СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ Российский патент 2014 года по МПК A61K36/45 A61K36/55 A61K36/61 A61K36/87 A61K36/899 A61K36/185 A61P3/00 A61P43/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и касается лечения и профилактики артериальной гипертонии с метаболическим синдромом.

Известен способ лечения артериальной гипертонии дозированной физической нагрузкой при дополнительном введении потогонного растительного сбора (патент РФ №2303431, дата приоритета 15.06.2005). Способ обеспечивает эффективное снижение давления за счет обильного потоотделения, сопровождающегося выделением хлоридов.

Известен способ лечения артериальной гипертонии (патент РФ2418592, дата приоритета 19.04.2010). Согласно способу в заданной последовательности в комплекс общепринятой терапии вводят дополнительно простагландин Е2 в виде 0,0008% раствора. Простагландин вводят внутривенно, начиная со скорости 50-100 нг/кг/мин, увеличивая скорость введения каждые 10 минут на 20-40 нг/кг/мин, доводя до 150-300 нг/кг/мин, в течение 40-60 минут. Всего три введения на курс с интервалами между ними 1-2 суток. Дополнительное введение простагландина Е2 в разработанных дозах и режиме обеспечивает эффективную нормализацию артериального давления в течение длительного срока за счет усиления экскреции простагландинов почками, выраженной вазодилятации сосудов почек, сердца и головного мозга, а также нормализации функциональной активности тромбоцитов.

Однако эффективность лечения указанными способами недостаточна. Приведенные способы лечения не обеспечивают влияния на основные звенья патогенеза метаболического синдрома: избыточную массу тела, гиперлипидемию, оптимизацию нейрогенной регуляции сосудистого тонуса, уменьшение суточного индекса артериального давления.

Настоящее изобретение направлено на достижение технического результата, заключающегося в повышении эффективности лечения больных артериальной гипертонией с метаболическим синдромом, за счет обеспечения влияния на основные звенья патогенеза метаболического синдрома: избыточную массу тела, гиперлипидемию, уменьшение суточного индекса артериального давления.

Указанный технический результат достигается тем, что в известном способе лечения артериальной гипертонии с метаболическим синдромом (патент РФ 2418592) дополнительно вводят в суточный рацион питания функциональный продукт питания (ФПП) в суточной дозе не более 100 г, в равных дозах, не менее 33,3 г в одной дозе, по три раза в день: на завтрак, обед и ужин.

Способ осуществляют следующим образом. В посуду емкостью 250 мл засыпают 3 столовые ложки (не менее 33,3 г) сухого продукта (порошка в виде сухой каши) и добавляют по вкусу сахар или мед. Разводят до желаемой консистенции жидкостью с температурой не выше 60°С (горячее молоко, вода, кисломолочные продукты, натуральные соки и т.д.), тщательно перемешивают и накрывают крышкой. Через минуту продукт готов к употреблению. Указанный продукт добавляют к основному рациону питания три раза в день - на завтрак, обед и ужин. Одновременно проводят медикаментозную терапию.

Используемый функциональный продукт питания - это продукт специального назначения естественного происхождения, который предназначен для систематического употребления и направлен на восполнение недостатка в организме энергетических, пластических или регуляторных пищевых субстанций. Оказывая регулирующее действие на физические функции, биохимические реакции и психосоциальное поведение человека, подобные продукты поддерживают физическое и духовное здоровье и снижают риск возникновения заболеваний.

Для апробации способа использовался ФПП «Самарский здоровяк» (патенты РФ 2403802, 2403805, 2405380). Состав ФПП «Самарский здоровяк» обеспечивает антиоксидантную активность, за счет достаточного содержания селена + цинка + вит. группы В+С+ фолиевой кислоты. В 100 г продукта ФПП «Самарский здоровяк» содержится: в два раза больше (800 мкг) суточной потребности в фолиевой кислоте (в норме 400 мкг); железа - 26,26 мг (18 мг); селена 50 мг (55 мг); цинка 6,3 мг (12,0 мг); магния 140,6 мг (400,0 мг); фосфора 490,0 мг (800,0 мг) и др., а также 20,8 г клетчатки (20,0 г).

Лечебно-профилактическая диетотерапия функциональным продуктом питания является методом подавления свободнорадикальной активности, инвазивной детоксикации организма человека, оптимизации нейрогенной регуляции сосудистого тонуса при артериальной гипертонии (АГ).

Постоянное применение ФПП «Самарский здоровяк» с большим содержанием антиоксидантов, витаминов и микроэлементов, особенно цинка и селена, является надежным средством в терапии и профилактике АГ.

