СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВНУТРЕННИХ ОРГАНОВ Российский патент 2013 года по МПК A61M35/00 A61H7/00 A61K35/62 A61K35/64 A61P1/16 A61P13/08 

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам лечения заболеваний различной этиологии и травм различных органов.

Известен способ лечения заболеваний различной этиологии и травм различных органов с помощью мезенхимальных стволовых клеток (МСК) или их дифференцированного потомства (см. патент на изобретение RU 2301667, МПК A61K 31/195, A61K 35/28, A61P 43/00). МСК вводят в виде культур, полученных из аутологичных или неаутологичных тканей человека, внутривенно или непосредственно внутрь пораженного органа или на его поверхность. После этого пациенту внутримышечно или на пораженную поверхность вводят препарат метапрогерол или его химический аналог: 2-(3'-диметиламинопропил)-5-метилгексен-4-овую кислоту или 2-(3'-диметиламинопропил)-5,9,13-триметилтетрадекадиен-4,8,12-овую кислоту. Способ обеспечивает улучшение результатов лечения за счет ускорения процесса выздоровления даже при использовании минимальных доз метапрогерола или его аналога, усиления распространения в пораженных тканях интенсивно пролиферирующих клеток.

Однако в указанном способе стволовые клетки вводят инвазивно, что может привести к иммунному ответу.

Известен способ лечения травматических повреждений спинного мозга, применимый в нейрохирургии для лечения и реабилитации больных со стойким неврологическим дефицитом после перенесенной травмы спинного мозга (см. патент на изобретение RU 2286160, МПК A61K 35/28, A61P 25/00). Способ включает трансплантацию стволовых костномозговых клеток, в качестве которых используют аутологичные мононуклеарные клетки костного мозга больного. После 24-часовой инкубации клетки разделяют на две фракции. При этом фракцию клеток, прилипающих к пластику, вводят в полость опорожненной интрамедуллярной кисты в объеме, не превышающем размеры полости кисты, а фракцию клеток, не прилипающих к пластику, вводят внутривенно. Способ позволяет снизить выраженность неврологического дефицита у больных в отдаленном и позднем периоде травматической болезни спинного мозга за счет комплексного влияния на репарацию нервной ткани всех типов используемых стволовых клеток, которые дифференцируются в нейрональном направлении непосредственно в организме больного без длительной культивации in vitro.

Однако данный способ включает длительную процедуру инкубации клеток, к тому же ему присущи все недостатки, связанные с инвазивным введением клеток.

Известен биотрансплантат и способ лечения паркинсонизма (см. патент на изобретение RU 2259836, МПК A61K 35/30, A61K 35/48, A61P 25/16). Биотрансплантат для лечения паркинсонизма содержит активный компонент: культуру генетически немодифицированных нейрональных стволовых клеток (НСК), полученную из ткани переднего мозга эмбрионов человека 1-го триместра беременности или перивентрикулярной области головного мозга 15-20 недель гестации и селективно размноженную в условиях культивирования до количества 107-109 плюрипотентных недифференцированных клеток в составе нейросфер, при содержании ИСК 50-500 млн, и 2 мл физиологического раствора. Способ лечения паркинсонизма включает введение пациенту эндолюмбально 50-500 млн. НСК в 2 мл физиологического раствора, одномоментно. Предложенный биотрансплантат и способ лечения паркинсонизма позволяют быстро восстановить и улучшить функции пораженного мозга и сокращают сроки лечения, а также обеспечивает более стойкий и длительный эффект.

Однако в указанном способе используют эмбрионы человека, что противоречит нормам гуманности и морали.

Наиболее близким является способ адресной доставки стволовых клеток при лечении атрофии зрительного нерва различной этиологии (см. патент на изобретение RU 2375019, МПК A61F 9/007, A61K 35/28, A61P 27/02). Проводят витрэктомию, удаляют заднюю гиалоидную мембрану, с носовой стороны диска зрительного нерва выполняют радиальную оптическую нейротомию (РОН). Проведение радиальной оптической нейротомии с носовой стороны диска зрительного нерва создает депо для адресной доставки мезенхимальных стволовых клеток в зрительный нерв, а также способствует улучшению объемной скорости кровотока в зрительном нерве в результате рассечения ламинарной пластинки и расширения склерального канала, возникновения хориоретинальных анастомозов в послеоперационном периоде. Сразу после РОН в образовавшийся канал вводят 0,05 мл аутологичных культивированных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга пациента. Интравитреальное (в витреальную полость глаза) введение аутологичных культивированных МСК костного мозга пациента в канал РОН сопровождается их избирательной адгезией в данной области, что способствует активации репаративных процессов за счет приживления трансплантированных стволовых клеток в поврежденных участках с последующим размножением и дифференцировкой как трансплантированных, так и резидентных стволовых клеток.

