СОСТАВ ГРЯЗЕВОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ Российский патент 2014 года по МПК A61K35/10 A61K36/00 A61K36/28 A61K36/48 A61K36/539 A61K36/72 A61K36/738 A61K36/76 A61P29/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к лекарственным препаратам - аппликаторам и свечам, и может быть использовано в изготовлении средств грязевых лечебно-профилактических широкого спектра действия (болеутоляющее, противовоспалительное, спазмолитическое).

Известен (патент RU 107943, опубл. 2011) аппликатор для лечения фиброзно-кистозной мастопатии, содержащий вкладыш, выполненный в виде круга, имеющего радиус 5 см или 7 см, с вырезом в центре круга, имеющим диаметр 3 см, и с удаленным сектором, при складывании имеющий вид усеченного конуса, вкладыш пропитан лечебным составом сока белокочанной капусты и покрыт полиэтиленовой пленкой.

Недостатком известного аппликатора следует признать ограниченную область применения.

Известен также (патент RU 53902, опубл. 2006) аппликатор в виде оболочки из материала, внутри которой расположена лечебная грязь, представляющая собой гомогенизированные илово-глинистые отложения, размеры частиц которых не свыше 0,35 мм, а материал оболочки инертен к иловым сульфидным грязям и обеспечивает перемещение полезных компонентов лечебной грязи в любом направлении к коже или слизистой пациента.

Недостатком известного аппликатора следует признать недостаточную эффективность.

Известен (патент RU 77159, опубл. 2008) аппликатор, представляющий собой оболочку, внутри которой расположена лечебная грязь, представляющая собой илово-глинистые отложения озера Тамбукан, механически очищенные от загрязняющих элементов и с предварительно раздробленными минеральными включениями, материал оболочки представляет собой нетканый материал, при этом оболочка дополнительно помещена в свето- и газонепроницаемой пленку.

Недостатком известного аппликатора следует признать недостаточную эффективность.

Техническая задача, решаемая посредством разработанного устройства, состоит в расширении ассортимента лекарственных средств, использующих лечебные илово-глинистые отложения.

Технический результат, получаемый при реализации разработанного состава грязевого лечебно-профилактического, состоит в повышении эффективности воздействия средства, выполненного на его основе, на организм.

Для достижения указанного технического результата предложено использовать состав грязевой лечебно-профилактический, используемый для приготовления аппликаторов и свечей грязелечения, содержащий Витепсол W 35, Витепсол Н 15, полиэтиленгликоль 1500, предварительно подготовленные илово-глинистые отложения озера Тамбукан, кремофор RH, а также углекислотные растительные экстракты и/или углекислотный экстракт прополиса при следующем соотношении компонентов (%):

Витепсол Н 15 10-20 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 15-25 Полиэтиленгликоль 1500 15-25 Кремофор RH 3-5 Углекислотные экстракты и/или   углекислотный экстракт прополиса 0,5-1,5 Витепсол W 35 остальное

причем состав содержит углекислотные растительные экстракты растений, выбранные из группы, в которую входят, по меньшей мере, ива белая, облепиха, дуб, календула, солодка, шиповник, шалфей.

Используемые при производстве средств грязевых лечебно-профилактических илово-глинистые отложения озера Тамбукан содержат кристаллоколлоидный комплекс (20-50%), минеральные соли (сульфиты и хлориды натрия, магния и калия) и макроэлементы (кальций, железо и др.), сероводород (0,2-0,4%), микроэлементы (цинк, медь, марганец и др.), биологически активные вещества (липиды, каротиноиды, аминокислоты, гуминовые и витаминоподобные соединения).

Перед введением в разработанный состав лечебно-профилактические илово-глинистые отложения озера Тамбукан проходят стадию подготовки, в процессе которой предварительное отделяют инородные механические включения, входящие в состав исходных илово-глинистых отложений с последующим измельчением частиц илово-глинистых отложений до размера частиц не свыше 0,1 мм, определяют физико-химические и санитарно-бактериологические показатели измельченных частиц отложений и приводят корректировку выявленных отклонений показателей от заранее заданных параметров путем химического и/или механического воздействия.

Было экспериментально установлено, что только при использовании подготовленных указанным образом илово-глинистых отложений озера Тамбукан аппликаторами и свечами, в состав которых входят илово-глинистые отложения озера Тамбукан, достигается указанный технический результат.

