстракт растворяют в вазелиновом масле.

Недостатком известного способа следует признать его длительность, а также невысокий процент выхода действующих веществ лечебной грязи (более 40% действующих веществ остаются неизвлеченными).

Известен также (патент RU 2256438) способ получения торфяной грязевой пасты. Согласно известному способу проводят добычу грязевого сырья, очистку от примесей, гомогенизацию путем протирки через сито, контроль величины сопротивления сдвигу и микробиологической активности полученного продукта, фасовку его в герметичную тару для потребителя и выдержку для дозревания на складе в течение 30 дней. В качестве грязевого сырья используют торфяные пелоиды со степенью разложения 50% и более, гомогенизацию торфяных пелоидов осуществляют путем перемешивания их в растворосмесителе с добавлением минеральной гидрокарбонатной натриевой воды «Хабаровская I» в соотношении 3:1 при температуре +5-+45°С и последующей протирки массы через сито с размерами ячеек до 0,4 мм до получения продукта с величиной сопротивления сдвигу 1500-4000 дин/см² и вводят консервант.

Недостатком известного способа следует признать его длительность, а также обеднение грязи при таком способе гомогенизации, так как действующие вещества (водоросли, панцирь рачка, соли и т.п.) уходят через сито, что определяет низкую физиотерапевтическую активность подготовленной лечебной грязи. Кроме того, способ малопроизводителен.

Известен (патент RU 2210376) способ подготовки сапропелевых грязей для физиотерапии. Согласно известному способу проводят добычу сапропелевых грязей влажностью от 97 до 93% из-под воды грейферным способом, очистку от крупных механических примесей, обезвоживание, определение влажности, вязкости, сопротивления сдвигу, микробиологической активности полученного продукта и фасовку в потребительскую тару, при этом перед обезвоживанием проводят очистку и гомогенизацию добытых сапропелевых грязей путем протирки через сетки с размерами отверстий от 1 до 0,5 мм, а обезвоживание сапропелевых грязей после протирки и гомогенизации проводят путем отделения жидкой фазы методом гравитационно-гидравлического воздействия до влажности от 80 до 60%, причем выделившуюся при этом жидкую фазу используют отдельно при проведении физиопроцедур или для разбавления обезвоженной сапропелевой грязи.

Недостатком известного способа следует признать его длительность, а также обеднение грязи при таком способе гомогенизации, так как действующие вещества (водоросли, панцирь рачка, соли и т.п.) уходят через сито, что определяет низкую физиотерапевтическую активность подготовленной лечебной грязи. Кроме того, способ малопроизводителен.

Наиболее близким аналогом разработанного технического решения можно признать (патент RU 2306942) способ подготовки лечебной грязи для получения грязевого аппликатора, при изготовлении которого используют илово-глинистые отложения озера Тамбукан, подготовленные к применению, причем подготовка включает добычу илово-глинистых отложений с последующей гомогенизацией и фасовкой в газо- и светонепроницаемую оболочку, причем перед гомогенизацией проводят дробление крупных естественных механических включений добытых илово-глинистых отложений, а гомогенизацию проводят до получения частиц илово-глинистых отложений и присущих ей естественных примесей размером не свыше 0,1 мм.

Недостатком известного аппликатора следует признать недостаточную физиологическую активность получаемого продукта, обусловленную неоптимальным составом используемых илово-глинистых отложений, а также использование операции гомогенизации до получения частиц порядка 0,1 мм, приводящей к определенной потере физиологической активности компонентов илово-глинистых отложений.

Техническая задача, решаемая посредством предлагаемого способа, состоит в разработке нового способа подготовки лечебной грязи.

Технический результат, получаемый при реализации предлагаемого способа, состоит в повышении физиотерапевтической активности продукта переработки илово-глинистых отложений озера Тамбукан.

Для достижения указанного технического результата предложено использовать разработанный способ подготовки илово-глинистых отложений озера Тамбукан к применению, включающий их добычу с последующей обработкой и фасовкой, отличающийся тем, что используют отложения с рН>9,2, после добычи механически отделяют инородные включения техногенного и природного происхождения, а обработка представляет собой измельчение твердых компонентов илово-глинистых отложений до размера частиц 0,3 мм, при этом добывают отложения, содержащие (мас.%):

Кристаллический скелет 15,0÷25,0 Коллоидный комплекс 10,0÷20,0 Грязевой раствор остальное.

