УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДТЯЖКИ ЛИЦА И ШЕИ Российский патент 2012 года по МПК A61B17/04 

Изобретение относится к области косметической медицины (медицинской техники), а именно к хирургическим устройствам, и предназначено для подтягивания на нитях, провисших в результате старения мягких тканей лица и шеи.

Известно устройство для подтягивания мягких тканей лица, впервые описанное в 1998 году М.А.Суламанидзе и названное APTOS. В США используют термин «перьевой лифтинг» (Минимально инвазивная косметическая хирургия лица / Под ред. Дж. Ниамту III, Р.Хога; Пер. с англ. Под общ. Ред. Проф. А.И.Неробеева. - М.: МЕДпрессинформ, 2007. - с.90-91). Это специальные шовные нити, которые изготовлены из полипропиленового шовного материала и имеют заостренные надрезы вдоль их длины, создающие зубцы. Эти зубцы могут быть расходящимися и сходящимися, в соответствии с желаемым применением. Показания к применению включают: провисание мягких тканей лица и шеи, слабо очерченные эстетические контуры, вялое, плоское и преждевременно постаревшее лицо, поврежденное солнечным воздействием. Нити APTOS используют для поднимания наружного края бровей, области щек, челюстей и шеи. После нанесения разметки вдоль отмеченного пути под кожей проводят полый троакар или иглу для спинномозговой пункции и вводят нить APTOS. Ткань удерживают и сдавливают, чтобы придать желаемое положение, а троакар извлекают, оставляя APTOS на месте. В обычном случае нити APTOS разнообразной сходящейся формы. Внизу зубчики заострены краниально. В верхнем сегменте зубчики заострены каудально и образуют буфер, препятствующий обратному смещению тканей. До известной степени верхний сегмент работает как точка фиксации, а нижний - как точка опоры. Слабой стороной является то, что точка фиксации отчасти «плавает» в подкожной ткани, полагаясь на сцепление «зубцов», не имея надежной опоры. Как в случае любого инородного тела, помещенного под кожу, и вокруг нити формируется рубцовая ткань. Из-за зубцов нити APTOS образуется плотный «захват» нити, закрепляя ее положение.

Особенное достоинство заключается в том, что область соприкосновения с нитями тканей достаточно большая, а точки сцепления с тканями многочисленны, что обеспечивает хорошую систему поддержки. Устройство подразумевает минимальную травматичность тканей при введении его под кожу. После установки устройства кровоподтеки имеют невыраженный характер и пациент, практически, сразу возвращается к работе. Исключены также повреждения ветвей лицевого нерва, что может быть при традиционной подтяжке мягких тканей лица. После использования нитей APTOS число осложнений также минимально.

Недостатком устройства является то, что оно может быть применено только у пациентов до 45 лет, когда имеется достаточный объем тканей в области подтяжки и достаточная сократительная способность кожи. Указанными нитями можно получить только незначительный подъем тканей у пациентов без выраженного их провисания. В первые 2-3 недели после операции необходимо существенно ограничить движения мышц в зоне подтягивания кожи (зевание, кашель и др.), что вызывает дискомфорт у пациента. Иногда в точках вкола и выкола образуются ямочки, которые бывают очень заметны.

Наиболее близким к заявляемому изобретению аналогом является известное устройство для выполнения методики SAfFE - лифтинга лица (Минимально инвазивная косметическая хирургия лица/ Под ред. Дж. Ниамту III, Р.Хога; Пер. с англ. Под общ. Ред. Проф. А.И.Неробеева. - М.: МЕДпрессинформ, 2007. - с.93). На полипропиленовой шовной нити 2-0 выступы вырезаны как у APTOS. Однако есть сегмент без выступов, из которого формируют петлю. При помощи прикрепленной к концу иглы нить помещают под кожу. При этом петля располагается в области, которую необходимо подтянуть вверх, а участки с выступами располагают в зоне выбранной фиксации нити. При этом одна часть нити проходит в более глубоких слоях, другая - более поверхностно.

Достоинство нити SAfFE состоит, прежде всего, в том, что реакция рубцовой ткани фиксирует часть нити с выступами на месте, в то время как гладкая часть сохраняет возможность двигаться внутри своей «фиброзной капсулы». Этот гладкий участок нити образует гладкое фиброзное покрытие, которое допускает движение нити вдоль ее пути. В результате наступает более поздняя фиксация указанного участка, его продвижение или натягивание, что заставляет проводить повторную корректировку подтяжки. Формирование рубцовой ткани через определенный промежуток времени создает постоянную структуру линейных рубцов, которая, сокращаясь, поддерживает или даже усиливает лифтинг.

