СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2012 года по МПК A61M1/36 A61B5/1455 A61K31/335 A61K35/14 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, и может быть использовано при лечении больных генерализованным раком предстательной железы.

Известен способ лечения рака предстательной железы генерализованных форм, в частности, когда лекарственные препараты вводят, соединяя их с ликвором больного один раз в семь дней, всего пять раз («Эндоликворная гормонотерапия эстрогенрезистентных форм рака предстательной железы», Полиничко М.Ф. и др. Материалы съезда онкологов, Москва, 3-6 декабря 1996 года).

Авторы предложили, несомненно, очень эффективный способ лечения. Он позволяет улучшить акт мочеиспускания, избавить больного от болезненных ощущений при мочеиспускании, уменьшить боль в костях, из за частичной регрессии метастазов в костях таза, позвоночнике.

Однако при всех положительных результатах известного способа он имеет и существенные недостатки. Ликворную жидкость извлекают пять раз путем пункции спинно-мозгового канала, соединяя ее с лекарственным препаратом и реинфузируя, путем повторной пункции.

Все необходимые манипуляции являются очень инвазивными. В связи с чем применение способа весьма ограничено.

Известен способ лечения рака предстательной железы, который предусматривает внутривенное введение противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных с аутокровью больного в комплексе лечебных воздействий («Аутогемохимиотерапия в комплексном лечении местно-распространенного рака предстательной железы», автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Швырев ДА., Ростов-на-Дону, 2002 год).

Указанный способ позволяет уменьшить симптомы мочеиспускания, уменьшить боли в костях. Однако введение противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных даже с аутокровью больного, вызывает у пациентов токсические реакции, такие как диарея, алопеция, а в некоторых случаях отрицательно влияя на показатели крови.

Целью изобретения является улучшение непосредственных результатов лечения рака предстательной железы и индивидуальная его оценка эффективности.

Поставленную цель достигают тем, что на третьи сутки после андрогенной блокады у больных раком предстательной железы определяют уровень белков AMACR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-дисорбционной времяпролетной масс-спектрометрии. После этого осуществляют внутривенное введение 80 мг доцетаксела, соединенных с 150 мл аутокрови больного и инкубированных в течение 40 минут при температуре 37°C. Через 21 день вводят аналогичное количество указанной смеси, каждые три недели до суммарной дозы 400 мг, выполняя введение препарата пять раз. Затем повторно исследуют уровень белков AMACR, bcl-2, bmp-7 и при его уменьшении в 3-5 раз констатируют эффективность лечения, а уменьшение уровня менее чем в 3 раза свидетельствует об отсутствии эффекта проводимой терапии.

Сравнительный анализ известных способов и заявленного позволяет констатировать наличие новизны последнего и отличает его.

В открытых источниках информации России, Стран СНГ и зарубежья аналогичного способа определения эффективности лечения генерализованного рака предстательной железы обнаружить не удалось.

Новизна способа заключается в том, что эффективность лечения рака предстательной железы определяют по уровню белков AMCR, bcl-2, bmp-7 до начала аутогемохимиотерапии и по окончании полного этапа лечения противоопухолевыми препаратами.

Разработанный «Способ определения эффективности лечения рака предстательной железы» промышленно применим. Он может быть воспроизведен и многократно повторен в специализированных урологических клиниках и научно-исследовательских онкологических институтах.

Способ осуществляют следующим образом.

После верификации диагноза больному выполняют андрогенную блокаду и на третьи сутки определяют уровень белков плазмы крови AMCR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-дисорбционной времяпролетной масс-спектрометрии. После этого из локтевой вены осуществляют забор 150 мл крови во флакон с гемоконсервантом, затем во флакон вводят 80 мг доцетаксела и инкубируют в течение 40 мин при температуре 37°C, далее смесь вводят пациенту внутривенно капельно. Через 21 день вводят аналогичное количество противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных с аутокровью и подвергнутых инкубации 40 минут при температуре 37°C; процедуру осуществляют пять раз до суммарной дозы доцетаксела 400 мг.

По окончании пятого курса аутогемохимиотерапии повторно исследуют уровень белков плазмы крови AMCR, bcl-2, bmp-7 и при его уменьшении в 3-5 раз от исходного констатируют эффективность проводимой терапии, а снижение уровня белков менее чем в три раза свидетельствует об отсутствии эффекта. Примером конкретного выполнения способа могут служить выписки из историй болезни.

