Настоящее изобретение относится к трубке на основе силикона для отвода неприятно пахнущих веществ из тела человека. Трубка может применяться, например, в устройстве для управления кишечником для гигиеничного сбора фекалий из тела человека, кроме того, изобретение может найти применение в любой системе для отвода неприятно пахнущих веществ из тела человека.
В US 2005/0054996 и US 2005/0137526 описано устройство для управления кишечником, включающее силиконовую трубку, на удаленном конце которой расположена баллонная манжета, которая может быть надута, что позволяет расположить удаленный конец трубки в прямой кишке пациента. Ближний конец трубки оснащен соединителем для присоединения резервуара калоприемника. Для изготовления трубки сложно найти идеальный единственный материал, который обладает всеми желательными свойствами. Силикон используют благодаря его биологической совместимости, гибкости и удобству при ношении. Однако силикон, как известно, имеет относительно высокую скорость просачивания (или пропускания) газов, что может привести к появлению неприятного запаха, пропускаемого через материал трубки, особенно если длина трубки, идущей до резервуара калоприемника, относительно велика. Нос человека особенно чувствителен к кишечным газам, при этом дурные запахи являются отталкивающими и неприятными для пациента и ухаживающего персонала.
В US 2005/0054996 на поверхности силиконового материала нанесено париленовое покрытие, которое улучшает запахоизоляционные свойства. Однако, в некоторых случаях, париленовое покрытие не может быть идеальным, поскольку:
(i) париленовое покрытие обычно является высококристаллическим и поэтому подвержено образованию микротрещин при изгибе, скручивании или растягивании силиконовой трубки в ходе использования, что может приводить к снижению целостности запахоизоляции;
(ii) париленовое покрытие обычно является относительно тонким. Любые нарушения в нанесенном тонком покрытии могут также привести к снижению целостности запахоизоляции. Например, запахоизоляция из парилена толщиной 25 м, как сообщают, составляет 30 см3/м2/день при 23°C. Однако тонкое покрытие толщиной в диапазоне 1-2 мкм может иметь намного более высокую скорость пропускания кислорода, в диапазоне 380-760 см3/м2/день, которая слишком высока для обеспечения достаточной запахоизоляции. Любые микротрещины в парилене ухудшили бы и без того подвергнутый риску тонкий слой изоляционного покрытия;
(iii) процесс нанесения покрытия включает полимеризацию и нанесение в вакууме парилена на силиконовую трубку, что является сложным и дорогим производственным процессом, увеличивая, таким образом, производственные затраты; и
(iv) существует необходимость предохранять некоторые важные детали устройства от нанесения париленового покрытия, что дополнительно усложняет производственный процесс.
Как известно, другие кишечные и стомные устройства, в которых используются силиконовые трубки, включают патенты США 4381765, 4662890, 4721508 и 5569216, а также опубликованные заявки на патент США 2004/0039348, 2006/0100595 и 2006/0189951. Однако ни одна из указанных публикаций не касается проблемы проникновения запахов через силиконовый материал.
Настоящее изобретение направлено на улучшение свойств силиконовой трубки, по которой отводятся неприятно пахнущие вещества. В частности, предпочтительно обеспечить альтернативный способ запахоизоляции силиконовой трубки, который позволяет достичь, по меньшей мере, приблизительно такой же степени запахоизоляции, как и париленовое покрытие, но который может иметь меньше недостатков.
В общих чертах, один из аспектов изобретения обеспечивает силиконовую трубку внутренним и/или внешним трубчатыми изолирующими элементами, где трубчатый изолирующий элемент включает запахоизоляционный материал.
Термин запахоизоляционный материал включает любой материал, который обладает более высоким сопротивлением к пропусканию или проникновению запаха, чем силикон, предпочтительно, по меньшей мере, на порядок. Изобретение может значительно повысить запахоизоляционные свойства силиконовой трубки, по меньшей мере, замедляя или, предпочтительно, практически предотвращая проникновение неприятных запахов через силиконовую трубку. Кроме того, наличие определенного изолирующего элемента внутри или снаружи силиконовой трубки может предотвратить сложности, связанные с химическим нанесением тонкослойного покрытия на силикон. В частности, это может устранить необходимость сложных и дорогих процессов нанесения, а также устранить сложности, связанные с толщиной и целостностью нанесенной пленки.
Предпочтительно, изолирующий элемент является гибким, чтобы не препятствовать изгибу силиконовой трубки. Предпочтительно изолирующий элемент является таким же гибким, как и силиконовая трубка, а в идеальном варианте более гибким, чем силиконовая трубка.
Предпочтительно толщина стенки изолирующего элемента меньше, чем толщина стенки силиконовой трубки, чтобы существенно не увеличивать внешний диаметр трубки и/или не уменьшать внутренний диаметр силиконовой трубки. Предпочтительно, толщина стенки изолирующего элемента равна не более чем приблизительно 1/10 толщины стенки силиконовой трубки.
В одном из вариантов изолирующий элемент изготовлен из гибкого пленочного материала. Подходящим материалом является, например, гибкая пленка, обычно используемая для производства колостомных мешков и уростомных мешков. Пленка может представлять собой многослойный материал, включающий запахоизоляционный материал и один или несколько незапахоизоляционных материалов. Также может применяться гомогенная пленка, такая как нейлоновая, хорошо склеенная с силиконом с помощью клеящего материала и блокирующая пропускание запаха. Пленка может быть экструдирована в форме трубки, или трубка может быть сформирована из листа путем сворачивания листа в форме замкнутого цилиндра и сварки краев с формированием продольного шва. В случае необходимости перед сваркой лист можно вальцевать с формированием трубки, состоящей из нескольких слоев.
