СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АТОПИЧЕСКОГО ДЕРМАТИТА Российский патент 2012 года по МПК A61K31/167 A61K33/14 A61K35/12 A61K36/84 A61P17/00 

Изобретение относится к медицине, конкретно к дерматологии, и предназначено для лечения атопического дерматита эритематозно-сквамозной с лихенизацией и лихенойдной форм, легкой и средней степени тяжести.

Атопический дерматит (АД) является широко распространенным хроническим заболеванием кожи. По данным эпидемиологических исследований в разных странах атопическим дерматитом страдают от 10 до 20% населения. Острота проблемы АД в дерматологии обусловлена ранним началом заболевания, быстротой развития хронических форм, приводящих к снижению социальной адаптивности и инвалидизации.

В основе патогенеза АД лежат генетически детерминированные особенности иммунного ответа. К числу наиболее значимых иммунологических нарушений при АД относят дисбаланс Th₁- и Th₂-клеток, повышенную дегрануляцию тучных клеток и измененную антигенпрезентирующую активность клеток Лангерганса. К специфическим факторам, вызывающим обострения АД, относят пищевые и аэроаллергены, а также аллергены некоторых бактерий и грибов. К неспецифическим триггерным факторам, провоцирующим обострения АД, определяют ирританты (одежда из шерсти и синтетических тканей, детергенты, табачный дым), психоэмоциональные стрессы, климатические факторы (холодное время года, резкая смена климата), поллютанты.

Лечение АД включает воздействие на основные звенья патогенеза аллергического воспаления и устранение аллергена. Рекомендации по терапии атопического дерматита должны содержать следующие позиции: мероприятия по устранению воздействия причинно-значимого аллергена (элиминационная диета и изменения аллергенного окружения) и других триггерных факторов; фармакотерапия (местная и системная); уход за кожей.

Кожа больных АД чрезвычайно суха, и это сочетается с нарушениями процессов кератинизации, что ведет к нарушению ее барьерной функции. Для нормализации функционального состояния кожных покровов необходимо поддерживать увлажнение эпидермиса и обеспечивать поступление достаточного количества липидов с целью формирования межклеточных соединений между кератиноцитами.

Ближайшим к заявляемому способу аналогом (прототипом) является «Способ лечения псориаза» (Патент РФ №2382638, A61K 31/00). Сущность способа заключается в том, что в первые 3 недели стационарного лечения вводят комплекс лекарственных препаратов, в который входят раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл внутривенно через день №3-5, тиосульфат натрия 30% 10 мл внутривенно ежедневно №20, пиридоксин 5% 2 мл внутримышечно через день №10, тиамин 6% 2 мл внутримышечно через день №10, цианокабаламин 500 мг внутримышечно через день №10 и одновременно применяют защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений, в последующие 2-3 недели амбулаторного лечения пациенты продолжают наносить защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений, тонким слоем слегка втирая, не покрывая пленкой и окклюзионной повязкой, 2 раза в сутки.

Недостатками этого способа являются:

- отсутствие показаний к применению при атопическом дерматите;

- отсутствие объективной оценки положительных клинико-морфологических изменений кожи у больных атопическим дерматитом с помощью индекса SCORAD и бальной системы Ханифина (Hanifin J.M., 1989);

- отсутствие данных о применении в комплексе с другими средствами в условиях стационара у пациентов с атопическим дерматитом.

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является повышение эффективности проводимой терапии атопического дерматита.

Поставленная задача решается путем использования предлагаемого способа лечения атопического дерматита. Сущность способа заключается в том, что пациентам назначают комплекс лекарственных препаратов и наносят на очаг поражения защитно-профилактическое средство «Карталин» тонким слоем слегка втирая, не покрывая пленкой и окклюзионной повязкой, 2 раза в сутки. Новизна предлагаемого способа заключается в том, что в первые 2-3 недели стационарного лечения вводят комплекс лекарственных препаратов, в который входят раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл внутривенно через день №3-5, хлоропирамин по 0,025 г 3 раза в день в течение 10 дней, настойку валерианы по 20-30 капель внутрь через 30 минут после еды 2-4 раза в день и одновременно применяют защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений, в последующие 3-4 недели амбулаторного лечения пациенты продолжают принимать настойку валерианы по 20-30 капель внутрь через 30 минут после еды 2-4 раза в день и наносить защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений.

Для исследования клинической эффективности предлагаемого изобретения было обследовано и пролечено в клинике кожных болезней ГОУ ВПО Росздрава СибГМУ 46 пациентов с атопическим дерматитом. Критериями включения в группы было: клинический подтвержденный диагноз; информированное согласие пациентов; подростковый и взрослый возраст; лихеноидная и сквамозная с лихенификацией клинические формы. Критериями исключения из исследуемых групп были: диффузная форма АД; тяжелое течение; младенческий и детский возраст; индивидуальная непереносимость компонентов мази; осложнения в виде пиодермий.

Все пациенты были поделены на две группы. Первую группу (n=26) составили пациенты, получавшие лечение по предлагаемому способу. Вторая группа (n=20) состояла из пациентов, получавших лечение по способу-прототипу. Для определения тяжести течения атопического дерматита использовался индекс SCORAD. В начале курса терапии индекс SCORAD был равен: в первой группе - 59 баллов, во второй группе - 60 баллов. По истечении проведенного лечения он был равен в 1 группе - 14 баллов, во второй группе - 18 баллов (рисунок).

