КАТЕТЕР ДЛЯ ДЕСТРУКЦИИ С БАЛЛОНОМ И СИСТЕМА КАТЕТЕРА ДЛЯ ДЕСТРУКЦИИ С БАЛЛОНОМ Российский патент 2013 года по МПК A61B18/12 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к катетеру для деструкции с баллоном и системы катетера для деструкции с баллоном.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Катетер для деструкции является способом лечения аритмии путем вставления катетера для деструкции в полость сердца и приложения теплоты между электродом на участке наконечника катетера и пластиной противоэлектрода для удаления миокардиальной ткани. Катетерная деструкции проводится, главным образом, для лечения тахиаритмий, таких как пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, предсердная тахикардия, трепетание предсердий и пароксизмальная желудочковая тахикардия и является способом диагностирования патогенетического механизма и области запуска аритмии при кардиальном электрофизиологическом исследовании, после чего вводят электрод катетера для деструкции в область запуска аритмии с внутренней стороны сердечной полости и повторяют операцию приложения электрода к миокардиальной ткани, являющейся причиной аритмии, в упомянутой области и нагревают ткань до 50-65°C в течение приблизительно 60 секунд.

Многие из использующихся в настоящее время катетеров для деструкции имеют металлический электрод на участке наконечника катетера и каждый из таких катетеров обычно применяет способ контакта металлического электрода с миокардиальной тканью точечным способом и формирования линии деструкции при постепенном движении электрода, чтобы отделить область запуска аритмии (патентная литература 1).

Однако катетер для деструкции, имеющий металлический электрод, требует несколько дюжин повторяемых деструкций, чтобы сформировать линию деструкции и отделить область запуска аритмии и, таким образом, создает проблемы длительной операции и тяжелого бремени, налагаемого на пациента. Кроме того, поскольку для контакта с целевой областью миокардиальной ткани необходим маленький металлический электрод, чтобы сформировать линию деструкции с помощью катетера для деструкции, врачу требуется передовая технология для манипулирования катетером для деструкции. Дополнительно, так как миокардиальная ткань отсекается точечным образом, может формироваться недостаточная линия деструкции с промежутками между отсекаемыми областями, и в этом случае область запуска аритмии не может быть изолирована полностью, что может вызвать повторные появления аритмии.

Чтобы решить упомянутые выше проблемы, недавно был разработан катетер для деструкции с баллоном, имеющий баллон на участке наконечника стержня катетера, и было сообщено о системе катетера для деструкции с баллоном, содержащей высокочастотный генератор и устройство создания равномерной температуры поверхности баллона (патентная литература 2 и 3).

Система катетера для деструкции с баллоном является системой наполнения баллона, прикрепленного на стороне наконечника стержня катетера, жидкостью для нагревания и нагревания жидкости для нагревания высокочастотным током, подаваемым от высокочастотного генератора, чтобы отсечь всю миокардиальную ткань, контактирующую с поверхностью баллона (здесь далее эта процедура упоминается как баллонная деструкция).

ССЫЛКИ НА ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Патентная литература

Патентная литература 1: патент Японии № 4151910

Патентная литература 2: патент Японии № 3607231

Патентная литература 3: патент Японии № 3892438

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ПРОБЛЕМЫ, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ БЫТЬ РЕШЕНЫ ИЗОБРЕТЕНИЕМ

Однако во многих случаях область запуска аритмии не может быть изолирована полностью даже при использовании системы катетера для деструкции с баллоном. Для области, которую баллон не может достигнуть, необходимо дополнительное точечное отсечение (называемое здесь далее "точечная деструкция"), которое должно проводиться с использованием катетера для деструкции, при такой ситуации имеющего металлический электрод. В этом случае после того, как катетер для баллонной деструкции изымается из пациента, необходимо отдельно вставить в сердечную полость подготовленный заранее катетер для деструкции, имеющий металлический электрод, что налагает тяжелое бремя на врача и пациента из-за длительности операции.

Задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы при лечении посредством катетерной деструкции проводить баллонную деструкцию и точечную деструкцию с единым катетером для деструкции без замены основного корпуса катетера для деструкции.

РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ

В результате совместного исследования, направленного на решение упомянутой выше задачи, после успешного создания катетера для деструкции с баллоном, имеющего функцию точечной деструкции изобретатели пришли к настоящему изобретению.

То есть настоящее изобретение обеспечивает катетер для деструкции с баллоном, содержащий стержень катетера, баллон, прикрепленный к передней стороне в продольном направлении стержня катетера, полость, сообщающуюся с баллоном со стороны концевой секции на задней стороне в продольном направлении, внутрибаллонный электрод и внутрибаллонный датчик температуры, установленные внутри баллона, и электрод переднего участка и датчик температуры переднего участка, присоединенные к передней области, содержащей концевую секцию на передней стороне в продольном направлении.

Вышеупомянутый катетер для деструкции с баллоном может проводить баллонную деструкцию и точечную деструкцию без смены основного корпуса катетера для деструкции.

Расстояние от концевой секции на передней стороне в продольном направлении стержня катетера до переднего конца электрода переднего участка в продольном направлении предпочтительно составляет 4-10 мм.

Когда расстояние от концевой секции на передней стороне в продольном направлении стержня катетера до переднего конца электрода переднего участка в продольном направлении составляет 4-10 мм, возможно предотвратить непреднамеренное патологическое выделение теплоты ткани или крови, контактирующей с электродом переднего участка во время баллонной деструкции.

Кроме того, настоящее изобретение обеспечивает систему катетера для деструкции с баллоном, содержащую вышеупомянутый катетер для деструкции с баллоном и переключатель переключения схем, осуществляющий переключение между первой схемой (а) нагревания баллона, описанной ниже, и схемой (b) нагревания переднего конца, описанной ниже, и эта система катетера для деструкции с баллоном предпочтительно содержит устройство измерения импеданса, измеряющее импеданс первой схемы нагревания баллона или схемы нагревания переднего конца:

(a) первая схема нагревания баллона, имеющая внутрибаллонный электрод, противоэлектрод, внутрибаллонный датчик температуры и высокочастотный генератор;

(b) схема нагревания переднего конца, имеющая электрод переднего участка, противоэлектрод, датчик температуры переднего участка и высокочастотный генератор.

При упомянутой выше системе катетера для деструкции с баллоном температура поверхности баллона во время баллонной деструкции может поддерживаться равномерной и равной целевой температуре, а баллонная деструкция и точечная деструкция могут переключаться по выбору переключателем переключения схем.

Кроме того, измеряя импеданс первой схемы нагревания баллона, изменение импеданса в случае, когда в баллоне возникает повреждение, такое как небольшое отверстие, может быть легко обнаружено. Следовательно, лечение с помощью катетера деструкции с баллоном, в котором появилось повреждение, может быть прервано, и катетер может быть немедленно заменен, что может уменьшить бремя, налагаемое на пациента. Кроме того, измеряя импеданс схемы нагревания переднего конца, может быть определено соответствующее время окончания процедуры лечения для отсеченной области, что может предотвратить чрезмерное отсечение и возникновение осложнения.