Предпочтительно фасовку измельченных илово-глинистых загрязнений осуществляют в оболочки из нетканого материала, вмещающие от 0,005 до 50 дм³ измельченных илово-глинистых отложений.

К инородным включениям относятся попавшие на дно озера предметы бытового назначения, предметы техногенного происхождения, обломки деревьев и кустарников и т.д. Инородными включениями в данном случае принято полагать те включения, которые не оказывают физиологическое воздействие на организм человека.

Механическое удаление инородных примесей может быть осуществлено пропусканием извлеченных из озера Тамбукан илово-глинистых отложений через грохот с размером ячейки до 10 мм или транспортировкой извлеченных илово-глинистых отложений по ленточному транспортеру с ручным отбором инородных примесей. Возможно использование и других вариантов удаления инородных примесей.

Измельчение предпочтительно проводят на мельницах с заданным размером жерновов. Однако возможны и другие варианты измельчения илово-глинистых отложений.

Фасовку готового продукта осуществляют в оболочки из нетканого материала, вмещающие от 0,005 до 50 дм³ измельченных илово-глинистых отложений.

Тамбуканское озеро имеет большую площадь залегания сульфидно-иловой грязи, состав которой неоднороден, т.е. содержание кристаллического скелета, коллоидного комплекса и грязевого раствора в сульфидно-иловых отложениях Тамбуканского озера различно. Причиной различия, вероятно, являются различные условия отложения сульфидного ила в озере Тамбукан. Экспериментально было установлено, что именно указанное соотношение грязевого раствора, коллоидного комплекса и кристаллического скелета сульфидно-иловых отложений при выбранном значении рН наиболее предпочтительно при проведении физиотерапевтических процедур. Из опыта работы следует, что величина рН редко превышает величину 9,5.

В предпочтительном варианте реализации сульфидно-иловые отложения озера Тамбукан готовят следующим образом.

Извлеченные любым известным способом илово-глинистые отложения озера Тамбукан с указанной величиной рН механически очищают от загрязняющих элементов (ветки растений, камни, техногенные загрязнения). Для этого может быть использована выборка загрязняющих элементов вручную. Поскольку эти загрязняющие элементы не оказывают физиотерапевтического эффекта, но мешают последующей гомогенизации, их необходимо удалить.

Определяют содержание в добытых илово-глинистых отложениях грязевого раствора, кристаллического скелета и коллоидного комплекса. В случае соответствия измеренного содержания требуемым значениям осуществляют дальнейшую переработку илово-глинистых отложений.

После удаления загрязняющих элементов проводят дробление массы грязи, предпочтительно на шнековом измельчителе естественных механических включений в илово-глинистые отложения. В процессе переработки илово-глинистых отложений могут быть использованы и другие измельчители.

К указанным естественным механическим включениям относят остатки водорослей, панцири ракообразных, кристаллы солей, песок и т.д. Подобные естественные механические включения оказывают известное физиотерапевтическое значение за счет липидного комплекса, содержащегося в сине-бурых водорослях, а также за счет воздействия минеральной составляющей илово-глинистых отложений.

Илово-глинистые отложения, содержащие дробленые естественные механические включения, поступают в жерновую мельницу на измельчение (могут быть использованы измельчители любого типа, обеспечивающие получение частиц илово-глинистых отложением размером примерно 0,3 мм). За счет предварительного установленного зазора между жерновами получают частицы илово-глинистых отложений необходимого размера.

Измельченные илово-глинистые отложения помещают в тару. В качестве тары промежуточного хранения используют:

- емкости нетканого полотна 0,005-50 дм³;

- свечные формы;

- разовые аппликации и тампоны массой 0,007-0,5 кг с контролем массы с точностью 10% на весах ГОСТ 29329 3 кл. с последующей заваркой и визуальным контролем сварного шва.

Полученный готовый продукт должен соответствовать по органолептическим и физико-химическим анализам требованиям и нормам, указанным в таблице 1.

Таблица 1 Наименование показателя Характеристика и норма Внешний вид Гомогенизированная густая масса Цвет Черный или темно-серый Запах Слабый сероводорода Влажность Не более 70% рН >9,2 Содержание липидов Не менее 1,2% Содержание суммы каротиноидов Не менее 3 мг % Объемная масса 1200-1400 кг/м³ Механические включения (количество частиц более 100 мкм) Не более 1% Общее количество аэробов Не более 500 тыс./г Коли-титр Не менее 8,0 Титр палочки перфрингес Не менее 0,1

После заполнения оболочки аппликатора измельченной лечебной грязью необходимо изолировать поверхность лечебной грязи от контакта с внешней средой. Для этой цели заполненную оболочку аппликатора помещают в свето- и газонепроницаемую дополнительную оболочку (например, полимерные пленки, ламинированные алюминиевой фольгой).

