СОСТАВ ГРЯЗЕВОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ Российский патент 2014 года по МПК A61K9/02 A61K35/10 A61K36/185 A61K36/738 A61K36/28 A61K36/48 A61K36/49 A61K36/54 A61K36/61 A61P29/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным формам - аппликаторам и свечам, и может быть использовано в изготовлении грязевых лечебно-профилактических изделий широкого спектра действия (болеутоляющее, противовоспалительное, спазмолитическое).

Известен (патент RU 107943, опубл. 2011) аппликатор для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, содержащий вкладыш, выполненный в виде круга, имеющего радиус 5 см или 7 см, с вырезом в центре круга, имеющим диаметр 3 см, и с удаленным сектором, при складывании имеющий вид усеченного конуса, вкладыш пропитан лечебным составом сока белокочанной капусты и покрыт полиэтиленовой пленкой.

Недостатком известного аппликатора следует признать ограниченную область применения.

Известен также (патент RU 53902, опубл. 2006) аппликатор в виде оболочки из материала, внутри которой расположена лечебная грязь, представляющая собой гомогенизированные илово-глинистые отложения, размеры частиц которых не свыше 0,35 мм, а материал оболочки инертен к иловым сульфидным грязям и обеспечивает перемещение полезных компонентов лечебной грязи в любом направлении к коже или слизистой пациента.

Недостатком известного аппликатора следует признать недостаточную эффективность.

Известен (патент RU 77159, опубл. 2008) аппликатор, представляющий собой оболочку, внутри которой расположена лечебная грязь, представляющая собой илово-глинистые отложения озера Тамбукан, механически очищенные от загрязняющих элементов и с предварительно раздробленными минеральными включениями, материал оболочки представляет собой нетканый материал, при этом оболочка дополнительно помещена в свето- и газонепроницаемой пленку.

Недостатком известного аппликатора следует признать недостаточную эффективность.

Техническая задача, решаемая посредством разработанного устройства, состоит в расширении ассортимента лекарственных средств, использующих лечебные илово-глинистые отложения.

Технический результат, получаемый при реализации разработанного состава грязевого лечебно-профилактического средства, состоит в повышении эффективности воздействия средства, выполненного на его основе, на организм.

Для достижения указанного технического результата предложено использовать состав грязевого лечебно-профилактического средства, содержащий полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500, предварительно подготовленные илово-глинистые отложения озера Тамбукан, кремофор RH, а также углекислотные растительные экстракты и/или углекислотный экстракт прополиса при следующем соотношении компонентов (%):

Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 15-25 Полиэтиленгликоль 1500 15-25 Кремофор RH 3-5 Углекислотные растительные экстракты и/или   углекислотный экстракт прополиса 0,5-1,5 Полиэтиленгликоль 4000 остальное

причем в качестве углекислотных растительных экстрактов использованы углекислотные экстракты растений, выбранных из группы, в которую входят, по меньшей мере, эвкалипт, шиповник, хмель, лавр, ромашка, солодка и дуб.

Используемые при производстве грязевых лечебно-профилактических средств (аппликаторы, свечи) илово-глинистые отложения озера Тамбукан содержат кристаллоколлоидный комплекс (20%-50%), минеральные соли (сульфиты и хлориды натрия, магния и калия) и макроэлементы (кальций, железо и др.), сероводород (0,2-0,4%), микроэлементы (цинк, медь, марганец и др.), биологически активны вещества (липиды, каротиноиды, аминокислоты, гуминовые и витамино подобные соединения).

Перед введением в состав грязевых лечебно-профилактических средств илово-глинистые отложения озера Тамбукан проходят стадию подготовки, в процессе которой предварительное отделяют инородные механические включения, входящие в состав исходных илово-глинистых отложений с последующим измельчением частиц илово-глинистых отложений до размера не свыше 0,1 мм, определяют физико-химические и санитарно-бактериологические показатели измельченных частиц отложений и приводят корректировку выявленных отклонений показателей от заранее заданных параметров путем химического и/или механического воздействия.

Было экспериментально установлено, что только при использовании подготовленных указанным образом илово-глинистых отложений озера Тамбукан грязевые лечебно-профилактические средства, в состав которого входят илово-глинистые отложения озера Тамбукан, позволяют получить указанный технический результат.