При производстве состава грязевого лечебно-профилактического смешивают исходные компоненты. В последующем из полученного состава формируют цилиндрические с заостренными концами или плоские изделия.

В дальнейшем возможности и преимущества разработанного состава будут раскрыты на примерах его использования.

1. Больная И., 21 год. Диагноз: склерокистозные изменения яичников. Бесплодие 1. Замужем 10 лет, муж здоров. Последние 7 лет не предохраняется. Было предложено лечение аппликаторами по устройству, ближайшему к аналогу. Заметного эффекта при лечении в течение 1 года не отмечено. Предложено использовать аппликатор, содержащий разработанный состав (%):

Витепсол Н 15 15 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 20 Полиэтиленгликоль 1500 20 Кремофор RH 4 Углекислотный экстракт облепихи 0,5 Углекислотный экстракт прополиса 0,5 Витепсол W 35 40

Во время первой процедуры осуществляли воздействие аппликатором указанного состава на область паховых складок на точки, отстоящие на 8-9 см от срединной линии, на срок 8-9 мин. Далее лечение было продолжено с ежедневной аппликацией на 1 мин с пролонгацией на 1 мин до 30 мин. Затем с 5-минутной пролонгацией аппликации до достижения 3-часового периода. Начало лечения ноябрь 2010 г. окончание март 2011 г. Лечение закончено в связи с наступлением беременности. Роды в срок. Исследование на содержание гормонов в крови не проводили. Общий анализ крови в норме в течение всего периода лечения, лечение проводилось под наблюдением гинеколога.

2. Больной Ш., 57 лет. Диагноз: аденома предстательной железы. Проводили терапию в течение 2 месяцев с использованием аппликатором по решению - ближайшему аналогу на область простаты. Процедуры проводились ежедневно. Заметного облегчения не было отмечено. Было предложено использовать аппликатор состава (%):

Витепсол Н 15 12 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 22 Полиэтиленгликоль 1500 17 Кремофор RH 3 Углекислотный экстракт дуба 1 Витепсол W 35 45

Первая процедура 5 мин с ежедневной пролонгацией на 5 мин. По достижении 3-часовой продолжительности лечение проводили с сохранением этого периода воздействия в течение 7 мес. До начала лечения частые позывы на мочеиспускание, до 6 раз за ночь. После окончания лечения позывы прекратились. По данным УЗИ объем аденомы уменьшился в 1,5 раза. Объем остаточной мочи на 15 мл (стало 5 мл вместо 20 мл). Самочувствие хорошее, в анализе крови снижение ранее повышенного лейкоза до нормального значения. Лечение прекращено по желанию пациента ввиду отсутствия клинической симптоматики. Уменьшение аденомы подтверждено урологом.

3. Больная М., 39 лет. Диагноз: фиброзно-кистозная мастопатия. Подтверждено маммографией и УЗИ. Беспокоит болезненность груди при пальпации. Ранее было проведено в течение 6 месяцев лечение аппликатором, известным из ближайшего аналога. Эффект незначителен. Было использование лечение аппликатором состава (%):

Витепсол Н 15 10 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 3 Углекислотный экстракт шалфея 1,5 Витепсол W 35 45,5

Аппликации проводили на грудь по сосковой линии на 3-5 см выше соска. Продолжительность первой процедуры 5 мин, ежедневная пролонгация процедуры на 5 мин до достижения суммарного воздействия 2 ч. Лечение проводилось в течение 3 месяцев при наблюдении специалиста, после окончания лечения была проведена рентгенография и УЗИ. Патологических изменений нет (УЗИ контроль был проведен дважды во время лечения по месту жительства и в маммоцентре). Болезненность груди при пальпации исчезла. Общий анализ крови и мочи за весь период лечения без существенных отклонений от нормы. Контрольное наблюдение в течение 2 лет признаков мастопатии не выявлено. Больная снята с учета районного онколога.