Кроме того, предпочтительно устанавливаются два внутрибаллонных электрода.

Когда установлены два внутрибаллонных электрода, высокочастотный ток протекает только внутри баллона и не течет в электроде переднего участка. Таким образом, независимо от расстояния от концевой секции на передней стороне в продольном направлении стержня катетера до переднего конца электрода переднего участка в продольном направлении, во время баллонной деструкции может быть предотвращено непреднамеренное аномальное выделение теплоты ткани или крови, контактирующей с электродом переднего участка.

Кроме того, настоящее изобретение обеспечивает систему катетера для деструкции с баллоном, содержащую упомянутый выше катетер для деструкции с баллоном, в котором устанавливаются два внутрибаллонных электрода и переключатель переключения схем, осуществляющий переключение между схемой (b) нагревания переднего конца, показанной ниже, и второй схемой (с) нагревания баллона (c), показанной ниже, и эта система катетера для деструкции с баллоном предпочтительно содержит устройство измерения импеданса, измеряющее импеданс схемы нагревания переднего конца:

(b) схема нагревания переднего конца, имеющая электрод переднего участка, противоэлектрод, датчик температуры переднего участка и высокочастотный генератор;

(c) вторая схема нагревания баллона, имеющая внутрибаллонные электроды, внутрибаллонный датчик температуры и высокочастотный генератор.

Для упомянутой выше системы катетера для деструкции с баллоном температура поверхности баллона во время баллонной деструкции может равномерно поддерживаться при целевой температуре и баллонная деструкция, и точечная деструкция могут выборочно переключаться переключателем переключения схем.

Кроме того, измеряя импеданс схемы нагревания переднего конца, может быть определено соответствующее время окончания процедуры лечения для отсекаемой области, что может предотвратить чрезмерное отсечение и возникновение осложнений.

Описанная выше система катетера для деструкции с баллоном предпочтительно содержит высокочастотный генератор, создающий высокочастотные токи, протекающие между внутрибаллонным электродом и противоэлектродом и между внутрибаллонными электродами или между электродом переднего участка и противоэлектродом, и устройство передачи вибрации, передающее вибрацию к жидкости для нагревания путем периодически повторяющегося всасывания и выброса жидкости для нагревания от полости. Устройство передачи вибрации предпочтительно содержит насос, выбранный из группы, состоящей из роликового насоса, диафрагменного насоса, сильфонного насоса, лопастного насоса, центробежного насоса и насоса, образованного объединением поршня и цилиндра.

С помощью упомянутого выше насоса вибрация для периодически повторяющегося всасывания и выброса может передаваться жидкости для нагревания, заполняющей полость и внутренность баллона, и, таким образом, температура поверхности баллона может эффективнее поддерживаться равномерной.

ЭФФЕКТЫ ИЗОБРЕТЕНИЯ

При настоящем изобретении после того, как ткань отсечена в широком диапазоне с помощью равномерно нагретой поверхности баллона, точечная деструкция может быть проведена частично с помощью электрода переднего участка системы катетера для деструкции с баллоном без замены основного корпуса катетера, за счет чего может быть достигнуто значительное уменьшение продолжительности операции и сопутствующее значительное снижение бремени на пациента. Кроме того, с помощью настоящего изобретения возможно предотвратить непреднамеренное аномальное выделение теплоты ткани или крови, контактирующей с электродом переднего участка во время баллонной деструкции, при которой высокочастотные токи текут в схеме нагревания баллона, что может предотвратить серьезное осложнение, такое как тромбоэмболия, легочный венозный стеноз или перфорация пищевода, и дает возможность повышения безопасности деструкции.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг.1 - схематический вид, показывающий катетер для деструкции с баллоном, соответствующий первому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг.2 - схематический вид в разрезе вдоль линии a-a' стержня катетера, используемого в катетере деструкции с баллоном, показанном на фиг.1.

Фиг.3 - схематический вид, показывающий систему катетера для деструкции с баллоном, соответствующей первому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг.4 - схематический вид, показывающий переключатель переключения схемы системы катетера для деструкции с баллоном, соответствующей первому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг.5 - схематический вид, показывающий систему катетера для деструкции с баллоном, соответствующую второму варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг.6 - схематический вид, показывающий переключатель, переключающий схему, соответствующий второму варианту осуществления, системы катетера для деструкции с баллоном, соответствующей второму варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг.7 - схематический вид, показывающий вариант осуществления устройства передачи вибрации в системе катетера для деструкции с баллоном, соответствующей настоящему изобретению.

Фиг.8 - схематический вид, показывающий поперечное сечение, горизонтальное относительно продольного направления электрода переднего участка, содержащегося в катетере для деструкции с баллоном, соответствующем настоящему изобретению.

Фиг.9 - схематический вид, показывающий поперечное сечение, горизонтальное относительно продольного направления катетера для деструкции с баллоном, соответствующего первому варианту осуществления настоящего изобретения.

Фиг.10 - схематический вид экспериментальной системы для температур деструкции.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны ниже со ссылкой на сопроводительные чертежи, но настоящее изобретение не ограничивается этими вариантами осуществления. Похожие ссылочные позиции обозначают подобные или одинаковые части на всех видах и повторяющееся объяснение опускается. Кроме того, масштаб на чертежах не обязательно соответствует фактическому масштабу.

Катетер для деструкции с баллоном, соответствующий настоящему изобретению, содержит стержень катетера, баллон, прикрепленный к передней стороне в продольном направлении стержня катетера, полость, сообщающуюся с баллоном со стороны концевой секции на задней стороне в продольном направлении, внутрибаллонный электрод и внутрибаллонный датчик температуры, установленные внутри баллона, и электрод переднего участка и датчик температуры переднего участка, прикрепленные к передней зоне, содержащей концевую секцию на передней стороне в продольном направлении.

На фиг.1 представлен схематический вид, показывающий катетер для деструкции с баллоном, соответствующий первому варианту осуществления настоящего изобретения. На фиг.2 представлен схематический вид в разрезе вдоль линии a-a' стержня катетера, используемого в катетере для деструкции с баллоном, показанном на фиг.1.

Катетер для деструкции с баллоном 1A, показанный на фиг.1, имеет стержень катетера в виде двойного цилиндра, в котором внутренний стержень 4 катетера вставляется в полость А 5, проходящую через внешний стержень 3 катетера в продольном направлении, и на передней стороне в продольном направлении стержень катетера в виде двойного цилиндра прикрепляется к баллону 2, который может накачиваться и сдуваться. Передний участок баллона 2 крепится к переднему участку в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера, тогда как задняя часть баллона 2 крепится к переднему участку в продольном направлении внешнего стержня 3 катетера, и пространство между внешним стержнем 3 катетера и внутренним стержнем 4 катетера сообщается с внутренностью баллона 2.

