СЪЕМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ Российский патент 2013 года по МПК A61K6/08 A61K6/93 A61C13/07 

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и может быть использовано при изготовлении зубных протезов.

При неблагоприятных анатомо-топографических условиях протезного ложа (атрофия альвеолярного гребня, наличие острых косных выступов и экзостазов, истонченной малоподатливой слизистой оболочке, а также повышенной болевой чувствительности) пользования протезами с пластмассовыми базисами становится затруднительным или полностью невозможным.

В этих случаях показано применение двухслойных базисов с эластичной подкладкой, контактирующей с тканями протезного ложа.

Известен съемный зубной протез, включающий эластичную подкладку на основе силиконового каучука (RU №2187286, А61К 6/093, 2002).

Недостатком данного решения является низкая адгезия подкладки к базису и низкие прочностные показатели подкладки.

Известна также композиция для формирования эластичной подкладки под базис съемного зубного протеза на основе силиконового каучука, включающая наполнитель (оксид металла), пигмент и сшивающий агент (SU авторское свидетельство №427706, А6/С 9/00, 1974).

Композиция позволяет получить эластичную подкладку, однако имеет низкую жизнеспособность и невысокую адгезию к акриловому базису, что негативно сказывается на эксплуатационных свойствах зубного протеза.

Ближайшим аналогом изобретения является съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции, включающей полидиметилвинилсилоксановый каучук, наполнитель, кремнегидрид, катализатор и модификатор (RU №2261698, А61К 6/08, 2004 г.).

Недостатком данного технического решения является недостаточная мягкость подкладки. Кроме того, при использовании протезов под базисом создается область с постоянной температурой, влажностью, в которой нарушается самоочищение слизистой оболочки от пищевых остатков, что способствует стремительному развитию микробной пленки.

Из-за травматизации мягких тканей, прилегающих к протезному ложу, бактериальное и грибковое заражение приводит к возникновению кандидоза и других заболеваний.

Задачей, решаемой заявленным изобретением, является создание съемного зубного протеза с подкладочным слоем, обладающим высокими физико-механическими свойствами и обеспечивающим долговременное поверхностное и объемное антибактериальное действие.

Поставленная задача решается тем, что в съемном зубном протезе, содержащим акриловый базис и подкладочный слой под базис, подкладочный слой сформирован из композиции на основе силоксанового каучука, включающей, масс.ч.:

полидиметилметилвинилсилоксановый каучук 100 наполнитель 16,2÷25,8 кремнегидрид 1÷3 платиновый катализатор 5·10^-4-5·10^-6 хлоргексидин 1÷3

Кроме того, композиция для формирования подкладочного слоя может дополнительно содержать краситель в количестве 0,1…0,3 масс.ч.

Техническим результатом от использования изобретения является создание подкладки, обладающей наряду с высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза пролонгированным антибактериальным эффектом при обеспечении высокой скорости отверждения композиции и одновременном снижении количества платинового катализатора.

Введение хлоргексидина в указанном количестве, помимо длительного антимикробного воздействия, не оказывает отрицательного воздействия на функцию, осуществляемую катализатором, а именно обеспечение быстрого твердения композиции, при этом наличие в композиции хлоргексидина дает дополнительный, не известный ранее эффект - уменьшение количества катализатора при сохранении минимального времени твердения композиции.

В качестве каучука композиция может содержать полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 14·10³÷30·10³ сантипуаз (сП).

В качестве наполнителя может быть использован модифицированный аэросил, кварцевый песок, диатомит.

В качестве катализатора могут быть использованы комплексы Pt (платина-1,3-дивинилтетераметилдисолоксан).

В качестве кремнегидрида могут быть использованы органогидросилоксаны.

Изобретение иллюстрируют примеры, приведенные в таблице 1.

Пример (соответствует композиции №5 из таблицы 1).

В лабораторный смеситель загружают полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью 23·10³ сП. В количестве 100 масс.ч., модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; полиэтилгидридсилоксан - 3 масс.ч и хлоргексидин 1 масс.ч. Компоненты перемешивают при температуре 25°C в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают в емкость.