Недостатком способа является необходимость хирургического вмешательства в организм пациента, сложность процедуры, включающей культивирование аутологичных стволовых клеток in vitro, а также отсутствие контроля соотношения между потребностью организма в стволовых клетках и количеством введенных в организм клеток.

Задачей заявляемого изобретения является обеспечение избирательности терапевтического воздействия.

Технический результат заключается в повышении эффективности лечения за счет обеспечения локального терапевтического воздействия.

Указанный технический результат достигается тем, что, согласно заявляемому способу лечения, предварительно при электропунктурном обследовании определяют общий потенциал тела пациента и потенциала в точке, расположенной на поверхности тела на минимальном расстоянии от органа, требующего лечения, либо в его ближайшей проекционной зоне Захарьина-Геда на коже, стимулируют зону роста стволовых клеток по методу Музалевского путем постановки пчелы в области грудины, а затем создают очаг раздражения с использованием вакуум- или трудотерапии в точке, расположенной на поверхности тела на минимальном расстоянии от указанного органа или в его ближайшей проекционной зоне Захарьина-Геда на коже, при этом очаг раздражения создают интенсивный и кратковременный при уровне потенциала в точке ниже общего потенциала, или слабый и длительный при уровне потенциала в точке выше общего потенциала. Предварительно снимают спазм и улучшают кровоток тканей органа, требующего лечения.

Заявляемый способ включает следующие процедуры.

1. Диагностика области доставки стволовых клеток.

Проводят диагностику организма, измеряя потенциалы в контрольных точках по методу Музалевского (патент РФ на изобретение №2177776). В первую очередь, определяют общий потенциал тела пациента путем измерения электропроводимости (или электрического сопротивления) любым известным методом или устройством, предназначенным для электродиагностики по Р. Фоллю, например с помощью промышленно выпускаемого прибора "ВЕДА-903": "Электропунктурный диагностический прибор врача общей практики, гомеопата и семейного врача". Данный показатель снимается при электропунктурном обследовании и является оценочным критерием для дальнейшей диагностики (см. Паспорт, техническое описание и инструкцию по эксплуатации "ВЕДА-903", стр.18). Путем регистрации показаний прибора при соединении подключенного к прибору активного электрода с ладонью левой руки пациента, а пассивного электрода - с ладонью правой руки определяют средние значения общей электропроводимости человека (общий потенциал тела), которое находятся в пределах 78-82 безразмерных единиц. Далее проводят измерения потенциалов в отдельно взятых контрольных точках, расположенных на поверхности тела на минимальном расстоянии от органа (мишени), требующего лечения, либо в его ближайшей проекционной зоне Захарьина-Геда на коже. Потенциал измеряют путем соединения активного электрода с контрольной точкой.

При необходимости проводят подготовку к лечению тканей организма в области доставки стволовых клеток. Как правило, нездоровый орган находится в шоковом, спазмированном состоянии, поэтому после его выявления проводят подготовительную терапию для снятия спазмов и нормализации кровотока через орган. Примерами подготовительной терапии может быть массаж, пальцевое обдавливание, медикаментозное снятие спазмов, кроме того антиспазматическим действием обладают процедуры вакуум- и гирудотерапии.

2. Стимуляция выработки стволовых клеток организмом человека

Для стимуляции выработки в организме человека необходимого для восстановления тканей количества стволовых клеток проводят гирудотерапию или апитерапию области грудной клетки по способу Музалевского (патент РФ на изобретение №2417052). Рефлекторное воздействие осуществляют на зону грудины с использованием средств гирудо- и/или апитерапии. Перед воздействием осуществляют измерение и вычисление усредненного значения потенциала передней части тела за исключением зоны грудины, а именно в точках малого таза по центру, справа, слева, в месте проекции над почкой, печенью, желудком, поджелудочной железой, желчным пузырем. Отдельно осуществляют измерение потенциала зоны грудины в точках, расположенных по средней линии - в центре рукоятки грудины, на уровне четвертого ребра тела грудины и в зоне мечевидного отростка. Затем выявляют отклонение значения потенциала в зоне грудины от усредненного значения потенциала передней части, и при выявлении снижения значения потенциала зоны грудины по отношению к усредненному значению потенциала передней части тела осуществляют воздействие пиявкой или пчелой на зону грудины не более 3 минут с контрольным измерением потенциалов. При этом воздействие повторяют до выравнивания значений потенциалов или превышения значения потенциала грудины над усредненным значением потенциала передней части тела. При реализации способа используют не более 5 пиявок на 1 сеанс или 1-3 пчелы, оставляя жало на время от 20 секунд до 3 минут. Количество повторных воздействий зависит от состояния пациента.

