Классификация кистозных образований молочной железы Российский патент 2017 года по МПК A61B8/06 A61B8/08 

Изобретение относится к медицине, к гинекологии, конкретно к кистозным изменениям в тканях молочной железы, и предназначено для диагностики различных форм фиброзно-кистозной болезни ультразвуковым методом.

Молочная железа является гормонозависимым органом. Любые дисгормональные нарушения в организме приводят к изменению функции тканей. Увеличение и появление патологической секреции, не связанной с периодами беременности и лактации, может привести к появлению кистозных образований, а усиление пролиферативных процессов - к патологическим структурам. Любые изменения тканей молочной железы увеличивают риски к появлению онкологических процессов. Применяемые в клинической практике классификации патологических (кистозных) образований молочной железы не позволяют систематизировать и распределить группы по онкологическим рискам.

Согласно международной классификации онкологических болезней (Международная гистологическая классификация эпителиальных опухолей молочной железы (ВОЗ, 1981 г.) кистозные заболевания молочной железы рассматриваются как опухоли. Кистозное образование можно отнести к разделу V. Дисплазия молочной железы как фиброзно-кистозное заболевание и к разделу VI. Опухолеподобные процессы, к подразделу А. - эктазия протока. В обобщенном виде, основные источники возникновения кистозных образований молочной железы следующие: 1. киста, как результат гормональных нарушений с локализацией в дольковой системе; 2. киста из протоков, как последствия ограниченной дуктэктазии; 3. посттравматический лизис жировой ткани (масляные кисты); 4. скопление свободной жидкости на фоне отека и после травмы, 5. последствия лактостаза.

Известны следующие классификации кистозных образований молочной железы:

- классификация, предложенная А.З. Гусейновым, с разделением кист на 3 группы:

1. типичная (простая, не осложненная); 2. атипичная: хроническая киста, осложненная (отягощенная). 3. молочная киста (галактоцеле). (А.З. Гусейнов. Кистозные образования молочных желез // Клиническая медицина и фармакология, т. 4, №4, 2015 г.).

- классификация Н.И. Рожковой по маммографическому исследованию, согласно которой выявленную патологию распределяют в зависимости от преобладания компонентов железы (фиброзного; кистозного; железистого компонента и смешанные формы мастопатии; склерозирующий аденоз и узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии (Рожкова Н.И., Власов П.В. Тактика комплексного обследования женщин с синдромом диффузных изменений в молочной железе // Методические рекомендации. 1985 г.)

- классификация BIRADS на основании лучевых методов диагностики, которая позволяет распределить пациентов по выявленной патологии и стандартизировать лечебно-диагностические алгоритмы (Rao A.A. et al. A Pictorial Review of Changes in the BI-RADS Fifth Edition // RadioGraphics. - 2016. т. 36, №.3, с. 623-639).

- классификация, основанная на ультразвуковом исследовании молочных желез, предложенная Заболотской Н.В., согласно которой кистозные образования распределены по следующим группам: типичные и атипичные кистозные образования, делятация протоков (Заболотская Н.В., Заболотский В.С. Комплексное ультразвуковое исследование молочных желез // SonoAceInternational (русская версия). 2000, т. 6, с. 86-9).

- УЗИ классификация кистозных образований по Бергу (Berg W.A., Campassi С.I., Ioffe О.В. Cystic lesions of the breast: sonographic-pathologic correlation 1 // Radiology. - 2003. т. 227, №.1, с. 183-191), которая отражена в Таблице 1.

Эта классификация выбрана нами за прототип.

Задачей изобретения является разработка классификации кистозных образований молочной железы для определения оптимальной врачебной тактики и составления плана ведения больной.

Техническим результатом осуществления поставленной задачи является разработка критериев классификации кистозных образований молочной железы.

По результатам ультразвукового метода исследования кистозных образований молочной железы нами разработаны диагностические симптомы и предложена классификация кистозных образований молочной железы. Ранее, лечение выявленных узловых форм в молочной железе проводилось методом секторальных резекций, но в настоящее время в связи с возможностью более углубленной инструментальной диагностики мировым стандартом является проведение лечебно-диагностических тонкоигольных пункций и core биопсии под контролем УЗИ, для получения цитологического и гистологического материала для дальнейшего лабораторного его исследования [Forrest А.P., Kirkpatrick J. R., Roberts M.M. Needle aspiration of breast cysts // Br Med J. - 1975. - T. 3. - №.5974. - C. 30-31].

