ТКАНЕВЫЙ ЗАЖИМ ДЛЯ ТРАНСАНАЛЬНОЙ ГЕМОРРОИДОПЕКСИИ ИЛИ ГЕМОРРОИДЭКТОМИИ Российский патент 2012 года по МПК A61B17/28 

Изобретение, в общем, относится к хирургическим инструментам для лечения геморроев и, в частности, к тканевому зажиму для осуществления процедуры трансанальной геморроидопексии или геморроидэктомии, чтобы перемещать внутренние геморроидальные узлы в их естественное анатомическое положение и/или частично или полностью удалять внутренние геморроидальные узлы у пациентов, страдающих выпадением слизистой оболочки. Геморроидальные узлы (геморрои) являются результатом перегрузки внутренних и/или внешних венозных сплетений вокруг анального канала и отличаются более или менее явной тенденцией к временному или постоянному выпадению из анального канала. К симптомам, связанным с геморроями, относятся боль, кровотечение, зуд, выделение слизи и в случае выпавшей ткани, которая не может быть вручную возвращена обратно внутрь анального канала, выпавшая ткань обычно ущемляется или тромбируется.

Хотя во многих случаях геморроидальная болезнь может лечиться изменением питания, локальным медикаментозным лечением и выдерживанием в теплой воде, которые временно снижают симптомы боли и разбухания, в некотором проценте случаев для обеспечения удовлетворительного долговременного облегчения необходимы хирургические процедуры.

Эти известные хирургические подходы традиционно подразумевают вырезание трех основных геморроидальных сосудов (геморроидэктомия). Более современный подход, известный как сшиваемая скобками геморроидопексия или круговая мукозэктомия, уменьшает выпадение геморроидальной ткани путем вырезания полоски выпавшей анальной мембраны слизистой оболочки с использованием кругового сшивающего устройства.

Такое известное круговое сшивающее устройство содержит сборочный узел сшивания скобками с проксимальным картриджным устройством и дистальной наковальней, способной двигаться относительно картриджного устройства. В картриджном устройстве находится приводной механизм скобок и ножа, выполненный с возможностью выталкивания двух или более закрытых рядов скобок и кругового ножа из дистальной концевой поверхности картриджного устройства в направлении наковальни. Наковальня содержит поверхность формовки скобок и кольцевой режущий блок, который выравнивает ряды скобок и круговой нож картриджного устройства и выполнен с возможностью совместной работы с картриджным устройством для формовки концов скобок, выходящих из картриджного устройства, и вырезания избыточной ткани круговым ножом. Чтобы расположить полоску выпавшей анальной мембраны слизистой оболочки между картриджным устройством и наковальней кругового сшивающего аппарата, необходимо наложить кисетный шов по всей анальной длине окружности и вытянуть выпавшую ткань за шов внутрь корпуса сборочного узла сшивания скобками кругового сшивающего аппарата. Хотя использование известных хирургических сшивающих инструментов является выгодным и сильно облегчает выполнение трансанальной геморроидопексии или геморроидэктомии, оно все еще имеет некоторые проблемы.

Из-за препятствия, создаваемого картриджным устройством кругового сшивающего аппарата, хирургу невозможно визуально контролировать положение и количество ткани, вытягиваемой в инструмент. Это ведет к повышенному риску повреждений ректальных стенок, например, когда в устройство забирается и вырезается слишком много мышечной ткани. Кроме того, при конструкции известных круговых сшивающих аппаратов трудно получить доступ к анальному каналу и ткани, которая должна быть вырезана, может быть слишком много, чтобы поместить ее в корпус сшивающего устройства.

Последнее, но не самое маловажное, круговые хирургические сшивающие аппараты являются довольно сложными инструментами, объединяющими в себе и выполняющими несколько функций или процедурных этапов геморроидопексии, то есть расположение ткани (зажим), фиксация ткани (сшивание скобками) и вырезание ткани (резание). Хотя такой подход с единым устройством, в целом, конечно желателен, он влечет за собой сравнительно высокие затраты на инструмент и невозможность изменения отдельных этапов хирургического лечения геморроя и использования хирургических способов, которые считаются наиболее пригодными для пациента (например, фиксация ткани швом вместо скрепок или вырезание ткани радиочастотной или ультразвуковой энергией вместо вырезания круговым ножом).

Учитывая недостатки, существовавшие на предшествующем уровне техники, задача изобретения состоит в обеспечении хирургического инструмента для выполнения трансанальной геморроидопексии или геморроидэктомии, позволяющего иметь хороший визуальный контроль положения и количества выпавшей ткани, которая должна быть закреплена и вырезана, чтобы минимизировать риск повреждений ректальных стенок.

В рамках общего объема основной задачи дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение хирургического инструмента для выполнения трансанальной геморроидопексии или геморроидэктомии, имеющего такие признаки, чтобы обеспечить достаточный доступ к выпавшей ткани с помощью дополнительных хирургических инструментов и предоставить хирургу возможность свободного выбора и изменения хирургических способов, применяемых к ткани.