В одном из вариантов изолирующий элемент расположен снаружи силиконовой трубки. Изолирующую трубку закрепляют на месте с помощью любых подходящих способов. Размещение изолирующей трубки снаружи силиконовой трубки устраняет потребность в поддерживании изолирующей трубки изнутри, так как форма изолирующей трубки определяется силиконовой трубкой. Наиболее предпочтительный способ обеспечивает изолирующую трубку, изготовленную из материала, который сжимается при нагревании, и включает нагревание изолирующей трубки с усадкой изолирующей трубки вокруг силиконовой трубки. Это позволяет обеспечить надежную фиксацию изолирующей трубки на силиконовой трубке без необходимости использования какого-либо дополнительного крепежного устройства или клеящего материала. В альтернативном варианте изолирующая трубка может быть немного больше, чем силиконовая трубка, при этом изолирующая трубка может надеваться на силиконовую трубу и закрепляться с помощью клеящего материала или механического крепления. В альтернативном варианте изолирующая трубка может быть сформирована из листового материала, обернутого вокруг силиконовой трубки.
В другом варианте трубчатый изолирующий элемент включает внутреннюю оболочку, расположенную в силиконовой трубке. Внутренняя оболочка предпочтительно фиксируется с помощью клеящего материала и/или механического устройства, которые предотвращают осевое смещение оболочки в процессе эксплуатации. Осевое смещение может привести к сдвигу оболочки и локальному нарушению запахоизоляции. В случае необходимости внутренняя оболочка может быть закреплена только на концах.
Между силиконовой трубкой и трубчатым изолирующим элементом может быть предусмотрен вентиляционный канал для газа. Вентиляционный канал позволяет устранить скопление газа между двумя указанными трубками, что иначе может вызвать нежелательное вздутие мешка приемника или сжатие выпускного канала. Газ может проникнуть в пространство между трубками в ходе изготовления, или в течение транспортировки, или в процессе эксплуатации трубки. Предпочтительно, вентиляционный канал выходит в зону, сообщающуюся с фильтром для газов, или он может выходить в емкость приемника для фекалий. В случае если изолирующий элемент находится на внутренней поверхности силиконовой трубки и герметично соединен с емкостью приемника, вентиляционный канал может выходить непосредственно в атмосферу.
Следующий независимый и все же тесно связанный аспект настоящего изобретения относится к получению трубки, изготовленной из многослойного материала, включающего слой материала на основе силикона и слой запахоизоляционного материала. Указанные слои соединяют вместе либо до, либо одновременно с формованием материала на основе силикона в форме трубки.
Другой независимый и все же тесно связанный аспект настоящего изобретения относится к изготовлению трубки, включающей слой материала на основе силикона и слой запахоизоляционного материала с помощью, по меньшей мере, одного из следующих способов: экструзии, совместной экструзии, нанесения покрытия экструзией или формирования многослойных материалов с использованием клеящего состава.
Указанные аспекты изобретения обеспечивают получение одноканального элемента, включающего материал на основе силикона и запахоизоляционный материал, объединенные в многослойный материал. Указанные аспекты также позволяют избежать проблем предыдущего уровня техники, связанных с химическим нанесением тонкослойного покрытия на силикон. В частности, это позволяет устранить потребность в сложных и дорогих процессах нанесения и позволяет устранить сложности, связанные с толщиной и целостностью нанесенной пленки.
Следующий независимый аспект изобретения обеспечивает трубку на основе силикона, которая снабжена слоем запахоизоляционного материала для задерживания утечки запахов через материал, который расположен в трубке. Предпочтительно, изоляционный материал включает, по меньшей мере, один материал, выбранный из: поливинилиденхлорида (ПВДХ); поливинилового спирта (ПВС); сополимера этилена и винилового спирта (ПЭВС); полиамида (нейлона) или сополиамида или смесей полиамидов, выбранных из PA-6, PA-6,6, PA-11 и PA-12, аморфных полиамидов, полиамида MXD6; сложного полиэфира (ПЭТ); сложнополиэфирного эластомера; сложного полиэфира, модифицированного гликолем (ПЭТг); смеси сложных полиэфиров или сополимеров сложных полиэфиров; полиакрилонитрила (ПАН); полиуретана (ПУ); поливинилхлорида (ПВХ); политрифторхлорэтилена (ПТФХЭ); сополимеров акрилонитрила и стирола; акрилонитрил-бутадиен-стирольных терполимеров; полиметилметакрилата; бутадиен-стирольных сополимеров.
Другие признаки и преимущества настоящего изобретения будут очевидны из следующего описания предпочтительных вариантов осуществления. Хотя выше, а также в прилагаемой формуле описаны признаки, которые считаются важными, заявитель может испрашивать защиту любого признака изобретения, описанного в настоящем документе и/или приведенного в чертежах, независимо от того, было ли уделено этому особое внимание или нет.
Сущность изобретения поясняется на чертежах, где:
Фиг.1 представляет собой вид в перспективе первого варианта осуществления устройства управления кишечником в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.2 представляет собой вид в поперечном разрезе первого варианта осуществления.