Сущность предлагаемого способа заключается в разработке расширенной классификации кистозных образований молочной железы по результатам УЗИ с учетом риска озлокачествления и тактикой дообследования и ведения, которую мы назвали C-D классификация (cyst - duct). При проведении ультразвукового исследования, учитывают возраст пациентки, локализацию патологического процесса, размеры и форма образования, наличие капсулы и четких контуров образования, анализируют толщину перегородок и капсулы, наличие структурных изменений внутриполостного образования, или неоднородность внутренней структуры с кистозными включениями, в режиме ЦДК наличие кровотока. В зависимости от симптомов и данных анамнеза, кистозное образование молочной железы классифицируют согласно предложенной C-D классификации и выбирают тактику динамического наблюдения, консервативного лечения, тонкоигольной пункции, core биопсии и при необходимости оперативное лечение. C-D классификация позволяет определить необходимость проведения дальнейшего дообследования и распределить пациентов по группам дальнейшего диспансерного наблюдения и лечения.

C-D классификация кистозных образований молочной железы представлена в Таблице 2.

В маммологическом отделении ФГАУ «ННПЦЗД» МЗ РФ за 7 лет обследовано 22381 пациенток в возрасте от 8 до 72 лет. Осмотр состоял из: сбора анамнеза, жалоб, физикального осмотра молочных желез и ультразвукового исследования молочных желез (GELogiqBook ХР, Voluson 730, датчик 7,5 МГц), маммография проводилась в группе старше 35 лет (в соответствии с приказом №572N [3] (на аппарате Siemensmammomatinspiration), из дополнительных методов диагностики использовались: тонкоигольная и толстоигольная биопсия, цитология и гистология полученного после пункции материала, биохимический и микробиологические методы исследования жидкостного содержимого кист, при необходимости МРТ с контрастом (GE Signa 1.5Т). По результатам ультразвукового исследования кистозные образования молочной железы выявлены в группе от 8 до 17 лет: 741 пациентка из общего числа обследованных детей и подростков 6126 (12.1%). В группе с 18 до 72 лет кистозные изменения выявлены у 7965 пациенток (49%) из общего числа осмотренных 16255. Из группы с кистозными включениями детей и подростков (8-17 лет) тонкоигольная пункция проведена у 608 пациентки детской группы (82% от выявленных кистозных образований n-741). В группе 18-72 года тонкоигольная пункция проведена у 1680 женщин, что составило 21,1% из выявленных кистозных изменений от общего числа женщин с кистами n-7965. По литературным данным ФКМ у пациенток старше 18 лет встречается у 50-60%. Чаще это возрастной период 30-50 лет, и значительно реже выявляются у женщин в постменопаузальном периоде. Детский и подростковый период связан с гормональной перестройкой. Это обуславливает повышения секреторной активности и несоответствие резорбционной активности эпителия, что приводит к образованию кистозных расширений протоков под сосково-ареолярным комплексом. При физикальном осмотре подростков кистозные образования выявляются 3,1%, тогда как при добавлении ультразвукового исследования выявляемость анэхогенных образований доходит до 12,1%-19,3% в зависимости от возрастной группы подростков.