И еще одной дополнительной задачей настоящего изобретения должно быть обеспечение хирургического инструмента для выполнения трансанальной геморроидопексии или геморроидэктомии, обладающего такими признаками, чтобы внешний размер инструмента не ограничивал объем выпавшей ткани, которая должна быть закреплена и вырезана.

И еще одной дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение хирургического инструмента для выполнения трансанальной геморроидопексии или геморроидэктомии, имеющего простую и экономически эффективную конструкцию по сравнению с известными круговыми сшивающими аппаратами.

Эти и другие задачи решаются хирургическим тканевым зажимом для удержания части выпавшей ткани при трансанальной геморроидопексии или геморроидэктомии в соответствии с п.1 формулы изобретения. Зависимые пункты формулы изобретения охватывают варианты осуществления изобретения, дающие преимущества.

В соответствии с изобретением тканевый зажим содержит удлиненный вставной стержень, рукоятку, установленную на проксимальном конце вставного стержня, и зажимную головку, установленную на дистальном конце вставного стержня. Зажимная головка содержит проксимальный зажим и дистальный зажим, способный двигаться относительно дистального зажима и выполненный с возможностью взаимодействия с проксимальным зажимом для зажима выпавшей ткани, по существу, в радиальном направлении относительно продольной оси зажимной головки. Приводное устройство оперативно соединено с упомянутыми проксимальным и дистальным зажимами и выполнено с возможностью сближения зажимов и удержания их в конфигурации, соответствующей зажиму ткани. Зажимная головка определяет, по меньшей мере, одну проксимальную апертуру доступа, выполненную с возможностью демонстрации с проксимального конца зажатой ткани, позволяя тем самым видеть зажатую ткань и, в случае необходимости, добираться до нее добавочными инструментами, в то время как она удерживается в нужном положении, например, когда она вытащена в зажимную головку и зажата между зажимами. Это делает возможным осуществить точное размещение выпавшей ткани между зажимами и, следовательно, линию зажима, которая очень хорошо приспособлена к последующим этапам геморроидопексии или геморроидэктомии, то есть фиксации ткани и вырезания. Кроме того, проксимальная апертура доступа показывает ткань, которая должна быть зажата, не только проксимально, но позволяет показать, по меньшей мере, часть объема выпавшей ткани, которая должна быть вытянута или выпасть через отверстие доступа из зажимной головки во время ее размещения, так что объем ткани, подвергающейся лечению, не ограничивается габаритным размером зажима, как это имеет место в случае с известными круговыми сшивающими аппаратами. Это особенно выгодно для пациентов с большими сливающимися геморроями. Когда выпавшая ткань зажата между зажимами, последние остаются заблокированными в своей конфигурации зажимания и до ткани теперь можно легко добраться и манипулировать ею с помощью других инструментов, таких как аппараты для сшивания хирургическим швом, скобками, клеем или ультразвуковые устройства для фиксации ткани, а также хирургические ножи, скальпели, ножницы и ультразвуковые или радиочастотные устройства для вырезания чрезмерного объема ткани.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления проксимальный зажим содержит предпочтительно тонкое зажимное кольцо или кольцевой сегмент (в дальнейшем именуемое как проксимальное зажимное кольцо), определяющее изогнутую линию зажима ткани и соединяющееся с вставным стержнем с помощью проксимальной пространственной рамы, причем упомянутая пространственная рама и упомянутое кольцо или кольцевой сегмент определяют упомянутые проксимальные апертуры доступа. Благодаря кольцевой форме зажима линия зажима может быть хорошо приспособлена к трубчатой форме анального канала, а наличие гибкости кольца или кольцевого сегмента, в частности, его малое продольное (в направлении от дистального положения к проксимальному) расширение дает возможность хирургу с удобством добираться и манипулировать как тканью, выступающей по радиусу наружу и непосредственно соседствующей с линией зажима кольцевой формы, так и объемом ткани, удерживаемом в радиальном направлении внутри линии зажима. Предпочтительно, продольная толщина зажимного кольца составляет меньше 1/10 его длины окружности в случае полного кругового кольца или меньше π/5 его радиуса в случае кольцевого сегмента.

В соответствии с одним аспектом изобретения проксимальная пространственная рама содержит предпочтительно три гибкие радиальные спицы, и круговая толщина спиц меньше, чем длина окружности проксимальных апертур доступа, определенных между смежными спицами, максимизируя, таким образом, проходное отверстие для трех различных объемов выпавшей мембраны слизистой оболочки, связанных с тремя большими геморроидальными сосудами.

