ПРОТЕЗ С ЛОЖЕМ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ АМПУТАЦИОННОЙ КУЛЬТИ Российский патент 2012 года по МПК A61F2/80 A61F2/78 

Изобретение относится к протезу, содержащему, по меньшей мере, один искусственный член конечности и соединенное с искусственным членом ложе с проксимальным отверстием для размещения ампутационной культи.

Такие протезы, подходящие для людей с ампутированной рукой или ногой, известны давно и в многочисленных вариантах. Критическим моментом функционирования протеза является соединение с ампутационной культей. Соединенный с ней протез образует искусственные члены, например ногу с искусственными ступней, голенью и коленным суставом, если операция была проведена на бедре. Если же ампутация была проведена на голени, то протез содержит в качестве искусственного члена, в основном, искусственную ступню и, при необходимости, короткую искусственную часть голени. Модификации возможны за счет того, что ампутация возможна также в пределах сустава. Вышесказанное относится к протезу руки. Описанные выше протезы подходят для окончательного снабжения пациента, т.е. для долгосрочного использования на зажившей после ампутации ампутационной культе.

Крепление протеза на ампутационной культе происходит известным образом с помощью стабильного ложа, которое со всех сторон охватывает ее и выполнено, как правило, в форме воронки. Оно служит для передачи усилия от ампутационной культи, по меньшей мере, на один искусственный член протеза. Это связано с проблемами, поскольку ампутационная культя может содержать значительную долю мягкой ткани. Прежние, изготавливавшиеся из дерева ложа давно заменены усиленными волокнами пластиками, которые обладают требуемой стабильностью и изготавливаются простыми технологическими способами. Поскольку такое ложе должно быть стабильным, зачастую при ношении протеза за счет его твердого ложа возникают проблемы на ампутационной культе. Известна защита ампутационной культи подкладкой, оказывающей определенную смягчающую функцию. Поскольку подкладка на верхнем краю ложа соединяется с ним за счет отворачивания и т.п., нередко, несмотря на подкладку, на верхнем краю ложа возникают чувствительные места сдавления. Другой проблемой является вес устройства.

В основе изобретения лежит задача создания протеза описанного выше рода так, чтобы он был выполнен более удобным для ношения и имел меньший вес.

Эта задача решается, согласно изобретению, с помощью протеза описанного выше рода за счет того, что ложе состоит из создающего примыкание к искусственному члену стабильного внешнего ложа и гибкого внутреннего ложа и что внешнее ложе имеет дистальный концевой участок и проходящие от него в проксимальном направлении, образующие между собой промежуток чашеобразные сегменты.

Таким образом, предложенный протез имеет ложе, выполненное из двух частей, причем внутреннее и внешнее ложа блокируются между собой преимущественно с геометрическим замыканием, в частности за счет радиального выступа внутреннего ложа, который входит в соответствующую выемку внешнего ложа, препятствуя тем самым относительному движению извлечения и вращению внутреннего ложа относительно внешнего ложа. Внутреннее ложе выполняет при этом функцию стабильного и с равномерным усилием охвата ампутационной культи с прилеганием к ней, тогда как внешнее ложе больше не должно выполнять эту функцию и только за счет преимущественно лишь частичного охвата ампутационной культи обеспечивает стабильность соединения с искусственным членом протеза.

Внешнее ложе имеет дистальный концевой участок с присоединением, по меньшей мере, для одного искусственного члена и проходящие от концевого участка в проксимальном направлении чашеобразные сегменты, причем чашеобразные сегменты образуют между собой промежуток. Для стабилизации дистальный концевой участок выполнен преимущественно в виде закрытой чаши. Внешнее ложе охватывает ампутационную культю за счет стабильности своего материала и обеспечивает необходимую стабильную поддержку носителю протеза.

Чашеобразные сегменты могут быть преимущественно двумя противоположными друг другу чашеобразными сегментами, хотя вполне возможны также три или четыре чашеобразных сегмента.

Чашеобразные сегменты выполнены преимущественно для частичного медиального и латерального охвата ампутационной культи. Однако возможно также выполнение двух противоположных друг другу чашеобразных сегментов, которые частично охватывают ампутационную культю антериорно и постериорно.

В одном особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения, по меньшей мере, один чашеобразный сегмент соединен с дистальным концевым участком с возможностью поворота против упругого сопротивления из исходного положения. Для этого возможна форма, которая образует между поворотным чашеобразным сегментом и дистальным концевым участком род пленочного шарнира, так что поворотное расположение чашеобразного сегмента против упругого возвратного усилия достигается только за счет формы, т.е. без дополнительных элементов.