3. Адресная доставка стволовых клеток.

При фокусировке воздействия стволовых клеток на органе (мишени), характеризующемся контрольной точкой со значением потенциала ниже общего потенциала пациента, в этой точке создают очаги раздражения путем кратковременной (до трех минут), но интенсивной вакуум- или гирудотерапии. При фокусировке воздействия на органе, значение потенциала соответствующей точки которого выше общего потенциала пациента, в этой точке создают очаги раздражения путем длительной (от трех до тридцати минут), но слабой вакуум- или трудотерапии. Раздражение способствует увеличению кровотока и микроциркуляции в области приложения терапевтического воздействия, и созданию мишени для привлечения вырабатываемых в организме стволовых клеток к пораженному участку. Таким образом, удается достичь максимальной локальной концентрации собственных стволовых клеток пациента в области терапевтического воздействия и, соответственно, высокого восстановительного эффекта пораженных органов от воздействия стволовых клеток.

Промышленная применимость с достижением указанного технического результата заявляемого изобретения проиллюстрирована следующими примерами клинических испытаний.

Пример 1. Пациент Л.В.П., 59 лет.

В июне 2011 г.проведено УЗИ внутренних органов. Диагноз: гепатомегалия, жировая инфильтрация печени (очаговая форма), хронический холецистит (застойная желчь), хронический панкреатит (микрокальциноз), незначительный венозный застой почек. Проведена стимуляция зоны роста стволовых клеток апитерапией с фокусировкой на область печени и почек вакуум-терапией и гирудотерапией - проведено 5 сеансов с периодичностью через день. Для подбора режимов воздействия предварительно проводили замеры биопотенциалов в зонах постановки банок и пиявок по методу Музалевского. По краю реберной дуги справа потенциалы были повышены, поэтому воздействие осуществляли для снижения потенциала - слабое возбуждение длительностью свыше десяти минут (по тормозному методу). На области почек со стороны спины потенциалы были понижены, поэтому воздействие осуществляли для повышения потенциала - сильное возбуждение длительностью до трех минут (по методу возбуждения).

1-й сеанс. Для стимулирования выработки организмом пациента стволовых клеток провели апитерапию - одну пчелу ставили в область грудины в точку с наименьшим потенциалом на тридцать секунд. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на печени провели трудотерапию - пять пиявок на край реберной дуги справа до насыщения. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на почках провели вакуум-терапию - при помощи двух банок (по одной банке на каждую почку) осуществили сильное воздействие на область почек со стороны спины в течение трех минут.

2-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток как при первом сеансе. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на печени провели вакуум-терапию - при помощи трех банок осуществили слабое воздействие на край реберной дуги справа в течение более десяти минут. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на почках провели гирудотерапию - по две пиявки с двух сторон на область почек со стороны спины в течение трех минут.

3-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток как при первом сеансе. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на печени провели вакуум-терапию - при помощи трех банок осуществили слабое воздействие на край реберной дуги справа в течение более десяти-двенадцати минут. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на почках провели вакуум-терапию - при помощи двух банок (по одной банке на каждую почку) осуществили сильное воздействие на область почек со стороны спины в течение трех минут.

4-й сеанс. То же, что и при первом сеансе.

5-й сеанс. То же, что и при втором сеансе.

Через два месяца проведено повторное УЗИ. Диагноз: хронический холецистит в стадии ремиссии, хронический панкреатит, в почках патологий не выявлено. Таким образом, имеются явные признаки улучшения данных УЗИ. Самочувствие пациента улучшилось.

Пример 2. Пациент В.Б.А., 56 лет.