Экспериментально установлено, что использование гомогенизированной до размера частиц не свыше 0,3 мм лечебной грязи с дроблеными крупными естественными механическими включениями значительно повышает физиотерапевтический эффект применения за счет увеличения площади взаимодействия действующих веществ с кожей или слизистой больного.

В дальнейшем сущность и преимущества разработанного грязевого аппликатора будут раскрыты с использованием примеров реализации. Исследования были проведены в Ставропольском краевом госпитале для ветеранов войн в 2006-2007 гг. на 40 больных, добровольно вызвавшихся на лечение. Больные поступили с различными заболеваниями.

Пример 1. Больная Р., 40 лет. Диагноз: Сальпингоофорит хронический, стадия ремиссии. Тазовый ганглионеврит. При поступлении больную беспокоили продолжительные схваткообразные боли внизу живота, связанные с переохлаждением, обильные выделения. Больной на фоне антибиотикотерапии и электрофореза магния на органы малого таза дополнительно проведено лечение грязевыми вагинальными тампонами температуры 40-42°С в сочетании с разовыми грязевыми аппликаторами в комплексе с термокомпрессами температуры 39-41°С на «трусиковую» зону продолжительностью 20-30 минут. Использовали лечебную грязь с рН 9,2, приготовленную по разработанному способу. Процедуры проводили одновременно 2 дня подряд с последующим днем перерыва; на курс лечения 12 процедур.

Из группы больных была выделена подгруппа в количестве 20 человек от 32 до 52 лет с хроническими воспалительными заболеваниями внутренних гениталий длительностью от 3 до 6 лет в стадии ремиссии. В результате грязелечения с использованием подготовленной по разработанному способу лечебной грязи озера Тамбукан с рН 9,2÷9,4 отмечено снижение частоты болевого синдрома у 16 пациенток и восстановление нормального менструального цикла у 10 пациенток. Все женщины, проходившие лечение, отмечали положительную динамику общего состояния и выписаны с состоянием общего улучшения. Анализ историй болезни 20 пациенток, имеющих примерно аналогичные диагнозы и аналогичный возраст, показал, что при лечении с использованием лечебной грязи озера Тамбукан с рН менее 9,2 улучшение состояния наблюдалось через больший промежуток времени, а восстановление менструального цикла было отмечено только у 6 пациенток.

Пример 2. Больная З., 35 лет. Диагноз: Псевдоэрозия шейки матки, хронический эндоцервицид. Длительность заболевания 2 года. Больную беспокоили тянущие боли внизу живота, отдающие во внутреннюю поверхность бедер, кровомазание во время коитуса. Больной проводили медикаментозную терапию - обработка шейки матки ваготилом, и дополнительно проведено лечение грязевыми вагинальными тампонами относительно высокой температуры 44-50°С по разработанной методике на фоне общеукрепляющих водных процедур. Использовали грязевой аппликатор вышеуказанного состава с рН 9,3. Лечение проводили через день. На курс лечения 8 процедур. Пелоидотерапия в комплексе с другими физическими факторами и медикаментозной терапией способствует исчезновению болей, прекращению кровомазания и улучшению общего состояния на 2-3 дня раньше, чем у больных контрольной группы с традиционным медикаментозным лечением.

Применение аппликатора, известного из решения-прототипа, с рН 8,9 привело к ухудшению результатов в лечении гинекологических заболеваний примерно на 14-16%.

Пример 3. Больной С., 1968 г.р. Диагноз: генерализованная форма пародонтита средней тяжести. Поступил на амбулаторное лечение в августе 2006 года. Предъявлял жалобы на кровоточивость десен, гиперестезию эмали, подвижность зубов 1-2 степени во фронтальном отделе, II-III степени в группе моляров.

Проведено комплексное лечение, включающее санацию полости рта, удаление над- и поддесневых зубных отложений, грануляций. Проведен курс грязелечения с использованием одноразовых десневых аппликаторов разработанного типа с рН 9,2. Аппликаторы нагревали в упаковке из фольгированного полипропилена до температуры 42-45°С, затем один из аппликаторов вводили в преддверие полости рта верхней челюсти, а другой - в преддверие полости рта нижней челюсти. Затем пациент плотно смыкал зубы и оставался в таком положении 15-20 минут. После процедуры грязевые тампоны удаляли и приступали к полосканию полости рта теплой (примерно 38°С) кипяченой водой. Процедуры проводили непрерывно в течение 15 дней.