Задняя часть в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера крепится внутри ручки 6 и пространство между внешним стержнем 3 катетера и внутренним стержнем 4 катетера сообщается с трехходовым запорным краном 8 и шприцом 9 через внутренность ручки 6 и боковой порт 7.

Внутрибаллонный электрод 10 прикрепляется к внутреннему стержню 4 катетера внутри баллона 2, тогда как внутрибаллонный датчик 11 температуры крепится к заднему концу внутрибаллонного электрода 10. Проводник 12 внутрибаллонного электрода, присоединенный к внутрибаллонному электроду 10, и проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры, присоединенный к внутрибаллонному датчику 11 температуры, вставляются внутрь полости B 19, проходя через внутренний стержень 4 катетера в продольном направлении и ручку 6.

Электрод 14 переднего участка прикрепляется к передней зоне внутреннего стержня 4 катетера 4 на внешней стороне баллона 2, в то время как датчик 15 температуры переднего участка крепится так, чтобы он был утоплен внутрь электрода 14 переднего участка. Проводник 16 электрода переднего участка, присоединенный к электроду 14 переднего участка, и проводник 17 датчика температуры переднего участка, присоединенный к датчику 15 температуры переднего участка, вставляются внутрь полости B 19 внутреннего стержня 4 катетера и ручки 6.

Материал для баллона 2 предпочтительно является растягивающимся материалом с превосходной антитромбогенностью, и наиболее предпочтительным является полиуретановый полимерный материал.

Примерами полиуретанового полимерного материала являются термопластический полиэфирный уретан, полиэфирная полиуретановая мочевина, фтористая полиэфирная уретановая мочевина, полимер мочевины полиэфирного полиуретана и амид мочевины полиэфирного полиуретана.

С точки зрения предоставления баллону 2 возможности плотно контактировать с областью запуска аритмии, диаметр баллона 2 20-40 мм является предпочтительным, форма предпочтительно является сферической формой, и толщина пленки предпочтительно составляет 20-100 мкн.

Длина внешнего стержня 3 катетера и длина внутреннего стержня 4 предпочтительно составляет 0,5-2 м с точки зрения возможности достижения баллоном 2 миокардиальной ткани.

Диаметр внешнего стержня 3 катетера и внутреннего стержня 4 катетера предпочтительно составляет 2-5 мм для обеспечения вставки каждого из них в кровеносный сосуд.

Материал для внешнего стержня 3 катетера и внутреннего стержня 4 катетера предпочтительно является гибким материалом с превосходной антитромбогенностью, таким как фтористый полимер, полиамидный полимер, полиуретановый полимер или полиамидный полимер.

Площадь поперечного сечения полости А 5 в поперечном сечении, перпендикулярном направлению продольной оси внешнего стержня 3 катетера предпочтительно составляет 3-12 мм² для обеспечения предоставления возможности подачи жидкости для плавного нагревания от трехходового запорного крана 8 с использованием шприца 9. Внутренний диаметр полости А 5 предпочтительно составляет 2-4 мм, когда полость 5 является цилиндрической, как показано на фиг.2.

Примерами способа крепления внутрибаллонного электрода 10 к внутреннему стержню 4 катетера являются замазывание, приклеивание, сварка и термоусадочная трубка.

Форма внутриэлектродного электрода 10 предпочтительно является трубчатой с длиной 5-20 мм. С точки зрения улучшения гибкости в диапазоне, в котором закрепляется внутрибаллонный электрод 10, формой внутрибаллонного электрода 10, более предпочтительно, является змеевик или внутрибаллонный электрод 10, более предпочтительно, разделенный на многочисленные части.

Диаметр проводника внутрибаллонного электрода 10 в форме змеевика, проводника 12 внутрибаллонного электрода и проводника электрода переднего участка предпочтительно равен 0,1-1 мм.

Примерами материалов для внутрибаллонного электрода 10 и электрода 14 переднего участка являются золото, серебро, платина, медь и сплав этих металлов.

Примерами материалов для проводника 12 внутрибаллонного электрода и для проводника 16 электрода переднего участка являются медь, серебро, золото, платина, вольфрам и сплав этих металлов, и проводник 12 внутрибаллонного электрода и проводник 16 электрода переднего участка предпочтительно снабжаются электроизолирующей защитной оболочкой, такой как фтористый полимер, для обеспечения предотвращения короткого замыкания.

Внутрибаллонный датчик 11 температуры предпочтительно крепится к внутрибаллонному электроду 10 или внутреннему стержню 4 катетера для обеспечения измерения температуры внутренности баллона 2 стабильным способом, но может крепиться к внутренней поверхности баллона 2 для обеспечения измерения температуры поверхности баллона 2.

Примерами внутрибаллонного датчика 11 температуры и датчика 15 температуры переднего участка являются термопара и датчик с зависимостью импеданса от температуры.

Диаметр проводника 13 внутрибаллонного датчика температуры и проводника 17 датчика температуры переднего участка, предпочтительно, составляет 0,05-0,5 мм.

Примерами материалов для проводника 13 внутрибаллонного датчика температуры и для проводника 17 температурного датчика переднего участка являются медь, серебро, золото, платина, вольфрам и сплав этих металлов, когда внутрибаллонный датчик 11 температуры является детектором с зависимостью между сопротивлением и температурой, а проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры и проводник 17 датчика температуры переднего участка предпочтительно снабжаются электроизолирующим защитным покрытием, таким как фтористый полимер, для обеспечения предотвращения короткого замыкания. Кроме того, когда внутрибаллонным датчиком 11 температуры является термопара, материалом проводника 13 внутрибаллонного датчика температуры и проводника 17 датчика температуры переднего участка, предпочтительно является тот же самый материал, что и материал для термопары, и к примерам материалов относятся медь и константан, когда внутрибаллонным датчиком 11 температуры является термопара типа T, в то время, как примеры материалов содержат хромель и алюмель, когда внутрибаллонным датчиком 11 температуры является термопара типа K.

Примерами способа крепления электрода 14 переднего участка к внутреннему стержню 4 катетера являются замазывание, склеивание, сварка и прессовая посадка.

Расстояние от концевой секции на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера до переднего конца электрода 14 переднего участка в продольном направлении предпочтительно равно 4 мм или больше и, более предпочтительно, 4-10 мм с точки зрения предотвращения непреднамеренного аномального выделения теплоты ткани или крови, контактирующей с электродом 14 переднего участка во время баллонной деструкции.

Форма переднего конца электрода 14 переднего участка предпочтительно является полусферической для обеспечения предотвращения повреждения ткани, с которой осуществляется контакт.

Датчик 15 температуры переднего участка предпочтительно прикрепляется так, чтобы он был утоплен во внутренность электрода 14 переднего участка с точки зрения стабильного измерения температуры по соседству с электродом 14 переднего участка.

Жидкость для нагревания предпочтительно является контрастным веществом или контрастным веществом, разбавленным физиологическим раствором для обеспечения возможности подтверждения представления наполненного баллона 2 на рентгеновском флуороскопическом изображении. Между тем, в случае, когда на внутрибаллонный электрод 10 должны подаваться высокочастотные токи, жидкость для нагревания предпочтительно является ионным контрастным веществом или контрастным веществом, разбавленным физиологическим раствором, для обеспечения того, чтобы оно было проводящим.

