СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ ДИФФУЗНОЙ МАСТОПАТИИ Российский патент 2009 года по МПК A61B5/01 

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, к радиотермометрическим способам исследования молочных желез, и может быть использовано для дифференциальной диагностики диффузных мастопатий.

Несмотря на имеющиеся многочисленные исследования, на сегодняшний день этиология мастопатий остается невыясненной. Многообразие форм диспластических процессов и доброкачественных опухолей молочной железы, имеющих различный гисто- и морфогенез, свидетельствует о полиэтиологичности их возникновения (Семиглазов В.Ф., Моисеенко В.М., Харикова Р.С. и др. Факторы риска рака молочной железы (проспективное контрольное исследование. Вопросы онкологии, 1992 г. Т.38, N 1. с.34-42).

Оценить степень доброкачественных фиброзно-кистозных изменений молочных желез достаточно сложно, принимая во внимание тот факт, что нормальное строение молочной железы характеризуется большой вариабельностью в зависимости от возраста, состояния репродуктивной системы и периода менструального цикла.

Проблема точной дифференциальной диагностики диффузных мастопатий или синдрома диффузных изменений молочных желез, вызванных дисфункциональными процессами в них, весьма актуальна для современной онкологии, так как своевременно начатое адекватное лечение является в конечном счете одним из путей снижения смертности от рака молочной железы.

По системе ВОЗ (Женева, 1984) мастопатия (дисплазия молочных желез) определяется как фиброзно-кистозная болезнь, характеризующаяся широким спектром пролиферативных и регрессивных изменений ткани молочной железы с ненормальным соотношением эпителиального и соединительнотканного компонентов. Все многообразие изменений в молочных железах в ответ на патологическое воздействие характеризуется неравномерным ростом эпителия и соединительной ткани, подавлением процессов физиологического роста и нарастанием преждевременных инволютивных процессов.

Известен способ диагностики мастопатии, в том числе диффузной, методом рентгенмаммографии (Бурдина Л.М. «Диагностика и лечение доброкачественных патологических изменений молочных желез», Терапевтический архив, 1998., т.70, №10, с.37-41), включающий рентгеномаммографию и анализ изображения на полученных маммограммах.

Метод отличает высокая информативность, чувствительность - до 95%, специфичность - до 97%, возможность визуализации непальпируемых образований. По маммограммам опытный рентгенолог-маммолог может судить о нарушениях гормонального статуса у женщины.

Недостатками метода являются: дозовая нагрузка, низкая информативность метода у молодых женщин при плотном фоне молочной железы, противопоказания для женщин моложе 35 лет, возможность проведения исследования не чаще 1 раза в 2 года.

Наиболее широкое распространение получила классификация Рожковой Н.И., выделяющей следующие формы мастопатии, которые можно отметить на рентгенограммах и при морфологическом исследовании: диффузная мастопатия с преобладанием железистого компонента (аденоз); диффузная фиброзно-кистозная мастопатия с преобладанием фиброзного компонента; диффузная фиброзно-кистозная мастопатия с преобладанием кистозного компонента; смешанная диффузная фиброзно-кистозная мастопатия; склерозирующий аденоз; узловая фиброзно-кистозная мастопатия (Харченко В.П., Рожкова Н.И. Лучевая диагностика заболеваний молочной железы, лечение и реабилитация. Выпуск 1. Лучевая и инструментальная диагностика заболеваний молочной железы. Российский научный центр рентгенорадиологии МЗ России, г.Москва, 2000).

Известен способ диагностики диффузных мастопатий методом ультразвукового исследования (УЗИ) (Заболотская Н.В., Заболотский B.C. «Комплексное ультразвуковое исследование молочных желез». Sono Асе International, 2000 г., вып.6, русская версия, с.86-91).

Диагностика заболеваний молочной железы безопасна в плане дозовой нагрузки, что позволяет использовать ее многократно без ограничений, имеет высокую разрешающую способность, что особенно важно при плотном фоне молочных желез у молодых женщин.

Недостатками метода является невозможность визуализации органа в целом, малая информативность при жировой инволюции тканей молочной железы, субъективность интерпретации полученного изображения, обусловленная уровнем квалификации врача и техническими параметрами используемого ультразвукового сканера и датчиков.