В соответствии с дополнительным аспектом изобретения проксимальная пространственная рама содержит, по существу, U- образную раму, имеющую два продольных и приблизительно параллельных противоположных плеча, которые на дистальном конце соединены с проксимальным зажимным кольцом или кольцевым сегментом, а также с проксимальной основной спицей, которая соединяет U-образную раму с вставным стержнем. Таким образом, проксимальные апертуры доступа, определяемые проксимальным кольцом или кольцевым сегментом и продольными плечами проксимальной пространственной рамы, позволяют видеть зажатую ткань как проксимально, так и сбоку (по радиусу). Кроме того, U-образная рама обеспечивает признак распорной детали, подобной корзине, действующей как в радиальном, так и в проксимальном направлении, тем самым обеспечивая пространство как для объема ткани, удерживаемого в радиальном направлении внутри линии зажима, так и для других хирургических инструментов, которые могут быть трансанально введены для манипуляции выпавшей тканью, в то время когда она удерживается на месте зажимной головкой.

Подобно проксимальному зажиму дистальный зажим также предпочтительно содержит зажимное кольцо или кольцевой сегмент (в дальнейшем упоминается как дистальное зажимное кольцо), дополняющий проксимальное зажимное кольцо или кольцевой сегмент проксимального зажима и присоединенное посредством дистальной пространственной рамы, предпочтительно, двумя или более радиальными спицами к тяговому стержню, помещенному в вставной стержень и оперативно присоединяемому к приводному устройству тканевого зажима.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления вставной стержень является, по существу, прямым и жестким и имеет диаметр, который меньше диаметра зажимной головки. Предпочтительно, диаметр стержня меньше половины диаметра зажимной головки, еще более предпочтительно, диаметр стержня меньше третьей части диаметра зажимной головки. Конечно, в соответствии с изобретением могут также рассматриваться изогнутые вставные стержни и они могут с успехом приспосабливаться как к способу, которым хирург работает руками, так и к конкретным анатомическим особенностям пациента.

В соответствии с аспектом изобретения приводной механизм содержит ручной приводной элемент, предпочтительно устанавливаемый на рукоятке, так чтобы он мог приводиться в действие экстракорпорально, и движущийся механизм, оперативно соединяемый с ручным приводным элементом и с дистальным и проксимальным зажимами и выполненный с возможностью сближения (и, предпочтительно, также разведения) зажимов в ответ на приводное движение ручного приводного элемента. Запирающий механизм также с успехом оперативно соединяется с дистальным и проксимальным зажимами и выполнен с возможностью блокировки зажимов в их конфигурации зажима ткани, тем самым оставляя обе руки хирурга свободными и предоставляя ему возможность дополнительно манипулировать зажатой, то есть удерживаемой и помещенной в определенное положение тканью.

В соответствии с развитием изобретения, создающим преимущество, запирающий механизм размещается внутри или на вставном стержне и сама рукоятка может сниматься со вставного стержня на дистальной стороне запирающего механизма. Это дает возможность снять рукоятку после того, как зажимы зажали выпавшую ткань, чтобы получить лучший и менее затрудненный трансанальный доступ к ткани при поддерживаемой конфигурации зажатых зажимов.

Чтобы дать возможность разместить запирающий механизм внутри вставного стержня без существенного увеличения размера последнего, представляется оправданным, что выгодно осуществить приводной механизм с помощью винтового расширителя, который может вращаться, но его поступательное движение блокируется относительно проксимального зажима, часть тягового стержня дистального зажима с соединительной резьбой входит в зацепление с упомянутым винтовым расширителем, вращающейся ручкой, установленной на рукоятке и с помощью крутящего момента соединенной с винтовым расширителем, так что вращение вращающейся ручки заставляет винтовой расширитель завинчивать тяговый стержень, тем самым сближая или, наоборот, разводя зажимы относительно друг друга. Таким образом, сопротивление трения в винтовом соединении между винтовым расширителем и тяговым стержнем обеспечивает упомянутый выше признак блокировки зажимов. Такая возможность фрикционной блокировки дополнительно увеличивается продольной сжимающей силой, которая вызывает взаимное предварительное напряжение резьбы, которое может быть преодолено только активным, принудительным вращением винтового расширителя.

В соответствии с альтернативным вариантом осуществления ручной приводной элемент содержит пусковой рычаг, установленный на рукоятке, и упомянутый движущийся механизм содержит, например, реечную зубчатую передачу, прикрепленную к пусковому рычагу и к тяговому стержню дистального зажима.

Чтобы еще лучше визуализировать выпавшую ткань во время ее расположения между зажимами и во время последующего хирургического лечения, в соответствии с вариантом осуществления, тканевый зажим определяет внутренний продольный визуальный канал, выполненный с возможностью пропускания визуального прибора через зажимную головку. Визуальный канал предпочтительно проходит, по существу, вдоль продольной оси тканевого зажима и имеет проксимальное впускное отверстие, выполненное в рукоятке, и дистальное выпускное отверстие, выполненное во вставном стержне проксимально по отношению к проксимальному и дистальному зажимам, которые непосредственно обращены к проксимальной апертуре доступа или проходят через нее. В настоящем варианте осуществления особенно выгодно осуществить приводной механизм с помощью полых трубчатых элементов, определяющих внутренний визуальный канал. Этот вариант осуществления позволяет вести экстракорпоральный визуальный контроль через монитор, подключенный к визуальному прибору, который может быть введен через визуальный канал и до зажимной головки.

