СПОСОБ ДИЕТИЧЕСКОГО И ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ ПРИ ВОЗРАСТНЫХ ИЗМЕНЕНИЯХ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ ЧЕЛОВЕКА Российский патент 2013 года по МПК A61K36/45 A61K36/55 A61K36/61 A61K36/87 A61K36/899 A61K36/185 A61P43/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к терапии и геронтологии, и касается диетического и профилактического питания при возрастных изменениях сердечно-сосудистой системы человека.

Известная номерная система диет, основанная М.И.Певзнером, включала 15 основных рационов и их многочисленные модификации в зависимости от особенностей течения того или другого заболевания. В общей сложности было разработано более 60 вариантов диетических столов. До 2003 года диетическое и лечебно-профилактическое питание в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) строилось по нозологическому принципу в виде суточных рационов питания - диет, разработанных Институтом питания РАМН и утвержденных приказами Министерства здравоохранения СССР, применительно к каждому конкретному заболеванию, которые обозначались номерами от 1 до 15. Недостатком данной системы питания было затруднительное и нерациональное использование всех вариантов номерных диет, и в практической диетотерапии при всем разнообразии нозологии применялись в основном 5 вариантов диет - 1, 5, 7, 9 и 15.

Кроме того, в пожилом возрасте при наличии возрастных изменений в организме человека и в сердечно-сосудистой системе, в частности, данная система диет не учитывала наличие полиморбидности (условных единиц), т.е. количества заболеваний в пожилом возрасте (в норме <1 для БВ<КВ), для долгожителей ≤3,5, а показатели >3,5 характеризуют преждевременное старение. Установлено, что преждевременное старение организма - это, прежде всего, старение сосудов организма. В поддержании нормального уровня артериального давления (АД) принимают участие различные органы и системы - сердечно-сосудистая (ССС), центральная нервная (ЦНС), эндокринная и почки. В практическом здравоохранении при одновременном наличии: артериальной гипертонии (АГ), сахарного диабета 2 типа (СД), дислипидемии и метаболического синдрома (МС) - такое состояние называют смертельным квартетом. Диетическое и лечебно-профилактическое питание является неотъемлемой частью лечебного процесса, входящего в число основных лечебных мероприятий.

С 2003 года и по настоящее время согласно нормативным документам Министерства здравоохранения и социального развития РФ используется новая номенклатура диет (система стандартных диет), которая строится по принципу химического состава и объединяет ранее применявшиеся диеты номерной системы с использованием нозологического подхода и группового принципа организации диетического питания (диеты N 1-15). Рекомендуемые для внедрения в ЛПУ стандартные диеты различаются по количественному и качественному составу основных пищевых веществ и микронутриентов, энергетической ценности, технологии приготовления диетических блюд и среднесуточному набору продуктов и включают пять вариантов стандартных диет.

В системе стандартных диет для диетического питания при возрастных изменениях сердечно-сосудистой системы соответствует диета №5 (низкокалорийная диета - НКД), а в предыдущей системе - диета №10С.

Таблица 1 Новая номенклатура диет (система стандартных диет) № Варианты стандартных диет Обозначения стандартных Ранее применяемые     диет в документации диеты номерной     пищеблока системы

5. Вариант диеты с пониженной калорийностью Низкокалорийная диета (НКД) 8, 8а, 8о, 9а, 10с

Однако существующие диеты, в том числе стандартная диета (№5), не сбалансированы по содержанию микро- и макроэлементов, витаминов и минералов, клетчатки и др., необходимых человеку в пожилом возрасте.

Известен способ снижения биологического возраста (далее БВ) при артериальной гипертонии с абдоминальным ожирением с дислипидемией (патент РФ 2407504, приоритет от 15.06.2009). Сущность заявляемого способа заключается в том, что больным назначают комплекс, включающий гипокалорийную диету, рассчитанную в ккал по формуле для женщин разного возраста и веса. Также назначают рационально дозированные статические и динамические физические нагрузки, включающие в себя утреннюю гигиеническую гимнастику, лечебно-профилактическую гимнастику, дробные занятия физическими упражнениями на протяжении дня, ежедневное плавание в бассейне. Использование всех компонентов комплекса позволяет нормализовать БВ за 7 недель лечения.