Для оценки степени ответа на терапию путем пролеченных и не леченых участков до и после лечения использовали бальную систему Ханифина (Hanifin J.M., 1989). При оценке тяжести атопического дерматита (зуд, эритема, инфильтрация) в обеих группах баллы были одинаковы и равнялись 6 баллам. После двухнедельного срока лечения данный индекс в обеих группах уменьшился до 1,5 баллов.

На основании вышеизложенного можно сделать следующие выводы:

1. Предлагаемый способ может быть использован для лечения легкой и средней степени тяжести атопического дерматита со сквамозными проявлениями и лихенификацией в стационарных, амбулаторных и поликлинических условиях;

2. Предлагаемый способ является эффективным в лечении атопического дерматита (уменьшение индекса SCORAD на 76% и индекс Ханифина на 75%);

3. Предлагаемый способ может быть рекомендован для лечения пациентов с атоническим дерматитом в период ремиссии.

Впервые предложен способ лечения атопического дерматита, который состоит в комплексном назначении лекарственных препаратов и нанесении на очаг поражения лечебной мази, в качестве которой используют защитно-профилактическое средство «Карталин». Авторы клинически подобрали оптимальные сроки лечения атопического дерматита стационарно, а затем амбулаторно. Кроме того, подобраны лекарственные препараты, их длительность назначения и дозы, а также подобраны оптимальные условия и сроки нанесения защитно-профилактического средства «Карталин».

Проведенные исследования по патентным и научно-техническим источникам информации показали, что предлагаемый способ неизвестен и соответствует критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Изобретение иллюстрируется следующими примерами конкретного выполнения.

Пример 1. Пациент К., 18 лет (история болезни №1641), поступил в клинику кожных болезней СибГМУ с диагнозом атопический дерматит легкой степени тяжести (индекс SCORAD_{при поступлении}=26 баллов).

При лечении использовалась комплексная терапия в течение 2 недель лекарственными препаратами, в качестве которых использовали раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл внутривенно через день №3, хлоропирамин по 0,025 г 3 раза в день в течение 10 дней, настойку валерианы по 20 капель внутрь через 30 минут после еды 2 раза в день и местное лечение в виде ежедневного двукратного нанесения на пораженные участки средства «Карталин» в течение 3 недель. Затем в течение 3 недель амбулаторно пациент получал внутрь настойку валерианы по 20 капель внутрь через 30 минут после еды 2 раза в день и ежедневно двукратно наносил на проблемные участки средство «Карталин».

После лечения индекс SCORAD составлял 16 баллов. Таким образом, после проведенного лечения индекс уменьшился на 38%.

Пример 2. Пациентка В., 12 лет (история болезни №976), поступила в клинику кожных болезней СибГМУ с диагнозом атопический дерматит средней степени тяжести (SCORAD_{при поступлении}=35 баллов).

При лечении использовалась комплексная терапия в течение 3 недель лекарственными препаратами, в качестве которых использовали раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл внутривенно через день №5, хлоропирамин по 0,025 г 3 раза в день в течение 10 дней, настойку валерианы по 30 капель внутрь через 30 минут после еды 4 раза в день и местное лечение в виде ежедневного двукратного нанесения на проблемные участки средства «Карталин» в течение 3 недель. Затем в течение 4 недель амбулаторно пациентка получала настойку валерианы по 30 капель через 30 минут после еды 4 раза в день и ежедневно двукратно наносил на проблемные участки средство «Карталин».

После лечения индекс SCORAD составлял 21,3 балла. Таким образом, после проведенного лечения индекс уменьшился на 39,2%.

Предлагаемый способ лечения атопического дерматита является более эффективным по сравнению с известным способом.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения атопического дерматита. Для этого пациентам в первые 2-3 недели стационарного лечения вводят раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл внутривенно через день №3-5, хлоропирамин по 0,025 г 3 раза в день в течение 10 дней, настойку валерианы по 20-30 капель внутрь через 30 минут после еды 2-4 раза в день и одновременно применяют защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений, тонким слоем слегка втирая, не покрывая пленкой и окклюзионной повязкой, 2 раза в сутки. В последующие 3-4 недели амбулаторного лечения пациенты продолжают принимать настойку валерианы по 20-30 капель внутрь через 30 минут после еды 2-4 раза в день и наносить защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения. 2 пр., 1 ил.

Способ лечения атопического дерматита, заключающийся в том, что пациентам назначают комплекс лекарственных препаратов и наносят на очаг поражения защитно-профилактическое средство «Карталин» тонким слоем слегка втирая, не покрывая пленкой и окклюзионной повязкой, 2 раза в сутки, отличающийся тем, что в первые 2-3 недели стационарного лечения вводят комплекс лекарственных препаратов, в который входят раствор натрия хлорида 0,9% 400 мл внутривенно через день №3-5, хлоропирамин по 0,025 г 3 раза в день в течение 10 дней, настойку валерианы по 20-30 капель внутрь через 30 мин после еды 2-4 раза в день и одновременно применяют защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений, в последующие 3-4 недели амбулаторного лечения пациенты продолжают принимать настойку валерианы по 20-30 капель внутрь через 30 мин после еды 2-4 раза в день и наносить защитно-профилактическое средство «Карталин» на область поражений.