1. Больной X. 1933 года рождения, история болезни №С 13819/ю госпитализирован в урологическое отделение РНИОИ 21.09.2009 года с диагнозом: рак предстательной железы T3NXM1b, множественные остеобластные метастазы в кости таза, клиническая группа 2. Предъявлял жалобы на мучительные боли в костях, с трудом передвигался. 22.09.2009 года выполнена трансректальная полифокальная пункционная биопсия предстательной железы. Гистологический анализ №967948 - 60/09 темноклеточная ацинарная аденокарцинома, G3, индекс Глиссона - 8 баллов (6+2). 27.09.2003 - выполнена операция удаления паренхимы яичек, назначен бикалутамид 50 мг внутрь один раз в день длительно. 30.09.2009 определена степень экспрессии белков плазмы крови AMCR, bcl-2,bmp-7.

30.09.2009 больному из локтевой вены взято 150 мл крови. Далее кровь соединили с 80 мг доцетаксела, инкубировали в течение 40 минут при температуре 37°C, реинфузировали больному внутривенно капельно. Введение химиопрепаратов осуществлялось каждые 21 день до суммарной дозы доцетаксела 400 мг. 14.01.2010 по окончанию проведения аутогемохимиотерапии у пациента отмечено исчезновение болевого синдрома, улучшилось общее состояние, больной активен. Свободно передвигается.

14.01.2010 выполнили исследование крови на содержание PSA=7.65 нг/мл., определили повторно степень экспрессии белков плазмы крови AMACR, bcl-2, bmp-7. Отмечено снижение в 3 и более раз степени экспрессии этих белков. 14.01.2010 больному выполнили остеосцинтиграфию: выявлены остеобластные метастазы в кости таза в меньшем количестве. 20.01.2010 больной выписан под диспансерное наблюдение. Состояние удовлетворительное.

2. Больной С. 1952 года рождения, история болезни №16997/ю госпитализирован в урологическое отделение РНИОИ 13.11.2009 с диагнозом: рак предстательной железы T3NXM1b, множественные остеобластные метастазы в кости таза, клиническая группа 2. Принимал длительно большие дозы анальгетиков. 11.2009 выполнена трансректальная полифокальная пункционная биопсия предстательной железы. Гистологический анализ №1412-15/09 аденокарцинома, G3, индекс Глиссона 8 баллов (6+2). 20.11.2009 выполнена операция удаления паренхимы яичек, назначен бикалутамид 50 мг внутрь один раз в день длительно.

23.11.2009 определен уровень белков плазмы крови AMCR, bcl-2, bmp-7. 23.11.2009 больному из локтевой вены взято 150 мл крови. Далее кровь соединили с 80 мг доцетаксела, инкубировали в течение 40 минут при температуре 37°С, реинфузировали больному внутривенно капельно. Введение химиопрепарата осуществлялось каждые 21 день до суммарной дозы доцетаксела 400 мг. 18.03.2010 по окончанию проведения аутогемохимиотерапии у пациента сохраняется болевой синдром, отмечается слабость.

Выполнено исследование крови на содержание PSA=33.1 нг/мл, определили степень экспрессии белков плазы крови AMACR, bcl-2, bmp-2. 18.03.2010 больному выполнена остеосцинтиграфия, отмечено увеличение количества, увеличение размеров метастатических очагов в костях таза.

Технико-экономическая эффективность «Способа определения эффективности лечения рака предстательной железы» заключается в возможности:

1. Индивидуализировать подход к лечению больных.

2. Уменьшить прием больными большого количества болеутоляющих препаратов.

3. Улучшить качество жизни больных.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении больных генерализованным раком предстательной железы. Для этого проводят андрогенную блокаду. Через трое суток после андрогенной блокады осуществляет исследование уровня белков AMACR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-дисорбционной времяпролетной масс-спектрометрии. Затем осуществляют внутривенное капельное введение смеси 150 мл аутокрови и 80 мг доцетаксела, инкубированных при 37°C в течение 40 минут. Через 21 день вводят аналогичное количество указанной смеси до суммарного количества доцетаксела 400 мг. Всего выполняют пять введений химиопрепаратов. Повторно исследуют уровень белков. Уменьшение их уровня в 3-5 раз свидетельствует об эффективности лечения, а уменьшение уровня белков менее чем в 3 раза указывает на отсутствие эффекта. Способ позволяет обеспечить адекватную оценку эффективности лечения данной патологии с учетом индивидуального подхода. 2 пр.

Способ определения эффективности лечения рака предстательной железы, включающий андрогенную блокаду, введение противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных с аутокровью и инкубированных при 37°C в течение 40 мин, отличающийся тем, что через трое суток после андрогенной блокады осуществляет исследование уровня белков AMACR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-десорбционной времяпролетной масс-спектрометрии, после чего осуществляют внутривенное капельное введение смеси 150 мл аутокрови и 80 мг доцетаксела; через 21 день вводят аналогичное количество указанной смеси до суммарного количества доцетаксела 400 мг, выполняя всего пять введений химиопрепаратов; затем повторяют исследование уровня белков; уменьшение его в 3-5 раз свидетельствует об эффективности лечения, а уменьшение уровня белков менее чем в 3 раза указывает на отсутствие эффекта.