В связи с таким полым тканевым зажимом выгодно также придать дистальной пространственной раме форму, по существу, U-образной или четырехугольной рамы, имеющей два продольных, приблизительно параллельных противоположных плеча, присоединенных на дистальном конце к дистальному зажимному кольцу или кольцевому сегменту дистального зажима, и проксимальную основную спицу, присоединяющую упомянутую раму U-образной или прямоугольной формы к тяговому стержню, исключая тем самым осевой тяговый стержень, который, в противном случае, перекрывал бы поле зрения визуального прибора. Дистальная пространственная рама удачно выполнена таким образом, что ее продольные плечи находятся вблизи, предпочтительно, накладываясь на продольные плечи проксимальной пространственной рамы, чтобы не перекрывать проксимальных апертур доступа, определяемых последней.

Эти и другие подробности и преимущества настоящего изобретения должны стать очевидными из его сопроводительных чертежей и описания, которые поясняют варианты осуществления изобретения и вместе с общим описанием изобретения, приведенным выше, и подробным описанием изобретения, приведенным ниже, служат для объяснения принципов настоящего изобретения.

Фиг.1 - дистальный боковой вид в изометрии хирургического тканевого зажима, соответствующего первому варианту осуществления изобретения.

Фиг.2 - проксимальный вид хирургического тканевого зажима, показанного на фиг.1, применяемого трансанально к пациенту.

Фиг.3-6 - этапы геморроидального лечения, выполняемого, используя тканевый зажим, показанный на фиг.1.

Фиг.7 - дистальный боковой вид в изометрии хирургического тканевого зажима, соответствующего второму варианту осуществления изобретения, в открытой конфигурации.

Фиг.8 - дистальный боковой вид в изометрии хирургического тканевого зажима, соответствующего второму варианту осуществления изобретения, в закрытой конфигурации.

Фиг.9 - увеличенный вид в изометрии детали, приведенной на фиг.7.

Фиг.10 - вид сбоку в изометрии анального расширителя, который может использоваться вместе с хирургическим тканевым зажимом, соответствующим изобретению.

Фиг.11 - объемное изображение с пространственным разделением деталей хирургического тканевого зажима, показанного на фиг.7.

Фиг.12 - вид в продольном разрезе хирургического тканевого зажима, показанного на фиг.7.

Фиг.13 - увеличенный вид детали, показанной на фиг.12.

Фиг.14 - дистальный боковой вид в изометрии хирургического тканевого зажима, соответствующего третьему варианту осуществления изобретения.

Фиг.15 - дистальный боковой вид в изометрии хирургического тканевого зажима, соответствующего четвертому варианту осуществления изобретения.

Фиг.16 - тот же самый вид, что и на фиг.15, с частично удаленным корпусом рукоятки.

Фиг.17 - проксимальный вид хирургического тканевого зажима, показанного на фиг.15.

Обращаясь к чертежам, на фиг.1 показан общий вид в изометрии хирургического тканевого зажима 1, соответствующего первому варианту осуществления. Тканевый зажим 1 содержит в своей дистальной концевой области зажимную головку 2 и в своей проксимальной концевой области - рукоятку 3. Рукоятка 3 и зажимная головка 2 соединены прямым жестким вставным стержнем 4, выполненным с возможностью трансанального введения и расположения зажимной головки 2 вручную, используя рукоятку 3, предназначенную оставаться снаружи тела пациента.

Зажимная головка 2 содержит проксимальный зажим 5, жестко соединенный с дистальным концом полого трубчатого вставного стержня 4, и дистальный зажим 6, соединенный с дистальным концом тягового стержня 7, чей проксимальный конец скользящей посадкой размещен внутри вставного стержня 4, так что зажимы могут постепенно перемещаться относительно друг друга и взаимодействовать для зажима выпавшей ткани, по существу, в радиальной ориентации относительно продольной оси X зажимной головки 2. Тканевый зажим 1 дополнительно содержит приводное устройство 8 (не видно на фиг.1), оперативно соединяемое с проксимальным и дистальным зажимами 5, 6 и с пусковым рычагом 9, размещенным в рукоятке 3, так что ручное приведение в действие пускового рычага 9 заставляет зажимы 5, 6 сближаться и, следовательно, зажимать выпавшую ткань 10 (фиг.5). Приводное устройство 8 также выполнено с возможностью блокировки зажимов в их взаимном положении, когда пусковой рычаг не движется далее или удерживается, чтобы автоматически удерживать зажимы в их конфигурации зажима ткани. В соответствии с вариантом осуществления, дающим преимущество, приводное устройство выполнено с возможностью отведения зажимов друг от друга (например, в ответ на обратное движение пускового рычага), чтобы отпустить зажатую ткань, даже если этот признак может быть не нужен в случаях, когда вырезанный объем ткани может удаляться непосредственно с зажимной головкой 2, продолжая оставаться зажатой.

