СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ФОРМ ФИБРОЗНО-КИСТОЗНОЙ БОЛЕЗНИ У ЖЕНЩИН С СОХРАНЕННОЙ РЕПРОДУКТИВНОЙ ФУНКЦИЕЙ Российский патент 2012 года по МПК A61B8/06 A61B8/08 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для диагностики фиброзно-кистозной болезни молочных желез.

Известны способы диагностики фиброзно-кистозной болезни (ФКБ) лучевыми методами исследования. Основополагающим является маммография, которая обеспечивает достаточно хорошую визуализацию ткани молочных желез, но основным ее недостатком является низкая информативность исследования в связи с высокой плотностью ткани молочных желез у пациенток с ФКБ, высокая лучевая нагрузка [2, 4, 6], а также ограничение применения возрастными рамками. Магнитно-резонансная томография (МРТ) не несет лучевой нагрузки, но данный метод не дает возможность хорошо визуализировать анатомические структуры и отдельные патологические образования (например: кальцинаты размерами до 1-2 мм), а также ввиду высокой стоимости и длительности исследования не может являться скрининговым методом [1, 2]. Ультразвуковой метод широко используется в клинической практике для диагностики широкого спектра патологии, в том числе и при обследовании молочных желез. Ультразвуковое исследование безопасно для пациента, а быстрота и низкая стоимость исследования позволяет использовать этот метод для массового и скринингового обследования.

Наиболее близким по технической сущности (прототипом) к предлагаемому изобретению является способ диагностики ФКБ рутинным ультразвуковым методом [2, 3]. При этом производят ультразвуковое исследование молочной железы с помощью линейного датчика с частотой 7,5 мГц. Основным критерием оценки является толщина железистого слоя молочной железы. По данным иностранных и отечественных авторов, толщина железистого слоя свыше 14 мм расценивают как проявление ФКБ, при котором определяют высокий риск развития в дальнейшем рака молочной железы [5, 6].

Недостатком данного способа является недостаточная точность ультразвукового метода для верификации диагноза ФКБ, что может привести к ложно-отрицательным результатам.

Цель изобретения - повышение точности способа.

Поставленная цель достигается техническим решением представляющим собой способ дифференциальной диагностики форм фиброзно-кистозной болезни у женщин с сохраненной репродуктивной функцией. Проводят рутинное ультразвуковое исследование, определяют толщину и форму железистого слоя, его структуру и эхогенность. Дополнительно для уточнения диагноза измеряют толщину премаммарной и ретромаммарной клетчатки, проводят доплеросонографию и оценивают изменение характеристик кровотока железистого слоя. При толщине премаммарной клетчатки менее 5 мм, ретромаммарной менее 3 мм, толщине фиброгландулярной ткани молочных желез более 14 мм, средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,16 м/с, Vmin-0,06 м/с, RI-0,6, PI-1,13, а также при наличии в структуре фиброгландулярной ткани гипоэхогенных зон неправильной формы без четких контуров, диагностируют ФКБ с преобладанием железистого компонента. При толщине премаммарной клетчатки менее 5-7 мм, ретромаммарной менее 3-5 мм, толщине фиброгландулярной ткани молочных желез более 14 мм, средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,15 м/с, Vmin-0,05 м/с, RI-0,5, PI-1,11, а также визуализирующихся кист небольших размеров (от 3 до 15 мм) по всем квадрантам желез, диагностируют ФКБ с преобладанием кистозного компонента. При одновременном увеличении толщины железистого слоя и резком повышении его эхогенности, а также фиброзировании стромальных элементов желез, утолщении гребней Дюрета (более 2 мм), с наличием гипоэхогенных тяжистых включений (протоковая гиперплазия), при толщине премаммарной клетчатки более 7 мм и ретромаммарной клетчатки более 5 мм и средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,17 м/с, Vmin-0,07 м/с, RI-0,7, PI-1,15, диагностируют ФКБ с преобладанием фиброзного компонента.

Новым в предлагаемом способе является измерение толщины пре- и ретромаммарной клетчатки, использование допплеросонографии с определением характеристик кровотока, а также конкретные величины данных показателей соответствующие форме ФКБ.