Однако эффективность лечения указанным способом недостаточна. Приведенный способ не исключает преждевременного старения организма в целом, не повышает его стрессоустойчивость и не снижает влияние на организм негативных внешних факторов, а главное - не направлен на ревитализацию сердечно-сосудистой системы человека.

Сердечно-сосудистую систему (ССС) следует рассматривать как ведущую в реализации физиологических (непосредственно связанных с механизмами старения) и патологических детерминант смерти индивидуума. Ее состояние в значительной мере лимитирует продолжительность жизни человека, поэтому каждодневное применение диетического и профилактического питания при возрастных изменениях ССС человека является важной задачей современной геронтологии и клинической гериатрии.

Ключом к решению вопроса является восполнение недостающих организму эссенциальных макро- и микронутриентов за счет оптимизации рационов питания, регулярного включения в рацион питания специализированных пищевых продуктов, обогащенных жизненно необходимыми нутриентами, основой которых является натуральное природное сырье.

Настоящее изобретение направлено на достижение технического результата, заключающегося в повышении эффективности лечения и профилактики преждевременного старения ССС за счет дополнительного введения в рацион питания функциональных продуктов питания (ФПП), сбалансированных по содержанию необходимых макро- и микронутриентов, необходимых для обеспечения ревитализации ССС.

Указанный технический результат достигается тем, что при известной диетотерапии (патент РФ 2407504) дополнительно вводят в суточный рацион питания ФПП, а именно ФПП «Самарский здоровяк №61» - 60 г (4 столовых ложки) сухого продукта (порошка в виде каши) утром и вечером и ФПП «Самарский здоровяк» №83 - 90 г (6 столовых ложек) в обед. Суточная доза составляет 210 г. В качестве функционального продукта питания использовался ФПП «Самарский здоровяк» №61 - патент РФ №2403802 от 20 ноября 2010 года и ФПП «Самарский здоровяк» №83 - патент РФ №2405380 от 02 сентября 2009 года.

Указанные признаки являются существенными и взаимосвязаны с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.

Способ осуществляют следующим образом. В посуду емкостью 250 мл засыпают 60 г (4 столовых ложек) и посуду емкостью 350 мл засыпают 90 г (6 столовых ложек) сухого продукта (порошка в виде каши) и добавляют по вкусу сахар или мед. Разводят до желаемой консистенции жидкостью с температурой не выше 60°С (горячее молоко, вода, кисломолочные продукты, натуральные соки и т.д.), тщательно перемешивают и накрывают крышкой. Через минуту продукт готов к употреблению. Указанный продукт добавляют к основному рациону питания три раза в день - на завтрак, обед и ужин в указанных дозах - по 60 г утром и вечером и 90 г в обед.

ФПП - это продукты специального назначения естественного происхождения, которые предназначены для систематического употребления и направлены на восполнение недостатка в организме энергетических, пластических или регуляторных пищевых субстанций. Оказывая регулирующее действие на физические функции, биохимические реакции и психосоциальное поведение человека, подобные продукты поддерживают физическое и духовное здоровье и снижают риск возникновения заболеваний.

В настоящем изобретении используются ФПП, полученные с использованием инновационных технологий (патент РФ RU 2423873 С1 «Способ производства зернового компонента для пищевого продукта быстрого приготовления и способ производства функционального пищевого продукта быстрого приготовления», приоритет от 05.04.2010), и инновационные геронтологические продукты (патент РФ RU 2405380 С1 «Продукт диетического и профилактического питания для восстановления ослабленного организма», приоритет от 02.09.2009). Настоящие изобретения промышленно применимы, прошли апробации и в настоящее время производятся в качестве способа производств ФПП.