Фиг.3 представляет собой вид в поперечном разрезе по линии III-III Фиг.2.
Фиг.4 представляет собой вид в поперечном разрезе, на котором показана модификация первого варианта осуществления с другой конфигурацией ближнего конца.
Фиг.5 представляет собой вид в поперечном разрезе, на котором показана следующая модификация первого варианта осуществления с другой конфигурацией ближнего конца.
Фиг.6 представляет собой вид в поперечном разрезе, на котором показана следующая модификация первого варианта осуществления с другой конфигурацией ближнего конца.
Фиг.7 представляет собой вид в поперечном разрезе, на котором показан второй вариант осуществления.
Фиг.8 представляет собой вид по линии VIII-VIII Фиг.7.
Фиг.9 представляет собой вид в поперечном разрезе через часть стенки трубки в третьем варианте осуществления.
Фиг.10 представляет собой вид по линии X-X Фиг.9.
Фиг.11 представляет собой схематический вид в поперечном разрезе, на котором показана часть стенки трубки третьего варианта осуществления.
Фиг.12 представляет собой схематический вид в поперечном разрезе, на котором показана измененная форма части стенки трубки согласно третьему варианту осуществления.
На Фиг.1 изображено устройство для управления кишечником 10, обычно включающее трубку 12, на удаленном конце которой расположена кольцевая баллонная манжета 14, а на ближнем конце расположен поддерживающий соединитель 16. Удаленный конец служит для введения в прямую кишку пациента, например лежачего больного. Баллонная манжета 14 надувается через трубку для накачивания 18 для сохранения удаленного конца в прямой кишке. Трубка 12 служит для гигиеничного отведения выделяемого стула и газов из тела в приемник для сбора фекальных масс (не показан), например сборный мешок. На поддерживающем соединителе 16 расположено место присоединения приемника для сбора фекальных масс и место присоединения к койке пациента. В данном варианте осуществления поддерживающий соединитель 16 включает кольцевую поверхность присоединения 20a для клейкого прикрепления к приемнику для сбора фекальных масс или фланец, изготовленный литьем под давлением, для механического прикрепления к приемнику для сбора фекальных масс, а также прорезь 20b, в которую вставляется ремешок (не показан).
Трубка 12 может иметь любую необходимую длину, например приблизительно от нескольких сантиметров (например, минимальная длина трубки, необходимая для выхода трубки из прямой кишки, по меньшей мере, до внешней поверхности кожи) до порядка 1-2 метров или больше (например, чтобы трубка имела достаточную длину, для того чтобы дотягиваться до края койки, и чтобы пациент мог при этом двигаться в койке). В изображенном варианте трубка 12 состоит из цельного материала, однако изобретение предусматривает, чтобы трубка 12 могла быть изготовлена из нескольких элементов.
На Фиг.2 изображена трубка 12, обычно включающая первый элемент трубки 22 и второй элемент трубки 24, расположенные один внутри другого. Первый элемент трубки 22 представляет собой определяющую форму основную трубку, изготовленную из силиконового материала, например силоксанового каучука. Силикон выбран благодаря его биологической совместимости, гибкости и удобству. Первый элемент трубки 22 достаточно мягок, что позволяет трубке быть гибкой и мягкой, обладая при этом достаточной жесткостью для сохранения открытой трубчатой формы при отсутствии сжатия. В настоящем варианте осуществления первый элемент трубки 22 имеет в целом круглое поперечное сечение, с внешним диаметром приблизительно 2-4 см, и толщину стенки приблизительно от 0,25 до 5 мм. Второй элемент трубки 24 представляет собой запахоизоляционную трубку, включающую запахоизоляционный материал. Запахоизоляционный материал обладает более высоким сопротивлением к пропусканию или проникновению запахов, по сравнению с силиконом, предпочтительно, по меньшей мере, на порядок. Второй элемент трубки 24 в целом такой же гибкий, как и первый элемент трубки 22, чтобы не уменьшать гибкость трубки 12. Второй элемент трубки 24 имеет более тонкую стенку, чем первая трубка 22, например не более чем приблизительно 1/10 толщины стенки первой трубки 22. Обычно в виде такой тонкой и гибкой пленки второй элемент трубки 24 не может непосредственно сохранять открытую трубчатую форму, но при этом второй элемент трубки 24 поддерживается первым элементом трубки 22 в необходимой степени.
Наличие второго элемента трубки 24 может значительно усилить запахоизоляционные свойства трубки 12 по сравнению со случаем, когда присутствует только один элемент трубки 22, изготовленный из силикона. Хотя свойства силиконового материала первого элемента трубки 22 превосходны во многих отношениях, одной из областей, в которой силикон обладает не столь высокими эксплуатационными качествами, является его запахоизоляционные свойства. Пропускание запаха может быть особенно заметным в случае трубок большой длины, но может быть также заметно в случае более коротких трубок. Изобретение позволяет значительно повысить запахоизоляционные свойства как длинных (например, длиной более чем приблизительно 50 см или более чем 100 см), так и коротких силиконовых трубок, по меньшей мере, замедляя или, предпочтительно, практически предотвращая проникновение неприятных запахов через силиконовую трубку. Кроме того, наличие запахоизоляции в виде отдельного изолирующего элемента может позволить избежать проблем, связанных с химическим нанесением тонкослойного покрытия на силикон. В частности, это может позволить избежать образования микротрещин в покрытии, а также потребности в сложных и дорогих процессах нанесения и сложностей, связанных с толщиной и целостностью нанесенной пленки. Обычно второй элемент трубки 24 сохраняет свою целостность в течение срока эксплуатации первого элемента трубки 22, изготовленного из силикона, даже при многократном сгибании, растягивании и скручивании трубки 12 в процессе ее нормальной повседневной эксплуатации.