Предлагаемый способ основан на анализе результатов исследования 200 женщин репродуктивного возраста (средний возраст 30±5,6 лет) с различными формами ФКБ, обследованных в рамках межведомственной научно-практической программы «Здоровье женщины», совместного проекта ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава, НИИ фармакологии СО РАМН, НИИ психического здоровья СО РАМН и Департамента Здравоохранения Администрации Томской области. Исследование выполнено в рамках Гранта Президента РФ №МК-3743.2008.7. Всем пациенткам на этапе обследования проводили ультразвуковое исследование как скрининг. Маммаграфию молочных желез выполняли у женщин старше 35 лет, при этом определялась высокая рентгеновская плотность молочных желез и наличие теней различной интенсивности в проекции молочных желез. ФКБ диагностировали при высокой плотности железистой ткани соответственно классификации Рожковой И.А. (1993). В качестве верификации проводили ультразвуковое исследование, где уточнялось состояние всех слоев молочной железы и наличие кист, определялось изменение характеристик кровотока. Статистический анализ показал высокую степень корреляции результатов ультразвукового исследования и маммаграфии (r=0,95; p<0,001).

Показатели эффективности предлагаемого способа диагностики ФКБ составила: чувствительность - 92%, специфичность - 98%, точность - 90%.

Отличительные признаки проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и не очевидные для специалиста.

Идентичной совокупности признаков не обнаружено в научно-медицинской и патентной литературе.

Предлагаемое изобретение может быть использовано в практическом здравоохранении для повышения точности диагностики и исключения ложно-отрицательных результатов.

Исходя из вышесказанного, следует считать заявляемое изобретение соответствующим условиям патентоспособности «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применяемость».

Способ осуществляют следующим образом.

Исследование проводят в фолликулярную (пролиферативную) фазу менструального цикла (с 6 по 12 день). Положение пациентки во время исследования горизонтальное. Сканирование производят радиарно от соска к периферическим отделам молочных желез, по часовой стрелке. Применяют линейный датчик 14 МГц с использованием доплеросонографии и геля для ультрасонографического исследования.

При ультразвуковом исследовании кожа визуализируется линейной однородной гиперэхогенной структурой, премаммарная клетчатка представляет собой гипоэхогенную структуру с гиперэхогенными соединительнотканными тяжами отростками собственной связки молочной железы (гребни Дюрета). Собственно ткань молочной железы определяется в виде гиперэхогенной структуры, с гипоэхогенными округлой формы включениями (жировыми дольками) и линейными гипоэхогенными тенями протоков. Ретромаммарная клетчатка представляет собой гипоэхогенную однородную структуру. Далее визуализируется большая грудная мышца как гипоэхогенное образование с гиперэхогенными полосками.

Характерной особенностью ФКБ с преобладанием железистого компонента является гиперплазия фиброгландулярного слоя молочных желез с появлением в нем гипоэхогенных зон неправильной формы без четких контуров и границ, при этом отмечается уменьшение, иногда полное отсутствие пре- и ретромаммарной клетчатки. Толщина премаммарной клетчатки менее 5 мм, ретромаммарной менее 3 мм, толщина фиброгландулярной ткани молочных желез свыше 14 мм. Средние значения скоростей кровотока составили Vmax-0,16 м/с, Vmin-0,06 м/с, RI-0,6, PI-1,13.

Характерной особенностью ФКБ с преобладанием кистозного компонента является наличие кист небольших размеров (от 3 до 15 мм) по всем квадрантам желез, при этом толщина фиброгландулярной ткани увеличена, толщина премаммарной клетчатки менее 5-7 мм, ретромаммарной менее 3-5 мм, толщина фиброгландулярной ткани молочных желез свыше 14 мм. Средние значения скоростей кровотока составили Vmax-0,15 м/с, Vmin-0,05 м/с, RI-0,5, PI-1,11.