В предпочтительном выполнении внешнего ложа с медиальным и латеральным чашеобразными сегментами медиальный чашеобразный сегмент соединен с дистальным концевым участком жестко, а латеральный чашеобразный сегмент - с возможностью поворота против упругого сопротивления.

За счет, по меньшей мере, одного поворотного чашеобразного сегмента обеспечивающее передачу усилия стабильное внешнее ложе при сохранении стабильной и надежной передачи усилия между ампутационной культей и протезом может осуществлять также автоматическую подгонку объема к изменениям ампутационной культи. Как известно, потеря биологической жидкости в ампутационной культе при ношении протеза легко приводит к уменьшению объема во время длительного ношения протеза в течение дня. Это уменьшение объема можно компенсировать за счет поворотного чашеобразного сегмента, как и возможное опухание ампутационной культи, которое возникает, в частности, при свежей ампутации. Предложенное ложе является изменяемым по объему в проксимальной зоне за счет гибкого внутреннего ложа, с одной стороны, и за счет снабженного, по меньшей мере, одним поворотным чашеобразным сегментом внешнего ложа, с другой стороны. За счет подходящего расчета сопротивления повороту сохраняется приблизительно постоянная связь между ампутационной культей и искусственным членом протеза.

За счет промежутка между чашеобразными сегментами возникает рамная конструкция. Также сами чашеобразные сегменты могут быть выполнены рамными, по меньшей мере, с одной выемкой. Предпочтительно фиксирующий кулачок внутреннего ложа входит в выемку чашеобразного сегмента, блокируя его.

Для подгонки объема за счет отвода поворотного чашеобразного сегмента относительно жесткого чашеобразного сегмента для перекрытия промежутка между чашеобразными сегментами может быть предусмотрен ограничивающий относительное поворотное движение тянущий элемент. Преимущественно тянущий элемент образован двумя соединяемыми между собой застежкой, преимущественно неэластичными отрезками ленты, так что эффективную длину тянущего элемента можно регулировать. Для простой реализации такой застежки отрезки ленты могут быть выполнены в виде элементов застежки-липучки. Тянущий элемент не препятствует тем самым относительной подвижности чашеобразных сегментов для подгонки объема, а служит лишь ограничителем слишком сильного отвода.

Внутреннее ложе состоит преимущественно из гибкого, однако, по меньшей мере, в зоне восприятия нагрузки носителя протеза неэластичного материала, который заметно не удлиняется при нагрузке весом пациента, а при возникновении вращательных движений не вызывает поперечного растяжения, за счет чего внешнее ложе вследствие блокирования между ним и внутренним ложем даже при вращательном движении ампутационной культи незамедлительно захватывается, в результате чего непосредственно передается возникающий за счет вращательного движения момент.

Внутреннее ложе может быть выполнено закрытым на своем дистальном конце, противоположном проксимальному отверстию. На проксимальном отверстии внутреннее ложе имеет преимущественно ограничивающий это отверстие, выполненный эластичным замыкающий край, что обеспечивает комфортное замыкание внутреннего ложа относительно ампутационной культи.

Внутреннее ложе может состоять из раскатываемого на ампутационную культю материала, так что прилегание внутреннего ложа к ампутационной культе может происходить с завернутым внутренним ложем, которое тогда закатывается на ампутационную культю в правильном положении.

В качестве альтернативы можно снабдить внутреннее ложе закрываемым, аксиально направленным шлицеобразным отверстием, которое закрывается, например, застежкой-молнией или застежкой-липучкой. В этом случае прилегание внутреннего ложа к ампутационной культе происходит с открытым внутренним ложем, которое после размещения на ампутационной культе закрывается посредством застежки-молнии, застежки-липучки или аналогичного запорного элемента.

Блокировка между внутренним и внешним ложами осуществляется преимущественно посредством, по меньшей мере, одного фиксирующего кулачка, выполненного за одно целое с внешней стороной внутреннего ложа.

В одном предпочтительном варианте осуществления изобретения фиксирующий кулачок может иметь возрастающий в проксимальном направлении набегающий скос, который переходит в убывающую фиксирующую кромку и тем самым имеет пилообразную форму. Фиксация внутреннего ложа на внешнем ложе происходит тогда за счет того, что пациент с помощью прилегающего внутреннего ложа нагружает весом внешнее ложе, в результате чего внутреннее ложе движется вниз относительно внешнего ложа, фиксирующий кулачок заходит за соответствующую фиксирующую кромку внешнего ложа и препятствует этим движению извлечения внутреннего ложа из внешнего ложа.

