ПРИЕМНАЯ ГИЛЬЗА ПРОТЕЗА И СИСТЕМА ИЗ ПРИЕМНОЙ ГИЛЬЗЫ ПРОТЕЗА И ПРОТЕЗНОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2013 года по МПК A61F2/80 A61F2/78 

Изобретение относится к приемной гильзе протеза для размещения ампутационной культи конечности, содержащей соединительные средства для дистального протезного устройства, а также к системе из приемной гильзы протеза и протезного устройства.

Из уровня техники известны различные способы и концепции для снабжения пациентов при ампутациях, например, нижних конечностей протезом. Для пациентов с ампутированным бедром или голенью или для пациентов с экзартикуляцией колена классическим способом изготовления приемной гильзы протеза является способ с использованием гипсового слепка, при котором у пациента берут гипсовый слепок ампутационной культи, который принимают в качестве основы для модели культи, и на этой модели культи формируют приемную гильзу протеза, например приемную гильзу для бедра. Эта приемная гильза для бедра состоит из пластмассы и полностью окружает ампутационную культю.

Для крепления приемной гильзы для бедра на культе предлагаются различные концепции, например поверх ампутационной культи натягивается прокладка, которая на наружной поверхности прилегает с уплотнением к приемной гильзе. Через выпускной клапан или с помощью насоса удаляется воздух из промежуточного пространства между прокладкой и наружной приемной гильзой, так что приемная гильза протеза под действием разрежения удерживается на ампутационной культе пациента. При наличии выпускного клапана при каждом шаге выталкивается проникающий воздух, активная эвакуация не выполняется. В решении с осью на конце прокладки находится стержень, который блокирован в приемной гильзе. В этом случае на самой приемной гильзе протеза закреплены другие протезные устройства, например протезные суставы колена и другие устройства, такие как соединительный элемент и протезная ступня.

Индивидуальная подгонка приемной гильзы протеза на ампутационной культе очень трудна и требует много времени, и для ее выполнения требуется подготовленный техник-ортопед. Для индивидуальной подгонки приемной гильзы протеза необходимо выполнять несколько примерок, так что между операцией и изготовлением подогнанной так приемной гильзы протеза могут проходить 9-12 месяцев. С помощью этих приемных гильз протеза можно обеспечивать высокую устойчивость и активность пользователя протеза. Примерно таким же образом происходит обеспечение протезом пациента с ампутацией на верхней конечности.

Однако не все подлежащие снабжению протезными устройствами пациенты имеют потребность в высокой мобильности. Например, больные диабетом, пожилые люди, у которых пораженные вследствие диабета гангреной части нижних конечностей ампутированы, часто не в состоянии ходить далеко. Кроме того, ампутационная культя имеет большие колебания объема, так что правильное согласование приемной гильзы протеза с культей возможно лишь с трудом. Кроме того, часто отсутствует способность активного взаимодействия пациента при подгонке приемной гильзы протеза. Однако как раз для таких пациентов важно как можно скорее получить протез, чтобы сократить фазы постельного режима. При снабжении протезом верхних конечностей также очень важно как можно быстрей подогнать протез, чтобы не были утрачены моторные способности.

В ЕР 1 656 911 А1 приведено описание приемной гильзы протеза с замкнутой стенкой и расположенным сбоку элементом, который с помощью стяжного ремня, который вводится через две прорези в стенку, притягивается в направлении культи. Дно стенки снабжено мягкой подушкой и имеет соединительные средства для голени.

В DE 32 29 812 А1 раскрыт культеприемник для искусственной конечности, содержащий, по меньшей мере, одну стенку, которая имеет изогнутое открытое поперечное сечение и концы которой в приложенном состоянии, по меньшей мере, частично перекрывают друг друга. На стенке расположены стягивающие средства, которые действуют в окружном направлении и стягивают концы стенки друг к другу.

Задачей данного изобретения является создание, в частности, для гериатрических пациентов приемной гильзы протеза и системы из приемной гильзы протеза и закрепленных на нем протезных устройств, с помощью которых обеспечивается возможность быстрой подгонки к пациенту и недорогого снабжения его протезом, так что пациент максимально быстро становится активным и остается подвижным.