При производстве грязевых лечебно-профилактических средств смешивают исходные компоненты, входящие в разработанный состав, и формируют из них цилиндрические, предпочтительно, с заостренными концами или плоские изделия.

В дальнейшем сущность и преимущества разработанного состава грязевых лечебно-профилактических средств будут рассмотрены с использованием примеров реализации.

1. Больной С., 54 года. Диагноз: Колит хронический, стадия неполной ремиссии. При поступлении у больного умеренно выраженное воспаление слизистой оболочки прямой и сигмовидной кишки. Для снятия воспалительных явлений в дистальных отделах кишечника больному был проведен курс лечебных микроклизм в сочетании с размещением аппликаторов на животе. Лечение аппликатором - ближайшим аналогом в течение 30 дней (ежедневные процедуры по 40 минут) не привел к заметному улучшению состояния больного. Было проведено лечение по аналогичной методике (сочетание ректального аппликатора - тампона и наложение аппликатора на живот на область прямой и сигмовидной кишки) с использованием аппликатора состава (%):

Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 3 Углекислотный экстракты шиповник 0,5 Углекислотный экстракт прополиса 1,0 Полиэтиленгликоль 4000 55,5

Процедуры проводили через день. Курс лечения составил 8 процедур. В результате лечения больного с использованием аппликатора разработанного состава удалось раньше добиться исчезновения патологических субъективных и объективных симптомов и получить стойкий терапевтический эффект с продолжительной ремиссией.

2. Больной У., 52 года. Диагноз: Хронический комбинированный геморрой. Стадия ремиссии. В амбулаторных условиях больному проведено ректальное лечение с использованием аппликатора - ближайшего аналога. Процедуры проводились 2 дня подряд с перерывом на 3-й день. Курс лечения включал 8 процедур. Улучшение состояния пациента не последовало. Затем было проведено аналогичное лечение с использованием аппликатора разработанного состава (%):

Илово-глинистые отложения озера Тамбукан 20 Полиэтиленгликоль 1500 20 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракт дуба 0,5 Углекислотный экстракт прополиса 1,0 Полиэтиленгликоль 4000 53,5

Улучшения терапевтического эффекта у больного наступило после 4-5 процедуры. Уменьшился дискомфорт, боли в прямой кишке.

3. Больная М., 42 года. Диагноз: гранулирующая трещина заднего прохода. Амбулаторно больному проведено ректальное лечение с использованием аппликатора - ближайшего аналога. Процедуры проводились 3 дня подряд с перерывом на 4-й день. Курс лечения включал 9 процедур. Улучшение состояния пациента не последовало. Затем было проведено лечение с использованием свечи разработанного состава (%):

Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 22 Полиэтиленгликоль 1500 17 Кремофор RH 4 Углекислотный экстракты ромашки 1 Полиэтиленгликоль 4000 56

Больной проведен курс ректального грязелечения разработанным аппликатором. Процедуры проводили через день. Проведено 8 процедур. После 3-й процедуры прекратились боли в области трещины. После 7 процедуры при осмотре полное заживление трещины.

4. Больная К., 36 лет. Диагноз: Сальпингоофорит хронический, стадия ремиссии. Тазовый ганглионеврит. При поступлении больную беспокоили продолжительные схваткообразные боли внизу живота, связанные с переохлаждением, обильные выделения. Больной на фоне антибиотикотерапии и электрофореза магния на органы малого таза с использованием аппликатора - ближайшего аналога дополнительно проведено лечение грязевыми вагинальными тампонами температуры 40-42°C в сочетании с разовыми грязевыми аппликаторами в комплексе с термокомпрессами температуры 39-41°C на «трусиковую» зону продолжительностью 20-30 минут. Процедуры проводили одновременно 2 дня подряд с последующим днем перерыва; на курс лечения 12 процедур. Лечебный эффект слабый. Дополнительно проведен аналогичный курс с использованием аппликатора разработанного состава (%):

Илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 20 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракты хмеля 0,5 Углекислотный экстракт прополиса 0,5 Полиэтиленгликоль 4000 49

По окончанию курса лечения отмечено снижение частоты болевого синдрома и восстановление нормального менструального цикла.