Не показанное на чертежах приводное устройство содержит, например, реечную передачу и выполнено с возможностью преобразования вращательного движения пускового рычага 9 в относительное поступательное движение между тяговым стержнем 7 и внешним трубчатым вставным стержнем 4, чтобы создать описанное выше сближение зажимов 5, 6.

Для улучшения визуализации и доступа к ткани, назначенной для лечения, зажимная головка 2, в частности, ее проксимальный зажим 5, определяет три проксимальных апертуры 11 доступа, размещенных так, чтобы они позволили прохождение и доступ к ткани слизистой оболочки, связанной с тремя большими внутренними геморроидальными сосудами. Как можно видеть на чертеже, диаметр вставного стержня 4 меньше, предпочтительно, меньше чем половина или даже треть диаметра зажимной головки 2, чтобы проксимальные апертуры 11 доступа могли трансанально визуализироваться или чтобы дополнительные инструменты могли проксимально получать доступ без препятствия такому доступу со стороны вставного стержня 4.

Проксимальный зажим 5 содержит гибкое проксимальное круговое зажимное кольцо 12 или кольцевой сегмент, который определяет изогнутую линию зажима ткани. Проксимальное зажимное кольцо 12 присоединяется к вставному стержню с помощью проксимальной пространственной рамы, в частности, тремя тонкими радиальными спицами 13, помещенными под углом 120 градусов друг к другу и вместе с проксимальным зажимным кольцом 12 определяющими упомянутые выше апертуры 11 доступа. Спицы 13 наклонены относительно продольной оси X, так что проксимальная пространственная рама образует в продольном поперечном сечении треугольник, имеющий дистальное основание на кольце 12 и проксимальную вершину на конце вставного стержня 4. Это дает возможность хирургическому зажиму обеспечить четко определенную линию зажима точно и только вдоль зажимного кольца 12, которое выступает в дистальном направлении относительно проксимальной пространственной рамы 13 и вставного стержня 4. Толщина спиц 13 по окружности намного меньше, предпочтительно, меньше чем одна треть или одна четверть длины окружности проксимальных апертур 11 доступа, определенных между ними.

Дистальный зажим 6 содержит дистальное круговое зажимное кольцо 14 или кольцевой сегмент, дополняющий проксимальное кольцо 12 или кольцевой сегмент и присоединенный посредством дистальной пространственной рамы, в частности, тремя тонкими радиальными спицами 15, расположенными под углом 120 градусов друг к другу, к тяговому стержню 7, принятому вставным стержнем 4.

Чтобы обеспечить четко определенную и точную линию зажима, дистальные спицы 15 наклонены так, что дистальное зажимное кольцо 14 выступает в проксимальном направлении относительно дистальной пространственной рамы.

На фиг.2 показан проксимальный вид с торца хирургического тканевого зажима 1, наложенного на кольцо анальной мембраны слизистой оболочки. Согласно чертежу специалисты в данной области техники должны понимать, что сравнительно хорошая прямая визуализация и доступ обеспечиваются как для выпавшей ткани 10, удерживаемой внутри зажимов, так и для кольца ткани 10', расположенного по радиусу снаружи и рядом с зажимами, которые являются основными интересующими областями для выполнения фиксации ткани и удаления избыточного объема выпавшей ткани. Как можно видеть на фиг.2, а также на последующих фиг.3-5, хирургический тканевый зажим 1, соответствующий изобретению, может быть введен после установки по сути известного анального расширителя 16 (фиг.10), и кольцевая область ткани 10', намеченной для лечения, выступает между и ограничивается проксимальным зажимным кольцом 12 и анальным расширителем 16.

На фиг.7 и 8 показан второй вариант осуществления хирургического тканевого зажима 1 в конфигурации открытого зажима и закрытого зажима соответственно, на которых одинаковые ссылочные номера обозначают одни и те же компоненты.

В соответствии с этим вариантом осуществления проксимальная пространственная рама содержит, по существу, U-образную раму 17, имеющую два продольных, приблизительно параллельных противоположных плеча 18, на дистальном конце присоединенных к проксимальному зажимному кольцу 12 и проксимальной основной спице 19, соединяющей плечи 18 с вставным стержнем 4 так, что апертуры 11 доступа, образованные проксимальным кольцом 12 и проксимальной пространственной рамой 17, демонстрируют зажатую ткань 10, 10' как проксимально, так и сбоку (по радиусу).

Дистальная пространственная рама содержит две противоположных радиальных спицы 20, присоединяющие дистальное зажимное кольцо 14 к тяговому стержню 7. Также в этом варианте осуществления зажимные кольца 12, 14 выступают по отношению к их пространственным рамам, чтобы определить неискаженную линию зажима.

Приводное устройство 8, подробно показанное на фиг.11-13 и которое могло бы также быть осуществлено в виде тканевого зажима, соответствующего первому варианту осуществления, содержит винтовой расширитель 21, который может вращаться, но блокирован для поступательного движения по отношению к проксимальному зажиму 5, резьбовой соединительной части 22 тягового стержня 7, сцепленного с винтовым расширителем 21, и вращающейся ручке 23, установленной на рукоятке 3 и присоединенной для вращения винтового расширителя 21 так, чтобы вращение вращающейся ручки 23 заставляло винтовой расширитель 21 завинчивать тяговый стержень 7 (ограниченный по вращению так, чтобы он не мог вращаться вместе с винтовым расширителем), таким образом, сближая или разводя зажимы 5, 6.