Любой подходящий материал, обладающий запахоизоляционными свойствами, может использоваться для изготовления второй трубки 24. Одним из предпочтительных примеров является полимерная пленка, стандартно применяемая при изготовлении стомных мешков. Такая полимерная пленка имеет относительно невысокую стоимость, является прочной, обладает хорошими технологическими свойствами (например, соединяется клеящими материалами или с помощью сварки), известной биологической совместимостью и превосходными запахоизоляционными свойствами. Пример полимерной пленки включает запахоизоляционный материал из поливинилиденхлорида (ПВДХ). Такой запахоизоляционный полимер может быть получен путем совместной экструзии или покрыт одним или несколькими слоями этиленвинилацетата (ЭВА). Другим предпочтительным примером является нейлоновая пленка, которая обеспечивает хорошие запахоизоляционные свойства и обеспечивает хорошую адгезию к силикону. Другие примеры запахоизоляционных материалов включают поливиниловый спирт (ПВС), сополимеры этилена и винилового спирта (ПЭВС), полиамид или сополиамид, или смеси полиамидов, выбранных из PA-6, PA-6,6, PA-11 и PA-12, аморфные полиамиды, полиамид MXD6, сложные полиэфиры (ПЭТ), сложнополиэфирные эластомеры, сложный полиэфир, модифицированный гликолем (ПЭТг), смесь сложных полиэфиров или сополимеров сложных полиэфиров, полиакрилонитрил (ПАН), полиуретан (ПУ), поливинилхлорид (ПВХ), фторполимеры, такие как политрифторхлорэтилен (ПТФХЭ), сополимеры акрилонитрила и стирола, акрилонитрил-бутадиен-стирольные терполимеры, полиметилметакрилат, бутадиен-стирольные сополимеры, полиакрилонитрил, а также гомополимеры, сополимеры или смеси вышеуказанных полимеров.
Полимерная пленка может быть экструдирована в форме трубки, или лист пленочного материала может быть скатан на валке с закреплением полученной скатанной формы, например, с помощью клеящего материала или сварного соединения. Изолирующая трубка может включать один слой пленки, многослойную пленку, трубку с перекрестной обмоткой, или же пленка может быть скатана сама на себя несколько раз.
Следующее описание раскрывает два альтернативных варианта осуществления, первый, в котором второй элемент трубки (запахоизоляционная трубка) 24 вставлена в первый элемент трубки 22, и второй вариант осуществления, в котором второй элемент трубки (запахоизоляционная трубка) 24 расположена снаружи на втором элементе трубки 22. В следующей таблице приведены сравнительные характеристики обоих вариантов осуществления по сравнению с силиконовой трубкой без запахоизоляции и силиконовой трубкой с париленовым покрытием, при использовании так называемого "Лукового испытания" (стандарт Великобритании 7127: часть 101: 1991), в котором запахоизоляционные свойства оценивают по тому, может ли человек почувствовать запах лука, который содержится в испытываемом материале в закрытой системе. Пленки также испытывали на предмет их запахоизоляционных свойств с использованием скорости пропускания кислорода (OTR), ASTM D3985:
см3/м2/день при
23°C, отн. влажн. 90%
Скорость пропускания кислорода (OTR) применяется в качестве подходящего показателя низкой проницаемости устройства для более мелких молекул, обуславливающих запах фекальных масс человека, тогда как луковое испытание применяют в качестве общего показателя сопротивления устройства к пропусканию неприятно пахнущих соединений, образующихся в пищеварительной системе в теле человека.
Как показано в таблице, силиконовая трубка без запахоизоляции имела крайне высокую OTR, приблизительно 40000 см3/м2/день, и не обеспечивала сопротивление к пропусканию запаха лука. Хотя париленовое покрытие силиконовой трубки, используемой в предыдущем уровне техники, имело более низкую OTR по сравнению с силиконовой трубкой без запахоизоляционного материала, уровень OTR все же оставался высоким, в пределах 6000 см3/м2/день, и не обеспечивал достаточную изоляцию от запаха лука. Во всех трех примерах согласно настоящему изобретению применение трубчатых изолирующих материалов значительно снижало OTR до диапазона менее чем 1000 см3/м2/день и, предпочтительно, менее чем 500 см3/м2/день. Как показано в таблице, все три примера обеспечивали высокое сопротивление к пропусканию запаха лука.
Хотя это и не проверяли, настоящее изобретение также охватывает возможность размещения трубчатых запахоизоляционных элементов как внутри, так и снаружи силиконовой трубки. Однако в настоящее время считается, что такая комбинация не является необходимой, так как вышеприведенные испытания показывают, что единственный запахоизолирующий элемент, любо внутри, либо снаружи силиконовой трубки, обеспечивает превосходные запахоизоляционные свойства. Выбор зависит от желаемых способов производства и желаемых свойств трубки 12, в зависимости от конкретного применения.