Кроме того, система катетера для деструкции с баллоном, соответствующая настоящему изобретению, содержит переключатель переключения схем, осуществляющий переключение между (a) первой схемой нагревания баллона, имеющей внутрибаллонный электрод, противоэлектрод, внутрибаллонный датчик температуры и высокочастотный генератор, и (b) схемой нагревания переднего конца, имеющей электрод переднего участка, противоэлектрод, датчик температуры переднего участка и высокочастотный генератор.

На фиг.3 представлен схематический вид, показывающий систему катетера для деструкции с баллоном, соответствующую первому варианту осуществления настоящего изобретения. Кроме того, на фиг.4 представлен схематический вид, показывающий переключатель переключения схем системы катетера для деструкции с баллоном, соответствующей первому варианту осуществления настоящего изобретения.

Система катетера для деструкции с баллоном 20A, в общих чертах, образована катетером деструкции с баллоном 1A, высокочастотным генератором 21 и устройством 22 передачи вибрации.

Проводник 12 внутрибаллонного электрода, проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры, проводник 16 электрода переднего участка и проводник 17 датчика температуры переднего участка, вставленные внутрь полости B 19 внутреннего стержня 4 катетера и ручки 6, соединяются с переключателем 23А переключения схем.

Другие концы высокочастотного проводника 26 для подачи тока и проводника 27 передачи сигнала измерения температуры, соединенные с переключателем 23 переключения схем, который может осуществлять переключение между схемой 24А нагревания переднего конца и первой схемой 25А нагревания баллона, соединяются с высокочастотным генератором 21. Другой конец проводника, соединенный с противоэлектродом 28, который должен прикладываться к поверхности тела пациента, также соединяется с высокочастотным генератором 21.

К схеме 24А нагревания переднего конца присоединяются проводник 16 электрода переднего участка, высокочастотный проводник 26, проводник 17 датчика температуры переднего участка и проводник 27 передачи сигнала измерения температуры. Когда высокочастотные токи проходят между противоэлектродом 28 и электродом 14 переднего участка, дается разрешение на выполнение точечной деструкции электродом 14 переднего участка.

Во время точечной деструкции блок управления температурой в высокочастотном генераторе 21 автоматически управляет выходом высокочастотных токов, основываясь на сигнале измерения температуры датчика 15 температуры переднего участка.

К первой схеме 25А нагревания баллона присоединяются проводник 12 внутрибаллонного электрода, высокочастотный проводник 26, проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры и проводник 27 передачи сигнала измерения температуры. Когда высокочастотные токи проходят между противоэлектродом 28 и внутрибаллонным электродом 10, дается разрешение на выполнение баллонной деструкции баллоном 2.

Во время баллонной деструкции блок управления температурой в высокочастотном генераторе 21 автоматически управляет выходом высокочастотных токов, основываясь на сигнале измерения температуры внутрибаллонного датчика 11 температуры.

Частота высокочастотных токов высокочастотного генератора 21 предпочтительно равна 100 кГц или выше, с точки зрения предотвращения удара пациента электрическим током, и более предпочтительно 1-5 МГц, с точки зрения эффективного прохождения тока как в схеме 24А нагревания переднего конца, так и в первой схеме 25А нагревания баллона.

Система катетера для деструкции с баллоном, соответствующая первому варианту осуществления настоящего изобретения, предпочтительно имеет устройство измерения импеданса первой схемы нагревания баллона или схемы нагревания переднего конца.

Устройство измерения импеданса предпочтительно устанавливается внутри высокочастотного генератора 21 и может предпочтительно автоматически управлять или прерывать подачу вывода высокочастотных токов в соответствии со значением результата измерения импеданса.

Во время точечной деструкции устройство измерения импеданса измеряет сумму импеданса схемы устройства от противоэлектрода 28 до электрода 14 переднего участка и ткани тела между противоэлектродом 28 и электродом 14 переднего участка и может прекратить точечную деструкцию в соответствующий момент времени, основываясь на изменении импеданса ткани тела, вызванном некрозом ткани и т.п.

Во время баллонной деструкции устройство измерения импеданса измеряет сумму импеданса схемы устройства от противоэлектрода 28 до внутрибаллонного электрода 10, жидкости для нагревания, слой которой расположен между противоэлектродом 28 и внутрибаллонным электродом 10, баллоном 2 и тканью тела и может немедленно прервать баллонную деструкцию, основываясь на изменениях импеданса жидкости для нагревания и баллона 2, вызванных проколом или т.п., для уменьшения бремени, ложащегося на пациента.

Кроме того, система катетера для деструкции с баллоном, в котором установлены два внутрибаллонных электрода, содержит переключатель переключения схем, осуществляющий переключение между (b) схемой нагревания переднего конца, имеющей электрод переднего участка, противоэлектрод, датчик температуры переднего участка и высокочастотный генератор, и (c) второй схемой, нагревающей баллон, имеющей внутрибаллонные электроды, внутрибаллонный датчик температуры и высокочастотный генератор.

На фиг.5 представлен схематический вид, показывающий систему катетера для деструкции с баллоном, соответствующую второму варианту осуществления настоящего изобретения. Кроме того, на фиг.6 представлен схематический вид, показывающий переключатель переключения схем системы катетера для деструкции с баллоном, соответствующей второму варианту осуществления настоящего изобретения.

Система катетера для деструкции с баллоном 20B в общих чертах образована катетером для деструкции с баллоном 1B, высокочастотным генератором 21 и устройством 22 передачи вибрации.

Проводник 12 внутрибаллонного электрода, проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры, проводник 16 электрода переднего участка и проводник 17 датчика температуры переднего участка, вставленные внутрь полости B 19 внутреннего стержня 4 катетера и ручки 6, соединяются с переключателем 23В переключения схем. Кроме того, дополнительный проводник 38 внутрибаллонного электрода, соединенный с дополнительным внутрибаллонным электродом 37, прикрепленным дальше на передней стороне относительно внутрибаллонного электрода 10, вставляется внутрь полости B 19 внутреннего стержня 4 катетера и ручки 6 и соединяется с переключателем 23В переключения схем.

Другие концы высокочастотного проводника 26 и проводника 27 передачи сигнала измерения температуры, соединенные с переключателем 23В переключения схем, который может осуществлять переключение между схемой 24В нагревания переднего конца и второй схемой 25В нагревания баллона, соединяются с высокочастотным генератором 21. Другой конец проводника, соединенный с противоэлектродом 28, который должен прикладываться к поверхности тела пациента, также соединяется с высокочастотным генератором 21.