5. Больная И., 32 года. Диагноз: Состояние после операции по поводу миомы матки. Выраженные инфильтративные, обширные спаечные изменения в полости малого таза. Больной проведено лечение грязевыми вагинальными тампонами - ближайший аналог - температуры 38-42°C по разработанному методу и наложение одноразовых аппликаторов температуры 38-42°C в комплексе с термокомпрессами на «трусиковую зону», продолжительностью 10-20 минут. Температуру грязевых процедур повышали постепенно в процессе курса лечения. Грязевые тампоны назначали после приема 2-3х грязевых аппликаций. В первой половине курса лечения процедуры применяли через день, во второй - два дня подряд с последующим днем отдыха. Курс лечения 12 процедур. Процедуры чередовали с приемом общих ванн, влагалищного орошения и лечебной гимнастикой. Лечебный эффект слабый. Лечение было повторено с использованием с использованием аппликатора разработанного состава (%):

Илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 25 Кремофор RH 3 Углекислотный экстракт эвкалипта 0,5 Углекислотный экстракт дуба 0,5 Полиэтиленгликоль 4000 46

У больной в результате грязелечения отмечено ослабление боли внизу живота и в пояснично-крестцовой области на 8-й процедуре, уменьшение пальпаторной болезненности и выделений к 10-й процедуре. При выписке отмечено значительное улучшение самочувствия.

6. Больной Э., 56 лет. Поступил в неврологическое отделение госпиталя с диагнозом: синдром плече лопаточного периартроза, вторичная миогенная контрактура плечевого сустава слева. При клиническом осмотре на фоне цервикобрахиалгии беспокоила боль при заведении руки к лопатке, невозможность согнуть плечо вперед и отвести его в сторону до горизонтальной линии надплечья. Отмечалась болезненность всех мышц, участвующих в работе плечевого пояса. Давность заболевания 13 месяцев. Для лечения плечелопаточного периартроза использовали разработанную методику грязелечения аппликаторами тамбуканской грязи. Первоначально аппликатор - ближайший аналог - накладывали на надлопаточную область слева. Поверх аппликатора располагали термокомпресс с температурой 38°C и проводили послойное укутывание. Продолжительность процедуры 15-30 минут. Лечение проводили ежедневно в течение 10 дней, процедуры больной переносил хорошо. Лечебный эффект слабый, подвижность руки и плеча практически не изменились. Курс был повторен с использованием аппликатора состава (%):

Предварительно подготовленные

Илово-глинистые отложения озера Тамбукан 20 Полиэтиленгликоль 1500 20 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракты солодки 0,5 Углекислотный экстракт прополиса 0,5 Полиэтиленгликоль 4000 54

После 3-й процедуры у пациента уменьшились боли в плечевом суставе, мышцах шеи, увеличился объем движения в шейном отделе позвоночника и плече. Динамическое наблюдение показало, что после каждой процедуры объем движения во фронтальной и сагиттальной плоскостях увеличивался на 5-7°. К концу лечения движения в плечевом суставе значительно увеличилось. Через 4 месяца больной вызван на контрольный осмотр. Жалоб не предъявлял.

7. Больной И., 56 лет. Диагноз: хронический неспецифический простатит. Жалобы при осмотре: болевой синдром, проявляющийся болями в пояснично-крестцовой области и в области промежности, нарушение мочеиспускания, быстрая утомляемость, раздражительность, снижение либидо. Из анамнеза: впервые диагноз поставлен 9 лет назад. Частые обострения, особенно в последние 4-5 лет. Лечение медикаментозное. В 2008 году санаторно-курортное лечение (радоновые ванны и грязевые аппликации «Трусы» по 6 процедур). Отмечалось кратковременное улучшение. Объективно: клинические исследования крови - повышенный лейкоцитоз, ЭКГ - без выраженных признаков нарушения. При трансректальном ультразвуковом исследовании выявлено увеличение в передне-заднем размере до 3,3±0,5 см и в поперечнике до 4,9-0,6 см, объем простаты в среднем увеличен до 58,1±2,1 см³, нарушения эхогенности паренхимы. Показатели реовазографии достоверно свидетельствуют о венозном застое, снижении уровня всех показателей самочувствия, активности, настроения, повышения уровня реактивной тревожности.