Внутреннее ложе выполнено целесообразно из усиленного тканью пластика, причем могут применяться любые подходящие пластики, в частности силикон, полиуретан и т.д. Внутреннее ложе может быть выполнено также из двух слоев и иметь ткань, например, на внутренней или внешней стороне. Материал ткани может быть образован, например, полиэфирными нитями, кевларовыми нитями и т.д. произвольного вида переплетения. Обычно применяемый в подкладках для обеспечения их эластичности трикотаж не подходит.

Для реализации эластичного замыкающего края проксимального отверстия внутреннего ложа он выполнен без усиления тканью. Кроме того, предпочтительно, если замыкающий край выполнен с уменьшающейся в сторону отверстия толщиной материала, так что достигается еще более комфортное замыкание внутреннего ложа на ампутационной культе. В остальном, внутреннее ложе преимущественно заметно выступает за верхнее ограничение внешнего ложа. Соединение внутреннего ложа с внешним ложем, в частности, посредством фиксирующих кулачков, происходит на заметном расстоянии от верхнего конца внешнего ложа, преимущественно в его средней в осевом направлении части. Внешнее ложе образовано преимущественно рамной конструкцией с несколькими выемками. Это возможно потому, что внешнее ложе выполняет лишь функцию передачи усилия и не должно больше охватывать ампутационную культю со всех сторон. Таким образом, возможны значительная экономия материала и снижение веса конструкции ложа.

Преимущественно внешнее ложе состоит из стабильного, усиленного волокном пластика, обладающего требуемой жесткостью.

Изобретение более подробно поясняется ниже на примерах его осуществления, изображенных на чертежах, на которых представлено:

- фиг.1: вид сзади пациента с надетым протезом в одном варианте;

- фиг.2: соответствующий вид ложа протеза из фиг.1;

- фиг.3: латеральный вид ложа;

- фиг.4: медиальный вид ложа;

- фиг.5: перспективный вид ложа;

- фиг.6: вид сзади модифицированного ложа;

- фиг.7: вид модифицированного внутреннего ложа с осевым шлицеобразным отверстием;

- фиг.8: вид, поясняющий усиление внутреннего ложа тканью.

На фиг.1 изображен вид сзади пациента 1, имеющего ампутационную культю бедра (не показана). Ампутационная культя помещена в ложе 2, состоящее из внутреннего 3 и внешнего 4 лож.

Ложе 2 воронкообразно охватывает ампутационную культю, помещенную через проксимальное отверстие 5 внутреннего ложа 4.

На дистальном конце к внешнему ложу 3 примыкает модульная труба 3' в качестве части искусственной ноги.

На фиг.1 и 2 видно, что внешнее ложе 3 имеет выполненный в виде закрытой чаши дистальный концевой участок 6, от которого вверх проходят два чашеобразных сегмента 7, 8, образующих между собой промежуток 9.

Внешнее ложе 3 размещает в себе внутреннее ложе 4, которое проксимально проходит по верхнему краю внешнего ложа 3 и образует там замыкающий край 10.

Поскольку на фиг.1 и 2 изображены дорсальные виды (виды сзади), противоположные друг другу чашеобразные сегменты 7, 8 представляют собой (более короткий) медиальный 7 и (более длинный) латеральный 8 чашеобразные сегменты. Оба чашеобразных сегмента 7, 8 имеют шлицеобразные выемки 11, 12, в которые с блокировкой входят расположенные на внешней стороне внутреннего ложа 4 фиксирующие кулачки 13, 14. Последние образуют соответственно возрастающий снизу вверх (из дистального направления в проксимальное) набегающий скос 15, который на проксимальном конце переходит в фиксирующую кромку 16, заходящую с блокировкой за верхнее ограничение 17 соответствующего чашеобразного сегмента 7, 8. В изображенном сечении фиксирующие кулачки 13, 14 имеют тем самым пилообразную форму.

Блокировка еще раз поясняется на фиг.3 при виде сбоку латерального чашеобразного сегмента 8. Фиксирующий кулачок входит в шлицеобразную выемку 12 и своей фиксирующей кромкой 16 прилегает к верхнему ограничению 17 латерального чашеобразного сегмента 8. Последний имеет лежащую над ним эллипсообразную выемку 18, которая служит для уменьшения веса и экономии материала. Таким образом, латеральный чашеобразный сегмент 8 выполнен рамным и имеет среднюю поперечную перемычку, которая представляет собой верхнее ограничение 17 нижней шлицеобразной выемки 12.