Ко второй схеме 25В нагревания баллона присоединяются проводник 12 внутрибаллонного электрода, дополнительный проводник 38 внутрибаллонного электрода, высокочастотный проводник 26, проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры и проводник 27 передачи сигнала измерения температуры. Когда между внутрибаллонным электродом 10 и дополнительным внутрибаллонным электродом 37 проходят высокочастотные токи, дается разрешение на выполнение баллонной деструкции баллоном 2. При этом через противоэлектрод 28 никакие высокочастотные токи не проходят.

Во время баллонной деструкции блок управления температурой в высокочастотном генераторе 21 автоматически управляет выходом высокочастотных токов, основываясь на сигнале измерения температуры внутрибаллонного датчика 11 температуры.

Кроме того, при схеме 25В нагревания баллона, поскольку высокочастотные токи протекают только между внутрибаллонным электродом 10 и дополнительным внутрибаллонным электродом 37, утечка высокочастотных токов в электрод 14 переднего участка не происходит совсем. Даже когда расстояние от концевой секции на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера до переднего конца электрода 14 переднего участка в продольном направлении составляет меньше 4 мм, непреднамеренное аномальное выделение теплоты ткани или крови, контактирующей с электродом 14 переднего участка, никогда не происходит.

Система катетера для деструкции с баллоном, соответствующая второму варианту осуществления настоящего изобретения, предпочтительно имеет устройство измерения импеданса, измеряющее импеданс схемы цепи нагревания переднего конца.

Устройство измерения импеданса предпочтительно устанавливается внутри высокочастотного генератора 21 и предпочтительно может автоматически управлять или прерывать выход высокочастотных токов в соответствии со значением результата измерения импеданса.

Во время точечной деструкции устройство измерения импеданса измеряет сумму импеданса схемы устройства от противоэлектрода 28 до электрода 14 переднего участка и ткани тела между противоучасткого результата измерения импеданса электродом 28 и электродом 14 переднего участка и может прекратить точечную деструкцию при соответствующем выборе времени, основываясь на изменении импеданса ткани тела, вызванном некрозом ткани или чем-либо подобным.

Дополнительно система катетера для деструкции с баллоном, соответствующая настоящему изобретению, содержит высокочастотный генератор, создающий высокочастотные токи, протекающие между внутрибаллонным электродом и противоэлектродом и между внутрибаллонными электродами или между электродом переднего участка и противоэлектродом, и устройство передачи домивоэлектортканым вибраций, передающее вибрацию жидкости для нагревания, периодически повторяя всасывание и выброс жидкости для нагревания от полости.

На фиг.7 представлен схематический вид, показывающий вариант осуществления устройства передачи вибрации в катетере для деструкции с баллоном, соответствующем настоящему изобретению.

Ролик 30 вращается двигателем вокруг оси вращения 31. Когда ролик 30 установлен напротив направляющей поверхности 32, взаимно противоположные стенки упругой трубки 33 входят в контакт, упругая трубка 33 закрывается, и участок 34 резервуара герметизируется. С другой стороны, когда ролик 30 установлен не напротив направляющей поверхности 32, упругая трубка 33 расширяется до первоначального диаметра за счет эффекта упругого восстановления, упругая трубка 33 находится в состоянии пропускания и давление на участке 34 резервуара сбрасывается. Таким способом, периодическое повторение всасывания и выброса жидкости из участка 34 резервуара в направлении баллона 2 за счет вращения ролика 30 позволяет передавать жидкости вибрацию для нагревания. В то же время во время точечной деструкции нет необходимости передавать какую-либо вибрацию жидкости для нагревания.

Материалом для упругой трубки 33, с точки зрения легкости упругого восстановления, предпочтительно является силикон.

Устойчивая к давлению расширительная трубка 29 предпочтительно является трубкой, изготовленной из полиамидного полимера или полихлорвинила с внутренним диаметром 2-4 мм и длиной 0,5-2 м.

Устройство 22 передачи вибрации соединяется с катетером для деструкции с баллоном 1A через трехходовой запорный кран 8 и устойчивую к давлению расширительную трубку 29.

Устройство передачи вибрации предпочтительно является устройством, которое с целью эффективного создания вихревого тока внутри баллона 2 и обеспечения равномерности температуры поверхности баллона за короткое время может 1-5 раз в секунду повторять всасывание и выброс жидкости для нагревания.

Устройство, которое может 1-5 раз в секунду повторять всасывание и выброс жидкости для нагревания, с точки зрения рабочей эффективности, конфигурации и экономики, предпочтительно является устройством, имеющим насос, выбранный из группы, состоящей из роликового насоса, диафрагменного насоса, сильфонного насоса, лопастного насоса, центробежного насоса и насоса, образованного объединением поршня и цилиндра.

ПРИМЕРЫ

Здесь далее конкретные примеры катетера для деструкции с баллоном и системы катетера для деструкции с баллоном, соответствующих настоящему изобретению, будут описаны со ссылкой на чертежи. Следует заметить, что "длина" представляет длину в направлении продольной оси.

ПРИМЕР 1

Баллон 2, изготовленный из полиуретана, имеющий внешний диаметр 25 мм и толщину пленки 40 мкн, был изготовлен способом выдувного формования с использованием пеллетана (изготавливаемого компанией Dow Chemical Company).

Был изготовлен внешний стержень 3 катетера, выполненный из полиуретана, имеющий внешний диаметр 3,3 мм, внутренний диаметр 2,5 мм и длину 800 мм. Кроме того, внутренний стержень 4 катетера, имеющий внешний диаметр 1,7 мм, внутренний диаметр 1,3 мм и длину 930 мм, был изготовлен способом прессования выдавливанием с использованием Daiamid (изготовленной компанией Daicel-Evonik Ltd.) и вставлен в полость 5 внешнего стержня 3 катетера.

В месте, расположенном на расстоянии 15 мм по длине от переднего конца внутреннего стержня 4 катетера, установленном в качестве начальной точки, медная проволока с внешним диаметром 0,4 мм, покрытая серебром, была намотана в направлении заднего конца внутреннего стержня 4 катетера, чтобы сформировать кольцевой внутрибаллонный электрод 10 длиной 15 мм.

Медная проволока с внешним диаметром 0,4 мм, покрытая металлом с серебром, в качестве проводника 12 внутрибаллонного электрода, присоединяется к задней части внутрибаллонного электрода 10 и закрепляется пайкой.

Сверхтонкий медный провод термопары, имеющий внешний диаметр 0,1 мм, в качестве проводника 13 одного внутрибаллонного датчика температуры и сверхтонкий константановый провод, имеющий внешний диаметр 0,1 мм, в качестве другого проводника 13 внутрибаллонного датчика температуры, были соединены на передних концах и скреплены пайкой, и термопара типа T, полученная пайкой, использовалась в качестве внутрибаллонного датчика 11 температуры. Внутрибаллонный датчик 11 температуры был закреплен на заднем конце внутрибаллонного электрода 10 клеем.

Передняя часть баллона 2 была помещена в место, расположенное на расстоянии 10 мм по длине от переднего конца внутреннего стержня 4 катетера, и передняя сторона баллона 2 была закреплена на внешней окружности внутреннего стержня 4 катетера тепловой сваркой, в то время как задняя сторона баллона 2 была прикреплена на внешней окружности переднего участка внешнего стержня 3 катетера тепловой сваркой.