В первом варианте осуществления, показанном на Фиг.2 и 3, второй (изолирующий) элемент трубки 24 присутствует в качестве внутренней оболочки первого элемента трубки 22. Второй элемент трубки 24 прикреплен к первому элементу трубки 22, например по всей его окружности на дальнем конце (то есть на конце, ближнем к пациенту) и по существу по всей его длине или, по меньшей мере, в участках, разнесенных по длине и/или по окружности, или, по меньшей мере, в одном продольном положении. Прикрепление может осуществляться посредством клеящего материала. Прикрепление необходимо для герметичного соединения первой и второй трубок на конце, ближнем к пациенту, а также для определения осевого положения второго элемента трубки 24 с целью предотвращения осевого смещения или перемещения второго элемента трубки 24, например, при проходе фекальных масс внутри трубки 12, или, в случае если трубку 12 сдавливает осуществляющее уход за пациентом лицо, с целью перистальтического продвижения фекальных масс по трубке 12. Соединение необязательно может поддерживать второй элемент трубки 24 и, таким образом, поддерживать просвет трубки в открытом и свободном состоянии, препятствуя разрушению второго элемента трубки внутри первого элемента трубки 22. Однако в предпочтительном варианте осуществления второй элемент трубки 24 закреплен только на одном или на обоих концах.
В случае когда второй элемент трубки 24 не прикреплен к первому элементу трубки 22 по всей его длине, предусмотрен вентиляционный канал "V", по которому отводится газ, улавливаемый между первым и вторым элементами трубки 22 и 24. Газ может проникнуть в пространство между первым и вторым элементами трубки 22 и 24 в процессе изготовления, либо газ может проникнуть через стенку силиконового первого элемента трубки 22. В целом предпочтительно, чтобы такой газ мог легко отводиться, чтобы избежать сжатия внутреннего канала внутри первого и второго элементов трубки 22 и 24. Вентиляционный канал может, например, включать небольшое отверстие в стенке первого элемента трубки и/или вентиляционное отверстие на ближнем конце трубки 12.
Примером материала для второго элемента трубки 24 является ПВДХ-содержащая пленка толщиной 75 мкм от Cryovac. Другим предпочтительным примером является нейлоновая пленка. Второй элемент трубки 24 может иметь диаметр, немного меньший, чем диаметр первого элемента трубки 22, например приблизительно 1,9 см, или немного больший, чем диаметр первого элемента трубки 22, например приблизительно 2,13 см. Пленка может быть зафиксирована любым подходящим клеящим материалом, например двухкомпонентным силиконовым клеем, производимым фирмой Nusil Technology, отверждаемым при комнатной температуре (RTV) силиконовым клеем, производимым CRC Industries.
Трубка 12 может быть изготовлена путем отдельного формования первого и второго элементов трубки 22 и 24 с последующей вставкой второго элемента трубки 24 внутрь первого и продвижением одного элемента трубки относительно другого, в результате чего второй элемент трубки 24 протянут вдоль всего первого элемента трубки 22.
Внутри первого элемента трубки 22 второй элемент трубки 24 расположен радиально внутрь относительно какой-либо вспомогательной трубки 18, которую несет первый элемент трубки 22, например трубки для накачивания 18, упомянутой выше, и/или промывочной трубки для промывания прямой кишки. Такая конфигурация позволяет выполнить внешнее гидросоединение с вспомогательной трубкой 18 через стенку первого элемента трубки 22, не нарушая целостность второго элемента трубки 24, благодаря чему целостность запахоизоляции не нарушается. Указанная конфигурация особенно подходит, когда вспомогательная трубка 18 является единым целым со стенкой первого элемента трубки 22 или присоединена к ней. В альтернативном варианте, в измененной форме (не показана), в случае если вспомогательная трубка 18 представляет собой отдельную трубку, которая не присоединена цельно к первому элементу трубки 22, то вспомогательная трубка 18 может проходить внутри второго элемента трубки 24 в случае необходимости.
Как показано на Фиг.2, трубка 12 соединена с поддерживающим соединителем 16 посредством фланцевого переходника 26. Переходник 26 обычно включает трубчатую втулку 28 с установочными фланцами 30 и расширенной частью 32. В процессе применения трубчатую втулку 28 вставляют в ближний конец первого элемента трубки 22 с фиксацией к ближнему концу первого элемента трубки 22 клеящим материалом или посредством тугой посадки. Переходник 26 присоединяют к поддерживающему соединителю 16 посредством установочных фланцев 30, которые сцепляются с поддерживающим соединителем 16.
В первом варианте осуществления второй (изолирующий) элемент трубки 24 имеет такую конфигурацию, что заходит за ближний конец первого элемента трубки 22 и проходит через переходник 26, определяя выступающую часть 24a, которая слегка выходит из расширенной части 32 и поддерживающего соединителя 16. Часть второго (изолирующего) элемента трубки 24 внутри переходника 26 необязательно прикреплена к переходнику 26, например, посредством клеящего материала, сварки или путем вставки внутреннего кольца (показано в полуразрезе в 26a), прижимающего пленку к внутренней части переходника. В процессе применения выступающая часть 24a слегка заходит в отверстие приемника для сбора фекальных масс, который прикреплен к поддерживающему соединителю 16, обеспечивая, таким образом, непрерывную запахоизоляцию от трубки 12, через переходник 26 и поддерживающий соединитель 16, до резервуара калоприемника.