Эта задача решена согласно изобретению с помощью приемной гильзы протеза с признаками пункта 1 формулы изобретения и соответствующей системы с признаками пункта 28 формулы изобретения. Предпочтительные варианты выполнения и модификации изобретения указаны в зависимых пунктах формулы изобретения.

Приемная гильза протеза согласно изобретению для приема ампутационной культи конечности, содержащая по меньшей мере одно соединительное средство для дистального протезного устройства, предусматривает, что приемная гильза протеза имеет, по меньшей мере, одну стенку, которая имеет изогнутое открытое поперечное сечение и концы которой в приложенном состоянии, по меньшей мере, частично перекрывают друг друга, при этом на стенке расположено, по меньшей мере, одно стяжное средство, которое действует в окружном направлении. С помощью стяжного средства обеспечивается возможность быстрого согласования приемной гильзы протеза, в частности приемной гильзы для бедра, с контуром ампутационной культи, поскольку за счет стягивания вызывается радиальное перемещение концов стенки друг к другу, так что нет больше необходимости в индивидуальном изготовлении слепка. Кроме того, за счет наличия стяжного средства можно приемную гильзу протеза и, тем самым, весь протез быстро и просто надевать и снова снимать, за счет чего повышается готовность протеза к ношению. За счет этого можно также снабжать протезом недавно оперированных пациентов, так что сокращается длительность ограниченной мобильности или активности. Стенка может быть выполнена спиралеобразной, при этом обеспечивается возможность изменения с помощью стяжного средства или стяжных средств периметра приемной гильзы. Кроме того, две лежащие противоположно друг другу зоны стенки могут перекрывать друг друга, так что вместо поворотного движения перекрытия происходит складывающее движение перекрытия при изменении эффективной длины стяжного средства или стяжных средств. Стенка может быть выполнена в виде одной части. Стенка или части стенки предпочтительно изготовлены из стабильной по форме пластмассы с целью создания как можно более легкой приемной гильзы протеза. При этом стенка или части стенки имеют зоны различной эластичности, чтобы, с одной стороны, отвечать требованиям стабильности и, с другой стороны, обеспечивать возможность удобного ношения. Так, например, в проксимальной зоне стенки или частей стенки она выполнена гибкой, в частности в фронтальном и тыльном направлении, так что можно удобно сидеть при надетом протезе. Зоны различной гибкости можно создавать за счет применения материалов с различными физическими свойствами или же с помощью различной толщины материалов. При этом более гибкие зоны выполнены, как правило, более тонкими, чем более жесткие зоны или же могут быть выполнены из более гибкого материала, чем остальная стенка, например, путем двухкомпонентного литья под давлением.

Стенка может быть выполнена из нескольких частей, которые выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга. Две или больше частей стенки могут быть объединены в общую стенку посредством расположения, по меньшей мере, с частичным перекрытием частей стенки наподобие листов. Кроме того, части стенки могут быть соединены друг с другом на своих дистальных участках или приформованы друг к другу, так что образуется эластичная опора нескольких чашеобразных участков на общей зоне.

Предпочтительно стенка или части стенки расположены медиально и латерально на ампутационной культе и имеют каждая, по меньшей мере, одно соединительное средство для дистально присоединяемого протезного устройства. За счет медиального и латерального расположения можно располагать перекрытие концов стенки или частей стенки спереди и сзади для получения там повышенной стабильности. Кроме того, за счет этого расположения можно предусматривать медиально и латерально соединительные средства для крепления протезного устройства. В альтернативном варианте выполнения предусмотрено, что происходит одностороннее соединение, которое допускает медиальное или латеральное расположение соединительных средств, за счет чего в целом увеличиваются возможности выполнения протезов. За счет этого можно легче учитывать индивидуальные предпочтения или потребности.

При этом стенка или части стенки выполнены жесткими в медиальном и латеральном направлении и имеют большое сопротивление деформации, в частности, относительно изгиба вокруг оси в фронтальном направлении или в направлении ходьбы с целью обеспечения достаточной устойчивости. Жесткость поддерживается за счет изгиба стенки или частей стенки. Соединение стенки или частей стенки с рамой может осуществляться также с одной стороны. При одностороннем соединении оно может быть выполнено медиально или латерально.