Характерной особенностью ФКБ с преобладанием фиброзного компонента является одновременное увеличение толщины железистого слоя и резкое повышение его эхогенности, а также фиброзирование стромальных элементов желез, утолщение гребней Дюрета (свыше 2 мм), с наличием гипоэхогенных тяжистых включений (протоковая гиперплазия). Толщина премаммарной клетчатки более 7 мм и ретромаммарной клетчатки более 5 мм. Средние значения скоростей кровотока составили Vmax-0,17 м/с, Vmin-0,07 м/с, RI-0,7, PI-1,15.

Пример 1.

На прием обратилась женщина 21 года с жалобами на боли в области молочных желез. При пальпации данных за наличие узловых образований не выявлено. Маммаграфия ввиду молодого возраста пациентки не проводилась. При ультразвуковом сканировании по предлагаемому способу выявлено: толщина кожи составила 1,5 мм, премаммарной клетчатки - 2,4 мм, ткани молочной железы - 21 мм, ретромаммарная клетчатка не определялась. Кровоток характеризовался равномерным распределением артерий по всем квадрантам, преобладали Д-кривые пилообразного типа, наблюдалась тенденция к увеличению общего количества артерий и их диаметра, повышению максимальных значений линейного и объемного кровотока с нарастанием выраженности структурных изменений. Средние значения скоростей кровотока составили Vmax-0,16 м/с, Vmin-0,06 м/с, RI-0,6, PI 1,13. Таким образом, наличие гиперплазии фиброгландулярного слоя молочных желез, уменьшение премаммарной и полное отсутствие ретромаммарной клетчатки, а также доброкачественное изменение характеристик кровотока позволяет диагностировать ФКБ с преобладанием железистого компонента.

Пример 2.

На прием обратилась женщина 36 лет с жалобами на боли в области молочных желез. При пальпации данных за наличие узловых образований не выявлено. Маммаграфия показала высокую плотность железистых треугольников мелкоузлового характера. При ультразвуковом сканировании по предлагаемому способу выявлено: толщина кожи составила 1,5 мм, премаммарной клетчатки - 4,8 мм, ткани молочной железы - 16 мм, ретромаммарная клетчатка - 2,9 мм. В железистой ткани обеих желез по всем квадрантам определялись мелкие анэхогенные аваскулярные округлой формы образования с четкими контурами. Кровоток характеризовался равномерным распределением артерий по всем квадрантам, преобладали Д-кривые пилообразного типа, наблюдалась тенденция к увеличению общего количества артерий и их диаметра; повышению максимальных значений линейного и объемного кровотока с нарастанием выраженности структурных изменений. Средние значения скоростей кровотока составили Vmax-0,15 м/с, Vmin-0,05 м/с, RI-0,5, PI 1,11. Таким образом, наличие кист небольших размеров (3-15 мм) по всем квадрантам желез, а также незначительное увеличение толщины фиброгландулярной ткани, позволяет диагностировать ФКБ с преобладанием кистозного компонента.

Пример 3.

На прием обратилась женщина 41 года с жалобами на боли в области молочных желез. При пальпации данных за наличие узловых образований не выявлено. Маммаграфия показала высокую плотность железистых треугольников мелкоузловго характера. При ультразвуковом сканировании по предлагаемому способу выявлено: толщина кожи составила 1,8 мм, премаммарной клетчатки - 12,6 мм, ткани молочной железы - 14,8 мм, ретромаммарной клетчатки - 7,3 мм. Определялось резкое повышение эхогенности ткани молочных желез с наличием гипоэхогенных тяжистых включений (протоковая гиперплазия), утолщение гребней Дюрета (свыше 2 мм). Кровоток также характеризовался доброкачественным усилением. Средние значения скоростей кровотока составили Vmax-0,17 м/с, Vmin-0,07 м/с, RI-0,7, PI 1,15. Таким образом, одновременное увеличение толщины железистого слоя и резкое повышение его эхогенности, а также фиброзирование стромальных элементов желез, доброкачественное изменение характеристик кровотока позволяет диагностировать ФКБ с преобладанием фиброзного компонента.