Согласно предложенной C-D классификации, к редко встречаемым формам кистозных образований, выявленных при ультразвуковом исследовании, относят апокриновые кисты - тип С1. Особенностей при УЗИ данный тип кист не имеет, однако при проведении тонкоигольной биопсии характерно получение абсолютно бесцветной, прозрачной жидкости. При проведении биохимического исследования характерно выявление обратного соотношения Na и K - 3:1. При кистах из железистого эпителия соотношения Na и K - 1:3. Учитывая высокую онкологическую настороженность, при выявлении апокриновой кисты рекомендуется проведение МРТ исследования с контрастом. Также в категории кист С1 при дообследовании могут быть выявлены инфицированные кисты, серомы, галактоцеле, масленные кисты. При кистозных образованиях типа С2 особое внимание следует уделять единичному кластерному включению в молочной железе слабого наполнения с единичными гиперэхогенными включениями. Требуется проведение маммографического исследования и при совпадении локализации с участком микрокальцинатов - обязательное тонкоигольная и/или core биопсия. Данные проявления могут быть обусловлены некрозом альвеолярных структур и экссудативным отеком ткани. В кистозных образованиях типа С3, как и в С1, могут встречаться инфицированные кисты, серомы, галактоцеле, масленные кисты. Кисты типа С4 с плотным вязким содержимым. Типичные, организовавшиеся кисты этого типа имеют густое зеленоватое содержимое, а при проведении цитологии обнаруживают бесструктурные массы, могут встречаться инфизированные, кисты, шоколадные кисты, гелеомы, олегогранулемы. При обнаружении кист, классифицированных как тип С5, обязательно проведение core биопсии под контролем УЗИ, для исключения злокачественных разрастаний. Уплотнение капсулы кисты, или внутрикистозное включение может быть обусловлено также воспалительным процессом или высоко белковым содержимым жидкости и отложением «осадка». Тип кисты С6 требует обязательной цитологической или гистологической верификации с фиброаденомой, узловой ФКМ, аденомой, абсцессом. Группы С5 и С6 имеют высокий риск онкологической настороженности по данным Берга до 35% ( С.J. et al. Breast US in Children and Adolescents 1 // Radiographics. - 2000. - T. 20. - №.6. - C. 1605-1612). Кистозные образования типа D1 являются физиологическим процессом в период беременности и лактации и патологическим в другие периоды молочной железы. Визуализация протоков говорит о наличие секрета, что обусловлено дисгормональным состоянием организма. Кистозные образования типа D2 чаще встречаются в детском и подростковом возрасте, что обусловлено особенностями развития протоковой системы железы. Характерна локализация в центральной зоне, под соском. Проявляется появлением синюшности на ареоле (Травина М.Л., Попов А.Г. Клиническая маммология - есть ли проблемы в педиатрии // Фарматека. 2016, т. 8, №.321, с. 72-75). При размерах более 1 см требует обязательной аспирации кисты, из-за высокого риска инфицирования. В период лактации или в раннем постлактационном периоде при обнаружении анэхогенного образования и проведении пункции обнаружение жидкости белого цвета диагностируется как галактоцеле. С учетом патогенеза процесса лактации, образование галактацеле обусловлено затруднением или отсутствием эвакуации молока из протока, что приводит к его расширению. К кистозным образованиям типа D3 относят патологические расширения протоков в связи с внутрипротоковыми разрастаниями или утолщением стенок протока. Требует углубленного дообследования.

Клинические примеры использования C-D классификации кистозных образований молочной железы по результатам УЗИ.

Пример 1. Пациентка 45 лет, обратилась с жалобами на уплотнение в левой молочной железе. При проведении УЗИ обнаружена единичное анэхогенное образование с четкими контурами 2,3×1,5 см. На режиме ЦДК кровоток не выявлен. Тип кисты С1. Фиг. 1. Предложено проведение лечебно-диагностической тонкоигольной пункции, откачано 4 мл соломенного цвета жидкости. Цитология: клетки выстилки кисты. Прогноз: риск низкий.

Пример 2. Пациентка 41 год, жалобы на плотность молочных желез и нагрубание перед менструацией. При проведении УЗИ обнаружена участок с множественными мелкими кистами. Кисты до 0,4×0,5 см, но общий размер участка с патологическими анэхогенными включениями до 2,3×1,1 см. На режиме ЦДК кровоток не выявлен. Тип кисты С2. Фиг. 2. Предложена лечебно-диагностическая тонкоигольная пункция под контролем УЗИ. Откачано до 2 мл мутно-соломенного цвета жидкость. Цитология: клетки выстилки кисты. Прогноз: риск низкий. Динамическое наблюдение УЗИ через 3 месяца.