Цилиндрическая стойка длиной 7 мм и диаметром 1,7 мм была изготовлена с использованием платины, передний конец цилиндрической стойки обработан в виде полусферической формы, тогда как часть длиной 2 мм (заглубленный участок 41), считая от задней части цилиндрической стойки в сторону передней стороны, обрабатывается, чтобы иметь диаметр 1,3 мм, и отверстие 39 диаметром 0,3 мм и длиной 5 мм было вырезано на заднем конце части цилиндрической стойки в переднюю сторону, чтобы подготовить электрод 14 переднего участка, показанный на фиг.8.

Датчик 15 температуры переднего участка, являющийся термопарой Типа T, изготовленной из проволоки 17 датчика температуры аналогично внутрибаллонному датчику 11 температуры, вставлен в отверстие 39 и закреплен посредством заливки отверстия клеем.

Медная проволока с внешним диаметром 0,4 мм, покрытая серебром, в качестве проводника 16 электрода переднего участка, присоединена к концевой секции заглубленного участка 41 и закреплена пайкой.

Проводник 12 внутрибаллонного электрода, проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры, проводник 16 электрода переднего участка и проводник 17 датчика температуры переднего участка были соответственно покрыты полимером тефлона (зарегистрированная торговая марка) и вставлены в полость B 19 внутреннего стержня 4 катетера.

Как показано на фиг.9, заглубленный участок 41 электрода 14 переднего участка запрессован в передний участок внутреннего стержня 4 катетера и закреплен клеем, так чтобы часть длиной 5 мм, считая от переднего конца электрода 14 переднего участка, то есть открытый участок 40, могла быть открыта. В этом случае расстояние от концевой секции на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера до переднего конца электрода 14 переднего участка в продольном направлении составляет 5 мм.

После того как другие концы проводника 12 внутрибаллонного электрода, проводника 13 внутрибаллонного датчика температуры, проводника 16 электрода переднего участка и проводника 17 датчика температуры переднего участка, вставленные в полость B 19 внутреннего стержня 4 катетера, были готовы для пропускания через герметизирующий элемент 42, задние участки внешнего стержня 3 катетера и внутреннего стержня 4 катетера были вставлены внутрь ручки 6, изготовленной из полиэтилена, и закреплены клеем, чтобы окончательно изготовить катетер для деструкции с баллоном 1A.

Проводник 12 внутрибаллонного электрода, проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры, проводник 16 электрода переднего участка и проводник 17 датчика температуры переднего участка, прошедшие через герметизирующий элемент 42, присоединены к выводам переключателя 23А переключения схем, как показано на фиг.4, и закреплены пайкой.

Переключатель 23А переключения схем и высокочастотный генератор 21 с частотой 1,8 МГц были присоединены через высокочастотный проводник 26, используя покрытую медную проволоку с внешним диаметром 0,5 мм. Кроме того, переключатель 23А переключения схем и блок управления температурой в высокочастотном генераторе 21 был соединены через пару проводников 27 передачи сигналов измерения температуры, используя медную проволоку с покрытием, имеющую внешний диаметр 0,5 мм, и константановый проводник с внешним диаметром 0,5 мм. Дополнительно, противоэлектрод 28 (модель № 354; изготовлен ValleyLab) и высокочастотный генератор 21 были соединены проводником.

К боковому порту 7 ручки 6 присоединен трехходовой запорный кран 8, к которому соответственно присоединен шприц 9 и устойчивая к давлению расширительная трубка 29, изготовленная из поливинилхлорида, имеющая длину 1 м, внутренний диаметр 2 мм и внешний диаметр 4 мм. К другому концу устойчивой к давлению расширительной трубки 29 через разъемный соединитель 35 присоединяется устройство 22 передачи вибрации, вращающееся со скоростью 3 оборота в секунду, то есть устройство 22 передачи вибрации 22, повторяющее всасывание и выброс жидкости для нагревания 3 раза в секунду, и, таким образом, система катетера для деструкции с баллоном 20A, соответствующая настоящему изобретению (здесь далее упоминаемая как пример 1 системы катетера), полностью собрана.

ПРИМЕР 2

Катетер для деструкции с баллоном 1B был подготовлен следующим образом с использованием баллона 2, внешнего стержня 3 катетера, внутреннего стержня 4 катетера, внутриэлектродного датчика 11 температуры, электрода 14 переднего участка и датчика 15 температуры переднего участка 15, изготовленные аналогично таким же устройствам в примере 1.

При установке в качестве начальной точки, расположенной на расстоянии 3 мм от переднего конца внутреннего стержня 4 катетера, медная проволока с внешним диаметром 0,4 мм и покрытая серебром накручена в направлении заднего конца внутреннего стержня 4 катетера, чтобы сформировать кольцевой дополнительный внутрибаллонный электрод 37 длиной 7 мм.

Медная проволока с внешним диаметром 0,4 мм, покрытая серебром, в качестве проводника 38 дополнительного внутрибаллонного электрода, соединена с задним концом дополнительного внутрибаллонного электрода 37 и закреплена пайкой.

Кроме того, при установке в качестве начальной точки места, расположенного на расстоянии 5 мм от заднего конца дополнительного внутрибаллонного электрода 37, медная проволока с внешним диаметром 0,4 мм и покрытая серебром накручена в направлении заднего конца внутреннего стержня 4 катетера, чтобы сформировать кольцевой внутрибаллонный электрод 10 длиной 7 мм.

Медная проволока с внешним диаметром 0,4 мм, покрытая серебром, в качестве проводника 12 внутрибаллонного электрода соединена с задним концом внутрибаллонного электрода 10 и закреплена пайкой.

Баллон 2, внутрибаллонный датчик 11 температуры, электрод 14 переднего участка и датчик 15 температуры переднего участка закреплены способом, подобным использованному для их закрепления в примере 1, и проводник 12 внутрибаллонного электрода, проводник 38 дополнительного внутрибаллонного электрода, проводник 13 внутрибаллонного датчика температуры, проводник 16 электрода переднего участка и проводник 17 датчика температуры переднего участка были соответственно покрыты полимером тефлона (зарегистрированная торговая марка) и вставлены в полость B 19 внутреннего стержня 4 катетера.

Затем другие концы проводника 12 внутрибаллонного электрода, проводника 38 дополнительного внутрибаллонного электрода, проводника 13 внутрибаллонного датчика температуры, проводника 16 электрода переднего участка и проводника 17 датчика температуры переднего участка, вставленные в полость B 19 внутреннего стержня 4 катетера, были пропущены через герметизирующий элемент 42, задние участки внешнего стержня 3 катетера и внутренний стержень 4 катетера, вставлены внутрь ручки 6, изготовленной из полиэтилена, и закреплены клеем, чтобы подготовить катетер для деструкции с баллоном 1B.