В измененной форме первого варианта осуществления, показанной на Фиг.4, выступающая часть 24a второго элемента трубки 24 загнута за установочные фланцы 30 переходника 26 и, таким образом, зажимается между установочными фланцами 30 и соединителем поддержки 16, когда переходник 26 вставляют в поддерживающий соединитель 16. В данной конфигурации на ближнем конце трубки 12 для закрепления ближнего конца второго элемента трубки 24 клеящий материал не требуется.
В другой измененной форме первого варианта осуществления, показанной на Фиг.5, ближний конец второго элемента трубки 24 опять же проходит внутри переходника 26, но имеет такие размеры, при которых не выступает из расширенной части 32. Ближний конец второго элемента трубки 24 прикреплен к внутренней поверхности переходника 26, например, посредством клеящего материала, сварки или путем вставки внутреннего кольца 26a, прижимающего пленку к внутренней поверхности переходника.
В следующей измененной форме первого варианта осуществления, показанной на Фиг.6, ближний конец второго элемента трубки 24 не пропускают внутрь переходника 26, а вместо этого протягивают по внешней поверхности трубчатой втулки 28 и зажимают между втулкой 28 и ближним концом первого элемента трубки 22.
Во втором варианте осуществления, показанном на Фиг.7 и 8, второй элемент трубки (запахоизолирующая трубка) 24 расположен в качестве внешней изолирующей трубки вокруг первого (силиконового) элемента трубки 22. Особенностью внешней изолирующей трубки является то, что второй элемент трубки 24 не занимает внутреннего пространства первого элемента трубки 22. В показанной форме второй элемент трубки 24 плотно прижат к первому элементу трубки 22. Это достигается благодаря применению термоусадочного материала для изготовления второго элемента трубки 22. Например, полимерная пленка, обладающая высокими термоусадочными и запахоизоляционными свойствами, на основе сополимеров этилена и винилового спирта (ПЭВС) или поливинилиденхлорида (ПВДХ) производится фирмами Cryovac и Perfecseal. Запахоизоляция, как сообщают, составляет 4-50 см3/м2/день при 23°C, при этом показатель усадки, как сообщают, составляет, по меньшей мере, 10%, предпочтительно, по меньшей мере, 30% при 100°C. Полимерную пленку формуют в виде трубки, имеющей несколько больший диаметр, чем первый элемент трубки 22. Например, если внешний диаметр первого элемента трубки 22 равен приблизительно 2,2 см, то пленка, из которой изготавливают второй элемент трубки 24, может быть отформована в виде трубки диаметром приблизительно 2,5-3,0 см. Затем второй элемент трубки 24 надевают на первый элемент трубки 22 и нагревают, что приводит к усадке второго элемента трубки вплотную к поверхности первого элемента трубки 22. Воздух или другой газ, попавший между двумя элементами трубки 22 и 24, может выходить через один или несколько небольших вентиляционных каналов. Применение усадки второго элемента трубки 24 на первом элементе трубки 22 может позволить избежать потребности в прикреплении с использованием клеящего материала, однако предпочтительно клеевое соединение может применяться для более прочного закрепления второго элемента трубки 24 вокруг первого элемента трубки 22. Необязательно второй элемент трубки 24 может также свободно располагаться снаружи первого элемента трубки 22 и может быть прикреплен к нему, по меньшей мере, вблизи одного конца или обоих концов.
В дополнение или в качестве альтернативы применению запахоизоляционного элемента трубки, отличного от силиконового элемента трубки, другой способ включения запахоизоляционного материала в силиконовую трубку осуществляется посредством добавления, путем экструзии, совместной экструзии или получения многослойного материала с использованием клеящего состава, запахоизоляционного материала к силиконовой трубке. Запахоизоляционный слой может присутствовать в качестве внешнего слоя или поверхностного слоя, или находиться внутри силиконовой трубки. Необязательно, предусматривается клейкий слой, повышающий адгезию между слоем запахоизоляционного материала и силиконом. Введение запахоизоляционного слоя может быть выполнено в процессе экструзии силиконовой трубки, например путем совместной экструзии. Либо процесс может выполняться после экструзии силикона, например путем нанесения покрытия экструзией или получения многослойного материала с использованием клеящего состава. Необязательно, запахоизоляция может быть включена в силиконовый лист с использованием клеящего материала, после чего лист формуют в виде трубки.
На Фиг.9 и 10 показан третий вариант осуществления, в котором трубка 12 включает только один элемент трубки 40. Обращаясь к Фиг.11 и 12, стенка элемента трубки 40 представляет собой многослойный материал, включающий, по меньшей мере, один слой 42 материала на основе силикона и, по меньшей мере, один слой 44 запахоизоляционного материала. Запахоизоляционный материал может являться любым материалом, выбранным из примеров, описанных выше. Как показано в полуразрезе, многослойный материал может необязательно включать один или несколько слоев клеящего материала 46, связывающих запахоизоляционный материал с материалом на основе силикона. В примере, показанном на Фиг.11, запахоизоляционный слой 44 расположен на поверхности трубки 40. Поверхность может представлять собой внешнюю радиальную поверхность или внутреннюю радиальную поверхность. В примере, показанном на Фиг.12, запахоизоляционный слой 44 помещен между внутренним и внешним слоями 42 материала на основе силикона. Слои 42 силиконового материала, расположенные с обеих сторон запахоизоляционного слоя 44, могут иметь приблизительно одну и ту же толщину, либо один слой 42 может быть более толстым, чем другой.