На чертеже видно, что латеральный чашеобразный сегмент 8 соединен с концевым участком 6 посредством ослаблений 19' материала на нижнем конце перемычек 19, переходящих в концевой участок и ограничивающих шлицеобразную выемку 12, так что латеральный чашеобразный сегмент 8 имеет возможность поворота наружу под определенным углом против возвратной упругости материала.

По сравнению с латеральным чашеобразным сегментом 8 изображенный на фиг.4 медиальный чашеобразный сегмент 7 жестко соединен с концевым участком 6. Поскольку медиальный чашеобразный сегмент 7 выполнен короче латерального чашеобразного сегмента 8, он имеет только шлицеобразную выемку 11. Часть материала, образующая верхнее ограничение 17 шлицеобразной выемки 11, снабжена чашеобразно согнутыми пальцевидными выступами 20, которые частично охватывают ампутационную культю пациента 1 на медиальной стороне. Соответствующую выпуклость имеет также снабженный шлицеобразной выемкой более узкий участок медиального чашеобразного сегмента 7.

Это выполнение внешнего ложа 3 с обозначенным лишь схематично внутренним ложем 4 еще раз поясняется на фиг.5 в перспективе.

На фиг.6 изображена модификация внешнего ложа 3, которая заключается лишь в том, что движение поворота латерального чашеобразного сегмента 8 относительно жесткого медиального чашеобразного сегмента 7 ограничено перекрывающим промежуток 9 тянущим элементом 21. Последний состоит из двух отрезков 22, 23 ленты, которые закреплены на латеральном 8 и медиальном 7 чашеобразных сегментах, а их свободные концы выполнены с возможностью соединения между собой, для чего отрезки ленты выполнены в виде частей застежки-липучки. За счет этого можно регулировать угол поворота латерального чашеобразного сегмента 8 относительно жесткого медиального чашеобразного сегмента 7.

На фиг.7 изображен вид внутреннего ложа 4, которое снабжено здесь ориентированным в осевом направлении шлицеобразным отверстием 24. Оно может закрываться посредством застежки-молнии в качестве запорного элемента или посредством застежки-липучки. Шлицеобразное отверстие 24 обеспечивает удобное прикладывание пациентом 1 внутреннего ложа 4 к ампутационной культе. Затем ампутационная культя с приложенным к ней внутренним ложем 4 помещается во внешнее ложе 3 до блокировки посредством фиксирующих кулачков 13, 14.

На фиг.8 внутреннее ложе 4 состоит преимущественно из материала, образованного усиливающей тканью 25. Последняя может находиться в гибком полимерном материале, однако может располагаться также на его внешней или внутренней стороне.

Видно, что усиливающая ткань заканчивается перед замыкающим краем 10, так что последний может быть выполнен эластичным, тогда как внутреннее ложе на своем остальном, воспринимающем вес пациента участке за счет усиленного тканью 25 материала является, правда, гибким, но не эластичным.

Эластичность замыкающего края 10 может быть усилена еще за счет того, что в направлении верхнего конца толщина материала замыкающего края 10 непрерывно уменьшается, в результате чего замыкающий край 10 комфортно и полностью облегает кожу ампутационной культи.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к протезам. Протез содержит, по меньшей мере, один искусственный член (6) протеза и соединенное с ним ложе (2) с проксимальным отверстием (5) для размещения ампутационной культи. Ложе (2) состоит из создающего примыкание к искусственному члену (6) стабильного внешнего ложа (3) и гибкого внутреннего ложа (4). Внешнее ложе (3) имеет дистальный концевой участок (6) и проходящие от него в проксимальном направлении, образующие между собой промежуток (9) чашеобразные сегменты (7, 8). По меньшей мере, один из чашеобразных сегментов (7, 8) соединен с дистальным концевым участком с возможностью поворота из исходного положения против упругого сопротивления. Сопротивление повороту выбирается так, что соединение между ампутационной культей и искусственным членом (6) протеза сохраняется постоянным при изменении объема ампутационной культи. Предложенный протез более удобен в ношении и имеет меньший вес. 24 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Протез, содержащий, по меньшей мере, один искусственный член (6) протеза и соединенное с ним ложе (2) с проксимальным отверстием (5) для размещения ампутационной культи, отличающийся тем, что ложе (2) состоит из создающего примыкание к искусственному члену (6) стабильного внешнего ложа (3) и гибкого внутреннего ложа (4), при этом внешнее ложе (3) имеет дистальный концевой участок (6) и проходящие от него в проксимальном направлении, образующие между собой промежуток (9) чашеобразные сегменты (7, 8), а по меньшей мере, один из чашеобразных сегментов (7, 8) соединен с дистальным концевым участком с возможностью поворота из исходного положения против упругого сопротивления, причем сопротивление повороту выбирается так, что соединение между ампутационной культей и искусственным членом (6) протеза сохраняется постоянным при изменении объема ампутационной культи.