ФПП «Самарский здоровяк» содержит антиоксиданты, витамины, минералы, фитопродукты, пищевые волокна, микроэлементы без наличия консервантов и пищевых химических добавок, необходимые для достижения указанного результата

Артериальная гипертензия (АГ) - одна из основных причин сердечно-сосудистых осложнений (ССО) и смерти от них. В поддержании нормального уровня артериального давления (АД) принимают участие различные органы и системы - сердечно-сосудистая (ССС), центральная нервная (ЦНС) и эндокринная, почки. Особую роль в этом процессе играют почки, контролирующие не только объем и распределение циркулирующей в организме жидкости, но и активно влияющие на тонус сосудов. С одной стороны, заболевания почек существенно отражаются на уровне АД, способствуя развитию или усугублению АГ, с другой - почки крайне чувствительны к патологии ССС.АГ приводит к значительному ухудшению функции почек как органа-мишени, что в свою очередь дополнительно ухудшает контроль АД, замыкая тем самым порочный круг. Другой наиболее частой причиной развития осложнений со стороны почек является сахарный диабет (СД). Между СД, почками и сердечно-сосудистой патологией существуют тесные взаимосвязи. Наиболее частыми причинами прогрессирующего нарушения функции почек являются именно АГ и СД. Достаточная доказательная база подтверждает, что своевременное выявление поражения почек при АГ или СД и использование нефропротективных подходов в схеме лечения таких больных улучшают прогноз, снижают сердечно-сосудистую заболеваемость (ССЗ) и смертность.

Результаты исследования по содержанию жизненно важных функциональных пищевых веществ в ФПП «Самарский здоровяк» (табл.2; 3) (протокол испытаний №320/933 от 17 ноября 2009 г. № РОСС RU. 0001.515620 от 26 июня 2005 г., г.Москва) (табл.4) показывают, что в 100 г продукта ФПП «Самарский здоровяк» (табл.5) содержится 800 мкг витамина В9 фолиевой кислоты (ФК), что в 2 раза больше (200%) от установленного уровня физиологической суточной потребности (ВОЗ, 400 мкг в день) (MP 2.3.1.2432-08). Кроме того, в ФПП «Самарский здоровяк» в 23 раза по сравнению с мукой пшеничной первого сорта и в 15 раз по сравнению с мукой ржаной обойной содержится больше ФК в 100 г продукта (табл.5).

Кроме того, содержание витамина В5 (пантогеновой кислоты) 5 мг (потребность 5 мг), что соответствует суточной потребности; железа 26,26 мг (потребность 18 мг), что значительно превышает суточную потребность; селена 50 мг (потребность 55 мг), что приближается к суточной потребности; цинка 6,3 мг (потребность 12,0 мг); магния 140,6 мг (потребность 400,0 мг); фосфора 490,0 мг (потребность 800,0 мг) и др.

При дефиците ФК в тканях организма уменьшается содержание коферментных форм ФК, нарушается обмен ряда аминокислот и снижается скорость биосинтеза РНК и ДНК.

Дефицит ФК вызывает серьезные нейропсихические расстройства - эмоциональные нарушения мышления и деменцию. Обеспечение суточной потребности организма в ФК уменьшает риск развития острых коронарных синдромов на 16%, глубоких венозных тромбозов - на 25% и риск развития инсультов - на 24%.

Клинические испытания проводились в Федеральном государственном учреждении «Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии (ФГУ «РНЦ ВМ и К») Минздравсоцразвития РФ в период с 20.10.2009 г по 19.03.2010 г по договору №1389/09 от 20.10.2009.

Целью кардиологического исследования явились разработка и научное обоснование применения ФПП «Самарский здоровяк» №№61, 83 в лечении и профилактике АГ с наличием метаболического синдрома и синдромообразующих заболеваний.

Результаты клинического исследования эффективности применения ФПП «Самарский здоровяк» с фитокомпонентами позволяют рекомендовать их в качестве диетического, пребиотического и ФП у больных кардиологического и гастроэнтерологического профиля. Противопоказаний в применении ФПП «Самарский здоровяк» не выявлено.

Дизайн кардиологического исследования. В период с 20.10.2009 по 19.03.2010 под наблюдением в клинике ФГУ «РНЦ ВМ и К» Минздравсоцразвития РФ находился 41 больной с AT I-III стадии, 1-3 степенью повышения уровня АД преимущественно высокого и очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (согласно классификации ВОЗ и ВНОК, 2009 г.). Из них 85% составили женщины, 15% - мужчины, средний возраст пациентов 56,8±3,95 лет. Длительность заболевания от 3 до 18 лет.

