СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2012 года по МПК A61M1/38 A61K31/196 A61K31/704 A61K31/513 A61K31/675 A61K33/14 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, и может быть использовано при комплексном лечении местно-распространенных форм рака молочной железы.

Известен способ системной химиотерапии, при котором в организм больного внутривенно капельно вводятся химиопрепараты, растворенные в физиологическом растворе (Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний. /Под ред. Н.М. Переводчиковой, М., Практическая медицина, 2005). Такой способ введения препаратов имеет широкое распространение, однако сопровождается выраженными токсическими реакциями. Гастроинтестинальные проявления в виде тошноты и рвоты, и в особенности гематологическая токсичность и кардиотоксичность, заставляют снижать дозы химиопрепаратов, увеличивать перерывы между введениями, а иногда и прекращать специфическое лечение.

Известен способ аутогемохимиотерапии, при котором химиопрепараты инкубируются с аутокровью больного (Сидоренко Ю.С. Аутогемохимиотерапия. Ростов н/Д., 2002. Стр.8-19). Метод позволяет увеличить дозы вводимых цитостатиков без увеличения частоты и выраженности побочных токсических реакций, и тем самым получить хорошие непосредственные результаты лечения практически при всех локализация злокачественных опухолей.

Однако и применение этого метода не позволяет полностью достичь желаемых результатов, так как тоже сопровождается выраженными токсическими реакциями со стороны органов-мишеней. А это в свою очередь может привести к нарушению схем и режимов химиотерапии, что не может не сказаться на непосредственных и ближайших результатах лечения.

Целью изобретения является улучшение непосредственных результатов полихимиотерапии.

Поставленную цель достигают тем, что больной верифицированным раком молочной железы в процедурном кабинете в четыре флакона с раствором глюгицира из локтевой вены забирают по 100,0 мл крови. В первый флакон вводят метотрексат 20 мг/м², во второй доксорубицин 40 мг/м², в третий 5-фторурацил 500 мг/м², в четвертый циклофосфан 200 мг/м². Далее флаконы инкубируют в термостате при Т 37°C в течение 30 минут и вводят содержимое первого, второго, третьего и четвертого флаконов последовательно внутривенно капельно в 1, 3, 5, 8, 10 дни. Во 2, 4, 6, 9 и 11 дни лечения внутривенно капельно вводят по 200 мл физиологического раствора, предварительно подвергнутого действию озона в концентрации 400-450 мкг/л на аппарате «Надежда-О». После перерыва в 2 недели повторяют аналогичное воздействие. Непосредственный эффект оценивают через 2 недели после завершения второго курса.

Анализ известных способов лечения и заявленного позволяет констатировать его отличия и новизну.

Новизна предлагаемого способа заключается в сочетанном воздействии на опухолевое образование противоопухолевых химиопрепаратов, инкубированных с аутокровью и физиологического раствора, подвергнутого действию озона.

В открытых источниках информации России, стран СНГ и Зарубежья аналогичного способа обнаружить не удалось.

«Способ лечения рака молочной железы» является промышленно применимым, он может быть воспроизведен и многократно повторен в хирургических клиниках общей лечебной сети и специализированных онкологических учреждениях здравоохранения.

Способ осуществляют следующим образом. После верификации диагноза в процедурном кабинете в четыре флакона с раствором глюгицира из локтевой вены забирают по 100,0 крови. В первый флакон вводят метотрексат 20 мг/м², во второй доксорубицин 40 мг/м², в третий 5-фторурацил 500 мг/м², в четвертый циклофосфан 200 мг/м². Далее флаконы инкубируют в термостате при Т 37°C в течение 30 минут и вводят содержимое первого, второго, третьего и четвертого флаконов последовательно внутривенно капельно в 1, 3, 5, 8, 10 дни. Во 2, 4, 6, 9 и 11 дни лечения внутривенно капельно вводят по 200 мл физиологического раствора, предварительно подвергнутого действию озона в концентрации 400-450 мкг/л на аппарате «Надежда-О». После перерыва в 2 недели повторяют аналогичное воздействие. Непосредственный эффект оценивают через 2 недели после завершения второго курса.