Недостатком устройства является то, что оно также может быть применено только у пациентов в возрасте 30-45 лет, когда имеется достаточный объем тканей в области подтяжки и достаточная сократительная способность кожи. Несмотря на формирование структуры линейных рубцов в области петли, данными нитями можно получить только незначительный подъем тканей у пациентов без выраженного их провисания. В первые 2-3 недели после операции необходимо существенно ограничить движения мышц в зоне подтягивания кожи (зевание, кашель и др.), что вызывает дискомфорт у пациента.

Задачей заявляемого технического решения является разработка эффективного устройства для миниинвазивного подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях.

Техническим результатом предлагаемого устройства является повышение эффективности миниинвазивного подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях за счет формирования прочной рубцовой ткани в зонах фиксации нитей.

Технический результат достигается тем, что устройство для подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях включает нити из нерассасывающегося материала и средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи.

Отличительным признаком заявляемого устройства является то, что средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи представляют собой различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки из нерассасывающегося материала, к которым прикрепляют концы нитей из нерассасывающегося материала.

Отличие устройства заключается и в том, что различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи выполнены из полипропилена.

К отличительным признакам заявляемого устройства следует также отнести и то, что фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемые в зонах тканей, которые необходимо подтянуть, имеют форму равнобедренных треугольников с высотой 0,5-2 см, а местом фиксации нитей из рассасывающегося материала являются углы данных треугольников.

Отличием заявляемого устройства является и то, что фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемые в зонах, к которым необходимо подтянуть провисшие мягкие ткани, имеют форму полосок шириной 0,5-2 см и длиной 1-5 см.

Сопоставительный анализ заявляемого устройства и прототипа показывает, что заявляемое устройство отличается от известного вышеуказанными признаками. Эти отличия позволяют сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию изобретения «новизна».

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемое техническое решение имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и от других технических решений в данной области медицины. Нами не найдено устройства для подтяжки лица и шеи на нитях, содержащего отличительные признаки предлагаемого устройства.

Предлагаемое устройство для подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях включает нити из нерассасывающегося материала и средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи. При этом средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи представляют собой различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки из нерассасывающегося материала, к которым прикрепляют концы нитей из нерассасывающегося материала. За счет синтетических сетчатых материалов достигается прочная фиксация концов нитей в тканях в результате того, что сетка по истечении определенного времени прорастает прочной рубцовой тканью.

Различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи выполнены из полипропилена. По результатам длительного практического применения полипропиленовых сетчатых материалов в хирургии известно, что полипропилен вызывает образование достаточно прочного рубца и, соответственно, является оптимальным материалом для заявляемого устройства.

Фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемые в зонах, к которым необходимо подтянуть провисшие мягкие ткани, имеют форму полосок шириной 0,5-2 см и длиной 1-5 см. Указанные параметры достаточны для создания необходимой степени фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи.

Все признаки независимого пункта формулы заявляемого устройства являются существенными, так как они необходимы для достижения указанного технического результата.

Признак: - "Устройство для подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях включает нити из нерассасывающегося материала", - является известным и определяет элементы устройства, посредством которых выполняют подтягивание провисших мягких тканей лица и шеи и характеристику материала, из которых они выполнены. Нерассасываемость нитей гарантирует продолжительный эффект подтяжки заявляемого устройства.

Признак: - "Устройство для подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях включает средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи", - является известным и определяет необходимый компонент для фиксации нитей в зонах мягких тканей, которые необходимо подтянуть и к которым необходимо выполнить подтягивание.

Признак: - "Средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи представляют собой различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки из нерассасывающегося материала, к которым прикрепляют концы нитей из нерассасывающегося материала", - из техники является известным, однако в данном качестве ранее не применялся. Он определяет средства фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи.

Признак: - "Различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи выполнены из полипропилена", - является известным, однако в данном качестве также ранее не применялся. Он определяет материал, из которого выполнены средства фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи.

Признак: - "Фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемые в зонах тканей, которые необходимо подтянуть, имеют форму равнобедренных треугольников с высотой 0,5-2 см, а местом фиксации нитей из рассасывающегося материала являются углы данных треугольников", - является новым и определяет оптимальную форму и основной размер для средств фиксации нитей в зонах мягких тканях лица, которые необходимо подтянуть. Сетчатый треугольник, расположенный основанием перпендикулярно к линии натяжения тканей, формируют эффективный по форме и прочности рубец для фиксации нитей.