Диагноз: доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1-2 степени на фоне калькулезного простатита. В 2009 году проведена стимуляция зоны роста стволовых клеток без фокусировки воздействия стволовых клеток на области доставки. Отмечено общее улучшение состояния, улучшилось состояние внутренних органов. Изменений предстательной железы не наблюдалось. В 2010 году проведено три сеанса стимуляции зоны роста стволовых клеток с фокусировкой воздействия стволовых клеток на предстательной железе.

1-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток, для чего провели апитерапию - две пчелы на одну минуту в область грудины. Для фокусировки воздействия стволовых клеток на предстательную железу провели вакуум-терапию - сильное возбуждение до трех минут в области крестца и в надлобковой зоне, а также гирудотерапию - четыре пиявки на копчик и три пиявки па промежность до насыщения.

2-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток как при первом сеансе. Для фокусировки воздействия стволовых клеток на предстательную железу провели гирудотерапию - четыре пиявки в область прямой кишки до насыщения, а также вакуум-терапию - сильное возбуждение до трех минут в надлобковой зоне.

3-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток как при первом сеансе. Для фокусировки воздействия стволовых клеток на предстательную железу провели гирудотерапию - три пиявки в надлобковую зону до насыщения, а также вакуум-терапию - слабое возбуждение в течение десяти минут в области крестца.

Повторный УЗИ контроль через 5 месяцев выявил уменьшение отека предстательной железы, отмечена значительная положительная динамика; гиперплазия 1 степени.

Пример 3. Пациент Б.Н.В., 60 лет.

Диагноз: гепатомегалия, умеренные диффузные изменения паренхимы печени (лифоматозный гепатоз), хронический холецистит (замаскообразная желчь), хронический панкреатит, диффузные изменения поджелудочной железы.

1-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток, для чего провели апитерапию - одну пчелу ставили в область грудины на тридцать секунд. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на печени провели гирудотерапию - пять пиявок на край реберной дуги справа до насыщения.

2-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток, для чего провели апитерапию - одну пчелу ставили в область грудины на две минуты. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на поджелудочной железе провели гирудотерапию - три пиявки до насыщения на поверхность тела в области проекции поджелудочной железы.

3-й сеанс. Стимулировали выработку организмом пациента стволовых клеток, для чего провели апитерапию - две пчелы ставили в область грудины на две минуты. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на печени провели гирудотерапию - три пиявки на край реберной дуги справа до насыщения. Для фокусирования воздействия стволовых клеток на поджелудочной железе провели гирудотерапию - две пиявки до насыщения на поверхность тела в области проекции поджелудочной железы.

Через четыре с половиной месяца в результате УЗИ выявили признаки хронического застойного холецистита, хронический панкреатит. Отмечена значительная положительная динамика.

Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения заболеваний различной этиологии и травм различных органов. Предварительно при электропунктурном обследовании определяют общий потенциал тела пациента и потенциала в точке, расположенной на поверхности тела на минимальном расстоянии от органа, требующего лечения, либо в его ближайшей проекционной зоне Захарьина-Геда на коже. Стимулируют зону роста стволовых клеток путем постановки пчелы в области грудины. Затем создают очаг раздражения с использованием вакуум- или гирудотерапии в точке, расположенной на поверхности тела на минимальном расстоянии от указанного органа или в его ближайшей проекционной зоне Захарьина-Геда на коже. При этом очаг раздражения создают интенсивный и кратковременный при уровне потенциала в точке ниже общего потенциала или слабый и длительный при уровне потенциала в точке выше общего потенциала. Способ обеспечивает эффективное локальное терапевтическое воздействие на ткани пораженного органа за счет комбинации используемых компонентов воздействия. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ лечения внутренних органов, отличающийся тем, что предварительно при электропунктурном обследовании определяют общий потенциал тела пациента и потенциала в точке, расположенной на поверхности тела на минимальном расстоянии от органа, требующего лечения, либо в его ближайшей проекционной зоне Захарьина-Геда на коже, стимулируют зону роста стволовых клеток по методу Музалевского путем постановки пчелы в области грудины, а затем создают очаг раздражения с использованием вакуум- или гирудотерапии в точке, расположенной на поверхности тела на минимальном расстоянии от указанного органа или в его ближайшей проекционной зоне Захарьина-Геда на коже, при этом очаг раздражения создают интенсивный и кратковременный при уровне потенциала в точке ниже общего потенциала или слабый и длительный при уровне потенциала в точке выше общего потенциала.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что предварительно снимают спазм и улучшают кровоток тканей органа, требующего лечения.