4. Больная Н., 38 лет. Диагноз: киста левого яичника, 4×7 см. Жалобы на тянущие боли в левом боку. Была проведена терапия с использованием аппликатора, известного из источника - ближайшего аналога в течение 4 месяцев. Заметного улучшения не отмечено. Было предложено использовать свечи состава (%):

Витепсол Н 15 14 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 22 Полиэтиленгликоль 1500 22 Кремофор RH 3 Углекислотный экстракт облепихи 1,5 Витепсол W 35 37,5

Аппликации проводили на область малого таза в течение 4 мес по следующей схеме: 1 процедура аппликация на 1 мин, ежедневная пролонгация на 1 мин до достижения 30 мин. Затем ежедневная пролонгация на 5 мин до достижения 3-часового порога. УЗИ-контроль ежемесячно. Терапия прекращена в связи с полным исчезновением кисты, что было установлено двумя независимыми специалистами УЗИ в поликлинике и в НИИ акушерства и гинекологии. Общий анализ крови и мочи без особенностей весь период лечения, самочувствие полностью нормализовалось, боли исчезли.

5. Больная М. 17 лет. Жалобы на нерегулярность и крайнюю болезненность mensis. Данные УЗИ малого таза без патологии. Общий анализ крови без особенностей. Исследование на гормоны показало снижение суммарных эстрагенов в крови на 50 пг/мл во всех фазах цикла. Была проведена терапия аппликатором, известным из технического решения - ближайшего аналога в течение 3 месяцев. Ощутимого эффекта не получено. Предложено использовать аппликатор состава (%):

Витепсол Н 15 15 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 20 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 4 Углекислотный экстракт облепихи 0,5 Углекислотный экстракт прополиса 0,5 Витепсол W 35 45

с воздействием на области придатков в течение 2 мес по следующей схеме: 1 процедура аппликация на 5 мин, затем ежедневная пролонгация на 5 мин до достижения 3-часовой продолжительности, по окончании лечения нормализация месячного цикла, резкое снижение болезненности mensis. Содержание эстрагенов в крови (пг/мл): I фаза 78, II 220, III 250, что соответствует норме.

6. Больной А., 64 года. Диагноз: деформирующий артроз коленных суставов, резкая болезненность при движении. Была предложена терапия с использованием аппликатора - ближайшего аналога в течение 4 месяцев. Ощутимого улучшения не наступило. Было предложено использовать аппликатор состава (%):

Витепсол Н 15 20 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 20 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракт облепихи 0,5 Углекислотный экстракт шиповника 0,5 Витепсол W 35 39

В месте наиболее выраженного воспалительного процесса, определенного с использованием пальпации, больному была проведена аппликация с фиксацией эластичным бинтом. Лечение проводилось по схеме: 1 процедура аппликация на 5 мин, ежедневная пролонгация аппликации на 5 мин ежедневно до достижения 6-часовой продолжительности. Длительность лечения 6 мес. Результат лечения: исчезновение болей в области суставной щели и мыщелков большеберцовой кости при пальпации и восстановление подвижности суставов.

7. Больной И., 35 лет. Диагноз: посттромбофлебитическая болезнь правой нижней конечности, осложненная трофической язвой голени в стадии грануляции. Больной страдает этим заболеванием 12 лет. Лечение проводили с использованием грязевого аппликатора - ближайшего аналога. Язва вылечивалась, но в течение осенне-весеннего периода появлялась снова. Было предложено использовать для лечения аппликатор состава (%):

Витепсол Н 15 17 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 3 Углекислотный экстракт календулы 0,5 Углекислотный экстракт прополиса 1,0 Витепсол W 35 38,5

Лечение проводили путем наложения аппликаторов на правую нижнюю конечность. Курс лечения состоял из десяти процедур, по одной процедуре в сутки. Длительность одной процедуры от 40 до 50 минут. В результате прохождения курса лечения наблюдалась положительная динамика - уменьшился отек голени, уменьшилась инфурация кожных покровов голени, улучшилась грануляция язвы. В течение двух лет язва не появляется. Субъективно отмечалось улучшение самочувствия.