Определение выраженности диффузной мастопатии бывает затруднено как при клиническом, так и при рентгенологическом и сонографическом исследованиях, а признаки мастопатии не достоверны, условны, о чем говорит высокий процент предположительных заключений. Ни одна из предложенных классификаций фиброзно-кистозной болезни молочных желез в полной мере не отражает всего многообразия морфологических изменений в их тканях.

При гистологическом исследовании также возникают сложности в интерпретации морфологической картины в случаях различной выраженности пролиферации.

Важность изучения данного вопроса определяется не только трудностями дифференциальной диагностики, но и вероятной атипической пролиферацией мастопатии. Одинаковые сложности при диагностике возникают при синдроме диффузной мастопатии в молочной железе, когда при первом осмотре больной, пальпации молочных желез, комплексном обследовании бывает невозможно однозначно определить степень выраженности симптоматики и процесса.

Применяемые в клинической практике методы диагностики исследуют структурные характеристики ткани и в основном направлены на поиск опухоли, в то же время практическая медицина нуждается в дополнительных простых и доступных способах, отражающих функциональное состояние ткани молочных желез.

В настоящее время широкое распространение получили термометрические методы исследования молочных желез, основанные на том, что при физиологической и патологической пролиферации повышаются энергозатраты, увеличивается кровоснабжение и, как следствие, тепловыделение, что позволяет фиксировать и оценивать изменение температурных значений ткани молочной железы.

В качестве ближайшего аналога принят способ исследования молочных желез методом инфракрасной термографии, позволяющий визуально наблюдать за распределением тепла на поверхности молочной железы (Зеновка Г.И. Термография в хирургии, М., Медицина, 1998, с 18). Для проведения исследования используют инфракрасный термограф. С помощью фотогальванического элемента путем измерения инфракрасного облучения определяют температуру кожных покровов молочных желез. При этом сигнал от фотогальванического элемента передается на экран, на котором он визуализируется в виде цветного изображения. При наличии красного цвета в исследуемой области диагностируют патологию молочной железы, в том числе диффузную мастопатию.

Недостатком способа является то, что инфракрасная термография малоэффективна, так как позволяет измерять и визуализировать температуру только кожных покровов, что ограничивает его информативность, снижает объективность. Способ предназначен для исследования молочных желез только с целью выявления патологического процесса, сопровождающегося повышением температуры. Он не позволяет осуществлять дифференциальную диагностику диффузных мастопатий по степени их выраженности.

Таким образом, известные методы не позволяют точно дифференцировать диффузные изменения в молочной железе по степени выраженности. Отсутствие достоверных объективных критериев степени выраженности мастопатии неблагоприятно сказывается на своевременном раннем выявлении выраженности диффузных изменений и планируемой лечебной тактики, что ведет, с одной стороны, к снижению их эффективности, а с другой - к неоправданным дополнительным диагностическим исследованиям малоинформативными методами, связанными с лучевой нагрузкой, инвазивными процедурами.

Задачей изобретения является создание точного и объективного способа дифференциальной диагностики степени выраженности диффузной мастопатии, позволяющего своевременно выработать тактику адекватной терапии.

Сущность изобретения состоит в том, что способ дифференциальной диагностики степени выраженности диффузной мастопатии характеризуется тем, что методом радиотермометрии путем измерения электромагнитного излучения определяют внутреннюю температуру ткани всех сегментов молочных желез, измеренную в 9 симметричных точках, на изображении компьютерного анализатора получают среднее значение внутренней температуры ткани молочных желез, которое принимают за стандарт - индивидуальную норму для данного пациента, затем значение температуры каждого из сегментов сравнивают со стандартом и определяют величину ее превышения относительно стандарта, по значению которой устанавливают очаг гипертермии и диагностируют степень выраженности диффузной мастопатии, и при значении этого показателя 0,3°С и менее диагностируют невыраженную диффузную мастопатию и рекомендуют динамическое наблюдение, при его значении в отдельных сегментах 0,31°С-0,6°С диагностируют умеренно выраженную степень диффузной мастопатии, 0,61°С-0,9°С - выраженную степень диффузной мастопатии, а при его значении более 0,9°С диагностируют резко выраженную степень диффузной мастопатии и рекомендуют дополнительное исследование для исключения опухолевого или воспалительного процесса.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.

Количественный способ дифференциальной диагностики степени выраженности диффузной мастопатии молочных желез, основанный на данных обзорной радиотермометрии, обладает высокой точностью и объективностью, так как в основе его лежат достоверные количественные критерии, характеризующие выраженность дисфункциональных процессов, сопровождающих диффузную мастопатию.