Методом случайной выборки все больные были разделены на две группы. I группа (31 больной) принимала ФПП «Самарский здоровяк» №61, 83 - 3 раза в день в течении 3-х недель на фоне физиотерапевтического лечения (магнитотерапии) и лечебной гимнастики. II группа (группа сравнения - 10 больных) получала только физиотерапевтическое лечение и лечебную гимнастику. Все больные получали базисную медикаментозную терапию.

Кроме общеклинического обследования проводились специальные методы исследования: определялся индекс массы тела (ИМТ), измерялась окружность талии; состояние липидного обмена оценивали по уровню холестерина, триглицеридов, ХС ЛПВП, ХС ЛПНП; определяли толерантность к глюкозе; оценка суточного графика АД проводилась методом суточного мониторирования АД. Регистрация АД осуществлялась с интервалом 15 мин с 7 до 23 ч, 30 мин - с 23 до 7 ч.

Результаты собственных наблюдений (-Р<0,01; -Р<0,05). Все исследуемые больные имели избыточную массу тела (средний индекс массы тела равнялся 31,2±0,62 кг/кв.м (ожирение I-II степени)) и проявления абдоминального ожирения (окружность талии равна 105,5±1,29). 57% больных имели ожирение I степени, 43% больных имели ожирение II степени. У 85% отмечались нарушения липидного спектра, которые были представлены повышением общего холестерина у 85% больных до 5,85±0,08 ммоль/л; снижением у 60% больных ХС ЛПВП до 0,92±0,04 ммоль/л, повышением уровня ХС ЛПНП до 3,9±0,06 ммоль/л, повышением уровня триглицеридов в крови у 47% больных до 2,22±0,5 ммоль/л.

Все пациенты имели АГ. Гипертоническая болезнь (ГБ) II стадии имела место у 54% больных, III стадии - у 46% больных; 1 степень АГ зафиксирована - у 15% больных, 2 степень - у 62%, 3 степень - у 23% больных. Средний риск отмечен у 8% пациентов, высокий риск - у 46% и очень высокий - у 46% больных.

Среди сопутствующих заболеваний у 30% больных зафиксирована ИБС, стенокардия напряжения II ФК, у 38% больных - ЦВБ, у 8% - СД 2 тип. Разовое клиническое АД в исходе было повышенным: систолическое АД (САД) у 92% больных до 163, 64±2,99 (у здоровых -126,11±4,2 мм. рт.ст., р<0,01) и диастолическое АД (ДАД) у 82% - до 93,3±1,19, мм. рт.ст.(у здоровых 82,72±1,77 мм. рт.ст., р<0,01). В исходе у 50% больных было повышенно ЧСС до 89,0±0,55 уд/мин (у здоровых 69,0±2,1 уд/мин. Р<0,01), что свидетельствовало о повышении активности симпато-адреналовой системы.

Таким образом, у больных АГ с наличием метаболического синдрома (МС) выявлена избыточная масса тела, признаки абдоминального ожирения, у 85% больных диагностированы нарушения липидного обмена, достоверное повышение среднесуточного, среднедневного, средненочного САД и ДАД, повышение вариабельности АД и показателя «нагрузки давлением», нарушение циркадного ритма преимущественно в виде недостаточного ночного снижения АД, нарушение вегетативного баланса в виде преобладания активности симпатической нервной системы, изменения функционального состояния сердечно-сосудистой системы, проявляющиеся в гипертензии и сердечном гиперкинезе, неэкономичности работы миокарда, снижении резервных и адаптационных возможностей организма.