Больному назначен курс лечения: ректальные тампоны (состав - ближайший аналог) с иловой сульфидной грязью, вводимой одноразовым шприцом объемом 200-250 г, температура грязи при первой процедуре 38-40°C, последующие процедуры проводились при температуре грязи 40-42°C, время экспозиции при первой процедуре 35 мин, последующие процедуры по 40 мин, курс лечения составил 14 процедур. Улучшение не наступило. Был повторно проведен курс лечения с использованием аппликатора состава (%):

Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 23 Полиэтиленгликоль 1500 18 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракт хмеля 0,5 Углекислотный экстракт ромашки 0,5 Полиэтиленгликоль 4000 53

Положительный терапевтический эффект лечения наблюдался после 4-6 процедур и сопровождался положительной клинической динамикой и улучшением психологического статуса по тестам САН и Спилберга. Переносимость процедуры оценивалась пациентом по пятибалльной шкале как «комфортная». Показатели реовазографии после курса лечения свидетельствовали о нормализации кровообращения в органах малого таза, улучшении кровоснабжения за счет улучшения артериального притока и уменьшения гипертонуса сосудов. Выраженное улучшение структуры предстательной железы после курса лечения отмечено и при ректальном ультразвуковом исследовании: уменьшение размеров предстательной железы, исчезновение уплотнения участков паренхимы простаты. У больного отмечалось улучшение психоэмоционального состояния (тест САН): отдаленные результаты (через 6-12 месяцев) сохранялись и подтверждались положительными клинико-физиологическими даны

8. Больная Г., 32 г. Диагноз: Желчнокаменная болезнь. УЗИ в просвете желчного пузыря множество конкрементов до 8 мм в диаметре. На живот на область желчного пузыря помещали аппликатор - ближайший аналог на 25- 45 минут ежедневно в течение 14 дней. Положительная динамика по уменьшению размеров конкрементов и их размеров не отмечена. Применили аппликатор состава (%):

Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 3 Углекислотный экстракт солодки 1,5 Полиэтиленгликоль 4000 55,5

Повторно проведенные УЗИ показали в просвете значительное уменьшение количества конкрементов, а также их размеров до 4 мм в диаметре.

9. Больной М., 43 года. Диагноз: Генерализованная форма пародонтита средней тяжести. Предъявлял жалобы на кровоточивость десен, гиперестезию эмали, подвижность зубов 1-2 степени во фронтальном отделе, II-III степени в группе моляров. Проведено комплексное лечение, включающее санацию полости рта, удаление над- и поддесневых зубных отложений, грануляций, проведено избирательное пришлифовывание зубов. Параллельно проведено грязелечение с использованием аппликатора - ближайшего аналога. Курс составил 15 ежедневных процедур. Лечебный эффект не достигнут. Курс был повторен с использованием аппликатора состава (%):

Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 25 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракт лавра 0,5 Углекислотный экстракт дуба 0,5 Полиэтиленгликоль 4000 44

До и после курса лечения проведена прижизненная биомикроскопия, реопародонтография, ортопантомограмма. Выявлено улучшение микроциркуляции в десне с уменьшением венозно-лимфатического застоя и увеличением активной поверхности капилляров, уменьшение интерстициального отека. На ортопантомограмме отмечена тенденция к прекращению горизонтальной и вертикальной костной резорбции. Клинически десна имеет обычную окраску, уменьшалась подвижность зубов до 0-1 степени, исчезла гиперестезия зубов и кровоточивость десен.

Аппликаторы и свечи разработанного состава оказывают болеутоляющее, противовоспалительное, спазмолитическое действие.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к составу грязевому лечебно-профилактическому. Состав грязевой лечебно-профилактический содержит предварительно подготовленные илово-глинистые отложения озера Тамбукан, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500, кремофор RH, а также углекислотный экстракт прополиса и/или углекислотный растительный экстракт, выбранный из группы, в которую входят, по меньшей мере, эвкалипт, шиповник, хмель, лавр, ромашка, солодка и дуб, взятые при определенном соотношении компонентов. Вышеописанный состав обладает повышенной лечебно-профилактической активность на организм больного. 9 пр.

Состав грязевой лечебно-профилактический, характеризуемый тем, что он содержит предварительно подготовленные илово-глинистые отложения озера Тамбукан, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500, кремофор RH, а также углекислотные растительные экстракты и/или углекислотный экстракт прополиса при следующем соотношении компонентов (%):
Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 15-25 Полиэтиленгликоль 1500 15-25 Кремофор RH 3-5 Углекислотные растительные экстракты и/или   Углекислотный экстракт прополиса 0,5-1,5 Полиэтиленгликоль 4000 остальное