Предлагаемый способ по сравнению с известными методами объективизирует процесс диагностики и дает возможность принимать обоснованные диагностические решения при определении характера выраженности мастопатии, что определяет алгоритм комплексного обследования, не прибегая при этом к многочисленным консультациям и дополнительным инвазивным вмешательствам. Точные температурные критерии ткани молочных желез во всех сегментах позволяют прогнозировать процессы пролиферации, выработать адекватную тактику лечения, проводить динамическое наблюдение в процессе его проведения, на основании которого осуществлять необходимую коррекцию.

Способ эффективен в тех случаях, когда в результате клинико-диагностического алгоритма обследования пациентов отсутствуют убедительные данные о выраженности диффузной мастопатии, а проведение обзорной радиотермометрии позволяет определить локальную гипертермию и оценить степень выраженности диффузной мастопатии.

Способ является безвредным, безопасным, неинвазивным и экономически адекватным методом дифференциальной диагностики степени выраженности диффузных мастопатии молочных желез.

Технический результат достигается за счет того, что авторами впервые для оценки степени выраженности и дифференциальной диагностики диффузных мастопатий молочных желез использован метод обзорной радиотермометрии, обладающий уникальной способностью измерять электромагнитное излучение молочных желез в диапазоне сверхвысоких частот, что позволяет получать данные о внутренней температуре тканей, расположенных на глубине нескольких сантиметров.

Изменяющийся под воздействием многих факторов гормональный статус вызывает физиологическую и патологическую пролиферации, что, в свою очередь, ведет к неравномерному распределению температуры в тканях отдельных сегментов молочных желез, которая является показателем активности биоэнергетических процессов, сопровождающих процессы пролиферации и степени их выраженности.

В качестве диагностического критерия авторами предложен показатель величины превышения температуры ткани сегментов молочных желез, измеренной в 9 симметричных точках, по отношению к среднему значению внутренней температуры тканей молочных желез (СрВнТМЖ), принятый за индивидуальную норму - стандарт. По значению этого показателя определяют очаги гипертермии и диагностируют степень выраженности диффузной мастопатии: на выраженную, умеренно выраженную, выраженную и резко выраженную.

Авторами впервые предложена классификация типов термограмм, получаемых на экране компьютерного анализатора, отражающих степень выраженности диффузной мастопатии.

«Нормофункциональный» тип термограммы соответствует в абсолютных значениях возрастной норме при невыраженной диффузной мастопатии.

«Дисфункциональный» тип термограммы соответствует умеренно выраженной степени диффузной мастопатии.

«Выраженный дисфункциональный» тип термограммы соответствует выраженной степени диффузной мастопатии.

«Патологический» тип термограммы соответствует резко выраженной степени диффузной мастопатии.

Предложенные термины отражают характер термограммы, что в совокупности с количественными критериями позволяет оптимизировать и систематизировать процесс дифференциальной диагностики диффузных мастопатий и использовать способ в клинической практике в качестве новой технологии.

Авторами установлено, что при диффузной мастопатии температурные показатели, отражающие функциональное состояние тканей молочной железы, в целом имеют более низкие значения по сравнению с воспалительными и злокачественными патологическими процессами.

Предложенные количественные критерии отработаны на основании статистического анализа, сопоставления результатов исследования, клинико-анамнестических данных на большом количестве клинического материала.

Способ позволяет проводить дифференциальную диагностику степени выраженности диффузных мастопатий молочных желез, прогнозировать течение заболевания, выбирать тактику мониторинга и планировать лечение.

Способ осуществляется следующим образом.

Для реализации способа используют радиотермометр, измеряющий электромагнитное излучение тканей в дециметровом диапазоне, соответствующем компьютерному и программному обеспечению - отечественный прибор РТМ-01 фирмы РЭС (Регистрационное удостоверение на мед. изделие №29\05030698\0165). Схема прибора защищена патентом РФ №2082118 с прилагаемым программным обеспечением. Прибор измеряет электромагнитное излучение в диапазоне 1100-1200 МГц, что пропорционально тепловому излучению с точностью 0,1°С. Выбранный диапазон частот обеспечивает измерение температуры до глубины 4-5 см, диаметр антенны 39 мм. Прибор РТМ 01 сертифицирован и рекомендован к клиническому применению.