Затем готовят смесь следующего состава: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук 23·10³ сП - 100 масс.ч.; модифицированный аэросил с удельной поверхностью 50 м²/г - 25,8 масс.ч; катализатор - платина-1,3-дивинилтетраметилдисилоксан - 5·10^-5 масс.ч. Все ингредиенты перемешивают в течение 30 мин, после чего полученную смесь выгружают из смесителя. Полученные два состава перемешивают в отношении 1:1 до полученной однородной массы в течение 23 мин.

Композиция готова для формирования эластичной подкладки. Отверждение происходит в полости рта больного.

Аналогично готовят состав по примерам 1-4 и 6 таблицы 1.

Определение основных физико-механических показателей проводили на пластинках толщиной 2 мм в соответствии со стандартными методиками.

Определение антимикробной активности проводили с использованием методов: «агаровых пластин» и капельного нанесения тест-микроорганизмов на тест-образцы из полученных материалов в соответствии с руководством Р4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности».

Свойства материалов полученного подкладочного слоя приведены в таблице 2.

Как видно из представленных в таблице 2 примеров, введение хлоргексидина в состав композиции не подавляет активность катализатора (время отверждения 5 мин) по сравнению с контрольным примером №7, в котором в композиции отсутствует хлоргексидин, не ухудшает основные физико-механические показатели, но при этом оказывает заметное антибактериальное действие.

При содержании хлоргексидина менее 1 масс.ч. его действие оказывается недостаточным для оказания заметного антибактериального эффекта. А при содержании хлоргексидина выше 3 масс.ч. наблюдается снижение скорости отверждения композиции.

Таблица 1 Состав композиций Ингредиенты Условные номера композиций 1 2 3 4 5 6 7 1. Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук с вязкостью               14000 сП 100 - - - - - - 23000 сП - 100 - - - 100 100 30000 сП - - 100 100 - - - 2. Модифицированный аэросил 16,2 - - 22 25,8 - 22 3. Кварцевый песок - 15,8 - - - - - 4. Диатомовая земля - - 10 - - 25,8 - 5. Кремнгидрид               HO[Si(H)C₂H₅]n^-H 1 - 1,5 3 - - 1,5 HO[Si(H)CH₃]n^-H - 2 - - 2 1,5 - 6. Платина 1,3 дивинилтетраметилдисилоксан 5·10^-4 5·10^-4 5·10^-6 5·10^-4 5·10^-5 5·10^-4 5·10^-4 7. Хлоргексидин 1 2 3 2 2 2 -

Таблица 2 Свойства полученных материалов Показатели Условные номера 1 2 3 4 5 6 7 1. Время отверждения смеси, мин 5 5 5 5 5 5 5 2. Условная прочность при растяжении, МПа 3,8 3,6 4,2 4,0 3,7 3,5 3,2 3. Твердость по Шору, А 20 15 15 20 20 15 30 4. Усилие отрыва от акриловой подложки, кг/см 8,6 7,9 8,2 9,0 9,2 8,9 7,8 5.Относительное удлинение, % 620 700 740 650 720 710 580 6. Усадка, % 0,025 0,02 0,02 0,025 0,025 0,02 0,03 7. Размер зоны подавления роста бактерий, мм 4,0 7,6 7,0 7,0 5,0 7,0 0

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, масс.ч.: полидиметилметилвинилсилоксановый каучук - 100, наполнитель - 16,2÷25,8, кремнегидрид - 1÷3, платиновый катализатор - 5·10^-4-5·10^-6, хлоргексидин - 1÷3. Изобретение обеспечивает создание подкладочного слоя, обладающего высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза, пролонгированным антибактериальным эффектом при обеспечении высокой скорости отверждения композиции и снижении количества платинового катализатора. 1 з.п. ф-лы, 1 пр., 2 табл.

1. Съемный зубной протез, содержащий акриловый базис и подкладочный слой под базис, сформированный из композиции на основе силоксанового каучука, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает, мас.ч.:
Полидиметилметилвинилсилоксановый каучук 100 Наполнитель 16,2÷25,8 Кремнегидрид 1÷3 Платиновый катализатор 5·10^-4-5·10^-6 Хлоргексидин 1÷3

2. Съемный зубной протез по п.1, отличающийся тем, что композиция для формирования подкладочного слоя под базис дополнительно включает краситель в количестве 0,1÷0,3 мас.ч.