Примером конкретного выполнения способа может служить выписка из истории болезни. Больная Н., история болезни №17475/я, 32 лет, поступила в отделение хирургии молочной железы и репродуктивной системы 07.08.2010 с диагнозом: Рак правой молочной железы, стадия IIб, T2N1M0, клиническая группа 2. При поступлении: молочные железы развиты правильно. В правой молочной железе на границе верхних квадрантов опухоль 3×3 см, плотной консистенции, без четких контуров, ограничено подвижная, безболезненная при пальпации. Кожа над опухолью не изменена. Сосково-ареолярный комплекс интактен. В правой подкрыльцовой области лимфатический узел 1 см, плотный, подвижный. Контралатеральная молочная железа без патологии, контралатеральные лимфатические узлы не увеличены. Гистологический анализ 58750-52/10 - инфильтрирующий протоковый рак, ЭР, ПР, HER-2-neo отрицательный, в подкрыльцовом лимфоузле метастаз инфильтрирующего протокового рака. По данным маммографии в правой молочной железе на границе верхних квадрантов опухоль 2,8×2,9 см, звездчатой формы, с неровными бугристыми контурами - рак правой молочной железы. По данным УЗИ молочных желез - в правой молочной железе на границе верхних квадрантов опухоль 2,8×2,9 см, без четких контуров, повышенной эхоплотности, Больной 09.08.2010 в процедурном кабинете в четыре флакона с раствором глюгицира из локтевой вены забрали по 100,0 крови. В первый флакон ввели метотрексат 20 мг/м², во второй доксорубицин 40 мг/м², в третий 5-фторурацил 500 мг/м², в четвертый циклофосфан 200 мг/м². Далее флаконы инкубировали в термостате при Т 37°C в течение 30 минут и ввели содержимое первого, второго, третьего и четвертого флаконов последовательно внутривенно капельно. Аналогичное воздействие проводили в 3, 5, 8, 10 дни лечения. Во 2, 4, 6, 9 и 11 дни лечения в процедурном кабинете больной внутривенно капельно ввели 200,0 мл физиологического раствора, предварительно озонированного аппаратом «Надежда-0» в концентрации 400-450 мкг/л. Чередование введения химиопрепаратов на аутокрови и озонированного физиологического раствора продолжалось 11 дней. После перерыва в 2 недели курс повторили. Непосредственный эффект оценивали через 2 недели после завершения 2 курса химиотерапии. 07.10.2010 выполнена маммография - опухоль правой молочной железы 1,3×1,2 см звездчатой формы. 07.10.2010 по данным УЗИ молочных желез регрессия опухоли в правой молочной железе составила 50%. 12.10.10 больной выполнена модифицированная радикальная мастэктомия по Маддену справа. Гистологический анализ: 66917-919/10; 66920-424: после лечения очаги фиброза, кистозные расширения просвета протоков с некрозом, лечебный патоморфоз III-IV степени, метастазов в лимфатических узлах нет. Оценка побочных токсических реакций химиотерапии оценивалась по шкале ВОЗ на основании жалоб больной лабораторных показателей. Гематологическая токсичность проявилась нейтропенией 1 степени. Гастроинтестинальных и кардиологических осложнений у больной не было. Биохимические показатели в ходе лечения не изменились. Субъективно общее состояние больной на фоне проведения курсов химиотерапии не страдало.

Технико-экономическая эффективность заявляемого «Способа лечения рака молочной железы» заключается в возможности:

- уменьшения объема опухолевого образования и пораженных лимфатических узлов;

- проведения курсов химиотерапии в полном объеме при отсутствии побочных токсических проявлений химиопрепаратов;

- своевременного проведения хирургического этапа комплексного лечения.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при комплексном лечении местно-распространенных форм рака молочной железы. Для этого больному верифицированным раком молочной железы в четыре флакона с раствором глюгицира из локтевой вены забирают по 100,0 крови. В первый флакон вводят метотрексат 20 мг/м², во второй доксорубицин 40 мг/м², в третий 5-фторурацил 500 мг/м², в четвертый циклофосфан 200 мг/м². Флаконы инкубируют в термостате при Т 37°С в течение 30 минут и вводят содержимое первого, второго, третьего и четвертого флаконов последовательно внутривенно капельно в 1, 3, 5, 8, 10 дни. Во 2, 4, 6, 9 и 11 дни лечения внутривенно капельно вводят по 200 мл физиологического раствора, предварительно подвергнутого действию озона в концентрации 400-450 мкг/л. После перерыва в 2 недели повторяют аналогичное воздействие в том же порядке. Способ обеспечивает значительное уменьшение объема опухолевого образования и пораженных лимфатических узлов при одновременном снижении побочных токсических проявлений химиопрепаратов за счет определенного режима проведения аутогемохимиотерапии. 1 пр.

Способ лечения рака молочной железы, включающий введение химиопрепаратов, соединенных с аутокровью и инкубированных 30 мин при 37°С, отличающийся тем, что из локтевой вены больной забирают по 100,0 мл крови в четыре флакона с глюгициром; в один добавляют метотрексат 20 мг/м², во второй доксорубицин 40 мг/м², в третий 5-фторурацил 500 мг/м², в четвертый циклофосфан 200 мг/м²; далее смеси инкубируют, после чего вводят содержимое первого, второго, третьего и четвертого флаконов последовательно внутривенно капельно в 1, 3, 5, 8, 10 дни лечения, а во 2, 4, 6, 9 и 11 дни лечения осуществляют внутривенное капельное введение по 200 мл физиологического раствора, предварительно подвергнутого воздействию озона в концентрации 400-450 мкг/л; после перерыва в 2 недели повторяют аналогичные лечебные воздействия в том же порядке.