Температура воздуха в помещении влияет как на температуру кожи, так и на яркостную температуру. Поэтому в помещении должна поддерживаться температура 20-25°С, а желательным диапазоном является 21-23°С.

По тем же причинам перед началом обследования температура кожи пациента должна принять стабильное значение, для этого пациент должен некоторое время (ориентировочно 10 минут) адаптироваться к окружающей температуре.

Обследование пациентки проводят в ее положении лежа на спине, руки под головой. При этом молочная железа уплощается и расположение измеряемых точек более удобно для проведения обследования. Достаточно, чтобы антенна прилегала к коже всей рабочей поверхностью, а плотность прижатия обеспечивалась весом радиодатчика, который устанавливают вертикально.

Измеряют температуру тканей всех сегментов с обеих сторон в 9 симметричных точках. Информация о температуре индуцируется на трехзначном табло с дискретностью 0,1°С.

На изображении компьютерного анализатора - термограмме - получают среднее значение температуры ткани молочных желез (СрВнТМЖ), которое принимают за стандарт - индивидуальную норму для данной пациентки.

Затем значение температуры каждого из сегментов молочных желез, полученное в результате измерения, сравнивают со стандартом и определяют величину ее превышения по отношению к нему.

По значению этого показателя устанавливают очаг гипертермии и диагностируют степень выраженности диффузный мастопатии.

Дополнительно учитывают выраженность предменструального синдрома - симптома масталгии.

При значении этого показателя 3°С и менее, отсутствии симптома масталгии диагностируют невыраженную диффузную мастопатию.

При этом полученный тип термограммы определяют как «нормофункциональный», соответствующий в абсолютных значениях возрастной норме.

Пациентке рекомендуют динамическое наблюдение 1 раз в год. Консервативное лечение не показано.

При значении этого показателя в отдельных сегментах 0,31°С-0,6°С, не выраженном симптоме масталгии, диагностируют умеренно выраженную степень диффузной мастопатии.

Тип термограммы определяют как «дисфункциональный».

Рекомендуют консервативное лечение в виде монотерапии и контрольное исследование через 6 месяцев.

При значении этого показателя в отдельных сегментах 0,61°С-0,9°С и выраженном симптоме масталгии диагностируют выраженную степень диффузной мастопатии.

Тип термограммы определяют как «выраженный дисфункциональный».

Рекомендуют консервативное комплексное лечение и контрольное исследование через 3 месяца.

При значении 0,91°С и более в одном или нескольких сегментах одной или обеих молочных желез и резко выраженном симптоме масталгии диагностируют резко выраженную степень диффузной мастопатии.

Тип термограммы определяют как «патологический».

Рекомендуют дополнительное исследование для исключения воспалительного или опухолевого процесса, консервативное комплексное лечение, контрольное исследование через 1 месяц.

Пример 1. Пациентка Е., 53 лет. Проведено комплексное обследование, включающее маммографию и ультразвуковое исследование. Исключено наличие опухоли. Жалобы не предъявляет. Заключение: фиброзно-кистозная мастопатия.

Проведена диагностика по предлагаемому способу методом обзорной радиотермометрии. Измерена температура в каждом сегменте - 9 симметричных точках каждой молочной железы.

На полученной термограмме компьютерного анализатора определено среднее значение температуры ткани молочных желез 35,7°С, которое принято за стандарт - индивидуальную норму для данной пациентки. Определена величина превышения температуры ткани каждого из сегментов с обеих сторон, измеренной в 9 симметричных точках, по отношению к стандарту. По значению этого показателя, который составил 0,3°С, очаг гипертермии не установлен, диагностирована невыраженная диффузная мастопатия, инвалюция ткани молочной железы. Тип термограммы - «нормофункциональный».

Рекомендовано контрольное исследование через 1 год.

Пример 2. Пациентка К., 36 лет. Клиника: Боли в обеих молочных железах, связанные с менструальным циклом.

Маммография: Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. Данных за очаговое образование нет. УЗИ молочных желез: диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. Очаговых образований нет.

Проведена дифференциальная диагностика предлагаемым способом методом обзорной радиотермометрии молочных желез. Измерена температура в 9 симметричных точках каждой молочной железы.