Винтовой расширитель 21 предпочтительно размещен внутри вставного стержня 4 и внешне обладает формой тела вращения (относительно продольного вставного стержня 4) с двумя кольцевыми фланцами 24, входящими в зацепление с соответствующими внутренними кольцевыми вырезами 25 вставного стержня, чтобы реализовать упомянутую выше вращающуюся, но заблокированную по оси опору. Винтовой расширитель 21 определяет открытое на дистальном конце и имеющее внутреннюю резьбу отверстие 28, выполненное с возможностью приема проксимальной соединительной части 22 тягового стержня 7 с наружной резьбой и предпочтительно многоугольное посадочное место 26 для разделяемого сцепления дистального конца вращающегося стержня 27, имеющего дополняющую форму, так чтобы винтовой расширитель 21 мог кручением присоединяться и отделяться от вращающегося стержня 27. Вращающийся стержень 27 проходит от винтового расширителя 21 в проксимальном направлении через рукоятку 3 и его проксимальный конец соединяется для вращения с вращающейся ручкой 23, расположенной на проксимальном конце рукоятки 3, предпочтительно, соосно с продольной осью X инструмента.

Дистальный конец рукоятки 3 образует съемную соединительную часть с двумя противоположными упруго поддерживаемыми зубьями 29 разделителя, выполненными с возможностью сцепления и расцепления двух соответствующих вырезов 30, сформированных в трубчатой стене вставного стержня 4 в проксимальном направлении от винтового расширителя 21. Таким образом, после того как выпавшая ткань была зажата инструментом, рукоятка 3 и, возможно, проксимальная часть вставного стержня 4 могут быть отделены от зажимной головки 2, тем самым отсоединяя дистальный конец вращающегося стержня 27 от винтового расширителя 21, в то время как, по меньшей мере, дистальная часть вставного стержня, в которой помещается винтовой расширитель 21, и тяговый стержень 7 остаются присоединенными к зажимной головке 2. Как уже объяснялось выше, возможность снятия рукоятки обеспечивает намного лучший визуальный и инструментальный доступ к выпавшей ткани во время манипуляции ею при геморроидопексии или геморроидэктомии. Конечно, даже при том, что признак отделения рукоятки был описан подробно в связи со вторым вариантом осуществления, специалистам в данной области техники должно быть очевидно, что такой признак может быть также осуществлен в других вариантах осуществления настоящего изобретения.

На фиг.14 показан третий вариант осуществления хирургического тканевого зажима 1, в котором схожие ссылочные номера обозначают схожие признаки. В соответствии с этим вариантом осуществления, проксимальный и дистальный зажимы 5, 6 содержат упругие полукруглые проксимальные и дистальные зажимные кольцевые сегменты 12, 14, соединенные с вставным стержнем 4 и с тяговым стержнем 7 соответственно с помощью U-образной проксимальной пространственной рамы 17 и U-образной или четырехугольной дистальной пространственной рамы 31. Проксимальные продольные плечи 18 проксимальной пространственной рамы и дистальные продольные плечи 32 дистальной пространственной рамы 31 расположены очень близко друг к другу, предпочтительно, перекрываясь, так чтобы проксимальные апертуры 11 доступа, определяемые проксимальной пространственной рамой 17, не закрывались дистальной пространственной рамой.

На фиг.15-17 показан четвертый вариант осуществления изобретения, в соответствии с которым хирургический тканевый зажим определяет внутренность продольного визуального канала 33, выполненного с возможностью пропускания инструмента, в частности, визуального прибора, к зажимной головке 2. Визуальный канал 33 проходит, по существу, вдоль продольной оси X тканевого зажима 1 и содержит проксимальное входное отверстие 34, сформированное в рукоятке 3, и дистальное выходное отверстие 35, сформированное во вставном стержне 4 в проксимальном направлении от проксимального и дистального зажимов 5, 6, обращенных непосредственно в направлении или через проксимальную апертуру(-ы) 11 доступа.

Чтобы с удобством осуществить визуальный канал 33, рукоятка 3 и приводное устройство 8 изготавливаются из полых трубчатых элементов, определяющих внутреннюю часть визуального канала 33. С конкретной ссылкой на фиг.16 тяговый стержень 7 осуществляется как полый трубчатый элемент, расположенный между двумя противоположными цилиндрическими сегментами 36, определяющими вставной стержень 4. Проксимальный конец полого тягового стержня 7 имеет наружную резьбу и входит в зацепление с соответствующей внутренней резьбой, сформированной непосредственно во внутренней части полой трубчатой вращающейся ручки 23, которая выполняет роль как элемента ручной манипуляции, так и элемента винтового расширителя. Даже если в примере варианта осуществления, показанном на фиг.18 и 19, рукоятка не снимается со вставного стержня, такое съемное соединение может быть успешно также применено к этому варианту осуществления.