Следует понимать, что предыдущее описание иллюстрирует предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, и что множество модификаций, эквивалентов и усовершенствований могут быть сделаны без отступления от объема защиты изобретения.
Группа изобретений относится к медицине. Трубчатое устройство в сборе для управления кишечником предназначено для отвода неприятно пахнущих веществ из прямой кишки. Устройство содержит гибкую трубку на основе силикона с центральным каналом для неприятно пахнущих веществ, внешний конец которой вставляется и удерживается в прямой кишке. Гибкая трубка тянется из прямой кишки для отвода неприятно пахнущих веществ из тела. Гибкий трубчатый изолирующий элемент включает запахоизоляционный материал. Гибкая трубка на основе силикона и гибкий трубчатый изолирующий элемент расположены один в другом таким образом, что гибкий трубчатый изолирующий элемент обеспечивает запахоизоляцию, снижая выделение запаха от неприятно пахнущих веществ через гибкую трубку на основе силикона. Раскрыты второй вариант трубчатого устройства и способы изготовления трубчатых устройств. Технический результат заключается в повышении запахоизоляции и удобства для пользователя. 4 н. и 20 з.п. ф-лы, 1 табл., 12 ил.
1. Трубчатое устройство в сборе для управления кишечником, предназначенное для отвода неприятно пахнущих веществ из прямой кишки, содержащее:
a. гибкую трубку на основе силикона с центральным каналом для неприятно пахнущих веществ, внешний конец которой вставляется и удерживается в прямой кишке, причем указанная гибкая трубка тянется из прямой кишки для отвода неприятно пахнущих веществ из тела;
b. гибкий трубчатый изолирующий элемент, включающий запахоизоляционный материал, при этом гибкая трубка на основе силикона и гибкий трубчатый изолирующий элемент расположены один в другом таким образом, что гибкий трубчатый изолирующий элемент обеспечивает запахоизоляцию, снижая выделение запаха от неприятно пахнущих веществ через гибкую трубку на основе силикона.
2. Трубчатое устройство по п.1, в котором запахоизоляционный материал обладает более высоким сопротивлением к пропусканию газа по сравнению с материалом гибкой трубки на основе силикона.
3. Трубчатое устройство по п.1, в котором скорость пропускания кислорода (OTR) гибким трубчатым изолирующим элементом не превышает 1000 см3/м2/день при 23°C.
4. Трубчатое устройство по п.1, в котором гибкий трубчатый изолирующий элемент расположен внутри гибкой трубки на основе силикона.
5. Трубчатое устройство по п.1, в котором гибкий трубчатый изолирующий элемент расположен снаружи трубки на основе силикона.
6. Трубчатое устройство по п.1, в котором толщина стенки гибкого трубчатого изолирующего элемента меньше толщины стенки трубки на основе силикона.
7. Трубчатое устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, часть гибкого трубчатого изолирующего элемента прикреплена к гибкой трубке на основе силикона.
8. Трубчатое устройство по п.7, в котором указанная часть гибкого трубчатого изолирующего элемента прикреплена с использованием клеящего материала.
9. Трубчатое устройство по п.8, в котором указанная часть прикреплена с использованием, по меньшей мере, одного из следующего: двухкомпонентного термоотверждаемого силиконового клея, отверждаемого при комнатной температуре (RTV) силиконового герметика, механической силы, температуры, давления.
10. Трубчатое устройство по п.7, в котором указанная часть гибкого трубчатого изолирующего элемента закреплена, по меньшей мере, на одном конце.
11. Трубчатое устройство по п.1, дополнительно содержащее переходник, расположенный на первом конце гибкой трубки на основе силикона, причем гибкий трубчатый изолирующий элемент прикреплен к переходнику.
12. Трубчатое устройство по п.1, в котором запахоизоляционный материал включает, по меньшей мере, один материал, выбранный из: поливинилиденхлорида (ПВДХ); поливинилового спирта (ПВС); сополимера этилена и винилового спирта (ПЭВС); полиамида (нейлона) или сополиамида или смесей полиамидов, выбранных из РА-6, РА-6,6, РА-11 и РА-12, аморфных полиамидов, полиамида MXD6; сложного полиэфира (ПЭТ); сложнополиэфирного эластомера; сложного полиэфира, модифицированного гликолем (ПЭТг); смеси сложных полиэфиров или сополимеров сложных полиэфиров; полиакрилонитрила (ПАН); полиуретана (ПУ); поливинилхлорида (ПВХ); политрифторхлорэтилена (ПТФХЭ); сополимеров акрилонитрила и стирола; акрилонитрил-бутадиен-стирольных терполимеров; полиметилметакрилата; бутадиен-стирольных сополимеров.
13. Трубчатое устройство по п.1, в котором гибкий трубчатый изолирующий элемент изготовлен из многослойной пленки, включающей указанный запахоизоляционный материал, который является, по меньшей мере, одним материалом, выбранным из: поливинилиденхлорида (ПВДХ); поливинилового спирта (ПВС); сополимера этилена и винилового спирта (ПЭВС); полиамида (нейлона) или сополиамида или смесей полиамидов, выбранных из РА-6, РА-6,6, РА-11 и РА-12, аморфных полиамидов, полиамида MXD6; сложного полиэфира (ПЭТ); сложнополиэфирного эластомера; сложного полиэфира, модифицированного гликолем (ПЭТг); смеси сложных полиэфиров или сополимеров сложных полиэфиров; полиакрилонитрила (ПАН); полиуретана (ПУ); поливинилхлорида (ПВХ); политрифторхлорэтилена (ПТФХЭ); сополимеров акрилонитрила и стирола; акрилонитрил-бутадиен-стирольных терполимеров; полиметилметакрилата; бутадиен-стирольных сополимеров.