2. Протез по п.1, отличающийся тем, что дистальный концевой участок (6) выполнен в виде закрытой чаши.

3. Протез по п.1, отличающийся тем, что поворотный чашеобразный сегмент (8) соединен с дистальным концевым участком посредством пленочного шарнира.

4. Протез по п.1, отличающийся тем, что он содержит два противоположных друг другу чашеобразных сегмента (7, 8).

5. Протез по п.4, отличающийся тем, что чашеобразные сегменты (7, 8) выполнены для медиального и латерального охвата ампутационной культи.

6. Протез по п.5, отличающийся тем, что медиальный чашеобразный сегмент (7) соединен с дистальным концевым участком (6) жестко, а латеральный чашеобразный сегмент (8) - с возможностью поворота против упругого сопротивления.

7. Протез по п.1, отличающийся тем, что сами чашеобразные сегменты (7, 8) выполнены рамными, по меньшей мере, с одной выемкой (11, 12, 18).

8. Протез по п.1, отличающийся тем, что внутреннее ложе (4) состоит из материала, неэластичного, по меньшей мере, на воспринимающем нагрузку участке.

9. Протез по п.1, отличающийся тем, что внутреннее ложе (4) закрыто на дистальном конце.

10. Протез по п.1, отличающийся тем, что внутреннее ложе (4) имеет ограничивающий проксимальное отверстие (5), выполненный эластичным замыкающий край (10).

11. Протез по п.1, отличающийся тем, что внутреннее ложе (4) состоит из раскатываемого материала.

12. Протез по п.1, отличающийся тем, что внутреннее ложе (4) имеет закрываемое, аксиально ориентированное шлицеобразное отверстие (24).

13. Протез по п.12, отличающийся тем, что шлицеобразное отверстие (24) выполнено с возможностью закрывания посредством застежки-молнии.

14. Протез по п.12, отличающийся тем, что шлицеобразное отверстие (24) выполнено с возможностью закрывания посредством застежки-липучки.

15. Протез по п.8, отличающийся тем, что на внешней стороне внутреннего ложа (4) отформован, по меньшей мере, один фиксирующий кулачок (13, 14) в виде выступа для блокировки с внешним ложем (3).

16. Протез по п.15, отличающийся тем, что фиксирующий кулачок (13, 14) имеет возрастающий в проксимальном направлении набегающий скос (15), переходящий в убывающую фиксирующую кромку (16).

17. Протез по п.8, отличающийся тем, что внутреннее ложе (4) выполнено из усиленного тканью пластика.

18. Протез по п.10 или 17, отличающийся тем, что замыкающий край (10) выполнен без тканевого усиления (25).

19. Протез по п.18, отличающийся тем, что замыкающий край (10) выполнен с уменьшающейся в направлении отверстия (5) толщиной материала.

20. Протез по п.1, отличающийся тем, что внешнее ложе (3) состоит из стабильного, усиленного волокном пластика.

21. Протез по п.7 или 15, отличающийся тем, что сами чашеобразные сегменты (7, 8) выполнены рамными, по меньшей мере, с одной выемкой (11, 12, 18).

22. Протез по п.1, отличающийся тем, что один фиксирующий кулачок внутреннего ложа (4) выполнен с возможностью вхождения с блокировкой в одну выемку (11, 12) одного чашеобразного сегмента (7, 8).

23. Протез по п.22, отличающийся тем, что промежуток (9) между чашеобразными сегментами (7, 8) перекрыт тянущим элементом (21), ограничивающим движение поворота поворотного чашеобразного сегмента (8) относительно неподвижного чашеобразного сегмента (7).

24. Протез по п.23, отличающийся тем, что тянущий элемент (21) состоит из отрезков (22, 23) ленты, выполненных с возможностью соединения между собой посредством застежки.

25. Протез по п.24, отличающийся тем, что отрезки (22, 23) ленты выполнены в виде элементов застежки-липучки.