Облегченное согласование и перекрытие стенки или частей стенки обеспечивается, если они снабжены изгибом, так что их можно вдвигать или вставлять друг в друга. При этом предусмотрено, что одна часть стенки имеет бόльший радиус кривизны, чем другая часть стенки, так что одна часть стенки может перекрываться снаружи другой частью стенки на обоих концах. Можно осуществлять также приблизительное предварительное согласование с формой культи.

Крепежные средства для крепления дистального протезного устройства предпочтительно расположены в проксимальной жесткой зоне стенки или частей стенки, в частности, при ампутации бедра соединительные средства позиционированы в зоне большого вертела (trochanter major). В одной модификации изобретения предусмотрено, что центр поворота соединительных средств расположен в зоне большого вертела, в то время как сами соединительные средства закреплены в другой области стенки или частей стенки. Например, с помощью соответствующим образом изогнутых направляющих можно сдвигать точку поворота на большой вертел.

Соединительные средства могут быть расположены, соответственно, выполнены для обеспечения поворотной опоры протезного устройства, при этом возможность поворота предусмотрена лишь в небольшом угловом диапазоне с целью облегчения выполнения протеза, т.е. ориентации протезных элементов относительно друг друга и относительно тела. После однажды отрегулированной конструкции протеза можно фиксировать протезное устройство в правильном положении с помощью фиксирующих приспособлений, например винтов или вставных штифтов. При этом фиксирующие приспособления могут пропускаться через удлиненное отверстие, например через изогнутое удлиненное отверстие, с целью облегчения выполнения протеза.

В принципе предусмотрено, что стенка или части стенки в приложенном состоянии, соответственно в соединенном друг с другом состоянии, как проксимально, так и дистально образуют отверстие. Для закрывания этого отверстия на стенке или, по меньшей мере, на одной части стенки закреплен колпачок в качестве дистального окончания, в частности закреплен разъемно с целью защиты дистального конца ампутационной культи.

Для облегчения, с одной стороны, скольжения внутрь снабженной прокладкой ампутационной культи и, с другой стороны, для обеспечения стабильного согласования ампутационной культи и приемной гильзы протеза предусмотрено, что внутренняя сторона стенки или частей стенки снабжена или покрыта средством с зависящей от направления поверхностью, например ворсованным бархатом, который имеет ориентацию ворса, обеспечивающую легкое введение, однако создающую повышенное сопротивление в направлении, противоположном введению. Для этого образующее поверхность средство, например ворс, наклонен в дистальном направлении, в то время как наружная сторона прокладки имеет выполнение или покрытие с противоположно ориентированным ворсом, или же предусмотрена взаимодействующая с образующим поверхность средством или бархатом соответствующая поверхность. Выполнение приемной гильзы и прокладки с зависящей от направления поверхностью может применяться также независимо от конструкции приемной гильзы в других вариантах выполнения приемной гильзы и представляет собой независимое решение проблемы удерживания прокладки в приемной гильзе.

В качестве альтернативного решения или дополнительно предусмотрено, что внутренняя сторона частей стенки покрыта слоем с хорошей адгезией, например, из силикона, полиуретана или сополимера, при необходимости снабжена адгезионным покрытием лишь на некоторых участках с целью лучшего удерживания снабженной соответствующим наружным слоем прокладки.

В качестве стяжных средств могут быть предусмотрены ленты типа «липучка», защелки для лыжных ботинок, накладки или ремни, а также могут быть предусмотрены альтернативные крепежные средства для изменяемой установки периметра приемной гильзы или расстояния перекрытия частей стенки друг с другом, а также для крепления частей стенки или концов частей стенки друг с другом с целью предотвращения непосредственного контакта с культей и, тем самым, опасности защемления культи.

Стяжные средства могут проходить фронтально, в частности запирающие устройства или рычаги расположены фронтально для облегчения надевания, соответственно снятия протеза и приемной гильзы протеза. Предпочтительно стяжное средство или стяжные средства действуют в окружном направлении.