До и после курса лечения была проведена прижизненная биомикроскопия, реопародонтография, ортопантомограмма. Выявлено улучшение микроциркуляции в десне с уменьшением венозно-лимфатического застоя и увеличением активной поверхности капилляров, уменьшение интеретициального отека. На ортопантомограмме отмечена тенденция к прекращению горизонтальной и вертикальной костной резорбции. Клинически десна имеет обычную окраску, уменьшилась подвижность зубов до 0-1 степени, исчезла гиперестезия зубов и кровоточивость десен.

Применение аппликаторов, известных из решения-прототипа, с рН менее 9,2 привело при лечении стоматологических заболеваний к ухудшению результатов примерно на 12-15%.

Пример 4. Больная П., 59 лет. Диагноз: Деформирующий остеоартроз левого коленного сустава, вторичный синовит, нарушение функции сустава I степени.

Давность заболевания 3 месяца. При поступлении больная жаловалась на боли в левом коленном суставе, усиливающиеся к концу дня, при спуске по лестнице, боли в покое, ночные боли, вынуждающие прибегать к приему нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Назначаемое медикаментозное лечение и магнитолазерная терапия не дали стойкого терапевтического эффекта. Боли в левом коленном суставе продолжали беспокоить, особенно при движении, больная была ограничена в передвижении и самообслуживании.

На 4-е сутки начато дополнительное грязелечение с использованием аппликаторов разработанного типа при рН 9,2÷9,3. Для проведения процедуры гальваногрязелечения использовали аппликаторы, предварительно нагретые до 36-38°С.

Два аппликатора одинаковой площади (размером 15×20 см) располагали один против другого на противоположных поверхностях сустава, на каждый из них накладывали гидрофильную прокладку, а поверх нее - токонесущий электрод. Один электрод присоединяли к аноду, другой к катоду. Поверх электродов помещали термокомпресс с температурой 38°С и проводили послойное укутывание простыней и одеялом.

Сила тока 10-15 мА при плотности тока 0,05 мА/см², продолжительность процедуры 15-20-30 минут.

Процедуры проводили ежедневно в течение 10 дней.

Переносимость процедуры гальваногрязелечения у больной была хорошей, патологической бальнеореакции не отмечалось. Непосредственно после процедуры больная в течение 4-5 часов отмечала уменьшение болевого синдрома и ослабление контрактуры, увеличение объема движения в коленном суставе. Это позволило больной с большой легкостью и в большем объеме, чем без гальваногрязелечения, выполнять упражнения лечебной гимнастики.

Отчетливое улучшение в состоянии больной, уменьшение артралгий отмечено после 3-й процедуры, что позволило отменить НПВП.

При объективном осмотре отмечено уменьшение пролиферативных изменений. Выписана в удовлетворительном состоянии со значительным улучшением. Контроль через 4 месяца после гальваногрязетерапии показал, что больная перестала принимать НПВП.

Применение аппликаторов, известных из решения-прототипа, с рН менее 9,2 привело при лечении болезней двигательного аппарата к ухудшению результатов примерно на 18-20%.

Применение разработанного грязевого аппликатора позволяет повысить физиологическую активность Тамбуканской лечебной грязи.

Изобретение относится к медицине, а именно к грязелечению, и может использоваться для реабилитации больных с различными неинфекционными заболеваниями. Средство для реабилитации больных с различными неинфекционными заболеваниями, включающее илово-глинистые отложения озера Тамбукан с рН>9,2, при этом илово-глинистые отложения содержат кристаллический скелет, коллоидный раствор, грязевой раствор при определенном соотношении компонентов. Вышеуказанное средство обладает повышенной физиотерапевтической эффективностью. 1 табл.

Средство для реабилитации больных с различными неинфекционными заболеваниями, включающее илово-глинистые отложения озера Тамбукан с рН>9,2, при этом илово-глинистые отложения содержат кристаллический скелет, коллоидный раствор, грязевой раствор при следующих соотношениях, мас.%:
кристаллический скелет 15,0÷25,0 коллоидный раствор 10,0÷20,0 грязевой раствор остальное