В течение 2009 года в Федеральном государственном учреждении «Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии» Росздрава были проведены клинические испытания на тему: «Оценка эффективности диетического, лечебного и профилактического питания на основе патента РФ №2403802, изучение его дезинтоксикационного, пребиотического, гепатопротекторного действия на обмен веществ у пациентов, а также изучение нейрогенной регуляции кровообращения и вариабельнсти артериального давления у пациентов», полностью подтвердившие достижение технического результата.

Под наблюдением находился 41 больной с артериальной гипертонией с наличием метаболического синдрома I-III стадии, I-3 степенью повышения уровня артериального давления преимущественно высокого и очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (согласно классификации ВОЗ и ВНОК, 2009 г.). Из них 85% составили женщины, 15% - мужчины, средний возраст пациентов 56,8±3,95 лет. Длительность заболевания от 3 до 18 лет. Пациентам вводилось не более 100 г. ФПП, в равных дозах, по три раза в день, на завтрак, обед и ужин.

Методом случайной выборки все больные были разделены на две группы. I группа (31 больной) принимала функциональный продукт питания «Самарский здоровяк №61» 3 раза в день в течение 3-х недель на фоне физиотерапевтического лечения (магнитотерапии) и лечебной гимнастики. II группа (группа сравнения - 10 больных) получала только физиотерапевтическое лечение и лечебную гимнастику. Все больные получали базисную медикаментозную терапию.

Кроме общеклинического обследования проводились специальные методы исследования: определялся индекс массы тела (ИМТ), измерялась окружность талии; состояние липидного обмена оценивали по уровню холестерина, триглицеридов, холестерин липопротеиды высокой плотности (ХС ЛВП), холестерин липопротеиды низкой плотности (ХС ЛПНП); определяли толерантность к глюкозе; оценка суточного графика артериального даления проводилась методом суточного мониторирования артериального давления. Регистрация артериального давления осуществлялась с интервалом 15 мин с 7 до 23 ч, 30 мин - с 23 до 7 ч.

Результаты наблюдений (-Р<0,01; -Р<0,05). Все исследуемые больные имели избыточную массу тела (средний индекс массы тела равнялся 31,2±0,62 кг/кв.м (ожирение I-II степени)), и проявления абдоминального ожирения (окружность талии равна 105,5±1,29). 57% больных имели ожирение I степени, 43% больных имели ожирение II степени. У 85% отмечались нарушения липидного спектра, которые были представлены повышением общего холестерина у 85% больных до 5,85±0,08 ммоль/л; снижением у 60% больных ХС ЛПВП до 0,92±0,04 ммоль/л, повышением уровня ХС ЛПНП до 3,9±0,06 ммоль/л, повышением уровня триглицеридов в крови у 47% больных до 2,22±0,5 ммоль/л.

Все пациенты имели АГ. Гипертоническая болезнь (ГБ) II стадии имела место у 54% больных, III стадии - у 46% больных; 1 степень АГ зафиксирована - у 15% больных, 2 степень - у 62%, 3 степень - у 23% больных. Средний риск отмечен у 8% пациентов, высокий риск - у 46% и очень высокий - у 46% больных. Среди сопутствующих заболеваний у 30% больных зафиксирована ИБС, стенокардия напряжения II ФК, у 38% больных - ЦВБ, у 8% - СД 2 тип.

Разовое клиническое артериального давления в исходе было повышенным: систолическое артериальное давление (САД) у 92% больных до 163, 64±2,99 (у здоровых - 126,11±4,2 мм рт.ст., p<0,01) и диастолическое АД (ДАД) у 82% - до 93,3±1,19, мм рт.ст.(у здоровых 82,72±1,77 мм.рт.ст., p<0,01).

В исходе у 50% больных было повышенно частота сердечных сокращений (ЧСС) до 89,0±0,55 уд/мин. (у здоровых 69,0±2,1 уд/мин. Р<0,01), что свидетельствовало о повышении активности симпато-адреналовой системы.

В результате проведенного лечения, в обеих группах отмечалась положительная динамика. Однако в группе больных, принимавших функциональный продукт питания «Самарский здоровяк», эти изменения были более выражены: индекс массы тела (ИМТ) в данной группе уменьшился с 31,5±0,62 до 27,44±0,26 (p<0,01). Объем талии уменьшился в 1 основной группе - со 105,0±1,41 до 101,7±1,42 на 2,3 см. Глюкоза крови достоверно не менялась. Во 2-ой группе динамика была менее выражена.

В 1 группе достоверно снизился общий холестерин, триглицериды, в то время как во 2 группе имелась лишь тенденция к уменьшению этих показателей.

Положительная динамика клинической картины заболевания у пациентов обеих групп подтверждалась динамикой показателей артериального давления, как по данным разовых измерений, так и суточного мониторирования артериального давления.