Признак: - "Фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемые в зонах, к которым необходимо подтянуть провисшие мягкие ткани, имеют форму полосок шириной 0,5-2 см и длиной 1-5 см", - является новым и определяет оптимальную форму и размеры для средств фиксации нитей в зонах мягких тканях лица, к которым необходимо подтянуть провисшие ткани. Расположенные вдоль линии натяжения тканей полоски формируют оптимальную по прочности структуру рубцовой ткани.

Пять из семи отличительных признаков заявляемого способа из уровня техники не известны. Следовательно, заявляемое техническое решение соответствует критерию «изобретательский уровень».

При взаимодействии существенных признаков получается новый технический результат, а именно: повышение эффективности миниинвазивного подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях за счет формирования прочной рубцовой ткани в зонах фиксации нитей.

Учитывая, что все перечисленные существенные признаки направлены на достижение одной цели - повышение эффективности подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях, можно считать, что в материалах заявки присутствует критерий "единство изобретения".

Сущность предлагаемого устройства поясняется чертежами, отражающими основные его признаки, где 1 - фрагмент синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемый в зонах тканей, которые необходимо подтянуть; 2 - фрагмент синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемый в зонах, к которым необходимо подтянуть провисшие мягкие ткани; 3 - нити для подтягивания мягких тканей лица и шеи, фиксированные в углах фрагмента синтетической сетки в виде треугольника; 4 - узел, фиксирующий нити на фрагменте синтетической сетки, располагаемом в зоне, к которой необходимо подтянуть провисшие мягкие ткани; 5 - узлы, посредством которых фиксируют нити к фрагментам синтетической сетки, располагаемым в зонах тканей, которые необходимо подтянуть; 6 - проколы кожи для размещения в подкожной клетчатке зоны, которую необходимо подтянуть, фрагмента синтетической сетки; 7 - разрез кожи для размещения в подкожной клетчатке зоны, к которой необходимо подтянуть ткани лица или шеи, фрагмента синтетической сетки; 8 - длинная изогнутая игла для проведения в подкожной клетчатке нитей и установки фрагментов синтетической сетки; 9 - ушко для нитей на конце длинной изогнутой иглы для проведения в подкожной клетчатке нитей и установки фрагментов синтетической сетки.

На фиг.1 показано заявляемое устройство в варианте, когда нити из нерассасывающегося материала фиксированы к углам фрагмента синтетической сетки в виде треугольника. На фиг.2 - проколы и разрез на лице, через которые устанавливают заявляемое устройство. На фиг.3 - заявляемое устройство расположено в тканях на лице. На фиг.4 - длинная изогнутая игла с ушком для установки заявляемого устройства в тканях.

Работа устройства происходит следующим образом. К углам треугольного фрагмента синтетической сетки 1, формируя узлы 5, фиксируют нити из нерассасывающегося материала 3. Указанный фрагмент должен быть расположен в зоне мягких тканей лица или шеи, которую необходимо подтянуть. После разметки в трех точках 6 делают проколы кожи. При помощи длинной и несколько изогнутой иглы 8 формируют в подкожной клетчатке ложе для вышеуказанного треугольного сетчатого фрагмента 1. Далее той же иглой 8, которая имеет ушко 9 на конце, за нити треугольный фрагмент сетки 1 протаскивают в подкожную клетчатку с размещением в сформированном ложе. Через каждый из проколов 6 выводят по одной нити 3. Далее выполняют разрез 7 длиной 0,5-1 см в зоне мягких тканей, к которой необходимо подтянуть провисшие ткани лица или шеи. Лучше этот разрез 7 выполнять в зоне роста волос или в месте естественных складок кожи. При помощи зажима (на фигуре не показан) формируют ложе для фрагмента 2 синтетической сетки в виде полоски, который тем же зажимом (на фигуре не показан) располагают в подготовленном месте в подкожной клетчатке. Полоска должна быть ориентирована продольным размером по направлению подтягивания тканей. При помощи длиной иглы 8 с ушком на конце 9 нити 3 от треугольного фрагмента 1 проводят в подкожной клетчатке по направлению к сетчатому фрагменту 2 и пропускают через его нижний край. Концы нитей 3 оставляют в подкожной клетчатке без завязывания. На рану 7 накладывают шов. По истечении двух месяцев, когда сформируется достаточный по прочности рубец, в месте расположения концов нитей 3 выполнят прокол кожи. Находят указанные нити 3, выводят их наружу и формируют погружной узел 4 после подтягивания нитей до необходимой степени подтяжки тканей. Концы нитей подрезают и погружают вновь под кожу. При повторном провисании мягких тканей в зоне их подтягивания вновь выполняют прокол к проекции узла 4, который обычно хорошо пальпируется через кожу. Узел 4 развязывают, нити 3 подтягивают и вновь формируют узел 4, зафиксировав ткани лица или шеи в новом, более высоком, положении.