Со ссылкой на фиг.3-6 геморроидопексия или геморроидэктомия успешно выполняется, вставляя анальный расширитель в анальный канал, чтобы обеспечить доступ к месту операции. Затем хирургический тканевый зажим 1 вставляется через анальный расширитель в анальный канал, и выпавшая ткань протягивается между проксимальным и дистальным зажимами и, в случае необходимости, через проксимальную апертуру доступа инструмента. С этой целью на выпавшую ткань может накладываться кисетный шов, и проксимальный конец шва протягивается через проксимальную апертуру доступа или, альтернативно, другие соответствующие захватывающие и вытягивающие инструменты, такие как хирургические захваты, кровоостанавливающие зажимы и т.д., могут использоваться для размещения ткани между зажимами зажима 1, в то время как выпавшая ткань "внутри" зажимов видна через проксимальные апертуры доступа. После правильного расположения ткани, которая должна быть зажата, вращающаяся ручка 23 или пусковой рычаг 9 перемещаются вручную, чтобы сблизить зажимы 5, 6 и зажать ткань вдоль точной изогнутой или кольцеобразной линии зажима и фиксировать ткань на время остатка процедуры, которая, предпочтительно, содержит фиксацию ткани и удаление избыточного объема ткани с помощью наиболее соответствующей процедуры, которой располагает хирург. Следует отметить, что уместность конкретной процедуры не может зависеть от конкретных навыков и предпочтений хирурга, от конкретной патологической и анатомической ситуации пациента, а также от стоимости медицинских устройств (это может стать очень важным в бедных регионах планеты, где многие больницы не могут позволить себе оснащение дорогостоящей аппаратурой). Примерами выбора хирургических устройств для фиксации выпавшей слизистой оболочки, среди прочих, являются хирургический шов, хирургические скрепки, хирургические клеи и гармонические или ультразвуковые устройства, все, предпочтительно, отдельные и не встроенные в тканевый зажим 1. Примерами выбора хирургических устройств для удаления избыточного объема ткани, среди прочих, являются хирургические ножи или скальпели, ножницы, гармонические или ультразвуковые устройства и радиочастотные устройства, все, предпочтительно, отдельные и не встроенные в тканевый зажим 1. Как должны сразу же понять специалисты в данной области техники, описанный выше способ и устройство обеспечивают очень гибкую и экономически эффективную альтернативу подходу "все в одном устройстве", существовавшему на предшествующем уровне техники.

Хотя настоящее изобретение было показано с помощью описания нескольких вариантов осуществления и представленные варианты осуществления были описаны со значительными подробностями, это не является намерением установить границы или как-либо ограничить объем прилагаемой формулы изобретения до таких подробностей. Дополнительные преимущества и изменения могут с легкостью быть представлены специалистам в данной области техники.

Изобретение относится к медицине. Хирургический тканевый зажим для удержания выпавшей ткани во время геморроидопексии или геморроидэктомии содержит длинный вставной стержень, рукоятку и зажимную головку. Зажимная головка содержит проксимальный зажим и дистальный зажим, который выполнен с возможностью взаимодействия с проксимальным зажимом (5) для зажима выпавшей ткани (10). Приводное устройство (8) оперативно соединено с проксимальным и дистальным зажимами (5, 6) и выполнено с возможностью сближения зажимов и удержания зажимов в конфигурации зажима ткани. Зажимающая головка (2) определяет, по меньшей мере, одну проксимальную апертуру (11) доступа, выполненную с возможностью показа зажатой ткани проксимально. Технический результат - обеспечение достаточного доступа к выпавшей ткани с помощью дополнительных хирургических инструментов. 9 з.п. ф-лы, 17 ил.

1. Хирургический тканевый зажим (1), в частности, для удержания выпавшей ткани (10, 10') во время геморроидопексии или геморроидэктомии, содержащий:
- удлиненный вставной стержень (4),
- рукоятку (3), расположенную на проксимальном конце вставного стержня (4);
- зажимную головку (2), расположенную на дистальном конце вставного стержня (4) и содержащую проксимальный зажим (5) и дистальный зажим (6), подвижный относительно проксимального зажима (5) и выполненный с возможностью взаимодействия с проксимальным зажимом (5) для зажимания выпавшей ткани (10), по существу, в радиальной ориентации относительно продольной оси (X) зажимной головки (2);
- приводное устройство (8), оперативно соединяемое с проксимальным и дистальным зажимами (5, 6) и выполненное с возможностью сближения упомянутых зажимов и удержания упомянутых зажимов в конфигурации зажима ткани, причем зажимная головка (2) определяет, по меньшей мере, одну проксимальную апертуру доступа (11), выполненную с возможностью показа проксимально зажатой ткани;
при этом проксимальный зажим (5) содержит проксимальное зажимное кольцо (12) или кольцевой сегмент, определяющий линию зажима ткани и соединяемый с вставным стержнем (4) с помощью проксимальной пространственной рамы (13), причем пространственная рама (13) и упомянутое кольцо или кольцевой сегмент (12) определяют упомянутые проксимальные апертуры (11) доступа, а дистальный зажим (6) содержит дистальное зажимное кольцо (14) или кольцевой сегмент, дополняющие проксимальное кольцо (12) или кольцевой сегмент проксимального зажима (5) и соединенные посредством дистальной пространственной рамы (15) с тяговым стержнем (7), установленным во вставном стержне (4);
где упомянутая проксимальная пространственная рама содержит, по существу, U-образную раму (17), имеющую два продольных, приблизительно параллельных плеча (18), дистально соединенных с проксимальным зажимным кольцом (12) или кольцевым сегментом, и проксимальную основную спицу (19), присоединяющую U-образную раму (17) к вставному стержню (4) так, что апертуры (11) доступа, образованные проксимальным зажимным кольцом (12) или кольцевым сегментом и проксимальной пространственной рамой показывают зажатую ткань (10) как в проксимальном направлении, так и сбоку.