Для индивидуального согласования стенки или частей стенки с контуром культи на приемной гильзе протеза расположены, по меньшей мере, два стяжных средства со смещением относительно друг друга в осевом направлении, за счет чего можно образовывать проксимально расширяющийся конус. Кроме того, с помощью нескольких стяжных средств можно лучше компенсировать изменения объема, которые могут различно проявляться по длине ампутационной культи. Кроме того, стяжное средство может быть расположено с двумя действующими со смещением в осевом направлении направляющими.

Предназначенное для крепления на приемной гильзе протеза протезное устройство имеет каркас, который предпочтительно закреплен латерально и/или медиально на приемной гильзе протеза, при этом каркас предпочтительно выполнен в виде наружного каркаса, который изготовлен, например, из металлического профиля. Одностороннее крепление может быть достаточным, при этом предпочтительно выбирать медиальное крепление. Затем на каркасе можно закреплять другие протезные устройства, например протез коленного сустава или т.п. Приемная гильза протеза и протезное устройство, которые могут быть выполнены различно в зависимости от высоты ампутации, образуют систему для протезного обеспечения пациента.

Ниже приводится более подробное пояснение примеров выполнения изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:

фиг.1 - система из приемной гильзы протеза и протезного устройства в надетом состоянии;

фиг.2 - приемная гильза протеза и закрепленное на ней протезное устройство;

фиг.3 - приемная гильза протеза в закрытом состоянии;

фиг.4 - приемная гильза протеза с отдельными частями стенки;

фиг.5 - приемная гильза протеза в разнесенной изометрической проекции;

фиг.6 - часть стенки со смонтированным каркасом;

фиг.7 - смонтированная часть стенки, вид сбоку;

фиг.8 - повернутая часть стенки;

фиг.9 - вариант выполнения стенки в открытом положении;

фиг.10 - приемная гильза протеза согласно фиг.9 в закрытом положении.

На фиг.1 показана система из приемной гильзы 1 протеза, в данном случае приемной гильзы для бедра, а также закрепленного на нем протезного устройства 2 в надетом состоянии, здоровая правая нога показана схематично. Приемная гильза 1 протеза состоит в показанном примере выполнения из двух частей 11, 12 стенки, которые с перекрытием лежат вокруг ампутационной культи. С помощью двух закрепленных на частях 11, 12 стенки со смещением относительно друг друга в осевом направлении стяжных средств 14, 15 приемная гильза 1 протеза согласована с объемом и контуром ампутационной культи. Между приемной гильзой 1 протеза и ампутационной культей расположена неизображенная прокладка, которая надевается на ампутационную культю и предотвращает непосредственный контакт частей 11, 12 стенки по всей поверхности с кожей ампутационной культи. С помощью прокладки создается механическое сцепление между приемной гильзой 1 протеза и ампутационной культей.

Обе части 11, 12 стенки выполнены из плоской, стабильной по форме пластмассы и имеют изгиб, так что они прилегают к ампутационной культе, соответственно к прокладке по как можно бόльшей поверхности. В показанном варианте выполнения медиальная часть 12 стенки перекрывается латеральной частью 11 стенки снаружи во фронтальной зоне. Соответствующее перекрывание может происходить также в тыльной зоне, что означает, что радиус кривизны латеральной части 11 стенки больше радиуса кривизны медиальной части стенки 12. Отдельные части 11, 12 стенки имеют открытое поперечное сечение и образуют в приложенном состоянии состоящую из нескольких частей гильзу, которая открыта в проксимальном и дистальном направлении. Дистальный конец приемной гильзы 1 протеза в данном случае закрыт колпачком 13, который закреплен на частях 11, 12 стенки. Колпачок 13 служит для защиты дистального конца ампутационной культи. В принципе возможно также, что этот колпачок 13 закреплен или образован на прокладке.