Сущность предлагаемого способа поясняется примерами конкретных выполнений.

Больная Д., 53 лет, диагноз: возрастные изменения, птоз мягких тканей лица в щечно-скуловой области. Поведено оперативное вмешательство. Во время операции использован фрагмент легкой сетки компании Ethicon. Фрагмент вырезан в виде равнобедренного треугольника с основанием 3,5 см и высотой 0,6 см. К углам данного фрагмента фиксированы нити 2-0 из полипропилена. Выше одной из носогубных складок у крыла носа и угла рта выполнены два прокола. При помощи длинной, несколько изогнутой, иглы с ушком на конце через проколы острым концом выполнено формирование ложа для вышеуказанного треугольного сетчатого фрагмента. Данный фрагмент при помощи той же иглы был размещен в подготовленном для него ложе так, что основание треугольника было расположено вдоль носогубной складки. Далее вышеуказанная игла с заправленной нитью от вершины треугольника проведена вновь через один из проколов под кожу и выведена наружу на середине расстояния между проколами и на 1 см выше носогубной складки. В височной области с этой же стороны лица выполнен разрез 0,5 см. При помощи зажима типа «Москит» сформировано ложе для сетчатого фрагмента в виде полоски 3×1 см. Полоска длинной стороной размещена в сформированном ложе по направлению натяжения тканей. Нити от треугольного сетчатого фрагмента проведены под кожей сквозь нижний край сетчатой полоски, расположенной в височной области. Концы нитей оставлены длиной 2 см и без завязывания помещены под кожу. На кожную рану наложен один шов. Аналогичная операция выполнена с другой стороны лица. В послеоперационном периоде пациентка 1 день получала таблетированные анальгетики. Кровоподтеки на лице были незначительные и были легко закрыты косметическими средствами. Швы сняты на 6-е сутки. Через 2 месяца были выполнены проколы в области ранее наложенных швов в височных областях, найдены полипропиленовые нити и подтянуты до необходимой величины. В результате достигнут эффект подтягивания щечно-скуловых областей лица. Наблюдение в течение 2 лет, эффект подтягивания сохраняется. Через два с половиной года по просьбе пациентки выполнена корректировка подтяжек щечно-скуловых областей.

Было выполнено четырнадцать операций подтягивания мягких тканей лица с использованием заявляемого устройства у пациентов со старческими изменениями различной степени. Послеоперационные периоды у всех пациентов протекали без осложнений. Через 2 месяца выполнены вторые этапы операций. Сроки наблюдения до 2 лет. Достаточный эффект операции подтягивания сохраняется у всех пациентов.

Изобретение относится к косметической медицине и может быть использовано для подтягивания провисших в результате старения мягких тканей лица и шеи. Устройство включает нити из нерассасывающегося материала и средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи. При этом средства для фиксации нитей в мягких тканях представляют собой различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки из нерассасывающегося материала, к которым прикрепляют концы нитей. После размещения устройства в подкожной клетчатке вторым этапом через 2 месяца выполняют подтягивание нитей и устранение провисания тканей. Можно изменить в любое время степень натяжения тканей и скорректировать повторное их провисание. Эта процедура, причем, может выполняться без замены устройства несколько раз. Вплетение нитей из нерассасывающегося материала во фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в зонах мягких тканей лица и шеи, которые необходимо подтянуть, позволяет избежать формирования узлов. Изобретение позволяет достаточно эффективно и на продолжительный срок выполнить подтягивание провисших тканей лица и шеи. 3 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 пр.

1. Устройство для подтягивания мягких тканей лица и шеи на нитях, включающее нити из нерассасывающегося материала и средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, отличающееся тем, что средства для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи представляют собой различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки из нерассасывающегося материала, к которым прикрепляют концы нитей из нерассасывающегося материала.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что различные по форме и величине фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи выполнены из полипропилена.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемые в зонах тканей, которые необходимо подтянуть, имеют форму равнобедренных треугольников с высотой 0,5-2 см, а местом фиксации нитей из рассасывающегося материала являются углы данных треугольников.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что фрагменты синтетической сетки для фиксации нитей в мягких тканях лица и шеи, располагаемые в зонах, к которым необходимо подтянуть провисшие мягкие ткани, имеют форму полосок шириной 0,5-2 см и длиной 1-5 см.