Пример 3. Пациентка 46 лет, жалобы на уплотненность в молочной железе и местную болезненность. При проведении УЗИ выявлено анэхогенное образование с четкими контурами с наличием внутренних перегородок. Многокамерная киста. Размер 1,4×0,9 см. На режиме ЦДК кровоток не выявлен. Тип кисты С3. Фиг. 3. Предложена лечебно-диагностическая тонкоигольная пункция под контролем УЗИ. Откачано до 2,5 мл светло-зеленого цвета жидкости. Цитология: клетки выстилки кисты. Прогноз: риск низкий. Динамическое наблюдение УЗИ через 3 месяца.

Пример 4. Пациентка 56 лет, жалоб нет. При проведении УЗИ выявлено образование с четкими контурами с наличием вертикально расположенных участков с анэхогенным содержимым. На режиме ЦДК кровоток не выявлен. Тип кисты С4. Фиг. 4. Предложена лечебно-диагностическая тонкоигольная пункция под контролем УЗИ. Откачано в шприц до 0,5 мл густого содержимого. Полость промыта под контролем УЗИ, до полной санации. Цитология: бесструктурные массы. Прогноз: риск средний. Динамическое наблюдение УЗИ через 3 месяца.

Пример 5. Пациентка 38 лет, жалобы на плотность и болезненность в локальном месте. При проведении УЗИ выявлено образование с четкими контурами с неоднородной внутренней структурой, представленной шипоэхогенным компонентом и анэхогенным. Размер 2,3×1,3 см. Утолщение стенки до 0,9 см. На режиме ЦДК усиленный кровоток в гипоэхогенной части. Тип кисты С5. Фиг. 5. Тактика: Лечебно-диагностическая тонкоигольная пункция под контролем УЗИ. В шприц получено до 1,5 мл бурой крови. Цитология: на фоне крови скопление клеток кубического эпителия с пролиферацией. Проведена CORE-биопсия под контролем УЗИ плотного участка. Цитология: цитограмма рака. Прогноз: риск высокий. Направлена в специализированный онкологический центр.

Пример 6. Пациентка 28 лет, жалобы на плотность в правой молочной железе. При проведении УЗИ выявлено образование, капсула визуализируется частично. Внутренняя структура не однородна с анэхогенным включением неправильной формы. На режиме ЦДК усиленный кровоток в гипоэхогенной части. Тип кисты С6. Фиг. 6. Тактика: Лечебно-диагностическая тонкоигольная пункция под контролем УЗИ. В шприц получено до 0,5 мл жидкости зеленого цвета. Цитология: клетки выстилки кисты. Проведена CORE-биопсия под контролем УЗИ плотного участка. Цитология: клетки кубического эпителия с атипией. Прогноз: риск высокий. Рекомендовано хирургическое лечение.

Пример 7. Пациентка 29 лет. Отечность тканей молочной железы. При проведении УЗИ - железистая ткань. Визуализируются протоки. Один из протоков расширен до 0,5 см на протяжении 1,0 см. На режиме ЦДК кровоток не выявлен. Тип кисты D1. Фиг. 7. Тактика: Цитологическое исследование отделяемого из соска. При наличие патологических структур и эритроцитов - дуктография, при отсутствии выделений - динамическое наблюдение. Прогноз: риск низкий.

Пример 8. Пациентка 14 лет, жалоб нет. При проведении УЗИ под ареолярной зоной определяются анэхогенные включения со связью с протоком. Размер кист 0,9×0,6 см и 0,8×0,5 см. На режиме ЦДК кровоток не выявлен. Тип кисты D2. Фиг. 8. Тактика: Динамическое наблюдение и консервативное лечение. При увеличении размера - диагностическая пункция. Прогноз: риск низкий.

Пример 9. Пациентка 42 года, жалобы на дискомфорт в молочной железе. При проведении УЗИ выявлено расширение протока с заполнением его гипоэхогенными массами, с нечеткими контурами в некоторых участках. На режиме ЦДК усиленный пристеночный кровоток. Тип кисты D3. Фиг. 9. Тактика: проведена Core биопсия под контролем УЗИ. Цитология: цитограмма рака. Прогноз: риск высокий. Направлена в онкологический стационар.