На частях 11, 12 стенки в проксимальной зоне приемной гильзы 1 протеза предусмотрены соединительные средства 16 для крепления каркаса 20. Соединительные средства 16, которые выполнены в виде винтового соединения, показаны лишь на латеральной стороне, однако в действительности они имеются на обеих частях 11, 12 стенки. Каркас 20 выполнен в виде U-образных скоб из металлического или пластмассового профиля и служит в качестве наружного каркаса для как можно меньшего нагружения носителя протеза. Обе скобы U-образного наружного каркаса 20 расположены медиально и латерально.

На каркасе 20 расположены с соединением в дистальном направлении другие компоненты протезного устройства 2, в данном случае протез 21 коленного сустава, соединительный элемент 22, а также протезная ступня 23. Протезное устройство 2 предпочтительно выполнено в целом в качестве коленного сустава с запорным устройством или коленного сустава с большой надежностью, который имеет простую конструкцию и, прежде всего, обеспечивает невозможность нежелательного подкашивания протезного коленного сустава. Если система используется не для снабжения гериатрических пациентов, а лишь как первая помощь, то могут быть предусмотрены также другие конструкции протезного коленного сустава 21.

На фиг.2 отдельно показана система из приемной гильзы 1 протеза и протезного устройства 2. В противоположность фиг.1, медиальная часть 12 стенки здесь расположена снаружи и перекрывает латеральную часть 11 стенки. Стяжные средства 14, 15, которые могут быть выполнены в виде ремня, ленты типа «липучка» или, например, в виде защелок для лыжных ботинок, могут быть закреплены либо на одной из частей 11, 12 стенки и действовать в окружном направлении, так что части 11, 12 стенки перемещаются навстречу друг другу, либо образовывать соединение между обеими частями 11, 12 стенки, так что одна концевая точка одного стяжного средства 14, 15 расположена на медиальной части 12 стенки, вторая концевая точка - на латеральной части 11 стенки.

Поскольку система из приемной гильзы 1 протеза и протезного устройства 2 пригодна, в частности, для менее активных пациентов, которые обычно сидят, то для предотвращения мест сдавливания и повышения комфортности ношения предусмотрено, что приемная гильза 1 протеза во фронтальной и дорсальной зонах, в частности в проксимальной зоне частей 11, 12 стенки, выполнена гибкой и мягкой, в то время как дистальная зона частей 11, 12 стенки, в частности в медиальной и латеральной зонах, является стабильной с целью обеспечения передачи возникающих при хождении или стоянии сил в приемную гильзу 1 протеза. Соединительные средства 16 закреплены максимально проксимально на частях 11, 12 стенки, предпочтительно в зоне большого вертела при выполнении приемной гильзы 1 протеза в качестве приемной гильзы для бедра.

На фиг.3 показана отдельно в увеличенном масштабе приемная гильза 1 протеза с обеими частями 11, 12 стенки и стяжными средствами 14, 15, которые делают регулируемым периметр приемной гильзы 1 протеза за счет соединения с геометрическим замыканием. Предварительно сформованные части 11, 12 стенки имеют достаточную гибкость при одновременной стабильности, чтобы за счет изменения напряжения в стяжных средствах 14, 15 обеспечивать достаточно точное согласование с ампутационной культей. Наружный каркас 20 со скобами закреплен медиально и латерально, в частности, с помощью винтового соединения.

На фиг.4 приемная гильза 1 протеза показана раскрытой. Можно видеть, что медиальная часть 11 стенки размещена в латеральной части 12 стенки и перекрывается с ней во фронтальной и дорсальной зонах. В проксимальных зонах 110, 120 частей 11, 12 стенки образованы зоны повышенной твердости и повышенной гибкости, которые облегчают сидение. В этих зонах 110, 120 может быть также уменьшена толщина стенок, чтобы облегчать сидение при надетом протезе. Стяжные средства 14, 15 изображены открытыми. За счет открывания стяжных средств 14, 15 приемную гильзу 1 протеза можно открывать, так что носитель протеза может очень легко надевать приемную гильзу 1 протеза посредством введения ампутационной культи в приемную гильзу 1 протеза, вдвигания друг в друга частей 11, 12 стенки и закрывания по потребности стяжных средств 14, 15. За счет выполнения стяжных средств 14, 15 с возможностью изменения можно компенсировать изменения объема ампутационной культи и всегда обеспечивать достаточно надежную фиксацию приемной гильзы 1 протеза на ампутационной культе, в частности, на прокладке.