Артериальная гипертензия (АГ) - одна из основных причин сердечно-сосудистых осложнений (ССО) и смерти от них. В поддержании нормального уровня артериального давления (АД) принимают участие различные органы и системы - сердечно-сосудистая (ССС), центральная нервная (ЦНС) и эндокринная, почки. Особую роль в этом процессе играют почки, контролирующие не только объем и распределение циркулирующей в организме жидкости, но и активно влияющие на тонус сосудов. С одной стороны, заболевания почек существенно отражаются на уровне АД, способствуя развитию или усугублению АГ, с другой - почки крайне чувствительны к патологии ССС. АГ приводит к значительному ухудшению функции почек как органа-мишени, что в свою очередь дополнительно ухудшает контроль АД, замыкая тем самым порочный круг. Другой наиболее частой причиной развития осложнений со стороны почек является сахарный диабет (СД). Между СД, почками и сердечно-сосудистой патологией существуют тесные взаимосвязи. Наиболее частыми причинами прогрессирующего нарушения функции почек являются именно АГ и СД. Достаточная доказательная база подтверждает, что своевременное выявление поражения почек при АГ или СД и использование нефропротективных подходов в схеме лечения таких больных улучшают прогноз, снижают сердечно-сосудистую заболеваемость (ССЗ) и смертность.

Результаты лечения больных кардиологического профиля

В результате проведенного лечения, в обеих группах отмечалась положительная динамика. Однако в группе больных, принимавших ФПП «Самарский здоровяк», эти изменения были более выражены: ИМТ в данной группе уменьшился с 31,5±0,62 до 27,44±0,26 (р<0,01). Объем талии уменьшился в 1 основной группе - со 105,0±1,41 до 101,7±1,42 на 2,3 см. Глюкоза крови достоверно не менялась. Во 2-ой группе динамика была менее выражена. В 1 группе достоверно снизился общий холестерин, триглицериды, в то время как во 2 группе имелась лишь тенденция к уменьшению этих показателей.

Положительная динамика клинической картины заболевания у пациентов обеих групп подтверждалась динамикой показателей АД как по данным разовых измерений, так и суточного мониторирования АД.

При анализе динамики АД по данным разовых измерений отмечен отчетливый гипотензивный эффект с достижением целевого уровня АД. В I группе больных разовое систолическое АД снизилось на 21%, диастолическое АД снизилось на 27%, во 2 группе динамика была менее выражена, соответственно на 18% и на 21%.

По данным СМАД отмечено снижение среднесуточного САД, а также средних значений САД за день и за ночь в обеих группах, но в основной группе гипотензивный эффект был выше, отмечалось достоверное снижение времени гипертензии САД в дневное время, в ночное время снизился период гипертензии САД, что свидетельствует об уменьшении выраженности основных факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

Лечебный эффект ФПП «Самарский здоровяк» реализуется через гепатопротекторную функцию печени, путем снижения гиперлипидемии, стимуляции расщепления жиров, повышения антиоксидантной функции, уменьшения абдоминального ожирения, нормализации АД. Полученные данные позволяют рассматривать применение ФПП «Самарский здоровяк» как адекватный немедикаментозный метод повышения эффективности лечения больных АГ с наличием МС, который обеспечивает влияние на основные звенья патогенеза МС: избыточную массу тела, гиперлипидемию, АГ.

Заключение по клиническим испытаниям ФПП «Самарский здоровяк» у больных кардиологического и гастроэнтерологического профиля (отчет ФГУ «РНЦ ВМ и К» Минздравсоцразвития РФ от 22.03.2010 г.):

1) Лечебный эффект ФПП «Самарский здоровяк» реализуется через гепатопротекторную функцию печени, путем снижения гиперлипидемии, стимуляции расщепления жиров, повышения антиоксидантной функции, уменьшения абдоминального ожирения, нормализации АД.

2) Полученные данные позволяют рассматривать применение ФПП «Самарский здоровяк» как адекватный немедикаментозный метод повышения эффективности лечения больных артериальной гипертонией с наличием метаболического синдрома, который обеспечивает влияние на основные звенья патогенеза МС: избыточную массу тела, гиперлипидемию, АГ.

3) Результаты исследования эффективности применения ФПП «Самарский здоровяк» с фитокомпонентами позволяют рекомендовать его в качестве диетического, пребиотического и ФП у больных кардиологического и гастроэнтерологического профиля.