Проводник 12 внутрибаллонного электрода, проводник 38 дополнительного внутрибаллонного электрода, проводник 13 внутриэлектродного датчика температуры, проводник 16 электрода переднего участка и проводник 17 датчика температуры переднего участка, пропущенные через герметизирующий элемент 42, присоединены к выводам переключателя 23В переключения схем, как показано на фиг.6, и закреплены пайкой.

К боковому порту 7 ручки 6 был прикреплен трехходовой запорный кран 8, к которому присоединена устойчивая к давлению расширительная трубка 29. К другому концу устойчивой к давлению расширительной трубки 29 через соединительный разъем 35 присоединено устройство 22 передачи вибрации и система катетера для деструкции с баллоном 20B, соответствующая настоящему изобретению (здесь далее упоминаемая как пример 2 системы катетера) полностью выполнена.

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ПРИМЕР 1

Система катетера для деструкции с баллоном (здесь далее упоминаемая как сравнительный пример 1 системы катетера) была выполнена подобно показанному примеру 1, за исключением подготовки электрода переднего участка посредством обработки и выреза цилиндрической стойки, имеющей длину 5 мм, то есть за исключением того, что расстояние от концевой секции конца на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера до переднего конца электрода 14 переднего участка в продольном направлении делается равным 3 мм.

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ПРИМЕР 2

Система катетера для деструкции с баллоном (здесь далее упоминаемая как сравнительный пример 2 системы катетера) была выполнена подобно показанному примеру 2, за исключением изготовления электрода переднего участка посредством обработки и выреза цилиндрической стойки, имеющей длину 5 мм, то есть за исключением того, чтобы сделать расстояние от концевой секции конца на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера до переднего конца электрода 14 переднего участка в продольном равным 3 мм.

Подготовка системы катетера для деструкции с баллоном

Смешанный раствор с отношением объемов контрастного вещества (Hexabrix (зарегистрированная торговая марка); изготовлено компанией Guerbet KK) и физиологического раствора 1:1 подавался из шприца 9 в качестве жидкости для нагревания, воздух внутри баллона 2 и полости А 5 был удален и затем баллон 2 был наполнен так, чтобы его максимальный диаметр мог составить 25 мм.

В дальнейшем, трехходовой запорный кран 8 переключался, чтобы удалить воздух в устойчивой к давлению расширительной трубке 29 и трехходовой запорный кран 8 дополнительно переключался, чтобы сделать устройство 22 передачи вибрации и полость А 5 сообщающимися друг с другом.

Измерение температур деструкции

На фиг.10 представлена экспериментальная система для измерения температуры точечной деструкции и температуры баллонной деструкции для каждой из подготовленных систем катетера для деструкции с баллоном. Водяной бак 43, к внутренней стенке которого был прикреплен противоэлектрод 28, был заполнен 35 литрами физиологического раствора и температура физиологического раствора поддерживалась равной 37°C.

Псевдомиокардиальная ткань 44, изготовленная из полиакриламида в форме, в которую мог быть подогнан баллон 2, наполненный так, что его максимальный диаметр мог составить 25 мм, была подготовлена в прозрачном контейнере и установлена в водяной бак 43.

Затем баллон 2 был погружен в физиологический раствор в водяном баке 43 и был подогнан по форме к псевдомиокардиальной ткани 44, датчики A-D температуры были установлены в четырех местах в круговом направлении баллона 2 с равными интервалами, датчик E температуры был дополнительно установлен на поверхности электрода 14 переднего участка, и датчики температуры были соответственно присоединены к самописцу 45 температуры.

После того как переключатель 23А или 23В переключения схем был переключен на схему 25А или 25В нагревания баллона, высокочастотный генератор 21 и устройство 22 передачи вибрации работали одновременно, баллон 2 нагревался до установленной температуры 70°C, и температуры поверхностей баллона 2, с которыми контактируют датчики А-D температуры, и температура поверхности электрода 14 переднего участка, с которой контактирует датчик E температуры, соответственно измерялись самописцем 45 температуры через 120 секунд после начала нагревания. Результаты измерений показаны в таблице 1.

Таблица 1 Система катетера Результат измерения температуры каждым датчиком температуры [°С] A B C D E Пример 1 61 60 59 61 39 Пример 2 58 58 57 58 39 Сравнительный пример 1 61 61 60 61 59 Сравнительный пример 2 59 58 58 58 39

После того как жидкость для нагревания была удалена изнутри баллона 2 и переключатель 23А или 23В переключения схем был переключен на схему 24А или 24В нагревания переднего конца, высокочастотный генератор 21 работал, электрод переднего участка был нагрет до установочной температуры 60°C, температура поверхности электрода 14 переднего участка, с которой контактировал датчик E температуры, была измерена самописцем 45 температуры через 30 секунд после начала нагревания. Результаты измерений показаны в таблице 2.

Таблица 2 Система катетера Результат измерения температуры датчиком температуры Е [°С] Пример 1 60 Пример 2 60 Сравнительный пример 1 60 Сравнительный пример 2 60

Как показано в таблице 1, в случае, когда переключатель 23А или 23В переключения схем был переключен на схему 25А или 25В нагревания баллона, температуры поверхности баллона 2 каждой из систем катетера для деструкции с баллоном, то есть температуры баллонной деструкции, были в диапазоне 50-65°C, что было предпочтительными температурами для деструкции миокардиальной ткани. Однако температура поверхности электрода переднего участка каждой из систем катетера для деструкции с баллоном, то есть температура точечной деструкции, увеличилась в такой степени, что миокардиальная ткань, контактирующая с электродом переднего участка, подверглась нежелательной деструкции только в случае сравнительного примера 1 системы катетера.

Считается, что причиной увеличения температуры поверхности электрода переднего участка в сравнительном примере 1 системы катетера является чрезмерная концентрация высокочастотных токов, вызванная недостаточной длиной открытого участка электрода первого участка, то есть недостаточным расстоянием от концевой секции на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера 4 до переднего конца электрода переднего участка в продольном направлении.

С другой стороны, в отношении сравнительного примера 2 системы катетера температура поверхности не увеличивалась, хотя расстояние от концевой секции на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера до переднего конца электрода переднего участка в продольном направлении было равно тому же расстоянию, что и в сравнительном примере 1 системы катетера. Это, как полагают, происходит потому, что расположение двух внутрибаллонных электродов заставляет высокочастотные токи протекать только внутри баллона 2 и не позволяет высокочастотным токам протекать в электроде 14 переднего участка.

Как явно видно из результатов, приведенных в таблице 1, чтобы предотвратить непреднамеренное увеличение температуры поверхности электрода переднего участка, расстояние от концевой секции на передней стороне в продольном направлении внутреннего стержня 4 катетера до переднего конца электрода переднего участка в продольном направлении должно составлять 4 мм или больше или два внутрибаллонных электрода должны быть выполнены с возможностью заставить высокочастотные токи протекать только внутри баллона 2.