На фиг.5 приемная гильза 1 протеза показана в разнесенной изометрической проекции. Латеральная часть 11 стенки имеет такую форму, что она покрывает большой вертел, в то время как медиальная часть 12 стенки выполнена так, что не покрыта седалищная кость не закрывается или же приходит в контакт лишь с гибкой зоной 120. На дистальном конце частей 11, 12 стенки колпачок 13 закреплен с помощью крепежных лент, например лент типа «липучка». Крепежные ленты 18 расположены с перекрещиванием и удерживают колпачок 13, который имеет на своем открытом крае упругие пальцы, на приемной гильзе 1 протеза.

Внутренняя сторона 111, 121 частей 11, 12 стенки может быть снабжена различными покрытиями для обеспечения прилипания к прокладке, соответственно для создания сцепления между прокладкой и частями 11, 12 стенки. Покрытие 111, 121 может быть образовано, например, ворсованным бархатом или другой тканью с соответствующей ориентацией волокон, которая облегчает введение прокладки и ампутационной культи в выполненную по существу в виде трубы приемную гильзу 1 протеза и одновременно предотвращает ее выскальзывание. Для этого волокна или крючки могут быть расположены с наклоном в направлении дистального края, так что облегчается движение введения, в то время как движение в противоположном направлении блокируется, соответственно затрудняется. Для снятия приемной гильзы 1 с прокладки открывают стяжные средства 14, 15 и снимают приемную гильзу 1 протеза вместе с протезным устройством 2. Можно также покрывать внутреннюю сторону частей 11, 12 стенки сополимером или силиконом для усиления прилипания прокладки, которая снабжена на наружной стороне соответствующим покрытием.

Кроме того, на фиг.5 показан наружный каркас 20, который имеет отверстия 25 на проксимальном конце, через которые можно пропускать соединительные средства 16 в виде винтов или болтов. Показаны также изогнутые удлиненные отверстия 24 в каркасе 20, в которых размещаются средства для фиксации приемной гильзы 1 протеза относительно каркаса 20.

На фиг.6 такое выполнение показано в смонтированном состоянии. В данном случае на каркасе 20 закреплена латеральная часть 11 стенки с помощью резьбового болта 16 в качестве соединительного средства. Кроме того, в изогнутом удлиненном отверстии 24 находится другой винт 26, который выступает из удлиненного отверстия 24 и ввинчен в латеральную часть 11 стенки. В пластмассе части 11 стенки может быть выполнена или вклеена соответствующая резьба для обеспечения стабильного крепления каркаса 20 на части 11 стенки.

На фиг.7 показано состояние согласно фиг.6, вид сбоку. На фиг.8 показано, что приемная гильза 1 протеза, в данном случае часть 11 стенки установлена с возможностью поворота относительно каркаса 20 вокруг соединительного средства 16 в виде винта, что обозначено двойной стрелкой. Внутри удлиненного отверстия 24 скользит туда и обратно винт 26 до нахождения оптимальной ориентации приемной гильзы протеза относительно каркаса 20. Затем винт 26 затягивают, и приемную гильзу 1 для бедра фиксируют относительно каркаса 20. Такая возможность регулирования необходима, поскольку мускулатура склонна к сокращению, если не происходит разгибания. При преобладании сидячей деятельности мускулатура сгибания бедра парализуется, то же происходит, когда вследствие ампутации отсутствует противовес. Для компенсации этого сгибания и обеспечения возможности создания правильной конструкции протеза возможность поворота и регулирования является преимуществом.