4) Противопоказаний в применении ФПП «Самарский здоровяк» не выявлено.

Таким образом, результаты клинического исследования эффективности применения ФПП «Самарский здоровяк» с фитокомпонентами в предложенных дозах позволяют рекомендовать их в качестве диетического, пребиотического и функционального питания в целях профилактики преждевременного старения ССС.

Дополнительное введение ФПП «Самарский здоровяк» сбалансированного, определенного количественного и качественного состава (патенты РФ: 2403802, 2405380) в разработанных дозах и режиме обеспечивает эффективное профилактическое воздействие на организм человека в течение длительного срока за счет оптимизации функционирования качественных пептидов широкого спектра действия, направленное на коррегирование энергетических процессов, усиление компенсаторных, адаптационных и регуляторных механизмов, нормализацию реактивности организма на экзогенные и эндогенные раздражители.

Включение в лечебный комплекс ФПП на основе ФПП «Самарский здоровяк» способствует более выраженному снижению веса, ИМТ (индекс массы тела) и уменьшению окружности талии. Снижение веса связано с низкой калорийностью цельнозерновых круп, которые содержат большое количество клетчатки и питательных веществ и входят в состав ФПП. Снижение веса происходит очень физиологично, при этом организм получает большое количество полезных биологически активных веществ. Снижение массы тела способствует и некоторому большему гипотензивному эффекту, преимущественно в отношении САД.

Лечебный и профилактический эффект применения ФПП «Самарский здоровяк» подтвержден в заключении по результатам клинической оценки эффективности диетического питания «Самарский здоровяк» при лечении и профилактике больных гастроэнтерологического и кардиологического профиля, утвержденного Директором ФГУ Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии министерства здравоохранения и социального развития РФ академиком РАМН, профессором А.Н.Разумовым, 22.03.2010.

Выявлены следующие СЕМЬ ЭФФЕКТОВ при употреблении ФПП в рекомендуемых режимах: 1) геропротекторный, 2) дезинтоксикационный, 3) пребиотический, 4) гепатопротекторный, 5) пробиотический, 6) антиоксидантное действие 7) постоянный синтез ферментов и гормонов (Малышев В.К., Романчук П.И. Функциональные продукты питания: инновации в диетологии и кардиологии. - Научно-практическое пособие. - Москва - Самара, 2012. - 248 с; Кузнецов СИ., Романчук П.И., Шишин Г.Г. Артериальная гипертония и артериальная гипотония: инновации комбинированной терапии. - Научно-методическое пособие. - Самара. 2011. - 288 с; Романчук П.И., Никитин О.Л. Артериальная гипертония и активное долголетие: системокомплекс инноваций восстановительной медицины. - Научно-практическое пособие. - Самара. 2010. - 340 с).

ССС следует рассматривать как ведущую в реализации физиологических (непосредственно связанных с механизмами старения) и патологических детерминант смерти индивидуума. Ее состояние в значительной мере лимитирует продолжительность жизни человека, поэтому каждодневное применение способа диетического и профилактического питания при возрастных изменениях ССС человека является важной задачей современной геронтологии и клинической гериатрии.

Изобретение относится к медицине и предназначено для коррекции питания при возрастных изменениях сердечно-сосудистой системы. В рацион питания вводят функциональные продукты питания. Используют функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №83 и продукт питания «Самарский здоровяк» №61 в суточной дозе 210 г. Утром и вечером назначают функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №61 по 60 г в равных дозах, в обед назначают функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №83-90 г. Способ позволяет повысить эффективность лечения, уменьшить массу тела и скорректировать гиперлипидемию. 5 табл.

Способ диетического и профилактического питания при возрастных изменениях сердечно-сосудистой системы человека, заключающийся в обеспечении гипокалорийной диеты и дозированных статических и динамических физических нагрузок, отличающийся тем, что в рацион питания дополнительно вводят фукциональные продукты питания, а в качестве функциональных продуктов питания используют функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №83 и функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №61 в суточной дозе 210 г, при этом утром и вечером дополнительно вводят функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №61 по 60 г в равных дозах, а в обед дополнительно вводят функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №83 90 г.