Таким образом, предлагаемый способ обладает следующими преимуществами: отсутствие лучевой нагрузки, высокая разрешающая способность, возможность неоднократного повторного исследования для наблюдения за динамикой процесса и оценки эффективности лечения. Ультразвуковое сканирование позволяет визуализировать ранние признаки фиброзно-кистозной болезни у женщин молодого возраста с сохраненной репродуктивной функцией, своевременно скорректировать лечение и проводить комплекс профилактических мероприятий, направленных на предотвращение развития рака молочной железы.

Литература

1. Рожкова Н.И., Харченко В.П., Прокопенко С.П. Система обследования молочных желез. Виртуальная маммология // Сб. тез. Докл.I Всероссийской научно - практической конференции маммологов. М., 2001. С.109-112.

2. Солнцева И.А., Трофимова Т.Н. Новые подходы к эхографии молочной железы при диффузной мастопатии Лучевая диагностика на рубеже столетий // Сборник статей, посвященный 80 - летию кафедры рентгенологии СПб МАЛО, СПб. 1999. С.199-201.

3. Харченко В.П., Рожкова Н.И. Лучевая диагностика заболеваний молочной железы, лечение и реабилитация. Выпуск 3: Лучевая синдромная диагностика заболеваний молочной железы. М., 2000. 166 С.

4. Frances P., Sarah О Malley, Е. Pinder. Foundations in diagnostic pathology.// Breast Pathology. First published. 2006. P.347.

5. O'Donovan N, Crown J, Stunell H et al. Caspase 3 in breast cancer // Clin Cancer Res. 2003. V. 9 №2. P.738-742.

6. Werner Boecker. Preneoplasia of the Breast. - 2006. P.296.

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевым методам исследования, и предназначено для дифференциальной диагностики форм фиброзно-кистозной болезни (ФКБ) у женщин с сохраненной функцией. Проводят ультразвуковое исследование. Измеряют толщину премаммарной и ретромаммарной клетчатки. Проводят допплеросонографию и оценивают изменения характеристик кровотока железистой ткани. При толщине премаммарной клетчатки менее 5 мм, ретромаммарной менее 3 мм, средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,16 м/с, Vmin-0,06 м/с, RI-0,6, PI-1,13 диагностируют ФКБ с преобладанием железистого компонента. При толщине премаммарной клетчатки 5-7 мм, ретромаммарной 3-5 мм, средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,15 м/с, Vmin-0,05 м/с, RI-0,5, PI-1,11 диагностируют ФКБ с преобладанием кистозного компонента. При толщине премаммарной клетчатки более 7 мм и ретромаммарной клетчатки более 5 мм и средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,17 м/с, Vmin-0,07 м/с, RI-0,7, PI-1,15, диагностируют ФКБ с преобладанием фиброзного компонента. Способ позволяет повысить точность исследования, избежать лучевой нагрузки, визуализировать ранние признаки ФКБ у женщин молодого возраста с сохраненной репродуктивной функцией. 3 пр.

Способ дифференциальной диагностики форм фиброзно-кистозной болезни у женщин с сохраненной репродуктивной функцией, заключающийся в проведении ультразвукового исследования, отличающийся тем, что дополнительно измеряют толщину премаммарной и ретромаммарной клетчатки, проводят доплеросонографию и оценивают изменения характеристик кровотока железистой ткани, и при толщине премаммарной клетчатки менее 5 мм, ретромаммарной менее 3 мм, средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,16 м/с, Vmin-0,06 м/с, RI-0,6, PI-1,13 диагностируют ФКБ с преобладанием железистого компонента, при толщине премаммарной клетчатки 5-7 мм, ретромаммарной 3-5 мм, средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,15 м/с, Vmin-0,05 м/с, RI-0,5, PI-1,11 диагностируют ФКБ с преобладанием кистозного компонента, при толщине премаммарной клетчатки более 7 мм и ретромаммарной клетчатки более 5 мм и средних значениях скоростей кровотока - Vmax-0,17 м/с, Vmin-0,07 м/с, RI-0,7, PI-1,15, диагностируют ФКБ с преобладанием фиброзного компонента.