С помощью системы из приемной гильзы 1 протеза и протезного устройства 2 обеспечивается возможность удобного сидения, а также легкого надевания и снятия протеза. Согласование с изменяющимся объемом культи можно легко осуществлять, отпадает также необходимость в продолжительных примерках и снятии слепка культи на пациенте. Шарнирное устройство 21 может, например, поддерживать усаживание и вставание за счет установки различных режимов блокировки и ступеней демпфирования. Можно также выполнять протезный шарнир 21 в виде коленного сустава с запорным механизмом. Наряду с помощью гериатрическим пациентам систему можно использовать в качестве быстрой первой помощи, чтобы максимально сократить для пациентов фазу неподвижности. За счет возможности простого согласования можно выполнять быстро и просто согласования с объемом культи, который может изменяться в процессе выздоровления. При этом согласование осуществляется посредством сдвига отдельных частей 11, 12 стенки друг к другу для компенсации, тем самым, изменяющегося объема ампутационной культи.

На фиг.9 показан в изометрической проекции вариант выполнения изобретения с состоящей из одной детали стенкой 10, которая имеет открытое поперечное сечение и показана в открытом положении. При этом раскрыв ориентирован фронтально, так что приемную гильзу 1 протеза можно легко надевать посредством введения в открытую приемную гильзу 1 протеза, соответственно в открытую стенку 10 культи. Для этого концы стенки можно оттягивать друг от друга и слегка изгибать наружу для обеспечения, тем самым, легкого введения. Затем концы стенки накладывают друг на друга, в данном случае левый конец стенки под правый, латеральный, конец стенки, так что достигается фронтальное перекрытие. Затем пропускают стяжное средство 14, например, через петлю и затягивают для обеспечения крепления. При этом крепление можно осуществлять с помощью запоров типа «липучка» или так называемых защелок для лыжных ботинок.

На фиг.9 показано, что дистальный конец стенки 10 открыт, так что можно легко выполнять согласование с различной длиной культи без ухудшения фиксации стенки 10 в конкретном месте.

На фиг.10 показан пример выполнения согласно фиг.9 в закрытом положении, при котором левый конец стенки лежит под правым концом стенки. Стяжное средство проходит зигзагом по стенке 10 приемной гильзы протеза с прохождением в точках поворота через проушину. Фиксацию стяжного средства 14 на наружной стороне стенки 10 можно осуществлять с помощью запоров типа «липучка», однако может быть также предусмотрено альтернативное крепление. Стягивание можно осуществлять с помощью расположенного на конце рычажно-коленного механизма или защелки для лыжных ботинок. На фиг.10 также показано, что дистальный конец приемной гильзы протеза открыт, при этом конец может быть закрыт или ограничен закрывающим колпачком. Стенка 10 имеет спиральное расположение, так что при окружной перестановке концы стенки скользят по спирали друг вокруг друга, соответственно правый конец стенки 10 сдвигается над лежащим внутри левым концом стенки.

Изобретение относится медицинской технике, а именно к приемной гильзе протеза для размещения ампутационной культи конечности, содержащей соединительные средства для дистального протезного устройства, а также к системе из приемной гильзы протеза и протезного устройства. Приемная гильза протеза для приема ампутационной культи конечности содержит по меньшей мере одно соединительное средство для дистального протезного устройства. Приемная гильза протеза имеет, по меньшей мере, одну стенку, которая имеет изогнутое открытое поперечное сечение и концы которой в наложенном состоянии, по меньшей мере, частично перекрывают друг друга. На стенке расположено, по меньшей мере, одно стяжное средство, которое действует в окружном направлении и стягивает концы стенки друг к другу. Стенка выполнена из стабильной по форме пластмассы с зонами различной эластичности. Стенка выполнена гибкой в проксимальной зоне. Изобретение соблюдает требования к стабильности формы, обеспечивает возможность быстрой подгонки к пациенту, недорогое снабжение пациента протезом, повышение комфорта при ношении, в частности при сидении. 2 н. и 26 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Приемная гильза протеза для приема ампутационной культи конечности, содержащая, по меньшей мере, одно соединительное средство (16) для дистального протезного устройства (2), при этом приемная гильза (1) протеза имеет, по меньшей мере, одну стенку (10; 11, 12), которая имеет изогнутое открытое поперечное сечение и концы которой в наложенном состоянии, по меньшей мере, частично перекрывают друг друга, причем на стенке (10; 11, 12) расположено, по меньшей мере, одно стяжное средство (14, 15), которое действует в окружном направлении и стягивает концы стенки друг к другу, отличающаяся тем, что стенка (10; 11, 12) выполнена из стабильной по форме пластмассы с зонами различной эластичности, причем стенка (10; 11, 12) выполнена гибкой в проксимальной зоне (110, 120).

2. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стенка (11, 12) выполнена из нескольких частей стенки.

3. Приемная гильза протеза по п.1 или 2, отличающаяся тем, что стенка (10; 11, 12) расположена медиально и латерально на ампутационной культе, и, по меньшей мере, одно соединительное средство (16) для дистального протезного устройства (2) расположено на стенке (10; 11, 12).

4. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стенка (10; 11, 12) выполнена жесткой в медиальном и латеральном направлении.

5. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стенка (10; 11, 12) снабжена изгибом вокруг продольного направления ампутационной культи.

6. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стенка (10; 11, 12) предварительно сформована для согласования с ампутационной культей.

7. Приемная гильза протеза по п.3, отличающаяся тем, что соединительные средства (16) расположены в проксимальной жесткой зоне стенки (10; 11, 12).

8. Приемная гильза протеза по п.7, отличающаяся тем, что соединительные средства (16) расположены в зоне большого вертела (trochanter major).

9. Приемная гильза протеза по п.7 или 8, отличающаяся тем, что центр поворота соединительных средств (16) расположен в зоне большого вертела (trochanter major).

10. Приемная гильза протеза по п.3, отличающаяся тем, что соединительные средства (16) выполнены для обеспечения поворотной опоры протезного устройства (2), и предусмотрены фиксирующие приспособления (26) для ориентации протезного устройства (2) относительно приемной гильзы (1) протеза.

11. Приемная гильза протеза по п.10, отличающаяся тем, что фиксирующие приспособления (26) проходят через удлиненное отверстие (24).

12. Приемная гильза протеза по п.11, отличающаяся тем, что удлиненное отверстие (24) изогнуто.

13. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что на стенке (10; 11, 12) закреплен колпачок (13) в качестве дистального окончания.

14. Приемная гильза протеза по п.13, отличающаяся тем, что колпачок (13) закреплен разъемно на стенке (10; 11, 12).

15. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что внутренняя сторона (111, 121) стенки (11, 12) имеет зависящее от направления выполнение поверхности, которое обеспечивает в противоположном введению ампутационной культи большее сопротивление, чем в направлении введения.

16. Приемная гильза протеза по п.15, отличающаяся тем, что поверхность выполнена в виде ворсованного бархата, ворс которого ориентирован в дистальном направлении.

17. Приемная гильза протеза по п.15 или 16, отличающаяся тем, что внутренняя сторона (111, 121) покрыта адгезионным слоем, в частности силиконом.

18. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стяжные средства (14, 15) выполнены в виде ленты типа «липучка», защелок для лыжных ботинок, накладок или ремней.

19. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стяжные средства (14, 15) проходят фронтально.

20. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что два стяжных средства (14, 14) расположены на приемной гильзе (1) протеза со смещением относительно друг друга в осевом направлении.

21. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стяжные средства (14, 15) действуют в окружном направлении.

22. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стяжное средство (14, 15) расположено на стенке (10; 11, 12) двумя направляющими, воздействующими на стенку (10; 11, 12) со смещением в осевом направлении.

23. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что стенка (10; 11, 12) образует расширяющийся в проксимальном направлении конус.

24. Приемная гильза протеза по п.1, отличающаяся тем, что протезное устройство (2) имеет каркас (20), который предназначен для латерального и/или медиального крепления на приемной гильзе (1) протеза.

25. Приемная гильза протеза по п.24, отличающаяся тем, что каркас (20) выполнен в виде наружного каркаса.

26. Приемная гильза протеза по п.24 или 25, отличающаяся тем, что каркас (20) выполнен из металлического профиля.

27. Приемная гильза протеза по п.24 или 25, отличающаяся тем, что на каркасе (20) закреплены шарнирное устройство (21), в частности протезный коленный сустав, и другие дистальные компоненты (22, 23).

28. Система из приемной гильзы (1) протеза и протезного устройства (2) по любому из пп.1-27.