Как показано в таблице 2, в случае, когда переключатель 23А или 23В переключения схем был переключен на схему 24А или 24В нагревания переднего конца, температура поверхности электрода переднего участка каждой из систем катетера для деструкции с баллоном, то есть температура точечной деструкции, с помощью управления становилась равной установочной температуре в диапазоне 50-65°C, что является предпочтительными температурами для деструкции миокардиальной ткани.

ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРИМЕНЯЕМОСТЬ

Настоящее изобретение может использоваться в качестве катетера для деструкции с баллоном и системы катетера для деструкции с баллоном при лечении аритмий, таких как предсердная фибрилляция, эндометриоз, раковые клетки, артериальная гипертензия и т.п.

ОПИСАНИЕ ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ

1A, 1B Катетер для деструкции с баллоном 2 Баллон 3 Внешний стержень катетера 4 Внутренний стержень катетера 5 Полость A 6 Ручка 7 Боковой порт 8 Трехходовой запорный кран 9 Шприц 10 Внутрибаллонный электрод 11 Внутрибаллонный датчик температуры

12 Проводник внутрибаллонного электрода 13 Проводник внутрибаллонного датчика температуры 14 Электрод переднего участка 15 Датчик температуры переднего участка 16 Проводник электрода переднего участка 17 Проводник датчика температуры переднего участка 19 Полость B 20A, 20B Система катетера для деструкции с баллоном 21 Высокочастотный генератор 22 Устройство передачи вибрации 23A, 23B Переключатель переключения схем 24A, 24B Схема нагревания переднего конца 25A, 25B Схема нагревания баллона 26 Высокочастотный кабель 27 Проводник передачи сигнала измерения температуры 28 Противоэлектрод 29 Устойчивая к давлению расширительная трубка 30 Ролик 31 Ось вращения 32 Направляющая поверхность 33 Упругая трубка 34 Участок резервуара 35 Соединительный разъем 36 Герметичный соединитель 37 Дополнительный внутрибаллонный электрод 38 Проводник дополнительного внутрибаллонного электрода

39 Отверстие 40 Открытый участок 41 Утопленный участок 42 Герметизирующий элемент 43 Водяной бак 44 Псевдомиокардиальная ткань 45 Самописец температуры

Группа изобретений относится к медицине. Для выполнения баллонной деструкции и точечной деструкции с помощью одного катетера для деструкции без смены корпуса катетера для деструкции во время лечения способом катетерной деструкции обеспечивается катетер для деструкции, имеющий стержень катетера, баллон, который крепится на стороне переднего конца в продольном направлении стержня катетера, полость, которая сообщается с баллоном со стороны концевой поверхности на заднем конце в упомянутом выше продольном направлении, внутрибаллонный электрод и внутрибаллонный датчик температуры, которые расположены внутри баллона, и электрод переднего конца и датчик температуры переднего конца, которые установлены в области переднего конца, содержащего концевую поверхность на стороне переднего конца в упомянутом выше продольном направлении. Группа изобретений позволяет значительно уменьшить продолжительность операции и предотвратить непреднамеренное аномальное выделение теплоты ткани или крови, тем самым повысив безопасность деструкции. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Катетер для деструкции с баллоном, содержащий:
стержень катетера, имеющий внутренний и внешний стержни;
баллон, прикрепленный к переднему участку внутреннего стержня катетера и переднему участку внешнего стержня катетера в продольном направлении стержня катетера;
полость, образованную пространством между внешним стержнем катетера и внутренним стержнем катетера, сообщающуюся с внутренней частью баллона;
внутрибаллонный электрод и внутрибаллонный датчик температуры, расположенные внутри баллона; и
электрод переднего участка и датчик температуры переднего участка, прикрепленные к переднему участку внутреннего стержня катетера на переднем конце стержня в продольном направлении.

2. Катетер для деструкции с баллоном по п.1, в котором расстояние от концевой секции на переднем конце в продольном направлении стержня катетера до переднего конца электрода переднего участка в продольном направлении составляет 4-10 мм.

3. Катетер для деструкции с баллоном по п.1, в котором предусмотрены два внутрибаллонных электрода.

4. Система катетера для деструкции с баллоном, содержащая:
катетер для деструкции с баллоном по п.1 или 2 и
переключатель переключения схем, осуществляющий переключение между первой схемой (a) нагревания баллона, описанной ниже, и схемой (b) нагревания переднего конца, описанной ниже, где
(a) первая схема нагревания баллона имеет внутрибаллонный электрод, противоэлектрод, внутрибаллонный датчик температуры и высокочастотный генератор и
(b) схема нагревания переднего конца имеет электрод переднего участка, противоэлектрод, датчик температуры переднего участка и высокочастотный генератор.

5. Система катетера для деструкции с баллоном по п.4, дополнительно содержащая устройство измерения импеданса, измеряющее импеданс первой схемы нагревания баллона или схемы нагревания переднего конца.

6. Система катетера для деструкции с баллоном по п.4, дополнительно содержащая:
высокочастотный генератор, заставляющий высокочастотные токи протекать между внутрибаллонным электродом и противоэлектродом и между внутрибаллонными электродами или между электродом переднего участка и противоэлектродом; и
устройство передачи вибрации, передающее вибрацию жидкости для нагревания, периодически повторяя всасывание и выброс жидкости для нагревания от полости.

7. Система катетера для деструкции с баллоном по п.6, в котором устройство передачи вибрации содержит насос, выбранный из группы, состоящей из роликового насоса, диафрагменного насоса, сильфонного насоса, лопастного насоса, центробежного насоса и насоса, образованного объединением поршня и цилиндра.

8. Система катетера для деструкции с баллоном, содержащая:
катетер для деструкции с баллоном по п.3 и
переключатель переключения схем, осуществляющий переключение между схемой (b) нагревания переднего конца, описанной ниже, и схемой (c) нагревания второго баллона, описанной ниже, где
(b) схема нагревания переднего конца имеет электрод переднего участка, противоэлектрод, датчик температуры переднего участка и высокочастотный генератор,
(c) схема нагревания второго баллона имеет внутрибаллонные электроды, внутрибаллонный датчик температуры и высокочастотный генератор.

9. Система катетера для деструкции с баллоном по п.8, дополнительно содержащая устройство измерения импеданса, измеряющее импеданс первой схемы нагревания баллона или схемы нагревания переднего конца.

10. Система катетера для деструкции с баллоном по п.8 или 9, дополнительно содержащая:
высокочастотный генератор, заставляющий высокочастотные токи протекать между внутрибаллонным электродом и противоэлектродом и между внутрибаллонными электродами или между электродом переднего участка и противоэлектродом; и
устройство передачи вибрации, передающее вибрацию жидкости для нагревания, периодически повторяя всасывание и выброс жидкости для нагревания от полости.

11. Система катетера для деструкции с баллоном по п.10, в котором устройство передачи вибрации содержит насос, выбранный из группы, состоящей из роликового насоса, диафрагменного насоса, сильфонного насоса, лопастного насоса, центробежного насоса и насоса, образованного объединением поршня и цилиндра.