Представленная классификация дает возможность целевого распределения пациентов в связи с особенностями, выявленными при ультразвуковом исследовании кистозных включений в молочной железе. С учетом основного метода верификации на этапе первичной диагностики кистозных образований - УЗИ, целесообразно, систематизировав симптомы и признаки патологических изменений, распределять пациентов по группам C-D классификации, для определения дальнейшей тактики дообследования и ведения пациентов.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для классификации кистозных образований молочной железы. Осуществляют ультразвуковое исследование молочной железы. При обнаружении анэхогенного образования в тонкой капсуле с усилением дорзальной тени, кистозное образование классифицируют как кисту простую, тип С1. При обнаружении множественных анэхогенных образований, кистозное образование классифицируют как кластерные мини-кисты, тип С2. При обнаружении анэхогенных образований с тонкими внутриполостными перегородкам, без усиления кровотока на режиме цветового доплеровского картирования, кистозное образование классифицируют как кисты с тонкими перегородками, тип С3. При обнаружении образований с четкими контурами и густым содержимым, без усиления кровотока на режиме ЦДК, кистозное образование классифицируют как сложные кисты с густым однородным содержимым, тип С4. При обнаружении анэхогенного образования с утолщенной, неравномерной капсулой или перегородкой или внутриполостными разрастаниями, при одновременном усилении кровотока на режиме ЦДК, кистозное образование классифицируют как кисты с толстой капсулой или с толстыми неровными внутрикистозными перегородками и внутрикистозными разрастаниями, тип С5. При обнаружении гипоэхогенного образования с несимметричными жидкостными включениями и усилением кровотока на режиме ЦДК, кистозное образование классифицируют как кисты со смешанным тканевым и жидкостным содержимым, тип С6. При обнаружении расширения протоков более 0,4 см, без визуализации стенок протока, кистозное образование классифицируют как эктазию протоков, тип D1. При обнаружении анэхогенного образования в тонкой капсуле со связью с протоком, кистозное образование классифицируют как псевдокисты или кистозные расширения протоков, тип D2. При обнаружении утолщения стенок протока или внутрипротоковых разрастаний, кистозное образование классифицируют как внутрипротоковые разрастания со снижением тонуса в протоке, тип D3. Способ обеспечивает повышение точности дифференциальной диагностики кистозных образований молочной железы. 9 ил., 2 табл., 9 пр.

Способ классификации кистозных образований молочной железы, включающий ультразвуковое исследование молочной железы, отличающийся тем, что при обнаружении анэхогенного образования в тонкой капсуле с усилением дорзальной тени, кистозное образование классифицируют как кисту простую, тип С1, при обнаружении множественных анэхогенных образований, кистозное образование классифицируют как кластерные мини-кисты, тип С2; при обнаружении анэхогенных образований с тонкими внутриполостными перегородкам, без усиления кровотока на режиме цветового доплеровского картирования, кистозное образование классифицируют как кисты с тонкими перегородками, тип С3; при обнаружении образований с четкими контурами и густым содержимым, без усиления кровотока на режиме ЦДК, кистозное образование классифицируют как сложные кисты с густым однородным содержимым, тип С4; при обнаружении анэхогенного образования с утолщенной, неравномерной капсулой или перегородкой или внутриполостными разрастаниями, при одновременном усилении кровотока на режиме ЦДК, кистозное образование классифицируют как кисты с толстой капсулой или с толстыми неровными внутрикистозными перегородками и внутрикистозными разрастаниями, тип С5; при обнаружении гипоэхогенного образования с несимметричными жидкостными включениями и усилением кровотока на режиме ЦДК, кистозное образование классифицируют как кисты со смешанным тканевым и жидкостным содержимым, тип С6; при обнаружении расширения протоков более 0,4 см, без визуализации стенок протока, кистозное образование классифицируют как эктазию протоков, тип D1; при обнаружении анэхогенного образования в тонкой капсуле со связью с протоком, кистозное образование классифицируют как псевдокисты или кистозные расширения протоков, тип D2; при обнаружении утолщения стенок протока или внутрипротоковых разрастаний, кистозное образование классифицируют как внутрипротоковые разрастания со снижением тонуса в протоке, тип D3.