14. Трубчатое устройство по п.1, в котором гибкий трубчатый изолирующий элемент изготовлен из бесшовной пленочной гибкой трубки.
15. Трубчатое устройство по п.1, в котором гибкий трубчатый изолирующий элемент изготовлен из листового материала, который вальцуют в виде гибкой трубки.
16. Способ изготовления трубчатого устройства в сборе для управления кишечником, предназначенного для отвода неприятно пахнущих веществ из прямой кишки, включающий следующие операции, на которых осуществляют:
a. изготовление гибкой трубки на основе силикона, внешний конец которой вставляется и удерживается в прямой кишке, причем гибкая трубка имеет такой размер, чтобы выходить наружу из прямой кишки;
b. изготовление гибкого трубчатого изолирующего элемента, включающего запахоизоляционный материал; и
c. перемещение гибкой трубки на основе силикона или гибкого трубчатого изолирующего элемента относительно друг друга, одного внутри другого.
17. Способ по п.16, дополнительно включающий операцию прикрепления гибкого трубчатого изолирующего элемента к гибкой трубке на основе силикона.
18. Способ по п.17, в котором гбикий трубчатый изолирующий элемент размещают снаружи гибкой трубки на основе силикона и выполняют из термоусадочного материала, при этом способ дополнительно включает, после операции (c), операцию:
нагревания гибкого трубчатого изолирующего элемента для усадки гибкого трубчатого изолирующего элемента на внешней поверхности гибкой трубки на основе силикона.
19. Трубчатое устройство в сборе для управления кишечником, предназначенное для отвода неприятно пахнущих веществ из прямой кишки, гибкая трубка которого изготовлена из многослойного материала, включающего:
a. слой материала на основе силикона; и
b. слой запахоизоляционного материала, покрытый слоем материала на основе силикона для снижения выделения запаха неприятно пахнущих веществ через гибкую трубку;
в котором многослойный материал является таким, что запахоизоляционный материал покрыт слоем материала на основе силикона до или во время формования материала на основе силикона в виде гибкой трубки, внешний конец которой вставляется и удерживается в прямой кишке, причем гибкая трубка имеет такой размер, чтобы выходить наружу из прямой кишки.
20. Трубчатое устройство по п.19, в котором запахоизоляционный материал включает, по меньшей мере, один материал, выбранный из: поливинилиденхлорида (ПВДХ); поливинилового спирта (ПВС); сополимера этилена и винилового спирта (ПЭВС); полиамида (нейлона) или сополиамида или смесей полиамидов, выбранных из РА-6, РА-6,6, РА-11 и РА-12, аморфных полиамидов, полиамида MXD6; сложного полиэфира (ПЭТ); сложнополиэфирного эластомера; сложного полиэфира, модифицированного гликолем (ПЭТг); смеси сложных полиэфиров или сополимеров сложных полиэфиров; полиакрилонитрила (ПАН); полиуретана (ПУ); поливинилхлорида (ПВХ); политрифторхлорэтилена (ПТФХЭ); сополимеров акрилонитрила и стирола; акрилонитрил-бутадиен-стирольных терполимеров; полиметилметакрилата бутадиен-стирольных сополимеров.
21. Трубчатое устройство по п.20, дополнительно включающее слой клеящего материала для прикрепления слоя запахоизоляционного материала к слою материала на основе силикона.
22. Трубчатое устройство по п.20, в котором слой запахоизоляционного материала предусмотрен в качестве поверхностного слоя, либо не поверхностного слоя многослойного материала.
23. Способ изготовления трубчатого устройства на основе силикона в сборе для управления кишечником, предназначенного для отвода пахнущих веществ из прямой кишки, в котором:
a. обеспечивают пакет из слоя запахоизоляционного материала и слоя материала на основе силикона; и
b. формуют слой запахоизоляционного материала и слой материала на основе силикона в виде гибкой трубки с получением гибкой трубки на основе силикона, включающей пакет из слоя запахоизоляционного материала и слоя материала на основе силикона;
в котором операцию (a) выполняют до или одновременно с операцией (b); и
c. осуществляют формование указанной гибкой трубки, внешний конец которой вставляется и удерживается в прямой кишке, причем гибкая трубка имеет такой размер, чтобы выходить наружу из прямой кишки.
24. Способ по п.23, в котором операция формования включает, по меньшей мере, один из следующих процессов: экструзию, совместную экструзию, нанесение покрытия экструзией или формирование многослойных материалов с использованием клеящего состава.
| US 6050982 A, 18.04.2000 | |||
| US 4778553 A, 18.10.1988 | |||
| US 5290613 A, 01.03.1994 | |||
| Устройство для демпфирования подвижной системы магнитоэлектрических приборов | 1972 |
|
SU469926A1 |
| Дезодорирующая прокладка для больных с колостомой | 1984 |
|
SU1199245A1 |