8. Больной У., 42 года. Диагноз: генерализованная форма пародонтита средней тяжести. Предъявлял жалобы на кровоточивость десен, гиперестезию эмали, подвижность зубов 1-2 степени во фронтальном отделе, II-III степени в группе моляров. Прошел курс лечения в течение 2 месяцев с использованием аппликаторов - ближайших аналогов без заметного улучшения состояния ротовой полости. Затем прошел курс лечения с использованием аппликаторов состава (%):

Витепсол Н 15 18 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 22 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракт дуба 0,5 Углекислотный экстракт шалфея 0,5 Витепсол W 35 39

Аппликатор находился на деснах в течение 15-20 минут. Процедуры проводили непрерывно в течение 15 дней. До и после курса лечения была проведена прижизненная биомикроскопия, реопародонтография, ортопантомограмма. Выявлено улучшение микроциркуляции в десне с уменьшением венозно-лимфатического застоя и увеличением активной поверхности капилляров, уменьшение интерстициального отека. На ортопантомограмме отмечена тенденция к прекращению горизонтальной и вертикальной костной резорбции. Клинически десна имеет обычную окраску, уменьшилась подвижность зубов до 0-1 степени, исчезла гиперестезия зубов и кровоточивость десен.

9. Больная М., 47 лет. Диагноз: хронический генерализованный гингивит, гипертрофическая форма средней тяжести. Было проведено стандартное медикаментозное лечение, удаление зубных отложений, выскабливание патологических карманов и дополнительно был проведен курс восстановительного лечения с использованием аппликатора - ближайшего аналога. Заметного эффекта не было получено. Было предложено использовать аппликатор состава (%):

Витепсол Н 15 10 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 20 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракт дуба 1,0 Углекислотный экстракт календулы 0,5 Витепсол W 35 38,5

Процедуры проводили ежедневно в течение 12 дней. После 7-8 сеансов было отмечено значительное улучшение состояния больной. После 12-го сеанса кровоточивость десен полностью прекратилась.

10. Больная О., 37 лет. Жалобы на постоянные ноющие боли в правом подреберье, тошноту после приема жирной пищи, горечь во рту, желтую окраску склер и кожных покровов. Желчнокаменной болезнью страдает в течение 6 лет. При объективном исследовании установлено, что склеры и кожные покровы желтушные, язык влажный, у корня обложен густым желтым налетом, имеются отпечатки зубов. При пальпации живот болезненный, в правом подреберье положительные симптомы Кера-Гаусмана, Ортнера. Сердечно-сосудистая, дыхательная системы без особенностей. Ультразвуковое обследование показало наличие камней в желчных протоках. Ранее оперирована по поводу острого калькулезного холецистита, механической желтухи. Произведена холецистэктомия, дренирование холедоха по Холстеду. Проводили лечение путем наложение на проекцию печени аппликаторов состава (%):

Витепсол Н 15 15 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 25 Полиэтиленгликоль 1500 15 Кремофор RH 5 Углекислотный экстракт солодки 1,0 Углекислотный экстракт дуба 0,5 Витепсол W 35 38,5

Лечение проводили в течение 14 дней сеансами по 30 мин. По окончании курса камни в желчных протоках отсутствуют.

Аппликаторы и свечи на основе разработанного состава оказывают болеутоляющее, противовоспалительное, спазмолитическое действие.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к составу грязевому лечебно-профилактическому. Состав грязевой лечебно-профилактический содержит предварительно подготовленные илово-глинистые отложения озера Тамбукан, Витепсол W 35, Витепсол Н 15, полиэтиленгликоль 1500, кремофор RH, а также углекислотные растительные экстракты, выбранные из группы, в которую входят, по меньшей мере, ива белая, облепиха, дуб, календула, солодка, шиповник, шалфей и/или углекислотный экстракт прополиса, взятые в определенном соотношении. Вышеописанный состав позволяет расширить ассортимент лекарственных средств, использующих лечебные илово-глинистые отложения. 10 пр.

Состав грязевой лечебно-профилактический, характеризуемый тем, что он содержит предварительно подготовленные илово-глинистые отложения озера Тамбукан, Витепсол W 35, Витепсол Н 15, полиэтиленгликоль 1500, кремофор RH, а также углекислотные экстракты, выбранные из группы, в которую входят, по меньшей мере, ива белая, облепиха, дуб, календула, солодка, шиповник, шалфей и/или углекислотный экстракт прополиса при следующем соотношении компонентов (%):
Витепсол Н 15 10-20 Предварительно подготовленные   илово-глинистые отложения озера Тамбукан 15-25 Полиэтиленгликоль 1500 15-25 Кремофор RH 3-5 Углекислотные экстракты и/или   углекислотный экстракт прополиса 0,5-1,5 Витепсол W 35 остальное