2. Хирургический тканевый зажим (1) по п.1, в котором упомянутая проксимальная пространственная рама содержит тонкие радиальные спицы (13), и толщина по окружности упомянутых спиц (13) меньше, чем длина по окружности проксимальных апертур (11) доступа, образуемых между ними.

3. Хирургический тканевый зажим (1) по п.1 или 2, в котором упомянутая дистальная пространственная рама содержит радиальные спицы, присоединяющие дистальное зажимное кольцо (14) или кольцевой сегмент к тяговому стержню (4).

4. Хирургический тканевый зажим (1) по п.1, в котором упомянутая дистальная рама содержит, по существу, U-образную или четырехугольную раму (31), имеющую два продольных, приблизительно параллельных плеча (32), дистально присоединенных к дистальному зажимному кольцу (14) или кольцевому сегменту дистального зажима (6), и проксимальную основную спицу, присоединяющую упомянутую U-образную или четырехугольную раму (31) к тяговому стержню (7), установленному во вставном стержне (4), причем дистальная пространственная рама (31) выполнена так, что ее продольные плечи (32) близки, предпочтительно, наложены на продольные плечи (18) проксимальной пространственной рамы (17).

5. Хирургический тканевый зажим (1) по п.1, в котором вставной стержень (4) выполнен жестким и прямым или изогнутым.

6. Хирургический тканевый зажим (1) по п.1, в котором упомянутое приводное устройство (8) содержит:
- ручной приводной элемент (9; 23);
- движущийся механизм (21, 22), оперативно соединяемый с ручным приводным элементом (9; 23) и с проксимальным и дистальным зажимами (5, 6) и выполненный с возможностью сближения и разведения зажимов (5, 6) в ответ на приводное движение ручного приводного элемента (9; 23),
- запирающий механизм (21, 22), оперативно соединяемый с проксимальным и дистальным зажимами (5, 6) и выполненный с возможностью блокировки зажимов (5, 6) в конфигурации зажима ткани.

7. Хирургический тканевый зажим (1) по п.6, в котором запирающий механизм (21, 22) размещен во вставном стержне (4), и рукоятка (3) выполнена с возможностью отсоединения от вставного стержня (4) на проксимальной стороне запирающего механизма (21, 22), в то время как запирающий механизм (21, 22) удерживает зажимы (5, 6) блокированными в их конфигурации зажима ткани.

8. Хирургический тканевый зажим (1) по п.6, в котором упомянутое приводное устройство (8) содержит:
- винтовой расширитель (21), который может вращаться, но заблокирован в отношении поступательного движения относительно проксимального зажима (5);
- часть (22) с соединительной резьбой тягового стержня (7) дистального зажима (6), входящая в зацепление с упомянутым винтовым расширителем (21);
- вращающаяся ручка (23), установленная на рукоятке (3) и кручением соединяемая с винтовым расширителем (21) так, что вращение вращающейся ручки (23) заставляет винтовой расширитель (21) навинчивать тяговый стержень (7), таким образом сближая или разводя зажимы (5, 6),
причем сопротивление трения в упомянутом винтовом соединении между винтовым расширителем (21) и тяговым стержнем (7) обеспечивает упомянутый запирающий механизм зажимов.

9. Хирургический тканевый зажим (1) по п.1, определяющий внутри визуальный канал (33), выполненный с возможностью пропускания визуального прибора через тканевый зажим (1) до зажимной головки (2), причем визуальный канал (33) имеет проксимальное входное отверстие (34), сформированное в рукоятке (3), и дистальное выходное отверстие (35), сформированное во вставном стержне (4), проксимально относительно зажимной головки (2) и обращенные непосредственно в направлении или через проксимальную апертуру(-ы) (11) доступа.

10. Хирургический тканевый зажим (1) по п.9, в котором упомянутое приводное устройство изготовлено из полых трубчатых элементов, определяющих внутренность визуального канала (33).