На термограмме получено среднее значение температуры ткани молочных желез 35,8°С, принятое за стандарт - индивидуальную норму для пациентки. Проведено сравнение температуры ткани каждого из сегментов обеих молочных желез со стандартом, определена величина его превышения относительно стандарта. Она составила в двух сегментах с обеих сторон 0,5°С. Установлены очаги гипертермии в соответствующих сегментах. Определен «дисфункциональный» тип термограммы. Диагностирована невыраженная диффузная мастопатия. Рекомендовано консервативное лечение в течение трех месяцев, контрольное исследование через 6 месяцев.

Пример 3. Пациентка М., 45 лет. Клиника: выраженный болевой синдром обеих молочных желез. При пальпации узловых образований не определяется.

Маммография: Выраженная фиброзно-кистозная мастопатия с участками аденоза. Очаговых теней нет.

УЗИ молочных желез: Выраженная фиброзно-кистозная мастопатия с участками аденоза. Очаговых тенеобразований не визуализируется.

Методом обзорной радиотермометрии измерена температура в 9 симметричных точках каждой молочной железы. На полученном изображении компьютерного анализатора - термограмме - получено среднее значение температуры ткани молочных желез 34,9°С, которое принято за стандарт. Величина превышения температуры трех сегментов левой молочной железы над стандартом составила 0,8°С. По значению этого показателя установлены очаги гипертермии, диагностирована выраженная мастопатия. Определен выраженный дисфункциональный тип термограммы. Рекомендовано комплексная терапия, контрольный осмотр через 3 месяца.

Таким образом, предложенный способ позволяет объективизировать дифференциальную диагностику диффузной мастопатии, точно установить степень ее выраженности с использованием предложенного авторами критерия и на основании этого выбрать адекватную и своевременную диагностическую и лечебную тактику, обеспечить раннее выявление пограничных процессов, а также избежать неоправданных диагностических манипуляций, излишней терапии.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии и радиотермометрическим способам исследования молочных желез. Способ обеспечивает создание точного и объективного способа дифференциальной диагностики степени выраженности диффузной мастопатии, позволяющего своевременно выработать тактику адекватной терапии. Методом радиотермометрии путем измерения электромагнитного излучения определяют внутреннюю температуру ткани всех сегментов молочных желез, измеренную в 9 симметричных точках, на изображении компьютерного анализатора получают среднее значение внутренней температуры ткани молочных желез, которое принимают за стандарт - индивидуальную норму для данного пациента. Затем значение температуры каждого из сегментов сравнивают со стандартом и определяют величину ее превышения относительно стандарта. По значению которой устанавливают очаг гипертермии и диагностируют степень выраженности диффузной мастопатии. И при значении этого показателя 0,3°С и менее диагностируют невыраженную диффузную мастопатию и рекомендуют динамическое наблюдение, при его значении в отдельных сегментах 0,31°С-0,6°С диагностируют умеренно выраженную степень диффузной мастопатии и рекомендуют монотерапию, 0,61°С-0,9°С - выраженную степень диффузной мастопатии и рекомендуют комплексную терапию, а при его значении более 0,9°С диагностируют резко выраженную степень диффузной мастопатии и рекомендуют дополнительное исследование для исключения опухолевого или воспалительного процесса.

Способ дифференциальной диагностики степени выраженности диффузной мастопатии, характеризующийся тем, что методом радиотермометрии путем измерения электромагнитного излучения определяют внутреннюю температуру ткани всех сегментов молочных желез, измеренную в 9 симметричных точках, на изображении компьютерного анализатора получают среднее значение внутренней температуры ткани молочных желез, которое принимают за стандарт - индивидуальную норму для данного пациента, затем значение температуры каждого из сегментов сравнивают со стандартом и определяют величину ее превышения относительно стандарта, по значению которой устанавливают очаг гипертермии и диагностируют степень выраженности диффузной мастопатии, и при значении этого показателя 0,3°С и менее диагностируют невыраженную диффузную мастопатию и рекомендуют динамическое наблюдение, при его значении в отдельных сегментах 0,31°С-0,6°С диагностируют умеренно выраженную степень диффузной мастопатии и рекомендуют монотерапию, 0,61°С-0,9°С - выраженную степень диффузной мастопатии и рекомендуют комплексную терапию, а при его значении более 0,9°С диагностируют резко выраженную степень диффузной мастопатии и рекомендуют дополнительное исследование для исключения опухолевого или воспалительного процесса.