При анализе динамики артериального давления по данным разовых измерений отмечен отчетливый гипотензивный эффект с достижением целевого уровня артериального давления. В I группе больных разовое систолическое артериальное давление (САД) снизилось на 21%, диастолическое артериальное давление (ДАД) снизилось на 27%, во 2 группе динамика была менее выражена, соответственно на 18% и на 21%.

По данным СМАД отмечено снижение среднесуточного САД, а также средних значений САД за день и за ночь в обеих группах, но в основной группе гипотензивный эффект был выше, отмечалось достоверное снижение времени гипертензии САД в дневное время, в ночное время снизился период гипертензии САД, что свидетельствует об уменьшении выраженности основных факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

Увеличение индекса времени гипертензии, отражающего длительность повышения артериального давления в течение суток, является важным фактором риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Уменьшение суточного индекса артериального давления, нарушение циркадного ритма свидетельствует о нарушении нейро-гуморальной регуляции артериального давления.

Таким образом, включение в лечебный комплекс функционального продукта питания на основе ФПП «Самарский здоровяк» (патент РФ №2403802) способствует более выраженному снижению веса, ИМТ и уменьшению окружности талии. Снижение веса связано с низкой калорийностью цельнозерновых круп, которые содержат большое количество клетчатки и питательных веществ. Снижение веса происходит очень физиологично, и при этом организм получает большое количество полезных биологически активных веществ. Снижение массы тела способствовало и некоторому большему гипотензивному эффекту, преимущественно в отношении САД.

Положительное влияние ФПП на липидный спектр проявилось снижением уровня общего холестерина, ХС ЛПНП и повышением ХС ЛПВП. Это связано с позицией липидного дистресс-синдрома, с увеличением холереза, восстановлением моторно-эвакуаторной функции желчного пузыря, снижением нейрогенного тонуса сфинктера Одди, что обеспечивает большее поступление желчи в кишечник и создает все метаболические условия для нормализации механизма энтерогепатической циркуляции желчных кислот и пищеварения. Улучшая функцию печени, силимарин (содержащийся в расторопше) ингибирует синтез холестерина в результате снижения активности микросомальной гидрооксиметил-КоА-редуктазы; бета-глюкан (содержащийся в толокне овса) повышает уровень дезоксихолевой кислоты в печени, что способствует снижению выработки печенью холестерина и предотвращению его реабсорбции, нормализует работу кишечника для своевременной эвакуации желчных кислот, предотвращает запоры.

Таким образом, лечебный эффект ФПП реализуется через гепатопротекторную функцию печени, путем снижения гиперлипидемии, стимуляции расщепления жиров, повышения антиоксидантной функции, уменьшения абдоминального ожирения, нормализации артериального давления. Полученные данные позволяют рассматривать применение ФПП как адекватный немедикаментозный метод повышения эффективности лечения больных артериальной гипертонией с метаболическим синдромом, который обеспечивает влияние на основные звенья патогенеза метаболического синдрома: избыточную массу тела, гиперлипидемию, артериальную гипертонию.

Результаты клинической апробации функционального продукта питания «Самарский здоровяк» с фитокомпонентами показали эффективность включения указанного продукта в рацион питания больных с заболеваниями кардиологического профиля.

Лечебный и профилактический эффект применения функционального продукта питания «Самарский здоровяк» подтвержден в заключение по результатам клинической оценки эффективности диетического питания «Самарский здоровяк» при лечении и профилактике больных гастроэнтерологического и кардиологического профиля, утвержденного Директором ФГУ Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии министерства здравоохранения и социального развития РФ академиком РАМП, профессором А.Н. Разумовым, 22.03.2010.

Дополнительное введение ФПП «Самарский здоровяк» в разработанных дозах и режиме обеспечивает эффективную нормализацию артериального давления и метаболических нарушений в организме человека в течение длительного срока за счет гепатопротекторной функции печени, путем снижения гиперлипидемии, стимуляции расщепления жиров, повышения антиоксидантной функции, уменьшения абдоминального ожирения, повышения стрессоустойчивости, а также нормализации функциональной работы системы нейрорефлекторной регуляции артерий. Применение функциональных продуктов питания «Самарский здоровяк» позволяет контролировать количество свободных радикалов, способствует детоксикации тканей, сохранению эластичности сосудов всех калибров, улучшению кровотока и микроциркуляции, нормализации нейрогенных механизмов, регуляции кровообращения и артериального давления.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для лечения и профилактики артериальной гипертонии с метаболическим синдромом. Для этого на фоне медикаментозного лечения в рацион питания дополнительно вводят функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №61 в суточной дозе не менее 33,3 г на один прием - на завтрак или обед, или ужин.

Способ лечения артериальной гипертонии с метаболическим синдромом, характеризующийся тем, что на фоне медикаментозного лечения дополнительно вводят в рацион питания функциональный продукт питания «Самарский здоровяк» №61 не менее 33 г на один прием - на завтрак, или обед, или ужин.